feuillet technique chol - Laboratoire de biologie médicale du Quai

FEUILLET TECHNIQUE
CHOL
Cholestérol
Plaques CHOL VITROS Chemistry Products
166 9829
Application
Pour usage in vitro uniquement.
Les plaques CHOL VITROS Chemistry Products mesurent la concentration de cholestérol (CHOL) contenu dans le sérum et
le plasma sur les systèmes de chimie clinique VITROS 250/350/950, 5,1 FS et VITROS 5600.
Résumé et principe du dosage
Le cholestérol est présent dans les tissus, ainsi que dans le sérum et le plasma, soit sous forme de cholestérol, soit sous
forme d’esters de cholestérol liés aux protéines. Le cholestérol est un composant essentiel de la structure de la membrane
cellulaire et de la couche externe des lipoprotéines plasmatiques et le précurseur de toutes les hormones stéroïdiennes, y
compris des hormones sexuelles et surrénaliennes, des acides biliaires et de la vitamine D.
Le dosage du cholestérol est utilisé pour évaluer le risque d’occlusion des artères coronaires, d’athérosclérose, d’infarctus du
myocarde et d’accidents vasculaires cérébraux. L’athérosclérose coronarienne est associée à un taux élevé de cholestérol.
Le taux de cholestérol augmente dans les cas d’hypercholestérolémie primaire, d’hyperlipoprotéinémie secondaire, incluant
le syndrome néphrotique, de cirrhose biliaire primaire, d’hypothyroïdie ainsi que dans certaines formes de diabète sucré.
L’hypocholestérolémie est observée dans les cas de malnutrition, de malabsorption, de tumeurs malignes à un stade avancé
et d’hyperthyroïdie. Le taux de cholestérol sérique dépend de nombreux facteurs tels que l’âge et le sexe1.
Principe de la méthode
La méthode de dosage sur plaque CHOL VITROS est réalisée à l’aide des plaques CHOL VITROS et du jeu d’échantillons
de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 sur les systèmes de chimie clinique VITROS 250/350/950 et 5,1
FS, et le système intégré VITROS 5600.
La plaque CHOL VITROS est constituée d’un support en polyester recouvert d’un film analytique multicouche. Le dosage
repose sur une méthode enzymatique semblable à celle proposée par Allain et al.2
Une goutte d’échantillon patient est déposée sur la plaque, puis répartie uniformément par la couche d’étalement dans les
couches sous-jacentes. Le tensioactif Triton X-100 (TX100) situé dans la couche d’étalement favorise la dissociation du
cholestérol et des esters de cholestérol des complexes de lipoprotéines présents dans l’échantillon. L’hydrolyse des esters
de cholestérol en cholestérol est catalysée par la cholestérol-ester-hydrolase. Le cholestérol libre est ensuite oxydé en
présence de cholestérol-oxydase pour former de la cholesténone et du peroxyde d’hydrogène. Le peroxyde d’hydrogène
oxyde enfin un leuco-colorant en présence de peroxydase pour former un colorant.
La densité du colorant formé est proportionnelle à la concentration de cholestérol présent dans l’échantillon et elle est mesurée
par spectrophotométrie de réflectance.
Type de test et conditions d'exécution
Type de test
Dosage
colorimétrique
Durée approximative
Système VITROS
d'incubation
5600, 5,1 FS, 950,
5 minutes
250/350
Température
Longueur d'onde
Réaction
Échantillon/
Volume
37 °C
540 nm
5,5 µL
REMARQUE : le volume d’échantillon de réaction dépend du format de la plaque et est déterminé automatiquement par
l’analyseur. Les plaques dont le numéro de revêtement est inférieur à 3210 nécessitent un volume d’échantillon de réaction
de 10 µL.
Les produits et systèmes ne sont pas tous disponibles dans tous les pays.
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CHOL
FEUILLET TECHNIQUE
Cholestérol
Avertissements et précautions
Schéma de la réaction
TX100
lipoprotéine
esters de cholestérol + H2O
cholestérol + esters de cholestérol + protéines
cholestérol-ester-hydrolase
cholestérol-oxydase
cholestérol + O2
H2O2 + leuco-colorant
cholestérol + acides gras
cholestérol-4-ène-3-one + H2O2
peroxydase
colorant + 2H2O
Avertissements et précautions
Pour usage in vitro uniquement.
