CQP « Maintenance des équipements de production de

Transcription

Commission Paritaire Nationale de l’Emploi des Industries de Santé
CQP « Maintenance des équipements de production
d e m é d i c a m e n ts »
Livret de suivi de la formation en contrat de
professionnalisation
Nom et prénom du candidat :
Organisme en charge de la formation externe :
Nom et prénom du référent « formation » :
Fonction du tuteur :
Nom et prénom du tuteur :
Cachet de l’entreprise et signature :
Ce livret doit être adressé à la CPNEIS pour présentation au jury du dossier du candidat.
L’entreprise doit avoir réalisé a minima 2 évaluations.
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Objectifs____________________________________________
Ce document est destiné à suivre le parcours de formation d’un candidat au CQP «Maintenance des équipements de production de
médicaments », en intégrant :
 les temps de formation, en centre de formation ou au sein de l’entreprise (formation interne),
 les temps de mise en pratique en entreprise, avec l’appui du tuteur.
Cet outil doit permettre d’apprécier les acquis et la progression du candidat et de fixer des objectifs d’apprentissage ou d’amélioration tout
au long de la formation. C’est un guide tant pour le tuteur et le formateur que pour le candidat.
Il est proposé de remplir le document à l’issue d’une ou plusieurs période(s) de formation et de mise en pratique, le document étant structuré sur
3 évaluations intermédiaires. L’entreprise doit réaliser au moins deux évaluations intermédiaires dans l’ensemble du parcours de
formation.
Le tuteur doit être présent à chaque évaluation. Le responsable hiérarchique peut également être présent s’il n’est pas le tuteur. Le
formateur de l’organisme de formation doit être présent à une évaluation intermédiaire au moins.
Ces étapes de bilan des acquis permettent de positionner ce que le candidat a appris au regard de ce qui lui sera demandé dans
l’évaluation finale et d’identifier les domaines dans lesquels il doit progresser. Ainsi, le(s) formateur(s) et le tuteur en entreprise peuvent
coordonner leurs interventions pour que le candidat acquière ce qui lui manque et pour le préparer dans de bonnes conditions à l’évaluation
finale.
La synthèse en fin de livret permet de voir si le candidat est prêt pour l’évaluation finale.
Rappel du dispositif de formation__________________________
Le CQP comporte 8 unités de compétences.
Pour chaque unité, le parcours d'acquisition de compétences peut comporter :
 Des sessions de formation en groupe
 Des séquences de formation en situation professionnelle, avec l'accompagnement d'un tuteur
 Des périodes de mise en pratique de nouvelles activités
Les formations peuvent être dispensées par l’entreprise ou par un organisme de formation externe. Le ou les organisme(s) de formation
externe(s) doivent être habilités par la CPNEIS.
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Le CQP « Maintenance des équipements de production
de médicaments »
Le titulaire du CQP Maintenance des équipements de production de médicaments est capable de :
Diagnostiquer les causes de dysfonctionnement technique sur des équipements pluri-technologiques
1
Réaliser des interventions de maintenance préventive et curative de niveaux 2 et 3 sur différents types d’équipement (il peut s’agir de lignes
de conditionnement, de chaînes de fabrication ou de différents équipements isolés)
Conduire une action de progrès
 Champ d’intervention :
Le champ du CQP couvre l’ensemble des équipements automatisés de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques.
 Le référentiel du CQP est constitué de huit unités de compétences :
- Quatre unités de compétences « cœur de métier » :
1. Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine mécanique
2. Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine électrotechnique
3. Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine des automatismes
4. Diagnostiquer un dysfonctionnement sur des équipements pluri technologiques
- Quatre unités de compétences « transverses » :
5. Analyser les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la qualité du produit
6. Analyser l’application des règles BPF et des règles d’hygiène et de sécurité dans le cadre de ses interventions
7. Traiter des informations écrites et orales et utiliser un système informatisé
8. Conduire une action de progrès sur une ligne de production
Pour obtenir le CQP dans sa totalité, le candidat doit être évalué et certifié sur ces huit unités.
1
AFNOR : 3e niveau de maintenance
Opérations qui nécessitent des procédures complexes et/ou des équipements de soutien portatifs, d’utilisation ou de mise en œuvre complexes. Il
s’agit essentiellement d’interventions de diagnostic et de dépannage.
