Manuel Qualité Sécurité Environnement

Roche Diagnostics en France
Manuel Qualité Sécurité Environnement
Nos processus
Les processus de notre Système de Management Intégré sont représentés ci-contre.
Fonctionnement des processus
Processus Amélioration Continue
Il définit notre stratégie, assure l’écoute de nos clients, de notre marché
et de nos collaborateurs. Il établit notre politique et nos objectifs
d’amélioration continue QSE.
Processus Vente
Il prend en compte les besoins des clients pour assurer la conception,
le développement et la mise sur le marché de nouveaux produits et de services,
pour élaborer la politique commerciale et réaliser la vente.
Processus Vie du Produit du fournisseur au client
Il se charge de l’approvisionnement, du traitement de la commande client,
ainsi que de sa préparation et du retour des produits.
Il a la responsabilité de la préservation du produit.
Processus Installation
Il planifie, réalise les installations et organise la formation de nos clients sur site.
Processus Support Après la Vente
Il organise les maintenances préventives et curatives de nos produits,
assure la formation de nos clients et l’assistance technique et scientifique.
Processus Gestion des Ressources Humaines
Support des autres processus, il assure l’adéquation et la gestion des ressources humaines
pour l’atteinte de nos objectifs. Il a pour mission d’assurer la santé
et la sécurité de nos collaborateurs.
Processus Gestion des Ressources Matérielles
Support des autres processus, il gère les ressources matérielles
pour l’atteinte de nos objectifs. Une de ses missions est d’assurer la sécurité
des intervenants et de nos partenaires et de maîtriser notre impact sur l’environnement.
Processus Affaires Réglementaires
Support des autres processus, il s’assure de la conformité des dispositifs médicaux
et de l’adéquation de nos actions avec la législation en vigueur.
Nos outils et notre management
Notre système de management s’appuie de façon permanente sur les processus QSE. Il est relayé par une documentation simple et efficace comprenant l’ensemble de notre savoir-faire, formalisé et rattaché aux différents processus correspondants.
Un portail intranet assure la maîtrise de notre système documentaire.
Accessible à l’ensemble de nos collaborateurs, il permet de consulter à tout moment :
•les documents établis par le Groupe
•les informations nécessaires à notre fonctionnement
(procédures, instructions, enregistrements…)
Le management QSE est présent
à tous les niveaux de notre organisation
•La division Affaires Réglementaires et QSE veille au respect de la réglementation QSE
et anime le système de management QSE
•Tous les collaborateurs sont acteurs du système. De fait, ils reçoivent dès leur embauche
une formation sur notre système de management. L’application de ce système intègre
des audits externes et internes annuels, ainsi que des revues de processus régulières
•Le comité de direction effectue une revue de direction QSE
et suit mensuellement les réclamations clients et les améliorations QSE
Champ et périmètre de notre certification
•Conception de logiciel
•Commercialisation, installation et maintenance de dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro, de systèmes de recherche médicale et de dispositifs médicaux
•Commercialisation et distribution des consommables associés sur le site de Meylan
•Formation des clients
La reconnaissance
tant à l’international
qu’aux niveaux
national et régional
• L’engagement du Groupe Roche lui a
permis d’être reconnu par l’organisme
Dow Jones Sustainability Index comme le
leader mondial des sociétés pharmaceutiques, en terme de gestion du développement durable, notamment en matière
de gouvernance de l’entreprise.
• Roche Diagnostics en France a reçu la médaille de bronze des achats
durables décernée par le magazine
Décision Achats.
• Roche Diagnostics en France a
remporté les trophées développement
durable de la CCI de Grenoble.
Les 6 axes qui structurent notre politique QSE
•Obtenir la satisfaction de nos clients
•Améliorer notre fonctionnement interne
•Être certifié ISO 9 001, ISO 13 485, OHSAS 18 001 et ISO 14 001
•Connaître et comprendre la stratégie et les objectifs de Roche Diagnostics
•Assurer un haut niveau de sécurité au personnel interne et externe
•Agir dans un esprit d’éthique et de responsabilité et intégrer le développement durable
Publié par
Roche Diagnostics
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