production

INDUSTRIA
D E R I VAT I
NATURALI
PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE
NOTRE MISSION
Chez Indena, nous sommes convaincus que des connaissances
approfondies en substances actives dérivées des
plantes médicinales, et la recherche de l'excellence, sont à tout
moment des engagements cruciaux pour répondre aux attentes
de nos clients en matière de produits pharmaceutiques,
cosmétiques, ainsi que les compléments alimentaires.
Les technologies de recherches et de production sont
le centre principal de notre mission, elles déterminent la manière
dont nous créons une «valeur ajoutée » pour nos associés.
Et nous avons plus de 90 ans d'expérience pour le prouver.
ÉVÉNEMENTS MAJEURS DANS
L’HISTOIRE D’INDENA
•
En 1921, Carlo Boccaccio Inverni a commencé à produire des extraits de plantes médicinales
pour les pharmaciens et l'industrie pharmaceutique Italienne émergente à cette époque.
Quand Biagio Alberto Della Beffa a rejoint l’entreprise en tant que partenaire et directeur
général, elle est devenue une société par actions, sous le nom de Dott. Inverni & Della Beffa
S.p.A.
•
Durant les années cinquante, le fils de Biagio Alberto, Luigi Della Beffa, ajouta a à l'activité
une nouvelle division pharmaceutique (Inverni della Beffa SpA) pour fabriquer et
commercialiser des formes posologiques finies à partir de dérivés botaniques.
•
En 1969, un nouveau site de production d'extraction de molécules pures, avec un centre de
recherche et de développement, ont été mis en place à Settala, près de Milan.
•
Au début des années quatre-vingt, le marché des dérivés de produits botaniques a été
réorganisé en une nouvelle société, Indena SpA
•
Dans les années quatre-vingt dix, Indena, déjà présent dans le monde entier avec un réseau
commercial important, ouvre de nouvelles usines de production, notamment en France et
en Inde ; ainsi que des branches commerciales supplémentaires.
FAITS & CHIFFRES
800 employés
5 fililales internationalles
5 sites de production dans le monde entier
contrats de vente dans plus de
70 pays
plus de
120 brevets
LE MARCHÉ DE INDENA
SECTEURS D’ ACTIVITÉ
PRODUITS PHARMACEUTIQUES
COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES
COSMÉTIQUES
ORGANISATION
PRÉSENCE DIRECTE
ORGANISATION DES VENTES
PRODUCTION
LES PILIERS DE INDENA – 1 sur 4
GACP
Plantations
EXPERTISE
BOTANIQUE
Biodiversité
Micropropagation
LES PILIERS DE INDENA – 2 sur 4
Espaces dédiés
Purification
Extraction
INTENSIFICATION
& PRODUCTION
INDUSTRIELLE
Isolation
LES PILIERS DE INDENA – 3 sur 4
Processus
Clinique
RECHERCHE
Pre-clinique
Produits
Sélection
LES PILIERS DE INDENA – 4 sur 4
OECD
ICH
ANSM
HACCP
QUALITÉ,
SÉCURITÉ
& EFFICACITÉ
FDA
CGMP
AIFA
UNE ENTREPRISE BASÉE
SUR LA RECHERCHE
PROCESSUS DE RECHERCHE :
Des procédés originaux de production industrielle de
pointe sont conçus et fabriqués pour des travaux sur
de nouvelles molécules, ou qui existent déjà.
RECHERCHE DE PRODUITS :
Identification de nouveaux principes actifs dérivés de plantes
pour les produits pharmaceutiques, cosmétiques alimentaires et
cosmétiques en fonction de :
• Études ethnopharmacologiques et épidémiologiques
• Nouvelles utilisations de produits botaniques traditionnels et déjà
développés.
• Pré-clinique et développement clinique.
SOURCES BOTANIQUES
• En plus de la collecte traditionnelle des plantes sauvages, Indena a établi un
réseau mondial de plantations pour fournir une matière première végétale
de haute qualité.