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_____________ Référentiel de compétences _____________
Unité de compétences 1 – Réaliser des interventions de maintenance
2
3
curative et préventive dans le domaine mécanique
Etre capable de …
 Réaliser des contrôles et mesures suivant une gamme de
maintenance préventive et réaliser des tests dans le cadre d’une
intervention de validation/qualification
 Identifier les interventions de maintenance préventive ou
curative à réaliser à partir des observations et relevés (démontage,
ajustage, tolérance de serrage, remplacement, remontage…)
 Organiser son intervention
 Préparer le matériel et les pièces
 Réaliser les interventions (ajustage, guidage, transmissions,
glissements…) ou modifications de l’installation en utilisant l’outillage
spécifique
 Remplacer des pièces ou des ensembles défectueux
(roulements, réducteurs, pignons, arbres, paliers…)
 Réaliser les réglages, les essais de mise en route, la montée en
cadence et les contrôles associés
4
5
curative et préventive dans le domaine électrotechnique
Etre capable de …
 Réaliser des contrôles et mesures suivant une gamme de
maintenance préventive et réaliser des tests dans le cadre d’une
intervention de validation/qualification
curative à réaliser à partir des observations, contrôles et mesures
réalisés
 Préparer le matériel et les pièces (capteurs simples, relais,
départs moteurs, cartes, …)
 Réaliser les interventions ou modifications de l’installation en
utilisant l’outillage spécifique
2
Interventions relevant du 1er niveau de maintenance, suivant la norme AFNOR X 60-010 : actions simples nécessaires à
l’exploitation et réalisées sur des éléments facilement accessibles en toute sécurité à l’aide d’équipements de soutien intégrés
au bien
3
L’usinage n’entre pas dans le champ de cette unité.
 Remplacer des pièces ou des ensembles défectueux (capteurs
simples, relais, départs moteurs, cartes, …)
 Réaliser les raccordements, les réglages, les essais de mise en
route, la montée en cadence et les contrôles associés
6
curative et préventive dans le domaine des automatismes
Etre capable de …
 Réaliser des contrôles simples sur des automatismes
 Expliquer les contrôles périodiques réalisés sur l’instrumentation
curative à réaliser à partir des observations, contrôles et mesures
réalisés
 Préparer le matériel et les pièces
 Remplacer des composants (systèmes de vision, capteurs
programmables, composants d’automates, …) à l’identique (ou à
caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité
 Remplacer un instrument (sondes de températures,
enregistreurs, résistances, chaine d’instrumentation complète…) à
l’identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les
règles de sécurité et les consignes
 Modifier un paramétrage (changer des valeurs, des vitesses…)
sur un équipement automatisé en respectant les procédures en
vigueur
Unité de compétences 4 – Diagnostiquer un dysfonctionnement sur
des équipements pluri technologiques
Etre capable de …
 Recueillir les informations nécessaires à l’analyse
 Utiliser une méthode d’analyse adaptée au dysfonctionnement
traité
 Identifier les causes du dysfonctionnement
 Identifier le degré de gravité du dysfonctionnement et les
mesures à prendre
 Identifier les actions à mener pour remettre le système en état
 Evaluer et mesurer l’efficacité de l’action mise en œuvre
4
Cette unité doit être mise en œuvre pour des interventions de niveaux 2 et 3 sur des lignes de conditionnement, des chaînes
de fabrication ou différents équipements isolés
5
Les interventions s’effectuent sur des sous-ensembles pluri-technologiques (électrotechnique, électricité, pneumatique,
hydraulique,) Il peut s’agir par exemple de démontages d’ensembles ou de sous-ensembles (moteur, vérin, …)
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6
Il n’est pas demandé au candidat de réaliser des interventions nécessitant une console de programmation
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Unité de compétences 5 – Analyser les conséquences de tout
dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la
7
qualité du produit
Etre capable de …
 Identifier les différentes formes galéniques et principaux
procédés de fabrication et de conditionnement associés
 Identifier les caractéristiques des matières premières, produits
8
semi-finis et/ou articles de conditionnement
 Identifier les conséquences potentielles d’un dysfonctionnement
sur la qualité des matières premières, du produit et des articles de
7
conditionnement
7
 Caractériser les différentes étapes du procédé de production
 Evaluer l’impact d’un dysfonctionnement technique sur le
7
déroulement de l’étape du procédé de production
 Expliquer les principales étapes de la procédure à suivre pour la
