Actu Labo n°88:Actu Labo Master

LA LETTRE DES INDUSTRIES DE LA SANTÉ ET DE LA BEAUTÉ
Mercredi 12 septembre 2007 - n°88
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J&J peine à réorganiser son activité OTC
leur a été proposé. Celui-ci prévoit la suppression de
29 postes, soit 18 % de l’effectif total de la nouvelle
unité. Les mesures s’appliqueraient quasi exclusivement aux commerciaux et aux délégués chargés de
promouvoir le portefeuille OTC auprès des pharmaciens.
Selon les syndicats, le plan reviendrait tout simpleAnnoncé au mois de juillet 2006 (cf. AL n° 62) et entré ment à supprimer “près d’un poste sur trois. Ce qui
dans les faits depuis quelques semaines, le rachat n’est pas réaliste, compte tenu de la charge de travail.
de la division OTC de Pfizer par Johnson & John- Un tel projet, inacceptable sur le plan social, est de
son a du mal à faire son chemin sur le marché nature à amoindrir l’efficacité commerciale”. Ces argufrançais. A ce jour, les deux entités, Pfizer OTC d’un ments sont rejetés par la direction de J&J qui estime
côté et Mc Neil de l’autre – ce dernier représente les au contraire “que la mise en place d’un interlocuteur
produits J&J en France –, n’ont touunique chargé de promouvoir l’enjours pas pratiquement fusionné sur le
I L S O N T D I T semble de l’offre en officine sera
terrain. Même si juridiquement,
beaucoup plus efficace”.
“La suppression
comme nous le rappelle un porteLa consultation semblant aujourd’hui
de 29 postes
parole de Pfizer, l’activité est désorau point mort, les délégués du perest
inacceptable”
mais “entièrement” sous la responsasonnel viennent de déposer un préavis
Les syndicats de J&J de grève pour le 15 octobre. “Dans
bilité de J&J.
A l’évidence, les fameuses “synercette attente, nous souhaitons évigies” vantées par l’acquéreur tardent à se mettre en demment faire avancer la discussion” soulignent
place, principalement en raison des réticences des les représentants syndicaux, soucieux d’obtenir une
délégués du personnel à accepter le projet social qui limitation de la casse sociale.
Sur un marché français particulièrement difficile,
la fusion des activités OTC de Pfizer et de J&J oblige
la direction de ce dernier à annoncer la suppression de 18 % de l’effectif. Les syndicats refusent
d’entériner ces mesures qui touchent prioritairement les commerciaux.
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Acambis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Actavis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Adcock Ingram . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Allergan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Amgen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Applera Corp. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Aradigm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Arseus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
AstraZeneca . . . . . . . . . . . . . . . . .5, 7
Aurobindo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Baxter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Bayer Schering . . . . . . . . . . . . . . . .4, 6
BD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
BHL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
BioDelivery Sciences . . . . . . . . . . . . .4
Bioluz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Biomedia Groupe . . . . . . . . . . . . . . . .5
Boehringer-Ingelheim . . . . . . . . . . . . .6
Bringwell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Bristol-Myers Squibb, . . . . . . . . . . . . .2
Britannia Pharmaceuticals . . . . . . . . .2
Caraco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Celera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Citigroup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
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Clinical Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Compugen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
CyDex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Dr. Reddy’s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Dyax Corp. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Elan Corp. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
Elan Software Systems . . . . . . . . . . . .6
Elder Pharma . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Eli Lilly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Entelos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Epidauros Biotechnologie . . . . . . . . . .7
Eurand . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Eurofins . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
ExonHit Therapeutics . . . . . . . . . . . . .3
Flamel Technologies . . . . . . . . . . . .5, 6
Forum Bioscience . . . . . . . . . . . . . . . .2
Genitope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Genus Pharmaceuticals . . . . . . . . . . .2
Glenmark . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Goldman Sachs Group . . . . . . . . . . . .5
GSK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5, 6
HSBC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
ICIG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Iconix Biosciences . . . . . . . . . . . . . . .5
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Ipsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Isochem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Johnson & Johnson . . . . . . . . . . . . . .1
KudCo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
L’Oréal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
LFB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Lupin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Mabgène . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Makiz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
Mc Neil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1
Meda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4, 5
MedImmune . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Merck & Co. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Merck Serono . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Minakem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Mission Pharmacal . . . . . . . . . . . . . . .6
Mylan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
NaturaMed Pharma . . . . . . . . . . . . . .8
NeoMPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
NeutraHealth . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Novartis . . . . . . . . . . . . . . . . . .3, 6, 7
Nufarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Omega Pharma . . . . . . . . . . . . . . .2, 5
Pfizer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1, 6, 7
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Polichimica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
ProCogonia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Proteome Systems . . . . . . . . . . . . . . .6
Ranbaxy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Recordati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Roche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Sandoz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Sanofi-Aventis . . . . . . . . . . . . . . . .2, 7
Schwarz Pharma . . . . . . . . . . . . . . . .3
Sciele Pharma . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Skye Pharma . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
SNPE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Somatuline Depot . . . . . . . . . . . . . . .4
Stada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
Takeda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4, 7
Taro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Technoflex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Tercica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Teva Pharmaceuticals . . . . . . . . .3, 4, 5
UCB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Upsa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
Watson . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Xoma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Zydus Pharmaceuticals . . . . . . . . . . . .5
L’abonné, l’acheteur et l’utilisateur d’une publication ou d’un article sur support papier ou numérique, n’acquièrent qu’un droit d’usage (lecture par une ou plusieurs personnes, archivage à usage personnel et privé). Aucun droit de reproduction, sous quelque forme que ce soit (photocopie, scanner, copie numérique), n’est inclus dans l’acquisition de la publication ou de l’article, si ce n’est celui d’une copie unique destinée à un usage strictement personnel. Toute autre utilisation est donc soumise à accord préalable de l’éditeur. Toute utilisation non autorisée constitue une contrefaçon, délit pénalement sanctionné (jusqu’à 2 ans d’emprisonnement et 1 million d’euros d’amende).
