Endo-Ease VISTA RETROGRADE

Système de progression endoluminale pour coloscopie et Ileoscopie
(Endoluminal Advancement System™) :
Endo-Ease VISTA RETROGRADE
DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
Endo-Ease Vista retrograde
Longueur totale : 100 cm - Usage unique
Utilisation avec les coloscopes pédiatriques et les
entéroscopes standards (pour entéroscopie poussée) de diamètre de 10,5 à 11,6 mm
Indications : Le dispositif est destiné à être utilisé avec un endoscope souple pour faciliter l’insertion
et la progression dans le cadre d’endoscopies souples à visée diagnostique ou thérapeutique des voies
digestives basses.
RÉFÉRENCE :
SP/EEV-200
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 4
Type d’emballage individuel : sachet polyurétane placé dans une boite cartonnée
Produit de classe I - Fabriqué par Spirus Medical, Inc (USA) - Marquage CE accordé par SGS Certification, N° d’organisme : 0120- Sécurité
d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice
Document confidentiel
Date d’application : 24/01/2014
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LPE - fiche technique -Spirus-Vista-V4
Endo-Ease
Matériaux :
Spirale / Gaine externe :
Revêtement interne :
Tuyaux flexibles :
Adhésif :
PVC
PVC
Polyéthylène
Acrylique de classe médicale
Présence de :
qOui
Latex : Produit d’origine animale : qOui
PVC :þOui
þOui
Phtalate et DEHP :
þNon
þNon
qNon
qNon
Stérilité
Stérile : Nombre d’utilisations
þOui qNon
Usage Unique
Conservation
Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée
Durée de péremption : 3 ans
Autres données :
Classement GMDN : Présence d’un code barre :
Référentiel utilisé :
Avec les informations :
Référence :
N° de lot :
Date de péremption : 46687
qOui þNon
qHIBC qGS1-128
qOui
qOui
qOui
þNon
þNon
þNon
Utilisation
Sécurité d’utilisation : Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant :
Fabricant : Spirus Medical, LLC
Pays : USA
Marquage CE
Marquage CE accordé par SGS, N° d’organisme notifié : 0120, selon l’annexe V.
Produit de classe I Stérile, selon la règle 5 de l’annexe IX de la directive 93/42/CEE.
Document confidentiel
Date d’application : 24/01/2014
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Endo-Ease