validation des procédés et la qualification des équipements.
Unité de compétences 6 – Analyser l’application des règles BPF et des
règles d’hygiène et de sécurité dans le cadre de ses interventions
(Unité identique à l’unité 4 des CQP de pilotage en production, excepté pour la
9
réalisation des calculs de réconciliation demandée en production)
Etre capable de …
 Evaluer la conformité de la ligne de production, de son
environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF et
aux règles d’hygiène et de sécurité
 Analyser la mise en œuvre des BPF dans toute action réalisée
pour assurer une production donnée
 Diagnostiquer une anomalie qualité (BPF) et concevoir la ou les
mesure(s) corrective(s) adaptée(s)
 Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux
et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF
 Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention
 Expliquer les exigences de l’activité en zone à atmosphère
contrôlée (ZAC) et appliquer les règles d’entrée, de sortie et de
déplacement en ZAC
7
8
Unité de compétences 7 – Traiter des informations écrites et orales et
utiliser un système informatisé
(Unité identique aux unités 5 et 6 des CQP de pilotage en production)
Etre capable de …
Traiter des informations écrites et orales :
 Renseigner les différents documents de maintenance et/ou de
production en appliquant les BPF
 Rechercher et traiter des informations complexes liées à la
maintenance
 Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des
situations variées (réunions, entretiens,...)
 Former et assister des collaborateurs sur la pratique des
activités professionnelles
 Rédiger tout ou partie d’un document en fonction des exigences
pharmaceutiques (procédures, modes opératoires, actualisation
d’un dossier technique…)
Utiliser un système informatisé :
 Utiliser les différentes fonctionnalités d’un système de
commande automatisé ou d’un système informatisé de gestion de
production ou de maintenance
 Identifier le sens des informations affichées et interpréter un
synoptique
 Utiliser les fonctionnalités courantes liées au traitement des
informations dans un environnement informatique usuel
Unité de compétences 8 – Conduire une action de progrès sur une
ligne de production
(Unité identique à l’unité 7 des CQP de pilotage en production)
Etre capable de …
 Analyser et interpréter des résultats du suivi d’indicateurs de
productivité et/ou de qualité
 Intégrer la qualité, la réduction des coûts et l’amélioration des
délais dans l’organisation de l’activité courante
 Animer une action de progrès au sein de l’équipe sur la ligne
pour réaliser un objectif donné
Cette unité doit être mise en œuvre sur les procédés associés à deux types de lignes différentes
Sur lesquels le candidat intervient
9
Le titulaire de l’unité 6 du CQP maintenance devra, pour valider l’unité 4 des CQP de pilotage en production, satisfaire à
l’évaluation du critère d’évaluation suivant « les réconciliations sont réalisées, tout écart est identifié et analysé et les mesures
pertinentes sont prises »
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Mode d’emploi du livret__________________________________
 Quand utiliser le livret ?
 A la fin d’une ou plusieurs périodes en entreprise, pour faire le bilan des activités réalisées en entreprise et des acquis de la personne
formée (remplir les pages PRATIQUE EN ENTREPRISE)
 A la fin d’une ou plusieurs périodes en centre de formation, avant le départ en entreprise, afin de mettre à disposition du tuteur des
informations sur la formation réalisée en centre et sur les acquis de la personne formée (remplir les pages FORMATION)
 En cas de formation réalisée en entreprise, le formateur peut également renseigner cette page FORMATION
 Avec qui ?
Il est souhaitable que la personne formée participe à ces évaluations intermédiaires, et le cas échéant d’autres professionnels du service
ayant travaillé avec elle.
Le tuteur doit être présent à chaque évaluation. Le responsable hiérarchique peut également être présent s’il n’est pas le tuteur.
Le formateur de l’organisme de formation doit être présent à une évaluation intermédiaire au moins.
L’entretien formateur – personne en formation – tuteur est nécessaire en cas de difficultés rencontrées.
 Comment préparer ces évaluations intermédiaires ?
Avant l’entretien :
 Demander à la personne formée de renseigner la page « à remplir par le candidat et le tuteur »
 Interroger les professionnels ayant travaillé directement avec la personne en formation s’ils ne participent pas à l’entretien
 Point de départ de l’entretien : les activités effectivement réalisées par la personne en formation
A partir des éléments suivants (partir des faits et non des impressions) :


