Actu labo n° 91:Actu Labo Master +micro copie 1
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LA LETTRE DES INDUSTRIES DE LA SANTÉ ET DE LA BEAUTÉ Mercredi 24 octobre 2007 - n°91 L ’ É V É N E M E N T D E L A Q U I N Z A I N E La recherche dans les sciences du vivant en panne Lisbonne, n’a pas été compensé par un accroissement des dépenses privées” constate Christian Lajoux, qui énumère les conséquences de ce déficit. “Dans les biotechs, la France n’occupe que le troisième rang en Europe avec 177 entreprises, contre 274 au Royaume-Uni et 355 en Allemagne. Près de 80 % des bio-médicaments en développement sont américains. Une poignée d’entreprises biotechs sont cotées en “La recherche française dans les sciences du vivant bourse. Les capitalisations sont faibles. Bref, tous les décroche” : c’est par ce cri d’alarme que le vice-pré- clignotants sont au rouge !” sident du Leem Christian Lajoux a souhaité débu- Ce décrochage a une incidence sur “la croissance mais ter la présentation de la Semaine du aussi sur la réputation entière de la I L S O N T D I T filière pharmaceutique française et sur Médicament. Globalement, l’évolution des crédits sa compétitivité” note Alain Clergeot, “Il y a de l’argent pour publics qui lui sont affectés a suivi la le vice-président biotechnologies du les sciences de la vie, tendance générale des fonds publics Leem. “L’opinion doit prendre consmais il n’est pas employés à la recherche. De 1987 à cience que le progrès thérapeutique ne ou mal utilisé” 2003, le nombre de chercheurs a ainsi coule pas de source. Il y a une forte et Pierre Tambourin, progressé annuellement de 1,6 % ; dans légitime demande sociale pour que des directeur général le même temps, les crédits subissaient progrès soient accomplis dans la madu Génopole d’Evry une érosion de 1,9 % par an. “Le ladie d’Alzheimer, dans la prise en désengagement de la puissance publique, qui n’a pas charge personnalisée de certains cancers, dans les réussi à tenir les engagements pris lors du sommet de maladies infectieuses ; ces progrès ne pourront La recherche française dans le domaine des sciences de la vie a pris un retard considérable. Les industriels du médicament, qui rappellent que le “progrès thérapeutique ne coule pas de source”, exigent la mise en œuvre d’un programme pluriannuel de rattrapage au profit de la recherche publique. Qui doit aussi revoir son organisation. I N D E X AdnaGen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Advaxis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Astellas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Baxter France . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Bayer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4, 8 Biogen Idec . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Bioject Medical Technologies . . . . . . . .6 Biolipox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 BioProgress . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Biosciences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 BioTec Films . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Biotest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 Blessing Biotech . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Boehringer Ingelheim . . . . . . . . . . . . .4 Bradmer Pharmaceuticals . . . . . . . . . .6 Bristol-Myers Squibb . . . . . . . . . . . .2, 3 Cadila Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . .4 Chiron . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 Chugai Pharma France . . . . . . . . . . . .7 Clarins . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 D E S S O ClinicalLand . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Crucell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Cubist Pharmaceuticals . . . . . . . . . . . .5 Daïchi Sankyo . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Dermscan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Dr. Reddy’s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 Dr. Theiss Naturware . . . . . . . . . . . . . .6 Eisaï . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Eli Lilly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 Endo Pharmaceuticals . . . . . . . . . . . . .5 Estée Lauder . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Frost & Sullivan . . . . . . . . . . . . . . . . .4 Frutarom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Gerber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Gewurzmuller . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 GSK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3, 6 Hôpitaux Privés du Grand Lyon . . . . . .8 Illumigen Biosciences . . . . . . . . . . . . .5 ImClone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Innogenetics . . . . . . . . . . . . . . . . .3, 4 C I É T É S Institut Pasteur . