Produits hormonothérapeutiques disponibles au

Produits hormonothérapeutiques
disponibles au Canada pour
le soulagement des symptômes
ménopausiques
Documentation à
l’intention des médecins
Une ressource clinique publiée par
Prescrire l’hormonothérapie
De nos jours, les médecins peuvent prescrire un large éventail de traitements lorsqu’il
est nécessaire de recourir à l’hormonothérapie (HT) pour prendre en charge des
symptômes ménopausiques incommodants. Le présent guide a été élaboré en vue
d’aider les médecins occupés à optimiser leurs décisions en matière de traitement en
résumant certains renseignements clés au sujet de tous les traitements hormonaux
présentement disponibles au Canada. Pour des renseignements complets au sujet d’un
traitement en particulier, veuillez vous reporter à sa monographie.
Pour de plus amples renseignements au sujet de la ménopause, consultez la directive
clinique de la SOGC sur la ménopause et l’ostéoporose (mise à jour 2009), disponible
en ligne sur le site sogc.org.
Guide clinique 1
Ces recommandations générales doivent être modifiées en fonction de chaque tableau
clinique et des souhaits de la femme une fois que son cas a été évalué et qu’elle a été
mise au fait de toutes les options de traitement disponibles.
Contre-indications quant au recours aux œstrogènes et aux progestatifs
Saignement vaginal inexpliqué avant l’exploration
Carcinome mammaire connu ou soupçonné
Saignement vaginal non diagnostiqué
Maladie hépatique aiguë
Maladie thromboembolique active (œstrogènes seulement)
Grossesse
Utiliser les œstrogènes avec prudence
Utiliser les progestatifs avec
prudence
Antécédents de maladie cardiovasculaire
et d’hypertriglycéridémie
Antécédents de troubles
thromboemboliques
Risque de récidive du cancer du sein
inconnu
Référence :
1
eid RL, Blake J, Khan A, Abramson B, Fortier M, Senikas V. « Mise à jour sur la ménopause et l’ostéoporose 2009 »,
R
J Obstet Gynaecol Can, vol. 31, n° 1 (suppl. 1), janvier 2009.
Œstrogènes oraux (comprimés)*
Produit /
fabricant
Source des Type
Dosage /
œstrogènes d’œstrogènes concentration
ESTRACE
Dérivés du
soya
Estradiol-17β‡
0,5 mg
1 mg
2 mg
• Prévention de
l’ostéoporose
Équins
Œstrogènes
conjugués
0,3 mg
0,625 mg
0,9 mg
1,25 mg
• Prévention de
l’ostéoporose
• Vaginite atrophique
• Atrophie vulvaire
Dérivés
de stérols
végétaux
Œstrogènes
conjugués
0,3 mg
0,625 mg
0,9 mg
1,25 mg
• Prévention et
traitement de
l’ostéoporose
• Vaginite atrophique
Shire Canada
Inc.
PREMARIN
Wyeth Canada
Œstrogènes
conjugués
Génériques
Indications
additionnelles
* Aucun progestatif nécessaire dans le cas de femmes ayant subi une hystérectomie.
‡ Bioidentique
Progestatifs oraux
Produit /
fabricant
Source des Type
Dosage /
œstrogènes d’œstrogènes concentration
PROMETRIUM Synthétiques Progestérone
Schering-Plough
micronisée
Canada Inc.
PROVERA/
PROVERA PAK
Pfizer Canada
Inc.