AVERTISSEMENT : prendre les précautions d’usage lors de la manipulation de produits et d’échantillons
d’origine humaine. Étant donné qu’aucune méthode de dépistage ne peut totalement
garantir l’absence d’agents infectieux, considérer tous les échantillons cliniques, tous
les matériaux de contrôle et de calibrage comme étant potentiellement infectieux.
Manipuler les échantillons, les déchets solides et liquides, ainsi que les composants
des dosages conformément à la législation locale en vigueur et à la directive M293
du CLSI ou autres directives officielles concernant le risque biologique.
Pour prendre connaissance des avertissements et précautions d’emploi concernant les échantillons de calibrage, les
matériaux de contrôle et autres composants, consulter le feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la
documentation produit du fabricant concerné.
Réactifs
Structure de la plaque
Composition de la plaque
Composants actifs par cm2
Triton X-100 0,81 mg ; cholestérol-oxydase (Nocardia ou
Cellulomonas, E.C.1.1.3.6) 0,4 U ; cholestérol-ester-hydrolase
(Pseudomonas, E.C.3.1.1.13) 2,0 U ; peroxydase (racine de
raifort, E.C.1.11.1.7) 5,3 U ; et 2-(3,5-diméthoxy-4hydroxyphényl)-4,5-bis-(4-diméthylaminophényl) imidazole
(leuco-colorant) 0,17 mg.
1. Cadre supérieur de la plaque
2. Couche d’étalement (BaSO4)
•
•
•
•
•
Triton X-100
cholestérol-ester-hydrolase
cholestérol-oxydase
peroxydase
leuco-colorant
3. Couche de réactif: tampon,
pH 6,25
4. Couche support
5. Cadre inférieur de la plaque
Autres composants
Pigment, liant, tampon, tensioactifs, stabilisants et agent de
réticulation.
Manipulation des réactifs
Attention :
•
•
ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l’emballage est endommagé ou n’est
pas hermétiquement fermé.
Inspecter soigneusement l’emballage pour s’assurer qu’il n’est pas endommagé.
Si un instrument pointu est utilisé pour ouvrir l’emballage externe, veiller à ne pas endommager l’emballage individuel du
produit.
Préparation du réactif
IMPORTANT :
la cartouche de plaques doit revenir à température ambiante, entre 18–28 °C, avant
d’être sortie de son emballage et chargée dans la réserve de plaques.
1. Retirer les cartouches de leur lieu de conservation.
2. Laisser la cartouche, dans son emballage, revenir à température ambiante pendant 30 minutes après retrait du réfrigérateur
ou 60 minutes après retrait du congélateur.
3. Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la réserve de plaques.
Remarque :
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charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment où elles ont atteint
la température ambiante, soit 18–28 °C.
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FEUILLET TECHNIQUE
CHOL
Conservation et stabilité des réactifs
Cholestérol
Conservation et stabilité des réactifs
Les plaques CHOL VITROS sont stables jusqu’à la date de péremption figurant sur l’emballage, dans les conditions de
conservation et de manipulation requises. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
Réactif
Non ouverts
Conditions de conservation
Réfrigérés
2–8 °C
Congelés
≤-18 °C
Ouverts
À bord du système
Système en service
(ON)
Système hors-service
(OFF)
À bord du système
Stabilité
≤ 6 mois
Jusqu’à la date de
péremption
≤ 2 semaines
≤ 2 heures
Vérifier les performances à l’aide des matériaux de contrôle qualité :
• Si le système est arrêté pendant plus de 2 heures.
• Après avoir chargé des cartouches retirées de la réserve de plaques et mises de côté en vue d’une utilisation ultérieure.
Prélèvement, préparation et conservation des échantillons
Échantillons recommandés
•
•
Sérum
Plasma : Héparine
IMPORTANT :
il a été constaté que certains dispositifs de prélèvement d’échantillons biologiques
affectaient d’autres analytes et dosages4. En raison de la diversité des dispositifs de
prélèvement d’échantillon disponibles, Ortho-Clinical Diagnostics n’est pas en
mesure de se prononcer de manière définitive sur la performance de ces produits
avec ces dispositifs. S’assurer que les dispositifs de prélèvement utilisés sont
compatibles avec ce dosage.
Échantillons non recommandés
Plasma5 :
• Fluorure de sodium/oxalate de potassium
• EDTA
• Citrate
Sérum et plasma
Prélèvement et préparation des échantillons
Prélever les échantillons selon les techniques de laboratoire classiques6, 7.
