Fiche d`information - Package de surveillance de la température

FICHE DESCRIPTIVE
Package de surveillance de la température
Solution complète pour la conformité aux directives BPD
Quick facts
Croissance des expéditions pharmaceutiques
Le Package de surveillance de la température de berlinger smartview®
regroupe un ensemble exceptionnel de produits et de services adaptés
aux besoins des entreprises du secteur de la santé pour répondre à la croissance des opportunités offertes par les expéditions de produits pharmaceutiques.
Les expéditions pharmaceutiques sensibles à la température empruntant l‘industrie du fret aérien vont continuer à croître dans les années à
venir. Pour les entreprises du secteur de la santé, cette tendance représente une opportunité de croissance importante dans une période de
conditions de marché difficiles.
Le Package de surveillance de la température est conforme aux réglementations BPD et CEIV et améliore le contrôle de la qualité dans la distribution de produits pharmaceutiques.
La manutention des produits pharmaceutiques à haute valeur nécessite
des moyens et des procédures opérationnelles spécifiques en rapport
avec les installations de stockage à température contrôlée. Ces impératifs découlent des réglementations régissant l‘industrie telles que Bonnes pratiques de distribution (BPD) et CEIV, qui établissent la nécessité
d‘une surveillance précise de la température des installations de stockage et d’un système d‘alerte et de documentation pour les situations d‘excursion de température.
Avec notre proposition Hotspot de capteurs sans fil, nous sommes en
mesure d’offrir cette solution à des coûts minimes. En outre, la solution berlinger smartview® est très facile à installer et à utiliser, grâce à la
collecte automatique des données et à l‘utilisation de capteurs sans fil
intelligents.
Pourquoi utiliser berlinger smartview®?
Solution de surveillance d‘installation de berlinger smartview®
berlinger smartview® offre une visibilité en temps réel et le
déclenchement d’alertes par e-mail et SMS. Nous fournissons
un réseau de surveillance sans fil avec des capteurs sans fil intelligents calibrés pour surveiller la température, l‘humidité,
l‘ouverture des portes et la survenance de pannes de courant.
Cette information est facilement accessible dans notre application Web de berlinger smartview®. berlinger smartview® documente également l’historique des situations d‘exception et
comporte des fonctionnalités de reporting et d‘analyse.
Étude de cartographie thermique
La réalisation d’une étude de cartographie thermique des installations de stockage à température contrôlée constitue l’une
des spécifications de la réglementation BPD. L’étude de cartographie thermique en question établit un profil de la répartition
des températures dans les zones de stockage.
Nous apportons une approche pragmatique pour la réalisation de la cartographie thermique grâce à la collecte aisée des
données et à l’analyse sur base de notre réseau de surveillance
sans fil.
Proposition de Hotspot de capteurs sans fil
Berlinger & Co. AG propose deux options possibles pour le déploiement
du réseau de surveillance sans fil:
• Hotspot de capteurs sans fil
Grâce à cette solution unique en son genre, nous installons et exploitons le réseau de surveillance sans fil à nos frais et nous mettons
à disposition l‘application berlinger smartview® à un tarif réduit.
Seuls les capteurs sans fil pour la surveillance de l‘installation sont
achetés par la société qui sera propriétaire du réseau.
• Réseau fermé
Dans cette option, nous vendons à la fois les capteurs sans fil et le
réseau de surveillance sans fil.
+
CEIV
Programme de formation du personnel
Nous assurons un programme de formation conformément aux
spécifications de BPD et CEIV reposant sur notre plate-forme de
formation en ligne. La formation est axée sur les spécifications
de BPD et CEIV en matière de surveillance de la température et
sur la solution de surveillance d’installation de berlinger smartview®.
Package de documentation de validation
En option, nous pouvons fournir un package de documentation
de validation pour notre application Web de berlinger
smartview® conformément aux directives GAMP 5.
Berlinger & Co. AG Switzerland +41 71 982 88 11
Berlinger USA LLC +1 508 366 0084
[email protected] | www.berlinger.com
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