Dérivés du
soya
100 mg
Acétate de
Comprimés :
médroxyproges- 2,5 mg
térone
5 mg
10 mg
Provera PAK :
5 mg x 14 comprimés
10 mg x 10 comprimés
-1-
Indications
additionnelles
Pour les femmes dont
l’utérus est intact,
en tant qu’adjuvant
à l’hormonothérapie
substitutive
postménopausique
aux œstrogènes,
pour réduire de
façon considérable le
risque d’hyperplasie
et de carcinome de
l’endomètre
Pour contrecarrer les
effets des œstrogènes
sur l’endomètre et
réduire de façon
considérable le risque
d’hyperplasie et de
carcinome
Produits oraux combinés
Produit /
fabricant
Source des Type
Dosage /
œstrogènes d’œstrogènes concentration
Indications
additionnelles
ACTIVELLE
Synthétiques Estradiol‡ (en
semi-hydrate);
acétate de
noréthindrone
(NETA)
1 mg d’estradiol
+ 0,5 mg de NETA
• Atrophie vulvaire
ou vaginale
associée à la
ménopause
Synthétiques Estradiol‡ (en
semi-hydrate);
acétate de
noréthindrone
(NETA)
0,5 mg d’estradiol
+ 0,1 mg de NETA
Synthétiques Estradiol-17β‡
Drospirénone
(DRSP)
1 mg d’estradiol +
1 mg de DRSP
• Sécheresse
vulvaire et vaginale
associée à la
ménopause
Synthétiques Éthinylestradiol‡
(EE)
Acétate de
noréthindrone
(NETA)
2,5 µg d’EE +
0,5 mg de NETA
(1 comprimé)
5 µg d’EE + 1 mg de
NETA (1 comprimé)
• Atrophie vulvaire et
vaginale associée à
la ménopause
• Prévention de
l’ostéoporose
Équins
Thérapie continue :
0,625 mg d’EC +
2,5 mg de MDA
(2 comprimés)
0,625 mg +
5 mg de MDA
(2 comprimés)
• Atrophie vulvaire et
vaginale associée à
la ménopause
• Prévention de
l’ostéoporose
Novo Nordisk
Canada Inc.
ACTIVELLE LD
Novo Nordisk
Canada Inc.
ANGELIQ
Bayer Inc.
FemHRT
Warner Chilcott
Company, Inc.
PREMPLUS/
PREMPLUS
CYCLE
Wyeth Canada
Œstrogènes
conjugués (EC)
Acétate de
médroxyprogestérone (MDA)
Thérapie cyclique :
0,625 mg d’EC +
10 mg de MDA
(2 comprimés)
‡
Bioidentique
-2-
Œstrogènes transdermiques (timbres et gel)*
Produit /
fabricant
Source des Type
Dosage, concentration Indications
œstrogènes d’œstrogènes et administration
additionnelles
CLIMARA
Synthétiques Estradiol-17β‡
Timbre :
0,025 mg
0,05 mg
0,075 mg
0,1 mg
(Hebdomadaire)
Prévention de
l’ostéoporose
Synthétiques Estradiol-17β‡
Timbre :
0,025 mg
0,05 mg
0,1 mg
(Bihebdomadaire)
Prévention de
l’ostéoporose
Synthétiques Estradiol-17β‡
Timbre :
0,025 mg
0,0375 mg
0,05 mg
0,075 mg
0,1 mg
(Bihebdomadaire)
Prévention de
l’ostéoporose
Synthétiques Estradiol-17β‡
Gel :
0,06 %
2,5 g/2 pompes par
jour chaque mois
civil (jour 1 à 25), ou
du jour 1 au jour 21
d’un cycle de 28 jours
(quotidiennement)
Synthétiques Estradiol-17β‡
Timbre :
0,025 mg
0,0375 mg
0,05 mg
0,075 mg
0,1 mg
(Bihebdomadaire)
Bayer Inc.
ESTRADERM
Novartis
Pharma Canada
inc.
ESTRADOT
Novartis
Pharma Canada
inc.
ESTROGEL
Schering-Plough
Canada Inc.
OESCLIM
Triton Pharma
Inc.
* Aucun progestatif nécessaire dans le cas de femmes ayant subi une hystérectomie.
‡ Bioidentique
-3-
Produits transdermiques combinés*
Produit /
fabricant
Source des Type
Dosage, concentration Indications
œstrogènes d’œstrogènes et administration
additionnelles
CLIMARA PRO
(timbre
matriciel)
Synthétiques Estradiol-17β‡
Lévornogestrel
(LNG)
45 µg d’estradiol + 15 µg
de LNG
Synthétiques Estradiol-17β‡
Acétate de
noréthindrone
(NETA)
50 µg d’estradiol +
140 µg de NETA
50 µg d’estradiol +
250 µg de NETA
Bayer Inc.