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Kyowa Pharmaceutical Industry . . . . . .4 Ligand Pharmaceuticals . . . . . . . . . . .3 Lilly France . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Lupin Laboratories . . . . . . . . . . . . . . .4 Macro Genics . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 Medical Nutrition . . . . . . . . . . . . . . . .3 MedImmune . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Melbrosin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Merck . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2, 6 Merrill Lynch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Nabi Biopharmaceuticals . . . . . . . . . . .4 Natur Product Zdrovit . . . . . . . . . . . . .6 Nesse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Nihon Pharmaceutical Industrie . . . . . .4 Nippon Chemiphar . . . . . . . . . . . . . . .4 Novartis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3, 4 Orexo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Organic Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Otsuka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 C I T É E S Pfizer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Pharmacopeia . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 Pharmascan . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Poniard Pharmaceuticals . . . . . . . . . . .5 ProStrakan Group . . . . . . . . . . . . . . . .5 Ranbaxy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3, 4 Rhône-Poulenc . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Roche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4, 7 Sanofi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3, 5 Sopharma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Synta Pharma . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Takeda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Teva Pharmaceutical . . . . . . . . . . . . . .3 Trophos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Urgo Soins et Santé . . . . . . . . . . . . . .8 Valois Pharma . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Vitae Pharmaceuticals . . . . . . . . . . . .4 Wyeth Pharmaceuticals . . . . . . . . . . .3 Zenotech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 L’abonné, l’acheteur et l’utilisateur d’une publication ou d’un article sur support papier ou numérique, n’acquièrent qu’un droit d’usage (lecture par une ou plusieurs personnes, archivage à usage personnel et privé). Aucun droit de reproduction, sous quelque forme que ce soit (photocopie, scanner, copie numérique), n’est inclus dans l’acquisition de la publication ou de l’article, si ce n’est celui d’une copie unique destinée à un usage strictement personnel. Toute autre utilisation est donc soumise à accord préalable de l’éditeur. Toute utilisation non autorisée constitue une contrefaçon, délit pénalement sanctionné (jusqu’à 2 ans d’emprisonnement et 1 million d’euros d’amende). ACTULABO ● Mercredi 24 octobre 2007 ● n°91 1 prévient Cécile Tharaud, la présidente du directoire d’Inserm Transfert, la filiale de transfert de technologie de l’Inserm. “Il y a de l’argent pour les sciences de la vie mais il n’est pas ou mal utilisé parce que l’on perd trop de temps… à le chercher” note Pierre Tambourin, le directeur général du Génopole d’Evry, pour qui “les considérations idéologiques opposant traditionnellement la recherche amont à la recherche aval sont dépassées. C’est une bonne nouvelle que nous a enseignée le fonctionnement des pôles de compétitivité”. Autre élément d’explication, “la mise en œuvre au Royaume-Uni d’études cliniques fondées sur de très importantes cohortes de patients, permettant d’analyser l’impact des traitements sur une grande échelle et de mieux identifier des bio-marqueurs, va contribuer à booster la recherche ” analyse Christian Bréchot, l’ex-directeur de l’Inserm, qui souligne que la dimension des études cliniques requises aujourd’hui pour certaines pathologies “ne pourra être assumée qu’à l’échelon européen, voire mondial, par des plates-formes travaillant en réseau”. Une fois le diagnostic posé, il reste à intervenir. Christian Lajoux, qui attend beaucoup du prochain Comité stratégique des industries de santé (CSIS) prévu pour 2008, n’y va pas par quatre chemins : “Il faut un véritable plan Marshall au profit de la recherche dans les biotechnologies”. Cet accroissement de la recherche publique ne doit pas être déployé au hasard. “Il doit privilégier les domaines thérapeutiques où la France est compétitive”. Parmi les mesures demandées par les industriels du médicament figure aussi “la révision attendue de la loi de