Conditions de Vente

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55
June
2011
Director of the Publication
Dr. S. Keitel
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S. Fromweiler
C. Knaup
A. Roberts
Copyright
All rights conferred by virtue
of the International Copyright
Convention are specifically reserved
to the Council of Europe and any
reproduction or translation requires
the written consent of the Publisher.
European Directorate for
the Quality of Medicines and
HealthCare
7 allée Kastner
CS 30026
F-67081 STRASBOURG
FRANCE
Tel: +33 (0)3 88 41 30 30
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© 2011 Council of Europe
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Members of the European Pharmacopoeia Commission: Austria, Belgium,
Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark,
Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia,
Lithuania, Luxembourg, Malta, Montenegro, Netherlands, Norway, Poland,
Portugal, Romania, Serbia, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland,
‘the former Yugoslav Republic of Macedonia’, Turkey, United Kingdom and
the European Union.
Observers to the European Pharmacopoeia Commission: Albania, Algeria,
Argentina, Armenia, Australia, Belarus, Brazil, Canada, China, Georgia, Israel,
Madagascar, Malaysia, Moldova, Morocco, Republic of Kazakhstan, Russian
Federation, Senegal, Syria, Tunisia, Ukraine, United States of America and
WHO (World Health Organisation).
How to contact us
Internet: www.edqm.eu
Information and orders
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)
Council of Europe – 7 allée Kastner, CS 30026
F-67081 STRASBOURG, FRANCE
Tel: + 33 (0)3 88 41 30 30*
Fax: + 33 (0)3 88 41 27 71*
*Do not dial 0 if calling from outside of France
Correspondence ....................................................................................................... Via the online Helpdesk (www.edqm.eu/hd)
How to place an order
Publications ...................................................................................................................................................https://www.edqm.eu/store
Reference standards ..........................................................................................................................................................www.edqm.eu
Reference standards online order form............................................ www.edqm.eu/site/EDQM_Reference_standards-649.html
Further information, including answers to the most frequently asked questions regarding ordering, is available via the Helpdesk.
All reference standards required for application of the monographs are available from the EDQM.
A catalogue of reference standards can be consulted on the EDQM website and printed directly. The list of newly released
reference standards (new reference standards and new batches) is available on the website http://crs.edqm.eu under the link
‘new’.
Catalogue
Catalogue
Chemical Reference Substances
Infrared Reference Spectra
Biological Reference Preparations
List No. 55
June 2011
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
i
Catalogue
I. TERMS OF SUPPLY
2.2. DELIVERY AND RELATED COSTS
All items listed in this catalogue are supplied strictly on
the basis of these Terms of Supply, whose provisions shall
have effect notwithstanding any inconsistent provision
contained in any document received from a purchaser.
The goods are shipped to the buyer on a DAP (Incoterms
2000) basis, namely, delivered duty unpaid insurance
included. Where the shipment is identified below as
airport consignment (see section Delivery charges), the
goods are shipped to the buyer on a CIP (Incoterms 2000)
basis, namely carriage and insurance included. In all
cases:
1. Quality and purpose of items supplied
All chemical substances or biological preparations listed
in this catalogue are supplied exclusively as European
Pharmacopoeia Chemical Reference Substances,
Biological Reference Preparations or Reference Spectra
(Ph. Eur. CRS, BRP or RS) for use as reference standards
in tests and assays carried out in accordance with
the official methods of the European Pharmacopoeia
(Ph. Eur.) and for no other purpose.
The Council of Europe accordingly makes no representation, contractual statement, or expression of opinion
concerning the quality or safety of any item supplied, the
presence of any defect in it, or its fitness for any particular purpose except that of use as a Ph. Eur. CRS, BRP or
RS in tests and assays carried out in accordance with the
official methods of the Ph. Eur. by professional persons
having technical skill and at their own discretion and
risk. It is for the purchasers of any such item who are
responsible for persons in a workplace to determine independently the risks associated with the item according
to the conditions of use and to take appropriate safety
measures, including provision of appropriate information
to persons working with the substance. Any liability of
the Council of Europe for injury, loss or damage arising
from the supply or use of any such item is in any event
hereby excluded to the fullest extent permitted by law;
in particular, no liability is accepted for loss of profits or
indirect or consequential loss.
2. Prices
2.1. PRICE LIST
Prices are identified for each item in the list available in
the website http://crs.edqm.eu (pdf document or online
database).
However, please note that prices and package sizes are
subject to change without notice.
— the Council of Europe (EDQM) delivers the goods to
the buyer not cleared for import and not unloaded by
any means of transport;
— the Council of Europe (EDQM) bears the cost and risks
of packing, transport to the delivery site and insurance;
— in no event shall the Council of Europe (EDQM) be
held responsible for any deterioration of the goods due
to their delayed delivery by the carrier;
— the buyer is responsible for the cost of import customs
clearance, for paying the duties and taxes required in
the country of import and for unloading the goods;
— the buyer shall be entirely responsible if the goods
are held up at customs at the time of import into
the buyer’s country; in no event shall the Council of
Europe (EDQM) be able to provide any assistance.
Delivery charges
Only the Council of Europe (EDQM) has the right to
choose the shipping service used to dispatch reference
standards:
— buyers will no longer be able to choose the shipping
company nor will they be able to pick up the order
directly;
— buyers will no longer be able to provide their shipping
import account number to pay shipping charges;
— buyers will not be able to request other shipping
conditions;
— buyers will no longer be able to request delivery to
countries other than the country indicated in the
invoice address (except for the delivery inside the
European Union).
The geographical zones are:
The European Directorate for the Quality of Medicines
— zone 1: member states of the European
& HealthCare (EDQM) does not operate a discount policy.
Pharmacopoeia Convention;
VAT
Prices are exclusive of duties and taxes and are given
in euros. It is the responsibility of the buyer (or the
recipient of the delivery if different from the buyer) to
contact the national fiscal or customs authorities to pay
the duties and taxes. In no event shall the said duties and
taxes be paid by the Council of Europe (EDQM).
— zone 2: other European countries, Canada and USA;
— zone 3: the rest of the world.
In the European Union (EU), there is no VAT identification number for organisations with diplomatic status.
The Council of Europe (EDQM) therefore has no VAT
identification number and is not subject to duties and
taxes.
Extra charges are added to each shipment. A shipment
is considered to consist only of the reference standards
that can be shipped under the same conditions.
Therefore, items requiring special packaging (ice, dry
ice), dangerous products and controlled substances will
be billed separately from the rest of the order, and extra
charges will be added. Since an order may cover several
shipments, the Council of Europe (EDQM) advises its
users to group their orders according to the type of
shipment; this will make it easier for them to track the
complete order and will save shipping costs.
The goods remain the property of the Council of Europe
(EDQM) until the invoice has been paid in full.
The extra charges are described in the table in the
appendix.
ii
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
Catalogue
a) Shipment at ambient temperature
Please note that we do not accept orders by telephone.
b) Shipment packed in ice (+ 5 °C) in refrigerated
shipping containers
If you are using any other documentation other than the
official reference standards order form, please ensure you
have included:
c) Shipment packed in ice (- 20 °C) in refrigerated
shipping containers
d) Shipment packed in dry ice in refrigerated shipping
containers
e) Shipment of dangerous goods packed in ice or dry ice
f) Dangerous goods at ambient temperature
g) Dangerous materials in exempted quantities
h) Dangerous materials shipped only by road
i) Chemical precursors of narcotics (controlled
substances)
— EU: as these products require special shipping
conditions they are billed separately.
— details of the invoicing/billing address including
name of company, post code, town, country and
telephone number;
— details of the delivery/dispatch address (if different)
including name of company, post code, town,
country (please note STREET ADDRESS ONLY,
no P.O. boxes); reminder: buyers will no longer be
able to request delivery to countries other than the
country indicated in the invoice address (except for
delivery inside the European Union);
— contact name, telephone number, fax number and
e-mail address: an e-mail address is required for order
confirmation and shipping notification purposes;
— VAT number (mandatory within the European
— Mexico: these products cannot be shipped because this
Union);
is prohibited by the specific legislation for controlled
substances in this country.
— your order reference/purchase order reference;
j) Psychotropic substances (controlled substances)
— item order code;
— France: as these products require special shipping
conditions they are billed separately.
— official name of the reference standard as set out in
this catalogue;
— Mexico: these products cannot be shipped because this — sales/unit quantity.
is prohibited by the specific legislation for controlled
If orders are received without the official name of the
substances in this country.
reference standard and the full item order code (as set
k) Narcotics (controlled substances)
out in this catalogue) the EDQM takes no responsibility
— Mexico: these products cannot be shipped because this for an incorrect item being dispatched.
is prohibited by the specific legislation for controlled
Unfortunately, we will not be able to process any orders
substances in this country.
received without the above information.
l) Reference spectra
3. How do I order?
3.1. ORDER FORM
Please submit your order online at http://www.edqm.
eu/site/EDQM_Reference_Standards-649.html (this does
not require payment online). Alternatively, we accept
orders using the reference standards order form (see the
appendix) or your official order form / purchase order.
You can send the completed order (with any required
special documentation (see section 3.3) to us by:
— e-mail: [email protected]
— fax: +33 (0)3 88 41 27 71 – for the attention of
EDQM Sales Section
— post: Council of Europe, European Directorate
for the Quality of Medicines & HealthCare, Sales
Section, 7 allée Kastner, CS 30026, F-67081
Strasbourg, France
Once you have received your order confirmation by
e-mail, you have 24 hours in which to modify or
cancel your order. After this time, no modifications or
cancellations will be accepted.