ESTALIS
Novartis
Pharma Canada
inc.
(Hebdomadaire)
Atrophie
vulvaire et
vaginale
(Bihebdomadaire)
*Recommandés uniquement chez les patientes dont l’utérus est intact, étant donné que le
traitement comprend un progestatif qui sert à prévenir une hyperplasie de l’endomètre.
‡ Bioidentique
Œstrogènes vaginaux**
Produit /
fabricant
Source des Type
Dosage /
œstrogènes d’œstrogènes concentration
Indications
additionnelles
ESTRING
(anneau de
silastic)
Synthétiques Estradiol-17β‡
2,0 mg/anneau
• Vaginite atrophique
avec ou sans prurit
vulvaire
• Dyspareunie
• Dysurie
• Miction impérieuse
(muqueuse
atrophique au niveau
de l’urètre et du culde-sac vaginal)
Équins
0,625 mg/g
• Vaginite atrophique
0,5-2 g / applicateur • Dyspareunie
(tubes de 14 g)
• Kraurosis vulvae
Bayer Inc.
PREMARIN
(crème)
Œstrogènes
conjugués
Wyeth Canada
VAGIFEM
(comprimé)
Synthétiques Estradiol-17β‡
0,025 mg
Dose initiale :
1 comprimé/j
pendant 2 sem.
Novartis
Pharma Canada
inc.
**L’ajout d’un progestatif n’est pas nécessaire.
Bioidentique
‡
Dose d’entretien :
1 comprimé deux
fois par semaine,
avec un intervalle
de 3 à 4 jours
-4-
• Vaginite atrophique
Traitements non recommandés
Composés bioidentiques personnalisés
Les composés bioidentiques personnalisés ne sont pas réglementés par
Santé Canada
La SOGC n’appuie PAS le recours aux composés bioidentiques personnalisés.
MAIS, la SOGC appuie la déclaration de la North American Menopause
Society au sujet de l’hormonothérapie bioidentique :
« Ce qui inquiète, ce sont les médicaments à base d’hormones bioidentiques
qui sont « personnalisés » par un pharmacien à la demande d’un médecin, à
l’intention d’une patiente donnée. Ces médicaments ne sont pas approuvés
[par SANTÉ CANADA], car aucune des préparations personnalisées n’a fait
l’objet d’essais visant à démontrer que les ingrédients actifs sont absorbés
convenablement, ou que leur teneur dans le sang et dans les tissus est
prévisible. Par ailleurs, aucune donnée scientifique ne montre les effets
(bons ou nuisibles) que ces médicaments composés ont sur le corps. »
Exemples de composés bioidentiques personnalisés :
• Crème « bi-est »
• Crème « tri-est »
• Crème d’estriol
• Crème de progestérone
• Comprimés de DHEA (déhydroépiandrostérone)
-5-
Pour obtenir davantage de
renseignements sur les questions
de santé des femmes, consultez :
sogc.org
mamenopause.ca
masexualite.ca
infoendometriose.ca
infovph.ca
aupetitcoin.ca
delitdepetitesfuites.ca
femmesensante.ca
legrandow.ca
menopause.org
osteoporosis.ca
la société des
obstétriciens et
gynécologues
du canada
the society of
obstetricians and
gynaecologists
of canada
780 promenade Echo Drive, Ottawa, Ontario K1S 5R7
Tel/Tél. : 1 800 561-2416 or/ou (613) 730-4192 Fax/Téléc. : (613) 730-4314 www.sogc.org
© SOGC, septembre 2010. À moins d’indications contraires, la mention d’un organisme, d’un produit ou d’un traitement n’implique pas que la SOGC y consent son
aval. La reproduction de ce document, en tout ou en partie, est strictement interdite.