(ECLIA) pour le dosage de hGH

Elecsys® hGH
Test d’immuno-luminescence électrochimique
(ECLIA) pour le dosage de hGH (hormone de
croissance humaine), isoformes de 20 kDa et de
22 kDa, dans le sérum et le plasma
Indication
La croissance est stimulée et contrôlée par les activités anabolisantes et mitogènes de l’hormone de croissance (GH, growth
hormone) et de facteurs de croissance analogues à l’insuline (IGF, insulin-like growth factors). L’hormone de croissance humaine
(hGH) est un polypeptide formé d’une seule chaîne de 191 acides aminés. Elle est synthétisée, stockée et libérée par les cellules
somatotropes situées dans les zones latérales de l’hypophyse. On pense que ses deux isoformes – de 22 kDa (90 %) et de 20
kDa (10 %) – ont une activité comparable.1 Un déficit en hormone de croissance (GHD) chez l’enfant entraîne un retard de la
croissance en longueur, tandis qu’un GHD sévère chez l’adulte est associé à une réduction de la force musculaire et de la densité minérale osseuse, à une obésité abdominale et à une augmentation des facteurs de risque cardio-vasculaires. 2, 3, 4 Un excès
d’hormone de croissance est typiquement associé à un gigantisme et à une acromégalie.5 Étant donné que les taux d’hormone
de croissance varient au cours de la journée, d’un sexe à l’autre, selon les âges et en fonction de nombreux facteurs intérieurs et
extérieurs (exercice physique, stress, hypoglycémie, etc.), la prudence est de rigueur lors de l’interprétation des taux d’hormone
de croissance.
Des tests de stimulation ou de suppression sont donc utilisés pour le diagnostic des troubles affectant l’hormone de croissance.
Des directives pour le diagnostic et le traitement peuvent être trouvées dans la littérature.6, 7, 8
Principe du test: test en une étape selon la méthode sandwich
hGH dans
l’échantillon
Microparticule
couverte de
streptavidine
Ru
Anticorps
monoclonal
biotinylé
anti-hGH
Anticorps
polyclonal
ruthénylé
anti-hGH
9 min
9 min
Ru
Mesure
Ru
Technologie Elecsys
La technologie Roche d’électro-chimio-luminescence (ECL) pour la détection par immuno-analyse. Sur la base de cette technologie et en association avec des immuno-analyses bien conçues, spécifiques et sensibles, le système Elecsys fournit des
résultats fiables. Le développement des immuno-analyses avec ECL repose sur l’utilisation d’un complexe de ruthénium et de
tripropylamine (TPA). La réaction de chimioluminescence permettant la détection du complexe de réaction est initiée par l’application d’un voltage à la solution testée, conduisant à une réaction contrôlée avec précision. La technologie d’ECL permet
de remplir de nombreux critères de l’immuno-analyse tout en offrant une performance supérieure.
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Caractéristiques du test Elecsys® hGH*
Durée d’analyse
18 min
Échantillons utilisés
Sérum, plasma avec li-héparin, K 2 -EDTA et K 3 -EDTA
Volume de l’échantillon
40 μl
Domaine de mesure
0,03 à 50 ng/ml
Stabilité dans l’appareil
56 jours
Compatibilités d’appareils d’analyse
cobas® modular platform,
MODULAR® ANALYTICS <E 170> & Elecsys® 2010 analyzer
* Pour des détails supplémentaires nous vous envoyons volontiers la notice d’emballage détaillée.
Valeurs attendues**
Les taux de base de hGH n’ont pas de signification diagnostique; des tests de stimulation ou de suppression sont nécessaires
pour évaluer un trouble de l’hormone de croissance. Les valeurs suivantes obtenues chez des sujets sains sont donc indiquées
à titre d’information uniquement et ne doivent pas être utilisées à des fins de diagnostic.
Percentiles
Filles (n = 43); 0 à 10 ans, médiane: 5 ams
Garçons (n = 86); 0 à 10 ans, médiane: 5 ans
hGH [ng/ml]
hGH [ng/ml]
5
0,120
0,094
50
0,689
0,814
95
7,79
6,29
Percentiles
Filles (n = 38); 11 à 17 ans, médiane: 15 ans
Garçons (n = 33); 11 à 17 ans, médiane: 15
hGH [ng/ml]
hGH [ng/ml]
5
0,123
0,077
50
0,432
0,322
95
8,05
10,78
Percentiles
Femmes (n = 150); 21 à 77 ans, médiane: 50 ans
Hommes (n = 149); 20 à 79 ans, médiane: 50 ans
hGH [ng/ml]
hGH [ng/ml]
5
0,126
< 0,030
50
0,944
0,119
95
9,88
2,47
** Tout laboratoire doit examiner la transférabilité des valeurs attendues à sa propre population de patients et déterminer ses propres spectres de référence au besoin.
Informations de commande
COBAS, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS,
ELECSYS et MODULAR sont des marques
de Roche.
©2011 Roche
Roche Diagnostics (Suisse) SA
6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch
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100 tests
05 390 125 190
CalSet hGH
2 x 2 x 1 ml
05 390 133 190
Elecsys® PreciControl Multimarker
2 x 3 x 2 ml
05 341 787 190
Références
1 De Palo, E.F., De Filippis, V., Gatti, R., et al. (2006). Growth hormone isoforms and segments/fragments: Molecular structure and laboratory
measurement. Clin Chim Acta; 364: 67-76.
2 Doga, M., Bonadonna, S., Gola, M., et al. (2006). Growth hormone deficiency in the adult. Pituitary; 9: 305-311.
3 Gola, M., Bonadonna, S., Doga, M., et al. (2005). Growth hormone and cardiovascular risk factors. J Clin Endocrinol Metab; 90: 1864-1870.
4 Doga, M., Bonadonna, S., Gola, M., et al. (2005). GH deficiency in the adult and bone. J Endocrinol Invest; 28(8 Suppl): 18-23.
5 Melmed, S. (2006). Medical progress: acromegaly. N Engl J Med; 355: 2558-2573.
6 Society, G.R. (2000). Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of growth hormone (GH) deficiency in childhood and
adolescence: summary statement of the gh research society. J Clin Endocrinol Metab; 85: 3990-3993.
7 Ho, K.K. (2007). Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II: a statement of the GH
Research Society in association with the European Society for Pediatric Endocrinology, Lawson Wilkins Society, European Society of
Endocrinology, Japan Endocrine Society, and Endocrine Society of Australia. Eur J Endocrinol; 157: 695-700.
8 Cordero, R.A., Barkam, A.L. (2008). Current diagnosis of acromegaly. Rev Endocr Metab Disord; 9: 13-19.
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