European Silicone Centre CES`s Reaction to Alleged French Breast

Brussels, 26th January 2012
European Silicone Centre CES’s Reaction to
Alleged French Breast Implant Fraud
The European association of silicone manufacturers, Centre Européen des Silicones
(CES), is aware of the alleged breast implant fraud in France. CES member companies
are concerned about any misuse of silicone products. According to French public
officials, the situation results from the inappropriate and allegedly fraudulent activities of
the French company Poly Implant Prothèse (PIP).
Silicone materials can be manufactured and used for a wide range of different
applications and must meet quality standards. CES member companies communicate to
their customers documentation (e.g. data sheet and safety data sheet) to ensure that
they are informed about the properties of the raw material they purchase.
The use of silicones in medical applications is regulated under European and EU
Member States law. Manufacturers of medical devices are responsible for compliance
with such regulations.
Silicones are among the most extensively studied manmade substances. A
comprehensive evidence base demonstrates that they are safe for human health when
used as intended.
About Us
CES is a trade organisation representing all major producers of silicones, silanes and
siloxanes in Europe. The organisation provides health, safety and environmental information
and is dedicated to the principles of Responsible Care®.
Contact
For further information please visit www.silicones.eu or contact:
Dr. Pierre Germain
Secretary General
Telephone: +32 (0)2 676 73 77
Email: [email protected]
Ms. Alessia Calabrese
Counsellor
Telephone: +32 (0)2 792 75 31
Email: [email protected]
Brüssel, 26 Januar 2012
Stellungnahme des europäischen Siliconverbands CES zum französischen
Brustimplantat-Skandal
Der europäische Verband der Silikonhersteller, Centre Européen des Silicones (CES),
verfolgt die Entwicklungen im Zusammenhang mit dem Skandal um Brustimplantate in
Frankreich. CES-Mitglieder missbilligen jeglichen Missbrauch von Silikon-Produkten.
Offiziellen Verlautbarungen in Frankreich zufolge ist die Situation durch mutmaßliche
betrügerische Aktivitäten der französischen Firma PIP (Poly Implant Prothèse ) entstanden.
Silikon-Materialien werden für eine breite Palette unterschiedlicher Anwendendungen
hergestellt und verwendet und müssen bestimmte Qualitätsstandards erfüllen. CESMitglieder teilen Unterlagen mit ihren Kunden (z.B. Datenblatt und Sicherheitsdatenblatt) um
sicherzustellen, dass diese über die Eigenschaften der Rohstoffe, die sie erwerben,
informiert sind.
Die Nutzung von Silikonen in medizinischen Anwendungen wird durch europäisches und
nationales Recht geregelt. Hersteller von medizinischen Geräten sind verantwortlich für die
Einhaltung dieser Vorschriften.
Silikone zählen zu den wissenschaftlich am besten untersuchten Substanzen. Eine große
Anzahl von Studien bestätigt die gesundheitliche Unbedenklichkeit, sofern die Produkte wie
vorgesehen eingesetzt werden.
Uber uns
CES ist der Verband der größten Hersteller von Silikonen, Silanen und Siloxane in Europa.
Der Verband bietet Gesundheits, Sicherheits-und Umweltinformationen an, und ist den
Grundsätzen von Responsible Care ® verpflichtet.
Kontakt
Für weitere Informationen stehen Ihnen zur Verfügung: www.silicones.eu
Dr. Pierre Germain
CES Generalsekretär
Telephone: +32 (0)2 676 73 77
Email: [email protected]
Ms. Alessia Calabrese
Telephone: +32 (0)2 792 75 31
Email: [email protected]
Bruxelles, le 26 janvier 2012
Réponse des fabricants européens de silicones dans l’affaire de fraude
présumée aux implants mammaires
Le Centre européen des Silicones est pleinement conscient de la fraude présumée aux
implants mammaires en France. Selon les autorités françaises, la situation résulte des
activités inappropriées et apparemment frauduleuses de la société française Poly Implant
Prothèse (PIP).
Les silicones sont des substances produites et utilisées dans un très grand nombre
d’applications et doivent remplir des critères de qualité. Les entreprises membres de CES
communiquent les informations utiles à leurs clients (fiche de sécurité, fiche technique…) de
façon à ce qu’ils soient informés des caractéristiques des matières premières qu’ils achètent.
L’utilisation des silicones dans les dispositifs médicaux est réglementée par le droit européen
et national. Les producteurs de dispositifs médicaux sont responsables de l’application de
ces règles.
Les silicones sont des substances bien connues. De nombreuses études démontrent que les
silicones sont sans danger pour la santé humaine dans leurs usages prévus.
A propos de CES :
CES est une association professionnelle qui représente les principaux fabricants de
silicones, silanes et siloxanes en Europe. L’association a pour but de pourvoir aux questions
de santé, de sécurité et d’environnement en accord avec les principes de Responsible
Care®.
Contact
Pour plus d’information, veuillez visiter www.silicones.eu ou contacter:
Dr. Pierre Germain
CES Secretary General
Téléphone: +32 (0)2 676 73 77
Email: [email protected]
Ms. Alessia Calabrese
Conseillère
Téléphone: +32 (0)2 792 75 31
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