• Des experts botaniques internationalement reconnus surveillent plus de
3000 hectares de plantations agricoles et de récoltes (BPAR), qui
représentent aujourd'hui plus de 60% de la matière première végétale que
nous utilisons.
• Nous adoptons les normes botaniques les plus élevées pour respecter au
maximum l’environnement et la biodiversité.
• Pour obtenir des matières premières végétales de haute qualité bien
identifiée, nous utilisons la micropropagation et la sélection végétale
traditionnelle, mais jamais d’OGM.
PRODUCTION DE INDENA
• Avancée, hautement flexible et respectueuse de
l'environnement, la technologie de pointe est utilisée tout
au long du cycle de fabrication de Indena.
• Les installations de INDENA incorporent des zones autorisées
séparées pour le traitement des dérivés naturels et alimentaires, où
le système de qualité assure la conformité avec le cGMP et
l’analyse des risques et des principaux points de contrôle en
suivant les lignes directrices de la méthode HACCP.
• Avec plus de 100 DFM, les produits pharmaceutiques de Indena
répondent exigences de l'UE et de l’US-FDA. De plus, deux sites de
production sont accrédités par les autorités japonaises.
• Préparation de produits cosmétiques alimentaires.
• Capacités de production de fermentation.
PRODUCTION PRINCIPALE ET
ÉQUIPEMENTS DE NOS SITES
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Dispositif d'affûtage (marteau et rémouleurs) | broyage de matériel végétal
Percolateurs (statique et dynamique) | extraction de la matière végétale
Réacteurs | réaction, cristallisation, concentration
Concentrateurs (concentrateurs de couches minces) | évaporation du solvant
Extracteurs liquide-liquide | extraction sélective, processus de purification
Colonnes pour la chromatographie | concentration, purification, isolement
Centrifugeuses, presse filtreuse | séparation solide-liquide
Fours (séchoirs à plateaux, séchoirs avec agitation, micro-ondes) | séchage
Atomiseurs | atomisation
Moulins et tamis | fraisage et tamisage de poudres
Mélangeurs | mélange de poudres, normalisation
PROCESSUS DE CONCEPTION POUR
SYNTHESE DE HAUTE QUALITÉ
• PROCESSUS DE DEVELEPPOMENT ET EXTENSION DES CAPACITES :
- Processus de conception pour la synthèse de composés de haute puissance.
- Optimisation de l'itinéraire (conception statistique de l'expérience) et de l'échelle.
- Préparation de substance de petite échelle, du gramme au kilogramme.
- Fabrication cGMP d'API pour les essais cliniques.
• ANALYSE ET ASSISTANCE PRÉCLINIQUE :
- Référence à la norme synthèse des impuretés et de l'isolement.
- Méthode analytique de développement et de validation selon les directives de l'ICH.
- Etudes de stabilité selon les conditions ICH.
- Caractérisation des polymorphes.
Support réglementaire CTD.
• CAPACITÉS DE PRODUCTION ET D'ASSAINISSEMENT:
- Première purification d'API cytotoxiques.
- Purification finale et séchage des API cytotoxiques.
- Semi-synthèse d'API cytotoxiques.
- API cytotoxiques dans un département dédié en aval de la fermentation
Toutes les suites de production ont intégré les capacités de contrôle du processus.
QUALITÉ DE INDENA
• Cinq usines travaillant sous cGMP et autorisée pour la production d'API.
• Quatre usines travaillant sous HACCP et autorisée pour la production
d'ingrédients alimentaires.
• Régulièrement inspecté par les autorités réglementaires internationales
comme la FDA, Agence Italiana del Farmaco (AIFA) et l'Agence nationale
de sécurité du médicament et des Produits de Santé (ANSM), ainsi que
par les autorités réglementaires en matière de conformité de la sécurité
alimentaire.
