Faits marquants 2015

Transcription

Faits marquants 2015
Synthèse 2015
« Nous sommes le présent et l’avenir des Sciences de la Vie, en train de gagner notre
pari : mettre sur le marché des produits au service des patients.
Quel chemin parcouru ! Et que de belles réussites en perspectives. »
Pierre-Olivier GOINEAU, Président de France Biotech
Mis à jour au 04/01/2016
2015 – Faits marquants
1
Table des matières
FranceBiotechenquelquesmots...............................................................................................2
SociétéscotéesenSciencesdelaVie.........................................................................................3
Financementdel’innovationenFrance...................................................................................8
Fondslevésauprèsd’investisseursinternationaux......................................................................8
Fondsd’investissementsdédiésauxSciencesdelaVie................................................................9
FondslevésauprèsduCapitalrisque..............................................................................................10
Biotech........................................................................................................................................................................10
Medtech......................................................................................................................................................................14
Diagnostic..................................................................................................................................................................16
PrincipauxacteursducapitalrisqueenSciencesdelaVieenFrance.................................17
Bpifrance...................................................................................................................................................18
Opérationsdefinancement.................................................................................................................20
Biotech........................................................................................................................................................................20
Medtech......................................................................................................................................................................24
Diagnostic..................................................................................................................................................................27
Biocleantech.............................................................................................................................................................27
Avancéesdesprogrammesdedéveloppement..................................................................28
Biotech........................................................................................................................................................................28
Medtech......................................................................................................................................................................44
Diagnostic..................................................................................................................................................................47
Biocleantech.............................................................................................................................................................49
Accordsdelicenceetpartenariats..........................................................................................51
Biotech........................................................................................................................................................................51
Medtech......................................................................................................................................................................59
Diagnostic..................................................................................................................................................................61
Biocleantech.............................................................................................................................................................64
FusionsetAcquisitions...............................................................................................................65
Biotech........................................................................................................................................................................65
Medtech......................................................................................................................................................................66
Diagnostic..................................................................................................................................................................66
Pôlesdecompétitivité.................................................................................................................67
France Biotech en quelques mots
2
ü Créée en septembre 1997
ü 200 membres dont 25 nouveaux entrants en 2015
ü 7 commissions de travail :
o
o
o
o
o
o
o
Business développement
Corporate Finance
Diagnostic
Dispositifs médicaux Innovants
Le Carré des Juristes
Médicaments Thérapeutiques Innovants
Sociale et juridique
ü Publications annuelles :
o Panorama de l’industrie des Sciences de la Vie en France®
o L’Annuaire des entreprises
o Les politiques salariales des Sciences de la Vie en France
ü 20 entrepreneurs au Board de France Biotech
France Biotech est l’association française des entreprises de biotechnologie et de leurs partenaires. Sa
mission est de contribuer à hisser l’industrie française des biotechnologies au rang de leader en
Europe. France Biotech est un moteur de changement qui agit auprès des pouvoirs publics, des
organisations économiques, de la recherche académique, des media et de la communauté des
investisseurs notamment, pour favoriser l’émergence de la biotechnologie comme industrie de
pointe prioritaire, et améliorer l’environnement économique, juridique, réglementaire et managérial
de ces entreprises.