ACTULABO
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Mercredi 12 septembre 2007
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n°88
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La crise est un symptôme des difficultés que connaît
le marché français : en dépit d’une amélioration constatée en 2006 – selon l’Association française de
l’industrie pharmaceutique pour une automédication
responsable (Afipa), les ventes ont enfin progressé
de 8 % (cf. AL n°75) –, l’Hexagone fait figure de parent
pauvre de l’OTC. La dépense moyenne ne s’élève qu’à
27 € par habitant contre 60 en Allemagne ou 40
au Royaume-Uni. Au total, le marché français de
l’OTC s’est élevé en 2006 à 6 Mds€ (32 % de ce montant en automédication stricto sensu, 68 % en
achat avec prescription).
Selon les responsables de J&J, ce “contexte particulièrement difficile contraint notre croissance qui
ne peut être fondée que sur des gains de parts de marché et une forte productivité commerciale”.
D’ailleurs, aux termes du projet de rapprochement
qui nécessitera également une “harmonisation”
des portefeuilles, l’activité sera segmentée autour
de seulement cinq axes thérapeutiques : le buccodentaire (Hextril), le sevrage tabagique (Nicorette), les voies respiratoires (Actifed), les voies digestives (Imodium) et l’ophtalmologie avec les collyres
vendus sous le nom de marque Dacryo. L’ensemble devrait représenter un CA d’environ 133 M€,
ce qui reste plutôt modeste, notent les observateurs de ce marché.
En effet, si l’absorption de l’OTC de Pfizer par J&J
propulse cette nouvelle entité au premier rang mondial, le classement français se révèle plus mesuré. Les
ex-activités de Pfizer OTC se situaient en effet récemment à la 4 e place, celles de J&J à la 12 e, sur un
marché dominé par Sanofi-Aventis avec le Doliprane,
qui reste le médicament français le plus vendu, ou
Bristol-Myers Squibb, avec Upsa.
Jean-Christophe Savattier
◆
En Bref
Stratégie
■ Pharma. Europe
■ Pharma. Europe
Les ventes du laboratoire irlandais Elan
Corp. ont progressé de
35 %, à 364 M$, au 1er
semestre 2007, mais les
pertes nettes ont crû de
89 %, à 234,1 M$, sur la
même période. Shane
Cooke, le vice-président
en charge des finances,
espère néanmoins contenir l’Ebitda 2007 à un
résultat négatif de
50 M$.
Stada acquiert
le britannique
Forum Bioscience
■ Pharma. Europe
Le belge Omega Pharma
a enregistré une progression de 13 % de son CA
au premier semestre
2007 (567,8 M€, contre
503,7 M€ sur les six premiers mois de 2006),
avec un Ebitda en
hausse de 26 %, à 92M€.
Les ventes en France
(98,4 M€) progressent de
12 %.
2
Après avoir pris le contrôle il y a
quelques semaines du russe Makiz (cf.
AL n°86-87), l’allemand Stada vient de
jeter son dévolu sur le britannique
Forum Bioscience pour lequel il a versé
37,7 M£, soit approximativement 59M€,
aux deux cédants, le japonais Ajinomoto et le co-fondateur du laboratoire
de Redhill (comté de Surrey), Peter
Duckworth.