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La feuille renseignée par la personne en formation : quelles activités a-t-elle réalisées ? A-t-elle compris les activités réalisées ?
Le questionnement de la personne en formation :
Quelles activités avez-vous réalisées dans cette ou ces période(s) ? Lesquelles avez-vous réalisée en autonomie ?
Qu’est-ce qui vous a marqué ? Pourquoi ?
Qu’avez-vous appris à travers ces expériences ?
Qu’est-ce qui a été difficile ? Pourquoi ?
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
Le questionnement des professionnels ayant travaillé avec elle sur le terrain :
Quelles activités la personne en formation a-t-elle pu réaliser avec encadrement ? En autonomie ?
Qu’a-t-elle bien réussi ? Quelles difficultés a-t-elle rencontrées ?
Avez-vous échangé sur les situations rencontrées ? Les avez-vous analysées ensemble ? La personne en formation a-t-elle recherché
des informations ? Quels éléments a-t-elle pu en tirer ?
 Comment remplir le tableau ?




Se centrer sur ce qui a été réellement pratiqué
Valoriser ce qui est acquis (la personne en formation a besoin d’encouragements !)
Expliquer ce qui est à améliorer : la personne en formation a besoin de se situer et de savoir sur quoi elle doit porter son effort
Ce qui n’a pas été pratiqué devra être mis en œuvre dans les périodes suivantes
 Comment mener l’entretien ?
Accueil
 Rappeler l’objectif de l’entretien et mettre la personne à l’aise : il s’agit de faire le point sur les acquis et de bien comprendre ce qu’elle a
pu mettre en œuvre
 Démarrer par quelques questions ouvertes pour avoir une vision globale de la manière dont la personne en formation a vécu cette
période et pour la mettre à l’aise
Déroulement de l’entretien
 Il s’agit de poser des questions pour bien comprendre comment la personne a agi et pourquoi :
 Quand on a tous les éléments, on propose de remplir le tableau de synthèse des évaluations intermédiaires : discussion sur les
différents éléments de chaque compétence : sont-ils non acquis, acquis ou à améliorer (cocher les cases)
 C’est le tuteur qui décide mais il est important de prendre en compte l’avis de la personne en formation
 Au-delà du fait de cocher, les cases, il est important de formuler clairement à la personne ce qui a été bien fait et ce qui est à améliorer.
Conclusion
 Faire une synthèse de ce qui est acquis en valorisant la progression de la personne
 Souligner également les points sur lesquels la personne doit progresser et faire des efforts.
 Dégager éventuellement des objectifs pour les prochaines périodes
 Conclure en donnant un sens à l’entretien et aux prochaines étapes.
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Le rôle du tuteur dans la formation en entreprise du candidat
La formation en entreprise doit permettre une meilleure professionnalisation de
la personne. Elle est nécessaire pour acquérir les compétences visées.
Le tuteur est responsable de la bonne organisation de cette formation pratique
en entreprise et du suivi de la personne en formation.
Le rôle du candidat
 Etre un acteur actif de la démarche CQP
 Comprendre les objectifs poursuivis par la
démarche
 Adhérer au projet
 Développer ses compétences
 Etre ouvert aux échanges qui vont avoir lieu sur
ses compétences.
 Accueillir et intégrer la personne en formation :
 Apporter toutes les informations nécessaires sur l’entreprise et informer sur le parcours à
suivre par le candidat
 Présenter la personne en formation aux différents collègues et s’assurer de sa bonne
intégration
 Permettre à la personne en formation de bien se positionner dans l’entreprise
 Assurer le suivi et la formation de la personne :
 Organiser les activités de la personne en formation pour couvrir l’ensemble des points du
référentiel ci-dessus
 Expliquer, montrer, mener des activités en duo, et laisser progressivement la personne
mener des activités en autonomie
 Guider : indiquer ce qui est bien fait et ce qui doit être amélioré
 Expliquer les risques : réglementation, sécurité, …
 Répondre aux questions
 Régler les difficultés éventuelles
 Assurer l’évaluation des compétences acquises :
 Identifier les points forts et les lacunes
 Aider le candidat à s'auto-évaluer
 Evaluer ou faire évaluer les acquis au fur et à mesure et suivre la progression du
candidat, notamment à l’aide des outils du livret de suivi
 Donner des objectifs de progression
Le rôle du formateur dans la formation du candidat




