Diplôme de Master Management et gestion de projets des études

Diplôme de Master
Management et gestion de projets
des études cliniques
Objectifs : Former des chefs de projet dotés d’une double
compétence, ingénierie de la santé et management de projet, capables
de :
Mettre en place et de conduire des projets de recherches cliniques sur les
plans méthodologiques, juridiques, logistiques dans le secteur du
médicament, du dispositif médical, des produits nutritionnels et de tout
produit à allégation « santé »
Définir et de manager les besoins en ressources humaines pour les
projets de développement cliniques
Assurer l’animation et la coordination des équipes réalisant le monitoring
dans le respect de la réglementation et des délais, la maîtrise des aspects
réglementaires, en répondant à une démarche d’assurance qualité.
MASTER 2, SEMESTRE 3
UE1: Langage et communication (5ECTS)
Communication :
Anglais, (validation TOEIC)
Entretiens de management,
Insertion professionnelle
Animation de réunions
Droit et réglementation
Gestion de crise
Veille documentaire
UE2: Formation scientifique et technologique (5ECTS)
Méthodes:
Outils:

statistiques et épidémiologiques Développement


gestion pro-active des risques
Pharmaceutique,


data management
Pharmacologique,

de recherche documentaire

toxicologique,

bases juridiques et

dossier d’AMM,
administratives
UE3: management et gestion (20ECTS)
Management
Conduite de réunion, gestion du
conflit
Qualité
Bilan de compétences
Bonnes pratiques, méthodes,
sélection, validation, recrutement
outils et référentiels
des acteurs de l'essai clinique
Procédures de monitoring, gestion
Formation des ARC
et archivage documentaire
Appels d'offres: méthodes et
Gestion de projet
critères de sélection des acteurs,
Mise en place, gestion et
établissement d'un budget
coordination d'une étude clinique
Pilotage des taches administratives,
PEA: projet d'études appliquées
règlementaires et financières
réalisé en groupe.
Création et animation de comités
d'experts.
Etudes de cas
MASTER 2, SEMESTRE 4
UE4: Formation professionnelle et métiers (30 ECTS)
Stage de 6 mois avec pour objectifs :
Le stage permet à l'étudiant de mettre en pratique les compétences
acquises au cours de la formation.
Il se déroule dans un secteur d'activité concerné par la recherche clinique
(industrie des produits de santé, centre d'investigation et de recherche
clinique, cabinets conseil, EMEA, HAS, inspection de la pharmacie,
industries agroalimentaires, cosmétiques, nutraceutiques, ...).
www.issba.fr
Conditions d'accès
Pour accéder à ce parcours de Master 2, le candidat doit avoir validé
dans des disciplines cohérentes avec sa demande et son projet
professionnel, au moins un des niveaux suivants:
Un Master 1
Une 5° année validée de médecine ou de pharmacie,
Un diplôme de vétérinaire,
Un diplôme d'ingénieur
ou une VAE.
L'admissibilité du candidat est prononcée après examen de son dossier
universitaire.
Son admission définitive n'est prononcée qu'après un entretien qui
permet d'évaluer la cohérence entre ses motivations et les objectifs de
son projet professionnel.
Etablissements :
Centres :
hospitaliers, hospitaliers
universitaires (CIC, DIRC,...)
d’investigation et de recherches
cliniques
Organismes d’audit, de conseil et
de formation
HAS (haute Autorité de Santé),
AFSSAPS
CPP (centre de protection des
personnes)
EMA (Agence Européenne du
Médicament)
Analyse statistique de
l'insertion de nos
diplômés dans la
spécialité 2, 2007-2009
Industries
Pharmaceutiques,
Des dispositifs médicaux
Des produits dérivés du sang
Des bio-réactifs
De produits de nutrition
Cosmétiques
Nutraceutiques
Emplois
Assistant de recherche clinique
junior ou sénior, ARC
Technicien d’études cliniques
TEC
Data manager junior ou sénior
Coordinateur d’études cliniques
CEC, Chef de projet
Chargé de missions et
encadrant
Mention :
Sciences, Ingénierie et Management de la Santé
Spécialité :
Secteurs de santé : Management qualité, risques, sécurité.
Nos coordonnées
UFR des Sciences
Pharmaceutiques et
Ingénierie de la Santé ISSBA
16 Boulevard DAVIERS
49045 Angers – France
http://www.issba.fr
Responsables du parcours
[email protected]
[email protected]
Scolarité
Julie.CAHIER
Tel: 02 41 22 67 10
Fax: 02 41 22 67 09
[email protected]