Qu`attendre des chirurgies micro
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Qu`attendre des chirurgies micro
Qu’attendre des chirurgies microinvasives du glaucome ? Pr Florent APTEL Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble et Université Joseph Fourier Production et élimination de l’humeur aqueuse 1 mm SEM X 50 2 Stratégies de traitement du glaucome : abaisser la PIO Réduire production humeur aqueuse Réduire production humeur aqueuse Diminuer la Pression Intra Baisser la OculaireIntra Pression Oculaire Améliorer évacuation humeur aqueuse Améliorer évacuation humeur aqueuse Inhibition médicale de la production Inhibition médicale de la production Destruction partielle des corps ciliaires Destruction partielle des corps ciliaires Création d’une nouvelle voie Création d’une d’évacuation nouvelle voie d’évacuation Reperméabilisation du trabéculum du Reperméabilisation trabéculum Facilitation médicale de l’évacuation Collyres (β-, IAC,α2+) IAC per os Collyres Diathermie Cryothérapie Laser Laser (diode diode +) Chirurgies filtrantes Valves Shunts Chirurgie Trabéculoplasties Laser Laser trabeculoplastie Collyres (PG, myotiques) 3 Nouvelles techniques chirurgicales Chirurgies filtrantes : - Trabéculectomie - Sclérectomie profonde - Tubes (Ahmed, Baervedlt, Molteno) Nouvelles techniques chirurgicales Chirurgies filtrantes : - Trabécluectomie - Sclérectomie profonde - Tubes (Ahmed, Baervedlt, Molteno) Chirurgies micro-invasives : " Minimally Invasive Glaucoma Surgery (MIGS) " " Conjunctival Independent Glaucoma Surgery " Minimally Invasive Glaucoma Surgery • Procédures chirugicales ab interno ou ab externo destinées à faciliter l’évacuation de l’humeur aqueuse sans bulle de filtration. 6 Minimally Invasive Glaucoma Surgery Express (Alcon) Ab Externo MIGS Canaploplasty (iScience Interventional) iStent (Glaukos) Ab Interno Trabectome (NeoMedix) Cy Pass (Transcend Medical) Gold Microshunt (SOLX) Hydrus (Ivantis) STARflo (iStar Medical) Minimally Invasive Glaucoma Surgery Express (Alcon) Ab Externo MIGS Canaploplasty (iScience Interventional) iStent (Glaukos) Ab Interno Trabectome (NeoMedix) Cy Pass (Transcend Medical) Gold Microshunt (SOLX) Hydrus (Ivantis) STARflo (iStar Medical) Drain Ex-Press • Drain en acier de 0,4 × 3 mm, inséré sous un volet scléral, 0,5 mm en arrière du limbe, après perforation avec une aiguille de 25 gauges (Alcon) • Avantages : diamètre constant de la sclérotomie (Ø 50 µm), procédure assez aisée, chirurgie de la cataracte associée Inconvénients : filtration essentiellement sous-conjonctivale, coût • Canaploplastie • Cathéter flexible (fibre optique) de 250 µm de diamètres, inséré dans le canal de Schlemm, injection de substance visco-élastique possible • Avantages : procédure assez aisée, chirurgie non perforante, suture du volet et peu de filtration sous-conjonctivale • Inconvénients : risque de perforation de la membrane trabéculodescemétique, bulle de filtration parfois présente • Efficacité et tolérance : comparable à la sclérectomie Minimally Invasive Glaucoma Surgery Express (Alcon) Ab Externo MIGS Canaploplasty (iScience Interventional) iStent (Glaukos) Ab Interno Trabectome (NeoMedix) Cy Pass (Transcend Medical) Gold Microshunt (SOLX) Hydrus (Ivantis) STARflo (iStar Medical) iStent • Drain en titane, inséré par une incision cornéenne et sous contrôle d’un verre gonioscopique dans le trabéculum (Glaukos) • Avantages : pas de BF, chirurgie de la cataracte associée • Inconvénients : procédure parfois difficile, coût iStent chirurgie combinée cataracte-glaucome Arriola-Villalobos et al. BJO 2012 13 iStent chirurgie combinée cataracte-glaucome Δ IOP > 20% Samuelson et al. Ophthalmology 2011 14 Cy Pass • Shunt supra-ciliaire, inséré par une incision cornéenne en fin de chirurgie de la cataracte (Transcend Medical) Gold Microshunt • Plaque en or de 3 mm x 6 mm, insérée par une incision cornéenne de 3mm dans l’espace supraciliaire (SOLX) • • Avantages : pas de BF, chirurgie de la cataracte associée Inconvénients : procédure, coût Gold Microshunt • Plaque en or