ESTIMATION DU RISQUE ESTIMATION DU RISQUE DE TRISOMIE
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ESTIMATION DU RISQUE ESTIMATION DU RISQUE DE TRISOMIE
PARTIE DESTINEE AU LABORATOIRE AGREE ESTIMATION DU RISQUE DE TRISOMIE 21 FŒTALE par l’étude des marqueurs sériques maternels – 1er et 2ème trimestre LABORATOIRE ORIADE NOVIALE ORIAPOLE - Secrétariat : Tel 04 38 37 25 08 - Fax 04 38 37 25 09 MEDECIN PRESCRIPTEUR Cachet du prescripteur PRESCRIPTION 1er trimestre - risque combiné Réservé Laboratoire ORIADE NOVIALE Etiquette code barre (prélèvement entre 11s + 0j et 13s + 6j) 2ème trimestre sans clarté nucale (prélèvement entre 14s + 0j et 17s + 6j) 2ème trimestre avec clarté nucale risque séquentiel intégré (prélèvement entre 14s + 0j et 17s + 6j) Prélèvement à réaliser entre le 13 13 / 13 13 / 13 13 et le 13 13 / 13 13 / 13 13 Joindre une prescription Dosages des Marqueurs sériques de la T21. Prélèvement réalisé le : 13 13 ATTESTATION ATTESTATION DE CONSULTATION ET CONSENTEMENT ECLAIRE DE LA FEMME ENCEINTE Information et consentement de la femme enceinte à la réalisation des examens de biochimie portant sur les marqueurs sériques maternels mentionnés au 1° du I de l'article R.2131-1 du code de la santé publique. Je soussignée (nom et prénom de la patiente) / 13 13 / 13 13 ................................................................................................. PATIENTE atteste avoir reçu, du médecin ou de la sagesage-femme Nom : .......................................................................................................................................................................... Prénom : ..................................................................................................................................................................... Nom de naissance : ................................................................................................................................................. Adresse : .................................................................................................................................................................... CP : .................................................. Ville : ............................................................................................................ Tél : ........................................................................ Date de naissance : 13 13 / 13 13 / 13 13 ECHOGRAPHISTE Nom : ...................................................................................... Prénom : .................................................................................. N° RPN : 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 Etiquette Echographiste DONNEES NECESSAIRES NECESSAIRES AU CALCUL DU RISQUE Date de l’échographie (11s + 0j à 13s + 6j) : 13 13 / 13 13 / 13 13 Date de début de grossesse déterminée par l’échographe : 13 13 / 13 13 / 13 13 ou à défaut, date des dernières règles : 13 13 / 13 13 / 13 13 monofoetale gémellaire (uniquement si ≥ 14 SA + 0 jour) Clarté nucale : 13,1313 mm LCC : 1313,1313 mm (doit être entre 45 et 84 mm) Clarté nucale (J2) : 13,1313 mm LCC (J2) : 1313,1313 mm monochoriale bichoriale FIV – ICSI TEC [Date de la ponction : 13 13 / 13 13 / 13 13] Jumeau évanescent [Perte fœtale à : 13 13 SA] Don d’ovocyte [Age de la donneuse : 13 13 ans] Autres : ................................................................................................................................................................ Renseignement concernant personnellement la patiente et intervenant dans le risque Poids de la patiente : 13 13 13,13 kg Fumeuse ? Oui Non Diabète insulino-dépendant ? Oui Non Grossesse antérieure avec trisomie 21 ? Oui Non Insuffisance rénale chronique ? Oui Non Origine Europe / Afrique du nord géographique Afrique sub-saharienne / Antilles Asie Autres : .................................................... LABORATOIRE TRANSMETTEUR Cachet du laboratoire « Les informations recueillies font l'objet d'un traitement informatique destiné au dépistage du risque de Trisomie 21. Les destinataires des données sont : le laboratoire, la société SBP (logiciel SSDW6), le prescripteur et l'échographiste. Notre fichier a été déclaré à la