Sociétés cotées en Sciences de la Vie
3
EvolutiondesIPO
700
16
13 14
600
500
11
225
14
12
10
400
Diagnostic
8
7
300
6
8
40
23
6
115
200
377
13
100
Biocleantech
7
68
86
65
2011
2012
0
122
Biotech
Nombrededeal
4
2
172
18
2013
Medtech
0
2014
2015
Source: France Biotech, décembre 2015
2015 : 12 IPO réalisées à la bourse de Paris + 2 IPO au Nasdaq
AmplitudeSurgical
106,1M€ Amoéba
13,2M€
Abivax
57,7M€ Biophytis
10M€
CerenisTherapeutics 54,3M€ SafeOrthopeadics
9,6M€
Cellnovo
32,4M€ Biocorp
8,9M€
Poxel
25M€ Sensorion
8,2M€
OsePharma
21,1M€ PlantAdvancedTechnologies 6,9M€
v Cellectis (Nasdaq) => 194M€ (hors clause d’extension)
v Advanced Accelerator Applications (Nasdaq) => 69M€ (hors clause d’extension)
2014 : 10 IPO réalisées à la bourse de Paris + 1 IPO au Nasdaq
SuperSonicImagine
Fermentalg
PixiumVision
Genticel
GenomicVision
50M€
40,4M€
34,5M€
34,5M€
20,3M€
Crossject
TxCell
Oncodesign
Théraclion
I.Ceram
17,4M€
16,2M€
12,8M€
10,9M€
2,7M€
v DBV Technologies (Nasdaq) => 104M€ (avec clause d’extension)
2015 è 69 sociétés cotées : 34 Euronext, 29 Alternext, 1 Marché Libre, 5 Nasdaq*
4
*DBV Technologies et Cellectis en double cotation Euronext/Alternext - Nasdaq
Sociétés
Abivax
ABScience
Adocia
Biophytis
Cellectis
CerenisTherapeutics
DBVTechnologies
ErytechPharma
FlamelTechnologies
Genfit
Genoway
Genticel
Hybrigenics
InnatePharma
Neovacs
Nicox
Oncodesign
Onxeo
OsePharma
PlantAdvancedTechnologies
Poxel
QuantumGenomics
Sensorion
Transgène
TxCell
Valneva
Sous-Total
Biosynex
Diaxonhit
GenomicVision
Integragen
Novacyt
Theradiag
Sous-Total
Marché
Dated'entrée
enbourse
Prixdu Capitalisation
Montantlevé
titre
boursière
lorsdel'IPO
04/01/16 04/01/16
(M€)
(€)
(M€)
Euronext
Euronext
Euronext
Alternext
Alternext
Nasdaq*
Euronext
Euronext
Nasdaq*
Euronext
Nasdaq*
Euronext
Alternext
Euronext
Alternext
Euronext
Alternext
Euronext
Alternext
Euronext
Euronext
Alternext
Euronext
Alternext
Alternext
Euronext
Euronext
Euronext
Biotech(26)
26-juin-15
26-avr-10
14-févr-12
09-juil-15
07-févr-07
25-mars-15
25-mars-15
28-mars-12
22-nov-14
07-mai-13
1996
19-déc-06
04-mai-07
04-avr-14
28-déc-07
03-nov-06
04-oct-10
03-nov-99
28-mars-14
09-déc-05
25-mars-15
02-avr-15
05-févr-15
10-avr-14
17-avr-15
1998
11-avr-14
29-juin-07
57,7
14.93
25,3
10,0
24,4
194,0
53,4
40,0
104,0
17,7
49,0
15,0
5,0
34,5
6,1
30,0
10,0
33,2
12,8
30,0
21,1
6,9
25,0
17,0
8,2
61,4
16,2
40,2
948
14.14
11.98
71.78
10.90
28.10
$31,03
12.60
65.87
$36,31
25.21
$12.21
32.000
1.76
6.56
1.07
13.87
1.17
9.161
17.91
3.67
8.32
25.46
12.92
8.38
8.45
2.52
6.75
3.72
136
408
491
67
986
$1070
224
1588
$1750
198
$491
767
11
102
38
746
38
210
122
149
84
23
251
58
52
97
87
278
7208
Alternext
Alternext
Euronext
Alternext
Alternext
Alternext
Diagnostic(6)
21-mars-11
17-nov-05
07-avr-14
18-juin-10
08-oct-12
14-déc-12
3,0
7,9
23,0
6,7
2,6
8,2
51
2.85
0.54
8.80
4.37
3.00
3.42
18
40
39
22
22
21
162
5
Sociétés
AdvancedAcceleratorApplications
AmplitudeSurgical
Bluelinea
Biocorp
Carmat
Cellnovo
Crossject
DiagnosticMedical