Remarque :
pour plus de détails sur les volumes de remplissage minimum requis, se reporter
au mode d’emploi du système.
Préparation du patient
Le patient ne nécessite aucune préparation particulière.
Précautions particulières
Centrifuger les échantillons et séparer le sérum ou le plasma du matériel cellulaire dans les 3 heures suivant leur
prélèvement8.
Manipulation et conservation des échantillons
•
•
Manipuler et conserver les échantillons dans des récipients fermés afin d’éviter tout risque de contamination ou
d’évaporation.
Mélanger les échantillons par inversion douce et les laisser revenir à la température ambiante, soit 18–28 °C, avant analyse.
Conservation et stabilité des échantillons8
Conservation
Température ambiante
Réfrigérés
Congelés
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Température
18–28 °C
2–8 °C
≤-18 °C
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Stabilité
Non recommandé
≤ 3 jours
≤ 3 semaines
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CHOL
FEUILLET TECHNIQUE
Cholestérol
Procédure de dosage
Procédure de dosage
Matériel fourni
Plaques CHOL VITROS Chemistry Products
Matériel nécessaire, mais non fourni
•
•
•
•
Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2
Matériaux de contrôle qualité tels que les échantillons de contrôle VITROS Chemistry Products Performance Verifier
I et II
Solution VITROS Chemistry Products 7% BSA
Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA/Solution saline) (pour le mode dilution à bord
du système)
Mode opératoire
•
•
Vérifier les réserves de réactifs au moins une fois par jour afin de s’assurer que les quantités disponibles sont suffisantes
pour réaliser la charge de travail programmée.
Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système.
IMPORTANT :
ramener tous les liquides et tous les échantillons à la température ambiante, soit
18–28 °C, avant analyse.
Dilution des échantillons
Si les concentrations de cholestérol dépassent la gamme de mesures (linéarité) du système, ou si les échantillons sont
lipémiques :
Dilution manuelle d’échantillon
1. Diluer 1 volume d’échantillon avec 1 volume de solution VITROS 7% BSA.
2. Procéder à une nouvelle analyse de l’échantillon.
3. Multiplier les résultats par 2 pour obtenir une estimation de la concentration en cholestérol de l’échantillon avant dilution.
Dilution des échantillons à bord du système (systèmes intégré VITROS, VITROS 5,1 FS et VITROS 250/350
uniquement)
Pour de plus amples informations concernant la procédure de dilution à bord du système, se reporter au mode d’emploi du
système. Pour les systèmes intégrés VITROS et VITROS 5,1 FS, utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products
FS Diluent Pack 2 pour la dilution.
Calibrage
Étalons requis
Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2
Préparation, manipulation et conservation des étalons
Se reporter au feuillet technique du jeu d’échantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 2.
Procédure d'étalonnage
Se reporter au mode d’emploi du système.
Quand étalonner
Calibrer :
• quand le numéro de lot des plaques change ;
• après une opération de maintenance, telle que le remplacement d’une pièce importante du système ;
• lorsque la législation en vigueur dans le pays l’impose.
Aux États-Unis, par exemple, la réglementation CLIA impose un calibrage ou une vérification du calibrage tous les six mois
au minimum.
Il peut également être nécessaire de calibrer le dosage VITROS CHOL :
• si les résultats du contrôle de qualité sont régulièrement en dehors des limites acceptables ;
• après certaines interventions techniques.
Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système.
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FEUILLET TECHNIQUE
CHOL
Contrôle de qualité
Cholestérol
Calculs
La réflectance de la plaque est mesurée à 540 nm après la période d’incubation déterminée. Une fois qu’un calibrage a été
réalisé pour chaque lot de plaques, la concentration de cholestérol dans les échantillons à tester peut être déterminée à l’aide
du modèle mathématique de dosage colorimétrique en point final intégré au logiciel et de la réponse obtenue de chaque
plaque de dosage inconnue.
Validité d'un calibrage
Les paramètres de calibrage sont automatiquement évalués par le système par rapport à une série de paramètres de qualité,
qui sont présentés en détail sur l’écran Coefficients et Limites des systèmes VITROS 250/350/950 (pour les systèmes intégrés
VITROS et VITROS 5,1 FS, voir l’écran Vérification des données de dosage). La non conformité aux paramètres de qualité
prédéfinis entraîne l’échec du calibrage. Le rapport de calibrage doit être utilisé conjointement avec les résultats de contrôle
de qualité pour établir la validité du calibrage.