Respecter le référentiel de compétences du CQP préparé
Assurer la coordination avec l’entreprise et organiser avec l’entreprise la formation des candidats,
Réaliser une évaluation formative des candidats et remplir le livret de suivi de la formation,
Communiquer avec le tuteur en entreprise afin de suivre le parcours du candidat dans les
meilleures conditions possibles.
 Réguler les difficultés éventuelles
 Suivre la préparation des évaluations devant le jury
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Mon parcours de formation et d’évaluation : fiche de synthèse
Unité de compétences
Modules prévus en centre de
formation
Le cas échéant,
formation en entreprise
Mode d’évaluation
-
1- Réaliser des interventions de
maintenance curative et préventive
dans le domaine mécanique
-
maintenance curative et préventive dans
le domaine électrotechnique
-
-
Entretien : bilan des interventions réalisées durant une
période de plusieurs semaines sur des types de lignes
différentes ; questionnement sur les principaux risques
et les règles permettant de les éviter.
Le cas échéant, observation en situation de travail pour
certaines interventions et débriefing avec l’ensemble
des acteurs de l’évaluation
maintenance curative et préventive dans
le domaine des automatismes
-
4- Diagnostiquer un dysfonctionnement
sur des équipements pluri
technologiques
Entretien sur la base de plusieurs dysfonctionnements
rencontrés dans des situations différentes durant une
période de quelques mois
5- Analyser les conséquences de tout
dysfonctionnement technique sur le
déroulement du procédé et la qualité du
produit
Entretien :
Bilan des dysfonctionnements traités sur une
période de plusieurs mois et analyse de l’impact de ces
dysfonctionnements sur le déroulement du procédé et la
qualité du produit à partir de plusieurs exemples
Questionnement sur les connaissances des formes
galéniques et procédés de production
Questionnement sur les caractéristiques des
matières premières, produits semi-finis et/ou articles de
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conditionnement
Questionnement sur les différentes étapes du
procédé de production
6- Analyser l’application des règles BPF
et des règles d’hygiène et de sécurité
dans le cadre de ses interventions
Entretien : bilan des activités réalisées durant une période
de plusieurs semaines ; exemples de diagnostic de nonconformité BPF et sécurité ; questionnement sur les
principaux risques et les règles permettant de les éviter
7- Traiter des informations écrites et
orales et utiliser un système informatisé
Entretien – bilan sur la base des activités réalisées durant
une période et des documents de maintenance renseignés
8- Conduire une action de progrès sur
une ligne de production
Entretien : bilan de l’activité réalisée sur une période de
plusieurs mois.
LEEM
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Evaluation intermédiaire n°1
FORMATION
(à remplir par le candidat et le formateur)
Indiquer les dates et points clés du programme de formation :
Commentaire du formateur :
 Points à pratiquer si possible en entreprise :
 Points à travailler / à approfondir par le candidat
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PRATIQUE EN ENTREPRISE
(à remplir par le candidat – à relire par le tuteur)
!! Pour chaque activité citée, indiquez si vous l’avez réalisé en autonomie, avec votre tuteur ou avec un collègue !!
Dans le domaine de la mécanique : Avez-vous réalisé des interventions de maintenance préventive et curative (démontage, ajustage…) ? Lesquelles ?
Avez-vous réalisé des contrôles et des mesures ? Lesquels ? Avez-vous remplacé des pièces ou ensembles défectueux ? Lesquels ? Avez-vous réalisé des
réglages, essais de mise en route et contrôles ? Lesquels ?
Dans le domaine électrotechnique : Avez-vous réalisé des interventions de maintenance préventive et curative (démontage, ajustage…) ? Lesquelles ?
Dans le domaine des automatismes : Avez-vous réalisé des interventions de maintenance préventive et curative (démontage, ajustage…) ? Lesquelles ?
Avez-vous réalisé des contrôles? Lesquels ? Avez-vous remplacé des composants ? Lesquels ? Avez-vous modifié des paramétrages ? Lesquels ?
Avez-vous réalisé des tests dans le cadre d’une intervention de qualification ou de validation ? Lesquels ?
Vous sentez-vous suffisamment autonome sur l’ensemble de ces activités pour les assurer seul ?
 Oui
 Non
LEEM
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PRATIQUE EN ENTREPRISE (suite)
Avez-vous diagnostiqué des dysfonctionnements ? Lesquels ? Sur quels équipements ? Pour quels procédés ? Quelles matières premières, produits, et/ou articles
de conditionnement étaient mis en œuvre ?
Avez-vous identifié des anomalies ou non-conformités ? Lesquelles ?
Avez-vous utilisé un ou des systèmes informatisés ? Le(s)quel(s) ?
Avez-vous renseigné des documents de maintenance ou de production ? Lesquels ?
Avez-vous rédigé des documents techniques ? Lesquels ?
Avez-vous conduit une action de progrès ?
Vos observations et vos difficultés éventuelles
 Oui
 Non
LEEM
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(à remplir par le tuteur)
Commentaires du tuteur sur la période écoulée :
 Points positifs
 Axes d’amélioration
Rendez-vous page 23 pour finaliser le bilan de
cette évaluation intermédiaire n°1 !
(compléter la 1ère colonne du tableau
« Synthèse évaluation intermédiaire »)
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FORMATION
(à remplir par le formateur)
LEEM
Page 15 / 29
 Oui
 Non
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PRATIQUE EN ENTREPRISE (suite)
 Oui
 Non
LEEM
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 Points positifs
(compléter la 2ème colonne du tableau
LEEM
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FORMATION
(à remplir par le formateur)
LEEM
Page 19 / 29
 Oui
 Non
LEEM
Page 20 / 29
 Oui
 Non
LEEM
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 Points positifs
(compléter la 3ème colonne du tableau
LEEM
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S YNTHESE E VALUATIONS
INTERMEDI AIRES
N’hésitez pas à vous référer aux critères d’évaluation situés en annexe de ce document, pour évaluer si le candidat est prêt pour l’évaluation finale.
Référentiel de compétences
Date : ___ / ___ / _____
Date : ___ / ___ / _____
Date : ___ / ___ / _____
Unité de compétence 1- Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine mécanique
Activités clés à réaliser :
 Réalisation d’interventions de maintenance curative
et préventive dans le domaine mécanique