Forum Bioscience, qui emploie 125
collaborateurs, a bouclé l’exercice clos
au 31 mars 2007 sur un CA de 55,6 M£
(environ 87 M€), en léger retrait (- 3%)
par rapport au précédent, assorti d’un
résultat net de 3 M£ (4,7 M€). Le laboratoire anglais compte deux branches d’activité, dont la plus petite, Britannia Pharmaceuticals (35 % de la
facturation du groupe), est aussi celle
qui génère tous les profits du groupe.
Elle est spécialisée dans la vente de
médicaments génériques et de médicaments de marque dont les molécuACTULABO
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Mercredi 12 septembre 2007
les sont tombées dans le domaine
public, ainsi que d’APO-go, l’amomorphine hydrochloride utilisée dans
le traitement de la maladie de Parkinson. A ce titre, cette branche complète parfaitement le portefeuille de
Genus Pharmaceuticals, la filiale britannique de Stada (43 M € de ventes). Pro-forma, le CA de Stada au
Royaume-Uni avoisinera désormais les
75 M€.
Forum Products, l’autre activité de
Forum Bioscience, commercialise
des compléments alimentaires pour
l’humain et l’animal et ne se situe
pas dans le cœur de métier de Stada.
Cette branche, qui représente 65 % de
la facturation du groupe mais ne génère
aucun profit, devrait être cantonnée
dans une structure ad hoc dont on imagine qu’elle pourrait être cédée ultérieurement par le laboratoire allemand.
Stada, qui a connu une progression de
27 % de ses ventes au premier semestre (737,4 M€ contre 580 M€ sur les six
premiers mois de 2006), poursuit donc
une politique active de croissance
externe dans le domaine des génériques
(75 % de l’activité) et des médicaments
de marque (19 % de l’activité).
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n°88
■ Pharma. Europe
Schwarz Pharma perd
du terrain en Allemagne
et aux USA
Le rachat par le belge UCB du laboratoire allemand Schwarz Pharma ne
se traduit pas par une envolée des
résultats de ce dernier. Bien au
contraire, le laboratoire de Monheim
affiche au premier semestre 2007 un
CA en baisse de 5,7 %, à 455,8 M €,
et un résultat opérationnel en chute
libre (- 33,4 % à 52,2 M€).
Le marasme du moment est à attribuer
autant au marché américain (plus de
40 % de l’activité du laboratoire), où
les ventes ont décliné de 8,3 % – à
192,2 M€ – notamment en raison de
la concurrence sévère sur le marché
des génériques dont souffre la filiale
locale KudCo, qu’au marché allemand
(- 20 % à 87,2 M€), cette fois à cause
de l’arrêt de la commercialisation en
février de l’antiulcéreux Rifun (pantoprazole) dont la licence n’a pas été
renouvelée. En dépit de ventes encourageantes (6,3 M€ sur trois mois), le
lancement en mars du Neupro en patch
transdermique pour le traitement de la
maladie de Parkinson n’a pas permis
de prendre le relais.
Ailleurs en Europe, spécialement en
France, au Royaume-Uni et en Pologne, les ventes sont en croissance de
6,3 % pour atteindre un niveau de
156,2 M€, grâce notamment au patch
Neupro.
■ Chimie pharmaceutique
Minakem candidat
à la reprise d’Isochem
Il se confirme qu’Isochem pourrait être
cédé prochainement par la SNPE.
Deux candidats semblent les mieux placés pour racheter le chimiste français, le fonds allemand International
Chemical Investors Group (ICIG) et
le français Minakem, ce dernier étant
toutefois essentiellement intéressé par
les activités de production de principes actifs pharmaceutiques, notamment
ACTULABO
par les installations GMP de bioproduction de peptides d’une filiale d’Isochem, la société NeoMPS (9 M€ de CA
en 2006 et deux unités à Strasbourg,
sur le point d’être agrandie, et à San
Diego, en Californie). Isochem emploie
910 salariés sur ses cinq sites industriels, Gennevilliers et Vert-le-Petit
en région parisienne, Pithiviers (45),
Toulouse (31) et Pont-de-Claix (38),
ainsi que dans ses filiales américaine
et hongroise.
Minakem, créé à partir de la reprise
d’une usine de l’australien Nufarm à
Beuvry-la-Forêt (59), emploie 260 personnes pour 38 M€ de CA. L’entreprise
vient de lancer les travaux d’une nouvelle unité de R&D de 600 m2 (1,5 M€
d’investissement) sur son site de Beuvry (180 salariés), spécialisé dans la
production de principes actifs pharmaceutiques et d’intermédiaires de
synthèse.
■ Façonnage
Technoflex étoffe
son offre avec le rachat
de Bioluz
Comme nous l’évoquions en avant-première dans de précédentes éditions (cf.
