Lutte contre les médicaments contrefaits en Afrique

Diabète et société
Lutte contre les médicaments
contrefaits en Afrique : l’exemple du Nigeria
y
Dora Akunyili
La vente de produits contrefaits est un véritable fléau à
représentants de l’industrie et des organismes
l’échelle internationale. Chaque année, près de 7 % du
nombreux participants de pays industrialisés
de réglementation des médicaments, de
commerce mondial, soit environ 280 milliards USD, est perdu
ont fait état de l’arrivée massive dans leur
à cause de la contrefaçon. Dans le secteur des technologies de
pays de médicaments contrefaits, mettant en
l’information, des produits représentant une valeur estimée
lumière la dimension mondiale de ce fléau.
à 20 milliards USD sont actuellement en circulation. Mais
En 2003, l’Organisation Mondiale de
les pertes financières énormes subies par les fabricants et
médicaments contrefaits à l’échelle
la Santé (OMS) a estimé les ventes de
les clients dans le cadre de ce trafic sont éclipsées par les
internationale à 32 milliards USD – soit
conséquences humaines tragiques : l’industrie pharmaceutique
le monde. Les risques pour les personnes
10 % de tous les médicaments vendus dans
et donc le marché du médicament sont également inondés
impliquées dans le trafic de médicaments
de contrefaçons. Dans cet article, Dora Akunyili nous met en
contrefaits en termes de sanctions
garde contre les dangers d’une faible sensibilisation du public
trafic de produits pirates génère des
légales ou financières sont minimes. Le
à ces produits potentiellement mortels et décrit les campagnes
bénéfices astronomiques, au mépris de
et stratégies visant à protéger les populations du Nigeria et
canaux virtuels pratiquement anonymes
d’autres pays d’Afrique.
la vie humaine. Agissant librement via les
de distribution actuels, les trafiquants
>>
récoltent les bénéfices d’une demande de
consommation apparemment illimitée.1
Jusqu’il y a peu, les produits pharmaceutiques
faiblesses des systèmes administratifs.
contrefaits étaient considérés comme un
Toutefois, lors du Forum mondial sur la
L’expérience africaine
problème majeur et croissant limité aux
contrefaçon pharmaceutique, qui s’est
Pour plusieurs raisons, il est difficile d’évaluer
pays à faibles revenus, là où les trafiquants
tenu à Genève en 2002 et qui a rassemblé
l’étendue du commerce de médicaments
de biens illicites profitent généralement
des organisations de lutte contre la
contrefaits en Afrique. A l’échelle
de la liberté d’action engendrée par les
contrefaçon, des prestataires de soins, des
mondiale, il existe une longue tradition de
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Diabète et société
contrebande, et les pays africains ne font
chronique et l’approvisionnement irrégulier
les instruments médicaux, les détergents et
pas exception. Il y a peu d’obstacles au
de médicaments étaient aggravés par un
l’eau en bouteille. L’Agence a pointé du doigt
mouvement de médicaments contrefaits
financement public en dents de scie et
différents types de médicaments contrefaits
dans une région où la contrebande règne,
une mauvaise gestion des médicaments.
au Nigeria, notamment ceux qui contenaient
les communications au sein du continent
En particulier, la qualité des médicaments
une quantité insuffisante – ou qui étaient
sont mauvaises et les organismes de
a été mise en question, certains étant
dépourvus – d’ingrédients actifs, les
réglementation des médicaments sont
périmés et souvent entreposés dans des
contrefaçons et les copies, les médicaments
pour la plupart impuissants ou inactifs.
conditions inadaptées.2
réels mélangés à des préparations à base
( )
de plantes et les médicaments périmés.
La contrebande règne
On observe un important commerce de
et les organismes de
produits pharmaceutiques entre les pays
La NAFDAC a identifié de multiples versions
réglementation des
d’Afrique occidentale. Beaucoup d’entre eux
contrefaites de médicaments vitaux au
médicaments sont
– le Togo, le Bénin, le Tchad, le Niger et le
Nigeria, notamment de médicaments
Cameroun – achètent des médicaments au
utilisés dans les soins du diabète. Ceux-
impuissants ou inactifs.