bioéthique”, déjà toilettée “imparfaitement” en 2004 afin “qu’elle ne pénalise pas chercheurs et entrepreneurs”. Jean-Christophe Savattier venir que du secteur des biotechnologies”. Ainsi, dans le domaine d’Alzheimer, une seule molécule sur 80 en développement est d’origine française. Certes en 2007, les investissements dans le secteur se sont élevés, selon France Biotech, à près de 622 M€ contre 165 M€ en 2006, mais le retard accumulé fait craindre le pire. Les maillons faibles de la recherche française Christian Lajoux se livre à quelques comparaisons édifiantes : “Avec une surface égale à 25 % du territoire du Royaume-Uni et 5,5 millions d’habitants, l’Ecosse héberge environ 20 % des platesformes de recherche privées du Royaume-Uni dans le domaine des sciences de la vie, et emploie dans ce secteur plus de 24 000 personnes”. Le marché des biotechnologies a, par ailleurs, augmenté dans ce pays de 38 % depuis 1998 selon Ernst & Young. “La recherche française dans le domaine des sciences de la vie est de qualité” tempère André Syrota, directeur des sciences de la vie au CEA, “mais elle souffre sans doute d’une certaine discontinuité. La chaîne qui va de la recherche fondamentale à la recherche appliquée jusqu’à la valorisation industrielle a été renforcée… mais certains de ses maillons sont encore faibles. De plus, elle exige la mise en place d’équipes pluridisciplinaires. L’esprit de chapelle est totalement contre-productif”. Au-delà de la question budgétaire, certes centrale, la sous-compétitivité française trouverait davantage son origine dans des problèmes organisationnels. “Les vraies questions sont celles de la simplification des procédures de transfert, de l’amélioration des procédures administratives permettant de protéger la propriété intellectuelle sans inhiber l’innovation” ◆ En Bref Stratégie ■ Pharma. Monde ■ Pharma. Monde Les Américains ImClone et Bristol-Myers Squibb viennent de s’allier avec l’allemand Merck KgaA dans un programme de co-développement de l’Erbitux au Japon, le médicament vedette indiqué dans le traitement du cancer colorectal. Carl Icahn proposerait 23 Mds$ pour Biogen Idec 2 qui lui seront soumises”. Par ailleurs, deux banques, Goldman Sachs et Merrill Lynch, ont été mandatées pour la recherche d’un repreneur. Selon le Wall Street Journal, l’investisseur et milliardaire Carl Icahn aurait proposé plus de 23 Mds$ aux actionnaires pour s’emparer de la société. Carl Icahn, qui détient déjà 4 % du capital de Biogen, s’intéresse de près aux marchés biotechs, ce qui l’a conduit a prendre récemment le contrôle d’Im- Biogen Idec, née en 2003 du rachat de Biogen par Idec dans le cadre d’une transaction de 6,7 Mds$, est à vendre. La biotech dont le siège se trouve à Cambridge (Mass.) vient d’annoncer que le conseil d’administration a autorisé la direction à “évaluer les offres ACTULABO ● Mercredi 24 octobre 2007 ● n°91 Clone. Selon les analystes, certaines big pharmas, à la recherche de nouveaux gisements de croissance, de marge, et en délicatesse avec leur “pipe”, devraient naturellement afficher des marques d’intérêt : Pfizer, GSK et Sanofi-Aventis font partie des “acheteurs les plus probables” notent ainsi les banques d’affaires, qui remarquent que le rachat devrait s’opérer au prix fort ; avant le bond réalisé en bourse à l’annonce de la mise en vente et de la proposition de Carl Icahn, l’entreprise était déjà valorisée… 27 fois ses bénéfices. Biogen Idec a réalisé, il est vrai, un bénéfice net de 600 M$ sur un CA de 6 Mds$. La biotech souffre toutefois d’une très forte dépendance à un nombre limité de produits, et notamment à l’Avonex (sclérose en place), au Rituxan (anticancéreux) et au Tysabri, un traitement vedette contre la sclérose en plaques. ■ Pharma. Monde Novartis fortement concurrencé par les génériques Novartis a réalisé sur les neuf premiers mois de l’année un résultat d’exploitation satisfaisant, mais en trompe-l’œil, de 5,2 Mds$ contre à peine 5,1 Mds$ l’an passé. Le laboratoire est en effet gravement pénalisé par la concurrence des génériqueurs. Ainsi, les ventes du Lotrel, un traitement de l’hypertension, ont enregistré sur la période une baisse de 34% à 660 M$, imputable au lancement par Teva Pharmaceutical d’une version générique dont la validité est d’ailleurs contestée par le groupe suisse. L’antifongique Lamisil, également challengé par un générique depuis juillet dernier aux Etats-Unis, a enregistré sur la période un recul de ses ventes de 31 %. Par ailleurs, le brevet du Famivir, un traitement de l’herpès théoriquement protégé jusqu’en 2015, est menacé par Teva, ce qui a conduit la direction de Novartis à provisionner une somme supérieure à 300 M$. De fait, les cessions de Medical Nutrition