La sauge : un traitement sûr et efficace lors de

Résumé d’étude, juin 2011
La sauge : un traitement sûr et efficace lors de bouffées de
chaleur durant la ménopause1
Objectif de l’étude : La sauge (Salvia officinalis) est
traditionnellement utilisée pour traiter l’hyperhidrose,
les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes durant
la ménopause. Le symptôme le plus fréquent sont
les bouffées de chaleur, qui touchent typiquement
jusqu’à 88 % de femmes durant la ménopause2 et
ont un impact négatif considérable sur leur qualité de
vie3. Aucune étude clinique justifiant l’utilisation de la
sauge durant la ménopause n’a été publiée auparavant. Cet essai avait pour but d’évaluer la tolérance
et l’efficacité d’une préparation de sauge fraîche dans
le traitement des bouffées de chaleur et d’autres
désagréments ménopausiques.
Auteurs : Dr Silvia Bommer, A.Vogel Bioforce SA,
Roggwil, Suisse ; Peter Klein, d.s.h. statistical services
GmbH, Rohrbach, Allemagne ; Dr. Andy Suter, A.Vogel
Bioforce SA, Roggwil, Suisse.
Extrait de plante utilisé : La préparation d’étude consistait en des comprimés préparés à partir de feuilles
de sauge fraîches (car les extraits frais sont considérés
comme plus efficaces4), chaque comprimé contenant
280 mg d’un extrait condensé holistique de sauge,
soit l’équivalent de 3400 mg de teinture de feuilles de
sauge fraîches issues de culture biologique, fabriquée
et contrôlée par Bioforce SA (Roggwil, Suisse).
Plan d’étude : Des patientes en climatère, entrées
en ménopause depuis au moins 12 mois et subissant
au moins 5 bouffées de chaleur par jour, ont été recrutées dans huit cabinets généralistes en Suisse qui
participent à cette étude ouverte. La prise concomitante d’autres médicaments agissant sur les troubles climatériques n’était pas autorisée. Pendant 56
jours consécutifs (8 semaines), les patientes devaient
prendre chaque jour un comprimé avant les bouffées
de chaleur les plus fortes.
- Tenue d’un journal : Les patientes tenaient un journal où elles relevaient quotidiennement le nombre et
l’intensité des bouffées de chaleur. A chaque bouffée
de chaleur était attribuée une intensité – légère, modérée, sévère ou très sévère – selon la classification
par intensité de Sloan5.
- Evaluation médicale des plaintes cliniques :
La Menopause Rating Scale (MRS) est une échelle
standardisée et officiellement validée de mesure de
la sévérité de 11 symptômes climatériques et des
sous-échelles qui s’y rapportent. Les changements de
scores du MRS pendant le traitement ont été évalués
par le médecin traitant à la visite 1 (jour -7, c.-à-d.
précédant le début du traitement) et à la visite 3 (jour
56).
- Examen médical : Les paramètres de sécurité considérés étaient la fréquence des effets indésirables,
l’évaluation globale de la tolérance par le médecin et le patient, la tension artérielle et les valeurs
d‘analyses sanguines.
Résultats de l’étude
Participants : La moyenne d’âge des patientes était
de 56.4±4.7 ans. Toutes les patientes traitées – 69
femmes en tout – ont été évaluées par analyse ITT.
Efficacité – bouffées de chaleur :
Bouffées de chaleur évaluées par intensité
Le score total du nombre moyen de bouffées de chaleur évaluées par intensité (TSIRHF) a enregistré une
baisse significative de 50% et 64% en 4 et 8 semaines,
respectivement.
1
Bommer S, Klein P, Suter A. First time proof of sage‘s tolerability and efficacy in menopausal women with hot flushes. Adv Ther. 2011 Jun;28(6):490-500.
doi: 10.1007/s12325-011-0027-z. Epub 2011 May 16.
2 Freeman EW, Sherif K. Prevalence of hot flushes and night sweats around the world: a systematic review. Climacteric. 2007;10:197-214.
3 Ohayon MM. Severe hot flashes are associated with chronic insomnia. Arch Intern Med. 2006;166:1262-1268.
4 eNotes.com web site. Encyclopedia of Food & Culture: Herbs and Spices. Available at: http:// www.enotes.com/food-encyclopedia/herbs-spices. Accessed April 28, 2011.
5 Sloan JA, Loprinzi CL, Novotny PJ, et al. Methodologic lessons learned from hot flash studies. J Clin Oncol. 2001;19:4280-4290.
Note: The standardised Sage fresh plant extract investigated corresponds to the product Menosan® resp. Menoforce® (A.Vogel Bioforce AG, Roggwil, Switzerland) regarding
use of raw materials, manufacture and composition.
Variation du score total du nombre moyen de bouffées de chaleur évaluées par
intensité (TSIRHF) enregistré de la semaine 0 à la semaine 8
Figure 1
Le score total du nombre
18
16.9
moyen de bouffées de
16
14
intensité (TSIRHF) a enre12
12
gistré une baisse significative de 50% et 64% en
11.3
10
4 et 8 semaines, respec-
8.6
8.3
8
tivement.
6.4
7
6
6
4
TSIRHF
2
0
chaleur évaluées par
– 64% ***
– 50% ***
14.6
Sem.
Sem.
Sem.
Sem.
Sem.
Sem.
Sem.
Sem.
Sem.
0
1
2
3
4
5
6
7
8
Sécurité : Au total, 10 effets indésirables, dont
seulement deux (douleur abdominale légère et
diarrhée légère) étaient en relation avec le médicament d’étude, ont été observés chez six patientes. La tolérance a été jugée très bonne ou
bonne par 90% des médecins et des patientes.
L’évaluation des paramètres de laboratoire a
montré un haut degré de sécurité du médicament
Groupes d’intensité
Le nombre moyen de bouffées de chaleur légères et n’a pas révélé de changement significatif.
a diminué de 46% de la semaine 0 à la semaine
8 (p>0.05). La diminution était de 62% pour les Conclusion : Les données confirment l’utilité trabouffées de chaleur modérées (p=0.0001), de ditionnellement attribuée à la sauge dans le trai79% pour les bouffées de chaleur sévères et de tement des troubles du climatère en général et
des bouffées de chaleur en particulier. Ceci est la
100% pour les bouffées très sévères (p<0.05).
première étude clinique publiée montrant qu’une
Efficacité – échelle MRS : Les résultats ont mon- préparation de sauge en monothérapie soulage
tré une diminution statistiquement significative efficacement les bouffées de chaleur et les sympdu score MRS global moyen (-43%) et de tous les tômes associés à la ménopause. La sauge offre
scores qui lui sont subordonnés: sous-échelle so- une option précieuse aux patientes et aux mémato-végétative (-43%), sous-échelle psycholo- decins qui recherchent une voie alternative pour
gique (-47%) et sous-échelle uro-génitale (-20%). le traitement des bouffées de chaleur dans la
Une baisse significative a été observée pour tous ménopause et autres troubles du climatère.
les symptômes de la MRS à l’exception des symptômes «problèmes sexuels», «problèmes vésicaux» et «sécheresse vaginale». La baisse la plus
prononcée a été observée pour les «bouffées de
chaleur» et les «troubles du sommeil».
08031700/0811
Nombre de bouffées de chaleur quotidiennes
Le nombre total de bouffées de chaleur par jour a
diminué en moyenne de 9.3±12.2 à 3.8±3.5 après
8 semaines (p=0.0001) et a montré une réduction de 29% après 2 semaines et de 48% après 4
semaines de traitement (p=0.0001).