fiche technique produit deb instant foam

DEB-ARMA
FICHE TECHNIQUE PRODUIT
DER&D021
Version du 01/02/06
Page : 1/4
DEB INSTANT FOAM
Domaine d’utilisation :
Secteurs concernés :
Désinfectant pour les mains sans rinçage
Produit recommandé pour l'hygiène des mains en milieu médical
(y compris au sein des services gériatrique, pédiatrique, etc.)
Mise à jour :
08/03/2009
INGREDIENTS (Ref. AFS6510)
o
o
o
o
o
o
o
o
o
PHYSICO-CHIMIE
Alcohol denat.
Aqua
Propyl alcohol
Bis-PEG 12 Dimethicone
Behentrimonium Chloride
Cocoglucoside (and) Glyceryl Oleate
PEG-200 Hydrogenated Glyceryl Palmate
(and) PEG-7 Glyceryl Cocoate
Dihydroxypropyl PEG-5 Linoleammonium Chloride
Isopropyl Alcohol
o
Aspect: Liquide clair
o
o
o
Odeur: Odeur caractéristique de l’alcool
(pas de parfum ajouté)
pH: 5.5 à 7.0
Densité: 0.840-0.860 g/ml
o
o
o
Point éclair (ASTM D-93): 20.3 +/- 0.5°C
-1
Tension superficielle à 25°C: 23 à 24 mN.m
Concentration en alcools : 80 à 90 % V/V
Contient un amérisant (Bitrex) pour éviter les risques
d’ingestion accidentelle
REGLEMENTATION
Produit Biocide (Groupe 1, Type 1 - Produit biocide destiné à l’hygiène humaine)
Conforme à la « US FDA Tentative Final Monograph for Healthcare Personnel Handwash » (Législation américaine)
Déclaré comme liquide inflammable pour les transports
F, R11 (Facilement inflammable), Xi, R41 (Risque de lésions oculaires graves)
DONNEES TOXICOLOGIQUES
Approbation Toxicologique (Laboratoire IDEA – France & Intertek – UK) :
Fournie par un médecin toxicologue sur la base des informations toxicologiques
disponibles (numéros CAS) et des connaissances actuelles concernant les
ingrédients mis en œuvre.
Test d’Irritation cutanée (Laboratoire IDEA – France) :
Test d’usage in vivo par application de pansement occlusif durant 48h sur 10 sujets
sains et validé par un dermatologue.
Test dermatologique – (RSSL – UK) :
Test d’usage in vivo durant 2 fois 23h, sur 29 sujets sains et validé par un
dermatologue.
Note de synthèse toxicologique (Laboratoire IDEA – France) :
Synthèse de l’ensemble des tests toxicologiques réalisés sur ce produit
Test d’Hypoallergénicité (Intertek – UK):
Recherches sur les ingrédients du produit (à l’aide de diverses bases de données,
livres scientifiques, littérature commerciale, Fiche de Données de Sécurité ainsi
que divers moteurs de recherche Internet)
Le produit ne présente pas de toxicité potentielle
systémique
Produit « Non-irritant » pour la peau
Produit « testé dermatologiquement »
Pas de risque d’intolérance cutanée dans les
conditions normales d’utilisation
Produit « Hypoallergénique »
(produit formulé pour minimiser les risques
d’allergie)
Test de Non- Déshydratation Cutanée post application (Laboratoire
IDEA – France) :
Mesure in vivo de la « Perte Insensible en Eau (PIE) » réalisée sur un panel de 10
sujets durant 2 heures
Test d’Hydratation Cutanée post application (Deb Ltd, Belper - UK) :
Etude cornéométrique sur un panel de 15 sujets (6 applications par jour pendant 5
jours)
Le produit ne déshydrate pas la peau.
Le produit a une action hydratante sur la peau
après application
Cécile MERLI N (Responsable Laboratoire)
DEB-ARMA s.a.s. - 25 Avenue Ampère - ZI Villemilan - 91325 WISSOUS Cedex
Tel : 01.64.47.64.47 Fax : 01.69.81.78.93
Page 1/4
FICHE TECHNIQUE PRODUIT
DEB-ARMA
DER&D021
Version du 01/02/06
Page : 2/4
DEB INSTANT FOAM
COMPATIBILITE GANTS POUR EXAMENS MEDICAUX
Test de compatibilité chimique avec des gants (Rubber Consultants –
UK):
Compatible avec gants latex et gants nitrile.