To facilitate imports into China, companies and
customers interested in purchasing European
Pharmacopoeia reference standards can contact Shanghai
Oriental Pharmaceutical Science & Technology Co., Ltd.
(SOPST) directly to place their orders. SOPST is a branch
of the Shanghai Institute for Food and Drug Control
(SIFDC) in charge of the importation of standards into
China. SOPST is an authorised distributor for the EDQM
in the territory of the People’s Republic of China.
SOPST: Shanghai Oriental Pharmaceutical Science and
Technology CO., Ltd.
Address: No. 1500 Zhangheng Road, Shanghai
Postcode: 201203
Customers are financially responsible for duplicate orders Tel: +86-21-50798017, +86-21-54486253,
+86-21-50790682
in the following cases:
Fax: +86-21-50798137, +86-21-54489516
— confirmation orders that are not clearly marked as
being a confirmation of an order that has already
Contact: Chen Longdi, General Manager
been sent to the Council of Europe (EDQM);
E-mail for reference standards orders: [email protected]
— submission of the same order multiple times (i.e. via
Website: www.shdfgs.com
fax, e-mail, mail or any combination thereof).
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
iii
Catalogue
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3.3.2. Controlled drugs
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3.2. QUANTITIES
A reference standard may include several vials/ampoules
(see Sales unit in the catalogue). In such instances do not
order in terms of the total number of vials/ampoules but
in sales units.
Example: to obtain 4 vials of Calcitonin, order:
Reference C0200000, Quantity 2.
It is the policy of the EDQM to limit the purchase
quantities of a reference standard where stock levels are
low.
The EDQM will do everything possible to ensure all
orders are dispatched in their entirety, but when
quantities of CRSs or BRPs are limited, the EDQM will try
to dispatch orders in such a way that as many customers
as possible will receive at least some of the limited
quantities.
Restrictions on quantities are applied at the time the
order is received and are not retroactive.
3.3. SPECIAL DOCUMENTATION
3.3.1. For all products
It is the responsibility of the customer to check if a
special permit is needed in the importing country for the
given product or if, for the given product, no importation
at all is allowed. All necessary documentation has to be
provided with the order (especially as regards biological
products).
For customers in China: an additional form has to be
completed and to accompany each reference standard
order (see example in the appendix).
For customers in Brazil: an additional form has to be
completed and to accompany each reference standard
order (see example in the appendix).
For customers in the United States of America: an
additional form has to be completed and to accompany
each reference standard order (see example in the
appendix).
iv
— 3.3.2.1. Psychotropic substances and narcotics
of the Vienna Convention
As our premises are located in France, the reference
to ‘*psy’ and ‘*narc’ given in this catalogue only
refers to the French legislation.
France: to order a psychotropic substance, the
form has to be sent exclusively by mail, with the
appropriate licence to hold such a substance.
Other countries: to order a psychotropic substance,
the form has to be sent exclusively by mail. These
substances are subject to import and export control
in certain countries. It is the responsibility of the
customer to obtain any necessary documents to
comply with the laws of the importing country.
An import permit (in English or French or with a
certified English or French translation attached)
must be valid for at least 6 months from the date of
its receipt by the Council of Europe (EDQM).
— 3.3.2.2. Chemical precursors of narcotics
Countries from the EU: the order of a substance(s)
frequently used for the illegal production of narcotics
and psychotropic substances (reference ‘*Drug
precursor’ in the catalogue) has to be accompanied
by the end user declaration form stating the use(s)
of the substance(s) in line with the current European
form (see example in the appendix).
Other countries: it is the responsibility of the
customer to obtain any necessary documents to
comply with the laws of the importing country.
An import permit (in English or French or with a
certified English or French translation attached)
must be valid for at least 6 months from the date of
its receipt by the Council of Europe (EDQM).
Special charges are required.
Export permits for psychotropic drugs and precursors
are required before the goods can be dispatched.
— 3.3.2.3. ‘Biotox’ substances
As our premises are located in France, the reference
to ‘*Biotox’ given in this catalogue only refers to the
French legislation.
France: to order a ‘Biotox’ substance, the form has
to be sent exclusively by mail, with the appropriate
licence to hold such a substance.
Other countries: an export permit issued by the
French authorities is required for the shipment of
these substances.
3.4. ORDER PROCESSING AND INVOICING
On receiving the complete order, the EDQM aims to
invoice and dispatch all orders within 3-4 working days
with the exception of:
— orders for controlled drugs;
— shipments to be made under ice (dispatched only on
Mondays and Tuesdays) or dry ice (dispatched only
on Mondays);
— orders where pre-payment is required.
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
Catalogue
5. Regulatory procedures and SH/NDP
(harmonised system – nomenclature for
— all psychotropic drugs and precursors will be invoiced
customs clearance of goods)
Please note :
separately from the rest of your order and in all cases
extra charges will be incurred;
— for all customers from the EU, all orders for
precursors need to be accompanied by the valid
End User Declaration; the End User Declaration for
precursors is included in the appendix.
Delays in shipping will occur if all documentation
is not available when your order is placed. For this
reason we ask customers kindly to order controlled
drugs separately from other reference standards.
4. Payment
You can pay an invoice you have already received by:
CREDIT CARD. We accept payment by Carte Bleue, Visa,
Eurocard, MasterCard, American Express, JCB.
— Online: credit cards may be used for online payment
of invoices through our website
http://www.edqm.eu/store, under ‘E-payment
invoices’; please quote your invoice number when
you pay.
— Other cases: you can also provide your credit card
details at the bottom of the invoice and send it back
to us; please note that we do not accept credit card
numbers by telephone.
BANK TRANSFER to our bank:
Société Générale, 255, route de Mittelhausbergen, 67200
Strasbourg, France
In the event of special requirements in the buyer’s
country, the buyer shall obtain the import authorisations
and resolve any regulatory matters before the goods
are ordered and shipped. The buyer shall be entirely
responsible if the goods are held up at customs at the
time of import into the buyer’s country. In no event shall
the Council of Europe (EDQM) be able to provide any
assistance.
Origin of the goods: Diplomatic, Council of Europe
-France.
SH/NDP 000009.
The SH/NDP is strictly limited to export operations out of
France.
The importer shall be personally responsible for the
tariff classification in the country of import and will
assume the ensuing regulatory, fiscal, health and safety
obligations.
6. Complaints
Complaints related to delivery
Any delays in delivery do not entitle the buyer to cancel
the sale, refuse the goods or claim damages.
Complaints can be made by the buyer upon delivery of
goods only if the goods do not correspond quantitatively
or qualitatively (if the package containing the goods is
badly damaged).
Any complaint must be made to the carrier in writing at
the time of delivery.
IBAN Account Number for International Transfers:
(FR 76) 30003 02360 00550034256 76
A copy of the complaint must be sent to the Council of
Europe (EDQM) (by e-mail or fax) no later than 12 hours
after the complaint was made.
SWIFT: SOGEFRPP
Complaints related to the order
Complaints can be made by the buyer upon delivery of
CHEQUE. Send your cheques made payable to ‘Council of
goods only if the goods do not correspond quantitatively
Europe-EDQM’ to the EDQM address (see 3.1).
with the initial order.
Always quote your invoice number when you pay.
Any complaint should be sent within 48 hours of the time
of delivery of the goods in the original package.
In all cases, the payment should be net of charge for the
Council of Europe.
For airport deliveries, any complaint should be sent
within a week of the time of delivery at the airport.
Payment by letter of credit is not accepted.
CREDIT TERMS
We do not normally require payment in advance. Our
normal payment terms require full payment of the
invoice within 30 days of the date of the invoice. Any
other fees, such as customs duties, taxes or tariffs, are
also the responsibility of the customer. Client accounts
will be blocked for the purchase of all EDQM products if
an invoice remains unpaid.
In addition, for certain countries, especially those with
strict monetary regulations, for new clients and for large
orders, we reserve the right to ask for pre-payment and
will issue a pro forma invoice.
In case of doubt, please contact us via the EDQM
Helpdesk (http://www.edqm.eu/hd).
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
If the complaint made at the time of delivery is shown to
be justified because the package and the goods are badly
damaged or because an error has clearly been made, the
Council of Europe (EDQM) will be free to choose between
issuing a credit note, refunding the customer or making
another delivery of similar goods.
In the event of a complaint, shipping costs and other
costs (customs) to return goods to the Council of Europe
(EDQM) will be borne by the buyer.
In no event shall the customer return goods to the
Council of Europe (EDQM) unless the Council of Europe
(EDQM) has been notified and has given its written
consent.
We will not accept or exchange any returned goods unless
the customer complies with the terms and conditions and
the above procedure.
v
Catalogue
7. Responsibility
The Council of Europe (EDQM) cannot be held
responsible for failure to meet the requirements of the
legislation of the country where the goods are delivered.
It is the customer’s responsibility to check with the local
authorities to make sure that the goods or services that
they intend to order can be imported or used in that
country.
The customer is solely responsible for the choice of
goods, their storage from the time of delivery and their
use. In no event shall the Council of Europe (EDQM) be
liable for any consequent damage.
The Council of Europe (EDQM) guarantees that the goods
have been submitted to the carrier in perfect condition.
This is the only guarantee given by the Council of
Europe (EDQM). No other guarantees, whether express
or implied, are given by the Council of Europe (EDQM).
