OFFRE D`EMPLOI Chargé(e) portefeuille qualité h/f CDI

OFFRE D’EMPLOI
Chargé(e) portefeuille qualité h/f CDI
Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa
présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et
distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des
patients. Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e) chargé(e) de
portefeuille qualité en CDI sur notre site de Rueil Malmaison.
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Membre de l’équipe qualité External Network (sous-traitance des produits Norgine) et
rattaché(e) au Responsable Qualité activités de production externalisés, vous êtes en
charge de : Garantir le respect par nos partenaires du dossier d’AMM et des
standards qualité Norgine
Suivre et d’ évaluer la performance qualité de nos partenaires à travers les
indicateurs en place
Identifier et mettre en place des actions d’amélioration en collaboration avec les
partenaires à travers les revues qualité
Rédiger, négocier et maintenir à jour les contrats qualité
Revoir, évaluer et participer à l’investigation des OOS et déviations majeurs
communiqués par nos partenaires et suivre les actions correctives associées.
Evaluer les demandes de changement Norgine impactant votre portefeuille de soustraitants
Faire évaluer en interne les demandes de changement émanant des partenaires et
suivre le plan d’implémentation.
Revoir et évaluer les réponses aux réclamations et suivre les plans d’actions
associés
Revoir et approuver les revues qualités produits fournis par nos partenaires
Revoir et analyser les tendances associées aux résultats de stabilité fournies par nos
partenaires.
Approuver les protocoles et rapport de validation
Ingénieur avec master qualité ou Pharmacien, vous avez une expérience terrain d’au moins
cinq ans sur un site industriel pharmaceutique (Qualité/Production).
Une connaissance des procédés injectables et notamment des lyophilisats est souhaitée
La maîtrise de la langue anglaise est indispensable.
Vous êtes rigoureux(se) et disposez d’excellentes capacités d’organisation. Votre réactivité
et votre sens du service et du travail en équipe seront un atout pour mener à bien ces
missions.
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) à
Remy GRUET – référence RUEIL /CPQ