EOSimaging
I.Ceram
Implanet
Intrasense
LDR
MaunaKeaTechnologies
MedianTechnologies
MedicreaInternational
Medtech
Nanobiotix
PixiumVision
Quantel
SafeOrthopaedics
Spineguard
Spineway
Stentys
SuperSonicImagine
Theraclion
Vexim
VisiomedGroup
Sous-Total
Marché
Dated'entrée
enbourse
Montant
Prixdutitre
levélorsde
04/01/16(€)
l'IPO(M€)
Medtech(28)
Nasdaq*
20-nov-15
Euronext
30-juin-15
Euronext
18-juin-14
Alternext
07-juil-15
Alternext
13-juil-10
Euronext
16-juil-15
20-févr-14
Alternext
1998
Euronext
14-févr-12
Euronext
19-déc-14
Alternext
25-nov-13
Euronext
22-févr-12
Alternext
09-oct-13
Nasdaq*
05-juil-11
Euronext
20-mai-11
Alternext
23-juin-06
Alternext
28-nov-13
Euronext
29-oct-12
Euronext
17-juin-14
Euronext
1997
Euronext
06-févr-15
Euronext
23-avr-13
Alternext
13-févr-13
Alternext
22-oct-10
Euronext
10-avr-14
Euronext
Alternext
17-avr-14
26-avr-12
Alternext
08-juil-11
Alternext
Biocleantech(7)
Amoeba
Euronext
08-juil-15
Carbios
Alternext
19-déc-13
30-avr-10
Deinove
Alternext
16-avr-14
Fermentalg
Euronext
09-juin-11
GlobalBioenergies
Alternext
11-avr-07
MetabolicExplorer
Euronext
Olmix
MarchéLibre 29-mars-05
Sous-Total
Total
*Noncomptabilisédanslacapitalisationboursièretotale
Capitalisation
boursière
04/01/16
(M€)
69
106
0
8,9
16,0
32,4
17,4
-
39,0
2,7
14,1
4,2
$75
56,5
10,0
11,6
20,0
14,2
34,5
-
9,6
8,1
4,9
23,0
50,0
10,9
11,0
5,0
579
$31,27
4.77
7.45
11.27
41.00
7.16
10.20
0.26
4.78
5.90
2.21
1.22
$25.11
3.03
11.90
6.75
25.40
16.75
5.77
2.93
2.73
4.76
3.07
5.26
2.20
6.54
10.00
5.55
$1200
224
21
33
176
77
68
40
97
32
23
7
$729
49
119
61
61
237
74
24
36
24
11
64
35
28
63
53
1735
13,2
13,1
11,3
40,0
6,6
53,0
10,0
147
1726
35.17
13.00
3.98
6.06
25.69
2.48
9.50
188
49
34
73
73
58
41
516
9620
6
INDICE NEXT BIOTECH* :
*Source : Euronext
INDICE NEXT BIOTECH VS CAC 40 :
*Source : Euronext
7
Financement de l’innovation en France
EvolutionduNinancementdel'innovation
1600
1400
1200
534
1000
Post-IPO
800
IPO
405
600
616
146
400
74
92
121
200
0
2011
80
146
138
2012
153
252
2013
Capitalrisque
351
226
144
2014
2015
Source : France Biotech, décembre 2015
Fondslevésauprèsd’investisseursinternationaux
2015
o
o
o
o
o
o
o
o
Erytech Pharma : 25,4M€ (décembre 2015)
Therachon : 31,2M€ (octobre 2015)
Biom’up : 31,3M€ (septembre 2015)
Gensight Biologics : 33M€ (juillet 2015)
DBV Technologies : 255M€ (juillet 2015)
TxCell : 8M€ (juillet 2015)
Sensorion : 8M€ (juillet 2015)
Adocia : 32M€ (janvier 2015)
2014
o
o
o
o
Erytech Pharma : 30M€ (novembre 2014)
Genfit : 50M€ (juin 2014) and 21M€ (décembre 2014)
Innate Pharma : 50M€ (juin 2014)
Hybrigenics : 4,6M€ (novembre 2014)
8
Fondsd’investissementsdédiésauxSciencesdelaVie
v Création d’AURIGA IV Bioseeds (Octobre 2013): ce fonds est destiné à soutenir la
création d'entreprises issues de la Recherche Académique dans les domaines de
l'Infectiologie et la Microbiologie en France. Doté de 40M€, AURIGA IV Bioseeds a
une durée de vie de douze ans et s’appuie sur des partenaires institutionnels et
industriels.