In particular, the Council of Europe (EDQM) does not
guarantee that the goods will meet the customer’s
specific expectations.
The Council of Europe (EDQM) cannot be held
responsible for the contract not being fulfilled in the
event of goods being out of stock or unavailable, force
majeure, disturbances or total or partial strike action
affecting in particular postal services and means of
transport, and flood or fire.
8. Disputes
In accordance with the provisions of article 21 of the
General Agreement on the Privileges and Immunities
of the Council of Europe, all disputes between the
Council of Europe (EDQM) and the customer as regards
the application of this contract shall be submitted, if
a mutual agreement cannot be reached between the
parties, to arbitration as laid down in Order No. 481 of
the Secretary General, approved by the Committee of
Ministers.
Answers to Your Questions
Reference Standards - Questions about orders, billing,
and shipping information.
Helpdesk: http://www.edqm.eu/hd
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
Flight details - Questions about dispatch of CRS orders
only.
Helpdesk: http://www.edqm.eu/hd
E-mail: [email protected]
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
Monographs - Questions about monographs
Helpdesk: http://www.edqm.eu/hd
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
An electronic version of the Reference Standards
Catalogue (using Adobe Acrobat version 5) and other
information is available on our website (www.edqm.eu).
vi
II. EDQM LONG-TERM STORAGE
CONDITIONS
See the relevant column in the list starting on page 1.
The temperature ranges for the EDQM long-term storage
conditions are:
— for +5 °C: 2 °C to 8 °C;
— for -20 °C: -25 °C to -15 °C;
— for -80 °C: -85 °C to -75 °C.
III. IDENTIFICATION OF
REFERENCE STANDARDS
The names of the reference standards printed in this
catalogue are those used in the official monographs of the
Ph. Eur. (English version) in alphabetical order (name in
italics followed by CRS or BRP).
IV. USE OF REFERENCE
STANDARDS
The reference standards of the Ph. Eur. are established
and distributed following the general principle of ISO
standard 34.
The specificity of pharmacopoeial reference standards has
been officially recognised by ISO (ISO Guide 34 General
requirements for the competence of reference material
producers and ISO Guide 35 Reference materials
- General and statistical principles for certification):
“Pharmacopoeial reference standards are established
by pharmacopoeial authorities following the general
principles of the ISO guides but a different approach is
used when giving the user information usually provided
by the certificate of analysis and expiration date; the
uncertainty of any assigned value is not given since
allowance is made for this in the limits and tolerances in
the official test requirements for which they are used.”
The reference standards are specially selected and
verified batches, suitable for use as prescribed in the
Pharmacopoeia.
The column ‘Monograph’ lists the monograph(s) and/or
general method(s) of analysis for which the reference
standard is intended. The monograph number requires
four digits (for example monograph 0076), a general
chapter requires five digits (for example the text 5.4 is
indicated with the number 50400, the method 2.5.1 is
indicated with the number 20501). These numbers are
available on the top of the monograph, and correspond
to the identification number of the document.
Suitability for purposes other than those prescribed in
the Ph. Eur. monographs is left up to the user. Each vial
supplied contains a quantity sufficient for the prescribed
use.
A vial or ampoule is considered as an ‘immediate use’
reference standard. It is recommended that the vial or
ampoule is used in the same series of analysis.
It is recommended to purchase only a sufficient amount
for immediate use and to use the reference standards as
soon as possible.
The stability of the contents of opened vials or ampoules
cannot be guaranteed.
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
Catalogue
In specific cases, for reasons related to filling or labelling,
sub-batches 1.1, 1.2, 1.3, etc., are obtained from the same
batch of bulk material. (Note: the previous classification
of the sub-batches 1a, 1b, 1c, will gradually be replaced
with 1.1, 1.2, 1.3, etc.)
However, all necessary precautions are taken in order to
guarantee that the quality and the specifications of the
sub-batches do not differ from one to another.
Since CRSs and BRPs are officially certified by the
European Pharmacopoeia Commission, which adopts
the reports establishing their suitability for the intended
use, it should be noted that neither certificates of
analysis nor data not relevant to the use of the products
as defined by the Ph. Eur. monograph are provided with
the reference standard. In the same way, no expiry date
is indicated because the reference standards comply
with the requirements of the corresponding monograph
and are monitored regularly. The ‘Information’ column
of the catalogue indicates an official date on which the
batch is no longer valid as a CRS/BRP for all batches
that have just been replaced. Hence “batch 1 valid until
30 June 2007” means that batch 1 is no longer official as
of 1 July 2007.
Where no drying conditions are stated, the substance is
to be used as received.
For the CRS with an assigned content, the stated content
is expressed on an ‘as is’ basis.
The reference standards database on our website is now
updated daily with information on availability. The
list of the most recent reference standards (new
products and new batches) is available on the website
http://crs.edqm.eu under the link ‘new’. Other
information available includes details on the origin,
assigned value and batch validity.
A batch validity statement (BVS) for the reference
standards is now available. It enables the user of a
reference standard to print a validity statement directly
from the reference standards database on the EDQM
website (http://crs.edqm.eu/). This tool will help users
to assure the traceability of validity dates and leaflets
provided with the previous batch. An example of a BVS is
included in the appendix.
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
For reference standards supplied in sealed glass
ampoules the following technique is suitable for opening
the ampoule: tap the ampoule gently to collect the
material at the lower end; score the ampoule with a file;
heat a glass rod to white heat and apply firmly to the file
mark; if a crack is not produced, deepen and extend the
file mark, reheat the glass rod and apply again.
A video showing how to open this type of ampoule is
available on our website. Warning! To show the operation
clearly in this video, the operator was filmed not wearing
any hand protection. This in no case should be taken
as an example to be followed. Operators must assess
the risks associated with the procedure and take any
necessary protective measures such as wearing heatresistant gloves, chain mail gloves, etc.
Toxic substances. The potential toxicity of certain
reference standards is such that special precautions are
needed during use to avoid contact.
Such substances should be manipulated in a glove box,
otherwise protective gloves, eye protection and a mask
should be worn.
Biological preparations and blood products. These
preparations should be regarded as potentially hazardous
to health and should be used and disposed of according to
your own laboratory safety practices.
Safety Data Sheets
Safety data sheets are available on the website or on
request.
Information provided by the Ph. Eur. on the safety data
sheets is compiled from information provided in the
usual way by suppliers or manufacturers of the products
and has not been independently verified by Ph. Eur. staff.
The accuracy of such information cannot therefore be
guaranteed.
V. LEAFLET
In specific cases, an explanatory leaflet is sent with the
product. See the relevant column in the list starting
on page 1 (where nothing is stated, no leaflet is needed
for the given product). Leaflets are also available on the
website.
vii
Catalogue
I. CONDITIONS GÉNÉRALES
La fourniture des articles contenus dans le présent
catalogue est effectuée conformément aux termes des
Conditions Générales : les dispositions des Conditions
Générales s’appliquent, nonobstant toute disposition
contraire contenue dans tout document reçu d’un
acquéreur.
1. Qualité et usage des articles fournis
Dans l’Union Européenne (UE), le régime diplomatique
ne possède pas de numéro d’identification TVA. Aussi,
le Conseil de l’Europe (DEQM) n’a pas de numéro
d’identification TVA et est un non-assujetti exonéré de
droits et de taxes.
Les articles demeurent la propriété du Conseil de
l’Europe (DEQM) jusqu’au complet paiement de la
facture.
2.2. LIVRAISON ET SUPPLÉMENTS SPÉCIAUX
La livraison des produits est réalisée en DAP (Incoterms
2000) à l’acheteur, c’est-à- dire en « rendu droits et
taxes non acquittés assurance incluse». Pour les envois
en rendu aéroport (voir section Frais de livraison), la
livraison des produits est réalisée en CIP (Incoterms
2000) à l’acheteur, c’est-à-dire en « port payé assurance
incluse». Dans tous les cas :
— le Conseil de l’Europe (DEQM) livre à l’acheteur
l’article non dédouané à l’importation et non
déchargé à l’arrivée de tout véhicule de transport ;
— le Conseil de l’Europe (DEQM) supporte les frais et
Il s’ensuit que le Conseil de l’Europe n’émet aucun avis,
risques liés à l’emballage, le transport jusqu’au lieu
ne fait aucune déclaration et n’assume aucune garantie
de livraison et l’assurance ;
concernant la qualité ou la sécurité des articles fournis,
— le Conseil de l’Europe (DEQM) ne saurait être
l’absence d’un quelconque défaut ou leur aptitude à
tenu en aucun cas responsable d’une éventuelle
toute autre fin, excepté dans le cadre de leur usage au
détérioration des articles du fait de leur retrait tardif
titre de SCR, PBR, SR Ph. Eur. dans les essais et dosages
auprès du transporteur ;
réalisés conformément aux prescriptions des méthodes
officielles de la Ph. Eur. par des personnes spécialisées
— restent à la charge de l’acheteur : les frais
disposant d’une compétence technique, et à leurs risques
des formalités d’importation et de mise à la
et périls. Il appartient aux acquéreurs de tels articles, qui
consommation, les droits et les taxes dont il serait
sont responsables des personnes à leur poste de travail,
redevable dans son pays, le déchargement de la
de vérifier, à titre personnel, les risques inhérents à
marchandise.
l’article selon les conditions d’utilisation et de prendre les — en cas de blocage douanier au moment de
mesures de sécurité appropriées à l’égard des personnes
l’importation dans le pays de l’acheteur, ce dernier
travaillant avec la substance. Le Conseil de l’Europe
assumera la responsabilité pleine et entière ; le
décline, dans les limites autorisées par la loi, toute
Conseil de l’Europe (DEQM) ne pourra en aucun cas
responsabilité à l’égard de tout dommage, de tout sinistre
intervenir dans une quelconque assistance.
ou de tout préjudice liés à la fourniture ou à l’utilisation
Frais de livraison
d’un tel article. Le Conseil de l’Europe n’assume
notamment aucune responsabilité relative au manque à
Seuls les transporteurs retenus par le Conseil de l’Europe
gagner ou à toute autre perte indirecte.
