Infinity® Nellcor™ OxiMax™ SmartPod
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Infinity® Nellcor™ OxiMax™ SmartPod
Le pod NellcorTM intègre la toute dernière technologie d’oxymétrie de pouls basse puissance OxiMaxTM, et rend les moniteurs* Infinity® compatibles avec la famille de capteurs OxiMax. Il dispose également d’algorithmes fonction du signal cardiaque, ce qui permet aux cliniciens de suivre la SpO2 et la fréquence du pouls dans des conditions de monitorage difficiles. MT-1295-2005 Infinity® Nellcor™ OxiMax™ SmartPod® DONNÉES TECHNIQUES Capacités de mesure Paramètres affichés Saturation (%SpO2) et pouls (fréquence et courbe) Plage de mesure SpO2 : 1 à 100 % Pouls : 25 – 240 battements/min. Longueur d‘onde nominale Rouge : 660 nm IR : 910 nm Précision Précision de mesure en mode adulte : 1, 2 Saturation (%SpO2) 0 à 60 % Non précisé 60 à 80 % 3, spécifique au capteur, comme suit : ± OxiMax MAX-A, OxiMax MAX-AL, OxiMax MAX-P, OxiMax MAX-I, OxiMax MAX-FAST 60 à 80 % Non précisé, spécifique au capteur, comme suit : SoftCare-A, OxiMax MAX-R, OxiCliq A, OxiCliq P, OxiCliq I, D-YS, DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I 70 à 100 %± 2, spécifique au capteur, comme suit : OxiMax MAX-A, OxiMax MAX-AL, OxiMax MAX-P, OxiMax MAX-I, OxiMax MAX-FAST, SoftCare-A ± 2,5, spécifique au capteur, comme suit : OxiCliq A, OxiCliq P, OxiCliq I ± 3, spécifique au capteur, comme suit : D-YS, DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I ± 3,5, spécifique au capteur, comme suit : D-YS avec clip oreille D-YSE, D-YS avec clip bouton D-YSPD 80 à 100 % ± 3,5, spécifique au capteur, comme suit : MAX-R MT-1309-2005 Méthode de mesure Spectrophotométrie par absorption Infinity Nellcor OxiMax SmartPod Vous permet de connecter tous les capteurs de la marque Nellcor à votre moniteur Infinity.* 02 | INFINITY NELLCOR OXIMAX SMARTPOD DONNÉES TECHNIQUES (SUITE) Précision de mesure en mode néonatal : 1, 2 Saturation (%SpO2) 0 à 60 % Non précisé 60 à 80 % ± 3, spécifique au capteur, comme suit : OxiMax MAX-N non précisé, spécifique au capteur, comme suit : SoftCare-PR, SoftCare-NEO, OxiCliq N, D-YS, OXI-A/N 70 à 100 %± 2, spécifique au capteur, comme suit : OxiMax MAX-N, SoftCare-PR, SoftCare-NEO ± 3,5, spécifique au capteur, comme suit : OxiCliq N ± 4, spécifique au capteur, comme suit : D-YS, OXI-A/N Fréquence du pouls3 ± 3 battements/min ou ± 3 % (suivant la valeur la plus élevée) 1 omme les mesures d’oxymétrie de pouls sont réparties statistiquement, environ deux tiers seulement C d‘entre elles se trouvent à ±1 ARMS (racine carrée du carré moyen de précision) de la valeur mesurée par un co-oxymètre. 2 es capteurs Nellcor OxiMax pour adultes ont été validés par des études sur le sang humain avec des L volontaires adultes en bonne santé et en hypoxie induite dans la plage de 70-100 % de SpO2, en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur d’ECG. Cette variation équivaut à ± 1 ARMS de la valeur mesurée par un co-oxymètre. 