rapport global evaluation externe de la qualite des analyses en

Transcription

ISP
Rue J. Wytsman, 14
B-1050 BRUXELLES
SERVICE PUBLIC FEDERAL (SPF)
SANTE PUBLIQUE, PROTECTION DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET
ENVIRONNEMENT
COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE
SERVICE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE CLINIQUE
COMITE DES EXPERTS
RAPPORT GLOBAL
EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN
BIOLOGIE CLINIQUE
ANALYSE DU SPERME
ENQUETE 01/2011
ISP- 11/01/SPERME/41
Ce rapport ne peut être reproduit, publié ou distribué sans l’accord de l’ISP.
COMITE D'EXPERTS
ISP (secrétariat)
Coordinateurs :
Dr Bernard China
Dr K. Vernelen
TEL. : 02/642.55.21
FAX : 02/642.56.45
02/642 53 85
02/642.55.29
e-mail : [email protected]
[email protected]
Dr U. PUNJABI
TEL. : 03/821.33.65
FAX :
Dr G. VERHEYEN
TEL. : 02/477.50.50
FAX :
Dr A. MAHMOUD
TEL. : 09/240.21.33
FAX :
Dr E. BOSMANS
TEL. : 0477/31.21.69
FAX :
Dr Ch. WYNS
TEL. : 02/764.11.01
FAX :
Réunion du comité d’experts: 25/08/2011
Autorisation de diffusion du rapport: 05/09/2011
Par: Bernard China, Coordinateur d’enquête
Signature:
:
Analyse de sperme. Rapport Global 2011/1
2 / 27
TABLE DES MATIERES
COMITE D'EXPERTS ........................................................................................................................ 2
Introduction des résultats................................................................................................................. 4
Représentation graphique des résultats du rapport global ........................................................ 4
1. LES ECHANTILLONS ................................................................................................................... 6
1.1. ORIGINE ET INNOCUITE ....................................................................................................... 6
1. 2. EVALUATION DU DEGRE D’AGREGATION ..................................................................... 6
2. RESULTATS GLOBAUX............................................................................................................... 8
2.1. Spermogramme (numération des spermatozoïdes).......................................................... 10
2.2. Morphologie (spermocytogramme)....................................................................................... 16
Calendrier des enquêtes d’analyse du sperme durant l’année 2011 :................................... 23
Littérature.......................................................................................................................................... 23
Information complémentaire.......................................................................................................... 23
Annexes :.......................................................................................................................................... 24
3 / 27
Introduction des résultats
Comme vous avez pu le constater, depuis la première enquête 2009, il est également
possible d’introduire les résultats des enquêtes sperme via le TOOLKIT.
L’accès au toolkit suit la méthodologie qui est déjà appliquée aux autres enquêtes.
A partir de 2011, un rapport individuel est disponible via le toolkit.
Après validation de l’enquête par le comité d’experts :
-le rapport individuel définitif est disponible via le toolkit
-le rapport global validé est mis à disposition sur notre site Web à l’adresse suivante :
http://www.wiv-isp.be/ClinBiol/bckb33/index_fr.htm
Choisissez « Rapports » dans le menu proposé
ou accédez directement en cliquant sur l’adresse suivante :
http://www.wivisp.be/ClinBiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_fr/rapports_annee.htm
Les rapports globaux 2009 et 2010 suivants sont disponibles sur le site du service :
Sperme
2009/1
2009/2
2010/2
2010/3
2009/3
2010/1
Le comité des experts insiste pour que les laboratoires utilisent les nouvelles directives 2010 de
l’OMS. http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547789_eng.pdf
Représentation graphique des résultats du rapport global
A côté des tableaux de résultats, une représentation graphique en « box et whiskers» plot a été
ajoutée, elle reprend les éléments suivants pour les méthodes avec au moins 4 participants :
4 / 27
-
un rectangle avec les percentiles 25 (P25) et 75 (P75)
une ligne centrale représente la médiane des résultats (P50)
une ligne inférieure qui représente la plus petite valeur x > P25-1.5*(P75 – P25)
une ligne supérieure qui représente la plus grande valeur x <P75 +1.5*(P75 – P25)
tous les points en dehors de cet intervalle sont représentés par un rond
Comme indiqué dans la figure ci-dessous ; les limites « I » reprises dans les graphiques des
rapports individuels correspondent aux lignes inférieures et supérieures des « box et whiskers »
plots (à savoir P25 -1.5*(P75 – P25) et P75+1.5*(P75 – P25)), et, dans le cas d’une distribution normale
à M ± 3 SD.
