Formation en Recherche Clinique

Département des Ressources Humaines
Bureau des Formations Scientifiques et de
Soutien à la Recherche
Actions 2012
Formation en Recherche Clinique
Durée
2 jours
Dates
Objectif
 Connaître les obligations réglementaires en pleine évolution,
pour conduire une recherche biomédicale en France

Maîtriser les points clés de leur mise en pratique
 Aborder les aspects éthiques de la recherche biomédicale
09 et 10 février 2012 (1)
OU
22 et 23 mars 2012 (2)
Programme
OU
14 et 15 juin 2012 (3)
 Ethique et recherche biomédicale
OU
27 et 28 septembre 2012 (4)
 Le contexte réglementaire des essais cliniques
OU
Code de la Santé Publique, loi relative à la bioéthique, loi Informatique et
22 et 23 novembre 2012 (5)
Libertés, déclaration d’Helsinki, Bonnes Pratiques Cliniques
Lieu

Public
CIC
Investigateurs et membres de
l’équipe clinique ou
scientifique
Coordinateur scientifique
B. BARRAUD
Institut Santé Publique- Inserm

1er atelier de monitoring à partir d’1 CRF complété et d’1
dossier patient informatisé :
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Gestion des problèmes de recrutement
Consentement non-conforme/étude de cas
Evènement indésirable grave non déclaré
Non respect de la randomisation
Dossier participant non-conforme
Mauvaise gestion des unités de produits
…

2ème atelier « dossier investigateur » : critique du remplissage
Intervenants
J.C. HEBERT
d’une « delegation of duties »
Département des Affaires
Juridiques - Inserm
Isabelle PARAIN
For Drug Consulting
L’Inserm promoteur d’essais cliniques
Demande de promotion, suivi des essais promus, relations
Promoteur/Investigateurs
Paris

3ème atelier : remplissage d’un formulaire d’EIG à l’aide d’un dossier
patient
Modalités pédagogiques
Groupe homogène de 15 personnes environ
Présentation orale et cas pratiques
Interactivité : intervention des stagiaires à tout moment
Date limite d’inscription : (1) 06 janvier 2012
(2) 17 février 2012
(3) 4 mai 2012
(4) 29 juin 2012
(5) 12 octobre 2012
Contact : Sandrine Rodriguez
Inserm - DRH – BFSSR
101 rue de Tolbiac – 75654 Paris cedex 13
Tel : 01 44 23 62 98 - Fax 01 44 23 67 32
[email protected]
http://www.inserm.fr/fr/rh/formation_cont/