Gamme de mesures (linéarité)
Unités conventionnelles
(mg/dL)
50–325
Unités SI
(mmol/L)
1,29–8,40
Autres unités
(g/L)
0,50–3,25
Pour les échantillons hors gamme, se reporter au paragraphe « Dilution des échantillons ».
Traçabilité de l'étalonnage
Les valeurs attribuées au jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 pour le cholestérol sont
dérivées de la substance de référence certifiée du NIST (National Institute for Standards and Technology), SRM ® (Standard
Reference Material) 911. Le laboratoire de calibrage Ortho-Clinical Diagnostics utilise le SRM ® 911 pour calibrer la méthode
d’Abell-Kendall9 modifiée par les CDC (Centers for Disease Control) et valider l’affectation des valeurs de cholestérol pour le
jeu d’échantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 2.
Contrôle de qualité
Choix du matériau de contrôle de qualité
IMPORTANT :
•
•
il est conseillé d’utiliser les échantillons de contrôle VITROS Performance Verifier sur
les systèmes de chimie clinique et systèmes intégrés VITROS. Avant d’utiliser
d’autres échantillons de contrôle disponibles sur le marché, vérifier leur compatibilité
avec ce dosage.
Les matériaux de contrôle autres que les échantillons de contrôle VITROS Performance Verifiers peuvent donner des
résultats différents comparés à ceux obtenus par d’autres méthodes de dosage du cholestérol si :
– ils ne proviennent pas d’une matrice humaine véritable ;
– ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs, stabilisants ou autres additifs non physiologiques.
Ne pas utiliser de matériaux de contrôle stabilisés avec de l’éthylène glycol.
Recommandations sur les procédures de contrôle de qualité
•
•
•
•
•
•
La concentration de l’échantillon de contrôle doit être choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est
employé.
Analyser les matériaux de contrôle de qualité de la même manière que des échantillons de patients, avant ou durant le
traitement de ces derniers.
Pour vérifier les performances du système, analyser les matériaux de contrôle :
– après le calibrage ;
– conformément à la législation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour où le dosage est réalisé ;
– après certaines interventions de maintenance. Se reporter au mode d’emploi du système.
Si les résultats des contrôles sont en dehors de la gamme acceptable, en rechercher la cause avant de décider de générer
les rapports de résultats patients.
Pour prendre connaissance des recommandations générales en matière de contrôle de qualité, consulter le document
Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Third Edition10
du CLSI ou d’autres directives officielles.
Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système.
Préparation, manipulation et conservation des matériaux de contrôle de qualité
Se reporter au feuillet technique des matériaux de contrôle VITROS Chemistry Products Performance Verifier I et II ou à toute
autre documentation fournie par le fabricant du produit.
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CHOL
FEUILLET TECHNIQUE
Cholestérol
Résultats
Résultats
Unités employées et de conversion
Le système de chimie clinique et le système intégré VITROS peuvent être programmés de manière à présenter les résultats
CHOL en unités conventionnelles, SI ou autres.
Unités conventionnelles
mg/dL
Unités SI
mmol/L (mg/dL x 0,02586)
Autres unités
g/L (mg/dL x 0,01)
Limites de la méthode
Interférences connues
La méthode de dosage sur plaque CHOL VITROS a été testée pour détecter la présence éventuelle de substances
interférentes conformément au protocole EP712 du NCCLS. Les substances suivantes, testées aux concentrations indiquées,
ont provoqué le biais mentionné dans le tableau ci-dessous.
Se reporter au paragraphe «Spécificité» pour consulter la liste des composés testés qui n’ont causé aucune interférence.
Substances
interférentes*
Acide gentisique
N-acétylcystéine
Concentration de
Biais**
cholestérol
Commentaires Unités conv. SI (mmol/L) Unités conv.
SI
(mg/dL)
(mg/dL)
(mmol/L)
Thérapeutique
230
5,9
-31
-0,80
Traitement oral
230
5,9
-26
-0,67
Substances interférentes
Concentration
5,0 mg/dL
(0,32 mmol/L)
10,0 mg/dL
(0,61 mmol/L)
*
D’autres substances peuvent induire une interférence. Ces résultats sont indiqués à titre de référence ; cependant, les résultats obtenus
sur un système donné peuvent s’en écarter quelque peu en raison des variations pouvant exister d’une méthode de dosage à une autre.