(DEQM) pourront assurer les expéditions des étalons de
référence :
Toute substance chimique ou toute préparation
biologique inscrite dans ce catalogue est exclusivement
fournie au titre, soit de Substance Chimique de
Référence, soit de Préparation Biologique de Référence,
ou bien encore de Spectre de Référence de la
Pharmacopée Européenne (SCR, PBR, SR Ph. Eur.). Ces
produits sont utilisés en tant qu’étalons de référence
dans les essais et les dosages réalisés conformément aux
prescriptions des méthodes officielles de la Pharmacopée
Européenne (Ph. Eur.) et à aucune autre fin.
2. Prix
— les commandes ne pourront plus être remises ni à un
transporteur choisi par l’acheteur, ni à l’acheteur luimême,
Les prix sont indiqués pour chaque article dans la liste
— l’acheteur ne pourra plus utiliser son numéro de
disponible sur notre site Internet http://crs.edqm.eu
compte import d’un transporteur pour payer les frais de
(document pdf ou base de données).
transport,
Toutefois, veuillez noter que les prix et les quantités
—
l’acheteur ne pourra demander d’autres conditions
unitaires peuvent changer sans préavis.
d’expédition,
La Direction Européenne de la Qualité du Médicament
— l’acheteur ne pourra plus demander une livraison dans
& Soins de Santé (DEQM) ne pratique pas de politique de
un autre pays que celui de l’adresse de facturation (à
remise de prix.
l’exception des livraisons en Union Européenne).
2.1. LISTE DES PRIX
TVA
Les prix s’entendent hors droits et taxes. Ils sont indiqués
en euros. Il appartient à l’acheteur (ou le preneur s’il est
différent de l’acheteur) de contacter, selon son statut, son
autorité fiscale ou douanière nationale pour le paiement
des droits et des taxes dont il serait redevable au titre
de la présente commande. Lesdits droits et taxes ne
pourront être pris en charge par le Conseil de l’Europe
(DEQM) en aucune façon.
viii
Les zones géographiques sont:
— zone 1 : Etats membres de la Convention de la
Pharmacopée Européenne
— zone 2 : autres pays d’Europe, Canada et USA
— zone 3 : reste du monde
Un supplément spécial est ajouté par envoi. Un envoi
comprend uniquement les étalons de référence qui
peuvent être expédiés dans les mêmes conditions. Ainsi,
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
Catalogue
les articles nécessitant un emballage particulier (glace,
carboglace), les produits dangereux ou les substances
contrôlées seront facturés séparément du reste de la
commande, et les suppléments spéciaux seront ajoutés.
Comme une commande peut faire l’objet de plusieurs
envois, le Conseil de l’Europe (DEQM) conseille à ses
utilisateurs de regrouper leurs commandes en fonction du
type d’envoi, ils pourront ainsi mieux suivre la progression
de leur commande complète et économiser des frais
d’expédition.
— Courrier : Conseil de l’Europe, Direction Européenne
de la Qualité du Médicament & Soins de Santé, à
l’attention de la Section Ventes, 7 allée Kastner,
CS 30026, F-67081 Strasbourg, France
Les prix des suppléments spéciaux sont indiqués dans un
tableau en annexe.
— envoi d’une même commande à plusieurs reprises
(c.-à-d. par fax, e-mail, courrier ou n’importe quelle
combinaison citée ci-dessus)
a) Envoi à température ambiante
b) Envoi sous glace (+ 5 °C) en conteneurs réfrigérés
c) Envoi sous glace (- 20 °C) en conteneurs réfrigérés
d) Envoi sous carboglace en conteneurs réfrigérés
e) Envoi sous glace ou carboglace de marchandises
dangereuses
f) Marchandises dangereuses
g) Matières dangereuses en quantités exemptées
h) Matières dangereuses expédiées uniquement par route
i) Précurseurs chimiques de stupéfiants (substances
contrôlées)
— UE : ces produits bénéficiant de conditions propres
d’expéditions, ils seront facturés séparément.
— Mexique : ces produits ne peuvent être expédiés du fait
de la particularité de la réglementation des substances
contrôlées dans ce pays.
j) Psychotropes (substances contrôlées)
Les acheteurs sont financièrement responsables des
commandes reçues en double dans les cas suivants :
— confirmation de commande non clairement indiquée
en tant que confirmation d’une commande déjà
envoyée au Conseil de l’Europe (DEQM)
Veuillez noter que nous n’acceptons pas de commandes
par téléphone.
Si vous n’utilisez pas le bon de commande officiel
pour les étalons de référence, assurez-vous que les
informations suivantes sont fournies sur votre bon de
commande :
— adresse de facturation incluant le nom de la société,
le code postal, la ville, le pays et le numéro de
téléphone
— adresse de livraison (si différente) incluant le nom de
la société, le code postal, la ville, le pays et le numéro
de téléphone (attention ADRESSE COMPLÈTE,
pas de boîte postale). Rappel : l’acheteur ne pourra
plus demander une livraison dans un autre pays que
celui de l’adresse de facturation (à l’exception des
livraisons dans l’Union Européenne).
— nom du contact, numéro de téléphone, numéro
de fax et adresse e-mail : une adresse e-mail est
indispensable pour recevoir une confirmation de
commande et l’avis d’expédition du paquet
— France : ces produits bénéficiant de conditions propres
d’expéditions, ils seront facturés séparément.
— numéro TVA (obligatoire dans l’Union Européenne)
— Mexique : ces produits ne peuvent être expédiés du fait
de la particularité de la réglementation des substances
contrôlées dans ce pays.
— code article
k) Stupéfiants (substances contrôlées)
— nombre d’unités de vente
— Mexique : ces produits ne peuvent être expédiés du fait
de la particularité de la réglementation des substances
contrôlées dans ce pays.
Si les bons de commandes ne comportent pas le nom
officiel de l’étalon de référence et le code complet (tel
qu’indiqué dans le catalogue), la DEQM ne saurait être
tenue pour responsable en cas d’envoi d’un mauvais
article.
l) Spectres de référence
3. Comment commander
3.1. BON DE COMMANDE
Veuillez envoyer votre commande en ligne à
http://www.edqm.eu/site/EDQM_Reference_Standards649.html (le paiement en ligne n’est pas obligatoire).
Nous acceptons aussi les commandes effectuées en
utilisant le bon de commande des étalons de référence
(voir annexe) ou votre bon de commande officiel. Vous
pouvez nous envoyer votre bon de commande dûment
complété (en joignant toute documentation spéciale
nécessaire (voir section 3.3) par :
— E-mail : [email protected]
— Fax : +33 (0)3 88 41 27 71
à l’attention de la Section Ventes de la DEQM
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
— votre numéro/référence de commande
— nom officiel de l’étalon de référence tel qu’indiqué
dans le catalogue
Malheureusement, il ne nous sera pas possible de traiter
les commandes ne contenant pas ces informations.
Veuillez noter que vous avez 24h, à compter de l’envoi
de l’accusé de réception de commande, pour modifier
ou annuler votre commande. Passé ce délai, aucune
demande de modification ou d’annulation ne pourra être
acceptée.
Pour faciliter les importations en Chine, les sociétés
chinoises intéressées peuvent s’adresser à la Shanghai
Oriental Pharmaceutical Science and Technology Co.,
Ltd. (SOPST) pour passer leurs commandes d’étalons
de référence de la Pharmacopée Européenne. SOPST est
une branche du Shanghai Institute for Food and Drug
Control (SIFDC) en charge de l’importation des étalons
en Chine. SOPST devient ainsi un distributeur autorisé
ix
Catalogue
pour la DEQM sur le territoire de la République Populaire Tous les documents nécessaires à l’importation doivent
de Chine.
être joints à la commande (spécialement pour les
produits biologiques).
SOPST : Shanghai Oriental Pharmaceutical Science and
Pour importer en Chine, un formulaire additionnel doit
Technology Co., Ltd.
être complété et doit accompagner chaque commande
Adresse : No. 1500 Zhangheng Road, Shanghai
d’étalons de référence (voir modèle en annexe).
Code postal : 201203
Pour importer au Brésil, un formulaire additionnel doit
Tél : +86-21-50798017, +86-21-54486253,
être complété et doit accompagner chaque commande
+86-21-50790682
d’étalons de référence (voir modèle en annexe).
Fax : +86-21-50798137, +86-21-54489516
Contact : Chen Longdi, General Manager
Pour importer aux Etats-Unis, un formulaire additionnel
doit être complété et doit accompagner chaque
E-mail pour commander les étalons de référence :
commande d’étalons de référence (voir modèle en
[email protected]
annexe).