Réalisation de contrôles et de mesures

Préparation de matériel et de pièces

Remplacement de pièces ou d’ensembles
défectueux
 Réalisation de réglages, d’essais de mise en route,
de montée en cadence et de contrôles
Je réalise des contrôles et mesures en respectant les consignes
(suivant une gamme de maintenance, dans le cadre d’une
intervention de validation / qualification, …)
J’identifie les interventions de maintenance préventive ou
curative à réaliser à partir d’observations et de relevés
J’organise mon intervention de maintenance et je prépare le
matériel et les pièces
Je réalise des interventions (ajustage, guidage, transmissions,
glissements…) ou des modifications d’installation en utilisant
l’outillage spécifique et en respectant les règles de sécurité
Je remplace des pièces et des ensembles défectueux
(roulement, réducteurs, pignons, arbres, paliers…)
Je réalise des réglages, des essais de mise en route, des
montées en cadence et les contrôles associés en collaboration
avec la production
Unité de compétence 1- Réaliser des interventions de
maintenance curative et préventive dans le domaine
mécanique
LEEM
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 Prêt pour l’évaluation finale
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Prêt pour l’évaluation
finale
finale
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Unité de compétence 2- Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine électrotechnique
 Réalisation d’interventions de maintenance curative
et préventive
- dans le domaine électrotechnique
- dans le domaine pneumatique
 Réalisation de contrôles et de mesures
- dans le domaine électrotechnique
- dans le domaine pneumatique
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
Je réalise des contrôles et mesures en respectant les consignes
(suivant une gamme de maintenance, dans le cadre d’une
intervention de validation / qualification, …)
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
J’identifie les interventions de maintenance préventive ou
curative à réaliser à partir d’observations et de relevés
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
J’organise mon intervention de maintenance et je prépare le
matériel et les pièces
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
Je réalise des interventions ou des modifications d’installation en
utilisant l’outillage spécifique et en respectant les règles de
sécurité
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
Je remplace des pièces et des ensembles défectueux (capteurs
simples, relais, départs moteurs, cartes…)
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
Je réalise des réglages, des essais de mise en route, des
montées en cadence et les contrôles associés en collaboration
avec la production
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer


