plaques spécifiques de patient pour mandibule

PLAQUES SPÉCIFIQUES DE
PATIENT POUR MANDIBULE
Plaques personnalisées pour traumatisme
et reconstruction
Dérivées des données scanner CT du patient
Caractéristiques du design personnalisables
Résistance et profil bas
Cette brochure n’est pas destinée à la distribution aux USA.
DESCRIPTION DU PRODUIT
INTRODUCTION
Les solutions TRUMATCH CMF intègrent parfaitement
la planification chirurgicale virtuelle, des instruments
intraopératoires spécifiques de patient et des implants
personnalisés afin d’aider le chirurgien à atteindre ses
objectifs tel que la précision, l’efficience et l’avantage
pour le patient.
Le design des Plaques Spécifiques de Patient pour Mandibule TRUMATCH® CMF est individuellement conçu
pour répondre aux besoins individuels de chaque patient
et du chirurgien. En déterminant les caractéristiques du
design de la plaque, le chirurgien peut personnaliser la
plaque de reconstruction pour générer une solution spécifique de patient. Les Plaques Spécifiques de Patient
pour Mandibule sont fabriquées en fonction de l’anatomie du patient, ce qui supprime le temps nécessaire pour
l’ajustement peropératoire, et permet de créer une
plaque plus solide* avec un profil global plus bas.
UTILISATION PRÉVUE ET INDICATIONS
Utilisation prévue
Les Plaques Spécifiques de Patient pour Mandibule sont
­destinées à la chirurgie orale et maxillo-faciale.
Indications
• Traumatisme
• Chirurgie reconstructrice
Les applications cliniques sont les suivantes
• Fractures comminutives
• Fractures de mandibule édentée ou atrophiée
• Fractures mandibulaires instables et/ou infectées
• Reconstruction mandibulaire primaire et secondaire
(avec un greffon osseux vascularisé ou non vascularisé)
• Pontage temporaire avec reconstruction secondaire
­ultérieure
* Les données des tests de fatigue sur les Plaques Spécifiques de Patient pour
Mandibule indiquent une meilleure résistance à la fatigue des plaques de 2.0 et
2.5 mm par rapport aux plaques MatrixMANDIBLE de 2.5 mm d'épaisseur. Les
résultats de tests ne sont pas nécessairement indicateurs des performances
cliniques. Données de test archivées chez DePuy Synthes.
** Fabriqué par Materialise et distribué par DePuy Synthes. Pour une description
complète de TRUMATCH CMF Solutions, voir le site www.trumatchcmf.com
CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES
Dérivés des données scanner CT du patient
Design ajusté au résultat planifié pour faciliter le positionnement des greffons à l’emplacement désiré.
Intégration avec les services de planification chirurgicale
virtuelle TRUMATCH CMF** pour un transfert facile du
plan chirurgical dans le bloc opératoire, grace à des
guides chirurgicaux spécifiques de patient TRUMATCH
CMF** munis de guide-mèches intégrés et alignés avec
les trous de plaque (optionnel).
Caractéristiques du design personnalisables
Positions et angulations des trous de vis définies individuellement pour éviter une interférence des vis avec les
nerfs, les racines des dents, les ostéotomies, les implants
existants ou futurs.
Prédiction des longueurs de vis et prévisualisation des
trajectoires de vis afin d’assurer une structure exempte
de collisions.
Résistance et profil bas
Épaisseurs de plaque de 2.0 mm et 2.5 mm montrant
une meilleure résistance à la fatigue* que les plaques de
reconstruction standard plus épaisses.
