Le NQA — une garantie de qualité
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Le NQA — une garantie de qualité
Número 2 2004 Le NQA — une garantie de qualité Le niveau de qualité acceptable (NQA) fait partie des critères de qualité les plus significatifs. Mais de quoi s’agit-il exactement? SEMPERMED vous l’explique. L a demande croissante en biens de consommation Une qualité contrôlée courante et l’invention de la machine à vapeur ont Les progrès techniques et les innovations marqué, au début du XIXe siècle, l’entrée dans l’ère technologiques, l’électronique notamment, nous industrielle. Les entraves posées par le corporatisme se permettent aujourd’hui de fabriquer des produits d’un sont progressivement relâchées et les métiers niveau de qualité élevé mais surtout constant. Il va de soi traditionnels ont peu à peu cédé le pas à une production que tous les procédés de fabrication donnent lieu à un de masse beaucoup moins onéreuse. En Europe comme certain pourcentage, aussi minime soit-il, de aux États-Unis, on assiste alors à des changements dont défectuosités. Aucune branche d’activité n’est en mesure les répercussions conditionnent encore le monde du de garantir le «zéro-défaut». Il suffit pour s’en convaincre travail. La production de masse a permis de fabriquer les de prendre l’exemple de l’industrie automobile où les produits les plus divers à un moindre coût, les rendant constructeurs utilisent les médias pour rappeler dans ainsi accessibles à des couches de plus en plus larges leurs ateliers les véhicules qui présentent un défaut de la population. La diminution du prix d’achat a d’origine. Toutes les fabrications sans exception font provoqué une l’objet de contrôles hausse de la continus, qui vont demande et, par des matières voie de consépremières au quence, de la produit fini, en production. Cette passant par chaque évolution n’avait pièce détachée. pas que des avantages et, Les méthodes de abstraction faite contrôle des problèmes Tous les produits ne sociaux, il a fallu peuvent malheudès cette époque reusement être faire en sorte que contrôlés entièreles produits fabriment, un par un, qués en série pour en vérifier la présentent un fonctionnalité. En niveau de qualité effet, certains satisfaisant. contrôles entraînent Test à l’air 1 la destruction pure et simple du La détermination du NQA produit, ce qui leur vaut le nom de 1. Le code d’échantillonnage «tests destructeurs». Ces contrôles ne On détermine, dans un premier temps, portent que sur une petite partie de la la quantité totale de produits à production, mais il s’agit d’une fraction fabriquer. Cette quantité, qui doit être représentative de l’ensemble des fixée par le fabricant, correspond le produits fabriqués. L’exemple le plus plus souvent à la taille du lot (première probant est celui de la fabrication des colonne du tableau 1). Il convient munitions. Si une usine devait faire ensuite de définir la notion de «niveau La norme américaine «Military Standard 105-D» exploser toute sa production pour la de contrôle», celui-ci pouvant être était appliquée dès la seconde guerre mondiale contrôler, elle n’aurait assurément plus spécifique ou général. Ces deux rien à vendre! Aussi, l’Armée américaine avait-elle mis au niveaux sont subdivisés à leur tour en plusieurs types point, avant la seconde guerre mondiale, un système qui (deuxième ligne des deuxième et troisième colonnes du garantissait une qualité constante à des produits dont le tableau 1). Le code d’échantillonnage (lettre allant de A contrôle impliquait nécessairement la destruction. Une à R) peut être lu dans ce tableau, à l’intersection entre norme connue sous le nom de «Military Standard 105la ligne et la colonne qui correspondent à la production. D» a vu le jour et, avec elle, le NQA ou niveau de qualité acceptable, encore utilisé de nos jours. Exemple: Un fabricant fixe à 5 000 unités la taille des lots à Le NQA ou la qualité au plus haut niveau fabriquer, car cette valeur est adaptée à son procédé de Le NQA implique le prélèvement, selon une procédure fabrication. Il choisit ensuite le niveau de contrôle, bien définie, d’une certaine quantité d’échantillons sur un conformément aux normes applicables à cette ensemble de produits finis, afin de contrôler ces production, par exemple le niveau contrôle général de échantillons selon les normes et les spécifications en type III. L’intersection entre la ligne «3 201 à 10 000» et vigueur. Par extrapolation, on applique les résultats la dernière colonne du tableau donne le code ainsi obtenus à l’ensemble des produits finis pour juger d’échantillonnage (M dans notre exemple). de leur qualité. L’approche doit être d’autant plus rigoureuse que les contraintes qui s’appliquent au produit 2. La valeur du NQA sont sévères. Le NQA s’inscrit donc dans une approche Le code ainsi obtenu permet de rechercher ensuite la statistique destinée à évaluer la qualité d’un produit. taille de l’échantillon (nombre d’unités à prélever), en Niveau de contrôle spécifique Niveau de contrôle général Taille du lot S-1 S-2 S-3 S-4 I II III 2 à 8 A A A A A A B 9 à 15 A A A A A B C 16 à 25 A A B B B C D 26 à 50 A B B C C D E 51 à 90 B B C C C E F 91 à 150 B B C D D F G 151 à 280 B C D E E G H 281 à 500 B C D E F H J 501 à 1200 C C E F G J K 1201 à 3200 C D E G H K L 3201 à 10000 C D F G J L M 10001 à 35000 C D F H K M N 35001 à 150000 D E G J L N P 150001 à 500000 D E G J M P Q 500001 ou plus D E H K N Q R Tableau 1: Code d`échantillonnage (DIN ISO 2859 Partie 1) 2 Taille de l’échantillon