AL n°83, réitéré dans AL n°85), le
façonnier Technoflex, dirigé à Bidart
(64) par Jacques Chappaz, vient de
racheter pour 6 M€ un autre sous-traitant basque, le laboratoire Bioluz (8M€
de CA, 55 salariés) qui remplit à façon
dans son unité de St-Jean-de-Luz (64)
des poches destinées à la transfusion
sanguine.
Cette acquisition permet à Technoflex
(26,5 M€ de CA, 250 salariés) de se
positionner auprès de ses clients
comme un véritable opérateur full services en s’appuyant sur son savoir-faire
de base : la fabrication de connecteurs
et de poches plastiques à usage unique
pour la pharmacie et les hôpitaux.
Initialement positionné sur la fabrication de poches, de flacons plastiques
et verres pour des applications thérapeutiques de type dialyse ou transfusion, Technoflex s’est orienté pro●
Mercredi 12 septembre 2007
●
n°88
En Bref
■ Génériques
Merck Sharp & Dome
(MSD), filiale européenne de Merck & Co.,
a autorisé le génériqueur
sud-afr icain Adcock
Ingram à dupliquer son
traitement anti-HIV,
l’efavirenz, en l’exemptant de royalties. Cet
accord revêt une importance stratégique pour
Adcock qui souhaite
développer son portefeuille dans le domaine
du sida.
■ Génériques
Un tribunal du New Jersey vient de débouter
le recours déposé par
Novartis contre Teva
Pharmaceuticals et
portant sur la validité
d’un générique du Famvir, un produit indiqué
dans le traitement de
l’herpès génital (200 M$
d e ch i f f r e d ’ a f fa i r e s
annuel). Novartis estimait que ce produit était
protégé au moins jusqu’en 2010.
■ Biotechs
ExonHit Therapeutics
estime avoir franchi une
étape décisive dans le
programme mené avec
l’américain Allergan
pour la mise au point
d’une nouvelle entité
chimique (EHT/AGN
001) dotée d'un mécanisme d'action original
dans le traitement de
maladies neurodégénératives, de la douleur
et d’affections dans le
domaine de l’ophtalmologie.
3
En Bref
■ Biotechs
La biotech Dyax Corp.
s’allie avec Bayer Schering dans un programme
de découverte d’anticorps
thérapeutiques qui portera sur deux cibles
sélectionnées par le laboratoire allemand. Le deal
donnera lieu au versement de royalties et de
commissions sur les ventes futures.
■ Biotechs
Les biopharms US Aradigm et CyDex annoncent un programme de
développement sur deux
ans de produits combinés contenant des corticostéroïdes, des anticholinergiques et des
beta-2 agonistes pour le
traitement de l’asthme et
des pathologies pulmonaires obstructives.
■ Biotechs
La biotech israélienne
ProCogonia vient d’achever une étude préliminaire pour le compte
de Teva Pharma dans la
perspective du développement d’un produit utilisant une plate-forme
propriétaire de développement (glycoanalyse) de
ProCognia.
■ Drug Discovery
L’américain Eli Lilly et
Takeda Pharmaceutical
viennent de s’allier dans
le co-développement
d’un agent prometteur
(ruboxistaurin mesylate)
au Japon, potentiellement indiqué dans des
neuropathies et des
atteintes ophtalmiques
liées au diabète.
4
gressivement vers les poches dédiées
aux médicaments administrés par voie
injectable en perfusion.
■ Bioproduction
Le LFB met la main
sur Mabgène
Le Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies (LFB)
détiendra 51 % des droits de vote (et
41 % du capital) du laboratoire Mabgène, d’Alès (30), via une nouvelle
société détenue par sa filiale LFB Biotechnologies, créée l’an passé. A terme,
LFB devrait détenir l’intégralité du
capital de la société ainsi constituée.
LFB (1 300 collaborateurs pour 268M€
de CA) se dote ainsi d’installations
de production d’anticorps monoclonaux qui vont lui permettre d’accroître ses capacités sans passer par la
construction d’un nouveau site et ses
délais d’homologation.
Mabgène, créé il y a dix ans par Patrick
Henno, s’appuie sur une unité pilote
et un centre de production GMP pour
des lots de 1 à 50 g de molécules purifiées ; la société gardoise emploie 22
collaborateurs.
■ Pharma. Monde
Ipsen obtient le feu vert
aux US pour la
Somatuline Depot
Le laboratoire français Ipsen vient
de marquer un point sur le marché US.
La FDA a, en effet, autorisé l’AMM
pour les Etats-Unis de la Somatuline
Depot, un traitement à long terme des
patients souffrant d’acromégalie et
ne pouvant être soignés par radiothérapie ou chirurgie.