et de Gerber, pour respectivement 2,5 Mds$ et 5,5 Mds$, permettent à la société d’effacer les pertes suscitées par ces contre-performances commerciales. Afin de réduire les coûts de structure, Novartis a décidé de supprimer 1 200 postes aux Etats-Unis, des suppressions qui devraient principalement affecter les équipes commerciales. ■ Pharma. Europe Le laboratoire britannique Meldex (exBioProgress), également basé à Paris et aux Etats-Unis, consolide ses positions en Allemagne en implantant à Berlin une plate-forme qui prendra en charge la distribution de ses produits. Cette entité appartenant à la division marketing du groupe (Dexo), s’appuie sur les ressources de Melbrosin, un laboratoire allemand spécialisé dans l’OTC, acquis en juin dernier. Dans le même temps, Meldex a annoncé la signature d’un accord de manufacturing avec un sous-traitant dont l’identité n’a pas été communiquée et qui porte sur la fabrication de films polymères utilisant la technologie XGel de Meldex. Ce produit biodégradable, fabriqué à moindre coût, plus ou moins aisément dissous dans l’organisme en fonction des formulations, n’utilise pas de composés animaux. Il peut enrober de multiples principes actifs (formes sèches, huiles, vitamines), parfois dans des dosages différents à l’intérieur d’un même comprimé. Les films XGel sont principalement fabriqués aujourd’hui en Floride sur l’unité industrielle baptisée BioTec Films. L’un des derniers produits du portefeuille utilise une technologie dérivée de XGel, le Tab Wrap, qui enrobe des analgésiques. Ceux-ci devraient être lancés sur le marché allemand d’ici à la fin de l’année 2007. ● Mercredi 24 octobre 2007 ● ■ Génériques Le génériqueur indien Ranbaxy vient d’augmenter sa participation de 7 à 45 % au capital de son compatriote Zenotech. L’opération permet à Ranbaxy de se renforcer dans deux activités à forte valeur ajoutée : les anticancéreux injectables et les biosimilaires. ■ Biotechs Meldex s’implante en Allemagne ACTULABO En Bref n°91 La drug discovery Ligand Pharmaceuticals, qui développe des traitements contre l’hépatite C et le cancer, vient de percevoir de Wyeth Pharmaceuticals un premier versement de 250 000 $ consécutif à la soumission devant l’EMEA du bazedoxifene, un traitement contre l’ostéroporose. ■ Biotechs La drug discovery Pharmacopeia vient d’acquérir auprès de Bristol-Myers Squibb la licence d’un programme de modulateurs de récepteurs androgènes, incluant une molécule en phase I, indiqués dans le traitement de troubles sévères associés à des cancers en phase avancée. ■ Oncologie Innogenetics et l’allemand AdnaGen viennent de s’allier dans un programme mondial de développement de tests dans le domaine de l’oncologie (tumeurs du sein et du colon). Ces tests sont fondés sur l’analyse de la circulation des cellules cancéreuses dans le sang. 3 ■ Génériques En Bref ■ Anti-infectieux Le laboratoire belge Innogenetics vient de céder des droits sur un produit d’immunodiagnostic de l’hépatite C à Novartis. L’accord dont les détails n’ont pas été rendus publics met un terme au litige sur ce produit né du rachat de Chiron par Novartis en 2006. ■ Diabète Boehringer Ingelheim et Vitae Pharmaceuticals s’allient dans un programme de développement et de commercialisation d’inhibiteurs d’une enzyme (11betaHSD1) impliquée dans la production de cortisol. Ceux-ci pourraient être indiqués dans le traitement du diabète, de l’obésité ou de l’hypertension. ■ Licence Le laboratoire US Biosciences, installé à Raleigh (NC), vient d’acquérir les droits auprès de Bayer de plusieurs composants en phase pré-clinique, potentiellement indiqués dans le traitement du diabète et des pathologies liées à l’excès de cholestérol. ■ Licence Eli Lilly et la biotech Macro Genics viennent de s’allier dans un programme de développement et de commercialisation du teplizumab, aujourd’hui en phase II/III dans le traitement du diabète de type 1. 4 L’érosion des ventes du Tamiflu au troisième trimestre, l’un des seuls traitements contre la grippe aviaire, est l’un des éléments d’explication de cette – très relative – contre-performance. Ainsi, sans la prise en compte du CA généré par le Tamiflu, la croissance de la division pharma se serait élevée à 14 %. La croissance la plus forte est à mettre à l’actif des médicaments anticancéreux du groupe (Avastin, Herceptin, Xeloda et Rituxan), qui représentent désormais 50 % des ventes de la division pharma. On notera que la progression de la division pharma a été particulièrement dynamique en Amérique du Nord (16 % contre 6 % il y a un an), en Europe (12 % contre 6,5 %) et au Japon (7 % contre 3,5 %). Les laboratoires indiens s’intéressent au marché nippon Les génériqueurs indiens se pressent aux