Programme prliminaire

Technologies à usage unique
pour les procédés biotech
ETUDES
DE CAS
/ PARTAGE
D’EXPÉRIENCE
/ V I SI T E
DE SITE
Madame, Monsieur, Cher Confrère,
Le développement grandissant des procédés de production basés sur les biotechnologies fait de plus
en plus souvent appel à des matériels et à des équipements à usage unique toujours plus complexes.
ISPE D-A-CH (Allemagne, Autriche, Suisse) et ISPE France vous proposent conjointement les 26 et
27 Mai 2011 deux journées de partage d’expérience et d’étude de cas autour des Bonnes Pratiques
liées à la mise en œuvre des technologies à usage unique.
Cette rencontre permettra à des utilisateurs de présenter des études de cas variées aussi bien pour
des processus amonts que pour des processus avals. Plusieurs ateliers seront aussi consacrés aux
aspects liés à la conception des installations, ainsi qu’aux aspects liés à la qualité, à la sécurité, à la
conformité et la prise en compte des technologies à usage unique dans le processus de supply chain.
Ce séminaire sera aussi l’occasion de visiter le site de production de dispositifs à usage unique de
Stedim Sartorius Biotech à Aubagne.
En tant que responsable production, ingénierie, ou maintenance, membre d’équipes de production
d’équipes projets ingénierie, membre de département d’Assurance Qualité, nous vous proposons de
participer à cette journée afin de découvrir d’échanger et de confronter vos idées et vos expériences.
Nous vous invitons aussi à transmettre cette invitation aux personnes de votre entourage qui
pourraient être intéressées. Nous souhaitons vous retrouver nombreux les 26 et 27 Mai 2011 et vous
assurons de nos sentiments cordiaux.
Les Organisateurs
Remarque
Les présentations seront en Anglais
Crédit photo
Sartorius Stedim Biotech
Hôtel Villa Massalia
17, Place Louis Bonnefon
F – 13008 Marseille
T. +33:491:72 90 00
L’ISPE – International Society for Pharmaceutical Engineering – rassemble quelques 25’000
professionnels de l’Industrie Pharmaceutique et des dispositifs médicaux dans plus de 90 pays.
Près de 300 membres sont membres d’ISPE France.
Grâce à ses séminaires, ses programmes de formation et ses publications, l’ISPE permet à
ses membres de développer leurs connaissances, d’échanger leurs expériences et de travailler
ensemble à l’amélioration des méthodes et processus mis en œuvre dans l’industrie.
L’ISPE a vocation à être une source privilégiée d'information pour les acteurs industriels et
techniques qui développent et fabriquent des produits de santé soumis à réglementation ainsi
que pour tous les professionnels au service de l’industrie.
En complément des séminaires et des programmes de formation, l’ISPE publie, à l'intention de
ses membres, une revue bimestrielle Pharmaceutical Engineering, un bulletin d’information
mensuel ISPE Informer et une revue scientifique Journal of Pharmaceutical Innovation qui
les informent des derniers développements technologiques de leur industrie.