Rappelons que l’acromégalie est une
augmentation de la sécrétion d’hormones de croissance produisant
notamment des anomalies anatomiques (gigantisme et déformation des
membres et de la tête). Le médicament
sera disponible sous forme de seringue
préremplie.
Les droits de ce produit pour les EtatsACTULABO
●
Mercredi 12 septembre 2007
Unis et le Canada ont été confiés au
laboratoire Tercica moyennant une
prise de participation de 25 % à son
capital. Tercica prévoit de commercialiser la Somatuline Depot dès le 4e
trimestre 2007.
■ Diagnostic
Celera acquiert BHL
pour 195 M$
Le laboratoire US Celera, une division
d’Applera Corp., vient d’annoncer l’acquisition du laboratoire BerkeleyLab
(BHL) dans le cadre d’une transaction
en cash estimée à 195 M$. Ce dernier est spécialisé dans les traitements
cardiovasculaires et exploite un portefeuille de tests et de services certifiés
CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) plutôt positionnés
sur le marché de la prévention de la
récidive (prévention secondaire).
BHL, qui est profitable depuis 2004 et
connaît une croissance à deux chiffres,
devrait réaliser en 2007 un CA supérieur à 85 M$. Le marché US de la prévention secondaire s’élève à environ
7,8 Mds$ et connaît une croissance
annuelle d’environ 10 %.
Celera fonde son activité sur une plateforme génomique propriétaire de développement de marqueurs pour le diagnostic.
■ Licence
BioDelivery Sciences
gratifié par le suédois
Meda
Le laboratoire de spécialités US BioDelivery Sciences International a signé
un contrat avec le suédois Meda qui
va donner lieu au versement de 60 M$
de royalties. Le contrat porte sur la cession et l’exploitation des droits du
Bema Fentanyl, un traitement contre
les douleurs sévères des cancers qui
exploite la technologie d’administration BEMA développée par BDS. Cette
dernière est fondée sur la dissolution
par voie orale de mini-disques de polymères.
●
n°88
BioDelivery Sciences International
recevra une première enveloppe de
30 M$, le solde à l’issue de la procédure d’AMM engagée pour le marché US. Ce traitement devrait être
lancé l’an prochain aux Etats-Unis et
générer un CA annuel de 200 M$.
Le marché est estimé à plus de 700 M$
sur 2006.
tants opérateurs pharmaceutiques
locaux. Le montant de la transaction
en cash s’est élevé à 5 M$.
Biomedia, spécialisé dans les formes
orales, constitue la seconde opération de croissance externe en moins de
45 jours d’Elder Pharmaceuticals après
la prise de participation de 20 % du
capital du londonien NeutraHealth.
■ Génériques
■ Pharma. Monde
La FDA autorise
les génériques du Coreg
AstraZeneca emprunte
pour financer le rachat
de MedImmune
La FDA vient d’autoriser la commercialisation des premières versions génériques du Coreg (carvedilol), un médicament vedette de GSK indiqué dans
le traitement de l’hypertension et des
dysfonctionnements ventriculaires. Les
produits vont être autorisés dans quatre présentations : 3,1 mg, 6,2 mg,
12,5 mg et 25 mg. Ces AMM concernent des médicaments produits par
Actavis, Aurobindo, Caraco, Dr. Reddy’s, Glenmark, Lupin, Mylan, Ranbaxy, Sandoz, Taro, Teva, Watson et
Zydus Pharmaceuticals. Le Coreg
représente un CA de 1,1 Md$.
Rappelons que GSK a anticipé la perte
des brevets sur le Coreg en développant une version à libération contrôlée (Coreg-CR) exploitant la technologie micropump de la biotech française Flamel Technologies. Cette dernière vient d’ailleurs de débuter la production sur son usine de Pessac (voir
notre rubrique Sites industriels).
■ Pharma. Europe
L’indien Elder Pharma
s’installe en Bulgarie
Les laboratoires indiens continuent
leurs emplettes dans les pays occidentaux. Elder Pharmaceuticals, qui
avait annoncé à la fin de l’an passé ses
ambitions sur le marché européen
(cf. AL n°70), vient d’annoncer qu’il
venait d’acquérir 51 % de Biomedia
Groupe, un laboratoire bulgare affichant un CA modeste de 12 M€ mais
qui compte parmi les dix plus imporACTULABO
Le groupe anglo-suédois AstraZeneca
vient d’annoncer qu’il allait émettre
environ 6,8 Md$ d’obligations, destinées à financer l’acquisition de la
biotech US MedImmune. L’émission
devrait permettre de rembourser une
partie “significative” de la dette constituée par le laboratoire à l’occasion de
ce rachat qui a représenté une dépense
de 15,2 Mds$.