portes du marché japonais. La direction de Dr. Reddy’s Laboratories vient ainsi d’indiquer qu’elle se mettait en quête d’un partenaire local qui lui permettra de relayer commercialement son offre dès 2008. Tout en reconnaissant que le “marché japonais offrait de belles perspectives aux génériqueurs”, la direction de Dr.Reddy’s – comme les autres opérateurs – a cependant stigmatisé les difficultés inhérentes à ce segment. Avec des ventes annuelles de 58 Mds$, le Japon représente environ 11 % du marché mondial pharmaceutique. Toutefois, les patients et les prescripteurs restent encore très réticents à l’usage des génériques ; ceux-ci ne composent d’ailleurs que 3,8 % des ventes de médicaments, selon le cabinet Frost & Sullivan. Avant Dr.Reddy’s, Ranbaxy Laboratories a créé au Japon une JV baptisée Nihon Pharmaceutical Industrie, en collaboration avec Nippon Chemiphar. Il y a quelques jours, Lupin Laboratories a annoncé l’acquisition du génériqueur Kyowa Pharmaceutical Industry dans le cadre d’une transaction au montant non communiqué. En début d’année, Cadila Healthcare a acheté Nippon Universal Pharmaceuticals après avoir installé au pays du soleil levant une filiale en 2006. ■ Produits sanguins Nabi Biopharmaceuticals cède une division à l’allemand Biotest Le fabricant de vaccins US Nabi Biopharmaceuticals se recentre sur son cœur de métier. Il vient en effet de céder pour environ 185 M$ sa division Nabi Biologics, l’une des deux business units du laboratoire, à l’allemand Biotest, spécialisé dans les produits dérivés du plasma. Le périmètre de cette cession comprend une globuline permettant d’immuniser les patients contre l’hépatite B, une unité de production de dérivés sanguins, le siège de cette division basée à Boca Raton (Flo.) ainsi qu’une petite dizaine de centres de collecte. Nabi Biopharmaceuticals va rapatrier la direction de ses activités vaccins sur son usine de Rockville (Mary.). Rappelons que la société mène un important essai clinique sur le NicVAX, un traitement contre l’addiction à la nicotine, et le StaphVAX, un vaccin anti-infectieux de nouvelle génération. La direction indique, par ailleurs, qu’elle continue à rechercher un partenaire pour la commercialisation de ces deux produits. ■ Pharma. Europe Roche croît plus vite que le marché Le suisse Roche continue sur sa lancée. Sur les neuf premiers mois de l’année, le groupe a réalisé un CA de 33,9 MdsFS (+ 12 %), soit plus de 20 Mds€. La tendance, qui reste supérieure à la croissance du marché, reste cependant légèrement en dessous des prévisions des analystes qui tablaient sur un CA supérieur à 34 MdsFS. ACTULABO ● Mercredi 24 octobre 2007 ● n°91 Sites industriels ■ Pharma. France Lilly France se dote d’une nouvelle unité de microbiologie La filiale française du laboratoire américain Lilly réinvestit au profit de son usine alsacienne de Fegersheim (67), une unité de 1 800 salariés devenue le premier site de production mondial du groupe. Une enveloppe de 20 M€ vient en effet d’être engagée dans la construction d’une nouvelle unité de contrôle de microbiologie : le programme comprend environ 2 700 m2 de laboratoires et de bureaux, complétés par 900m2 de galeries techniques. L’unité em- En Bref ploiera environ 110 salariés qui seront affectés par redéploiement, ce programme ne prévoyant pas de création d’emplois spécifiques. La plateforme aura pour mission de vérifier la conformité des médicaments ; elle aura aussi pour tâche d’alimenter une base de documentation éligible aux standards mondiaux de traçabilité. La plate-forme devrait être opérationnelle dans le courant de l’exercice 2009. Fegersheim, qui a pratiquement triplé ses effectifs depuis une dizaine d’années, fabrique essentiellement des insulines, des hormones de croissance et des antibiotiques. Plus de 90 % des fabrications sont destinées aux marchés export. Biotechs & Biopharms ■ Anti-infectieux ■ Drug Discovery Cubist Pharmaceuticals prend une option sur Illumigen Biosciences Mariage dans la pharma suédoise de spécialités Installée à Lexington (Mass.), la biotech Cubist Pharmaceuticals, spécialisée dans la découverte de nouvelles classes d’anti-infectieux, a signé une option d’achat d’Illumigen Biosciences, une biopharm installée à Seattle qui développe une protéine thérapeutique (IB657) potentiellement indiquée dans le traitement de l’hépatite C. L’obtention de ce droit correspond au versement d’une première tranche de 4,7 M$, auxquels s’ajoute 1 M$ pour les frais de développement de la protéine. Le montant total de la transaction, comprenant le paiement d’un montant important de royalties aux actionnaires, devrait avoisiner les 84M$ à l’issue du futur rachat (plus de 140 M$ en cas de commercialisation du