Détermination des effets provoqués par le produit sur les propriétés physiques du
caoutchouc naturel (latex) et du nitrile des gants utilisés en milieu médical
TEST DE NON TRANSFERT DE GOUT AUX DENREES ALIMENTAIRES
Non-taint test (Campden & Chorleywood Food Research Association –
UK):
Le produit ne transmet pas de goût/d’odeur aux
denrées alimentaires lorsqu’il est utilisé comme
désinfectant non rincé.
Une épreuve de test triangulaire permet de déterminer si le produit testé a la
capacité de transmettre un goût et/ou odeur aux denrées alimentaires. Ce
produit étant destiné à être utilisé comme un désinfectant cutané non-rincé.
MODE D’EMPLOI
EMBALLAGES
1L PE cartouche rétractable
400 ml PE flacon pompe mousse
250 ml PE flacon pompe mousse
47ml PE flacon pompe mousse
Appliquer le nombre de doses de mousse préconisées sur
les mains propres et sèches, frictionner chaque face des
mains pendant 15 secondes au moins, en insistant sur les
espaces interdigitaux, jusqu'à complète évaporation du
produit. Répéter l'opération immédiatement.
Renouveler l’application sur les mains avant et après
chaque acte à risque microbiologique (se référer au
protocole / plan d'hygiène en place).
CONSERVATION
Durée de conservation avant ouverture : 24 mois
(à compter de la date de fabrication : se reporter aux informations
mentionnées sur l’emballage)
Cartouche 1L : 2 doses
Flacon pompe 47 ml : 3 doses
Flacon pompe 400 ml : 2 doses
Flacon pompe 250 ml : 2 doses
CONDITIONS DE STOCKAGE
Dans l'emballage d'origine et sous abri.
Stocker entre +10°C et +40°C maximum.
Tenir à l’écart de toute source d’allumage
MODE D’ACTION MICROBICIDE
L’éthanol (CH3CH2OH) et le N-Propanol (CH3CH2CH2OH) sont des alcools, un groupe de composés chimiques dont les molécules
contiennent un groupement hydroxyle –OH, lié à un atome de carbone.
Le mode d’action biocide prédominant repose sur la coagulation/dénaturation des protéines, rupture de la membrane cytoplasmique, lyse
de la cellule et interférence avec le métabolisme cellulaire en inhibant la formation de métabolites qui sont nécessaires à la division
cellulaire. La coagulation des protéines se produit sans limites de concentrations autour d’un niveau optimum d’alcool
En absence d’eau, les protéines ne sont pas dénaturées aussi rapidement qu’en présence d’eau.
Cécile MERLI N (Responsable Laboratoire)
DEB-ARMA s.a.s. - 25 Avenue Ampère - ZI Villemilan - 91325 WISSOUS Cedex
Tel : 01.64.47.64.47 Fax : 01.69.81.78.93
Page 2/4
DEB-ARMA
DER&D021
Version du 01/02/06
FICHE TECHNIQUE PRODUIT
Page : 3/4
DEB INSTANT FOAM
TESTS DE BACTERICIDIE IN VIVO
EN 1500 (HygCen - Prof. Werner – GERMANY & AUSTRIA)
Permet de déterminer la capacité d’un produit de désinfection microbienne à
réduire la flore transitoire (contaminante) lorsqu’il est utilisé sur un
microorganisme témoin (Escherichia coli K12 NCTC).
Temps de contact : 15 et 30 secondes
Dose : 3 ml minimum
Le produit est significativement plus efficace que l’alcool
utilisé comme référence (60% v/v propanol-2-ol)
TESTS DE BACTERICIDIE ET FONGICIDIE IN VITRO
EN 1276
HygCen
(Prof. Werner)
GERMANY
Temps de contact : 1minute
Pas de substance interférente.