3 a précision de la fréquence du pouls a été validée avec des volontaires adultes en bonne santé et en L hypoxie induite dans la plage de 70-100 % de SpO2, en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur d’ECG. Cette variation équivaut à ±1 ARMS de la valeur de fréquence de pouls mesurée par le moniteur d’ECG. Caractéristiques du produit Connecteurs Connexion des câbles intermédiaires aux capteurs Nellcor Alimentation Alimentation depuis le moniteur (via une connexion X8) Caractéristiques physiques Taille (H x L x P) 37 x 58 x 118 mm Poids 166 g Protection contre la IPX1 (selon la norme IEC 60529) pénétration d’eau Exigences environnementales Plage de températures Fonctionnement 0 °C à 40 °C Stockage -40 °C à 70 °C Humidité relative Fonctionnement 10 à 95 %, sans condensation Stockage 10 à 95 % (avec emballage) Pression atmosphérique Fonctionnement 485 à 795 mmHg (64 à 106 kPA) Stockage 375 à 795 mmHg (50 à 106 kPA) Normes Norme relative aux oxymètres de pouls : ISO 9919. IEC 60601-1 et normes particulières et collatérales applicables, IEC 60601-1-2, Compatibilité électromagnétique CISPR 11, Classe B. Le pod Nellcor satisfait à la directive sur les dispositifs médicaux 93/42 CEE et porte la marque CE. INFINITY NELLCOR OXIMAX SMARTPOD | 03 INFORMATIONS RELATIVES À LA COMMANDE Kit de pod Nellcor OxiMax pour Infinity Delta / Delta XL / MS25020 Gamma X XL / Vista XL ou Siemens SC 7000 / SC 9000XL Kit de pod Nellcor OxiMax pour Infinity Kappa ou Siemens SC 8000 MS25021 Les kits de pods incluent : Pod Nellcor MS23997 (avec câble X8 fixe pour la connexion au moniteur), kit de fixation pour pod et 3 mètres de câble SpO2 intermédiaire pour la connexion des capteurs (MS17330). Contactez votre représentant commercial Dräger local pour de plus amples informations sur la commande. Remarque : Les moniteurs SC 7000/SC 8000/SC 9000XL de Siemens équipés d‘un logiciel inférieur à VF4 et les révisions matérielles suivantes nécessitent une carte d‘extension de mémoire (7494557) : SC 7000 inférieur à 14, SC 8000 inférieur à 17, SC 9000XL inférieur à 6 * À utiliser avec les moniteurs Infinity Delta, Delta XL, Kappa, Gamma X XL et Vista XL de Dräger. Infinity et SmartPod sont des marques déposées de Dräger. Nellcor, Oxiband, OxiMax, OxiCliq, MaxFast, Dura-Y, Durasensor et SoftCare sont des marques commerciales de Covidien ; Covidien, son logo et les marques signalées par TM sont des marques commerciales de Covidien AG ou de sa filiale. 90 51 692 | 15.06-4 | Communications & Sales Marketing | PP | LE | Printed in Germany | Papier sans chlore, non polluant | Sous réserve de modifications | © 2015 Drägerwerk AG & Co. KGaA SIÈGE BELGIQUE FRANCE SUISSE Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53–55 23558 Lübeck, Allemagne Dräger Belgium N.V. Heide 10 1780 Wemmel Tel +32 2 462 62 11 Fax +32 2 462 52 40 [email protected] Dräger Médical S.A.S. Parc de Haute Technologie d’Antony 2 25, rue Georges Besse 92182 Antony Cedex Tel +33 1 46 11 56 00 Fax +33 1 40 96 97 20 [email protected] Dräger Schweiz AG Waldeggstrasse 30 3097 Liebefeld Tel +41 58 748 74 74 Fax+41 58 748 74 01 [email protected] www.draeger.com CANADA Fabricant : Draeger Medical Systems, Inc. 3135 Quarry Road Telford, PA 18969-1042, USA Trouvez votre représentant commercial régional sur : www.draeger.com/contact Draeger Medical Canada Inc. 2425 Skymark Avenue, Unit 1 Mississauga, Ontario, L4W 4Y6 Tel +1 905 212 6600 Toll-free +1 866 343 2273 Fax+1 905 212 6601 [email protected] RÉGION MOYEN-ORIENT, AFRIQUE Drägerwerk AG & Co. KGaA Branch Office, P.O. Box 505108 Dubai, Emirats Arabes Unis Tel +971 4 4294 600 Fax+971 4 4294 699 [email protected] Destination : Professionnels de Santé Classe du dispositif médical : IIb Organisme notifié : TÜV SÜD Product Service GmbH Nom du fabricant : Draeger Medical Systems, Inc. Information pour le bon usage du dispositif médical : Merci de prendre impérativement connaissance des instructions disponibles dans la notice d’utilisation du produit. Date de réalisation : juin 2015