dialox - Schülke
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dialox - Schülke
Information produit Désinfection des générateurs de dialyse Désinfectant et détartrant pour générateurs d’hémodialyse. dialox® Les avantages du produit Dispositif médical classe IIb Double efficacité à température modérée Utilisation sécurisée Respect des équipements Une expérience de plus de 20 ans dans les centres de dialyse Propriétés microbiologiques dialox® est bactéricide, mycobactéricide, levuricide, fongicide, sporicide et virucide. Efficacité Temps de contact et concentration Bactéricide : EN 14561 (S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae) 10 min à 1 % (20 °C) Domaine d’application Mycobactéricide : EN 14563 (M. avium, M. terrae) 10 min à 2,85 % (20 °C) • Désinfecter et détartrer les générateurs et les moniteurs d’hémodialyse. Levuricide : EN 14562 (C. albicans) Fongicide: EN 14562 (A. niger) 10 min à 1 % (20 °C) 10 min à 3 % (37°C) Sporicide : NF T 72 231 (B. cereus) NF T 72 301 (B. subtilis var. niger) 10 min à 8 % (37 °C) 15 min à 2,94 % (37 °C) • Désinfecter rapidement les machines entre deux patients. • Désinfecter les circuits hydrauliques et les générateurs afin d’éviter le développement de contaminations liées à la stagnation d’eau lors des périodes d’arrêt et empêcher la croissance du biofilm. • Désinfecter les circuits de traitement et de distribution d’eau pour générateurs. Propriétés • Double efficacité à température modérée : - Prévention de l’apparition du tartre et élimination des souillures minérales. - Désinfection selon les normes en vigueur. • Sécurité d’utilisation : - Biocompatible, non sensibilisant et non toxique. - Prêt à l’emploi (dilution automatique). - Contrôle possible par conductivité. - Elimination totale par rinçage à l’eau. - Contrôle du rinçage par bandelettes peroxyde (Merck, ref : 1.10011.0001) • Respect des équipements : - Compatible avec les générateurs de dialyse. - Compatible avec les équipements de traitement d’eau. - Prévient la formation du Biofilm. Virucide : NF T 72 180 : Enterovirus Polio1 HIV/HBV/HCV 15 min à 2,94 % Méthode d’application Une désinfection doit être pratiquée avant chaque utilisation des équipements. dialox® est prêt à l’emploi et immédiatement efficace. Aucune activation n’est nécessaire. Données relatives au produit dialox® est composé de : acide peracétique, peroxyde d’hydrogène, acide acétique, acide minéral fort, stabilisant, eau bi-osmosée qsp dialox® Caractéristiques physiques Toxicologie • • • • • • Liquide incolore Faible odeur acétique caractéristique Ininflammable Miscible à l’eau en toutes proportions Se rince facilement Stabilité : 24 mois conservé entre 5 et 30 °C à l’abri de la lumière, dans son emballage d’origine en position normale (évent au dessus) • pH (20 °C) : 1,1 • Densité (20 °C) : 1,03 • Point de congélation : - 15 °C Détection des résidus : Pour des raisons de sécurité, la présence ou l’absence de ces traces doivent être contrôlées par des bandelettes peroxyde (Merck, ref : 1.10011.0001). Précautions d’emploi • dialox® n’est pas classé dans la catégorie des préparations dangereuses par ingestion (voir dossier technique). • dialox® est irritant modéré pour la peau (voir dossier technique). • dialox® est classé parmi les préparations irritantes pour les yeux (voir dossier technique). • dialox® est irritant pour les voies respiratoires. dialox® est un produit à usage externe. Consulter sa fiche de données de sécurité avant toute utilisation. Compte tenu de son caractère irritant, porter obligatoirement des lunettes et des gants de protection lors de toute manipulation. Ne pas remettre de dialox® usagé dans son bidon. Conserver hors de portée des enfants. Ne jamais positionner les bidons de dialox® en position couché ou à l’envers. L’Institut National de Recherche et de Sécurité (INRS) indique que toutes les opérations d’hygiène ou de manipulations avec de l’acide peracétique ne peuvent être réalisées que dans des locaux équipés d’une ventilation générale avec dispositifs mécaniques d’extraction et apport d’air de compensation (Code du Travail article R 232-5-7) (INRS ND 2274-208-07). Mise en garde La formule de dialox® a été spécialement adaptée à la désinfection des équipements en centre de dialyse et ne peut convenir à tout autre usage. Interaction Compte tenu des interactions possibles (antagonismes, inactivations, réactions dangereuses…) le mélange ou l’emploi simultané de dialox® avec tout autre désinfectant ou produit chimique doit être absolument évité. Expérience clinique : dialox® est utilisé depuis 1986 dans de très nombreux services d’hémodialyse en France et en Europe. Aucune intolérance ou allergie n’a été observée chez les patients et chez le personnel soignant. dialox® ne présente pas de toxicité dans les conditions normales d’utilisation. Innocuité Documentation disponible Consulter la FDS (Fiche de Données de Sécurité) avant toute utilisation. Dossier technique sur demande. Conditionnement Art. N° Bidon en PEhd de 5 l (4/carton) Bidon en PEhd de 10 l Bidon en PEhd de 20 l 104 104 104 112 104 103 Accessoires Clé d‘ouverture et bouchon spécifique de protection à l‘utilisation Les produits de décomposition de dialox sont totalement inoffensifs pour les organismes vivants et l’environnement. dialox® se décompose en oxygène, eau et en acétate facilement métabolisable dans le milieu naturel et le dialox® pur ne peut être rejeté à l’égout qu’après une dilution forte. Informations relatives à l’environnement schülke fabrique tous ses produits selon des standards de qualité et de sécurité élevés tout en préservant l’environnement. Avis d’expert et informations Une revue de la littérature et des avis d’experts au sujet de dialox® sont disponibles sur le site internet www.schuelke.com Pour vos commandes : +33 (0)1 49 69 83 78 Bioxal est certifié selon DIN EN ISO 9001 (N° REG 368588 QM08) et DIN EN ISO 13485 (N° REG 368588 MP27). Marquage CE : CE0297 N°368588 MR2 Schülke & Mayr GmbH 22840 Norderstedt, Allemagne Téléphone +49 (0) 40 - 521 00 - 0 Télécopie +49 (0) 40 - 521 00 - 318 www.schuelke.com [email protected] Schülke & Mayr AG Sihlfeldstrasse 58 8003 Zürich, Suisse Téléphone +41 (0) 44 - 466 55 44 Télécopie +41 (0) 44 - 466 55 33 [email protected] Schülke France SARL 28, rue d’Arcueil 94250 Gentilly Téléphone +33 (0) 149 69 83 78 Télécopie +33 (0) 149 69 83 85 [email protected] dialox0011011 - document établi en octobre 2011 / westwerk L’information sur les produits n’est pas saisie par le service des modifications. Elimination du produit