• Des clients tels que des entreprises pharmaceutiques internationales
peuvent également effectuer leurs propres vérifications.
DÉVELOPPEMENT DURABLE &
ENVIRONNEMENT
Indena, dont la matière première est, par définition, une partie de
l'environnement, a un engagement profond quant à la durabilité et à la
sauvegarde de l'environnement.
Son réseau de cultures fournit près des deux tiers de ses substances
végétales, tandis que la récolte de plantes sauvages se fait avec un soin
soucieux de l'environnement et visant à respecter les communautés locales
qui dépendent de ces ressources botaniques pour subvenir à leurs besoins.
L'engagement se poursuit tout au long des phases de traitement et de
production.
INGRÉDIENTS PHARMACEUTIQUES
ACTIFS
Les produits et les extraits purs isolés ou semi-synthétiques
sont produits en conformité avec le cGMP et soutenus
par le CTD-FMM.
Parmis nos principaux produits :
PACLITAXEL Taxus Rehder médias - Racine, Feuille et Brindille - ≥ 97,0% ≤ 102,0% par CLHP - Anticancer.
10-DAB III Taxus baccata L. - Brindille et feuille - ≥ 96,0% par HPLC - intermédiaire chimique.
THIOCOLCHICOSIDE Gloriosa superba L. - Semences - ≥ 98,0% ≤ 102,0% par potentiométrie myorelaxant.
COLCHICINE Gloriosa superba L. - Semences - ≥ 97,0% ≤ 102,0% par potentiométrie - La goutte.
DOCÉTAXEL Taxus baccata L. - Brindille et feuille - ≥ 97,0% ≤ 102,0% par CLHP - Anticancer.
MYRTOCYAN ® Vaccinium myrtillus L. - fruits frais congelé - ≥ 32,4% ≤ 39,6% par HPLC - Capillarotropic.
ESCIN Aesculus hippocastanum L. - Semences - ≥ 97,0% ≤ 103,0% par potentiométrie - Antioedème.
GINKGO BILOBA Ginkgo biloba L. - Feuille - ≥ 22,0% ≤ 27,0% de flavonoïdes par HPLC, ≥ 2,6% ≤ 3.2% de bilobalide par
HPLC, ≥ 2,8% ≤ 3,4% de ginkgolides A, B, C par HPLC, ≤ 5 ppm d'acides ginkgoliques par CLHP - Améliore la circulation
sanguine.
INGRÉDIENTS DES
COSMÉTIQUES ALIMENTAIRES
Pour le domaine de la santé-alimentaire, Indena
s'appuie sur sa solide expérience pharmaceutique en développant des actifs biologiques pour
développer des suppléments alimentaires, des produits fonctionnels, médicaux et aliments pour
bébés depuis plus de 40 ans. Ceux-ci comprennent:
MIRTOSELECT ® Vaccinium myrtillus L. - fruits frais congelé - ≥ 36,0% des anthocyanes par HPLC - ≥ 25,0 %
d'anthocyanines que anthocyanidines par spectrophotométrie - santé des yeux , circulation sanguine,
l'activité antioxydante .
LEUCOSELECT ® Vitis vinifera L. - Semences - ≥ 95,0% ≤ 105,0 % de proanthocyanidines par GPC , ≥ 13,0 % ≤
19,0% de la catéchine et l'épicatéchine par CLHP - Activité antioxydante , circulation sanguine.
GREENSELECT ® Camellia sinensis ( L. ) O. Kuntze - Jeune feuille - ≥ 60,0% de polyphénols totaux , ≥ 40,0% de (
- ) - épigallocatéchine- 3 -O- gallate , ≤ 0,1 % de caféine par CLHP - L'activité antioxydante.