produit). Cubist Pharmaceuticals a développé et commercialisé la Cubicin (daptomycin), un antibiotique par voie injectable appartenant à la classe des lipopeptides. Le laboratoire suédois Orexo, qui développe notamment le Rapinyl, un traitement des douleurs sévères provoquées par le cancer, vient de racheter un autre laboratoire suédois, la drug discovery Biolipox spécialisée dans le traitement de la douleur, les pathologies inflammatoires et les maladies pulmonaires (asthme). Le montant de la transaction valorise Biolipox à environ 856 millions de couronnes suédoises. La nouvelle entité née de cette acquisition prendra le nom d’Orexo : elle emploiera environ 120 collaborateurs, dont 90 au développement. Le Rapinyl, l’un des traitements les plus prometteurs du “pipe” d’Orexo, se trouve en phase d’enregistrement en Europe et en phase III aux Etats-Unis où il devrait être commercialisé par Endo Pharmaceuticals. Pour l’Europe, un accord de licence a été signé avec ProStrakan Group. Notons que l’on trouvait au capital de Biolipox de nom- ACTULABO ● Mercredi 24 octobre 2007 ● n°91 ■ Autorisations UE La biopharm californienne Poniard Pharmaceuticals annonce que la Commission européenne a accordé le statut de médicament orphelin au picoplatin, un traitement en phase III indiqué dans le cancer du poumon à petites cellules. ■ Vaccins Sanofi Pasteur s’allie avec l’Institut Pasteur dans un programme de développement préclinique d’un vaccin contre le paludisme. Le deal va permettre à Sanofi d’accéder à des antigènes du parasite responsable de formes létales de cette pathologie. ■ Vaccins Le néerlandais Crucell a signé un accord de licence et de recherche avec MedImmune portant sur le développement d’anticorps bactériens indiqués dans le traitement des maladies nosocomiales. Le deal va donner lieu au versement par MedImmune d’un montant initial de 40 M$. ■ Vaccins La biotech Advaxis vient de lancer une étude clinique de phase I/II sur le Lovaxin C, un vaccin développé à partir de la listéria, indiqué dans le cancer du col de l’utérus et de celui de la tête et du cou. 5 En Bref ■ Drug delivery Bioject Medical Technologies, un fournisseur de solutions d’administration sans aiguille, vient de signer un accord triennal de fourniture de produits avec Merck Serono. Ces produits serviront à délivrer des anticorps humains recombinants. ■ Essais cliniques La biopharm canadienne Bradmer Pharmaceuticals vient d’annoncer qu’elle discutait avec la FDA des conditions du lancement d’un essai clinique de phase III portant sur le Neuradiab, un médicament potentiellement indiqué dans le traitement du glioblastome polymorphe. ■ Essais cliniques GSK a acquis auprès de Synta Pharma les droits d’une molécule indiquée dans le traitement des mélanomes en phase avancée. L’opération va donner lieu au versement de 80 M$ de royalties pouvant monter, en cas de succès, à plus de 1 Md$. Ce médicament est en phase III. ■ Packaging L’indicateur de doses Landmark de Valois Pharma a remporté le prix de l’innovation de l’European Aerosol Federation (FEA). Landmark permet d’indiquer précisément, par un système de chiffres et de couleurs, la quantité de doses de médicament restant dans l’inhalateur. 6 de neuropathies, vient de débuter un essai clinique de phase Ib sur une vingtaine de patients atteints d’amyotrophie spinale, une maladie rare neuromusculaire d’origine génétique. Mené à Garches, Marseille et Lille, cet essai vise à tester la tolérance ainsi que la vitesse d’absorption d’une molécule nouvelle (TRO19622), déjà expérimentée avec succès sur des volontaires sains ainsi que sur des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique. Cette molécule innovante a été désignée médicament orphelin par la Commission européenne. breux établissements de capital-risque français tels que Sofinnova Partners, Crédit Agricole Private Equity ou Auriga Partners. ■ Maladies orphelines Trophos démarre un essai clinique sur l’amyotrophie Installée à Luminy, près de Marseille (13), la biopharm Trophos, spécialisée dans la découverte de molécules potentiellement indiquées dans le traitement Dermopharmacie & Cosmétiques ■ Produits naturels Estée Lauder souhaite évidemment profiter de la vague pour les produits cosmétiques bio, qui s’annonce prometteuse : selon le cabinet Organic Monitor, les ventes de cosmétiques bio devraient s’élever en 2010 à 19 Mds$ en 2010 contre 7 Mds$ cette année. Le marché français devrait enregistrer la plus forte croissance en Europe – de l’ordre de 30 % en 2007 – sur un marché estimé à 150 M$ en 2006. Le groupe US de cosmétiques va inaugurer en France une nouvelle stratégie commerciale à l’occasion de ce lancement en abandonnant la distribution ultra-sélective