Nigeria, le plus grand marché du médicament
ci incluent des ‘copies’ de quelques-
Dans de nombreux pays africains,
de la région. Etant donné ce commerce
unes des insulines les plus utilisées,
l’instabilité politique chronique a favorisé de
intensif, la situation de l’approvisionnement
d’hypoglycémiants oraux (sulfonylurées)
mauvaises pratiques d’approvisionnement
en médicaments du Nigeria, en termes
et d’hypocholestérolémiants (statines).
en médicaments par les responsables de
de qualité et de sécurité, se répercute
la santé. En outre, étant donné le taux
dans une certaine mesure dans beaucoup
Les implications
d’alphabétisation très bas, la sensibilisation
d’autres pays d’Afrique occidentale.
En termes financiers, le commerce des
des populations à l’existence de
médicaments contrefaits est un véritable
médicaments contrefaits est faible. Les
La situation au Nigeria
sabotage économique. Mais surtout,
personnes pauvres en mauvaise santé
Malgré la présence généralisée de
les coûts humains sont élevés et les
n’ont pas les moyens de se procurer les
médicaments contrefaits, la communauté
conséquences souvent irréversibles.
médicaments authentiques coûteux et ne
internationale a été lente à agir. A l’heure
L’utilisation de médicaments de
sont pas toujours conscientes du danger
actuelle, il n’existe aucun consensus sur
mauvaise qualité ou contrefaits entraîne
d’une alternative apparemment moins chère.
une définition reconnue internationalement
souvent de graves complications et,
Ces personnes représentent un ‘marché
des médicaments contrefaits. A la fin du
dans certains cas, un décès précoce.
cible’ idéal pour les stratégies de marketing
siècle dernier, le problème a atteint des
de ceux qui profitent de ce commerce illégal.
proportions dramatiques. L’impact en termes
Un environnement idéal pour la contrefaçon
de souffrance humaine a été incalculable ;
Les médicaments sont une cible attrayante
Les personnes pauvres
la vente de produits pharmaceutiques
pour les hommes d’affaires peu scrupuleux.
constituent une cible
fabriqués au Nigeria a été interdite dans
Les médicaments sont peu volumineux, ont
idéale pour ceux qui
( )
d’autres pays d’Afrique ; les investissements
une grande valeur et font l’objet d’une forte
profitent du commerce de
ont chuté et l’économie du Nigeria s’est
demande – en hausse notamment étant donné
médicaments contrefaits.
trouvée considérablement affaiblie.
l’urbanisation croissante de la population du
Nigeria. Au Nigeria et dans d’autres pays à
Un rapport publié récemment sur l’état
L’Agence nationale nigériane de contrôle
faibles revenus, un certain nombre de facteurs,
de l’approvisionnement en médicaments
des aliments et des médicaments (National
notamment la corruption et les conflits
à Dar es Salaam, Tanzanie, a dressé
Agency for Food and Drug Administration and
d’intérêts, facilitent l’existence de réseaux
un portrait déprimant de la situation
Control) a travaillé sous les auspices du
soutenant la contrefaçon de médicaments.
désespérée des services de santé, qui
ministère de la Santé afin de réglementer
est malheureusement similaire dans de
et de contrôler les normes de qualité pour
A l’échelle internationale, on observe un
nombreux pays du continent. Le manque
les médicaments, les produits chimiques et
manque de consensus sur les questions
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relatives à la production, l’exportation
Au niveau national, les médicaments
d’Afrique occidentale. Les capacités de
et l’importation de ces produits
agréés doivent porter un numéro
production des industries pharmaceutiques
potentiellement mortels. Par conséquent, la
d’enregistrement de la NAFDAC, qui permet
nationales ont augmenté et 24 nouvelles
législation transfrontalière visant à contrôler
au public d’identifier les médicaments
usines de production de médicaments ont
le piratage des médicaments est inexistante
fiables. L’Agence surveille également les
été créées au cours des cinq dernières
ou inadéquate. En fait, des réglementations
fabricants de médicaments locaux afin
années. D’avril 2001 à janvier 2006, la
existent dans certains pays exportateurs
de s’assurer du respect des directives.