Opextan ® Olea europaea L. - Fruit - ≥ 10,0% de polyphénols totaux par spectrophotométrie , ≥ 2,0 % ≤ 3,5
% de verbascoside par HPLC , ≥ 4,5% d'hydroxytyrosol et ses dérivés par HPLC - Activité antioxydante , peau
saine , fonction cardiovasculaire saine.
BEANBLOCK ® Phaseolus vulgaris L. - Haricot commun - ≥ 6,0 % comme inhibiteur de l'alpha amylase par
HPLC 1100 U / mg d'alpha amylase activité inhibitrice , 30 000 HAU / g d' activité hémagglutinante
par spectroph / de enzym . . - Régulateur de l'appétit , assainissement du métabolisme du sanguin.
COMPOSANTS DES SOINS PERSONNELS
Indena développe des ingrédients avec une large gamme
d'applications pour une peau saine et produits de soins
capillaires, incluant :
ESCIN Aesculus hippocastanum L. - Semences - ≥ 97,0% ≤ 103,0 % par potentiométrie - Capillarotropic .
CENTELLA ASIATICA TRITERPENES Centella asiatica ( L. ) Urban - Feuille - ≥ 36,0% ≤ 44,0% des asiaticoside , ≥
56,0% ≤ 64,0 % de génines que la somme de l'acide asiatique et acide madécassique par CLHP - Anti- rides ,
vergetures améliorant.
RUSCOGENINS Ruscus aculeatus L. - rhizomes et de racines - ≥ 92,0% ≤ 103,0 % de ruscogénines , ≥ 60,0% ≤
80 % de neoruscogenin , ≥ 20,0% ≤ 40,0% des ruscogénine par HPLC Anti-cellulite , Vasoprotectant.
CURBILENE ® Cucurbita pepo L. - semences nu - ≥ 85,0% des acides gras par GC - agent de bronzage de la
peau.
ZANTHALENE ® Zanthoxylum bungeanum Maxim . - Péricarpe - ≥ 4,4% ≤ 6,4% de alkylamides par CLHP - Antidémangeaisons , modulateur de la sensibilité de la peau.
XILOGEL ® Tamarindus indica L. - Semences - ≥ 85,0 % par HPLC - hydratant , restructurant de la peau , antirides .
CENTEVITA ® Centella asiatica ( L. ) Urban - Feuille - ≥ 45,0% de la somme des asiaticoside , madécassoside, les
acides asiatiques et madécassiques par CLHP - Collagène restructurant et agent anti-glycation.
PHYTOSOME®
LE PLUS BIODISPONIBLE
Indena a développé une formule technologique pour optimiser la biodisponibilité
des substances phytochimiques sélectionnées.
Les produits incluent:
CASPEROME ® Boswellia serrata Roxb. ex Colebr . - Résine - ≥ 25,0 % d'acides boswelliques par CLHP - Pour
une réponse inflammatoire saine.
MERIVA ® Curcuma longa L. - Rhizome - ≥ 18,0% ≤ 22,0% de curcuminoïdes par CLHP - Santé des articulations,
Pour une réponse inflammatoire saine.
SILIPHOS ® Silybum marianum L. Gaertn . - Fruit - ≥ 29,7% ≤ 36,3% de silybin par CLHP – santé du foie.
GREENSELECT ® Camellia sinensis ( L. ) O. Kuntze - Jeune feuille - ≥ 19,0% ≤ 25,0 % de polyphénols exprimés
en ( - ) - épigallocatéchine- 3 -O- gallate , ≥ 13,0 % de ( - ) - épigallocatéchine- 3 -O -gallate , ≤ 0,1 % de caféine
par CLHP - Antioxydant , agent de la perte de poids.
LEUCOSELECT ® Vitis vinifera L. - Semences - ≥ 25,0 % ≤ 30,0% de proanthocyanidines par GPC - protecteur
cardiovasculaire, protecteur UV , antioxydant.