Site internet : www.shdfgs.com
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3.2. QUANTITÉS
Un étalon de référence peut être constitué de plusieurs
flacons ou ampoules (voir colonne Sale Unit dans le
catalogue) ; dans ce cas ne pas commander en nombre de
flacons ou ampoules totaux mais en unités de vente.
Exemple : pour recevoir 4 flacons de calcitonine, il faut
commander :
référence C0200000, quantité 2.
La politique de la DEQM est de limiter la quantité d’achat
d’un même étalon de référence quand les niveaux de
stock sont bas.
La DEQM fera tout son possible pour assurer que toutes
les commandes soient expédiées en totalité. Cependant,
quand les stocks sont limités, la DEQM préparera
les commandes de façon que le plus grand nombre
d’utilisateurs reçoivent au moins une partie des quantités
limitées.
La restriction s’applique à la date de commande et n’est
pas rétroactive.
3.3. DOCUMENTATION SPÉCIALE
3.3.1. Pour tout produit
Il est de la responsabilité du client de s’assurer
que l’importation du produit n’est pas soumise à
une autorisation spéciale ou qu’une interdiction
d’importation du produit est en vigueur dans son pays.
x
3.3.2. Substances contrôlées
— 3.3.2.1. Psychotropes et stupéfiants de la Convention
de Vienne
Etant donné que nos locaux se situent sur le
territoire français, les mentions « *psy » et « *narc »
portées dans le catalogue se réfèrent uniquement à la
législation française.
France : la commande d’une substance psychotrope
doit être adressée exclusivement par courrier
accompagnée d’une copie de l’autorisation de
détention, ou de l’autorisation d’acquisition
ou d’une copie de la déclaration d’ouverture
d’établissement pharmaceutique.
Autres pays : la commande d’une substance
psychotrope doit être adressée exclusivement par
courrier. Ces substances faisant l’objet d’un contrôle
à l’importation et à l’exportation dans certains pays, il
est de la responsabilité du client de se conformer à la
législation du pays importateur et d’obtenir tous les
documents nécessaires.
Un permis d’importation (en anglais ou en français,
ou avec une traduction certifiée en anglais ou en
français jointe) doit être valide au moins 6 mois à
compter de la date de réception du permis par le
Conseil de l’Europe (DEQM).
— 3.3.2.2. Précurseurs chimiques de stupéfiants
Pays de l’UE : toute commande de substances
fréquemment utilisées pour la fabrication illicite
de stupéfiants et de substances psychotropes
(mention «*Drug precursor» dans le catalogue) doit
être accompagnée d’une déclaration d’usage final
spécifiant le ou les usages de la (des) substance(s)
établie selon le modèle européen en vigueur présenté
en annexe.
Autres pays : il est de la responsabilité du client de
se conformer à la législation du pays importateur
et d’obtenir tous les documents nécessaires à
l’importation.
Un permis d’importation (en anglais ou en français,
ou avec une traduction certifiée en anglais ou en
français jointe) doit être valide au moins 6 mois à
compter de la date de réception du permis par le
Conseil de l’Europe (DEQM).
Un supplément spécial est demandé.
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
Catalogue
Les permis d’export pour les substances psychotropes
et pour les précurseurs sont nécessaires avant de
pouvoir réaliser l’envoi.
— 3.3.2.3. Substances soumises au plan Biotox
TRANSFERT BANCAIRE vers notre banque :
Société Générale, 255, route de Mittelhausbergen,
67200 Strasbourg, France
IBAN Account Number for International Transfers:
(FR 76) 30003 02360 00550034256 76
Etant donné que nos locaux se situent sur le
SOGEFRPP
territoire français, la mention « *Biotox » portée dans SWIFT:
le catalogue se réfère uniquement à la législation
CHÈQUE. Envoyez vos chèques à l’ordre du « Conseil de
française.
l’Europe - DEQM » à l’adresse de la DEQM (voir 3.1).
France : la commande d’une substance soumise au
Veuillez toujours indiquer votre numéro de facture lors
plan Biotox doit être adressée exclusivement par
du règlement.
courrier accompagnée d’une copie de l’autorisation
Dans tous les cas, le règlement doit être net de frais pour
d’acquisition.
le Conseil de l’Europe.
Autres pays : l’expédition d’une substance soumise au
Le règlement par lettre de crédit n’est pas accepté.
plan Biotox requiert une autorisation d’exportation
délivrée sous 4 à 6 semaines par les autorités
CONDITIONS DE PAIEMENT
françaises.
Normalement nous ne demandons pas un règlement par
3.4. TRAITEMENT DE LA COMMANDE ET FACTURATION
avance. Nos conditions usuelles de paiement sont un
paiement complet de la facture à 30 jours date de facture.
A réception d’une commande complète, la DEQM
Tout autre frais, tels que droits de douane ou taxes sont
s’efforce de facturer et d’expédier la commande en
à la charge de l’acheteur. Les comptes clients seront
3-4 jours ouvrés à l’exception :
bloqués pour toutes les commandes de produits DEQM si
— des commandes de substances contrôlées,
une facture reste impayée.
— des envois sous glace (effectués seulement les lundis
et mardis) et carboglace (effectués seulement les
lundis),
— des commandes pour lesquelles un prépaiement est
requis.
De plus, pour certains pays, notamment ceux ayant des
réglementations monétaires strictes, pour de nouveaux
clients ou pour d’importantes commandes, nous nous
réservons le droit de demander un paiement par avance et
nous fournirons une facture proforma.
Veuillez noter :
En cas de doute, veuillez nous contacter via le service
Helpdesk DEQM (http://www.edqm.eu/hd).
— Toutes les substances psychotropes et tous les
précurseurs seront facturés séparément des autres
substances et dans tous les cas un supplément spécial
sera facturé.
5. Procédures réglementaires et SH/NDP
— Pour tous les clients de l’UE, toute commande de
précurseurs doit être accompagnée de la déclaration
d’usage final valide. Un modèle est présenté en
annexe.
Des retards dans l’expédition des produits seront
inévitables si l’ensemble de la documentation n’est
pas fourni lors de la commande. C’est pourquoi nous
demandons que toutes les substances contrôlées
soient commandées séparément des autres étalons de
référence.
4. Règlement
Vous pouvez régler votre facture après réception par :
CARTE DE CRÉDIT. Nous acceptons les règlements
par Carte Bleue, Visa, Eurocard, Mastercard, American
Express, JCB.
— En ligne : les cartes de crédit peuvent être utilisées
pour les paiements en ligne des factures via notre site
internet http://www.edqm.eu/store en choisissant
« E-payment invoices ». Veuillez indiquer votre
numéro de facture lors du règlement.
— Autres cas : vous pouvez aussi indiquer les détails de
votre carte de crédit au bas de la facture et nous la
renvoyer. Veuillez noter que nous ne prenons pas de
numéro de carte bancaire par téléphone.
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
En cas de disposition particulière dans le pays de
l’acheteur, ce dernier devra détenir les autorisations
d’importation et avoir réglé les éventuelles questions
réglementaires avant la commande et l’expédition des
produits. En cas de blocage douanier au moment de
l’importation dans le pays de l’acheteur, ce dernier
assumera la responsabilité pleine et entière. Le Conseil de
l’Europe (DEQM) ne pourra en aucun cas intervenir dans
une quelconque assistance.
Origine des produits : Diplomatique, Conseil de l’Europe
- France.
SH/NDP 000009.
Le NDP-SH est strictement limité aux opérations
d’exportation de la France.
L’importateur fera son affaire personnelle pour la
classification tarifaire dans son pays et assumera les
obligations réglementaires, fiscales, sanitaires et
sécuritaires qui en découlent.
6. Réclamation
Réclamations liées à la livraison
Les retards éventuels ne donnent pas droit à l’acheteur
d’annuler la vente, de refuser la marchandise ou de
réclamer des dommages et intérêts.
L’acheteur ne peut émettre des réserves lors de la
livraison des produits qu’en cas de livraison non
xi
Catalogue
conforme quantitativement et qualitativement (au cas
où le paquet contenant les produits serait fortement
endommagé).
Ces réserves doivent être faites par écrit auprès du
transporteur lors de la livraison.
Le Conseil de l’Europe (DEQM) ne saurait être tenu pour
responsable de l’inexécution du contrat conclu en cas de
rupture de stock ou indisponibilité du produit, de force
majeure, de perturbation ou grève totale ou partielle
notamment des services postaux et moyens de transport,
d’inondation ou d’incendie.
Une copie de ces réserves doit être envoyée au Conseil de
l’Europe (DEQM) (par courrier électronique ou télécopie) 8. Litiges
au plus tard 12 heures après que ces réserves ont été
faites.
En conformité avec les dispositions de l’article 21 de
l’accord général sur les privilèges et immunités du
Réclamations liées à la commande
Conseil de l’Europe, tout litige entre le Conseil de
l’Europe (DEQM) et le client relatif à l’application des
Le client ne peut faire de réclamation lors de la livraison présentes conditions générales sera soumis, à défaut de
des produits qu’en cas de non conformité quantitative par règlement amiable entre les deux parties à un arbitrage
rapport à sa commande initiale.
selon les modalités déterminées par l’Arrêté N° 481 du
Secrétaire Général, approuvé par le Comité des Ministres.
Toute éventuelle réclamation devra être transmise dans
les 48 heures à compter de la réception du produit dans
son emballage d’origine.
Pour tout renseignement concernant :
Concernant les envois en rendu aéroport, toute
éventuelle réclamation devra être transmise dans
la semaine à compter de la date d’arrivée du colis à
l’aéroport.
