Consumer Drug ADvertising CleArAnCe APril 2009

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804 A
dvertising Standards
Canada
Consumer Drug Advertising Clearance
APRIL 2009
INTRODUCTION
Advertising Standards Canada (ASC) is
the national, not-for-profit, advertising
industry self-regulatory body committed
to ensuring the integrity and viability of
advertising through responsible industry
self-regulation.
804 • Advertising Standards Canada
ASC CONSUMER DRUG SECTION,
ASC CLEARANCE SERVICES
• Bilingual analysts in ASC Clearance
Services review consumer-directed
broadcast and mass print nonprescription drug and Natural Health Products
(NHP) advertising under the provisions of
the Food and Drugs Act and Regulations,
the Natural Health Products Regulations,
authorized product information (Health
Canada-approved product label, Product
Monograph or Product Licence, Labelling
Standard or Category IV Monograph), and
other relevant Health Canada Polices,
Guidelines or ASC Clearance Policies.
Through ASC Clearance Services, we offer
advertisers a fee-based, objective and
independent advertising copy review service to assist advertisers to comply with specific sectoral legislation and regulations.
• We offer Regular (4 day) and Priority (2
day) service. Priority is charged at twice
the regular fee.
Health Canada first delegated the responsibility for reviewing nonprescription drugs to
ASC in March 1997. Given ASC’s extensive
expertise and involvement in consumerdirected advertising, in July 2004, Health
Canada extended ASC’s mandate to include
the review of Natural Health Product (NHP)
advertising directed to consumers.
• Consultations/custom presentations for
new product launches, new advertising
concepts.
At the request of Health Canada, ASC offers
consultation on messages directed to
consumers for prescription drugs to ensure
that they meet the regulatory requirements.
ASC is also responsible for adjudicating
consumer and competitor complaints
about allegedly non-compliant
advertising. The Consumer Drug
Complaints Procedure is available on
our website (www.adstandards.com).
Consumer Health Product Advertising
Advisory Council
ASC has established a Consumer Health
Product Advertising Advisory Council
(CHPAAC), which consults with and provides advice to ASC about clearance policies and procedures, and to assist ASC in
promoting full compliance with the clearance process by advertisers and the media.
• Campaign Evaluations for Prescription
Direct-to-Consumer Advertising/
Information (DTCA/DTCI).
• Forwarding service for external approval:
At your request, ASC will forward your
approved submission to Telecaster and/or
CBC Advertising Standards.
• Our complete fee schedule is available on
our website: www.adstandards.com.
MEDIA REVIEWED
ASC reviews nonprescription drug
advertising in:
• broadcast (radio, television); and
• mass print (newspaper, magazine)
• other (i.e., outdoor, transit, flyers, consumer brochures, websites)
HOW TO SUBMIT ADVERTISING FOR REVIEW
• Create your own account and submit
online from our website (www.
adstandards.com) or complete an ASC
Clearance Submission Form (available on
our website) and submit by email to
[email protected] or by fax to
(416) 961-7904.
• Indicate whether you would like Regular
(4 day) or Priority (2 day) service.
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805 • Les normes canadiennes de la publicité
• Indicate whether you would like us to forward your approved submission to Telecaster and/or CBC Advertising Standards.
• Include or attach enclosures with your
submission (see the enclosure checklist
below).
Enclosures checklist
• Remember to send us the most recently
approved and complete label (all panels),
clearly showing the DIN, NPN or DIN-HM
number, along with the package insert and
Product Monograph or Product Licence if
these are not already in our files, or if they
have been recently updated.
• When advertising new products or new
indications, please include a legible copy of
the product label, authorized product information (i.e., Product Monograph or Product
License), the NOC, as appropriate.
• For non-therapeutic claims, the advertiser
may provide claim support for ASC Clearance Services’ evaluation, or provide
written attestation that the advertiser
possesses readily available, up-to-date,
adequate, unbiased and statistically valid
data to support the claims. See ASC Clearance Policy: Claims About Non-Therapeutic
Aspects of Nonprescription Drugs in
Consumer-Directed Advertising.