GINKGOSELECT ® Ginkgo biloba L. - Feuille - ≥ 7,0 % de ginkgoflavonglucosides , ≥ 2.0 % de ginkgoterpenes , ≥
0,8 % de bilobalide , ≥ 0,8 % de ginkgolides par HPLC ≤ 5 ppm du total des acides ginkgoliques par CLHP Cognition et circulation améliorant, Antioxydant, vasocinétique.
ALIMENTS & SAVEURS
Indena s'appuie sur sa solide expérience botanique
avec une gamme de produits alimentaires et de
saveurs pour les industries pharmaceutiques et
alimentaires, incluant :
THÉ VERT Camellia sinensis (L.) O. Kuntze - Jeune feuille - ≥ 75,0% de polyphénols totaux par
spectrophotométrie, ≥ 35,0% de catéchine totale exprimée en épigallocatéchine-3-O-gallate, ≥ 15,0% de
l'épigallocatéchine-3-O-gallate - Tonic, antioxydant.
TILLEUL Tilia cordata Mill. / Tilia platyphyllos Scop. - Fleur - ≥ 0,5% de flavonoïdes par CLHP - Spasmolytic,
diurétique.
QUASSELECT ® - QUASSIA Picrasma excelsa (Sw.) Planch. (Quassia amara L.) - Bois - ≥ 53,0% ≤ 57,0% comme
une somme de quassine et neoquassin par CLHP - arôme, amer.
VANILLA Vanilla planifolia (BD Jackson) - Capsule - ≥ 5,0% de vanilline par CLHP - assaisonnement, doux.
QUINQUINA Cinchona spp. - Bark - ≥ 19,0% ≤ 21,0% d'alcaloïdes totaux - arôme, amer.
GLYCAMIL COMPOSE N Glycyrrhiza glabra L. - Root - ≥ 9,5% ≤ 10,5% des glucosides triterpéniques que
monoammonium glycyrrhizate - arôme, doux.
LICORICE Glycyrrhiza glabra L. - Root - ≥ 5,0% ≤ 6,2% d'acide glycyrrhizique par CLHP - arôme, doux.
DES PLANTES POUR DES PLANTES®
Le service de Développement Personnalisé de Indena
pour l’extraction, l'isolement et la purification de
dérivés naturels, comprend une gamme complète de capacités de
fabrication de produits alimentaires et pharmaceutiques de qualité sur
plusieurs gamme d'échelles.
La combinaison entre l'experience de Indena et ses installations
offre des produits et des processus de petite échelle à de grandes
opérations de fabrication commerciale.
Nous partageons avec nos partenaires:
•
Notre expérience en agronomie, phytochimie, et
ethnopharmacologie.
•
Notre réseau de plantations conforme aux normes GACP.
•
Nos capacités de production en laboratoire, pilotée à
l'échelle industrielle.
•
Notre savoir-faire dans la formulation d'ingrédients botaniques..
DIFFUSION DES CONNAISSANCES
SUR LES PLANTES MÉDICINALES
Indena agit pour stimuler l'intérêt pour les plantes
médicinales et les produits naturels :
• en fondant Fitoterapia, un journal publié depuis 1924 et
aujourd'hui reconnu comme une source de premier ordre pour la
recherche sur les plantes médicinales (2012 Impact Factor: 2.231,
actuellement distribué par Elsevier).
• par des monographies d'édition et de livres sur les plantes
médicinales.
• en parrainant des formations et des écoles spécialisées en
phytothérapie.
• en offrant des bourses d'études à de jeunes chercheurs.
SITES DE PRODUCTION
DE INDENA
Siège de Indena,
Milan | Italie
Indena – Complexe de Settala
Settala (MI)|Italie
Indena – Complexe de Tours
Tours|France
Bernett – Filiale de Indena
Palestro |Italie
Indena India – Complexe de Bangalore
Karnataka|India
ORGANISATION DE INDENA
FILIALES INTERNATIONALES
SIEGE
CENTRE DE RECHERCHE
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