mention de master : medicaments et autres produits de sante

DOMAINE SCIENCES DE LA SANTE
DOMAINE SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE
MENTION DE MASTER : MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE
- 2ème année
SPECIALITE PROFESSIONNELLE :
M2
AFFAIRES REGLEMENTAIRES DES INDUSTRIES DE SANTE)
Enseignants responsables
[email protected]
[email protected]
Conditions d’admission
- Titulaires du M1 de la mention Master Droit et
management de la santé et Médicaments et autres
produits de santé ou mentions de Master
équivalentes
- Titulaires du diplôme de pharmacien
- Titulaires du diplôme d’Etat de docteur en
pharmacie ou en médecine ou étudiants ayant
ème
entièrement validé la 5
année de pharmacie ou
ème
justifiant de 4 années de 2
cycle d’études
médicales, ou possédant un diplôme français ou
étranger reconnu équivalent
- Titulaires d’une maîtrise en droit privé ou public ou
en sciences économiques ou de gestion, ou
possédant un diplôme français ou étranger reconnu
équivalent
- Candidats bénéficiant d’une validation des acquis
Objectifs scientifiques
Acquérir
les
bases
méthodologiques
indispensables à toute activité juridique dans le
domaine de l’industrie des produits de santé.
Approfondir la mise en œuvre pratique et
l’application concrète des connaissances (suivi
d’un
dossier
d’A.M.M.,
procédure
d’enregistrement, marques et brevets en
pharmacie, publicité…)
Secrétariat
[email protected]
01 46 83 58 48
Modalités d’inscription
L’entrée en M2 se fait après examen d’un dossier
de candidature par l’enseignant responsable qui
pourra s’adjoindre, le cas échéant, des membres de
l’équipe de formation.
La sélection reposera sur l’adéquation du parcours
suivi par rapport à la finalité exprimée par l’étudiant,
sur la motivation des candidats et sur les notes
qu’ils auront obtenues dans leurs acquis, en
particulier en M1.
Dossier de candidature téléchargeable sur site
Internet http://www.u-psud.fr à renvoyer
avant le 15 Juin
Faculté de Pharmacie
Service Scolarité
5 Rue Jean-Baptiste Clément
92296 CHATENAY-MALABRY Cedex
Objectifs professionnels
Permettre aux candidats pharmacien et médecins
d’acquérir un complément indispensable de
formation leur ouvrant l’accès principalement aux
carrières de l’industrie du médicament et des autres
produits
de
santé
(service
des
affaires
réglementaires, affaires pharmaceutiques…)
Former des juristes, experts en droit des produits de
santé, afin de permettre leur insertion dans
l’administration du secteur public de la santé ou
dans un cabinet d’avocats développant une
expertise dans le domaine de la santé.
CONSTRUCTION DES PARCOURS ET ORGANISATION DE LA FORMATION
L’emploi du temps est conçu de façon à permettre le suivi de l’enseignement en parallèle d’une activité professionnelle
(cours le soir en semaine, et le samedi matin).
Possibilité de suivre les enseignements du M2 sur deux ans (en régime long).
Le contrôle des connaissances repose, selon les matières, sur un examen écrit terminal ou un contrôle continu.
Les étudiants ayant exercé ou exerçant une activité durable dans le domaine de la santé peuvent être dispensés de
stage.
2012-2013
DOMAINE SCIENCES DE LA SANTE
DOMAINE SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE
MENTION DE MASTER : MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE
- 2ème année
SPECIALITE (1) PROFESSIONNELLE :
AFFAIRES REGLEMENTAIRES DES INDUSTRIES DE SANTE
INTITULES DES UNITES D’ENSEIGNEMENT (60 CREDITS*)
1ER SEMESTRE
•
UE obligatoire :
- Droit médical général (6 crédits)
- Droit pharmaceutique général (6 crédits)
- Aspects de la protection de la personne et bioéthique ou Recherche et développement dans l’industrie
pharmaceutique et biotechnologies (4 crédits)
•
UE obligatoire :
- Droit social ou Droit des nouvelles technologies (6 crédits)
- Histoire du droit de la santé (4 crédits)
- Droit de la concurrence (4 crédits)
2E SEMESTRE
•
UE obligatoire :
- Economie de la santé (6 crédits)
•
UE obligatoire :
- Autorisation et exploitation des produits de santé (6 crédits)
- Propriété industrielle des biens de santé (4 crédits)
- responsabilité du fait des biens de santé et Assurance des professions de santé (4 crédits)
•
Stage : (obligatoire sauf dérogation par équivalence)
- Stage de trois mois minimum à plein temps dans le domaine de la santé (10 crédits)
-
*crédits européens
2012-2013