séglor® 5 mg

séglor
®
5 mg
DIHYDROERGOTAMINE MESILATE
Gélules
Notice SEGLOR 5 mg 30 gel 2A RL FR
Code : 212242
Dim. : 170 x 210 mm RL.3
RECTO - VERSO
2 couleurs :
Noir (Textes)
Pantone 2736 C (Textes + Textes 50%)
Police : GillSans - Helvetica
CREA : JANV. 09
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet
indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEGLOR® 5 mg, gélule, ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE SEGLOR® 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SEGLOR® 5 mg, gélule?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEGLOR® 5 mg, gélule?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
1. QU’EST-CE QUE SEGLOR® 5 mg, gélule, ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIMIGRAINEUX – ALCALOIDES DE L’ERGOT
Ce médicament est indiqué :
- dans le traitement préventif de la migraine,
- dans le traitement de l’hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle
lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE SEGLOR® 5 MG, gélule?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais SEGLOR® 5 mg, gélule dans les cas suivants :
- allergie connue aux dérivés de l’ergot de seigle,
- en association avec des antibiotiques de la famille des macrolides, sauf la
spiramycine,
- en association avec les triptans (utilisés dans le traitement de la crise de migraine),
- en association avec le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir, l’amprénavir,
l’atazanavir, la delavirdine, l’efavirenz, le fosamprenavir et le lopinavir
(utilisés dans le traitement de l’infection à VIH),
- en association avec le voriconazole et le trichlabendazole (utilisé dans le
traitement des infections dues à des champignons ou des parasites),
- en association avec le stiripentol,
- en association avec la quinupristine et la dalfopristine (antibiotiques).
- En association avec le diltiazem et la phénylpropanolamine.
Faites attention avec SEGLOR® 5 mg, gélule
Mises en garde
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie
héréditaire rare) ou une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d’emploi
Eviter de prendre ce médicament à jeûn.
Prévenez votre médecin en cas de :
- maladie grave du foie ou des reins,
- antécédents de maladie cardiovasculaire (notamment maladie coronarienne ou
hypertension artérielle sévère.)
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS et notamment avec la bromocriptine, la cabergoline, le
lisuride et le pergolide (utilisés notamment dans le traitement de la maladie
de Parkinson ou pour prévenir ou arrêter la montée de lait) ainsi qu’avec
l’éphédrine, la phényléphrine et la pseudoéphédrine (utilisées notamment
dans le traitement de la congestion nasale au cours des rhumes et rhinites),
IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT
EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez
rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est
déconseillé pendant la prise de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament.
Liste des excipients à effet notoire : Lactose et saccharose.
3. COMMENT PRENDRE SEGLOR® 5 MG, gélule ?
Posologie
La dose habituelle est de 2 gélules par jour, une le matin et une le soir.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre ce médicament avec un grand verre d’eau au milieu des repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d’administration
Prendre ce médicament en deux prises, le matin et le soir, au milieu des repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A
L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de SEGLOR® 5 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Prévenez immédiatement un médecin en cas de surdosage.
Demandez une assistance médicale immédiate.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, SEGLOR® 5 mg, gélule est susceptible d’avoir
des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
- nausées, surtout quand ce médicament est pris à jeûn,
- diminution du diamètre des vaisseaux des extrémités (notamment des
doigts et des orteils) : fourmillements, coloration bleutée des extrémités,
- fibrose (transformation fibreuse de la membrane entourant le poumon ou
tapissant la paroi abdominale).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,
ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou à votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SEGLOR® 5 MG, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser SEGLOR ® 5 mg, gélule après la date de péremption
mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient SEGLOR® 5 mg, gélule ?
Les substances actives sont :
Mésylate de dihydroergotamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 mg
Quantité correspondant à :
- libération immédiate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,50 mg
- libération programmée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,50 mg
Pour une gélule
Les autres composants sont :
Saccharose ; povidone K30 ; amidon de maïs ; talc ; lactose ; Eudragit L 100 ;
Eudragit RL 100 ; diéthyle phtalate.
Enveloppe de la gélule : gélatine; érythrosine (E 127) ; oxyde de fer jaune (E 172).
Qu’est-ce que SEGLOR® 5 mg, gélule et contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 gélules.
Titulaire- Exploitant
UCB PHARMA S.A.
Défense Ouest - 420, rue d’Estienne d’Orves
92700 Colombes
Tél. 01.47.29.44.35
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Vierge
33440 Ambarès – France
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 2009
Des informations détaillées sur ce médicaments sont disponibles sur le site
internet de l'Afssaps.
séglor
®
5 mg
DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE
Capsules
In this leaflet;
1. WHAT SEGLOR® 5 mg, capsule IS AND WHAT IT IS USED FOR
2. BEFORE YOU TAKE SEGLOR® 5 mg, capsule
3. HOW TO TAKE SEGLOR® 5 mg, capsule
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
5. HOW TO STORE SEGLOR® 5 mg, capsule
6. FURTHER INFORMATION
1. WHAT SEGLOR® 5 mg, capsule IS AND WHAT IT IS USED FOR
ANTIMIGRAINE DRUG
This medicine is indicated:
- in preventive treatment of migraine,
- in the treatment of orthostatic hypotension (decrease of blood pressure
when standing up, accompanied by vertigo).
- decrease in the extremities vessels diameter (particularly fingers and
toes): pins and needles, blue coloration of the extremities,
- fibrosis (fibrous transformation of the membrane surrounding the lung
or lining of the abdominal wall).