pour les pharmacies (près d’un millier à terme). Estée Lauder se (re)lance dans le bio Le n°1 américain des cosmétiques, le groupe Estée Lauder, annonce la relance de sa marque Origins qu’il avait créée il y a dix ans sur le segment des produits naturels. Le projet prévoit d’étendre commercialement la gamme à une ligne de neuf produits bio de soins du visage et du corps, baptisée Origins Organics, qui sera vendue en France dès le mois de janvier 2008. Origins ne représente que 5 % du CA du groupe qui a enregistré sur 20062007 une hausse de celui-ci d’environ 9 % à 7 Mds$. OTC & Compléments alimentaires ■ Compléments activités de manufacturing. Dans le même temps, Sopharma va commercialiser sur le marché bulgare des vitamines ainsi que des produits OTC développés par Natur Product Zdrovit. La majorité du capital de la JV sera détenue par Sopharma mais elle sera enregistrée en Pologne. Natur Product Zdrovit (environ 27 M€ de CA) est détenue par des investisseurs polonais et par Dr. Theiss Naturware, un producteur allemand de produits de beauté et de suppléments diététiques. Natur Product Zdrovit et Sopharma s’allient dans une JV Le laboratoire germano-polonais Natur Product Zdrovit, spécialisé dans la fabrication de produits OTC, vient de créer une JV avec le bulgare Sopharma. Cette entité aura dans un premier temps vocation à distribuer des produits de Sopharma en Pologne mais devrait à terme s’orienter dans des ACTULABO ● Mercredi 24 octobre 2007 ● n°91 A U M I C R O S C O P E Chugai Pharma France veut prendre de l’envergure Devenue établissement pharmaceutique à part entière en 2001, la filiale française du laboratoire japonais Chugai a réussi à quadrupler les ventes du Granocyte, un facteur de croissance sanguin. Présidée par Alain Clergeot, Chugai Pharma France entend changer de dimension à l’occasion de la sortie d’un nouveau produit. La filiale française du japonais Chugai, un groupe de 5 774 personnes qui s’est notamment illustré dans le domaine de la croissance des cellules sanguines (facteur de croissance et erythropoïétine humaine), a gagné son indépendance. En effet, fidèle à la tradition des laboratoires nippons, Chugai a tout d’abord investi le marché européen via de simples accords de licence. Mais assez précocement, et sous la houlette de son CEO, Osamu Nagayama, le groupe a accéléré son développement à l’international. Ainsi, une JV a été créée dès les années 90 avec Rhône-Poulenc pour la promotion du Granocyte (lénograstime), un facteur de croissance hématopoïétique commercialisé dans 74 pays. “Le deal nous permettait d’exercer une option sur le management en direct des ventes pour certains pays européens” explique Alain Clergeot, le pdg de Chugai Pharma France. Ce qui fut fait en 1998 et se traduisit par la création en France d’une succursale. En avril 2001, un nouveau cap était franchi : Chugai Pharma France était en effet créée avant d’obtenir le statut d’établissement pharmaceutique en 2002. “Depuis cette date, nous assurons seuls la commercialisation du Granocyte sur le marché français”. Le produit, quasi-exclusivement prescrit en milieu hospitalier, peut aussi être distribué en officine. “Tout simplement parce que sa grande stabilité lui permet d’être conservé à température ambiante” explique Alain Clergeot. “Nous avons quadruplé les ventes”, se félicite le pdg, pour parvenir à un CA de 80 M€ à la fin 2007. Pour autant, les équipes françaises de ce spécialiste des médicaments biotechs entendent bien sortir de leur culture mono-produit. Ainsi, suite à l’entrée à son capital, en octobre 2002 à hauteur de 50,1 %, du suisse Roche, le japonais devrait lancer un médicament développé en commun par les deux partenaires. “Il s’agit du MRA (tocilizumab), un traitement de la polyarthrite rhumatoïde qui devrait être autorisé en 2008 ou en 2009”. Cet apport va naturellement donner un coup de fouet à l’activité de Chugai Pharma France qui a pour ambition “de s’orienter vers une véritable activité de business developpment”. Alain Clergeot n’exclut pas d’acquérir des licences ou des droits de produits au cours des prochains mois, voire de défricher d’autres marchés export “en fonction des opportunités”. Ce dernier, qui outre ses mandats au Leem, préside également le LaJapF, une association regroupant les principaux laboratoires japonais établis en France (Takeda, Astellas, Chugai, Daichi Sankyo, Otsuka, Eisai), compte bien relayer localement les initiatives prises par la maison mère. Ainsi, le MRA est à l’étude dans des indications de traitement de myélome multiple et de la maladie de Crohn. Le “pipe” de Chugai comprend aussi deux autres produits prometteurs : le VAL, une molécule sous forme injectable, se situe aujourd’hui en phase