NOT SEGLOR5mg 131532 FRA/ANG

S.W.I.A
Notice SEGLOR 5 mg 30 gel (Français-Anglais)
Code : 131532
Dim. : 170 x 210 mm RL
RECTO - VERSO
2 couleurs :
Noir (Textes)
Pantone 2736 C (Textes + Textes 50%)
Police : GillSans - Helvetica
M.A.J.: JANV. 05
séglor
®
5 mg
DIHYDROERGOTAMINE MESILATE
Gélules
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car
cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Composition
pour une gélule n°2 :
Mésilate de dihydroergotamine . . . . . . . . . . . . . . . 5,0 mg
quantité correspondant à :
• libération immédiate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5 mg
• libération programmée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,5 mg
Excipients : saccharose, povidone K 30, amidon de maïs,
talc, lactose, eudragit L 100, eudragit RL 100, diéthyle
phtalate.
Enveloppe de la gélule : gélatine, érythrosine (E 127),
oxyde de fer jaune (E 172).
Forme pharmaceutique
Gélule - Boîte de 30.
Classe pharmaco-thérapeutique
Antimigraineux / Alcaloïdes de l’ergot
(N : système nerveux central).
Exploitant
Laboratoires SCHWARZ PHARMA
235, avenue Le Jour se Lève
92100 Boulogne-Billancourt - France.
Fabricant
Sanofi Winthrop Industrie
33440 Ambarès - France.
DANS QUELS CAS UTILISER CE MEDICAMENT ?
Ce médicament est indiqué :
• dans le traitement préventif de la migraine,
• dans le traitement de l'hypotension orthostatique (chute
de la pression artérielle lors du passage à la position debout
pouvant s'accompagner de vertiges).
ATTENTION !
Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament ?
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas
suivants :
• allergie connue aux dérivés de l'ergot de seigle,
• en association avec des antibiotiques de la famille des
macrolides, sauf la spiramycine,
• en association avec les triptans (utilisés dans le traitement
de la crise de migraine),
• en association avec le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir,
l’amprénavir, l’atazanavir, la delavirdine, le fosamprenavir,
l’efavirenz et le lopinavir (utilisés dans le traitement de
l’infection à VIH),
BAT le 01/02/05
• en association avec le voriconazole et le triclabendazole
(utilisés dans le traitement des infections dues à des
champignons ou des parasites).
• en association avec le stiripentol,
• en association avec la quinupristine et la dalfopristine
(antibiotitiques),
• en association avec le diltiazem.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé
dans les cas suivants :
• en association avec la bromocriptine, la cabergoline, le
lisuride et le pergolide (utilisés notamment dans le
traitement de la maladie de Parkinson ou pour prévenir ou
arrêter la montée de lait),
• en association avec l’éphédrine, la phénylpropanolamine
et la pseudoéphédrine (utilisées notamment dans le
traitement de la congestion nasale au cours des rhumes et des
rhinites),
• au cours de l’allaitement.
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne
doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit
en lactase (maladies métaboliques rares).
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne
doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou
de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Evitez de prendre ce médicament à jeun.
Prévenez votre médecin en cas de :
• maladie grave du foie ou des reins,
• antécédents de maladie cardiovasculaire (notamment
maladie coronarienne ou hypertension artérielle sévère).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions médicamenteuses et autres interactions
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE
PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec la
bromocriptine, la cabergoline, le lisuride et le pergolide
(utilisés notamment dans le traitement de la maladie de
Parkinson ou pour prévenir ou arrêter la montée de lait), ainsi
qu’avec l’éphédrine, la phénylpropanolamine et la
pseudoéphédrine (utilisées notamment dans le traitement de
la congestion nasale au cours des rhumes et rhinites), IL FAUT
SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT
EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant
la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul
pourra adapter le traitement à votre état.
En l’absence de données sur le passage dans le lait
maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la prise de
ce médicament.
D'UNE FAÇON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE
ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS PREVENIR VOTRE MEDECIN OU
VOTRE PHARMACIEN AVANT D’UTILISER UN MEDICAMENT.