Code d’échantillonnage Niveau de qualité acceptable (contrôle standard) Utiliser le premier chiffre se trouvant sous la flèche. Si la taille de l’échantillon est supérieure ou égale à la taille du lot, le contrôle est de 100%. Utiliser le premier chiffre se trouvant au-dessus de la flèche Seuil d’acceptabilité Seuil de refus Tableau 2: Détermination simple de la taille de l’échantillon pour uncontrôle standard (d’aprés la norme DIN ISO 2859, Partie 1) consultant un second tableau (deux premières colonnes du tableau 2). Dans l’exemple précédent, la taille de l’échantillon serait de 315 unités. Il ne reste plus qu’à déterminer le NQA ou niveau de qualité acceptable (première ligne du tableau 2). La plupart du temps, cette valeur est déterminée par les normes en vigueur. Dans l’exemple choisi, si l’on retient un NQA de 1,0, on peut lire les chiffres 7 et 8 à l’intersection entre le code M et la valeur de 1,0. Ces chiffres correspondent respectivement au seuil d’acceptation et au seuil de refus. Dans notre exemple, un lot sera accepté si l’on décèle 7 unités défectueuses mais refusé si l’on en trouve 8 car l’ensemble du lot ne correspond plus aux critères de qualité définis. Toujours dans notre exemple, on contrôle un échantillon de 315 unités sur une quantité totale de 5 000. Si l’on signale 7 unités défectueuses dans cet échantillon, le lot entier sera déclaré conforme aux critères de qualité. En revanche, si 8 unités apparaissent défectueuses, la totalité du lot sera refusée et ne pourra être vendue. Tableau 3: Intervalle de confiance correspondant au nombre d`unités défectueuses, avec une distribution binominale (p = 0,95) Source: DGQ Frankfurt sur le Main (Association allemande pour la qualité) 3 Impressum Édition et fabrication : Semperit Technische Produkte Ges.m.b.H. & Co KG, Editeur : Sempermed, Modecenterstrasse 22, A-1031 Vienne, Tel. +43-1-79 777-621, Fax: +43-1-79 777-630, E-Mail: [email protected], Rédaction : Martina Büchele 4 08/2004 DM1500823 3. L’intervalle de confiance Le test d’étanchéité à l’air, également Si les contrôles ne portent que sur utilisé, consiste à gonfler le gant à une partie donnée d’un lot, il est une pression donnée pour déceler impossible d’apprécier la qualité de les perforations. Contrairement au ce lot avec une précision de 100 %. test précédent, ce contrôle n’entraîne Des méthodes statistiques pas la destruction du gant et peut conjuguées à l’expérience pratique donc être appliqué à toute la autorisent toutefois des estimations production. Cependant, toute précises. La probabilité statistique contrainte appliquée au gant et toute pour que le résultat obtenu sur manipulation supplémentaire l’échantillon soit applicable à la comportent un risque totalité du lot porte le nom d’intervalle d’endommagement ou de salissure Contrôle de l’étanchéite á l’eau de confiance (conclusion indirecte) du film de latex. En outre, l’expérience et s’obtient par des calculs et des tableaux appropriés. montre qu’un contrôle à 100 % - réalisé par l’hommeLe résultat est exprimé par une fourchette de comporte encore un certain pourcentage d’erreurs. pourcentages. Un contrôle complet de tous les gants, même au moyen Dans l’exemple cité, l’échantillon est constitué de 315 de capteurs électroniques, ne permet jamais de garantir unités sur 5 000 fabriquées (avec un NQA de 1,0). Si le l’absence totale de perforations. Par exemple, celles qui nombre d’unités défectueuses est de 6, le taux de risquent de se produire entre les doigts échappent au défectuosités dans l’échantillon est de 1,9 %. contrôle car elles restent masquées lors du passage Un tableau supplémentaire (tableau 3) permet de voir devant les capteurs. La meilleure garantie de qualité et que l’intervalle de confiance correspondant à un de sécurité consiste, par conséquent, dans tous les cas échantillon de 315 unités comportant 6 unités à éviter les défauts à tous les stades de la fabrication. défectueuses est compris entre 0,7 et 4,1 %, ce qui implique que sur l’ensemble du lot, le taux de SEMPERMED – le spécialiste européen des gants à défectuosités sera compris entre 0,7 et 4,1 % (avec une usage médical probabilité mathématique de 95 %). Ces chiffres Voici plus de 80 ans que les experts de SEMPERMED constituent, bien entendu, des valeurs extrêmes jamais fabriquent des gants en latex à usage médical et la délicate atteintes dans la pratique. technique de l’immersion n’a plus de secret pour eux. Mais cette histoire est plus ancienne encore puisque Le NQA pour les gants à usage médical SEMPERMED est le pionnier européen du caoutchouc Pour les gants à usage médical, la naturel et possède plus de 170 ans nouvelle norme européenne EN 455d’expérience. Son savoir-faire 1, retient «le niveau de contrôle irremplaçable acquis au cours des général de type I» et un NQA de 1,5 ans est le garant d’une qualité comme critères de qualité. Ces constante et unique, intégrée à tous normes s’appliquent aux contrôles les stades de la fabrication. Ajoutons d’étanchéité des gants. enfin que nos produits sont testés La méthode de contrôle préconisée avec un NQA nettement inférieur à la est celle du test d’étanchéité à l’eau, valeur prescrite de 1,5. Nos contrôles ou tout autre essai de fuite à l’eau. continus portant sur les perforations Ce test destructeur consiste à verser indiquent une valeur de 0,4, ce qui 1000 ml d’eau dans un gant qui doit nous permet d’affirmer que les gants rester parfaitement étanche durant SEMPERMED comptent parmi les Test à l’air une durée bien définie. meilleurs.