(distribution ≠ normale)
O
= P75 + 3*(P75-P25)
I = P75 + 1.5*(P75-P25)
x < P75 + 1.5*(P75-P25)
H
P75
LIMITES DE TUKEY
M
P50
H
P25
x > P25 - 1.5*(P75-P25)
= P25 - 1.5*(P75-P25)
I
= P25 - 3*(P75-P25)
O
O
M - 4.7σ
I
M - 2.7σ
H
P25
M
H
I
P75
M + 2.7σ
O
M + 4.7σ
LIMITES CORRESPONDANTES SI DISTRIBUTION NORMALE
5 / 27
1. LES ECHANTILLONS
1.1. ORIGINE ET INNOCUITE
Les échantillons ont été envoyés le 28/03/2011.
Les suspensions et les frottis ont été préparés à l’UZ Gent.
2 échantillons pour la numération : 1101-01 et 1101-02
2 frottis pour la morphologie : 1101-03 et 1101-04
Les donneurs étaient négatifs pour HIV, HBV et HCV.
1. 2. EVALUATION DU DEGRE D’AGREGATION
Le degré d’agrégation a été évalué par la majorité des participants.
Les réponses suivantes ont été reçues :
- pour l’échantillon 1101-1 :
Interpretation
N
%
Degree 1- Isolated
(<10 sperm/aggregate, many free sperm)
53
46,1%
Degree 2- Moderate
(10-50 sperm/aggregate, free sperm)
57
49,6%
(aggregates > 50 sperm, some sperm still free)
5
3,3%
Degree 4- Gross
(all sperm aggregated and aggregates interconnected)
0
0,0%
115
100,0%
Degree 3 – Large
TOTAL
6 / 27
- pour l’échantillon 1101-2 :
Interpretation
N
%
Degree 1- Isolated
(<10 sperm/aggregate, many free sperm)
71
65,1%
Degree 2- Moderate
(10-50 sperm/aggregate, free sperm)
32
29,4%
Degree 3- Large
(aggregates > 50 sperm, some sperm still free)
6
5,5%
0
0,0%
109
100,0%
Degree 4- Gross
(all sperm aggregated and aggregates
interconnected)
TOTAL
Le degré d’agrégation ne pose pas de problème.
7 / 27
2. RESULTATS GLOBAUX
Nous avons reçu les résultats de 133 participants.
Les diagrammes en camembert suivants nous renseignent sur la distribution des
différents types de cellules de comptage réutilisables employées pour le spermogramme
(numération des spermatozoïdes).
Ils nous fournissent également des précisions pour les critères utilisés pour l’analyse
morphologique et pour les colorations employées pour l’évaluation morphologique des
échantillons (spermocytogrammes).
Distribution des différents types de chambres de comptage :
Other
11%
Fuchs-Rosenthal
4%
Thoma
5%
Bürker
8%
Makler
5%
Improved Neubauer
67%
Utilisation d’une pipette à déplacement positif :
Number
answers
%
/answers
Yes
83
72,2%
No
32
27,8%
Total answers
115
100%
Total participants
133
Use of a positive displacement pipette
Dix-huit laboratoires (13,5%) n’ont pas daigné répondre.
