Le peg-interféron (Pegasys)

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Le peg-interféron (Pegasys)
FEUILLET D’INFORMATION
Le peg-interféron (Pegasys)
Sommaire
Pegasys est un médicament utilisé pour le traitement de l’hépatite C.
Il est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments pour
guérir les personnes atteintes du virus de l’hépatite C. Pegasys est
administré par injection une fois par semaine. Les effets secondaires
courants incluent la fièvre, les maux de tête, la fatigue, l’irritabilité
et parfois la dépression. Il faut conserver ce médicament dans le
réfrigérateur. Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes
atteintes de cette maladie, mais il est possible de se faire infecter
de nouveau.
Qu’est-ce que Pegasys?
Pegasys est un médicament utilisé pour le
traitement de l’hépatite C. Il est utilisé en
combinaison avec d’autres médicaments pour
guérir les personnes porteuses du virus de
l’hépatite C.
Le nom courant de Pegasys est peg-interféron.
Pegasys est un genre spécifique de ce dernier
qui s’appelle le peg-interféron alpha-2a. Il se
vend en combinaison avec la ribavirine, un
autre médicament contre l’hépatite C.
Comment Pegasys agit-il?
L’hépatite C est une maladie du foie qui est
causée par un virus. Un virus est un microbe
minuscule qui fait des copies de lui-même
pour survivre grâce à un processus appelé
réplication. Il existe au moins six souches
différentes du virus de l’hépatite C; un autre
mot pour souche est génotype.
PEG-INTERFÉRON (PEGASYS)
Pegasys est le nom d’une forme d’interféron
alpha à longue durée d’action. L’interféron
alpha est un messager chimique qui est
fabriqué par l’organisme. Il protège les cellules
contre l’infection par l’hépatite C et aide le
système immunitaire à combattre le virus.
Le traitement de l’hépatite C peut guérir les
personnes atteintes de cette maladie, mais
il est possible d’être infecté de nouveau si
l’on est exposé au virus. Le fait de guérir de
l’hépatite C ne confère pas d’immunité et
ne vous empêche pas de contracter le virus
à l’avenir.
Comment les personnes atteintes
d’hépatite C utilisent-elles Pegasys?
Pegasys est administré par injection une fois
par semaine. Il doit être utilisé en combinaison
avec la ribavirine. Il est également possible
de prendre Pegasys avec des médicaments
antiviraux à action directe (AAD). Les AAD sont
un groupe de médicaments qui s’attaquent
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directement aux virus, dont celui de
l’hépatite C, afin de les empêcher de faire des
copies d’eux-mêmes. Au Canada, Pegasys est
approuvé pour l’usage en combinaison avec les
médicaments suivants :
sur le corps pour injecter le médicament
incluent les suivants :
• bocéprévir (Victrelis)
• abdomen (mais non dans le nombril ou à
la taille)
• siméprévir (Galexos)
• sofosbuvir (Sovaldi)
Pour en savoir plus sur les médicaments
utilisés avec Pegasys, consultez les feuillets
d’information à l’adresse www.catie.ca.
La combinaison que prend le patient est
choisie en fonction de son génotype, de ses
antécédents de traitement (le cas échéant), de
l’ampleur des dommages subis par son foie et
d’autres considérations.
Pegasys est approuvé au Canada pour les
personnes porteuses du génotype 1, 2, 3, 4, 5
ou 6 du virus de l’hépatite C.
Combien de temps le traitement
dure-t-il?
Au fur et à mesure que l’accès aux nouveaux
traitements anti-hépatite C s’améliore au
Canada, il est moins probable que les personnes
prennent Pegasys et la ribavirine sans l’ajout
d’un AAD. Pour en savoir plus sur la durée des
traitements associant les AAD à Pegasys et à la
ribavirine, consultez les feuillets d’information
sur les AAD à l’adresse www.catie.ca.
Lorsque Pegasys et la ribavirine sont prescrits
en combinaison sans l’ajout d’un AAD,
les patients les prennent pendant 24 ou
48 semaines, selon le génotype en question et
d’autres facteurs.
Comment prend-on Pegasys?
