pegasys

FICHES THERAPEUTIQUES
HEPATITE C :
PEGASYS
(Peg Interferon alpha 2a)
Pegasys 135 ou 180 microgrammes
Seringue préremplie de 0.5 ml + 1
aiguille.
Boite de 1 / Boite de 4
Disponible en ville et à l’hôpital
Conservation : Au réfrigérateur (entre
+2°C et +8°C)
A conserver dans l’emballage extérieur
d’origine à l’abri de la lumière.
Principe actif
Peginterféron alfa 2a.
Pegasys est une forme à libération prolongée par comparaison à celle de l’interféron alfa 2a non pegylée
(Roferon) (de ce fait, une injection par semaine suffit).
Indication
Pegasys est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’hépatite C chronique authentifiée par la
présence de l’ARN viral dans le sérum. Il doit être associé à la ribavirine sauf en cas d’intolérance ou de
contre indication.
Dose à administrer : en 1 injection par semaine
La dose à administrer dépend de son utilisation en association avec la ribavirine ou en monothérapie.
Elle ne dépend pas du poids du patient.
La durée du traitement dépend du génotype.
Recommandations en bithérapie :
Génotype Dose de Pegasys Dose de ribavirine
Génotype 1
180 µg
Génotype 2/3
180 µg
< 75 kg = 1000 mg
>= 75 kg = 1200 mg
800 mg
Durée
48 semaines
24 semaines
En monothérapie, la durée recommandée du traitement par Pegasys est de 48 semaines.
En cas d’apparition d’effets indésirables, la posologie pourra être diminuée à 135 µg / semaine, plus rarement à
90 ou 45 µg / semaine
Utilisation / Manipulation / Mode d’administration
Pegasys se présente sous forme de seringue pré-remplie dosée à 135 ou à 180 microgrammes / 0.5 ml pour usage
unique seulement.
La solution injectable doit être inspectée visuellement à la recherche de particules et d’une coloration anormale.
Pegasys est injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen.(changez de site à chaque fois)
Jetez la seringue avec l’aiguille dans un récipient rigide et fermé. Celle-ci ne doit pas être jetée à la
poubelle mais ramenée auprès d’un professionnel de santé.
PH@RE – Les Pharmaciens en Réseau – Fiche PEGASYS – Sandra RUITORT – Jan 05 – V1
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Tolérance
- syndrome pseudo-grippal (fièvre, frissons, céphalées, courbatures, etc..), fatigue, anorexie, perte de poids,
diarrhées, rashs cutanés, alopécie, inflammation au point d’injection, myalgies.
Le syndrome pseudo-grippal peut être prévenu par une prise de paracétamol ou en cas d’inefficacité, de
dextropropoxyphène ou d’ibuprofène.
- effets secondaires psychiatriques : ils peuvent aller d’une irritabilité ou d’une instabilité de l’humeur à un
syndrome dépressif sévère
- complications thyroïdiennes à type d’hyper- ou d’hypothyroïdie
- effets indésirables hématologiques à type de neutropénie et thrombopénie
Contre-indications
- Grossesse, allaitement
- Hypersensibilité à la substance active ou à tout autre interféron, ou à l’un des excipients
- Etat psychiatrique sévère préexistant ou avéré
- Pathologie cardiaque sévère préexistante
- Hépatite auto-immune
- Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose décompensée
- Chez le nouveau-né et le jeune enfant jusqu’à 3 ans.
Précautions d’emploi
Les patients qui développent fatigue, somnolence ou confusion doivent être avertis afin d’éviter de conduire des
véhicules ou d’utiliser des machines
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant la durée du traitement
Interactions médicamenteuses
L’interaction entre la théophylline et Pegasys est probable après plus de 4 semaines de traitement par Pegasys
Renseignements administratifs Laboratoire Roche
Prescription initiale : semestrielle, réservée aux spécialistes et/ou services spécialisés en gastro-entérologie,
hépatologie, médecine interne ou infectiologie.
Renouvellement : tout médecin.
PH@RE – Les Pharmaciens en Réseau – Fiche PEGASYS – Sandra RUITORT – Jan 05 – V1
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