L’opération va être pilotée par Citigroup, la Deutsche Bank, Goldman
Sachs Group, HSBC et JP Morgan
Chase. Rappelons qu’AstraZeneca a
réduit ses prévisions de résultat net sur
l’année et s’est engagé dans un programme de réduction de 7 600 postes.
■ Pharma. Europe
Arseus, filiale d’Omega
Pharma, envisage un IPO
Après l’acquisition pour 7 M€ de l’italien Polichimica (58 salariés et 10M€
de CA) au mois de juin, Arseus, filiale
du belge Omega Pharma, visait un IPO
pour la fin de l’année. Mais la conjoncture boursière tourmentée pourrait l’inciter à repousser l’opération, initialement prévue pour 2008. Le but est à
la fois d’augmenter le capital pour
financer des acquisitions et de réduire
la participation d’Omega Pharma.
Arseus (appareils médicaux, matériels
divers pour la santé, soins à domicile) a réalisé 277 M€ de CA en 2006
et vise 300 M€ cette année.
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Mercredi 12 septembre 2007
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n°88
En Bref
■ Drug Discovery
Teva Pharmaceutical vient
de s’allier avec Compugen
d a n s u n p r o g ra m m e
de développement d’un
médicament (CGEN-54)
indiqué dans le traitement
de diverses maladies
inflammatoires et notamment de scléroses multiples. Ce produit a été élaboré in silico par
Compugen.
■ Drug Discovery
L’américain Entelos, qui
a développé des modèles prédictifs in silico
dédiés au drug discovery,
s’apprête à acquérir Iconix Biosciences. Basé à
Mountain View (Calif.),
ce dernier est spécialisé
dans le développement de
modèles prédictifs en toxicologie.
■ Licence
L’italien Recordati a
annoncé cet été un accord
avec le suédois Meda
pour la commercialisation
sur le marché espagnol
d’un nouvel anti-hypertenseur associant un inhibiteur calcique, la lercanidipine, à un inhibiteur
de l’ECA, l’énalapril.
Meda le commercialise
déjà en Allemagne et en
Scandinavie.
■ Licence
L’italien Eurand vient
d’obtenir 1,5 M€ de royalties suite au succès d’un
essai de bio-équivalence
d’un composant utilisant
une technologie de dissolution qui ne laisse pas
d’amertume. L’ensemble
du programme pourrait
générer 35 M€ de royalties. Le produit final sera
fabriqué par Eurand.
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En Bref
Sites industriels
■ Licence
■ Sites industriels
Bayer HealthCare, la
division santé du groupe Bayer, vient d’acquérir les droits marketing du traitement de
l’ostéoporose Citracal
(calcium citrate) auprès
du laboratoire US
Mission Pharmacal.
Le montant de la transaction n’a pas été révélé.
L’extension du site
Flamel de Pessac
à l’étude
■ Licence
Le fournisseur d’anticorps thérapeutiques
Xoma vient de céder à
Pfizer les droits non
exclusifs d’une technologie d’expression cellulaire exploitée dans les
process de développement d’anticorps. Le deal
prévoit le versement d’un
montant initial de
30 M$.
■ Licence
La biotech australienne
Proteome Systems vient
de céder les droits de
développement, de
manufacturing et de
commercialisation
d’un test rapide de la
tuberculose au sous-traitant US BD.
■ Autorisations EU
L’allemand BoehringerIngelheim, en collaboration avec les autorités
de santé allemandes,
vient de décider de
retirer de tous les marchés où il est commercialisé son traitement
contre la toux Silomat,
en raison d’une suspicion de risque sur le
rythme cardiaque.
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La direction de lFlamel Technologies
nous confirme qu’un projet d’extension
de son usine de Pessac (33) fait l’objet d’une étude financée par GSK, le
principal partenaire du laboratoire
français, à hauteur de 3 M$.
Rien n’a “encore été arrêté” mais l’agrandissement serait susceptible d’accueillir une ou deux nouvelles lignes
de transformation du principe actif du
Coreg, le traitement à libération contrôlée de GSK indiqué dans le traitement
de l’hypertension et des dysfonctions
cardiaques post-infarctus. D’ores et
déjà, l’usine (environ 6 000 m2, près de
200 salariés) produit sur deux lignes
exploitées 24 h/24 h ce médicament
commercialisé aux Etats-Unis depuis
mars 2007 qui utilise la technologie de
micro-billes développée par Flamel
Technologies.
Sur le premier semestre 2007, la facturation liée à ce contrat de manufacturing s’est élevée à environ 17 M€
auxquels se sont ajoutés les 1,5 M€ des
premières royalties. Le CA global sur
les six premiers mois de l’exercice 2007
s’est élevé à 17M$ à comparer avec les
23 M$ réalisés sur la totalité de 2006.
Selon un porte-parole de l’entreprise,
Flamel Technologies “n’a pas l’intention d’abandonner sa vocation originelle qui est de conduire des produits en développement jusqu’aux
phases I et II (cf. notre rubrique Clinique & Pré-clinique). Le projet Coreg
correspond à une demande spécifique
de GSK qui a financé la plus grande
partie de l’équipement de fabrication
de Pessac”.