Pegasys est injecté sous la peau (injection
sous-cutanée) une fois par semaine. On prend
généralement ce médicament à l’heure
du coucher.
Votre infirmier vous apprendra à injecter
Pegasys sous votre peau. Les meilleurs endroits
PEG-INTERFÉRON (PEGASYS)
• partie supérieure de la jambe (la cuisse)
• partie extérieure du haut du bras
Il est important de ne pas injecter Pegasys
au même endroit chaque fois; vous devriez
changer de site d’injection en suivant un
circuit régulier. Si vous préférez, il est possible
que certains centres de santé et cliniques
vous permettent de vous faire injecter une
fois par semaine par un infirmier. Parlez à
l’infirmier ou au médecin qui vous soigne pour
l’hépatite C pour déterminer si vous avez
cette option.
Observance thérapeutique
Tous les médicaments agissent le mieux
lorsqu’on les prend en suivant les prescriptions
à la lettre. Cela consiste à prendre la bonne
dose de médicaments à l’heure indiquée et
pour toute la durée du traitement. Les doses
manquées ou l’arrêt de la médication peuvent
compromettre l’efficacité du traitement et
réduire les chances de guérir.
Que faire si vous avez oublié de
prendre vos médicaments?
Si vous avez oublié de prendre une dose de
Pegasys et que vous vous en rendez compte
dans les deux jours suivant le moment habituel
de votre injection, prenez-la dès que possible.
Si plus de deux jours sont passés depuis le
moment de votre dose habituelle, demandez à
votre médecin ce qu’il faut faire.
Si vous trouvez que vous êtes incapable de
prendre vos médicaments en suivant les
prescriptions à la lettre, parlez-en à votre
médecin ou infirmier. Vous pouvez aussi
consultez la section « Conseils pour bien suivre
votre traitement » dans la ressource de CATIE
intitulée Hépatite C : Un guide détaillé à
l’adresse www.catie.ca.
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Quelles sont les chances de guérir
sous l’effet d’un traitement
comportant Pegasys?
Le traitement de l’hépatite C peut guérir les
personnes atteintes de cette infection.
Lors des essais cliniques de phase avancée sur
Pegasys et la ribavirine, les taux de guérison
allaient de 45 % à 80 %, selon le génotype
des participants. Lors des essais cliniques
sur Pegasys et la ribavirine menés auprès de
personnes co-infectées par l’hépatite C et le
VIH, les taux de guérison étaient plus faibles
que chez les personnes ayant seulement
l’hépatite C (mono-infection).
Lors des essais cliniques où le peg-interféron et
la ribavirine sont évalués en association avec
des AAD, les taux de guérison sont plus élevés
que chez les personnes recevant seulement
le peg-interféron et la ribavirine. Pour en
savoir plus sur les taux de guérison associés
à ces combinaisons, consultez les feuillets
d’information sur les médicaments à l’adresse
www.catie.ca.
Mentionnons que les taux de guérison sont
parfois plus faibles dans la vraie vie, c’est-àdire en dehors des essais cliniques.
Quand on parle de l’hépatite C, le terme
guérison est synonyme de réponse virologique
soutenue (RVS). Cela veut dire que le virus de
l’hépatite C n’est plus décelable dans le sang
12 ou 24 semaines après la fin du traitement.
1. Traitement d’association
Pegasys doit être utilisé en combinaison avec
la ribavirine, alors toutes les mises en garde
se rapportant à la ribavirine s’appliquent
aussi aux personnes qui envisagent de
prendre Pegasys. Pour en savoir plus sur le
peg-interféron et la ribavirine, consultez le
feuillet d’information sur la ribavirine.
2. Santé mentale
Certaines personnes qui prennent Pegasys
trouvent que ce médicament a un impact
sur leur santé mentale. Certaines d’entre
elles se plaignent par exemple d’irritabilité,
de brouillard cérébral, d’anxiété ou
d’hallucinations.
La dépression est un effet secondaire
courant de Pegasys. Les personnes qui ont
déjà souffert de dépression peuvent parler
à leur médecin de la possibilité de prendre
des antidépresseurs avant de commencer un
traitement incluant Pegasys. Avisez votre
médecin si vous avez des antécédents de
dépression ou d’anxiété et parlez-lui des
options de traitement contre la dépression.