NAFDAC a saisi et détruit des produits
qui facilitent le travail des producteurs et
ne répondant pas aux normes pour une
exportateurs de médicaments contrefaits ;
Aux points d’entrée
les importateurs sont libres de faire de
La NAFDAC a instauré une collaboration
fausses déclarations sur les produits et ces
efficace avec les autorités aux points
Conclusions
derniers intègrent facilement des systèmes
d’entrée. Cela implique la mise en œuvre
Les produits contrefaits ne sont plus un
de distribution de médicaments chaotiques.
d’une surveillance plus étroite et plus
problème limité aux pays en développement.
efficace dans tous les ports d’entrée
Des copies, des produits falsifiés et des clones
et le renforcement des activités liées
sont vendus à grande échelle via Internet.
à l’application de la législation.
L’impact négatif potentiel de ceux-ci ne
(
)
Les importateurs
font de fausses
valeur d’environ 100 millions USD.
déclarations sur des
produits qui intègrent
des systèmes de
distribution chaotiques.
se limite pas aux frontières nationales : les
Sur le marché
souches résistantes de micro-organismes
Malgré un meilleur contrôle dans les ports,
produits par des antibiotiques ne répondant
de nombreuses frontières terrestres du
pas aux normes n’ont pas besoin de visa
Nigeria restent peu sûres ; atteindre une
pour voyager d’un pays à l’autre.
Stratégies de la NAFDAC
prévention de 100 % aux entrées n’est pas
Responsabiliser le public
un objectif réaliste. La NAFDAC organise
L’expérience du Nigeria prouve qu’il est
Les campagnes de sensibilisation
donc des opérations de surveillance sur les
possible de combattre efficacement les
représentent actuellement la stratégie
marchés et dans les magasins de détail.
contrefacteurs et de protéger la société.
la plus efficace contre l’utilisation de
médicaments contrefaits. La NAFDAC
s’efforce de responsabiliser les victimes
( )
L’incidence des
médicaments contrefaits
Une réponse plus active de la communauté
internationale est toutefois nécessaire,
notamment de la part des Nations unies.
potentielles des médicaments contrefaits
au Nigeria a été réduite de
La NAFDAC plaide pour la réglementation
en informant le public par le biais des
près de 90 % depuis 2001.
internationale des produits pharmaceutiques
médias locaux et nationaux et dans
le cadre d’événements éducatifs.
Réalisations de la campagne
et réclame un sommet international sur la
contrefaçon des produits pharmaceutiques.
Suite à la campagne de promotion pour
A la source
la réglementation des aliments et des
D’autres stratégies sont utilisées à l’étranger
médicaments au Nigeria, la sensibilisation
pour tenter d’empêcher à la source
s’est améliorée dans la région et à l’échelle
l’importation de médicaments contrefaits au
internationale. D’après la NAFDAC,
Nigeria. A cette fin, la NAFDAC a formulé
l’incidence des médicaments contrefaits dans
et mis en œuvre un certain nombre de
le pays a été réduite de près de 90 % depuis
directives administratives, notamment
2001. Les bienfaits de la campagne en termes
l’inspection de sites de fabrication dans
de sécurité humaine sont incommensurables.
les pays producteurs et la désignation
d’analystes étrangers en Inde, en Chine et en
Les bénéfices économiques sont tangibles.
Egypte afin de recertifier les médicaments
L’interdiction des médicaments fabriqués
avant leur exportation vers le Nigeria.
au Nigeria a été levée par d’autres pays
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y
Dora Akunyili
Dora Akunyili est Directrice de l’Agence
nationale pour le contrôle des aliments et
des médicaments (NAFDAC), Nigeria.
Références
1 R
onald W Buzzeo. Counterfeit Pharmaceuticals and the
Public Health. Wall Street Journal 20 October 2005.
2 W
iedenmayer K, Mtasiwa D. Transforming drug supply in
Dar es Salaam. Essent Drugs Monit 2000; 28-29: 25-7.
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