• Send English or French translations of ad
copy in other languages.
Clearance Number
We’ll forward an approved script (or our
comments) to you within the timeframe
you specified. Our analysts will advise you
if additional review time is required. For
approved scripts, ASC Clearance Services
will assign an ASC clearance number to
approved advertising:
DMnnnnnn-L yymmdd
D
Drug
M
Media (T-TV, R-Radio, P-Print,
X-Other)
nnnnnn
6 digit number
L
Language (E-English, F-French,
B-Bilingual, X-Other)
yymmdd
expiry date (if required)
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QUESTIONS?
If you have any questions, please contact:
ASC Clearance Services
Advertising Standards Canada
175 Bloor Street East, South Tower, Suite 1801
Toronto, Ontario M4W 3R8
Telephone: (416) 961-6311 or 1-888-256-8646
Facsimile: (416) 961-7904
email: [email protected]
website: www.adstandards.com
We look forward to working with you.
805 Les normes canadiennes
de la publicité
Division des médicaments à l’intention
des consommateurs, AVRIL 2009
INTRODUCTION
Les normes canadiennes de la publicité
(NCP) est l’organisme d’autoréglementation
à but non lucratif de l’industrie canadienne
de la publicité. NCP s’engage à assurer
l’intégrité et la vitalité de la publicité par
l’entremise d’un mécanisme d’autoréglementation responsable de l’industrie.
Le personnel de nos Services d’approbation
offre aux annonceurs un service d’examen
objectif et indépendant des textes publicitaires, assortis d’une tarification, afin de les
aider à respecter les lois et règlements qui
encadrent des domaines d’activité précis.
Santé Canada a délégué la responsabilité
de l’examen des médicaments non ordonnancés à NCP en mars 1997. En raison de
l’expertise approfondie et de l’implication
reconnue dans le domaine de la publicité
destinée aux consommateurs, en juillet,
2004, Santé Canada a élargi le mandat de
NCP afin d’inclure l’examen des produits de
santé naturels.
De plus, NCP fournit également des opinions conseils en ce qui a trait aux messages adressés aux consommateurs portant
sur des médicaments sur ordonnance afin
de s’assurer qu’ils rencontrent les exigences réglementaires.
NCP a aussi la mission de répondre aux
plaintes déposées par les consommateurs
ou les annonceurs concurrents contre les
publicités dites non-conformes. Une copie
p.r.n. Directory 2010
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805 • Les normes canadiennes de la publicité
de la procédure de plaintes est disponible
sur notre site web (www.normespub.com).
Le Conseil consultatif de la publicité des produits de santé en vente libre
NCP a mis sur pied un conseil consultatif
de la publicité des produits de santé en
vente libre (Conseil consultatif) qu’elle
peut consulter au sujet de ses politiques
et des procédures à suivre en matière
d’approbation de la publicité. Le Conseil
consultatif aide NCP à promouvoir auprès
des annonceurs et des médias, le respect
en tous points du processus d’approbation
des messages.
DIVISION DES MÉDICAMENTS À L’INTENTION DES CONSOMMATEURS
SERVICES DE PRÉ-APPROBATION
• Les analystes bilingues de nos Services
d’approbation examinent les messages
publicitaires radio télédiffusés et imprimés
pour en assurer la conformité avec la Loi
sur les aliments et drogues et ses Règlements, avec le Règlement sur les produits
de santé naturels, avec les conditions
d’autorisation du produit établies par
Santé Canada (étiquette approuvée par
Santé Canada, monographie de produit ou
licence de mise en marché, norme d’étiquetage, monographie de la catégorie IV),
ainsi qu’avec les autres normes pertinentes de Santé Canada ou de NCP.