Le degré d’interférence à des concentrations autres que celles indiquées peut échapper à toute prévision.
** Le biais est une estimation de la différence maximum observée.
Autres limites
Certains médicaments et états cliniques peuvent modifier les concentrations de cholestérol in vivo. Pour plus d’informations,
se reporter à l’un des résumés publiés13, 14.
Valeurs attendues
Valeurs de référence
Ces valeurs de référence sont recommandées par le NCEP11.
Classification du
cholestérol
Sérum
Souhaitable
Limite supérieure
Élevée
Unités conventionnelles
(mg/dL)
Unités SI
(mmol/L)
Autres unités
(g/L)
< 200
200–239
≥ 240
< 5,2
5,2–6,2
≥ 6,2
< 2,0
2,0–2,4
≥ 2,4
Chaque laboratoire est tenu de vérifier la validité de ces valeurs de référence pour ses propres patients.
Performances
Comparaison des méthodes
Les courbes et le tableau ci-dessous montrent les résultats de la comparaison entre les échantillons sériques analysés sur le
système de chimie clinique VITROS 750 et ceux analysés à l’aide de la méthode comparative Abell-Kendall15.
Le tableau présente également les résultats de comparaison entre les échantillons sériques analysés sur les systèmes
VITROS 250 et 950 et sur le système VITROS 750, ainsi que de la comparaison entre le système VITROS 5,1 FS et le système
VITROS 950.
Le tableau présente également les résultats de comparaison d’échantillons sériques entre le système VITROS 250 et une
méthode de dosage disponible dans le commerce et le système VITROS 950.
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FEUILLET TECHNIQUE
CHOL
Performances
Cholestérol
Le tableau indique aussi les résultats de comparaison entre les échantillons sériques et plasmatiques analysés sur le système
intégré VITROS 5600 et ceux analysés sur le système de chimie clinique VITROS 5,1 FS. Le dosage a été effectué
conformément au protocole EP918 du NCCLS.
Unités SI
Système VITROS 750 (mg/dL)
Système VITROS 750 (mmol/L)
Unités conventionnelles
Méthode comparative : Abell-Kendall
(mg/dL)
Méthode comparative : Abell-Kendall
(mmol/L)
Unités conventionnelles (mg/dL)
Unités SI (mmol/L)
Intervalle de
concentration Ordonnée
de l’échantillon à l’origine Sy.x
Intervalle de
concentration Ordonnée
de l’échantillon à l’origine
n
Pente
Coefficient
de
corrélation
Système 750 / Méthode
comparative
79
1,00
0,998
73–321
0,14
3,91
1,89–8,30
0,004
0,10
Système 250 / Système
750
73
1,00
1,000
75–309
0,10
1,90
1,94–7,99
0,003
0,05
Système 950 / Système
750
73
1,00
1,000
75–309
0,06
1,38
1,94–7,99
0,002
0,04
Système 250 / Système
950
73
1,00
1,000
75–309
0,12
2,28
1,94–7,99
0,003
0,06
Système 5,1 FS /
Système 950
122
1,00
0,999
51–304
1,19
2,34
1,32–7,86
0,031
0,06
Système 250 / Méthode
commerciale*
497
0,97
0,994
66–319
4,20
4,92
1,71–8,25
0,109
0,13
Système 5600 / Système
5,1 FS
110
0,99
0,997
64–316
0,37
5,37
1,66–8,17
0,010
0,14
*
Sy.x
Boehringer Mannheim Cholestérol/EDTA (Hitachi 747)
Précision
La précision a été évaluée à l’aide de matériaux de contrôle de qualité sur les systèmes VITROS 250/350, 950, et 5,1 FS
conformément au protocole EP516 du NCCLS. La précision a été également évaluée à l’aide de matériaux de contrôle de
qualité sur le système intégré VITROS 5600 conformément au protocole EP517 du NCCLS.
Les données présentées sont représentatives de la performance du dosage et sont données à titre indicatif. Des variables
telles que la manipulation et la conservation des échantillons et des réactifs, l’environnement du laboratoire et l’entretien du
système peuvent affecter la reproductibilité des résultats.
