Cadre logique pour le développement des indicateurs

Projet DEM-SMM Drug Event Monitoring – Sécurité des médicaments et de la médication dans les hôpitaux suisses
Cadre logique pour le développement des indicateurs
Le présent cadre logique vise à faciliter l’identification et l’évaluation des informations à saisir (données, indicateurs) pour le projet DEM. Servant en
premier lieu d’instrument de travail et de support théorique pour le groupe de pilotage, la direction du projet et les groupes d’experts, il permet
d’illustrer les différents aspects, facteurs d’influence et éléments clés de la surveillance de la sécurité des médicaments et de la médication (SMM).
Il fait office de boussole (modèle) pour une vision commune de la problématique traitée.
Comme tout modèle, ce document est le résultat de choix qui peuvent parfois avoir un caractère arbitraire au niveau des éléments définis, de la logique
retenue ainsi que des simplifications et des délimitations opérées. Il ne prétend pas être universellement valable, mais entend fournir une aide utile et
ciblée afin de soutenir la réalisation du projet, à savoir la mise en place d’une surveillance rationnelle, représentative et efficace de la SMM.
Cela étant, le cadre logique remplit les fonctions suivantes:
– Boussole (ou modèle) devant favoriser une vision commune et structurée de la thématique du projet
– Vue d’ensemble des différents processus / aspects conceptuels jouant un rôle dans le processus global de la médication à l’hôpital ou devant être
pris en compte en traitant cette problématique
– Guide visuel / Support de réflexion pour le développement des indicateurs devant permettre d’inclure tous les aspects et facteurs d’influence
pertinents
– Guide visuel / Instrument de travail pour l’identification des domaines d’influence des différents indicateurs et de leurs recoupements
Le modèle se compose des éléments suivants:
- Catégories d’informations (catégories d’indicateurs, de données)
- Sources des données
- Prestataires (acteurs pertinents pour le projet, qui jouent un rôle au niveau des médicaments/de la médication)
- Cheminement des patients
- Autres facteurs à prendre en considération
C. Meyer
Version 03, 19.07.2010
Copyright Fondation pour la Sécurité des Patients
Cadre logique pour la surveillance de la SMM à l’hôpital: catégories d’informations
Au niveau supérieur, 5 catégories d’informations sont définies (catégories principales pour les indicateurs /
données mesurées / informations sur la SMM):
CATÉGORIE
PRINCIPALE
EXEMPLES
REMARQUES
C. Meyer
Événements cliniques
Paramètres
biochimiques /
biophysiques
Pharmacologie
Pharmacoépidémiologie
Processus
Structure
• Effets indésirables
médicamenteux
- Diarrhée / Constipation
• INR
• Consommation
d’antibiotiques
• Utilisation de somnifères
• Utilisation d'un antidote
• Contre-indications
• Dosages
• Données démographiques (patient)
• Interaction
• Facteurs de risque
(insuffisance rénale,
allergie préexistante,
grossesse,…)
• Respect des directives
• Association de
médicaments interdite
• Communication
• Processus de contrôle
• Dynamique d'équipe
• Utilisation des
ressources
• Préparation centralisée
des cytostatiques / CIVAS
• Infectiologie
• Pharmacie clinique
• Directives
• Compétences
personnelles
• Assortiment de
médicaments
• Mise à disposition d’outils
• Système de gestion des
risques / éducation
• Dotation en personnel
• Informatisations
• Inclusion des patients
comme partenaires
• Système IR / feedback
Analyse de sous-groupes,
p. ex. de populations
souvent exclues des
études d’autorisation
(patients gériatriques,
femmes enceintes,
enfants…)
Idéalement, lien (de
causalité) significatif
avec la SMM (pas
toujours possible)
Idéalement, lien (de
causalité) significatif avec
la SMM (pas toujours
possible)
- Allergie / éruption cutanée
- Hypo-/Hypertension
- Troubles respiratoires
- Troubles du rythme cardiaque
- Thrombose / Hémorragie
- Vertiges
- Nausées
- Ictère
- Ulcère gastro-duodénal,
• Électrolytes
• Tension artérielle
• ECG
• ALAT / ASAT
• Délire
• Décès
• Chutes
• Trouble de la
conscience
Impact clinique
Données pertinentes pas
toujours «objectives»,
parfois le résultat
d’interprétations
Données / paramètres
«objectifs» et
mesurables
Pas toujours liés à des
conséquences cliniques
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Cadre logique pour la surveillance de la SMM à l’hôpital: vue d’ensemble des éléments
Sources/Catégories d’informations
Source des
données
Catégorie
d’informations
ACTEURS
CHEMINEMENT DU PATIENT
Prestataire
Traitement ADMISSION
préalable
Prescription
SEJOUR
Logistique Remise
Administr.