EXEMPLES DE DESIGN
Reconstruction impliquant un angle
Plaques d’angle à angle
Plaques de condyle à condyle
PLAQUES SPÉCIFIQUES DE
PATIENT POUR MANDIBULE
ÉTAPES DE LA CONCEPTION
Sélection du profil de la plaque
Les Plaques Spécifiques de Patient pour Mandibule
sont disponibles en deux profils :
• épaisseur 2.0 mm
• épaisseur 2.5 mm
2.5 mm
8.0 mm
2.0 mm
Dessin de la plaque
Les plaques sont conçues pour correspondre à la
configuration anatomique planifiée, d’après :
• Le plan chirurgical virtuel
• Les données de scan CT
• Une planification indépendante, effectuée en utilisant
un plan chirurgical virtuel et soumise avec un fichier STL
Sélection de la configuration des trous de vis en
fonction des spécificités suivantes
• Ostéotomie ou site de résection planifié
• Anatomie du patient, par exemple racines des dents et nerfs
• Implants existants ou futurs, comme plaques, vis ou implants
dentaires
Choix des dispositifs supplémentaires
• Si nécessaire, utiliser avec un adaptateur de
tête condylienne MatrixMANDIBLE
Choix des dispositifs supplémentaires
• Guides chirurgicaux spécifiques de patient
avec guide-mèches intégrés a­ lignés avec les
trous de plaque, pour les cas planifiés
Guide chirurgical**
Max. 15°
15º
Choix des angulations des
trous de vis
• Angulations de 0° à 15°
• Trous de vis coniques filetés
MatrixMANDIBLE
DÉROULEMENT DES OPÉRATIONS
1 INTRODUIRE LA DEMANDE
Patient Specific Plates
Request for service:
Mandible plates
Patient Specific Plates
Request for service:
Mandible Plates
Hospital name
Additional information:
Draw on diagram:
1. Resection lines and bone graft segments
2. Plate position (see Note 4)
3. Screw holes position in native bone and graft (spare holes included)
4. Indicate screw preferences using the screw coding defined in the inset
Exact shipping address
Screw coding
Diameters (mm): 2.0, 2.4, 2.9
Length: Bicortical / Monocortical
Type: Locking / Non-locking
Example bicortical locking screw:
2.4 BL = 2.4 mm
Sales consultant
Patient number/name
Date of planned surgery (YYYY/MM/DD)
The information requested on this page is mandatory.
Patient anatomy data provided via:
� Synthes ProPlan CMF. Case ID:
� Need ProPlan CMF planning session
(use form 036.001.287)
� STL file of the planned outcome (provided to Synthes)
� Plate shall be designed to native anatomy (see Note 1)
Plate thickness:
� 2.0 mm (see Note 2)
Standard configuration desired:
� Yes, design plate per standard configuration as defined
in Note 3.
� No, plate configuration specified in the next section(s).
� 2.5 mm
Other requests (require web-based design session):
1. Screw angulation. Identify on the diagram above the screw holes that require angulation for improved access and/or
increased stability. The exact angulation has to be defined via the web based design session with Synthes.
2. Special requirements (planned dental implants, etc). If dental implants are planned, mark their approximate position
on the diagram above
For additional information, refer to next page or propose a date for a web-based design session
(YYYY/MM/DD)
Note:
4. Indicate the relative position of the plate with respect to inferior/posterior border if different than the alignment defined
by the standard plate configuration.
10/2012
Important:
– Some clinical situations may require extending the resection beyond the planned limits; consider this when defining the
number of screws and the position of the screws next to the osteotomy in native bone.
– Please follow CT scan protocol provided by Synthes. Upload the data through an internet connection or ship it per mail.
Send the request for custom made device form per mail, e-mail or fax. For more information contact your Synthes
representative, visit our website or give us a call.
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Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
4436 Oberdorf
Switzerland
www.synthesCSS.com
Email [email protected]
Phone +41 61 965 6166
Fax
+41 61 965 6602
version AA
Notes:
1. If virtual planning is not desired and the reconstruction plan is done using other options (e.g. gap bridging, mirroring of
opposite side with intra-op graft design, etc.), a web-based design session with Synthes may be necessary. This depends
on case complexity. The pre-operative CT scan should be made available to Synthes prior to the design session.
2. The 2.0 mm thick plate can be used for reconstruction with vascularized and non-vascularized bone graft
3. Standard plate configuration
− Minimum distance between two adjacent holes: 8 mm (unless otherwise indicated on diagram)
− Minimum number of screw holes: 4 per native bone and 2 per graft segment (unless additional information
provided)
− No collision among screws as long as threaded drill guides are used (or cutting guides with built in drill guides where
applicable)
− Will be aligned with the inferior and posterior border of the mandible and graft segments
Subject to modifications
Secondary phone number
Secondary e-mail address
Synthes is a trademark of Synthes, Inc. or its affiliates
E-mail address
Secondary contact name
© Synthes, Inc. or its affiliates
Phone number
Country
60100672
City and post code
2/2
036.001.564
Surgeon name
2 DESSIN DE LA PLAQUE
1/2
Un formulaire de demande de service doit
être rempli pour lancer une commande de
Plaque Spécifique de Patient pour Mandibule. Le formulaire de demande de service
peut être obtenu :
• Par téléchargement depuis le site
www.trumatchcmf.com
• Auprès du représentant local DePuy
Synthes.