CNIL sous le numéro : 1536993v0. Conformément à la loi «informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous bénéficiez d'un droit d'accès et de rectification aux informations qui vous concernent, que vous pouvez exercer en vous adressant à notre laboratoire». (rayer la mention inutile) : .......................................................... Au cours d’une consultation médicale en date du 13 13 / 13 13 / 13 13 : Des informations sur l'examen des marqueurs sériques maternels dont je souhaite bénéficier : Cet examen permet d'évaluer le risque que l'enfant à naître soit atteint d'une maladie d'une particulière gravité, notamment la trisomie 21. Une prise de sang est réalisée au cours d'une période précise de la grossesse. Un calcul de risque de trisomie 21 est effectué ; il prend notamment en compte les données de l'échographie prénatale du premier trimestre, lorsque ces résultats sont disponibles et que les mesures échographiques sont estimées fiables. Le résultat est toujours exprimé en risque pour l'enfant à naître d'être atteint de la maladie. Ce risque ne permet pas à lui seul d'en établir le diagnostic. Le résultat du calcul de risque me sera rendu et expliqué par le médecin prescripteur ou un autre praticien ayant l'expérience du dépistage prénatal. Si le risque est faible, il n'écarte pas complètement la possibilité pour le foetus d'être atteint de trisomie 21 ou d'une autre affection. Si le risque est élevé, un prélèvement (de liquide amniotique, de villosités choriales ou de sang foetal) me sera proposé. Seul le résultat du caryotype foetal permettra de confirmer ou non l'existence de l'affection. Les risques, les contraintes et les éventuelles conséquences de chaque technique de prélèvement me seront expliqués. Je consens à la réalisation du dosage des marqueurs sériques maternels. maternels. Le dosage des marqueurs sériques maternels sera effectué dans un laboratoire de biologie médicale autorisé par I' Agence Régionale de Santé à les pratiquer. L'original du présent document est conservé dans mon dossier médical. Une copie de ce document m'est remise ainsi qu'au praticien devant effectuer les dosages biologiques et, le cas échéant, le calcul de risque. Le laboratoire de biologie médicale dans lequel exerce le praticien ayant effectué les dosages et, le cas échéant, le calcul de risque conserve ce document dans les mêmes conditions que le compte rendu de l'examen. Date : .................................................................................... Signature du médecin ou de la sage-femme Signature de la patiente DOC-067-LBM v5 PARTIE A CONSERVER PAR LE MEDECIN PRESCRIPTEUR ATTESTATION DE CONSULTATION ET CONSENTEMENT ECLAIRE Information et consentement de la femme enceinte à la réalisation des examens de biochimie portant sur les marqueurs sériques maternels mentionnés au 1° du 1 de l'article R.2131R.2131-1 du code de la santé publique. Je soussignée (nom et prénom de la patiente) ................................................................................................................................................................................ atteste avoir reçu, reçu, du médecin ou de la sagesage-femme (rayer la mention inutile) : ................................................................................................... Au cours d’une consultation médicale en date du : 13 13 / 13 13 / 13 13 Des informations sur l'examen des marqueurs sériques maternels dont je souhaite bénéficier bénéficier : Cet examen permet d'évaluer le risque que l'enfant à naître soit atteint d'une maladie d'une particulière gravité, notamment la trisomie 21. Une prise de sang est réalisée au cours d'une période précise de la grossesse. Un calcul de risque de trisomie 21 est effectué ; il prend notamment en compte les données de l'échographie prénatale du premier trimestre, lorsque ces résultats sont disponibles et que les mesures échographiques sont estimées fiables. Le résultat est toujours exprimé en risque pour l'enfant à naître d'être atteint de la maladie. Ce risque ne permet pas à lui seul d'en établir le diagnostic. Le résultat du calcul de risque me sera rendu et expliqué par le médecin prescripteur ou un autre praticien ayant l'expérience du dépistage