Liste des excipients dont la connaissance est nécessaire
pour une utilisation sans risque chez certains patients
Lactose, saccharose.
COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ?
Posologie
La dose habituelle est de 2 gélules par jour : une le matin
et une le soir.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Prendre ce médicament avec un grand verre d’eau au
milieu des repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence et moment auxquels le médicament
doit être administré
Prendre ce médicament en deux prises, le matin et le
soir, au milieu des repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Conduite à tenir en cas de surdosage
Prévenez immédiatement un médecin en cas de surdosage.
Demandez une assistance médicale immédiate.
EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS
COMME TOUT MEDICAMENT, CE PRODUIT PEUT, CHEZ
CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU
MOINS GENANTS :
• nausées, surtout quand ce médicament est pris à jeun,
• diminution du diamètre des vaisseaux des extrémités
(notamment des doigts et des orteils) : fourmillements,
coloration bleutée des extrémités,
• fibrose (transformation fibreuse de la membrane entourant le
poumon ou tapissant la paroi abdominale).
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT
PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
CONSERVATION
Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le
conditionnement extérieur.
DATE DE RÉVISION DE LA NOTICE
Septembre 2004.
Laboratoires SCHWARZ PHARMA
235, avenue Le Jour se Lève
92100 Boulogne-Billancourt - France
S.W.I.A
Notice SEGLOR 5 mg 30 gel (Français-Anglais)
Code : 131532 - Laetus : 7227
Dim. : 170 x 210 mm RL
RECTO - VERSO
2 couleurs :
Noir (Textes)
Pantone 2736 C (Textes + Textes 50%)
Police : GillSans - Helvetica
M.A.J.: JANV. 05
®
5 mg
DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE
Capsules
Read carefully the whole content of this leafleat
before taking this drug.
It contains important information about your treatment. If you have
questions, or doubts, ask your pharmacist or your physician for more
information.
This drug has been prescribed to you personally. Giving it to
someone else could be harmful even in case of same symptoms.
Keep your leafleat, you may need to read it again.
Composition
per capsule
Dihydroergotamine mesylate . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.0 mg
quantity corresponding to:
• immediate release . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.5 mg
• slow release . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.5 mg
Excipients: sucrose, povidone K 30, maïze starch, talc,
lactose, eudragit L 100, eudragit RL 100, diethyl phtalate.
Envelope of capsule: gelatine, erythrosine (E 127), oxidizes
of yellow iron (E 172).
Pharmaceutical form
Capsule - Box of 30.
Pharmaco-therapeutic class
ANTIMIGRAINE DRUG
(N: Central nervous system)
Distributor
Laboratoires SCHWARZ PHARMA
235, avenue Le Jour se Lève
92100 Boulogne-Billancourt - France.
Manufacturer
Sanofi Winthrop Industrie
33440 Ambarès - France.
WHEN SHOULD THIS MEDICINE BE USED?
This drug is recommended:
• in preventive treatment of migraine,
• in the treatment of orthostatic hypotension (decrease of
blood pressure when standing up, accompanied by vertigo).
CAUTION !
When should this drug not be used?
This drug SHOULD NOT BE USED in the following cases:
• known allergy to rye's ergot derivatives,
• in association with macrolides antibiotics with the exception
of spiramycine,
• in association with triptans (used for the treatment of acute
migraine),
• in association with ritonavir, indinavir, nelfinavir,
amprenavir, atazanavir, delavirdin, fosamprenavir, efavirenz
and lopinavir (used for the treatment of HIV infection),
• in association with voriconozole and triclabendazole (used
for the treatment of fungi infections or parasites),
• in association with stiripentol,
• in association with quinupristin and dalfopristin
(antibiotiques),
• in association with diltiazem,
HOW TO USE THIS MEDICINE?
Dosage
The usual dose is 2 capsules a day: 1 in the morning and 1
in the evening.
In general, this drug MUST NOT BE USED in the following
cases:
• in association with bromocriptine, cabergoline, lisuride
and pergolide (used for the treatment of Parkinson disease or
to prevent or stop breast-inflow),
• in association with ephedrin, phenylpropanolamin and
pseudoephedrin (used for the treatment of nasal congestion
during cold and rhinitis),
• during breast-feeding.