■ Chimie pharmaceutique
Novartis investit 300 MFS
à Schweizerhalle
Le groupe Novartis va engager un
important investissement au profit
de son usine suisse de Schweizerhalle.
Le projet, qui représente un montant
de 300 MFS vise à renforcer les capacités de production des principes actifs
des anti-hypertenseurs Diovan, Exforge
et Tekturna, et s’accompagne de la
création de 80 emplois. “Ce programme
est la conséquence de la forte progression des ventes du Diovan – qui a
représenté un CA de 5 Mds de FS en
2006 – mais la majeure partie des
investissements va surtout être affectée à la construction d’une nouvelle
unité de production pour le Tekturna.
Elle devrait être mise en service en
2008” indique un porte-parole du
groupe.
L’usine s’est, par ailleurs, dotée en juillet
d’une nouvelle unité de fabrication chimique de petits volumes d’API à haute
activité, dont le Femara, un traitement
indiqué dans le cancer du sein. Cet
investissement a bénéficié d’une enveloppe de 75 MFS et a représenté la
création d’une centaine d’emplois.
Process
■ Gestion de production
Elan Software Systems
vise les biotechs
L’éditeur toulousain de logiciels Elan
Software Systems (60 collaborateurs,
dont 10 aux Etats-Unis dans le New
Jersey), spécialisé dans le développeACTULABO
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Mercredi 12 septembre 2007
ment de logiciels de gestion de production pour l’industrie pharmaceutique et la chimie (environ 90 % de
la fabrication), prend position sur le
marché des biotechs.
Il vient ainsi de remporter un contrat
auprès de la biotech US Genitope.
“Nous allons fournir à ce laboratoire
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n°88
un logiciel de gestion de production de
lots qui lui permettra d’assurer la
traçabilité des produits de la réception
des matières jusqu’à la libération”
explique la directrice marketing.
Genitope exploitera cette application
dans le cadre d’un programme de fabrication de lots cliniques d’un vaccin thé-
rapeutique individualisé – un lot par
patient – indiqué dans le traitement
des lymphomes.
Elan Software compte notamment
parmi ses références biotechs l’université Mass Bio (Mass.) et la division biotech de Baxter.
Clinique & Pré-clinique
■ Biomarqueurs
Clinical Data acquiert
l’allemand Epidauros
Biotechnologie
L’américain Clinical Data a pris le
contrôle d’Epidauros Biotechnologie
AG, basé à Bernried (D) pour 8,75 M€.
Epidauros apporte à Clinical Data
un portefeuille de biomarqueurs génétiques exclusifs. Dans les actifs cédés
figure un portefeuille de propriété intellectuelle significatif qui comprend des
biomarqueurs génétiques tels que le
MDR1(1), l'OCT1(2), le MRP1(3) et
des gènes qui métabolisent le cytochrome P450, comme le CYP2B6(4)
et le CYP2D6(5).
Le MRD1 code la glycoprotéine P, une
protéine clé impliquée dans le transport
des médicaments et connue pour
moduler l'utilisation des médicaments.
Les gènes CYP2B6, OCT1 et MRP1
sont impliqués dans l'absorption, la distribution et le métabolisme de nombreux médicaments qui couvrent différentes catégories et indications thérapeutiques et sont susceptibles de
jouer un rôle dans le profil de réponse
et de sécurité de ces médicaments.
■ Anticorps
Merck Serono “reconsidère”
le développement
du matuzumab
Le suisse Merck Serono, désormais
division de l’allemand Merck KGaA,
vient d’annoncer que les essais cliniques de phase II du matuzumab,
un anticorps monoclonal indiqué – en
ACTULABO
combinaison avec l’irinotecan – dans
le traitement des cancers colorectaux
métastasiques, n’avaient pas, pour le
moment, produit de résultats probants.
Sans arrêter définitivement la phase
d’étude, la direction note qu’elle doit
reconsidérer le développement de ce
produit qui fait l’objet d’un accord avec
le japonais Takeda.
Les deux laboratoires vont d’ailleurs
continuer à évaluer ce traitement dans
d’autres indications, notamment dans
le traitement des tumeurs non à petites cellules.
Rappelons qu’environ 370 000 patients
développent chaque année un cancer colorectal, représentant près de
13 % des cas de tumeurs et 200 000
décès. Le taux de survie à cinq ans
de ces patients ne dépasse pas les 5 %.
