CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml
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CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml
CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml Solution injectable et buvable IDENTIFICATION DU MEDICAMENT DENOMINATION CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CITRATE DE ...25,0 mg (soit CAFEINE BASE ANHYDRE) .......... 12,5 mg (et soit ACIDE CITRIQUE ANHYDRE) .....12,5 mg Excipient : Eau pour préparations injectables pour une solution de 1,0 ml. CAFEINE Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine soit 25 mg de caféine base. FORME PHARMACEUTIQUE Solution iniectable et buvable, ampoule de 2 ml, boîte de 10 ampoules, boîte de 50 ampoules. CLASSE PHARMACO - THERAPEUTIQUE STIMULANT RESPIBATOIRE CENTRAL NOM ET ADRESSE DU FABRICANT Laboratoire RENAUDIN ZA Errobi - 64250 |]-XASSOU i PSYCHOSIMULANT (N : système nerveux). NOM ET ADRESSE DE L'EXPLOITANT cooPERATTON PHARMACEUTTQUE FRANÇAISE Place Lucien Auvert - 77020 MELUN Cedex DANS QUEL CAS UTILISER CE MEDICAMENT ? Ce médicament contient de la caféine, il est indiqué dans le traitement de I'apnée du nouveau-né prématuré. ATTENTION ! DANS QUEL CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT Allergie à la caféine ou à des dérivés xanthiques (notamment theophylline et dérivés). MISES EN GARDES SPECIALES Une surveillance du taux de caféine dans le sang est indispensable afin de conserver un taux thérapeutique compris entre 8 et 15 mg/l . PRECAUTIONS D'EMPLOI Prévenir votre médecin Si votre nouveau-né présente un reflux gastro-oesophagien, ou des troubles du : rythme cardiaque, une épilepsie ou une hyperthyroidie (hypersecretion de la thyroide). INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INÎERACTIONS AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTEBACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU VOTBE PHARMACIEN, en particulier I'enoxacine (antibiotique). COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ? POSOLOGIE Dose de charge : 2O mglkg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente. Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) : 5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/jour de caféine base) par voie orale ou en perfusion intraveineuse. DANS TOUS LES CAS , SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE. MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse ou voie orale. , DUREE DU TRAITEMENT Se conformer strictement à la prescription médicale CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE Symptômes : perturbations du sommeil, agitation, convulsions, tremblements, tachycardie, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales. Prévenir rapidement un médecin ou un service d'urgence. EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS : - vomissements, diarrhées, - tremblements, agitation, hyperexcitabilité, - augmentation du rythme cardiaque, - augmentation de la quantité d'urines émises pendant 24 heures. Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage. Consulter rapidement votre médecin ou un service d'urgence, Possibilité de : hyperglycémie (quantité excessive de sucre dans le sang). NE PAS HESITEB A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN ET A SIGNALER TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE CONSERVATION NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR. PRECAUTIONS PARTIGULIERES DE CONSERVATION : A conserver à I'abri de la lumière. DATE DE REVISION DE LA NOTICE : 2007 r-R COOPER J J ) Place Lucien Auvert - 77O2O MELUN CEDEX I I