optimisation du contrôle interne de qualité en biologie médicale

Analyses médicales / Contrôle qualité
LOGICIELS
OPTIMISATION DU CONTRÔLE
INTERNE DE QUALITÉ EN BIOLOGIE
MÉDICALE
Les résultats de biologie médicale impactent fortement
les décisions thérapeutiques. Le contrôle interne de
qualité (CIQ), dont l’objectif est de détecter une erreur
de mesure, est une obligation réglementaire pour
les laboratoires d’analyse médicale. Les mesures de
CIQ sont d’interprétation délicate car il est difficile de
détecter efficacement une erreur réelle sans augmenter
la fréquence des fausses alarmes. La gestion de ces
fausses alarmes peut devenir très coûteuse en temps et
en énergie pour le personnel du laboratoire. Le logiciel
développé simplifie l’interprétation des résultats de CIQ,
améliore la détection des erreurs et diminue la fréquence
des fausses alarmes.
DESCRIPTION
Le logiciel permet d’optimiser de façon fiable et
automatisée la sensibilité de détection du CIQ. Par
contraste avec les méthodes actuelles dans lesquelles
le seuil de détection d’erreur est fixé, souvent de
façon arbitraire, par le biologiste médical, le logiciel
développé détermine le seuil de détection optimal en
fonction d’objectifs cliniques et biologiques concrets et
spécifiques de la méthode d’analyse à contrôler.
Une fois le seuil déterminé, le CIQ est traité comme
un test diagnostic dont les performances sont décrites
à l’aide d’indicateurs usuels en médecine et biologie
médicale (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives
négative et positive). Le traitement des données de CIQ
s’appuie sur des méthodes d’apprentissage machine
permettant une détection rapide des erreurs de mesure
tout en minimisant la fréquence des fausses alarmes.
Lorsqu’une erreur est détectée, le logiciel permet
d’estimer l’amplitude de la déviation et la date à laquelle
cette déviation est apparue. Ces indicateurs contribuent
à simplifier la prise de décision face à une alarme
(pertinence d’une vérification des résultats antérieurs,
estimation de l’impact clinique pour les patients, etc).
STADE DE DÉVELOPPEMENT
Le logiciel est développé sous forme de librairie
partagée et expose une API en langage C. Des
interfaces avec les logiciels R et Microsoft Excel sont
disponibles et actuellement utilisées en production dans
plusieurs laboratoires des Hospices Civils de Lyon.
AVANTAGES / NOUVEAUTÉS
La solution proposée permet au biologiste médical
d’optimiser les ressources allouées au CIQ en
formulant ses objectifs sous une forme adaptée à son
domaine d’expertise (objectifs cliniques et biologiques).
Le logiciel automatise l’ensemble des tâches de
nature statistique alors que les méthodes actuelles
laissent cette responsabilité au biologiste. Grâce à
cette approche et à une capacité de détection d’erreur
améliorée, le logiciel permet de :
• réduire la fréquence des fausses alarmes et les
coûts humains et matériels associés ;
• améliorer la confiance de l’équipe dans les
résultats de CIQ ;
• améliorer la sécurité du patient en détectant
précocement les dérives de mesure ;
• faciliter la prise de décision face à une alarme
grâce à de nouveaux indicateurs.
APPLICATIONS
• Biologie médicale
• Extension possible au contrôle qualité des procédés
industriels
PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
Logiciel en cours de dépôt auprès de l’agence de
protection des programmes.
TYPE DE COLLABORATION
ÉQUIPE DE RECHERCHE
Jean-Philippe RASIGADE
Laboratoire UMR5308 Centre International de Recherche
en Infectiologie (CIRI) - ENS CNRS INSERM UCBL HCL
PULSALYS
47, bd du 11 novembre 1918
69625 Villeurbanne Cedex
www.pulsalys.fr
PULSALYS recherche des partenariats industriels et
propose la concession de licences du logiciel.
Yannick TOCQUET
Tél. : +33 (0)4 26 23 56 74
[email protected]