Baume pulmonaire 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml sirop

Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
Rinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
NAT/H/2550/01/IB/103 ID 158320
Roundup
: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Baume pulmonaire 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml sirop
Page 1 de 5
Notice: information de l’utilisateur
Baume pulmonaire 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml sirop
Chlorhydrate d'éthylmorphine, Guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu’est-ce que Baume pulmonaire sirop et dans quel cas est-il utilisé?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Baume pulmonaire sirop?
Comment prendre Baume pulmonaire sirop?
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Baume pulmonaire sirop?
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Baume pulmonaire sirop et dans quel cas est-il utilisé?
Traitement symptomatique des toux telles que toux irritative, toux spastique, toux nocturne et coqueluche.
Baume pulmonaire est un sirop qui contient plusieurs substances ayant des propriétés antitussives. Il
facilite également l'expectoration du mucus.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Baume pulmonaire sirop?
Ne prenez jamais Baume pulmonaire sirop
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de troubles respiratoires (insuffisance respiratoire de tout genre) par suite de l’effet
dépresseur sur le centre respiratoire. La toux ne peut pas être supprimée.
En cas de toux asthmatique: on ne peut pas arrêter la toux par un antitussif. Une dépression
respiratoire éventuelle est fortement contre-indiquée chez des personnes asthmatiques.
Contre-indications relatives: hyperactivité de la glande thyroïde et épilepsie non contrôlées.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 14 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Baume pulmonaire sirop.
-
Prudence chez les personnes âgées. Il peut être nécessaire de diminuer les doses de 50% et de
surveiller plus fréquemment l’état du malade!
La toux est un mécanisme de défense qui doit être préservé dans le cas de toux avec expectoration.
1
Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
Rinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
NAT/H/2550/01/IB/103 ID 158320
Roundup
-
: INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
Baume pulmonaire 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml sirop
Page 2 de 5
En cas d’inactivité du sirop après 4 à 5 jours, une nouvelle évaluation clinique du patient doit être
faite afin d’éliminer une pathologie grave sous-jacente.
En cours de traitement, la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments dépresseurs du système
nerveux central est fortement déconseillée.
Prudence en cas de pression accrue à l'intérieur du crâne qui pourrait s’aggraver.
Enfants
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 14 ans.
Autres médicaments et Baume pulmonaire sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
-
L’éthylmorphine est un composant de Baume pulmonaire sirop. Tous les médicaments qui dépriment
le système nerveux central comme les hypnotiques, les sédatifs, les anxiolytiques, l’alcool peuvent
être potentialisés par suite de la présence d’éthylmorphine.
La guaifénésine est un composant de Baume pulmonaire sirop. La guaifénésine peut interférer avec
le diagnostic des tumeurs malignes (syndromes carcinoïdes).
Baume pulmonaire sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ne pas utiliser en même temps que de l’alcool.
Grossesse, allaitement et fécondité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
A l’heure actuelle, il n’existe pas de données satisfaisantes. Il est recommandé de ne pas employer Baume
pulmonaire pendant les 3 premiers mois de la grossesse et vers la fin de la grossesse étant donné le risque
de somnolence et même de difficultés respiratoires pour le nouveau-né.
Allaitement
On ne possède pas de données concernant l’excrétion dans le lait maternel. L’emploi de ce médicament
est déconseillé pendant la période d’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Baume pulmonaire sirop peut provoquer de l’hébétude. Cet effet peut être potentialisé par la prise
simultanée d’alcool ou de médicaments qui dépriment l’activité nerveuse centrale.
Baume pulmonaire sirop contient 10,74 g de sucre par dose (1 cuillère à soupe). Si votre médecin
vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Baume pulmonaire sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle. Ceci peut provoquer des
réactions allergiques (éventuellement retardées).
Baume pulmonaire sirop contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par
dose.
3.
Comment prendre Baume pulmonaire sirop?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
2
Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
Rinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
NAT/H/2550/01/IB/103 ID 158320
Roundup
: INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
Baume pulmonaire 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml sirop
Page 3 de 5
Ne pas dépasser les doses indiquées.
La durée du traitement sera aussi courte que possible.
La dose recommandée est de:
1 cuillerée à soupe (15 ml) toutes les 4 heures.
Ne pas administrer plus d’une cuillerée à la fois.
Maximum 6 cuillerées à soupe par jour.
Utilisation chez les enfants
Ne pas administrer ce sirop antitussif aux enfants de moins de 14 ans.
Si vous avez pris plus de Baume pulmonaire sirop que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Baume pulmonaire sirop, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Il existe un danger d’empoisonnement en cas d’administration d’une dose massive accidentelle, en
particulier chez les jeunes enfants.
Symptômes chez les adultes:
dépression aiguë de la centre respiratoire (cyanose, ralentissement respiratoire)
somnolence
étourdissements
incoordination musculaire
plus rarement: accumulation de liquide dans les poumons.
Symptômes chez les enfants:
ralentissement de la fréquence respiratoire, pauses respiratoires
rétrécissement de la pupille
convulsions
signes de libération d’histamine: visage “bouffi”, urticaire, évanouissement, rétention d’urine.
Traitement:
symptomatique
lavage d’estomac
assistance respiratoire.
Si vous oubliez de prendre Baume pulmonaire sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Baume pulmonaire sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
-
Une hypersensibilité à l’éthylmorphine peut survenir, il existe un risque de somnolence.
3
Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
Rinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
NAT/H/2550/01/IB/103 ID 158320
Roundup
-
: INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
Baume pulmonaire 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml sirop
Page 4 de 5
On sait que des antitussifs narcotiques comme l’éthylmorphine peuvent provoquer de la constipation.
Nausées et vomissements.
A haute dose une dépression du centre respiratoire peut survenir.
Il existe un risque de dépendance lors de l’emploi de doses importantes, lors d’un usage chronique
ou lors de l’arrêt brutal de la médication.
La guaifénésine peut entraîner des troubles gastro-intestinaux, ainsi que des nausées et des
vomissements. Elle peut occasionner également des vertiges et de la somnolence.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5.
Comment conserver Baume pulmonaire sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C - 25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Baume pulmonaire sirop
Les substances actives sont: chlorhydrate d'éthylmorphine, guaifénésine.
Les autres composants sont: benzoate de sodium, extrait fluide de baume de Tolu, glycérine, essence
de cacao, huile d'écorce d'orange douce, extrait fluide de coquelicot, parahydroxybenzoate de
méthyle, éthanol, sucre, eau purifiée.
Qu’est-ce que Baume pulmonaire sirop et contenu de l’emballage extérieur
Flacon avec 250 ml de sirop.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Rinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
Fabricant
Kela Laboratoria nv
St. Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE206893
4
Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
Rinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
NAT/H/2550/01/IB/103 ID 158320
Roundup
: INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
Baume pulmonaire 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml sirop
Page 5 de 5
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 05/2013
5