Laboratoire AGUETTANT

Laboratoire
AGUETTANT
Guillaume Bonnefond
Directeur R&D
Guillaume d’Arcy
Directeur du financement des projets
1er mars 2016
NOTRE MISSION
Être un laboratoire pharmaceutique global
dédié au développement et à la commercialisation de
médicaments essentiels pour l’hôpital
Renforcer constamment notre R&D, notre
production et nos capacités commerciales
Développer avec détermination l’internationalisation
de notre portfolio et soigner les patients à travers le monde
EQUIPE DE MANAGEMENT
AGUETTANT SANTE
CONSEIL DE SURVEILLANCE
FAMILLE AGUETTANT Sébastien AGUETTANT
Président du Conseil de Surveillance
Entreprise familiale, indépendante basée sur des capitaux durables et des valeurs intemporelles Président
Eric ROUGEMOND
LABORATOIRE AGUETTANT
AGUETTANT BIOTECH
PX’THERAPEUTICS
Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable
Directeur
Marketing
& Ventes
Marie‐Alice LALO
Catherine
GORRON
Directeur
R&D
Guillaume
BONNEFOND
Directeur
Administratif & Financier
CSO
Claire UNTEREINER
Eric TORT
PROMISE
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AGUETTANT EN UN CLIN D’OEIL
Expertise & marques reconnues
4 domaines
thérapeutiques
en 2015
110 ans
Présence directe & indirecte dans plus de
dans
d’expérience dans les médicaments à l’hôpital 2 usines
1 plateforme
logistique
02/03/2016
106 Mil. € CA
Importantes capacités de production
Taux de croissance annuel de l’EBITDA sur les 6 dernières années : 22 %
60 pays
compétences R&D
• Médicaments injectables
• Drug Delivery Technologies
• Protéines thérapeutiques
• Anticorps monoclonaux
• Vaccins recombinants
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UN LARGE PORTFOLIO
•
•
•
electrolytes
vitamines
éléments traces
&
NUTRYELT®
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UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE INTEGRE
MARKET ACCESS
MARKETING & VENTES
PRODUCTION
LICENCING
IN & OUT
RECHERCHE
& DEVELOPPEMENT
RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
Une double compétence
Développement pharmaceutique de formulations injectables innovantes
 stabilisation d’actifs fragiles et mélanges instables en solution
 formulations sans conservateurs
 formulations à libération modifiée
Conception et développement de dispositifs d’administration innovants
 seringue pré-remplie
 stylo injecteur
 poche / pompe de perfusion
46 brevets actifs
23 en cours
Développement de produits combinés
Sécurisation de l’administration et réduction des erreurs
Amélioration de la prise en charge et de l’autonomie du patient
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RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
• 3 Ingénieurs
conception,
biomedical,
matériaux,
Packaging &
Dispositifs
Plateau technique 500m²
• 3 Ingénieurs
chimie analytique
• 8 techniciens
02/03/2016
Synthèse
chimique
• 4 PhD
pharmacie, chimie
organique, formulation
• 1 ingénieur
• 2 techniciens
Dev. Pharma.
d’injection
Formulation
Analytique
Scale Up &
Etudes de
Transfert
stabilité
Industriel
Atelier pilote GMP classé
• 4 Ingénieurs chimie,
procédés, formulation,
biotechs
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UN NOUVEAU DOMAINE D’EXPERTISE
POUR LE GROUPE AGUETTANT
800 projets
PX’Therapeutics : société de services spécialisée dans le développement de
dont la libération de lots cliniques
en Europe et aux US.
230 clients
PROTÉINES THÉRAPEUTIQUES
sociétés biotech / académiques
grands groupes
ANTICORPS MONOCLONAUX VACCINS RECOMBINANTS
MATIERES PREMIERES (PROTEINES) GRADE GMP
• Optimisation de lead, humanisation d’anticorps
• Etudes de faisabilité (en bactéries, levures, cellules mammifères)
• Développement de:
• Lignées stables
• procédés de production
• méthodes analytiques
• Production de lots GMP, certification de médicaments expérimentaux à usage clinique
PROMISE ADVANCED PROTEOMICS
Société de produits et services, filiale de PX’Therapeutics, spécialisée dans la spectométrie de masse appliquée à la quantification de protéines
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UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE INTEGRE
MARKET ACCESS
MARKETING & VENTES
PRODUCTION
LICENCING
IN & OUT
RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
FABRIQUER NOS PRODUITS
2 SITES DE FABRICATION en France produisent 100 MILLIONS DE MÉDICAMENTS chaque année
Gerland, Lyon ‐ France
• Site BPF (ANSM) et certifié ISO 9001 et 13485 (GMED) • Production de médicaments à forte valeur médicale
• Formulation, remplissage et emballage
en Zone à Atmosphère Contrôlée
• 298 salariés
Champagne, Ardèche ‐ France
• Site BPF (ANSM) et certifié ISO 9001 et 13485 (GMED) • Gros volume de production de produits stériles en polypropylène
de 5ml à 10 litres
(technologie blow‐fill‐seal)
• 70 millions d’ampoules par an
• 94 salariés
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UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE INTEGRE
MARKET ACCESS
MARKETING & VENTES
PRODUCTION
LICENCING
IN & OUT
RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
UN SAVOIR INTEGRE
SUR LE MARKET ACCESS
EXPERTISE INTERNE
EN ENREGISTREMENT
Support stratégique du développement global
Maîtrise totale de l’enregistrement des produits
en développement ou sous licence
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PROCÉDURES
TERRITOIRES
02/03/2016
Autorisations de Mise sur le Marché
• MRP
• DCP
• National
• EU
• Asie
• Afrique
• Moyen‐Orient
• Russie
Compilation de données pour la préparation et l’écriture des dossiers
Dossier e‐ctd
Relations avec les autorités de santé
Positionnement tarifaire
et remboursement
Evaluation des technologies de la santé
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UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE INTEGRE
MARKET ACCESS
MARKETING & VENTES
PRODUCTION
LICENCING
IN & OUT
RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
UN RESEAU GLOBAL DEDIE
Nous sommes présents dans plus de 60 pays
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UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE INTEGRE
MARKET ACCESS
MARKETING & VENTES
PRODUCTION
LICENCING
IN & OUT
RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
PARTENARIATS
1. Licensing OUT :
•
•
Technologies
Produits de santés
2. Licensing IN et co-développement :
•
•
•
•
•
Produits de santé hospitaliers
Médicaments injectables
Dispositifs médicaux innovants
Galéniques innovantes
Produits combinés (drug-device combination products)
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NOUVEAU SITE LYON GERLAND
02/03/2016
NOUVEAU SITE LYON GERLAND
02/03/2016
NOUVEAU SITE LYON GERLAND
02/03/2016
Laboratoire AGUETTANT
1 Rue Alexander Fleming
69007 Lyon France
Tel: +33 (0)4 78 61 51 41
Fax: +33 (0)4 78 61 09 35
www.aguettant.com
Merci de votre attention