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CHOL
FEUILLET TECHNIQUE
Cholestérol
Performances
Unités conventionnelles (mg/dL)
Concen‐
tration
moyenne
ET intrajour*
1,1
1,9
3,8
2,3
2,7
6,4
148
1,6
2,7
249
3,3
149
ET intrajour*
148
248
250
750
950
5,1 FS
5600
Unités SI (mmol/L)
ET intralaboratoire
Concen‐
tration
moyenne
CV %
ET intraintralaboratoire laboratoire
Nombre
d’observ.
Nombre
de jours
1,3
84
21
1,1
84
21
0,07
1,8
84
21
0,09
0,13
2,0
84
21
3,9
0,07
0,10
2,6
88
22
6,3
6,4
0,13
0,16
2,5
88
22
1,0
2,7
3,8
0,03
0,07
1,8
88
22
259
1,8
3,8
6,7
0,05
0,10
1,5
89
22
143
1,1
2,2
3,7
0,03
0,06
1,5
88
22
247
1,7
4,1
6,4
0,04
0,11
1,7
88
22
**
**
**
0,03
0,05
0,06
0,07
3,8
0,04
5,1
6,4
2,8
3,9
249
4,8
147
*
La précision de la journée est déterminée par la réalisation quotidienne de deux tests sur deux à trois doublons.
** La précision du laboratoire est déterminée par la réalisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire.
Spécificité
Les substances indiquées dans le tableau ont été testées avec des plaques CHOL VITROS à une concentration de cholestérol
de 230 mg/dL (5,95 mmol/L) conformément au protocole EP712 du NCCLS. Aucune interférence n’a été observée, avec un
biais <10,4 mg/dL (<0,27 mmol/L), à la concentration indiquée.
Composé
Composé
400 µg/mL
2646 µmol/L
Alprazolam
200 ng/mL
648 nmol/L
Amitriptyline
1 µg/mL
4 µmol/L
Amoxicilline
1500 µg/mL
Acide ascorbique
3 mg/dL
Aténolol
2 µg/mL
8 µmol/L
2-benzothiazolethiol
5 mg/dL
0,3 mmol/L
20 mg/dL
Bilirubine
Carbamazépine
Hydrochlorothiazide
Concentration
2 mg/dL
67 µmol/L
500 mg/dL
8 mmol/L
Ibuprofène
40 mg/dL
2 mmol/L
4 mmol/L
Intralipide
800 mg/dL
8 g/L
170 µmol/L
Isoniazide
7 mg/dL
511 µmol/L
L-dopa
0,6 mg/dL
30 µmol/L
L-thyroxine
375 µg/dL
5 µmol/L
342 µmol/L
6-mercaptopurine
10 mg/dL
657 µmol/L
24 µmol/L
Hypaque
60 µg/mL
254 µmol/L
Méthyldopa
0,5 mg/dL
400 µg/mL
1 mmol/L
Métoprolol
0,34 mg/dL
6 µmol/L
Chlorothiazide
10 mg/dL
338 µmol/L
Naproxène
900 µg/mL
4 mmol/L
Ciprofloxacine
5 mg/dL
151 µmol/L
Acide nicotinique
100 mg/dL
8 mmol/L
Codéine
4 µg/mL
13 µmol/L
375 µg/dL
5 µmol/L
Céphalexine
D-thyroxine
7-déshydrocholestérol
Nifédipine
2 µg/mL
6 µmol/L
Acide p-aminosalicylique
25 mg/dL
2 mmol/L
20 mg/dL
0,5 mmol/L
Phénol
10 mg/dL
1 mmol/L
1000 mg/dL
250 µmol/L
Phénytoïne
10 mg/dL
396 µmol/L
Dextrométhorphan
3,8 µg/mL
14 µmol/L
Phospholipides
Diflunisal
50 mg/dL
2 mmol/L
Prednisone
Dihydrocholestérol
5 mg/dL
129 µmol/L
Diltiazem
5 µg/mL
12 µmol/L
10 µg/mL
39 µmol/L
6 mg/dL
205 µmol/L
Fluoxétine (Prozac)
0,8 mg/dL
26 µmol/L
Enalapril
1,2 µg/mL
3 µmol/L
Œstradiol
27 µg/mL
99 µmol/L
3 mg/dL
114 µmol/L
Térazosine
394 mg/dL
86 mmol/L
Protéines totales
10 mg/dL
302 µmol/L
Triglycérides
1200 mg/dL
67 mmol/L
Triméthoprime
25 mg/dL
861 µmol/L
1 mg/dL
33 µmol/L
Tyrosine
24 mg/dL
1325 µmol/L
6,4 µg/mL
13 µmol/L
Urée
462 mg/dL
77 mmol/L
Dextran 40
Diphénhydramine
Dipyrone
Éthamsylate
Éthanol
Furosémide
Glucose
Glutathion
Glibenclamide
8 sur 11
Concentration
Acétaminophène
400 mg/dL
4 g/L
1 µg/mL
3 µmol/L
Propoxyfène
0,4 mg/dL
12 µmol/L
Ranitidine
20 µg/mL
64 µmol/L
Salicylate
50 mg/dL
4 mmol/L
Streptomycine
30 mg/dL
263 µmol/L
Sulfaméthoxazole
33 mg/dL
1303 µmol/L
Sulfathiazole
35 mg/dL
1371 µmol/L
Sulfinpyrazone
40 mg/dL
989 µmol/L
1 mg/dL
26 µmol/L
N° de pub. MP2-35_FR
9 g/dL
90 g/L
600 mg/dL
7 mmol/L
Version 4.0
FEUILLET TECHNIQUE
CHOL
Bibliographie
Composé
Cholestérol
Concentration
Composé
Concentration