A) CPOE
 Événements
SORTIE
SUIVI
Surveillance Documentation
Administration
cliniques (aigus)
B) Docu
de soins
 Biochimie
C) aMAR
 Pharmacologie
Soins médicaux
Biophysique
Soins infirmiers
Pharm.-épidémio.
D) IR
 Processus
Pharmacie /
Stocks
E) Docu
méd.
 Structure
Laboratoire
Développement de l’indicateur
- Que voulons-nous savoir?
- Quelles sources / informations
apportent les réponses souhaitées?
(outils, technologie)
F) Diagnostic
/ CIM-10
Gestion qualité
G) Lab
Thérapies
Examens
H) Patient
Hôtellerie
Fournisseurs
Abréviations:
aMAR: automated medication administration record
Commissions
CPOE: computerized physician order entry
(du médicament)
CIM-10: classification internationale des maladies
IR:
incident reporting
Lab:
laboratoire
Dimension temps
(séquences)
Autres facteurs d’influence et
catégories à prendre en
considération:
C. Meyer
Stratification,
ajustement risques,
caractéristiques
de base
Finances
Autorités / Lois
Académie,
directives
Version 03, 19.07.2010
Industrie
Politique / Public
Copyright Fondation pour la Sécurité des Patients
Cadre logique pour la surveillance de la SMM à l’hôpital: exemple d’indicateur / de thème de mesure
Sources/Catégories d’informations
ACTEURS
CHEMINEMENT DU PATIENT
Source des
données
Catégorie
d’informations
Prestataire
Traitement ADMISSION
SEJOUR
préalable
Prescription Logistique Remise
Surveillance DocuAdministr.
mentation
A) CPOE
 Événements
Administration
cliniques (aigus)
B) Docu
de soins
 Biochimie
C) aMAR
 Pharmacologie
Soins médicaux
Exemple
Soins infirmiers
Anticoagulation (AC)
SORTIE
SUIVI
Biophysique
Pharm.-épidémio.
D) IR
 Processus
Pharmacie /
Stocks
E) Docu
méd.
 Structure
Laboratoire
Anticoagulants
(outils, technologie)
F) Diagnostic
/ CIM-10
Gestion qualité
G) Lab
Thérapies
Examens
H) Patient
p. ex. Marcoumar
pharmaco-épidémiologie
p. ex. fluctuation
Interaction p .ex.
antibiotiques macrolides
Hôtellerie
Dimension temps
(séquences)
Stratification,
ajustement risques,
caractéristiques
de base
p. ex. gestion du passage traitement hospitalier - ambulatoire
Formations p. ex. fréquence
Fournisseurs
Abréviations:
aMAR: automated medication administration record
CPOE: computerized physician order entry
Patient
CIM-10: classification internationale des maladies
IR:
incident reporting
Lab:
laboratoire
C. Meyer
INR
p. ex. cerveau, paroi abdom., EP
Directives internes / Formulaires: p .ex. documents disponibles
AC garantie
Autres facteurs d’influence et
catégories à prendre en
considération:
Hémorragie/Thrombose
Finances
Autorités / Lois
Académie,
directives
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Industrie
Politique / Public
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