DIGESTIVE PROBLEMS - Parapharmacie du soleil

DIGESTIVE PROBLEMS
I D E N T I F I C AT I O N D U M E D I C A M E N T :
I D E N T I F I C AT I O N O F T H E M E D I C I N A L P RO D U C T :
D E N O M I N AT I O N : OXYBOLDINE, comprimé effervescent
N A M E O F T H E M E D I C I N A L P RO D U C T: OXYBOLDINE, effervescent tablet
C O M P O S I T I O N Q UA L I TAT I V E E T Q UA N T I TAT I V E :
Boldine .............................................................................................................................................................................................0,5 mg
Sulfate de sodium anhydre ......................................................................................................................................................54,0 mg
Dihydrogénophosphate de sodium .......................................................................................................................................132,0 mg
Excipients : benzoate de sodium, huile essentielle d’anis, acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium...
...............................................................Pour un comprimé effervescent de 2,4 g. Un comprimé contient 470 mg de sodium.
F O R M E P H A R M AC E U T I Q U E : Comprimé effervescent - Boîte de 2 tubes de 12 comprimés.
C L A S S E P H A R M AC O - T H E R A P E U T I Q U E : CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (A : Appareil digestif et métabolisme)
T I T U L A I R E / E X P L O I TA N T :
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE - Place Lucien Auvert - 77020 MELUN Cedex
FABRICANT :
Catalent Germany Schorndorf GmbH - Steinbeisstraße 2 - 73614 SCHORNDORF, ALLEMAGNE
Q UA L I TAT I V E A N D Q UA N T I TAT I V E C O M P O S I T I O N :
Boldine ........................................................................................................................................................................................... 0.5 mg
Anhydrous sodium sulphate ................................................................................................................................................... 54.0 mg
Sodium dihydrogen phosphate ........................................................................................................................................... 132.0 mg
Other ingredients : Sodium benzoate, anise oil, tartaric acid, anhydrous citric acid, sodium bicarbonate
..................................................................................................................................................... for one effervescent tablet of 2.4 g.
One effervescent tablet contains 470 mg of sodium.
P H A R M AC E U T I C A L F O R M : Effervescent tablet – Box of 2 tubes of 12 effervescent tablets each.
P H A R M AC OT H E R A P E U T I C C L A S S : BILE ACID SURFACTANT CHOLERETIC – (A : Digestive tract and metabolism)
H O L D E R / D I S T R I BU TO R :
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE - Place Lucien Auvert - 77020 MELUN Cedex - FRANCE
M A N U FA C T U R E R :
Catalent Germany Schorndorf GmbH - Steinbeisstraße 2 - 73614 SCHORNDORF, GERMANY
DA N S Q U E L C A S U T I L I S E R C E M E D I C A M E N T :
Ce médicament est préconisé en traitement d’appoint des digestions difficiles.
AT T E N T I O N !
DA N S Q U E L S C A S N E PA S U T I L I S E R C E M E D I C A M E N T :
Hypersensibilité à Oxyboldine ou à l’un de ses composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
P R E C AU T I O N S D ’ E M P L O I :
A UTILISER AVEC PRECAUTION en cas d’obstruction des voies biliaires ou de grave maladie du foie.
En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium (470 mg par comprimé).
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le traitement et CONSULTER VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
I N T E R AC T I O N S M E D I C A M E N T E U S E S E T A U T R E S I N T E R AC T I O N S :
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
W H AT I S OX Y B O L D I N E TA K E N F O R :
This medicinal product is recommended as an adjuvant treatment in digestive problems.
WA R N I N G !
W H E N M U S T OX Y B O L D I N E N OT B E TA K E N :
Hypersensitivity to Oxyboldine or any of the other ingredients.
IF YOU ARE UNSURE, IT IS ESSENTIAL TO ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST FOR ADVICE BEFORE TAKING ANY MEDICINE
P R E C AU T I O N S F O R U S E :
This medicine must be used with caution in patients with obstruction of the biliary tract or severe liver disease.