de 3 mm x 6 mm, insérée par une incision cornéenne de 3mm dans l’espace supraciliaire (SOLX) • • Avantages : pas de BF, chirurgie de la cataracte associée Inconvénients : procédure, coût Melamed et al. Arch Oph 2009 17 Trabectome • Système de résection avec thermocauthérisation et irrigation (NeoMedix) • Ablation de 2 à 4h d’étendue 00 Minckler et al. Ophthalmology 2005 19 Qu’attendre des chirurgies microinvasives du glaucome ? Minimally Invasive Glaucoma Surgery : preuves cliniques • Des études cliniques ont démontré que la plupart des MIGS permettaient de réduire la PIO chez de patients glaucomateux ou hypertones. • L’efficacité et la tolérance de chacune de ces nouvelles techniques chirurgicales doit être comparée à celle des techniques établies. • Sans études comparatives : intérêt et place de ces nouvelles procédures dans la prose en charge du glaucome ? Minimally Invasive Glaucoma Surgery Express Ab Externo MIGS Canaploplasty iStent Ab Interno Trabectome Cy Pass Gold Microshunt Hydrus STARflo Study Design Study arms Maris et al. JOG 2007. Retrospective series Express vs Trabeculectomy Good et Kahook. Retrospective AJO 2011. series Number of patients Results Level of and assessment evidence period 50 eyes (10.8 mo) - IOP reduction similar 4 50 eyes (11.2 mo) - Success rate similar - Number of medications similar - Early hypotony and choroidal effusion more frequent after trabeculectomy Express vs : 50 eyes (28 mo) - IOP reduction similar Efficacité Trabeculectomy 50 eyes (28 mo) - Success rate similar - Express = Trabéculectomie 4/4 4 - Early hypotony and hyphema more frequent after trabeculectomy Marzette et Herndon. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2011 Seider et al. JOG 2012. Retrospective series Retrospective series Sécurité : - Express >Trabéculectomie 3/4 - Express = Trabéculectomie 1/4 Express vs 76 eyes (28 mo) - IOP reduction similar Trabeculectomy 77 eyes (28 mo) - Success rate similar - Hypotony more frequent after trabeculectomy Express vs Trabeculectomy 36 eyes 57 eyes - IOP reduction similar - Success rate similar - Complications rate similar 4 4 Study Design Study arms Number of patients Results and assessment period Gallego-Pinazo et Prospective non- Phaco-Express vs 50 eyes (9.7 mo) - IOP reduction similar al. Arch Soc Esp randomized open Phaco50 eyes (10.3 mo) - Success rate similar 2009. label series Trabeculectomy - Number of medications similar - Flat AC, hyphema and choroidal detachment more frequent after trabeculectomy Efficacité : Dahan et al. Eye Prospective non- Express vs 15 eyes (23.6 mo) - IOP reduction higher with - Express = Trabéculectomie 2/3 2012. randomized open Trabeculectomy 15 eyes (23.6 mo) express Express > Trabéculectomie 1/3 label series - Success rate higher with express Sécurité : - Number of postoperative - Express >Trabéculectomie 3/3 complications higher after trabeculectomy Beltran-Aqullo Prospective non- Express vs 33 eyes (6 mo) - No difference in mean VA JOG 2013. randomized open Trabeculectomy 31 eyes (6 mo) between the 2 groups label series - Trabeculectomy eyes were more likely to lose ≥2 Snellen lines Level of evidence 3 3 3 Study Design Study arms De Jong et al. Adv Prospective Ther 2009. randomized, open label series Netland et al. AJO Prospective 2014. randomized, open label, multicenter trial Express vs Trabeculectomy Express + MMC vs Trabeculectomy + MMc Number of patients Results and assessment period 40 eyes (12 mo) - Success rate higher with 40 eyes (12 mo) Express (84.6 vs 60%) - Complications rate similar 59 eyes (24 mo) - IOP reduction similar 61 eyes (24 mo) - Success rate similar - Number of medications similar - Total number of postoperative complications higher after trabeculectomy Efficacité : - Express = Trabéculectomie1/2 (niveau 1) - Express > Trabéculectomie 1/2 Sécurité : - Express > Trabéculectomie 1/2 (niveau 1) - Express = Trabéculectomie 1/2 Level of evidence 2b 1b Express vs Trab : Efficacité Netland et al. AJO 2014. Express vs Trab: Sécurité Netland et al. AJO 2014. Minimally Invasive Glaucoma