Une fois le traitement commencé, parlez à
votre médecin si vous remarquez l’un des
problèmes suivants :
• vous vous énervez ou vous fâchez
facilement
• vous vous sentez triste sans savoir pourquoi
Mises en garde
• vous vous sentez sans espoir
Dans la section suivante, nous parlons de
plusieurs affections qui pourraient se produire
pendant que vous prenez Pegasys, mais pas
nécessairement. Cette liste d’avertissements
n’est pas exhaustive. Parlez à votre médecin,
à votre infirmier et à votre pharmacien des
effets secondaires et des autres problèmes
que vous pourriez éprouver pendant que vous
prenez Pegasys.
• vous pensez à vous faire du mal ou à en
faire à d’autres personnes
PEG-INTERFÉRON (PEGASYS)
• vous avez des pensées suicidaires
3. Grossesse
Si vous êtes enceinte ou croyez l’être et que
vous prenez Pegasys et la ribavirine, parlez
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à votre médecin. Les personnes suivantes ne
devraient pas utiliser ces médicaments :
(AVC). Les signes et symptômes d’un AVC
incluent les suivants :
• les personnes enceintes
• sensation soudaine d’engourdissement ou de
faiblesse dans le visage, le bras ou la jambe,
surtout d’un seul côté du corps
• les personnes qui pourraient tomber
enceintes et leurs partenaires sexuels
On émet cette mise en garde parce que ces
médicaments pourraient nuire gravement
au fœtus. Aucune grossesse ne devrait
être envisagée pendant que vous ou votre
partenaire suivez ce traitement. Si vous
prévoyez avoir un bébé, vous devriez
attendre six mois après la fin du traitement
pour concevoir celui-ci. Notons aussi que
la ribavirine peut être toxique pour les
spermatozoïdes lorsqu’elle est utilisée
avec Pegasys.
4. Allaitement
Les personnes qui prennent Pegasys et ont un
bébé devraient éviter d’allaiter leur enfant.
5. Maladies du cœur, accident vasculaire
cérébral (AVC) et problèmes de sang
Certaines personnes qui ont utilisé Pegasys ont
éprouvé des problèmes cardiaques, y compris
l’hypertension, une fréquence cardiaque
élevée et de la douleur à la poitrine.
Pegasys peut également réduire le taux de
globules blancs, augmentant ainsi le risque
d’infections. De plus, ce médicament peut
réduire le nombre de plaquettes dans le sang.
Puisque les plaquettes sont nécessaires à la
coagulation sanguine, un taux de plaquettes
inférieur à la normale pourrait augmenter le
risque de saignement. Parlez à votre médecin
si vous avez un problème de coagulation
sanguine ou si vous contractez régulièrement
des infections.
Certaines personnes qui ont utilisé Pegasys ont
éprouvé des hémorragies cérébrales ou une
interruption du flux sanguin vers le cerveau
PEG-INTERFÉRON (PEGASYS)
• confusion ou difficulté à parler ou à
comprendre les autres qui survient
soudainement
• difficulté soudaine à voir d’un œil ou
des deux
• difficulté à marcher, étourdissement ou
perte d’équilibre ou de coordination qui
survient soudainement
• mal de tête soudain sans cause apparente
Si vous éprouvez l’un de ces symptômes, allez
immédiatement au service des urgences le
plus proche.
6. Problèmes pulmonaires
On a signalé des cas rares de problèmes
pulmonaires parmi les personnes recevant
Pegasys, y compris une infection du
poumon (pneumonie) et l’inflammation du
tissu pulmonaire (pneumonite). Obtenez
immédiatement un secours médical si vous
éprouvez l’un des problèmes suivants :
• douleur à la poitrine
• essoufflement
• vous toussez du sang
• votre peau, vos ongles ou vos ongles
d’orteils prennent une couleur bleuâtre
ou foncée
• étourdissement
• évanouissement
• enflure des jambes et des chevilles
• fatigue
• fréquence cardiaque très élevée
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7. Infections
12. Populations spécifiques
Une fièvre temporaire est une réaction
normale à la prise de Pegasys. Toutefois, une
forte fièvre ou une fièvre qui ne disparaît pas
doit être évaluée pour écarter la possibilité
d’une autre cause, notamment une infection.
