fiche d`information sur la thérapie de stimulation du spg

FICHE D’INFORMATION SUR LA THÉRAPIE DE
STIMULATION DU SPG
Le système de neurostimulation ATI™, un traitement novateur de l’algie ventriculaire
par neurostimulation
Qu’est-ce que l’algie ventriculaire?
Les algies vasculaires sont des pathologies neurologiques extrêmement incapacitantes caractérisées par des douleurs
lancinantes au niveau d’un œil, qui sont souvent accompagnées de gonflements, de larmes et de congestion nasale. Les
personnes qui en souffrent peuvent subir des attaques de maux de tête de multiples fois par jour, chacune pouvant durer de
15 minutes à trois heures1. L’algie vasculaire est souvent appelée « céphalée suicidaire ». Les douleurs infligées par cette
pathologie sont considérées comme étant parmi les douleurs les plus intenses dont souffrent les êtres humains.2
Combien de personnes souffrent de l’algie ventriculaire?
On estime que plus de 600 000 personnes en Europe souffrent d’algies vasculaires (environ 1,2 personne sur 1 000, soit
une prévalence similaire à celle de la maladie de Parkinson et à la sclérose en plaques).3,4 Le fardeau socio-économique
des algies vasculaires est très lourd, à la fois pour les personnes qui en souffrent et pour la société dans son ensemble en
raison des coûts directs associés aux services de santé nécessaires, ainsi que des coûts indirects liés aux journées de travail
perdues et à la baisse de la productivité. Un rapport danois a révélé que 43,5 % des patients souffrant d’algies vasculaires
ont consulté des spécialistes, environ 30 % n’ont pas pu se présenter au travail et 78 % ont fait état de restrictions limitant
leur aptitude à mener une vie normale au quotidien5. Une étude allemande conduite récemment a également montré qu’un
patient souffrant d’algie vasculaire chronique peut coûter à lui seul plus de 21 000 euros par an à la caisse de sécurité
sociale.6
Quelles sont les options thérapeutiques actuelles de l’algie vasculaire?
Aucun traitement n’a été trouvé pour remédier définitivement à l’algie vasculaire. Parmi les traitements existants permettant
d’atténuer les symptômes de cette pathologie, on peut notamment citer les médicaments préventifs et les antalgiques,
y compris des médicaments injectables et l’inhalation d’oxygène. Étant donné que certains patients ne tolèrent pas ces
médicaments et que d’autres subissent des effets secondaires significatifs ou présentent des cormorbidités qui mettent
leur vie en danger au cas où ils prendraient ces médicaments, il est devenu impératif de trouver une nouvelle option de
traitement.
Qu’est-ce que le SPG et pourquoi cibler le SPG pour traiter l’algie vasculaire?
Le ganglion sphéno-palatin (sphenopalatine ganglion ou SPG) est un faisceau nerveux situé en profondeur dans le visage,
derrière la racine du nez. Il fait partie du système nerveux autonome. Depuis plus de 100 ans, le SPG est une cible clinique
privilégiée pour traiter la douleur. Depuis que le docteur Sluder a décrit pour la première fois l’utilisation de cocaïne ou
d’alcool pour stimuler le SPG7, le SPG est devenu un ganglion très utile pour le traitement contre les douleurs intenses
liées aux maux de tête, essentiellement par le biais de l’application au SPG de lidocaïne ou d’autres agents pour provoquer
un bloc nerveux8,9,10. Le SPG a aussi été ciblé par des méthodes non pharmacologiques, comme les interventions par
radiofréquence et les résections nerveuses. Malheureusement, le soulagement des maux de tête associé à ces procédures
est souvent de courte durée, certaines d’entre elles sont destructives et irréversibles et le soulagement à long terme
nécessite des interventions répétées. Par conséquent, les chercheurs s’efforcent de développer des traitements basés sur
la stimulation du SPG qui ne nécessitent pas la répétition des procédures et qui n’endommagent pas le ganglion sphénopalatin.
Pourquoi la thérapie de stimulation du SPG?
La stimulation du ganglion sphéno-palatin est une nouvelle thérapie réversible et adaptable qui offre la possibilité à de
nombreux patients de contrôler les douleurs débilitantes associées à l’algie vasculaire et d’améliorer leur qualité de vie. Cette
solution de neurostimulation intense bloque les signaux du nerf parasympathique à l’origine de la douleur et des symptômes
autonomiques de l’algie vasculaire. Des données publiées récemment sur l’étude Pathway CH-1, un essai multicentrique,
randomisé, contrôlé par placebo, ont montré que la stimulation électrique du SPG par le système de neurostimulation ATI est
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extrêmement efficace pour traiter l’algie vasculaire11.
En quoi consiste le système de neurostimulation ATI ?
Autonomic Technologies, Inc. (ATI) a mis au point le système de neurostimulation ATI, le premier et le seul traitement qui
permet d’administrer une stimulation électrique aigüe au SPG en vue de soulager la douleur incapacitante intense de
l’algie vasculaire. Le système de neurostimulation ATI est un système de neurostimulation périphérique rechargeable, à
plusieurs canaux. Le système comprend le neurostimulateur ATI, un neurostimulateur miniaturisé (plus petit qu’une amande),
minimalement invasive, muni d’une électrode intégrée conçue pour toutes les anatomies faciales, qui ne laisse pas de
cicatrice. La télécommande est un dispositif portatif permettant au patient de stimuler son SPG à la demande, de façon
contrôlée.
Le système de neurostimulation ATI est approuvé en Europe (marquage CE) et est disponible dans un nombre limité de
centres sur certains marchés européens.
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Quelles données cliniques ont été présentées sur le système de neurostimulation ATI ?
Des données cliniques de l’étude Pathway CH-1, un essai multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, ont montré que
la stimulation du SPG par le système de neurostimulation ATI est extrêmement efficace pour soulager la douleur chez les
patients atteints d’algie vasculaire chronique (chronic cluster headaches ou CCH).
L’étude Pathway CH-1 était une étude de détermination des doses sur le traitement intense d’attaques d’algie vasculaire
multiples, avec implantation aléatoire de placebo chez 32 patients. Le critère d’efficacité primaire était le soulagement
de la douleur au bout de 15 minutes suivant la stimulation du SPG et le critère d’innocuité primaire était les événements
indésirables graves (EIG) liés au dispositif ou à l’intervention. Dans l’ensemble, 68 % des patients ont constaté une
amélioration cliniquement importante : soulagement de la douleur dans ≥ 50 % des attaques traitées, réduction de la
fréquence des attaques ≥ 50 %, ou les deux Les résultats ont révélé des améliorations cliniquement significatives en matière
de réduction des incapacités causées par les maux de tête et de la qualité de vie. Le système de neurostimulation ATI est
bien toléré. Les événements indésirables étaient similaires à ceux signalés lors d’autres procédures chirurgicales orofaciales.
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Cephalalgia 2013
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INFORMATIONS SUR LA SOCIÉTÉ
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3698 Haven Ave Suite C
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Web: www.ati-spg.com
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Fax: +1.650.216.6106
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ATTENTION : Le système de neurostimulation ATI est approuvé en Europe (marquage CE) pour le soulagement de la douleur
associée à l’algie vasculaire. Le système de neurostimulation ATI n’est pas disponible aux États-Unis.
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