Remplacement de pièces ou d’ensembles
défectueux

Réalisation de réglages, d’essais de mise en route,
de montée en cadence et de contrôles
Unité de compétence 2- Réaliser des interventions de
maintenance curative et préventive dans le domaine
électrotechnique
LEEM
finale
finale
finale
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Unité de compétence 3- Réaliser des interventions de maintenance curative et préventive dans le domaine des automatismes
 Réalisation de contrôles simples sur les automatismes
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
Je remplace des composants (systèmes de vision, capteurs programmables,
composants d’automates…) à l’identique (ou à caractéristiques équivalentes)
en appliquant les règles de sécurité
Je remplace un instrument (sondes de température, enregistreurs, résistances,
chaine d’instrumentation complète…) à l’identique (ou à caractéristiques
équivalentes) en appliquant les règles de sécurité et les consignes
Je modifie des paramètres (changer des valeurs, des vitesses…) sur un
équipement automatisé en respectant les procédures en vigueur et en
collaboration avec la production
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
Unité de compétence 3- Réaliser des interventions de maintenance
curative et préventive dans le domaine des automatismes
finale
finale
finale


Remplacement de composants (système de vision, capteurs
programmables, composants d’automates)

Remplacement d’un instrument (sondes de température,
enregistreurs, résistances…)

Modification de paramétrage sur un équipement automatisé
Je réalise des contrôles simples sur les automatismes
Je sais expliquer les contrôles périodiques réalisés sur l’instrumentation
J’identifie les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à
partir d’observations et de relevés
J’organise mon intervention de maintenance et je prépare le matériel et les
pièces
LEEM
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Unité de compétence 4- Diagnostiquer un dysfonctionnement sur des équipements pluri technologiques
Activité clé à réaliser :
Traitement d’un dysfonctionnement sur un équipement pluri technologique
Je recueille les informations nécessaires à l’analyse
J’utilise une méthode d’analyse adaptée au dysfonctionnement traité
J’identifie les causes, le degré de gravité du dysfonctionnement et les mesures à
prendre
J’identifie les actions à mener pour mettre le système en état
J’évalue et mesure l’efficacité de l’action mise en œuvre
Unité de compétence 4- Diagnostiquer un dysfonctionnement sur
des équipements pluri technologiques
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
finale
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Prêt pour
l’évaluation finale
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
finale
Unité de compétence 5- Analyser les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la qualité du produit
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
Je connais les différentes formes galéniques et les principaux procédés de
fabrication et de conditionnement associés
 Prêt pour l’évaluation finale  Prêt pour l’évaluation finale
Je connais les caractéristiques des matières premières, produits semi-finis et/
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
articles de conditionnement (pour les procédés sur lesquels j’interviens)
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
J’identifie les conséquences potentielles d’un dysfonctionnement sur la qualité
des matières premières, des produits et des articles de conditionnement
J’identifie les différentes étapes des procédés de production, les différents
paramètres, les points critiques et les risques associés (pour les procédés sur
lesquels j’interviens)
J’évalue l’impact d’un dysfonctionnement technique sur le déroulement d’une
étape du procédé de production
Je sais expliquer les principales étapes de la procédure à suivre pour la
validation des procédés et la qualification des équipements
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
Unité de compétence 5- Analyser les conséquences de tout
dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la
qualité du produit
finale
LEEM
 Prêt pour
l’évaluation finale
finale
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Unité de compétence 6- Analyser l’application des règles BPF et des règles d’hygiène et de sécurité dans le cadre de ses interventions
Cette compétence s’applique dans toutes les activités
 Non pratiqué
 Non pratiqué
 A améliorer
 A améliorer
 Non pratiqué
 Non pratiqué
J’analyse la mise en œuvre des BPF dans toute action réalisée
(hygiène, habillage, déplacement, en situation de production,
 A améliorer
 A améliorer
lors de vide de ligne, lors d’interventions techniques, …)
 Non pratiqué
 Non pratiqué
J’ai diagnostiqué des anomalies qualité (BPF) et j’ai proposé
 A améliorer
 A améliorer
et/ou pris une ou des mesure(s) corrective(s) adaptée(s)
 Non pratiqué
 Non pratiqué
J’organise les opérations de rangement, de nettoyage des
 A améliorer
 A améliorer
locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF
 Non pratiqué
 Non pratiqué
J’applique les règles de sécurité dans toute intervention
 A améliorer
 A améliorer
J’évalue la conformité de la ligne de production, de son
environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF
et aux règles d’hygiène et de sécurité
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
Je sais expliquer les exigences de l’activité en zone à
atmosphère contrôlée (ZAC)
 A améliorer
 A améliorer
 A améliorer
Je sais expliquer le principe de réconciliation et transmettre les
informations nécessaires à la réalisation des réconciliations
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
Unité de compétence 6- Analyser l’application des
règles BPF et des règles d’hygiène et de sécurité dans
le cadre de ses interventions
LEEM
finale
finale
finale
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Unité de compétence 7- Traiter des informations écrites et orales et utiliser un système informatisé
 Renseignement de documents de maintenance ou de production

