DENOMINATION et GROUPE

NOTICE POUR LE PUBLIC
DENOMINATION
BRUFEN - BRUFEN 400 MG - BRUFEN FORTE 600 MG – BRUFEN GRANULES 600 MG BRUFEN RETARD 800 MG.
COMPOSITION
BRUFEN
Ibuprofen. 200 mg – Cellolosum microcristallinum – Carmellosum natrium conexum – Lactosum
anhydricum – Silica colloidalis anhydrica – Natrii laurilsulfas – Magnesii stearas –
Hydroxypropylmethylcellulosum – Natrii acetas - Talcum - Opaspray Pink M-1-1383B (solids) Opacode S-1-8152HV Black – Silicon antimousse – Butanol - Aqua purificata
BRUFEN 400 MG
Ibuprofen 400 mg - Cellulose microcristalline – Croscarmellose sodique – Lactose monohydrate – Silice
colloïdale anhydre – Laurilsulfate de sodium – Stéarate de magnesium – Hypromellose 6mPa.s –
Hypromellose 5mPa.s – Talc – Dioxyde de titane (E171)
BRUFEN FORTE 600 MG
Ibuprofen. 600 mg – Cellulose microcristalline – Croscarmellose sodique – Lactose monohydrate –
Silice colloïdale anhydre – Laurilsulfate de sodium – Stéarate de magnésium – Hypromellose 6mPa.s –
Hypromellose 5mPa.s – Talc – Dioxyde de titane (E171)
BRUFEN GRANULES 600 MG
Ibuprofen 600 mg – Acide Maléique – Saccharine sodique – Saccharine – Polyvidone – Arôme orange –
Laurylsulfate de sodium – Bicarbonate de sodium – Carbonate de sodium anhydre.
BRUFEN RETARD 800 MG
Ibuprofen. 800 mg – Gomme Xanthane - Polyvidone – Acide stéarique – silice colloïdale anhydr. Hypromellose 6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s - Talc – Dioxyde de Titane.
FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRESENTATIONS
BRUFEN
BRUFEN 400 mg
BRUFEN FORTE 600 mg
- comprimés pelliculés à 200 mg
flacon HDPE de 100
- comprimés pelliculés à 400 mg
flacon HDPE de 100
- comprimés pelliculés à 600 mg
blister PVC de 30 et 60
BRUFEN GRANULES 600 mg - sachets à 600 mg
emballage de 20 et 40 sachets
(granulés effervescents)
BRUFEN RETARD 800 MG - comprimés à libération prolongée à 800 mg
flacon HDPE de 10 et
60 ou
blister PVC/PVDC de
14, 28, 30, 56 et 60
GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Le BRUFEN contient comme principe actif de l'ibuprofène, un médicament contre la douleur, la fièvre
et les inflammations.
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT
S.A. Abbott
Avenue Einstein 14
1300 Wavre
FABRICANT
BRUFEN
Abbott GmbH & Co. KG
(site de production: Ludwigshafen)
Max-Planck-Ring 2
D – 65205 Wiesbaden
BRUFEN 400MG - BRUFEN FORTE 600MG – BRUFEN RETARD 800 MG
Abbott GmbH & Co. KG
(site de production: Ludwigshafen)
Max-Planck-Ring 2
D – 65205 Wiesbaden
Famar SA
(site de production: Anthousa)
63 Ag. Dimitriou str.,
17456 Alimos, Grèce
BRUFEN GRANULES 600 MG
Abbott S.r.L.
Via Pontina, Km52
Campoverde, 04010 Italie
INDIQUE DANS
Le BRUFEN est utilisé dans le traitement des symptomatiques des :
I. A. affections articulaires inflammatoires telles que :
- arthrite rhumatoïde (affection inflammatoire chronique des articulations et des tissus
conjonctifs).
- spondylite ankylosante (affection inflammatoire des articulations).
- arthrite rhumatoïde chez l'enfant (maladie de Still) et dans les maladies apparentées.
B. affections articulaires dégénératives : ostéo-arthrose (affection chronique non inflammatoire
des articulations et des zones osseuses avoisinantes).