Si vous avez une fièvre élevée ou persistante
pendant que vous prenez Pegasys, avisez votre
infirmier et votre médecin.
Pegasys n’a pas été testé chez les
populations suivantes :
8. Éruption cutanée
Une éruption cutanée peut se produire chez
les personnes recevant Pegasys. Dans de rares
cas, l’éruption peut être grave. Si vous avez
une éruption cutanée grave accompagnée
d’ampoules, de fièvre et de plaies dans
la bouche, le nez ou les yeux (ou les yeux
rouges), contactez votre médecin.
9. Inflammation du pancréas (pancréatite)
Certaines personnes traitées par Pegasys
peuvent éprouver une inflammation du
pancréas. La pancréatite peut causer de
la douleur abdominale, des nausées, des
vomissements, des sueurs inattendues, de
la fièvre et de l’anxiété. Si cela vous arrive,
avisez votre médecin.
10. Inflammation du côlon (colite)
Certaines personnes traitées par Pegasys
peuvent éprouver une inflammation du côlon.
La colite provoque typiquement de la douleur
abdominale, des diarrhées sanguinolentes et
de la fièvre. Si cela se produit, parlez-en tout
de suite à votre médecin. La colite disparaît
habituellement entre une et trois semaines
après la discontinuation de Pegasys.
11. Changements dans la vision
• personnes de plus de 65 ans
• receveurs de greffes d’organes
• personnes atteintes d’hépatite B
Les personnes appartenant aux groupes
suivants ne devraient pas prendre Pegasys :
• personnes atteintes d’épilepsie
• personnes hypersensibles aux interférons
alpha, aux produits dérivés d’E. coli ou au
polyéthylène glycol
• personnes atteintes d’hépatite auto-immune
(HA) ou ayant des antécédents d’HA
• personnes atteintes de lésions hépatiques
graves (cirrhose décompensée)
• personnes atteintes de problèmes de
santé génétiques nuisant à l’hémoglobine
(thassalémie ou drépanocytose)
• personnes atteintes de maladie pulmonaire
obstructive chronique (MPOC)
• nouveau-nés et bébés
• personnes souffrant de graves problèmes de
santé mentale ou ayant des antécédents
• personnes ayant un problème de thyroïde qui
n’est pas contrôlé par la médication
• personnes souffrant de diabète,
d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie non
contrôlé par la médication
• personnes qui allaitent
• personnes atteintes de graves
problèmes rénaux
Certaines personnes qui utilisent Pegasys
peuvent avoir la vue brouillée ou d’autres
problèmes de vision. Si cela vous arrive,
parlez-en tout de suite à votre médecin.
PEG-INTERFÉRON (PEGASYS)
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• personnes co-infectées par le VIH et
souffrant de cirrhose (score de Child-Pugh1
de 6 ou plus)
Enfants et jeunes (de 3 à 17 ans)
Pegasys et la ribavirine ont été testés auprès
de groupes d’enfants peu nombreux. Certains
enfants qui ont pris Pegasys et la ribavirine
pendant 48 semaines ont présenté un retard
de croissance (taille et poids) pendant le
traitement. Chez la majorité des participants,
la taille est redevenue normale après le
traitement, mais le poids de certains enfants
est resté inférieur à la normale.
Effets secondaires
Les effets secondaires courants de Pegasys
incluent les suivants :
• fatigue
• symptômes pseudo-grippaux
• maux de tête
• dépression
• anxiété
• irritabilité
• réduction des capacités de concentration
• difficulté à penser clairement
• toux
• peau sèche, démangeaisons ou
éruptions cutanées
• faible taux de plaquettes sanguines
(thrombocytopénie)
• faible taux de globules rouges et de fer dans
le sang (anémie)
• faible taux de globules blancs (neutropénie)
1 Les classes ou scores de Child-Pugh A, B et C sont des
mesures de l’ampleur de la cirrhose. Dans le cas d’un
score de Child-Pugh A, le foie continue de fonctionner
malgré les dommages subis. Les scores de Child-Pugh B et
C désignent les cas plus graves de la cirrhose.