Surgery Express Ab Externo MIGS Canaploplasty iStent Ab Interno Trabectome Cy Pass Gold Microshunt Hydrus STARflo Study Design Study arms Schoenberg et al. JOG 2013. Retrospective series PhacoCanaloplasty PhacoTrabeculectomy Thederan et al. Klin Monbl Augenheilkd 2014 Retrospective series Ayyala et al. Ophthalmology 2011. Retrospective series Number of patients and assessment period 36 eyes (12 mo) 41 eyes (12 mo) Results - IOP reduction higher with phaco-trabeculectomy - Success rate similar - Higher rate of complications after phacoEfficacité : trabeculectomy - Trabéculectomie > Canaloplastie 3/3 Canaloplasty vs 22 eyes (12 mo) - IOP reduction higher with Trabeculectomy 22 eyes (12 mo) trabeculectomy Sécurité : - Success rate higher with - Canaloplastie >Trabéculectomie 1/3 trabeculectomy - Canaloplastie = Trabéculectomie - Similar2/3 rate of complications Canaloplasty vs 33 eyes (12 mo) - IOP reduction similar Trabeculectomy 46 eyes (12 mo) - Number of medications similar Level of evidence 4 4 4 Study Design Koerber et al. JOG 2012. Prospective non- Canaloplasty vs randomized Viscocanalostomy open label series Brüggemann et al. JOG 2013. Matlach et al. BMC Ophthalmol. 2013 Study arms Number of patients and assessment period 15 eyes (12 mo) 15 eyes (12 mo) Results - IOP reduction higher with canaloplasty - Similar rate of complications Efficacité : Prospective non- Canaloplasty vs 15 eyes (12 mo) - IOP reduction similar -Trabeculectomy Trabéculectomie > Canaloplastie 1/3 randomized 15 eyes (12 mo) - Number of medications open label series - Trabéculectomie = Canaloplastie similar 1/3 - Trabéculectomie < Canaloplastie 1/3 more - Complications frequent after trabeculectomy Sécurité : - Canaloplastie >Trabéculectomie 1/3 Prospective non- Phacoeyes (12 mo) - IOP reduction higher with - Canaloplastie 20 = Trabéculectomie 2/3 randomized Canaloplasty 19 eyes (12 mo) trabeculectomy open label series Phaco- Success rate higher with Trabeculectomy trabeculectomy - Similar rate of complications Level of evidence 3 3 3 Minimally Invasive Glaucoma Surgery Express Ab Externo MIGS Canaploplasty iStent Ab Interno Trabectome Cy Pass Gold Microshunt Hydrus STARflo Pas d’étude comparative iStent vs chirurgies filtrantes 3 études comparatives iStent vs chirurgie de la cataracte Study Craven et al. JCRS 2012. Design Prospective randomized controlled multicenter clinical trial. Samuelson et al. Prospective, Ophthalmology randomized, 2011. open-label, controlled, multicenter clinical trial. Fea et al. JCRS Prospective 2010. double-masked randomized clinical trial Study arms Number of patients and assessment period Results Study iStent alone vs Phaco alone 54 eyes (24 mo) 67 eyes (24 mo) 1b Phaco + iStent vs Phaco alone 111 eyes (12 mo) 122 eyes (12 mo) Phaco + iStent vs Phaco alone 34 eyes (16 mo) 32 eyes (16 mo) - IOP reduction higher with iStent iStent - Similar rate of complications - IOP reduction higher with Phaco + iStent - Success rate higher with Phaco + iStent - Similar rate of complications - IOP reduction higher with Phaco + iStent - Success rate higher with Phaco + iStent - Similar rate of complications 1b 1b 32 Minimally Invasive Glaucoma Surgery Express Ab Externo MIGS Canaploplasty iStent Ab Interno Trabectome Cy Pass Gold Microshunt Hydrus STARflo Pas d’études comparatives vs chirurgies filtrantes Pas d’études comparatives vs chirurgies de la cataracte Minimally Invasive Glaucoma Surgery : Qu’en penser ? • Minimally Invasive Glaucoma Surgery ab externo : - efficacité, tolérance et mécanismes d’action comparables à la sclérectomie - inconvénient : cout du drain ou de la procédure - place : opérateur non entrainé à la technique de SPNP • Minimally Invasive Glaucoma Surgery ab interno : - efficacité modeste, inférieure à celle des chirurgies filtrantes - avantages : filtration indépendante de l’état de la conjonctive et pas de complications liées à la présence d’une bulle réalisable en même temps qu’une chirurgie de la cataracte - place : glaucomes peu évolués, chirurgie de la cataracte associée Merci