ISPE France Affiliate
c/o SPEC CONSEILS 1-3 Villa Antony BP 12 F-94411 Saint-Maurice Cedex E [email protected]
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Programme
Jeudi 26 Mai 2011
Vendredi 27 Mai 2011
08:30 – 09:00 : Accueil
09:00 – 09:30
„ Ouverture et revue de la journée précédente
09:00 – 09:15
„ Ouverture
►
Werner Oesterle ISPE D-A-CH
►
Jean-François Dulière, ISPE France
►
Michael Atzor, BTS
►
M. Peuker, Sartorius Stedim
►
Jean-Marc Cappia, Sartorius Stedim
09:15 – 10:00
„ Key Note : Tendances dans les processus
biotechnologiques
►
Alain Pralong, Crucell, NL
10:00 – 10:30
„ Utilisation de réacteur à usage unique comme
plateforme de développement précoce
►
Detlef Eisenkrätzer, Roche Diagnostics
10:30 – 11:00
„ Utilisation de fermenteur BaySHAKE® pour la
culture de cellules mammaires
►
Berthold Boedecker, Bayer Shering Pharma
11:00 – 11:15 : Pause
11:15 – 11:45
„ Processus aval
►
Johannes Roebens, ELAN
11:45 – 12:15
„ Utilisation de bags à usage unique dans un
processus aval
►
Philip Milburn, Avecia
12:15 – 13:15 : Repas
13:15 – 14:00
„ Transfert en Bus sur le site d’Aubagne
14:00 – 17:30
„ Visite du site de Sartorius Stedim Biotech
17:30 – 18:00
„ Transfert en Bus à Cassis
18:00 – 19:30
„ Sortie en bateau, suivie du dîner
►
Michael Atzor, BTS
09:30 – 10:00
„ Recommandation pour la sélection, la
validation et l’implémentation de gestion des
fluides pour des processus aseptiques
►
Jean-Marc Cappia, Sartorius Stedim
10:00 – 10:30
„ Mise en place d’une plateforme robuste de
technologie à usage unique en production biopharmaceutique
►
Scott Probst, Bayer Healthcare, Berkeley
10:30 – 11:00
„ Capteurs optiques pour des applications à
usage unique : tendances
►
Christian Krause, PreSens
11:00 – 11:15 : Pause
11:15 – 11:45
„ Supply Chain
►
Olivier Yulzari, Sartorius Stedim Biotech
11:45 – 12:15
„ Conception des installations
►
Dave Wolton, CMC
12:15 – 13:15 : Repas
13:15 – 13:45
„ Technologie à usage unique dans le processus
aval et pour le remplissage final
►
Niels Guidager, NNE Pharmaplan
13:45 – 14:15
„ Qualité par la conception, évaluation du risque
►
Parrish Galliher, Xcellerex
14:15 – 15:15
„ Composants à usage unique : point de vue de
l’ingénierie de procédé
►
Peter Kraemer, Sanofi-Aventis
15:15 – 16:00
„ Table Ronde
►
Michael Atzor, BTS
16:00 : Fin du séminaire
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BULLETIN D’INSCRIPTION
Bulletin à retourner à : [email protected]
Copie du bulletin et règlement à retourner à :
ISPE France c/o SPEC CONSEILS
1-3 Villa Antony
BP 12
F-94411 Saint-Maurice Cedex
Renseignements
Tél. :
+33:145:70 56 46
Courriel : [email protected]
FRAIS DE PARTICIPATION PAYABLES EN EUROS
Par chèque à l’ordre de : ISPE France
Par virement bancaire (frais éventuels votre charge)
Références bancaires : C.R.C.A Paris Jeanne d’Arc – BIC : AGRIFRPP882
IBAN : FR76 1820 6001 0941 9993 5200 169
Adhérent ISPE : 350 Euros Hors Taxes
Non-adhérent : 450 Euros Hors Taxes
Toute inscription non réglée le jour de l’événement ne sera pas prise en compte
ISPE France (association loi de 1901) n’est pas assujettie au paiement de la TVA,
merci de ne pas faire figurer de TVA dans votre règlement
PARTICIPANTS
Mr, Mme, Mlle
Prénom
Fonction
Entreprise
Adresse
Code Postal
Ville
Courriel
Téléphone
Adhérent ISPE
Télécopie
OUI
NON
Date
N° adhérent
Signature
(et cachet)
Conditions d’inscription et de participation
•
•
•
Toute inscription doit être confirmée par écrit
accompagnée de son règlement.
Le tarif « adhérent » est accordé aux adhérents ISPE
à jour de leur cotisation.
Annulation et remplacement doivent être confirmés
par écrit et transmis par la même voie que le bulletin
d’inscription (e-mail et copie papier). Pour toute
annulation reçue huit jours avant le séminaire, 30%
des frais seront facturés. Passé ce délai, la totalité
des frais sera facturée.
•
•
•
Les organisateurs se réservent le droit de reporter le
séminaire, de modifier son contenu ou le lieu de son
déroulement si des circonstances les y obligent.
En application de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978,
vous disposez d’un droit d’accès et de rectification
sur les informations vous concernant qui n’ont pour
objet qu’une utilisation interne à l’ISPE dans un but
de gestion des séminaires.
Les signataires acceptent les conditions énoncées cidessus.
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