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CERTIFICATION CATÉGORIE III PTP860F – 16/12/2010 0334 BIOPRO® 860 Attestation "CE" de type 0072/014/162/11/05/0122 délivrée par l'organisme agréé 0072 I.F.T.H. – Av. Guy de Collongue - F-69132 ECULLY CEDEX Certificat de conformité du système d'assurance qualité délivré par l'organisme agréé 0334 ASQUAL - 14, rue des Reculettes - F - 75013 PARIS Ce gant est certifié conforme aux dispositions de la directive 89/686/CEE pour la protection contre les eclaboussures de produits chimiques, les micro-organismes et les charges virales transmises en cas d’accident en présence de sang hors utilisation médicale. Défense Ouest 420 rue d’Estienne d’Orves 92705 COLOMBES Cedex – FRANCE Tél : (33) 1 49.64.22.00 - Fax : (33) 1 49.64.24.29 www.mapa-professionnel.com BIOPRO 860 DESCRIPTIF ET PROPRIÉTÉS GÉNÉRALES Gant étanche en élastomère thermoplastique translucide, incluant un agent désinfectant à base d’ammoniums quaternaires et de biguanides. Efficacité de l’activité désinfectante de la structure tricouche du gant en cas de piqûre par aiguille creuse sur les virus enveloppés de type Hépatite C et B, HIV, Herpès démontrée par tests in-vitro et in-vivo. Résultats publiés dans Journal of Medical Virology 69:538-545 – Avril 2003 Titre : Virus-inhibiting surgical glove to reduce the risk of infection by enveloped viruses Auteurs : F. Bricout, A. Moraillon, P. Sonntag, P. Hoerner, W. Blackwelder, S. Plotkin Forme anatomique. Bord de manchette roulé. Surface extérieure lisse. Micro-relief intérieur. Non poudré. Non stérile. Longueur : 31 cm (valeur nominale) Epaisseur (à la manchette) : 0,5 mm ± 0,05 mm Taille disponible : 8 Conditionnement standard : 1 paire par sachet plastique 6 paires par boite carton utilisateur comportant l’information RÉSULTAT DES ESSAIS "CE" DE TYPE GANTS ETANCHES Selon la norme EN 374. PROTECTION CONTRE LES MICRO-ORGANISMES Selon la norme EN 374. NQA (Niveau de Qualité Acceptable): 0,65% Protection contre les éclaboussures de produits chimiques. Ce gant n’est pas destiné à la protection contre les risques mécaniques (niveaux de performance 0 selon EN 388), ni à un contact prolongé ou à une immersion dans des produits chimiques. Il n’est pas recommandé en contact avec des produits organiques en particulier avec des solvants organiques forts (essences, acétone…). L’efficacité du gant vis à vis des charges virales est susceptible d’être réduite au contact de tensioactifs anioniques ou amphotères (produits nettoyants). Défense Ouest 420 rue d’Estienne d’Orves 92705 COLOMBES Cedex – FRANCE Tél : (33) 1 49.64.22.00 - Fax : (33) 1 49.64.24.29 www.mapa-professionnel.com BIOPRO 860 AVANTAGES SPÉCIFIQUES Principe de protection active breveté, apportant une efficacité prouvée de réduction du nombre de virus potentiellement transmis en cas d’accident en présence de sang. Grande dextérité grâce à l’élasticité du matériau. Excellement sensibilité tactile grâce à la finesse du gant et à la précision du gantage. Recommandés aux personnes sensibilisées aux protéines du latex naturel et aux accélérateurs de vulcanisation du caoutchouc. PRINCIPAUX DOMAINES D’UTILISATION Tri des déchets ménagers Collecte et transport des déchets d’acitivité de soins Nettoyage en hôpital Entretien des parties communes d’immeubles Nettoyages urbains Entretien des espaces verts Fouilles au corps (police,…) Fouilles de locaux ou d’objets (établissements pénitentiaries, douanes,…) CONSEILS DE STOCKAGE ET D'UTILISATION Pour une sécurité supérieure et une plus grande durée de vie des gants : Conserver les gants dans l’emballage à l’abri du gel et de l’humidité et à une température inférieure à 30°C en veillant à ne pas les écraser. L’usage des gants est déconseillé aux sujets sensibilisés aux ammoniums quaternaires et aux biguanides. Ce gant ne garantit pas une protection totale contre les conséquences d’un accident en présence de sang. Il ne se substitue pas au respect des bonnes pratiques de travail et à l’attention de l’utilisateur pour éviter les piqûres et les blessures. Ce gant ne doit pas être utilisé en contact avec des produits ou objets présentant une température supérieure à 40°C. Il est recommandé de procéder à un essai préalable des gants, les conditions réelles d’utilisation pouvant différer de celles des essais CE de type. Vérifier la date de péremption figurant sur le gant, son aspect et son intégrité avant chaque utilisation, notamment l’absence de liquide à la surface du gant et éventuellement de son emballage. Porter les gants sur des mains propres et sèches. Eviter le port de bijoux susceptibles d’endommager le gant. Ces gants ne sont pas lavables à l’eau chaude, mais peuvent être rincés sous une eau à moins de 40°C. Défense Ouest 420 rue d’Estienne d’Orves 92705 COLOMBES Cedex – FRANCE Tél : (33) 1 49.64.22.00 - Fax : (33) 1 49.64.24.29 www.mapa-professionnel.com DECLARATION DE CONFORMITE "CE" La société MAPA s.n.c. 57, rue de Villiers BP 190 92205 Neuilly-sur-Seine Cedex - France déclare que le gant de protection MAPA PROFESSIONNEL BIOPRO 860 est conforme au modèle de gant ayant fait l'objet de l'attestation "CE" de type n° 0072/014/162/11/05/0122 délivrée par l'organisme notifié n° 0072 I.F.T.H Av. Guy de Collongue - F-69134 ECULLY CEDEX est produit selon un système d’assurance qualité certifié par l’organisme notifié n° 0334 ASQUAL 14, rue des Reculettes F-75013 PARIS CERTIFICATION CATÉGORIE III Il est conforme aux dispositions de la directive 89/686/CEE pour la protection contre les produits chimiques et les micro-organismes visés par l’article 8.4 a), dans les limites d’utilisation stipulées dans la documentation technique, et est fabriqué en conformité avec les normes européennes EN 420 et EN 374. Fait à Neuilly-sur-Seine, le 01 Décembre 2005 M.RODOT Service Technique Clients MAPA S.N.C 57, rue de Villiers – BP 190 – 92205 NEUILLY-SUR-SEINE CEDEX –FRANCE Tel : 01 49 64 22 00 – FAX : 01 49 64 24 29 www.mapa-professionnel.com
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