Offre Operations Quality Manager _120927

Operations Quality Engineer
Garant de la Qualité des produits à travers toute la chaîne operations, du transfert de
technologie, à la livraison des clients, vous pilotez les processus externalisés, la validation,
l’amélioration continue, le change control et accompagnez tous les processus de l’entreprise
en inspirant la culture Qualité.
KitoZyme cherche aujourd’hui pour renforcer son équipe Qualité un profil capable d’assurer, en
collaborations avec les différents départements de l’entreprise et ses partenaires externes, les tâches
suivantes :
Vous êtes le garant de la Qualité des produits à travers toute le chaîne « opérations » ;
Vous pilotez les analyses de risques (HACCP), coordonnez l’analyse des causes de non-conformités,
définissez et préconisez les actions correctives et suivez leur mise en œuvre ;
Vous suivez et analysez les données qualité et déterminez les évolutions, les améliorations ;
Vous contrôlez les résultats du labo QC, définissez les in-proces control et libérez les produits
intermédiaires ;
Vous gérez le suivi des change control liés aux opérations (process, production, environnement,
méthode, …), assurez les plans d’actions et vérifier l’efficacité de ceux-ci ;
Vous assurez le transfert de les méthodes et procédés de fabrication, vous êtes un véritable lien entre
le développement et la production ;
Vous gérez les processus externalisés, tant du point de vue qualité que de la coordination
opérationnelle, dont la production de medical devices par des CMO ;
Vous pilotez l’évaluation des fournisseurs et sous-traitants, assurez les audits et qualifiez les
fournisseurs ;
Vous pilotez les processus de validation ;
Vous participez à l’ensemble des activités de l’équipe Qualité.
Profil
De formation supérieure de niveau ingénieur à orientation chimie ou biochimie, vous pouvez justifier
d'une première expérience de 3 à 5 ans en milieu industriel ;
Vous êtes une personne de terrain capable de communiquer aisément avec les différents acteurs de
l’entreprise ;
Vous connaissez idéalement les normes Iso 9001, 13485 et les GMP ;
Vous avez une bonne connaissance de l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral ;
Vous maîtrisez la suite Office ;
Vous avez des connaissances en gestion de projet ;
Vous savez gérez les priorités, avez une vision claire des choses et êtes autonome ;
Vous aimez travailler au sein d’une équipe dynamique ;
Vous êtes disposés à assurer des déplacements à l’étranger.
Offre
Nous vous proposons de rejoindre une entreprise innovante, en plein développement où priment les
compétences, le développement personnel, l’esprit d’équipe et l’esprit d’initiative.
Nous vous offrons un contrat de longue durée à temps plein accompagné d’un package salarial en
adéquation avec votre expérience (chèques repas, assurance hospitalisation, …).
Intéressé(e) ? Postulez dès à présent sur notre site internet
http://kitozyme.com/eng/careers/working-at-kitozyme
CONFIDENTIAL - Copyright © October 12, KitoZyme SA All rights reserved
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Operations Quality Engineer
Responsible for the quality of products throughout the operations process, from technology
transfer to customer delivery. You control outsourced processes, validation, continuous
improvement, change control and you support all the processes of the company. You
guarantee sustainable improvement by inspiring a quality mindset!
Job offer
KitoZyme is looking to further strengthen its Quality Management team. You will work together with all
departments and external partners in improving product quality and resolving both internal and external
field quality issues.
You will guarantee products quality & compliance through all the operations activities ;
Create and apply policies and procedures for identifying, analyzing and controlling risk throughout the
product life cycle (HACCP, ...) ;
Conduct product investigations, root cause analysis, and implementation of corrections and
preventative actions ;
Coordinate the change control process relative to operations (process, production, environment,
method, …) and implementation plans, you verify and validate results;
Assure compliance to external ISO, MDD, and internal Quality Standards for product manufacturing ;
Design and installs quality process sampling systems, procedures and statistical techniques, in-process
control and supervises production & QC personnel in execution of Quality tasks;
Control QC lab results and release intermediate products;
Manage externalized production processes (Quality & Operations Management) including Medical
Devices production by CMO ;
Conduct suppliers, subcontractors and CMO evaluation & audits;
Conduct evaluations, tests, verifications, and validations ;
Promote success through Quality policies and objectives.
Profile
Master Degree in chemistry / biochemistry engineering or equivalent by experience and 3 - 5 years of
experience in an relevant quality function in industrial environment
Excellent communication and presentation skills
Knowledge of medical devices and healthcare sector and norms would be highly valued (ISO 9001,
13485, GMP)
Fluent spoken and written English
You can work independently while also being able to operate as part of a team
You have a strong capacity to learn
You are flexible regarding business trips and travel
Good IT Skills (MS Office - ERP)
Offer
We provide you a working environment in an innovative company where personal development,
growth, team spirit and initiatives are encouraged.
We offer you a long term contract and an attractive salary based on your experience.
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