Guaïfénésine
100 mg/dL
5 mmol/L
Vérapamil
90 µg/mL
198 µmol/L
Hémoglobine
1000 mg/dL
10 g/L
Warfarine
100 µg/mL
324 µmol/L
Bibliographie
1.
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3.
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NCEP. Recommendations for improving cholesterol measurement. A report from the Laboratory Standardization Panel
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CLSI. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard – Sixth Edition.
NCCLS document H3-A6 [ISBN 1-56238-650-6]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA;
2007.
NCCLS.Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens; Approved Standard—Fifth
Edition. NCCLS document H4-A5 [ISBN 1-56238-538-0]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania
19087-1898 USA, 2004.
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Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA; 1992.
NCCLS. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline – Second
Edition. NCCLS Document EP5-A2. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA; 2004.
NCCLS. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. NCCLS document EP9A2 [ISBN 1-56238-472-4]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA; 2002.
N° de pub. MP2-35_FR
9 sur 11
CHOL
FEUILLET TECHNIQUE
Cholestérol
Légende des symboles
Légende des symboles
Récapitulatif des révisions
10 sur 11
Date de révision
2008-10-28
Version
4.0
2004-09-13
3.0
2003-06-30
2.0
Description des modifications techniques*
• Ajout d’informations pour le système intégré VITROS 5600
• Type de test et conditions d’exécution – Ajout d’énoncé
• Méthode de comparaison – Ajout d’informations sur les types d’échantillons
• Bibliographie – Mise à jour
• Légende des symboles – Mise à jour des données
• Modifications mineures du texte et du formatage
• Ajout du système VITROS 5,1 FS
• Schéma de plaque– correction des données
• Conditions requises concernant les échantillons, Précautions spéciales – mise
à jour rédactionnelle
• Valeurs de référence – correction des données
• Spécificité – ajout de l’intralipide, mise à jour de l’hémoglobine
• Légende des symboles – mise à jour des données
• Nouvelle organisation et sections conformes à la Directive sur les dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro (IVD)
• Méthode de comparaison – suppression de la phrase indiquant la conformité au
protocole EP9 du NCCLS
• Bibliographie – ajout des références 3, 4 et 9
N° de pub. MP2-35_FR
Version 4.0
FEUILLET TECHNIQUE
CHOL
Récapitulatif des révisions
Date de révision
2002AVR19
Cholestérol
Version
Description des modifications techniques*
1.0 – En anglais Nouveau format.
seulement
* Les barres verticales dans la marge signalent l'endroit du texte où a été ajouté un amendement technique par rapport à la version précédente
du document.
Lors du remplacement de ce feuillet technique, signer et dater ci-dessous, puis archiver conformément à la législation locale
en vigueur ou aux directives du laboratoire.
Signature
Document caduc le :
Ortho-Clinical Diagnostics
Johnson & Johnson
50-100 Holmers Farm Way
High Wycombe
Buckinghamshire
HP12 4DP
United Kingdom
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester, NY 14626-5101
VITROS est une marque déposée d’Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
© Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 2003–2008.
Version 4.0
N° de pub. MP2-35_FR
11 sur 11