Report to your doctor or your pharmacist any undesirable and
unpleasant effect not mentioned in this leaflet.
Taking or using other medicines
IN ORDER TO AVOID ANY POSSILE INTERACTION BETWEEN
DIFFERENT DRUGS, in particular with bromocriptine, cabergoline,
lisuride and pergolide (used for the treatment of Parkinson disease or to
prevent or stop breast inflow), ephedrine, phenylephrine and
pseudoephedrine (used for the treatment of nasal congestion during
cold and rhinitis). YOU SHOULD SYSTEMATICALLY REPORT TO
YOUR DOCTOR OR YOUR PHARMACIST ANY OTHER ONGOING
TREATMENT.
5. HOW TO STORE SEGLOR® 5 mg, capsule
Keep out of the reach and sight of children.
Do not use SEGLOR® 5 mg, capsule after the expiry date which is stated
on the external packaging.
No special storage conditions.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household
waste. Ask your pharmacist how to dispose of the medicines no longer
required. These measures will help to protect the environment.
Pregnancy and breast-feeding
It is better not to use this medicine during pregnancy.
If you discover that you are pregnant during the treatment, consult your
doctor immediately; he is the only one qualified to adapt your
treatment.
Due to a lack of information about the passage into breast-milk,
breastfeeding is contra-indicated during the treatment.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
List of the excipients for which knowledge is necessary for use
without risk among some patients: Lactose and sucrose.
3. HOW TO TAKE SEGLOR® 5 mg, capsule
6. FURTHER INFORMATION
What SEGLOR® 5 mg, capsule contains
The active substance is:
Dihydroergotamine mesylate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 mg
Quantity corresponding to:
- immediate release . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,50 mg
- slow release . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,50 mg
For a capsule
The other ingredients are:
Sucrose, povidone K30 ; mais starch, talc, lactose, Eudragit L 100,
Eudragit RL 100, diethyl phtalate.
Envelope of the capsule: gelatine, erythrosine (E 127), yellow iron oxide
(E 172).
2. BEFORE YOU TAKE SEGLOR 5 mg, capsule
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to
some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dosage
The usual dose is 2 capsules per day: 1 in the morning and 1 in the evening.
IN ALL CASES, FOLLOW STRICTLY YOUR DOCTOR’S PRESCRIPTION.
What SEGLOR® 5 mg, capsule looks like and contents of the pack
This medicine is presented as a capsule. Box of 30 capsules.
Do not take SEGLOR® 5 mg, capsule in the following cases:
- known allergy to rye’s ergot derivates,
- in association with macrolides antibiotics with exception of spiramycine,
- in association with triptans (used for the treatment of acute migraine),
- in association with ritonavir, indinavir, nelfinavir, amprenavir, atazanavir,
delavirdine, efavirenz, fosamprenavir and lopinavir (used for the
treatment of HIV infection),
- in association with voriconazole and trichlabendazole (used for the
treatment of fungi infections or parasites),
- in association with stiripentol,
- in association with quinupristine and dalfopristine (antibiotics),
- in association with diltiazem and phénylpropanolamine.
Method and route of administration
Oral route.
Take this medicine with a glass of water in the morning and in the
evening, during meals.
IN ALL CASES, FOLLOW STRICTLY YOUR DOCTOR’S PRESCRIPTION.
Marketing Authorisation Holder
UCB PHARMA S.A.
Défense Ouest - 420, rue d’Estienne d’Orves
92700 Colombes
Tél. 01.47.29.44.35
Frequency of administration
Take this drug in two times, one in the morning, and one in the evening,
with meals.
IN ALL CASES, FOLLOW STRICTLY YOUR DOCTOR’S PRESCRIPTION.
Manufacturer
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Vierge
33440 Ambarès – France
Duration of the treatment
IN ALL CASES, FOLLOW STRICTLY YOUR DOCTOR’S PRESCRIPTION.
This leaflet was last approved in 2009.
®
Take special care with SEGLOR® 5 mg, capsule
Special warnings
This medicine contains lactose and sucrose, therefore patients with rare
hereditary problems of lactose intolerance and sucrose intolerance
should not take this medicine.
Precautions for use
Avoid taking this medicine on an empty stomach.
If you take more SEGLOR® 5 mg, capsule than you should
Call immediately a doctor in case of an overdose.
Ask for medical aid immediately.
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, SEGLOR® 5 mg, capsule, can cause side effects,
although not everybody gets them
- nausea, specially when this medicine is taken on an empty stomach,
Detailed information on this medicine is available on the Afssaps
(France) web site.
212242
170 x 210 mm
Notice SEGLOR 5 mg 30 gel 2A RL FR
Code : 212242
Dim. : 170 x 210 mm RL.3 - Laetus : 3687
RECTO - VERSO
2 couleurs :
Noir (Textes)
Pantone 2736 C (Textes + Textes 50%)
Police : GillSans - Helvetica
CREA : JANV. 09
Read all of this leaflet carefully before you start taking
this medicine.
• Keep this leaflet. You may need to read it again.
• If you have any furhter questions, ask your doctor or pharmacist.
• This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects
not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
Inform your doctor in case of:
- severe renal or liver disease,
- history of cardiovascular disease (particularly coronary disease or
important high blood pressure).
IF YOU HAVE ANY DOUBTS, DO NOT HESITATE TO SEEK ADVICE
FROM YOUR DOCTOR OR YOUR PHARMACIST.