CoCA - Etude cas/témoin sur l`évaluation de l`atteinte de la

CoCA - Etude cas/témoin sur l'évaluation de l'atteinte de la
cohérence centrale dans l'anorexie mentale restrictive : étude
monocentrique cas/témoin
Head :Cholet Jennyfer, Service d'Addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes)
"Addictions Comportementales et Troubles de l'Humeur Complexes" / EA 4275 SPHERE "Biostatistique,
Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"
Last update : 11/18/2015 | Version : 1 | ID : 73274
General
Identification
Detailed name
Etude cas/témoin sur l'évaluation de l'atteinte de
la cohérence centrale dans l'anorexie mentale
restrictive : étude monocentrique cas/témoin
Sign or acronym
CoCA
CNIL registration number,
number and date of CPP
agreement, AFSSAPS (French
Health Products Safety Agency)
authorisation
Clinical trial : NTC02381639; CPP:02/04/2015;
ANSM: 02/04/2015; CNIL : 11/02/2015
General Aspects
Medical area
Psychologie et psychiatrie
Pathology (details)
Anorexie mentale
Health determinants
Addictions et toxicomanie
Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Mode de vie et comportements
Nutrition
Systèmes de soins et accès aux soins
Collaborations
Participation in projects,
networks and consortia
Oui
Details
EA 4275 SPHERE "Biostatistique,
Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives
en Santé"- université de Nantes
Funding
Funding status
Privé
Details
Fondation de France
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
CHU de Nantes
Organisation status
Public
Presence of scientific or
steering committees
Non
Scientific investigator(s)
(Contact)
Name of the director
Cholet
Surname
Jennyfer
Address
CHU de Nantes, Hôpital St Jacques- Service
d'addictologie et de psychiatrie de liaisonBätiment Louis Philippe - 85 rue Saint Jacques- 44
093 Cedex 1
Phone
+ 33 (0)2 40 84 16 61
Email
[email protected]
Unit
Service d'Addictologie et de Psychiatrie de Liaison
/ UIC 18 (CHU de Nantes) "Addictions
Comportementales et Troubles de l'Humeur
Complexes" / EA 4275 SPHERE "Biostatistique,
Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives
en Santé"
Organization
CHU de Nantes
Main features
Type of database
Type of database
Bases de données issues d'enquêtes
Study databases (details)
Etudes cas-témoins
Additional information regarding
sample selection.
Cas : patientes suivies dans le sercice
d'addictologie et de psychiatrie de liaison pour
anorexie mentale restrictive en ambulatoire ou
hospitalisée
Témoins: recrutement par voie de presse Témoins appariés sur l'âge avec les cas
Database objective
Main objective
Comparer l'atteinte de la cohérence centrale
entre des patientes, suivies dans le service
d'addictologie et de psychiatrie de liaison du CHU
de Nantes (consultations et/ou hospitalisations)
pour anorexie mentale restrictive (AMR) et des
sujets contrôles.
Cas : Femmes, âgée de plus de 15 ans et 3 mois,
suivie dans le service d'addictologie et de
psychiatrie de liaison du CHU de Nantes
(consultations et/ou hospitalisations) pour une
anorexie mentale restrictive, maitrisant la langue
française et ayant signé le consentement si elles
sont majeures sinon que le représentant légal ait
signé le consentement (pour les mineures).
Inclusion criteria
Témoins : Femmes, âgée de plus de 15 ans et 3
mois, maitrisant la langue française et ayant
signé le consentement si elles sont majeures
sinon que le représentant légal ait signé le
consentement (pour les mineures). Appariement
sur l'âge avec les cas. Ne seront pas incluses les
femmes avec des troubles du comportement
alimentaire actuels ou passés.
Population type
Age
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population covered
Sujets malades
Gender
Féminin
Geography area
Régional
French regions covered by the
database
Pays de la Loire
Detail of the geography area
Patientes et témoins en provenance de Nantes et
de la région pays de la loire principalement
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or
MM/YYYY)
Date of last collection (YYYY or
2015
Date of last collection (YYYY or
MM/YYYY)
2016
Size of the database
Size of the database (number of
individuals)
< 500 individus
Details of the number of
individuals
120 : 60 cas (cases) - 60 témoins (controls)
Data
Database activity
Collecte des données active
Type of data collected
Données cliniques
Données déclaratives
Clinical data (detail)
Examen médical
Details of collected clinical data
Diagnostic de TCA actuel (critères DSM),
Diagnostics de TCA passés (critères DSM),
vérifications des critères d'inclusions et de non
inclusions par le médecin référent de la prise en
charge pour les cas. Mesures staturopondérales
avec l'évaluateur lors de l'entretien en face à face
pour les cas et les témoins
Declarative data (detail)
Auto-questionnaire papier
Face à face
Details of collected declarative
data
Pour les cas et les témoins : entretien semistructuré avec l'évaluateur pour évaluer les
fonctions cognitives (quotient intellectuel
prémorbide, capacités visuo-spatiales et visuoconstructives, inhibition cognitive verbale,
stratégie de planification, capacités en mémoire
de travail, capacités attentionnelles, vitesse de
traitement de l'information), les comorbidités
psychiatriques et addictives (critères DSM IV du
MINI) et les traitements psychotropes en cours.
Pour els cas et les témoins autoévaluation papier
recueillant les données sociodémographiques, les
menstruations, les symptômes alimentaires (EAT
26), dépressifs (BDI 21), anxieux (STAI trait et
STAI état), le TDAH (WURS et ASRS) et
l'impulsivité (UPPS). Pour les cas: une évaluation
des prises en charge antérieures pour TCA, de
l'hyperactivité physique et/ou intellectuelle et des
descolarisation et/ou arrêt de travail à cause des
TCA a été ajouté aux autoquestionnaires
Presence of a biobank
Non
Health parameters studied
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Procedures
Data collection method
Recueil sur CRf papier : autoquestionnaires
papiers complétés préalablement à
l'hétéroévaluation en face à face,
hétéroévaluation complétée sur CRF papier lors
de l'évaluation en face à face, cotation des tests
neuropsychologiques à postériori
Quality procedure(s) used
Cotation par deux évaluateurs en aveugle pour
figure de Rey et test de Hayling. Saisie de
l'autoévaluation et de l'hétéroévaluation sur eCRF. Lors de la saisie sur l'eCRF des tests de
cohérence sont effectués.
Participant monitoring
Non
Links to administrative sources
Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document
http://www.sphere-nantes.fr/
Description
Site de l'EA 4275 qui répertorie l'ensemble des
publications de ses membres par projet de
recherche
Access
Presence of document that lists
variables and coding procedures
Non
Terms of data access (charter
for data provision, format of
data, availability delay)
Utilisation possible des données par des équipes
académiques à déterminer.
Utilisation non possible des données par des
industriels.
Access to aggregated data
Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data
Accès restreint sur projet spécifique