C. affections extra-articulaires, telles que altération des tissus qui entourent une articulation,
affection inflammatoire d'une bourse séreuse, d'un tendon, d'une gaine tendineuse, syndrome
cervical et douleur aiguë du bas du dos imputable à une détérioration structurale du disque
intervertébral.
II. Gynécologie et accouchement.
- douleurs menstruelles.
- douleur suite à un accouchement.
Une incision chirurgicale du périnée pour faciliter un accouchement.
III. Affections de la bouche et des dents.
Affections inflammatoires et douleur après interventions chirurgicales à la bouche et après
interventions dentaires.
IV. Traitement des affections de l'oeil.
Affections inflammatoires post-opératoires ou suite à une blessure.
V. Fièvre.
VI. Traumatologie.
BRUFEN RETARD 800 MG
Le BRUFEN RETARD 800 MG peut être utilisé chez les adultes pour toutes les indications
mentionnées ci-dessus. Cette forme est cependant particulièrement indiquée pour le traitement des
affections inflammatoires chroniques du système locomoteur.
CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE.
Le BRUFEN est contre-indiqué chez des personnes ayant :
- un ulcère de l'estomac.
- une allergie à l'ibuprofène, à un autre composant du médicament ou à un autre anti-inflammatoire ou
antidouleur, y compris l'acide acétylsalicylique.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
La prudence est recommandée chez des personnes présentant :
- un antécédent d'ulcère.
- des problèmes de coagulation.
- des problèmes aux reins, principalement chez les personnes âgées.
- Avec de l’asthme.
- Avec décompensation cardiaque ou pression sanguine élevée.
Chez les patients soumis à un régime sans sel il est conseillé de tenir compte qu'un sachet de BRUFEN
GRANULES 600 MG contient une quantité de sodium de 150 mg calculé en sel.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS OU DES ALIMENTS
Les médicaments à base d'acide acétysalicylique ne peuvent être utilisés en même temps que le
BRUFEN.
Le BRUFEN ne peut être utilisé sans l'avis de votre médecin en même temps que les médicaments
suivants :
- qui augmentent le volume d'urine (diurétiques)
- contenant du lithium
- contenant de la phénytoïne.
- Des quinolones
- Sulfamides contre le diabète
- Méthotrexate
- Ciclosporine
- Tacrolimus
- Heparine
Le Brufen pourrait diminuer l'activité des hypotenseurs.
UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT
Durant cette période ne pas utiliser le BRUFEN sans consulter votre médecin.
CONDUITE D'UN VEHICULE ET UTILISATION DE MACHINES
Certains patients particulièrement sensibles peuvent être atteints de vertiges ou d'une légère somnolence.
COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLE QUANTITE
Adultes et enfants de plus de 12 ans.
COMPRIMÉS PELLICULÉS ET GRANULES :
Affections articulaires inflammatoires.
Dose d'attaque recommandée 1800 mg par jour (3 x 600 mg), dose d'entretien 1200 mg
(3 x 400 mg ou 2 x 600 mg).
En cas d'affections graves (arthrite rhumatoïde et spondylite ankylosante),
la dose peut être de 2400 mg par jour (4 x 600 mg).
Chirurgie, médecine dentaire et accouchement.
Dans les cas de douleurs suite à des interventions chirurgicales, après un accouchement, après
interventions chirurgicales à la bouche et aux dents, il y a lieu de prendre 800 (4 x 200 mg) à 1200 mg
par jour (3 x 400 mg ou 2 x 600 mg).
Gynécologie
En cas de douleurs menstruelles, il est conseillé de prendre 1200 mg par jour
en doses fractionnées. Le traitement doit commencer dès que la douleur s'annonce ou même le jour
précédent; deux-trois jours de traitement
suffisent en générale.
Etats fiévreux
Une comprimé pelliculé de 400 mg ou 2 comprimés pelliculés de 200 mg, 2 à 3 fois par jour, avec un
maximum de 1200 mg par jour (3 x 400 mg).