■ Essais cliniques
AstraZeneca ouvre
une unité clinique
en Chine
AstraZeneca a ouvert sa première unité
de recherche clinique en Chine en collaboration avec un hôpital dépendant de l’université de Pékin. Cette
unité CPU (clinical pharmacology
unit) sera destinée à conduire des
essais cliniques de phase I.
AstraZeneca, dont les ventes en Chine
ont augmenté de 27 % durant le premier semestre 2007, avait annoncé l’an
passé la création d’un vaste centre
de R&D à Shanghaï, notamment pour
la recherche contre le cancer, la principale cause de mortalité en Chine.
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Mercredi 12 septembre 2007
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n°88
En Bref
■ Autorisations UE
L’Union européenne
vient d’accorder une
AMM du Rasilez de
Novartis, un traitement
indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle, déjà commercialisé aux Etats-Unis
sous le nom de marque
Tekturna.
■ Autorisations UE
Le britannique Skye
Pharma et l’américain
Sciele Pharma ont
annoncé que la FDA
avait autorisé, par une
sNDA, la nouvelle formulation du Sular
(nisoldipine), un traitement de l’hypertension
artérielle utilisant la
technologie propriétaire
Geomatrix de Skye.
■ Clinique
Sanofi-Aventis vient
d’annoncer que les résultats à un an des études
cliniques ExTRACTTIMI 25 et Steeple
confirmaient un net
bénéfice clinique du
Lovenox comparé à l’héparine non fractionnée
chez les patients présentant un infarctus aigu du
myocarde.
■ Clinique
Pfizer vient d’engager une
importante étude clinique de phase III visant
à évaluer l’efficacité et la
sûreté de la sunitib malate en association avec
l’erlonitib dans le traitement du cancer du
poumon non à petites
cellules en phase avancée.
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En Bref
■ Juridique
Un tribunal fédéral US
vient de donner raison à
Amgen, qui accusait le
suisse Roche d’avoir violé
l’un de ses brevets lors du
développement du Mircera, un traitement contre
l’anémie. Ce traitement,
autorisé en Europe, est
dans l’attente d’une décision aux Etats-Unis.
OTC & Compléments alimentaires
■ Nutraceutique
Le suédois Bringwell
rachète NaturaMed
Pharma
Le groupe suédois de produits de santé
Bringwell AB annonce l’acquisition du
fournisseur de compléments alimentaires norvégien NaturaMed Pharma
dans le cadre d’une transaction estimée à 120 millions de couronnes suédoises (13,5 M€), un premier paiement
assorti d’une prime de 140 millions
de couronnes conditionnée à la réalisation d’objectifs commerciaux. NaturaMed, installé principalement à Drammen (Nor.), commercialise sur le web
et en direct un portefeuille de compléments dans la plupart des pays nordiques.
Le laboratoire emploie une quarantaine de collaborateurs et a réalisé
en 2006 un CA de 202 millions de couronnes suédoises (22,75 M€).
■ Vaccins
La FDA vient d’autoriser
le vaccin ACAM2000
développé par le laboratoire Acambis et indiqué dans le traitement de
la variole (smallpox). Ce
vaccin à fort potentiel
immunologique est particulièrement destiné aux
patients à risque.
■ Cosmétiques
Lors de l’annonce de
résultats records enregistrés par le groupe
L’Oréal, le CEO Jean-Paul
Aegon indique être engagé dans un process de
nouvelles acquisitions
“imminentes”.
Marchés
■ Contrôle & analyse
Eurofins acquiert un
laboratoire départemental
d’analyse
C’est une première ! La filiale environnement du laboratoire nantais
Eurofins, qui a engagé une vigoureuse politique de croissance externe,
devrait acquérir prochainement le laboratoire d’analyse d’une collectivité
locale. Il s’agit du laboratoire départemental du Loiret (16 salariés, 1 M€
de CA) géré jusqu’alors par le Conseil
général et spécialisé dans l’analyse
hydrologique (contrôle de la qualité
des eaux de baignade et des piscines,
contrôle des producteurs d’eau) notamment pour le compte de la DASS.
Cette restriction de l’activité au seul secteur de l’eau avait conduit le laboratoire
à afficher d’importantes pertes qui
contraignaient le Département à verser une subvention d’équilibre de
300 000 €. Le projet de reprise s’inscrit dans le cadre d’une délégation de
service public (DSP) et d’un contrat
d’affermage qui seront approuvés par
la collectivité à la fin du mois de septembre.
Le plan de reprise et de développement
d’Eurofins prévoit le versement d’une
redevance d’usage et le maintien des
conditions salariales pendant trois ans.
A retourner aux Editions d’Asklépios - BP 92031 - 37020 Tours Cedex 1
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Mercredi 12 septembre 2007
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