8 / 27
Critères utilisés pour l’analyse morphologique :
NOT SPECIFIED
2%
WHO 1992
3%
WHO 1999
19%
TYGERBERG
51%
WHO 2010
25%
Procédés de coloration utilisés pour l’analyse morphologique :
Other
7%
Diff-Quick
14%
Papanicolaou
51%
Spermac
18%
Shorr
8%
Giemsa
2%
9 / 27
2. Résultats détaillés
2.1. Spermogramme (numération des spermatozoïdes)
2.1.1. Pour l’échantillon 1101-1, les résultats suivants ont été obtenus:
Total number of spermatozoa
(million/ml)
METHOD
Experts
SP/1101-1
Mean Median
SD
CV
%
Min
Max
P25
P75
P10
P90
No.
labs
46.18 45.70 8.01 17.5 34.50 56.20 42.10 52.90 34.50 56.20
6
Improved Neubauer
Positive displacement pipette
50.06 49.10 5.62 11.4 20.60 90.00 45.63 53.20 42.22 57.30
63
Global results
(all methods & measuring systems)
49.79 48.90 6.82 13.9 20.60 90.00 44.70 53.90 40.00 61.25
133
Représentation graphique en “box et whiskers” des résultats obtenus par les experts et
par l’ensemble des participants :
(All data shown on graph)
10 / 27
Représentation graphique en “box et whiskers” des résultats obtenus par les participants,
regroupés par type de cellules de comptage :
Method Name
4
A chamber with a fixed depth disposable
29
Improved Neubauer - Positive disp - A chamber with a fixed depth, reusable
30
Improved Neubauer - A chamber with a fixed depth, reusable
32
Makler - A chamber with a fixed depth reusable
34
Bürker - A chamber with a fixed depth reusable
35
Thoma - A chamber with a fixed depth reusable
11 / 27
2.1.2. Pour l’échantillon 1101-2, les résultats suivants ont été obtenus:
Total number of spermatozoa
(million/ml)
METHOD
SP/1101-2
Mean Median SD
Experts
CV
%
Min
Max
P25
P75
P10
P90
No. labs
14.80 14.86 2.79 18.8 9.40
18.00 13.94 17.70 9.40 18.00
6
Improved Neubauer
Positive displacement pipette
17.95 16.63 2.09 12.5 12.70
63.80 15.65 18.47 14.55 20.10
63
Global results
(all methods & measuring
systems)
17.63 17.00 2.74 16.1 1.94
63.80 15.30 19.00 13.94 20.60
133
Représentation graphique en “box et whiskers” des résultats obtenus par les experts et
par l’ensemble des participants :
Data not shown on graph
Extreme outliers :
Group Value Group Value
All
34
All
35.2
All
31
All
25
All
26.15 All
1.94
All
63.8
28.3
All
12 / 27
Représentation graphique en “box et whiskers” des résultats obtenus par les participants,
regroupés par type de cellules de comptage :
Extreme outliers
Method Name
Method Value Method Value
29
31
30
28.3
29
63.8
32
35.2
29
25
4
1.94
30
26.15
4
29
Improved Neubauer - Positive disp pipette
30
Improved Neubauer – normal pipette
32
34
35
Chaque participant doit situer ses résultats dans les 2 tableaux : échantillons 1101-1 et 1101-2.
Les résultats en dehors des percentiles 10 et 90 doivent être reconsidérés. La méthode utilisée
doit éventuellement être revue. Vous pouvez pour cela consulter un des experts.
Les limites acceptables basées sur le P10 et 90 du groupe Neubauer/pipette à déplacement
positif (groupe de référence) sont :
1101-1: 42,22 – 57,30
1101-2: 14,55– 20,10
13 / 27
Ratio des numérations pour les échantillons 1101-1/1101-2
Extreme outliers
Group Value
All
82.35
All
32.29
All
2271.41
All
675.81
14 / 27
Extreme outlier
Method Value
29
32.29
4
2271.41
4
675.81
Method Name
4
29
Improved Neubauer - Positive disp. Pipette
30
Improved Neubauer – Normal pipette
32
34
35
15 / 27
2.2. Morphologie (spermocytogramme)
2.2.1. L’échantillon 1101-3 est considéré comme normal par 6 des 6 experts ainsi que par 80,0%
des participants.
