Formation - Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical

SERVICES INDUSTRIELS
FORMATION
PRODUITS
MOBILITÉ
SYSTÈME DE MANAGEMENT
REF : DM6
DURÉE : 2 jours
NBR.MAX : 2 à 5 pers.
TARIF : nous contacter
[email protected]
Tel +33 (0)1 40 92 23 29
PUBLIC CONCERNÉ
Auditeurs internes débutants. Auditeurs internes confirmés, désireux
de se perfectionner dans leur pratique d’audit.
PRÉ-REQUIS
Aucun.
Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical
(Référentiels : ISO 9001 v. 2008 et/ou ISO 13485 v. 2003 et/ou directives
dispositifs médicaux)
Acquérir une méthode pour maîtriser ou améliorer la pratique de l’audit interne.
Objectifs de savoir
Contenu de la formation
Rédiger un rapport d’audit et des fiches
de non-conformité à valeur ajoutée
L’audit interne est un outil privilégié d’amélioration de la performance de
l’entreprise. Afin de tirer le meilleur parti de cet outil, les auditeurs doivent
non seulement maîtriser les techniques d’audit, mais surtout posséder
une méthode éprouvée leur permettant d’identifier toutes les opportunités
de progrès dans chacun des processus de l’entreprise.
Maîtriser les rôles et responsabilités
des membres de l’équipe d’audit
Maîtriser le suivi d’actions relatives à
l’audit Qualité
Objectifs de savoir faire
Interpréter les exigences normatives
et réglementaires dans le contexte de
l’audit Qualité.
Deux modules sont proposés, en fonction de l’expérience des stagiaires :
1. Module «FORMATION DE BASE» pour les auditeurs débutants.
Objectifs de savoir être
2. Module «PERFECTIONNEMENT» pour les auditeurs internes confirmés, qui souhaitent améliorer leurs techniques d’audit, ou qui désirent utiliser de façon plus efficace l’approche processus pour la démarche d’audit
interne.
Communiquer de façon pertinente lors
de l’audit, être reconnu comme un interlocuteur compétent.
Dans tous les cas, les participants devront avoir une très bonne connaissance des référentiels utilisés (ISO 9001, ISO 13485…). Une formation
préalable est possible pour les mettre à niveau (nous consulter).
Méthodes pédagogiques
Au cours de la formation, deux processus de l’entreprise au moins devront
être choisis pour les exercices d’audit en situation réelle. Les audits de
ces deux processus pourront ensuite être validés comme audits internes.
Se positionner dans la relation Auditeur
- Audité.
En alternance, mises en situation réelle
d’audit avec enregistrement vidéo, puis
séances de «débriefing» et partage en
groupe.
Formateur
Un des auditeurs du TÜV Rheinland
France, ayant une grande expérience
de l’audit dans des environnements
multiples.
Le plus de TÜV Rheinland
Le plus de cette formation : L’ENREGISTREMENT VIDÉO !
Les deux audits de processus effectués le deuxième jour peuvent compter
comme audits internes réels.
Siège : TÜV Rheinland France SAS – 20 ter rue de Bezons CS 60030 92415 Courbevoie Cedex
ORG. DE FORMATION N°11 92 15806 92