• Nous offrons un Service régulier (4 jrs) ou
Priorité (2 jrs). Le service Priorité coûte
deux fois le prix du service régulier.
• Evaluation des campagnes de publicité/
information portant sur des médicaments
sur ordonnance adressés aux consommateurs.
• Service de consultation/présentations:
pour la mise en marché de nouveaux
produits ou pour les nouveaux concepts
publicitaires.
• Service d’expédition pour approbation
supplémentaire: À votre demande, NCP
fera parvenir votre soumission approuvée
aux Services telecaster et/ou au Bureau
du Code Publicitaire de Radio-Canada.
• Nos tarifs sont disponibles sur notre site
web : www.normespub.com
p.r.n. Directory 2010
MÉDIAS
NCP évalue les messages:
• diffusés (radio, télévision)
• imprimés (journaux, revues)
• autres (c-à-d publicité dans les transports
en commun, publicité extérieure, feuillets
publicitaires, affiches aux points de ventes, brochures destinées aux consommateurs, sites webs, etc.)
PROCÉDURE D’APPROBATION
• Veuillez compléter une formule de demande
d'approbation (disponible sur notre site
web) et transmettre votre demande par
télécopieur au (416) 961-7904 ou par courriel
([email protected]) ou ouvrir
un compte et nous transmettre votre texte
publicitaire en ligne sur notre site web
(www.normespub.com).
• SVP indiquer si vous voulez le service
Régulier (4 jrs) ou le service Priorité (2 jrs).
• SVP indiquez si vous voulez que votre
soumission approuvée soit expédiée aux
Services telecaster et/ou au Bureau du
Code publicitaire de Radio-Canada.
• Ne pas oublier les documents importants
(voir la liste des exigences requises qui se
trouve plus bas).
Liste des exigences
• SVP envoyer l’étiquette approuvée la plus
récente (comportant tous les côtés) où
figure clairement le code NID (DIN ou
NPN ou DIN-HM), la notice d’emballage
et la monographie de produit ou la licence
de mise en marché, s’ils ne sont pas
déjà dans nos dossiers, ou s’ils ont été
récemment mis à jour.
• Dans le cas d'un nouveau produit ou
d'une nouvelle indication, veuillez transmettre une copie lisible de l'étiquette, et
les conditions d'autorisation de la mise en
marché du produit (par exemple: la monographie de produit ou la licence de mise
en marché, l'avis de conformité).
• Pour les allégations non-thérapeutiques,
l’annonceur peut fournir à NCP les données à l’appui, ou peut fournir une attestation qu’il possède des données rapidement disponibles qui sont adéquates,
impartiales, et scientifiquement valables
805 • Les normes canadiennes de la publicité
pour appuyer l’allégation (voir la procédure d’approbation à ce sujet).
• SVP inclure la traduction anglaise ou française des textes présentés dans une autre
langue, portant la mention “Traduction
française” ou “Traduction anglaise”.
Numéro d’approbation
NCP accordera à chaque annonce approuvée un numéro d’approbation distinct
comportant 15 caractères. Ce numéro se
présentera comme suit:
DMnnnnnn-L aammjj
D
Médicament (drogue)
M
Média (T-télévison, R-radio,
P-imprimé, X-Autre)
nnnnnn
6 chiffres
L
Langue (E-Anglais, F-Français,
B-bilingue, X-Autre)
aammjj
date d’expiration (si nécessaire)
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QUESTIONS?
N’hésitez pas à communiquer avec nous
pour toute question se rapportant à la préapprobation.
Division des médicament à l’intention
des consommateurs
Les normes canadiennes de la publicité
175, rue Bloor Est, Tour Sud, bureau 1801
Toronto (Ontario) M4W 3R8
Téléphone: (416) 961-6311 ou
1-888-256-8646
Télécopieur: (416) 961-7904
couriel: [email protected]
www.normespub.com
Nous vous remercions et espérons avoir le
plaisir de travailler avec vous.
p.r.n. Directory 2010