IN ALL CASES, FOLLOW STRICTLY YOUR DOCTOR’S
PRESCRIPTION.
Special warnings
Because of the presence of lactose, this drug must not be
used in case of galastosaemia, or glucose and galactose
malabsorption syndrom or lactose deficiency. Because of
the presence of saccharose, this drug must not be used in
case of fructose intolerance, glucose and galactose
malabsorption syndrom or sucrase-isomaltase deficiency
(rare metabolic diseases).
Precautions for use
Avoid taking this drug on an empty stomach.
Inform your doctor in case of:
• severe renal or liver disease,
• history of cardiovasculary disease (particularly coronary
disease or important high blood pressure).
WHEN IN DOUBT, DO NOT HESITATE TO SEEK ADVICE
FROM YOUR DOCTOR OR YOUR PHARMACIST.
Drug interactions or other interactions
IN ORDER TO AVOID ANY POSSIBLE INTERACTION
BETWEEN DIFFERENT DRUGS, notably with bromocriptin,
cabergolin, lisuride and pergolide (used for the treatment of
Parkinson disease or to prevent or stop breast inflow),
ephedrin, phenylpropanolamin and pseudoephedrin (used
for the treatment of nasal congestion during cold and rhinitis),
Route of administration
Orally.
Take this drug with a glass of water in the morning
and in the evening, during meals.
IN ALL CASES, FOLLOW STRICTLY YOUR DOCTOR’S
PRESCRIPTION.
Frequency and time at which this drug must be
administered
Take this drug in tow times, once in the morning, and
once in the evening, with meals.
IN ALL CASES, FOLLOW STRICTLY YOUR DOCTOR’S
PRESCRIPTION.
Treatment duration
IN ALL CASE, FOLLOW STRICTLY YOUR DOCTOR’S
PRESCRIPTION.
Action to be taken in case of overdose
In case of overdose call your doctor immediately. Seek
medical assistance immediately.
UNDESIRABLE AND UNPLEASANT EFFECTS
AS ANY OTHER ACTIVE DRUG, THIS DRUG MAY, IN
CERTAIN PERSONS, GIVE RISE TO VARYING DEGREES OF
SIDE EFFECTS:
• nausea, especially when this drug is taken on an empty
stomach.
• decrease in the extremities vessels diameter
(particularly fingers and toes): pins and needles, blue
coloration of the extremities.
• fibrosis (fibrous transformation of the membrane
surrounding the lung or lining of the abdominal wall).
YOU SHOULD SYSTEMATICALLY REPORT TO YOUR
DOCTOR OR YOUR PHARMACIST ANY OTHER ONGOING
TREATMENT.
REPORT TO YOUR DOCTOR OR YOUR PHARMACIST ANY
UNDESIRABLE AND UNPLEASANT EFFECT NOT MENTIONNED IN THIS LEAFLET.
Pregnancy - Lactation
It is better not to use this drug during pregnancy.
If you discover that you are pregnant during the
treatment, consult your physician immediately; he is the
only one qualified to adapt your treatment.
In lack of informations about the passage in breast-milk,
breast-feeding is contra-indicated during the treatment.
STORAGE
Do not exceed the expiration date indicated on the outer
packaging.
IN GENERAL, YOU SHOULD ALWAYS SEEK ADVICE FROM
YOUR DOCTOR OR YOUR PHARMACIST BEFORE TAKING
ANY DRUG DURING PREGNANCY OR BREAST FEEDING.
List for excipients for which knowledge is
necessary for use without risk among some
patients
Lactose, sucrose.
DATE OF LEAFLET REVISION
September 2004.
131532
170 x 210 mm
séglor
Les laboratoires SCHWARZ PHARMA participent à
CYCLAMED, association chargée de la collecte et de
l’élimination des déchets issus de médicament. Ils vous
demandent en conséquence de rapporter à votre
pharmacien l’emballage de ce médicament vide ou non.