Interpretation
N
pct/all Consensus
Anormal
22 20,0%
Normal
89 80,0%
Total
111
X
Les résultats détaillés suivants ont été obtenus:
% Normal forms
SP/1101-3
Mean Median SD
CV
%
Experts
11.25
10.75 3.71
34.5 9.00 14.00
9.00 14.00 9.00 14.00
6
Global results (all methods and all
measuring systems)
17.61
15.00 5.93
39.5 1.50 67.00 12.00 20.00 8.00 28.00
115
13.38
12.00 3.34
27.8 4.00 27.00 10.50 15.00 8.60 20.00
24
17.39
17.00 4.45
26.2 4.00 48.00 14.00 20.00 9.00 24.00
37
Papanicolaou/modified
Papanicolaou
Min
Max
P25
P75
P10
P90
Nb.labs
Après discussion au sein du comité d’experts, cet échantillon est considéré comme
normal.
16 / 27
17 / 27
Outliers
Method Value
56
58
108
48
Method Name
56
Spermac - WHO criteria (1999)
67
Diff-Quick - WHO criteria (2010)
106
Spermac - Tygerberg criteria
107
Diff-Quick - Tygerberg criteria
108
Papanicolaou
109
Modified Papanicolaou
18 / 27
2.2.2. L’échantillon 1101-4 est considéré comme anormal par 6 des 6 experts ainsi que par 83,9%
des participants.
Interprétation
N
pct/all
Normal
18
16.1%
Anormal
94
83.9%
Total
Consensus
X
112
Les résultats détaillés suivants ont été obtenus:
% Normal forms
SP/1101-4
Mean Median SD
CV
%
Min
Max
P25
P75
P10
P90 Nb.labs
Experts
2.83
3.00 2.97
98.8 0.00 5.00 1.00 5.00 0.00 5.00
6
measuring systems)
7.53
5.00 3.71
74.1 0.00 95.00 3.00 8.00 1.80 13.00
115
3.11
3.00 1.48
49.4 0.00 7.00 2.00 4.00 1.00 6.00
24
6.62
5.00 2.22
44.5 1.00 23.00 4.00 7.00 2.00 12.00
37
Papanicolaou/modifié
Papanicolaou
Après discussion au sein du comité d’experts, cet échantillon a été considéré comme
anormal.
19 / 27
Outliers
Method
Value
Tygerberg criteria 95
20 / 27
Method Name
56
Spermac - WHO criteria (1999)
67
Diff-Quick - WHO criteria (2010)
106
Spermac - Tygerberg criteria
107
Diff-Quick - Tygerberg criteria
108
Papanicolaou
109
Modified Papanicolaou
21 / 27
Détails des anormalités observées (valeurs médianes d’au moins 82 données):
% Normal cells
% Head defect
% Neck/mid piece defect
% tail defect
% cytoplasmic droplet
Sample 1101-3
17,61
64,58
21,54
15,22
3,97
Sample 1101-4
7,53
74,56
30,94
18 ,89
4,27
L’application correcte des critères de Tygerberg et de l’OMS requiert une coloration
permettant une bonne visualisation du flagelle et de la pièce intermédiaire.
C’est la raison pour laquelle la coloration de Giemsa n’est pas appropriée.
Il est recommandé d’utiliser les colorations de Papanicolaou (modifié selon les
recommendations OMS), Shorr, Spermac ou Diff-Quick.
Les résultats acceptables sont
Pour l’échantillon 1101-3: NORMAL
Pour l’échantillon 1101-4: ANORMAL
Les participants rapportant ≥50% de formes normales doivent revoir leurs critères car il est
impossible d’obtenir un pourcentage aussi élevé en appliquant correctement les critères de
Tygerberg ou de l’OMS 2010.