S’il est prouvé que les réserves ou réclamations faites au
moment de la livraison sont dues au fait que le paquet
et les produits sont fortement endommagés, ou qu’il y a
erreur manifeste, le Conseil de l’Europe (DEQM), à son
choix, établira un avoir ou remboursera au client le prix
payé ou effectuera une nouvelle livraison de produits
similaires.
En cas de réclamation, les frais de transport et autres
frais (douane) pour le retour des produits au Conseil de
l’Europe (DEQM) sont à la charge de l’acheteur.
L’acheteur ne peut en aucun cas retourner les produits
au Conseil de l’Europe (DEQM) sans en avoir averti celuici et obtenu son accord écrit.
Aucun retour de produits ne sera accepté et nous ne
procéderons à aucun échange si les conditions énoncées
et la procédure ci-dessus n’ont pas été respectées.
7. Responsabilité
La responsabilité du Conseil de l’Europe (DEQM)
ne saurait être engagée en cas de non-respect de
la législation du pays où les produits sont livrés. Il
appartient au client de vérifier auprès des autorités
locales les possibilités d’importation ou d’utilisation des
produits ou services qu’il envisage de commander.
Le client est seul responsable du choix des articles, de
leur conservation à compter de la livraison et de leur
utilisation. En aucun cas le Conseil de l’Europe (DEQM)
ne pourrait être tenu responsable de tout dommage
intervenant de ce fait.
Le Conseil de l’Europe (DEQM) garantit que les produits
sont en parfait état lors de la remise au transporteur. Ceci
est la seule garantie consentie par le Conseil de l’Europe
(DEQM). Aucune autre garantie expresse ou tacite n’est
accordée. En particulier, le Conseil de l’Europe (DEQM)
ne saurait garantir que les produits répondent aux
attentes spécifiques du client.
xii
Etalons de référence – Renseignements concernant les
commandes, la facturation et l’expédition
Helpdesk: http://www.edqm.eu/hd
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
Détails des vols - Questions concernant les expéditions
(uniquement pour les commandes SCR)
Helpdesk: http://www.edqm.eu/hd
E-mail: [email protected]
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
Monographies - Questions concernant les monographies
Helpdesk: http://www.edqm.eu/hd
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
La version électronique du catalogue des étalons de
référence (nécessite Adobe Acrobat version 5) ainsi que
d’autres informations sont disponibles sur notre site
www.edqm.eu
II. CONDITIONS DE STOCKAGE
LONG TERME À LA DEQM
Voir colonne spécifique (Storage) dans la liste débutant
page 1.
Les limites des températures de stockage à long terme à
la DEQM sont :
— pour +5 °C: 2 °C à 8 °C
— pour -20 °C: -25 °C à -15 °C
— pour -80 °C: -85 °C à -75 °C
III. IDENTIFICATION DES ÉTALONS
DE RÉFÉRENCE
La dénomination des étalons de référence reprise dans
ce catalogue correspond au nom anglais utilisé dans les
monographies officielles de la Ph. Eur. et classé par ordre
alphabétique (nom en italique suivi de SCR ou PBR).
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
Catalogue
IV. UTILISATION DES ÉTALONS DE
RÉFÉRENCE
Les étalons de référence de la Ph. Eur. sont établis et
distribués selon le principe général de la norme ISO 34.
La spécificité des étalons de référence des pharmacopées
est officiellement reconnue par l’ISO dans le Guide
ISO 34 - Exigences générales pour la compétence des
producteurs de matériaux de référence et le Guide
ISO 35 - Matériaux de référence - Principes généraux
et statistiques pour la certification : il y est en effet
spécifié que « les étalons de référence des pharmacopées
sont établis par les autorités de pharmacopée selon les
principes généraux des guides ISO, mais en suivant une
approche différente pour transmettre aux utilisateurs les
informations habituellement fournies par le certificat
d’analyse et la date d’expiration ; l’incertitude sur les
valeurs assignées n’est pas indiquée, car elle est prise
en compte dans les limites et tolérances associées aux
essais officiels pour lesquels sont utilisés les étalons
concernés. »
Les étalons de référence sont des lots spécialement
sélectionnés et vérifiés, appropriés à l’usage prescrit dans
la Pharmacopée.
La colonne « Monograph » liste la(les) monographie(s)
et/ou la(les) méthode(s) analytique(s) générale(s) dans
lesquelles sont utilisés les étalons de référence. Les
numéros de monographie comportent quatre digits
(par exemple la monographie 0076), les chapitres
généraux comportent cinq digits (par exemple le texte
5.4 est indiqué par le nombre 50400, la méthode 2.5.1
est indiquée par le nombre 20501). Ces nombres sont
disponibles au début de la monographie et correspondent
au numéro d’identification du document.
L’utilisation de ces produits pour d’autres usages que
ceux prescrits dans la monographie de la Ph. Eur. relève
de la responsabilité de l’utilisateur. Chaque flacon
ou ampoule fourni contient une quantité de produit
suffisante pour l’utilisation prescrite.
Un flacon ou une ampoule est considéré comme un
étalon de référence à « utilisation immédiate ». Nous
recommandons que le contenu d’un flacon ou d’une
ampoule soit utilisé dans la même série d’analyses.
Il convient de ne commander que la quantité nécessaire
pour le besoin immédiat et d’utiliser les étalons de
référence dans les meilleurs délais possibles.
La stabilité du contenu des flacons ouverts ne peut être
garantie.
Dans des cas spécifiques, un lot peut faire l’objet
d’une présentation en sous-lots 1.1, 1.2, 1.3, etc. pour
des raisons de remplissage ou d’étiquetage. (Note :
l’ancienne numérotation des sous-lots 1a, 1b, 1c sera
progressivement remplacée par 1.1, 1.2, 1.3, etc.)
leur usage, il n’est fourni avec les étalons de référence ni
certificat d’analyse, ni données autres que celles requises
pour l’utilisation prévue par la monographie de la Ph.
Eur. De la même façon, il n’est pas indiqué de date de
péremption car les étalons de référence sont conformes
aux exigences de la monographie correspondante et
font l’objet de vérifications régulières. Dans la colonne
Information du catalogue est rendue officielle la date
de fin de validité comme SCR/PBR des lots qui viennent
d’être remplacés. Ainsi «batch 1 valid until 30 June 2007»
signifie que le lot 1 n’est plus officiel à partir du
1er juillet 2007.
Lorsqu’il n’est pas fait mention de conditions de
dessiccation, les substances et préparations sont à utiliser
en l’état.
Pour les SCR avec une valeur assignée, la valeur est
exprimée sur la substance « telle quelle ».
La disponibilité des étalons dans la base de données des
étalons de référence sur notre site internet est mise à
jour quotidiennement. La liste des étalons de référence
les plus récents (nouvelles références et nouveaux lots)
est disponible sur le site internet http://crs.edqm.eu
en cliquant sur le lien « new ». Des informations sur
l’origine, la valeur assignée et la validité du lot sont
également disponibles.
Une déclaration de validité de lot (BVS) pour les étalons
de référence est maintenant disponible. L’utilisateur
d’étalons de référence peut imprimer cette déclaration
de validité à partir de la base de données Reference
Standards du site internet de la DEQM (http://crs.
edqm.eu/). Cet outil aidera les utilisateurs à assurer la
traçabilité des dates de validité et des notices distribuées
avec le lot précédent. Un exemple de BVS est présenté en
annexe.
Pour les étalons de référence conditionnés en ampoules
de verre scellées, la procédure à suivre pour l’ouverture
est la suivante : tapoter doucement l’ampoule pour
rassembler son contenu dans le fond ; faire une entaille
sur l’ampoule avec une lime ; chauffer à blanc une tige
de verre et l’appuyer fermement sur l’entaille ; s’il ne se
produit pas de cassure, approfondir et agrandir l’entaille,
chauffer à nouveau la tige et recommencer.
Une vidéo montrant l’ouverture de ce type d’ampoule est
disponible sur notre site internet. Attention ! Pour les
besoins de cette vidéo, l’opérateur ne porte pas de moyen
de protection des mains. Ceci ne saurait en aucune façon
être une incitation à ne pas utiliser de telles mesures. Il
est obligatoire d’analyser les risques encourus par cette
opération et de prendre toute mesure utile telle que : port
de gants de protection antichaleur, cotte de maille etc.
Substances toxiques. Certains étalons de référence
sont très toxiques et doivent être manipulés avec des
précautions particulières afin d’éviter tout contact.
Il est recommandé de manipuler ces substances dans
une boîte à gants ou, à défaut, en portant des gants, une
Toutefois, toutes les précautions sont prises pour garantir protection oculaire et un masque.
l’homogénéité de qualité et des spécifications des sousPréparations biologiques et produits du sang. Ces
lots entre eux.
préparations sont à considérer comme potentiellement
Les SCR et PBR étant des produits faisant l’objet d’une
dangereuses pour la santé et doivent être utilisées et
certification officielle par la Commission de la Ph. Eur.
détruites conformément aux pratiques de sécurité de
qui adopte les rapports d’études les ayant qualifiés pour
votre propre laboratoire.
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
xiii
Catalogue
Fiches de données de sécurité
V. NOTICE
Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur
notre site internet ou sur demande.
Dans certains cas, une notice explicative est envoyée avec
le produit. Voir colonne spécifique (Leaflet) dans la liste
débutant page 1 (si aucune indication n’est mentionnée,
il n’y a pas de notice pour le produit concerné). Les
notices sont également disponibles sur notre site
internet.