Traumatologie
Suivant la gravité, une dose de départ de 3000 mg par jour (2 x 600 mg le matin, 600 mg le midi et 2 x
600 mg le soir) ou de 2400 mg (1 x 600 mg le matin et le midi et 2 x 600 mg le soir) et ce durant
quelques jours. Ensuite réduire progressivement cette dose à 1800 mg par jour (3 x 600 mg) jusqu'à une
dose d'entretien de 1200 mg par jour (3 x 400 mg ou 2 x 600 mg).
FORME RETARD :
Prendre deux comprimés en début de soirée.
Enfants
Le BRUFEN ne sera pas administré à des enfants en-dessous de 12 ans, excepté en cas de problème
rhumatismal chez l'enfant (syndrome de Still). On utilise alors une dose journalière voisine de 20 à 40
mg/kg de poids corporel, à prendre en 3 doses par jour.
Suivant l'âge la posologie sera de :
- 2 à 6 ans : maximum 600 mg par jour (3 x 200 mg);
- 7 à 11 ans : maximum 1200 mg par jour (3 x 400 mg);
- 12 à 14 ans : maximum 1800 mg par jour (3 x 600 mg).
MODE et VOIE D’ADMINISTRATION
Le BRUFEN est généralement bien toléré par l'estomac à jeun et est rapidement résorbé. Le patient
prendra donc la première dose, à jeun, dès le réveil, avec un peu de liquide.
La durée d'action du produit étant limitée, les doses suivantes seront réparties tout au long de la journée
et seront prises de préférence avant les repas (environ 1H).
BRUFEN GRANULES 600 MG: mettre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau, remuer et boire
immédiatement.
MESURES EN CAS D'UTILISATION DE TROP FORTES DOSES
Un surdosage peut survenir chez les enfants à partir de 100 mg par kg de poids corporel et chez les
adultes à partir de 7 à 10 g.
En cas de surdosage on peut observer les symptômes suivants :
- nausées, vomissements, douleurs au creux de l'estomac.
- vertiges, somnolence, incoordination et très exceptionnellement coma.
Le traitement est symptomatique. Lavage d'estomac.
Aucun antidote spécifique de l'ibuprofène n'est connu.
EFFETS NON DESIRES
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
- Des réactions d’hypersensibilité à l’ibuprofène sont constatés.
- Pression sanguine trop haute ou trop basse, influence sur le coeur et la rétention d’eau.
maux d'estomac, nausées, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, acidité dans l’estomac,
digestion perturbée, diarrhée, constipation, vomissements, sensation de gonflement, flatulences,
appétit diminué, sang dans les selles ou saignements de l’estomac ou de l’intestin, inflammation du
pancréas et du système gastro-intestinal, nécrose du foie et jaunisse.
- Affections dues à des modifications du sang et anémie.
- Vertiges, mal de tête, nervosité,troubles du sommeil et apathie, confusion, somnolence,convulsion,
méningite sans infection.
- quelques rares cas de réactions cutanées (démangeaison, urticaire) et exceptionnellement d'asthme
chez des personnes allergiques.
- Respiration difficile et exceptionnellement une crise d’asthme peut survenir.
- Erythème, démangeaison, urticaire, chute des cheveux, dermatite exfoliative et sensibilité à la
lumière du jour.
- Bourdonnement d’oreille, perte d’audition, « oeil paresseux » (vision trouble ou diminuée, taches
sombres et/ou changement de perception des couleurs), bouche sèche, yeux secs, nez froid et abcès des
gencives.
- Atteintes rénales telles une soudaine insuffisance de fonctionnement des reins chez des personnes
ayant déjà une fonction des reins diminuée, pertes d’urine accrues, inflammation de la vessie et
présence de sang dans les urines.
Si vous présentez des effets non désirés qui ne sont pas mentionnés dans la notice, veuillez les rapporter
à votre médecin ou à votre pharmacien.
CONSERVATION
Brufen:
à une température inférieure à 30°C dans le conditionnement d’origine.
Brufen 400mg – Brufen Forte 600mg – Brufen Granules 600mg:
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage d’origine.
Brufen Retard 800 mg:
A conserver à une température inférieure à 25°C dans le conditionnement d’origine.
La date de péremption se trouve sur chaque emballage après la mention "EX", et sera toujours le dernier
jour du mois précisé.
DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE
Octobre 2011