La méthode utilisée doit être revue. A cette fin, vous pouvez consulter un des experts.
22 / 27
Calendrier des enquêtes d’analyse du sperme durant l’année 2011 :
2011/1 : 28/03/2011
2011/2 : 19/09/2011
2011/3 : 05/12/2011
Littérature
WHO laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus
interaction. Fifth edition. Cambridge University Press, 2010 ISBN-13 9789241547789
http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547789_eng.pdf
Information complémentaire
Un programme de contrôle externe mettant en oeuvre des préparations virtuelles est
disponible sur le site web suivant : www.fertaid.com/QAP/QAP.asp
23 / 27
Annexes :
1. Numération
Echantillon 1101-1:
Concentration (27020)
METHOD
000 Not defined
002 Microscope slide, coverslip and a fixed
volume of semen
004 A chamber with a fixed depth
disposable
029 Improved Neubauer - Positive disp - A
chamber with a fixed depth, reusable
030 Improved Neubauer - A chamber with
a fixed depth, reusable
031 Improved Neubauer - A chamber with
a fixed depth reusable
032 Makler - A chamber with a fixed depth
reusable
033 Fuchs-Rosenthal - A chamber with a
fixed depth reusable
034 Bürker - A chamber with a fixed depth
reusable
035 Thoma - A chamber with a fixed depth
reusable
099 Other - A chamber with a fixed depth
reusable
measuring systems)
Mean
Median
SD
CV
(%)
(million/mL ) - SP/1101-1
Min
Max
P25
P75
P10
P90
46.00
31.25
No
labs
1
2
46.39
44.02
4.61
10.5
38.80
69.00
41.48
47.70
39.00
53.00
11
50.06
49.10
5.62
11.4
20.60
90.00
45.63
53.20
42.22
57.30
63
49.09
48.50
7.71
15.9
30.60
64.60
45.10
55.50
37.06
61.25
21
50.16
51.46
4
46.50
8.27
17.8
37.85
83.60
42.50
53.65
37.85
83.60
53.39
7
4
54.61
52.05
4.08
7.7
42.50
76.00
49.50
55.00
44.35
70.60
10
50.11
45.50
9.45
20.8
38.00
70.40
42.85
55.60
38.00
70.40
7
49.10
49.79
3
48.90
6.82
13.9
20.60
90.00
44.70
53.90
40.00
24 / 27
61.50
133
Echantillon 1101-2 :
Concentration (27020)
METHOD
000 Not defined
002 Microscope slide, coverslip and a
fixed volume of semen
004 A chamber with a fixed depth
disposable
029 Improved Neubauer - Positive disp
- A chamber with a fixed depth,
reusable
030 Improved Neubauer - A chamber
with a fixed depth, reusable
031 Improved Neubauer - A chamber
with a fixed depth reusable
032 Makler - A chamber with a fixed
depth reusable
033 Fuchs-Rosenthal - A chamber
with a fixed depth reusable
034 Bürker - A chamber with a fixed
depth reusable
035 Thoma - A chamber with a fixed
depth reusable
099 Other - A chamber with a fixed
depth reusable
measuring systems)
Mean
Median
SD
CV
%
(million/mL ) - SP/1101-2
Min
Max
P25
P75
P10
P90
14.80
21.70
No.