Suivre les instructions du formulaire de
demande de service pour la soumission des
données patient applicables, notamment
mais non exclusivement les données de
scanner CT ou CBCT.
Les Plaques Spécifiques de Patient pour
Mandibule sont conçues sur la base des informations fournies dans la première étape
via le formulaire de demande de service.
Certains cas peuvent nécessiter une séance
de dessin interactif avec un ingénieur DePuy
Synthes, en fonction de la complexité du cas,
ou des types de produits et services demandés.
La séance de dessin interactif est menée par
un ingénieur DePuy Synthes. Pendant cette
séance, l’ingénieur coordonne les détails
pour le design de la plaque avec le chirurgien
et fournit une première proposition
d’ébauche.
3 APPROBATION DU (DES) RAPPORT(S)
DE CAS
Hole ID
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
Length* (mm)
10
12
10
10
10
10
10
10
10
10
10
18
18
10
10
10
10
10
10
10
10
10
12
Part number
03.503.045**
03.503.476 –
03.503.481**
SD900.101***
SD900.102***
Planned Screws
Diameter (mm) Lock/ Non-lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.0
Lock
2.0
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
Part number
04.503.640
04.503.642
04.503.640
04.503.610
04.503.610
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.648
04.503.648
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.642
Additional implants/instruments needed
Description
Drill Sleeve, long, for MatrixMANDIBLE
MatrixMANDIBLE Drill bits (∅1.5, 1.8, 2.4mm) for 03.503.045
Patient Specific Guides, Mandible
Patient Specific Guide, Fibula
Angled hole
Yes
Yes
Yes
No
No
No
No
No
No
No
No
Yes
Yes
No
No
No
No
No
No
No
Yes
Yes
Yes
Qty
1
1 each
2
1
1
2
3
4 FABRICATION ET ENVOI DE LA
PLAQUE
23
22
21
4
20
5
6
7
19
19
18
18
17
17
8
9
10
14
11
12
16
15
13
IMPORTANT: Patient specific implants should not be bent in
anyway in order to preserve their mechanical integrity and fit
*Screw length is approximate. Surgeon will make the sole
determination of the final screw length to be used
** Included in MatrixMANDIBLE Transbuccal Instruments sets
01.503.832 and 01.503.841
***Manufactured by Materialise and distributed by Synthes
Les Plaques Spécifiques de Patient pour
Mandibule doivent être approuvées par le
chirurgien avant la fabrication et l’envoi :
• Pour les cas utilisant la planification chirurgicale virtuelle**, un rapport de cas initial
est fourni avec le résultat planifié, avant de
procéder à la conception de la plaque. Le
rapport de cas initial doit être approuvé par
courrier électronique par le chirurgien qui
planifie le cas.
• L’approbation finale des Plaques Spécifiques de Patient pour Mandibule et des
rapports de cas de la planification chirurgicale virtuelle** peut être fournie en renvoyant le rapport de cas signé par fax ou
courrier électronique.
Le rapport de cas des Plaques Spécifiques de
Patient pour Mandibule comporte des informations sur les vis prévues, si le chirurgien
les a fournies.
Après la réception du formulaire de commande de dispositif personnalisé, DePuy
Synthes lance la fabrication de l’implant.
Un implant stérile ou non stérile est envoyé
au chirurgien.
PROCESSUS DE COMMANDE
Départ
Synthes est une marque commerciale de Synthes ou de ses filiales
Retour vers client
Oui
Devis au client
Redesign3
Commande
placée3
Non
Cas clôturé / en
attente
© Synthes ou ses filiales
Oui
Fabrication
Livraison
60100673
Images pour
approbation
Fabrication et envoi
8 jours ouvrables
Oui
1
2
3
En excluant les boucles de redesign
Uniquement si cas planifié avec ProPlan CMF
Plaque et guides chirurgicaux (si applicable)
Ö026.001.575öABmä
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
CH-4436 Oberdorf
www.depuysynthes.com
Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.
Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format
PDF à l’adresse www.synthes.com/lit
01/2014
Non
version AB
Design
approuvé3
Approbation
En fonction du client/suivi
Images pour
approbation
Sous réserve de modifications
Conception
Conception3
026.001.575
Non
Demande
valide
Commande
4 jours ouvrables1
Demande :
Demande de service,
scan CT/CBCT, numéro
de cas ProPlan CMF2,
fichier STL