Formation de collaborateurs sur la pratique des activités
professionnelles

Rédaction de documents techniques

Utilisation d’un système informatisé
Je recherche les informations nécessaires lors de la prise de poste et je
transmets les informations nécessaires à l’équipe, aux services en amont et
en aval et à la hiérarchie
Je renseigne les différents documents de maintenance et/ou de production en
appliquant les BPF
J’ai recherché et traité des informations complexes liées à la maintenance
J’ai formé et assisté des collaborateurs sur la pratique des activités
professionnelles
J’ai rédigé tout ou partie de documents en fonction des exigences
pharmaceutiques
J’utilise les différentes fonctionnalités d’un système de commande automatisé
ou d’un système de gestion de production ou de maintenance
Je connais le sens des informations affichées et je sais interpréter un
synoptique
J’utilise les fonctionnalités courantes liées au traitement des informations dans
un environnement informatique usuel
Unité de compétence 7- Traiter des informations écrites et orales et
utiliser un système informatisé
LEEM
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
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 Non pratiqué
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 Non pratiqué
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 Non pratiqué
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 Non réalisé
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 Non pratiqué
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 Non pratiqué
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 Non pratiqué
 A améliorer
finale
 Non réalisé
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 Non réalisé
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 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
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 Non pratiqué
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 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
finale
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Unité de compétence 8- Conduire une action de progrès sur une ligne de production
 Non réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Non réalisé
Conduite d’une action de progrès
 Réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 Non pratiqué
J’analyse et j’interprète les résultats de suivi d’indicateurs de
 A améliorer
 A améliorer
productivité et/ou de qualité
 Non pratiqué
 Non pratiqué
J’intègre la qualité, la réduction des coûts et l’amélioration des
 A améliorer
 A améliorer
délais dans l’organisation de mon activité
Renseignement des outils de suivi d’indicateurs
J’ai mené une action de progrès pour réaliser un objectif donné :
- J’ai recueilli les informations nécessaires
- J’ai mis en œuvre une démarche d’analyse des causes
- J’ai proposé des actions d’amélioration en lien avec la
production
- J’ai suivi les résultats obtenus
Unité de compétence 8- Conduire une action de progrès
sur une ligne de production
Signature du tuteur :
LEEM
 Non pratiqué
 A améliorer
finale
 Non pratiqué
 A améliorer
finale
 Non réalisé
 Réalisé
 Non réalisé
 Réalisé
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
 Non pratiqué
 A améliorer
finale
Signature du candidat :
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CQP « Maintenance des équipements de production de

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