Réduction Log10: 5
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442
Escherichia coli ATCC 10536
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Enterococcus hirae ATCC 10541
Temps de contact : 5 minutes
Substance interférente : Albumine bovine
Pseudomonas aeruginosa CIPA22
Escherichia coli ATCC 10536
Staphylococcus aureus CIP 53.134
Enterococcus hirae ATCC 10541
Temps de contact : 5 minutes
Log10 reduction: 5
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Temps de contact : 1 minute
Pas de substance interférente.
Réduction Log10: 4
Candida albicans ATTC10231
Aspergillus niger ATTC 16404
NF T 72-170
(Laboratoire KEYBIO
13785 Aubagne – France)
EN 1040
(Laboratoire KEYBIO
13785 Aubagne – France)
EN 1275
HygCen
(Prof. Werner)
GERMANY
Tests de suspension réalisés durant 15 s d’exposition sur 31 micro-organismes (Deb Worldwide Healthcare Inc.)
% de réduction sur bactéries et levures ≥ 99.9999 (5 Log10)
BACTERIES GRAM NEGATIVE
Acinetobacter sp. (ATCC 9957)
Escherichia coli (ATCC 11229)
Escherichia coli (ATCC 25922)
Haemophilus influenza (ATCC 19418)
Klebsiella oxytoca (ATCC 15764)
Klebsiella pneumoniae (ATCC 51503)
Proteus mirabilis (ATCC 7002)
Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)
Pseudomonas aeruginosa (ATCC 27853)
Salmonella choleraesuis (ATCC 10708)
Serratia marcescens (ATCC 14756)
Bacterioides fragilis (ATCC 25285)
Enterobacter aerogenes (ATCC 13048)
Enterococcus faecalis (ATCC 29212)
Enterococcus faecalis (ATCC 51559)
Enterococcus faecium (ATCC 51299)
Enterococcus hirae (ATCC 10541)
Listeria monocytogenes (ATCC 19111)
Micrococcus luteus (ATCC 7468)
BACTERIES GRAM POSITIVE
Staphylococcus aureus (ATCC 29213)
Staphylococcus aureus MRSA (ATCC 33591)
Staphylococcus aureus MRSA (ATCC 33592)
Staphylococcus aureus (ATCC 6538)
Staphylococcus haemolyticus (ATCC 29970)
Staphylococcus epidermidis (ATCC 12228)
Staphylococcus hominis (ATCC 51624)
Staphylococcus saprophyticus (ATCC 15305)
Streptococcus pneumoniae (ATCC 6303)
Streptococcus pyogenes (ATCC 19615)
Cécile MERLI N (Responsable Laboratoire)
DEB-ARMA s.a.s. - 25 Avenue Ampère - ZI Villemilan - 91325 WISSOUS Cedex
Tel : 01.64.47.64.47 Fax : 01.69.81.78.93
Page 3/4
LEVURES
Candida albicans (ATCC 10231)
Candida tropicalis (ATCC 750)
DEB-ARMA
FICHE TECHNIQUE PRODUIT
DER&D021
Version du 01/02/06
Page : 4/4
DEB INSTANT FOAM
TESTS DE VIRUCIDIE IN VITRO
o
Bird flu virus H3N8 (MikroLab GmbH – GERMANY) [Grippe Aviaire] (30 secondes)
o
Influenza virus-A H3N2 (MikroLab GmbH – GERMANY) [Grippe Humaine] (30 secondes)
o
Herpes virus simplex SV-1 (ATS Labs – USA) (30 secondes)
o
HIV virus Type 1 (ATS Labs – USA) (30 secondes)
o
HAV Hepatitis virus (ATS Labs – USA) (30 secondes)
o
Rotavirus - Strain Wa (ATS Labs – USA) (30 secondes)
o
Rino virus type 14 (Microlab – GmbH) (30 secondes)
Le produit montre une activité
virucide contre tous les virus
testés
TESTS DE VIRUCIDIE IN VIVO
Norwalk virus (Calicivirus de type félin) selon « Finger pad method » (méthode du bout des doigts)
(MikroLab GmbH – GERMANY)
Cécile MERLI N (Responsable Laboratoire)
DEB-ARMA s.a.s. - 25 Avenue Ampère - ZI Villemilan - 91325 WISSOUS Cedex
Tel : 01.64.47.64.47 Fax : 01.69.81.78.93
Page 4/4
Le produit montre une activité
virucide significative sur le
Calicivirus type félin