For patients on salt-free or -poor diets, take into account the sodium content (470 mg per tablet).
In the event of diarrhoea or abdominal pains, stop the treatment and INFORM YOUR DOCTOR IMMEDIATELY.
IF YOU ARE UNSURE, DO NOT HESITATE TO ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST FOR ADVICE.
I N T E R AC T I O N W I T H OT H E R M E D I C I N A L P RO D U C T S A N D OT H E R F O R M S O F I N T E R AC T I O N :
IN ORDER TO AVOID THE POSSIBLE INTERACTIONS BETWEEN SEVERAL MEDICINES, YOU SHOULD SYSTEMATICALLY
INFORM YOUR DOCTOR OR PHARMACIST OF ANY OTHER TREATMENT YOU ARE CURRENTLY TAKING.
G RO S S E S S E - A L L A I T E M E N T : Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous
découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le
traitement. D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis
de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.
P R E G N A N C Y A N D B R E A S T- F E E D I N G : It is preferable not to use this product during pregnancy. If you discover
you are pregnant, consult your doctor. IN GENERAL, YOU SHOULD ALWAYS ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST FOR
ADVICE BEFORE TAKING A MEDICINAL PRODUCT IF YOU ARE PREGNANT OR BREAST-FEEDING.
L I S T E D E S E X C I P I E N T S D O N T L A C O N N A I S S A N C E E S T N E C E S S A I R E P O U R U N E U T I L I S AT I O N
S A N S R I S Q U E C H E Z C E RTA I N S PAT I E N T S : Sels de sodium.
L I S T O F E X C I P I E N T S W H I C H R E Q U I R E TO B E I D E N T I F I E D F O R S A F E U S E I N S P E C I F I C PAT I E N T S :
Sodium salts.
COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT :
P O S O L O G I E : RESERVE A L’ADULTE.
Dissoudre dans un verre d’eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
M O D E E T V O I E D ’ A D M I N I S T R AT I O N : VOIE ORALE.
EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS :
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT CHEZ CERTAINES PERSONNES ENTRAINER DES EFFETS PLUS
OU MOINS GENANTS : risque de diarrhée à fortes doses, de rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT
PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
C O N S E RVAT I O N : N E PA S D E PA S S E R L A D A T E L I M I T E D ’ U T I L I S AT I O N F I G U R A N T
SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR.
P R E C AU T I O N S PA RT I C U L I E R E S D E C O N S E RV AT I O N : A conserver à l’abri de l’humidité.
TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
H OW S H O U L D OX Y B O L D I N E B E TA K E N :
D O S AG E : RESERVED FOR ADULTS
Dissolve 1 effervescent tablet in one glass of water before the 3 main meals or at the time of digestive upset.
M E T H O D A N D RO U T E O F A D M I N I S T R AT I O N : ORAL USE.
OXYBOLDINE MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN.
POSSIBLE SIDE EFFECTS :
LIKE ALL ACTIVE PRODUCTS, THIS MEDICINAL PRODUCT CAN HAVE SIDE EFFECTS : risk of diarrhoea at high doses, rare
cutaneous reactions were reported.
IF YOU NOTICE ANY SIDE EFFECTS NOT MENTIONNED IN THIS LEAFLET, PLEASE INFORM YOUR DOCTOR OR PHARMACIST
S TO R AG E : D O N O T U S E A F T E R T H E E X P I R Y D A T E S T A T E D O N T H E O U T E R
P A C K AG I N G .
S P E C I A L S TO R AG E P R E C AU T I O N S : Store protected from moisture.
DAT E O F R E V I S I O N O F T H E L E A F L E T : November 2007.
DAT E D E R E V I S I O N D E L A N OT I C E : Novembre 2007.
Place Lucien Auvert - 77020 MELUN CEDEX
A268119