prénatal. Si le risque est faible, il n'écarte pas complètement la possibilité pour le foetus d'être atteint de trisomie 21 ou d'une autre affection. Si le risque est élevé, un prélèvement (de liquide amniotique, de villosités choriales ou de sang foetal) me sera proposé. Seul le résultat du caryotype foetal permettra de confirmer ou non l'existence de l'affection. Les risques, les contraintes et les éventuelles conséquences de chaque technique de prélèvement me seront expliqués. Je consens à la réalisation du dosage des marqueurs sériques maternels. Le dosage des marqueurs sériques maternels sera effectué dans un laboratoire de biologie médicale autorisé par I' Agence Régionale de Santé à les pratiquer. L'original du présent document est conservé dans mon dossier médical. Une copie de ce document m'est remise ainsi qu'au praticien devant effectuer les dosages biologiques et, le cas échéant, le calcul de risque. Le laboratoire de biologie médicale dans lequel exerce le praticien ayant effectué les dosages et, le cas échéant, le calcul de risque conserve ce document dans les mêmes conditions que le compte rendu de l'examen. Date : ..................................................................................... Signature du médecin ou de la sage-femme Signature de la patiente PARTIE A CONSERVER PAR LA PATIENTE ATTESTATION DE CONSULTATION ET CONSENTEMENT CONSENTEMENT ECLAIRE marqueurs Information et consentement de la femme enceinte à la réalisation des examens de biochimie portant sur les marqueu rs sériques maternels R.2131--1 du code de la santé publique. mentionnés au 1° du 1 de l'article R.2131 Je soussignée (nom et prénom de la patiente) ................................................................................................................................................................................ atteste avoir reçu, du médecin ou de la sagesage-femme (rayer la mention inutile) : ................................................................................................... Au cours d’une consultation médicale en date du : 13 13 / 13 13 / 13 13 Des informations sur l'examen des marqueurs sériques maternels dont je souhaite bénéficier : Cet examen permet d'évaluer le risque que l'enfant à naître soit atteint d'une maladie d'une particulière gravité, notamment la trisomie 21. Une prise de sang est réalisée au cours d'une période précise de la grossesse. Un calcul de risque de trisomie 21 est effectué ; il prend notamment en compte les données de l'échographie prénatale du premier trimestre, lorsque ces résultats sont disponibles et que les mesures échographiques sont estimées fiables. Le résultat est toujours exprimé en risque pour l'enfant à naître d'être atteint de la maladie. Ce risque ne permet pas à lui seul d'en établir le diagnostic. Le résultat du calcul de risque me sera rendu et expliqué par le médecin prescripteur ou un autre praticien ayant l'expérience du dépistage prénatal. Si le risque est faible, il n'écarte pas complètement la possibilité pour le foetus d'être atteint de trisomie 21 ou d'une autre affection. Si le risque est élevé, un prélèvement (de liquide amniotique, de villosités choriales ou de sang foetal) me sera proposé. Seul le résultat du caryotype foetal permettra de confirmer ou non l'existence de l'affection. Les risques, les contraintes et les éventuelles conséquences de chaque technique de prélèvement me seront expliqués. Je consens à la réalisation du dosage des marqueurs sériques maternels. Le dosage des marqueurs sériques maternels sera effectué dans un laboratoire de biologie médicale autorisé par I' Agence Régionale de Santé à les pratiquer. L'original du présent document est conservé dans mon dossier médical. Une copie de ce document m'est remise ainsi qu'au praticien devant effectuer les dosages biologiques et, le cas échéant, le calcul de risque. Le laboratoire de biologie médicale dans lequel exerce le praticien ayant effectué les dosages et, le cas échéant, le calcul de risque conserve ce document dans les mêmes conditions que le compte rendu de l'examen. Date : ..................................................................................... Signature du médecin ou de la sage-femme Signature de la patiente DOC-067-LBM v5