labs
1
2
13.99
15.20
3.14
20.7
1.94
19.30
12.57
16.80
10.21
19.00
11
17.99
16.63
2.09
12.5
12.70
63.80
15.65
18.47
14.55
20.10
63
17.99
17.50
2.30
13.1
12.20
28.30
16.20
19.30
13.10
21.50
21
17.80
19.89
4
19.00
4.00
21.1
12.00
35.20
15.55
20.95
12.00
35.20
18.26
7
4
17.77
17.60
3.71
21.1
14.90
22.00
15.50
20.50
14.95
91.30
10
15.50
16.20
2.05
12.6
11.00
18.00
14.45
17.21
11.00
18.00
7
18.03
17.63
3
17.00
2.67
16.1
1.94
63.80
15.30
19.00
13.94
25 / 27
20.60
133
2. Morphologie : en pourcentage de formes normales
Normal (28015)
METHOD
006 Coloration not specified - Who
criteria (2010)
010 Coloration not specified - Tygerberg
criteria
035 Shorr - WHO criteria (1992)
036 Spermac - WHO criteria (1992)
053 Giemsa + modifications - WHO
criteria (1999)
057 Diff-Quick - WHO criteria (1999)
063 Giemsa + modifications - WHO
criteria (2010)
105 Shorr - Tygerberg criteria
106 Spermac - Tygerberg criteria
107 Diff-Quick - Tygerberg criteria
108 Papanicolaou
109 Modified Papanicolaou
399 Other coloration - WHO criteria
(1992)
(1999)
(2010)
997 Diff-Quick - Other criteria
999 Other coloration - Other criteria
measuring systems)
Mean
15.00
Median
SD
CV
(% ) - SP/1101-3
Min
Max
P25
P75
P10
P90
No.labs
1
16.00
1
30.00
44.00
39.00
1
1
1
31.00
24.57
15.00
4.50
29.00
15.50
17.83
15.33
16.50
10.75
17.14
13.38
67.00
19.00
10.01
52.7%
8.00
58.00
15.00
28.50
8.00
58.00
16.00
5.19
32.4%
10.00
30.00
14.00
21.00
10.00
30.00
17.00
11.00
17.00
12.00
3.71
7.41
5.19
3.34
21.8%
67.4%
30.5%
27.8%
8.00
1.50
4.00
4.00
22.00
21.00
48.00
27.00
14.50
5.00
13.00
10.50
19.50
15.00
20.00
15.00
8.00
1.50
8.00
8.60
22.00
21.00
24.00
20.00
2
7
3
1
3
4
6
3
8
6
37
24
1
17.00
1
10.00
2
15.00
15.40
17.61
1
1
115
15.00
5.93
39.5%
1.50
67.00
12.00
20.00
8.00
26 / 27
28.00
Normal (28015)
METHOD
006 Coloration not specified - Who criteria
(2010)
010 Coloration not specified - Tygerberg
criteria
053 Giemsa + modifications - WHO criteria
(1999)
063 Giemsa + modifications - WHO criteria
(2010)
105 Shorr - Tygerberg criteria
106 Spermac - Tygerberg criteria
107 Diff-Quick - Tygerberg criteria
108 Papanicolaou
109 Modified Papanicolaou
399 Other coloration - WHO criteria (1992)
00
999 Other coloration - Other criteria
measuring systems)
Mean
1.00
Median
SD
CV
(% ) - SP/1101-4
Min
Max
P25
P75
P10
P90
No.labs
1
3.00
1
30.00
37.00
16.00
1
1
1
8.50
9.13
5.33
3.00
11.67
5.67
3.83
36.67
7.38
4.97
6.86
3.11
44.00
3.00
6.50
8.00
9.10
7.53
7.50
7.04
93.9%
0.00
25.00
3.50
13.00
0.00
25.00
3.50
1.48
42.4%
2.00
6.00
3.00
5.00
2.00
6.00
7.50
5.50
5.00
3.00
2.97
3.85
2.97
1.48
39.5%
70.1%
59.3%
49.4%
4.00
1.00
1.00
0.00
12.00
9.00
23.00
7.00
5.00
1.80
4.00
2.00
9.00
7.00
8.00
4.00
4.00
1.00
2.00
1.00
12.00
9.00
14.00
6.00
5.00
3.71
74.1%
0.00
95.00
3.00
8.00
1.80
13.00
27 / 27
2
8
3
1
3
3
6
3
8
6
37
24
1
1
2
1
1
115

rapport global evaluation externe de la qualite des analyses en

Transcription

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