II dans le traitement des effets post-hépatectomie; l’ED-71, un dérivé actif de la vitamine D fait l’objet d’une étude de phase III dans le traitement de l’ostéoporose. Enfin, le groupe compte aussi sur le GM611, un agoniste de la motiline en phase I (Japon) et II (Etats-Unis), dans des indications de gastroparésie diabétique. CHUGAI PHARMA FRANCE : LES POINTS-CLÉS • Siège social : Paris-La Défense ; siège monde : Tokyo. Les usines du groupe sont basées au Japon et notamment à Utsunomiya, où se situe l’un des plus grands sites de production d’anticorps monoclonaux. • CA et effectif : Chugai Pharma France, 80 M€ de CA en 2006, 45 salariés ; Chugai Pharma Monde, 2,7 Mds€ en 2006, 5 774 salariés. • Faits marquants 2008 et 2009 : AMM européenne attendue du MRA, un traitement de la polyarthrite rhumatoïde. • Les principaux actionnaires : coté en bourse au Japon, Chugai est détenue à 50,1 % par le suisse Roche depuis 2002. • Principaux dirigeants (France) : Alain Clergeot, président ; Didier Libaud, pharmacien responsable. ACTULABO ● Mercredi 24 octobre 2007 ● n°91 7 ■ API En Bref ■ Carnet Dimitri Verza et Thomas Remy ont été respectivement nommés directeurs de la division bioScience et de la nouvelle division hôpital de Baxter France. Dimitri Verza dirigeait la business unit neurologie/ gériatrie de Lundbeck. Thomas Rémy était directeur des opérations Biotech chez Ipsen. ■ Carnet Patrick Bizot, le président de la marque Clarins et membre du directoire du groupe, a démissionné de ses fonctions. Aucun successeur n’a été désigné. La direction de la marque devrait être assurée par Christian Courtin-Clarins, président du directoire. ■ Carnet Jérôme Wirotius vient d’être nommé dg adjoint de la division Urgo Soins et Santé. Il occupait depuis 2006 le poste de directeur de la division pharmacie de Bayer Consumer Care. tech, deux entreprises du groupe Gewurzmuller, dans le cadre d’une transaction estimée à environ 47,3 M€. Les deux laboratoires allemands produisent aussi des arômes et des fragrances ; ils ont réalisé un CA de 65 M$ en 2006 et emploient environ 190 collaborateurs dans une douzaine de pays. Ces activités seront fusionnées avec celles de la société allemande Nesse, acquise par Frutarom en 2006. Frutarom acquiert les allemands Gewurzmuller et Blessing Biotech Le laboratoire israélien Frutarom, spécialisé dans le développement d’arômes, de fragrances et d’ingrédients naturels divers pour les marchés de la cosmétique et de la pharmacie, vient de racheter 100 % du capital des allemands Gewurzmuller et Blessing Bio- Clinique & Pré-clinique ■ Accord matologie, ophtalmologie, gynécologie et odontologie), autre filiale du groupe Dermscan. Avec une équipe de 15 personnes, ClinicalLand s’appuie sur une base de 6 000 cliniciens. L’entrée à son capital de HPL (200 lits et places, mais 370 d’ici à un an avec le regroupement de deux de ses cliniques dans un nouvel établissement, l’hôpital privé Rockfeller Mère-Enfant, à Lyon 8e, et la création de l’hôpital privé de l’Est Lyonnais à St-Priest) offre de nouvelles perspectives à la CRO, notamment un accès à un plus large panel de patients, une mise à disposition de lits supplémentaires pour des essais de phase I et une diversification des pathologies. Hôpitaux Privés du Grand Lyon prend 15 % de ClinicalLand Les Hôpitaux Privés du Grand Lyon (HPL), qui regroupent trois cliniques de l’agglomération lyonnaise, viennent de prendre 15 % du capital de la CRO parisienne ClinicalLand, filiale du groupe lyonnais Dermscan. Rachetée en 2006 par la société de Frédérique Girard, ClinicalLand est spécialisée dans les investigations cliniques en rhumatologie, pneumo-allergologie, gastro-entérologie, gynécologie, pédiatrie… Elle complète ainsi les domaines de compétence de Pharmascan (der- A retourner aux Editions d’Asklépios - BP 92031 - 37020 Tours Cedex 1 Je soussigné. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ❏ Je souscris un abonnement d’un an (22 numéros) à Actu Labo au prix de 440 € (tarif 2007). Une facture (TVA à 2,1 %) est adressée après la réception conjointe de l’abonnement et du paiement. Entreprise ou organisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fonction dans l’entreprise Adresse ............................................................................ .............................................................................................. Code postal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ville ............................................................ Tél. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fax . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-mail ........................... 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