Les renseignements présentés dans les fiches de données
de sécurité et fournis par la Ph. Eur. proviennent
des informations transmises habituellement par le
fournisseur ou fabricant du produit. Elles n’ont pas été
vérifiées indépendamment par les agents de la Ph. Eur.
L’exactitude de ces renseignements ne peut donc être
garantie.
xiv
© European Pharmacopoeia - Catalogue, June 2011
DAP
DAP
DAP
Shipment under ice (- 20 °C)
Shipment under dry-ice
Shipment under ice or dry-ice +
dangerous goods
Dangerous goods at ambient
temperature
Dangerous goods in excepted
quantities
Dangerous goods sent by road
Precursors
Psychotropic substances
Narcotics
Reference spectra
c
d
e
f
g
h
i
j
k
l
8
7
6
5
3
for the Russian Federation, our shipment is by airport consignment only
for India, Iracq, Turkey, South America and Africa, our shipment is by airport
consignment only
France - DAP
Outside EU, our shipment is by airport consignment only
for Cyprus, Greece, Iceland, Malta and outside Europe: cannot be sent
10
9
8
for Cyprus, the former Yugoslav Republic of Macedonia, Malta, Montenegro,
Romania and San Marino, our shipment is by airport consignment only
7
for Bosnia and Herzegovina, Croatia, Cyprus, the former Yugoslav Republic of
Macedonia, Greece, Iceland, Malta, Montenegro, Norway, Serbia and Turkey, our
shipment is by airport consignment only
6
for Bosnia and Herzegovina, Croatia, Cyprus, the former Yugoslav Republic of
Macedonia, Greece, Iceland, Malta, Montenegro, Norway, Serbia, Switzerland and
Turkey, our shipment is by airport consignment only
5
for Bosnia and Herzegovina, Croatia, Cyprus, the former Yugoslav Republic of
Macedonia, Iceland, Malta, Montenegro, Norway, Serbia, Switzerland and Turkey,
our shipment is by airport consignment only
4
For Paraguay: cannot be sent
3
2
Rest of the world
0€
120 €
110 €
250 €
100 €
55 €
ZONE 3
DAP
CIP
CIP
CIP
CIP
CIP
CIP 4
DAP
Other European Countries (Albania, Armenia, Azerbaijan, Georgia, Moldova, Russian Federation and Ukraine), Canada and United States
0€
80 €
70 €
250 €
50 €
30 €
1
Exceptions
ZONE 2
DAP
CIP
CIP
DAP 8
CIP
CIP
CIP
CIP
DAP
2
Zone 3
Incoterm
Cost
Member States of the European Pharmacopoeia Convention (Austria, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Denmark,
Estonia, Finland, the former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta,
Montenegro, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom).
0€
40 €
30 €
200 €
15 €
8€
1
Zone 2
Incoterm
Cost
ZONE 1
DAP
CIP
10
DAP 9
DAP
DAP
Shipment under ice (+ 5 °C)
b
DAP
Shipment at ambient temperature
Zone 1
Incoterm
Cost
a
Extra charge
DAP
Envoi sous glace ou carboglace de
marchandises dangereuses
Marchandises dangereuses à
température ambiante
Marchandises dangereuses en
quantités exemptées
e
f
g
0€
DAP
0€
France - DAP
Hors UE, la livraison est en rendu aéroport uniquement
Chypre, Grèce, Islance, Malte et hors Europe : ne peut être expédié
10
9
8
Bosnie-Herzégovine, Chypre, Croatie, Grèce, Islande, "l'ex-République yougoslave
de Macédoine", Malte, Monténégro, Norvège, Serbie et Turquie, la livraison est en
rendu aéroport uniquement
7
Chypre, "l'ex-République yougoslave de Macédoine", Malte, Monténégro,
République de San Marin, Roumanie, la livraison est en rendu aéroport
uniquement
6
Bosnie-Herzégovine, Chypre, Croatie, Grèce, Islande, "l'ex-République yougoslave
de Macédoine", Malte, Monténégro, Norvège, Serbie, Suisse et Turquie, la livraison
est en rendu aéroport uniquement
5
Bosnie-Herzégovine, Chypre, Croatie, Islande, "l'ex-République yougoslave de
Macédoine", Malte, Monténégro, Norvège, Serbie, Suisse et Turquie, la livraison est
en rendu aéroport uniquement
4
Paraguay : ne peut être expédié
3
Reste du monde
DAP
120 €
Fédération de Russie, la livraison est en rendu aéroport uniquement
Inde, Irak, Turquie, Amérique du Sud et Afrique, la livraison est en rendu aéroport
uniquement
2
ZONE 3
0€
CIP
110 €
250 €
100 €
55 €
Autres pays Européens (Albanie, Arménie, Azerbaïdjan, Géorgie, Moldavie, Fédération de Russie et Ukraine), Canada et Etats Unis d'Amérique
DAP
80 €
CIP
CIP
CIP
CIP
CIP 4
DAP
1
Exceptions
ZONE 2
Spectres de référence
l
CIP
70 €
250 €
50 €
30 €
2
Zone 3
Incoterm
Coût
Etats Membres de la Convention de la Pharmacopée Européenne (Allemagne, Autriche, Belgique, Bosnie-Herzégovine, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France,
Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Monténégro, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République Slovaque, République Tchèque, Roumanie, RoyaumeUni, Serbie, Slovénie, Suède, Suisse, "l'ex-République yougoslave de Macédoine", Turquie
Stupéfiants
k
CIP 10
CIP
DAP 9
CIP
CIP
CIP
8
DAP
40 €
30 €
200 €
CIP
DAP
8
DAP
7
6
5
15 €
8€
1
Zone 2
Incoterm
Coût
ZONE 1
Psychotropes
j
i
Marchandises dangereuses
expédiées par route uniquement
Précurseurs chimiques de
stupéfiants
DAP
Envoi sous carboglace
d
h
DAP
Envoi sous glace (-20°C)
c
DAP 3
Envoi sous glace (+5°C)
b
DAP
Envoi à température ambiante
Zone 1
Incoterm
Coût
a
Extra charge
Council of Europe
European Directorate for the Quality of Medicines
& HealthCare (EDQM)
Reference standards
order form
Tel: +33 (0)3 88 41 30 30
7 allée Kastner, CS 30026, F-67081 Strasbourg (France)
website: http://www.edqm.eu
Helpdesk: http://www.edqm.eu/site/FAQ_Helpdesk-521.html
SIRET: 778860080010
APE Code APE:990Z
VAT N°: not applicable to Council of Europe - diplomatic privilege
Fax: + 33 (0)3 88 41 27 71
BILLING ADDRESS
Your Client Code
Company Name*
Invoice Address*
DELIVERY ADDRESS
City*
Postcode*
Country*
City*
PostCode*
Country*
Contact Name*
VAT N°(* in Europe)
Tel*
E-mail
Contact Name*
VAT N°(* in Europe)
Tel*
Email
(Please complete if different from invoicing address)
Company Name*
Delivery Address*
Fax
Fax
All items marked with an asterisk (*) are mandatory
Your Order Reference* [reference]
Reference*
Date*
Item*
Unit Price
(1) A CRS/BRP may include several individual vials (see sale unit in catalogue); in such instances do not order in terms of total number
of vials.
Quantity(1)*
Total Goods/€
DELIVERY CHARGES and PRICES
The price should not be regarded as representing the selling price of a commercial product. The prices quoted in our catalogue are
exclusive of duties and taxes. Extra handling charges may be applied. Please see our catalogue for details.
CONDITIONS OF SALE
We sell on our standard terms of business. For details please see our catalogue.
Payment
I would like to pay now. I will automatically receive an invoice/receipt
I enclose a cheque made payable to Council of Europe/EDQM
I wish to pay by credit card
Visa N°
Expiry Date
I will pay on receipt of an invoice
Euro/Mastercard N°
Name
American Express N°
Signature
Total
Conseil de l’Europe
Direction Européenne de la Qualité du Médicament
& Soins de Santé (DEQM)
Bon de Commande
des étalons de référence
Tél: +33 (0)3 88 41 30 30
7 allée Kastner, CS 30026, F-67081 Strasbourg (France)
site internet : http://www.edqm.eu
Helpdesk : http://www.edqm.eu/site/FAQ_Helpdesk-521.html
SIRET : 778860080010
APE Code APE:990Z
N° TVA : non applicable au Conseil de l’Europe - régime diplomatique
Fax : + 33 (0)3 88 41 27 71
ADRESSE DE FACTURATION
Votre Code Client
Nom de la société*
Adresse de facturation*
ADRESSE DE LIVRAISON
Ville*
Code postal*
Pays*
Ville*
Code postal*
Pays*
Nom du Contact*
TVA N°(* en Europe)
Tél*
E-mail
Nom du Contact*
TVA N°(* en Europe)
Tél*
E-mail
(Veuillez compléter si différent de l’adresse de facturation)
Nom de la Société*
Adresse de livraison*
Fax
Fax
Les informations marquées du symbole*sont obligatoires.
Votre N° de Commande* [référence]
Référence*
Date*
Item*
Prix unitaire
Quantité(1)*
Total Produits €
(1) Une SCR/PBR peut être constituée de plusieurs flacons, dans ce cas ne pas commander en nombre de flacons totaux.