PEG-INTERFÉRON (PEGASYS)
• nausées
• chute de cheveux légère et temporaire
• réduction de l’appétit
Cette liste d’effets secondaires de Pegasys
n’est pas exhaustive.
Interactions médicamenteuses
Consultez toujours votre médecin ou
pharmacien avant de prendre d’autres
médicaments sur ordonnance ou en vente
libre ou d’autres substances, y compris
la méthadone ou tout autre traitement
de substitution aux opiacés, les plantes
médicinales, les suppléments et les drogues.
Les interactions médicamenteuses se
produisent lorsqu’un médicament influence
la façon dont un autre médicament est
absorbé, utilisé ou évacué du corps. Certains
médicaments peuvent interagir avec Pegasys,
de sorte que le taux de l’un ou l’autre des
médicaments augmente ou diminue dans
le corps. Un taux plus élevé peut causer de
nouveaux effets secondaires ou aggraver les
effets secondaires existants. En revanche,
un taux diminué risque de compromettre
l’efficacité du traitement en question.
Lorsque Pegasys ou la ribavirine est utilisé
avec les médicaments suivants, il y a risque
d’interactions médicamenteuses importantes :
• méthadone, médicament utilisé comme
substitut aux opiacés
• les médicaments anti-VIH AZT (zidovudine,
Retrovir), lamivudine (3TC), stavudine (d4T,
Zerit), ddI (didanosine, Videx EC), Combivir
et Trizivir
• théophylline, un médicament pour le
traitement des maladies pulmonaires
• azathioprine, un médicament pour supprimer
la réponse immunitaire ou prévenir l’échec
des greffes d’organes
• telbivudine (Sebivo), un médicament contre
l’hépatite B
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• le médicament à base de plante médicinale
chinoise sho-saiko/Xiao-Chai-Hu
Cette liste d’interactions médicamenteuses
possibles avec Pegasys n’est pas exhaustive.
Pegasys peut affaiblir temporairement la
moelle osseuse. L’utilisation du médicament
anti-VIH AZT (zidovudine, Retrovir et
dans Combivir et Trizivir) peut aggraver
ce problème.
Parlez à votre infirmier, médecin ou
pharmacien si vous prenez n’importe
lequel des médicaments mentionnés. Une
bonne stratégie pour gérer les interactions
médicamenteuses consiste à aviser votre
médecin et pharmacien de tout ce que vous
prenez, y compris les médicaments sur
ordonnance et en vente libre, les drogues,
les plantes médicinales, les suppléments
et toute autre substance. Si vous avez plus
d’un médecin ou pharmacien, il est possible
que certaines interactions médicamenteuses
passent inaperçues. Si vous vous faites
prescrire des médicaments par plus d’un
médecin, avisez chacun d’entre eux de toutes
les substances que vous prenez. Si possible,
faites exécuter toutes vos ordonnances dans la
même pharmacie.
Votre infirmier, médecin ou pharmacien pourra
vous renseigner davantage sur la disponibilité
et la couverture de Pegasys dans votre région.
Pour obtenir plus d’information sur le
remboursement des frais de médicaments
dans les provinces et territoires du Canada,
consultez la section « La couverture de frais
dans votre région » de la ressource en ligne de
CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé
à l’adresse www.catie.ca.
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Posologie
La dose normale de Pegasys est de 180
microgrammes (mcg), une fois par semaine. Le
médicament est injecté sous la peau à l’heure
du coucher. Il faut conserver Pegasys dans son
réfrigérateur.
La dose de ribavirine utilisée avec Pegasys
est adaptée au poids du patient. On prend la
ribavirine par voie orale deux fois par jour
avec un repas.
Accessibilité
Pegasys a été approuvé par Santé Canada
et est disponible dans ce pays. Pegasys
est fabriqué par la compagnie Hoffman
La-Roche Ltée.
PEG-INTERFÉRON (PEGASYS)
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Auteurs : Anderson S, Hosein SR
Traduction : Boutilier A
Publié : 2015
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