FRAIS DE LIVRAISON et PRIX
Le prix n’est pas à considérer comme le prix de vente d’un produit commercial. Les prix indiqués dans notre catalogue s’entendent hors
droits et taxes. Des frais de livraison peuvent s’appliquer. Voir notre catalogue pour plus de détails.
CONDITIONS DE VENTE
Les conditions générales de vente sont celles figurant dans notre catalogue.
Paiement
Je désire payer maintenant, je recevrai automatiquement une facture acquittée
Je joins un chèque à l’ordre du Conseil de l’Europe/DEQM
Je désire payer par carte de crédit
Visa N°
Expire à fin :
Je réglerai à réception de facture
American Express N°
Euro/Mastercard N°
Nom
Signature
Total
COMPANY LETTERHEAD
CUSTOMER DECLARATION OF SPECIFIC USE(S) OF THE SCHEDULED
CATEGORY 1 OR 2 SUBSTANCE (INDIVIDUAL TRANSACTIONS)
I, We,
Name ………………………………………………………………………………………………..
Address ………………………………………………………………………………………………
Authorisation/Licence/Registration No. or reference1 …………………………………………..
Issued on …………..…………….…. by …………………………………………………………..
(name and address of authority)
and valid without expiry/until1 ................................................................................................
have ordered from:
Name …………………………………………………………………………………………………
Address ………………………………………………………………………………………………
the following substance (name and CN code2) ………………………………………………
(quantity) ………………………
The substance will be used solely for …………………………………………………………
We confirm that the substance referred to above will only be re-sold or otherwise supplied
to a customer on the condition that the customer will furnish a similar declaration of use or,
for category 2 substances, a declaration relating to multiple transactions.
Signed …………………………………….
Name ……………………………………
(block capitals)
Position …………………………………...
Date …………………………………….
1
2
Delete as appropriate
Combined Nomenclature code
EN-TÊTE DE LA SOCIÉTÉ
DÉCLARATION DU CLIENT SPÉCIFIANT L’USAGE OU LES USAGES DE LA
SUBSTANCE RELEVANT DES CATÉGORIES 1 OU 2
(TRANSACTIONS INDIVIDUELLES)
Nous,
Nom……………………………………………………………………………………………………
Adresse ………………………………………………………………………………………………
Référence à l’autorisation/l’agrément/l’enregistrement1 ………………………………………..
Délivré le …………..…………….…. par ………………………………………………………….
(nom et adresse de l’Autorité)
et valable sans limite de temps/jusqu’au1 …………………………… ......................................
avons commandé à :
Nom……………………………………………………………………………………………………
Adresse ………………………………………………………………………………………………
la substance suivante (dénomination et code NC2)……………………………………….....
(quantité)……………………………………..…………………..…….
La substance sera utilisée exclusivement pour ………………………...…………………...
Nous certifions que la substance visée ci-dessus ne sera revendue ou transférée à un
client qu’à la condition que ce client fournisse une déclaration d’utilisation conforme à ce
modèle ou, pour les substances de catégorie 2, une déclaration relative à des transactions
multiples.
Signature………………………………………..
Nom …………..………………………………
(en majuscules)
Quantité …………………………………...
Date …………………………………….
1
2
Biffer la mention inutile
Code de la nomenclature combinée
COMPANY LETTERHEAD
IMPORT OF EUROPEAN PHARMACOPOEIA
REFERENCE STANDARDS INTO CHINA
I, We,
Name ………………………………………………………………………………….…………….
Address
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
Hereby confirm that:
-
The substances below are not controlled in China1
We have all the import authorisations/licences for the import of the substances
below into China1
We have the authorisations/licences to pay in Euro currency1
List of substances
Name
CRS Code
Quantity
The Council of Europe (EDQM) cannot be held responsible for failure to meet the
requirements of Chinese legislation. It is the customer’s responsibility to check with the
local authorities to make sure that the goods they intend to order can be imported into and
used in China.
I, We, agree
If the parcel is held up by the Chinese customs or is unable to clear customs:
- To pay the invoice in full
- To bear any shipping or other costs (customs) incurred to return goods to the
Council of Europe (EDQM).
Signed …………………………………….
Name ……………………………………
(block capitals)
Position …………………………………...
Date …………………………………….
1
Delete as appropriate
COMPANY LETTERHEAD
IMPORT OF EUROPEAN PHARMACOPOEIA
REFERENCE STANDARDS INTO BRAZIL
I, We,
Name…………………………………………………………………………………………..
Address………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………….....
Hereby confirm that:
-
We have all the import authorisations/licences for the import of the below
substances into Brazil
List of substances
Name
CRS Code
Quantity
The Council of Europe (EDQM) cannot be held responsible for failure to meet the
requirements of Brazilian legislation. It is the customer’s responsibility to check with
the local authorities to make sure that the goods they intend to order can be imported
into and used in Brazil.
I, We, agree
If the parcel is held up by the Brazilian customs or is unable to clear customs:
-
To pay the invoice in full
To bear any shipping or other costs incurred to return goods to the Council of
Europe (EDQM)
Signed……………………
Name………………………
(block capitals)
Position…………………
Date………………………..
COMPANY LETTERHEAD
IMPORT OF EUROPEAN PHARMACOPOEIA
REFERENCE STANDARDS INTO THE US
I, We,
Name…………………………………………………………………………………………..
Address………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………….....
Hereby confirm that:
-
We have all the import authorisations/licences for the import of the below
substances into the US
List of substances
Name
CRS Code
Quantity
The Council of Europe (EDQM) cannot be held responsible for failure to meet the
requirements of US legislation. It is the customer’s responsibility to check with the
local authorities to make sure that the goods they intend to order can be imported
into and used in the US.
I, We, agree
If the parcel is held up by US customs or is unable to clear customs:
-
To pay the invoice in full
To bear any shipping or other costs incurred to return goods to the Council of
Europe (EDQM)
Signed……………………
Name………………………
(block capitals)
Position………………….
Date………………………..
COMPANY LETTERHEAD
IMPORT OF EUROPEAN PHARMACOPOEIA
REFERENCE STANDARDS INTO HONG KONG
I, We,
Name ………………………………………………………………………………….……………..
Address
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
Hereby confirm that:
-
The substances below are not controlled in Hong Kong1
We have all the import authorisations/licences for the import of the substances
below into Hong Kong1
We have the authorisations/licences to pay in Euro currency1
List of substances
Name
CRS Code
Quantity
The Council of Europe (EDQM) cannot be held responsible for failure to meet the
requirements of Hong Kong legislation. It is the customer’s responsibility to check with the
local authorities to make sure that the goods they intend to order can be imported into and
used in Hong Kong.
I, We, agree
If the parcel is held up by the Hong Kong customs or is unable to clear customs:
- To pay the invoice in full
- To bear any shipping or other costs (customs) incurred to return goods to the
Council of Europe (EDQM).
Signed …………………………………….
Name ……………………………………
(block capitals)
Position …………………………………...
Date …………………………………….
1
Delete as appropriate
Membres de la Commission Européenne de Pharmacopée : Allemagne,
Autriche, Belgique, Bosnie-Herzégovine, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark,
Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie,
Lettonie, « l’ex-République yougoslave de Macédoine », Lituanie, Luxembourg,
Malte, Monténégro, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République
Slovaque, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Serbie, Slovénie,
Suède, Suisse, Turquie, et Union Européenne.
Observateurs à la Commission Européenne de Pharmacopée : Albanie, Algérie,
Argentine, Arménie, Australie, Bélarus, Brésil, Canada, Chine, Etats-Unis d’Amérique,
Fédération de Russie, Géorgie, Israël, Madagascar, Malaisie, Maroc, Moldavie,
République du Kazakhstan, Sénégal, Syrie, Tunisie, Ukraine et OMS (Organisation
Mondiale de la Santé).
Comment nous contacter ?
Informations et commandes
Internet : www.edqm.eu
Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (DEQM)
Conseil de l’Europe - 7 allée Kastner
CS 30026, F-67081 STRASBOURG, FRANCE
Tél: +33 (0)3 88 41 30 30*
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71*
* Ne composez pas le 0 si vous appelez hors de France.
Correspondance ......................................................................................................... Via le Helpdesk (http://www.edqm.eu/hd)
Commande
Publications ..................................................................................................................................................https://www.edqm.eu/store
Etalons de référence ........................................................................................................................................................ www.edqm.eu
Bon de commande en ligne ............................................................ www.edqm.eu/site/EDQM_Reference_standards-649.html
Des informations complémentaires, notamment les réponses aux questions les plus fréquemment posées concernant
les commandes, sont disponibles via le Helpdesk.
Tous les étalons de référence nécessaires à l’application des monographies peuvent être obtenus auprès de la DEQM.
Un catalogue des étalons de référence disponibles peut être consulté sur le site internet de la DEQM et imprimé directement.
La liste des étalons de référence les plus récents (nouveaux étalons de référence et nouveaux lots) est accessible sur le site internet
http://crs.edqm.eu, en cliquant sur le lien « new ».
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Biologic
55
June
2011
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Dr. S. Keitel
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C. Knaup
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the Quality of Medicines and
HealthCare
7 allée Kastner
CS 30026
F-67081 STRASBOURG
FRANCE
Tel: +33 (0)3 88 41 30 30
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
E-mail: [email protected]
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Bank: Société Générale
Account N°: FR76
30003 02360 00550034256/76
Strasbourg
© 2011 Council of Europe
I.S.S.N. 2078-3531
I.S.S.N.-L-2078-3523
L
A
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