v Création du Fonds Biothérapies innovantes et maladies rares (Mai 2013) :
doté de 50M€, ce fonds intervient en capital-amorçage dans des entreprises du
domaine des thérapies innovantes ciblant les maladies rares.
v Création du fonds Kurma Diagnostics (KDx) par Kurma Partners. (Mai
2015) : Le Fonds européen d’investissement, le Fonds national d’amorçage, géré́ par
Bpifrance pour le compte de l’Etat, dans le cadre du Programme d’Investissements
d’Avenir (PIA), l’Institut Pasteur et BNP-Paribas participent au premier closing de
33M€.
v Go Capital lance Ouest Ventures III, nouveau fonds de plus de 30M€ (Juin
2015) : Le fonds couvrira tous les domaines technologiques innovants représentés
dans le Grand Ouest : les secteurs de l’économie numérique, de la santé et du
médical, de l’alimentation et des biotechnologies, des écotechnologies, des sciences
des matériaux et des nanotechnologies.
v Sofinnova Partners, un leader du capital risque en Europe spécialisé dans les
sciences de la vie, annonce avoir levé 300M€ pour son fonds Sofinnova
Capital VIII dédié à la santé, soit un montant supérieur à l’objectif initial de 250
millions d’euros. Le total d’actifs géré par Sofinnova Partners atteint désormais
plus de 1,5 milliard d’euros.
9
FondslevésauprèsduCapitalrisque
Biotech
Janvier
o 13 janvier - InFlectis BioScience a clôturé un premier tour d’amorçage réussissant à
lever 1,75M€ auprès de GO Capital, de Participations Besançon (la société
familiale d’investissements) et de Bpifrance. Cette levée de fonds va permettre à
InFlectis BioScience de financer le développement de son candidat-médicament
IFB-088, dans le traitement des maladies neurodégénératives.
o 20 janvier – Sensorion a réalisé un nouveau tour de table d’un montant de 4M€. Ce
tour de table a été réalisé auprès des actionnaires historiques de la société de
biotechnologie à savoir, Innobio et Inserm Transfert Initiative. L’atteinte du
montant maximal est conditionnée par le franchissement d’étapes cliniques,
notamment la phase 1 d’essai clinique chez l’homme du premier candidat-médicament
de Sensorion dans le traitement symptomatique des crises de vertiges sévères.
Février
o 10 février - Inoviem Scientific a levé 0,5M€ auprès de Cap Innov’Est, fonds
d’amorçage géré par Alsace Capital. Cette levée de fonds va permettre à société de
poursuivre son déploiement en Europe et d’ « industrialiser ses technologies. Inoviem
Scientific est une Contract Research Biotech qui utilise deux technologies propriétaires
dont le but est d’accélérer le développement d’un candidat-médicament, pouvant
intervenir à toutes les étapes de développement « depuis la drug discovery jusqu’aux
études cliniques ».
o 13 février – AAVLife a réalisé une deuxième levée de fonds d’un montant de 3M€
auprès de Bpifrance via son Fonds Biothérapies innovantes et Maladies rares, afin de
soutenir le développement d’AAVLife. La société spécialisée dans la thérapie génique
pour les maladies rares vise à lancer des essais cliniques pour le traitement des
cardiomyopathies liées à l’ataxie de Friedreich. Cette opération vient compléter une
première levée de fonds réalisée au mois d’Avril 2014 et qui a permis à AAVLife de
lever plus de 8M€.
Mars
o 10 mars – Effimune a réussi à lever 1M€ auprès de ses investisseurs historiques.
Cette nouvelle opération vient renforcer les fonds propres de la société et doit lui
permettre d’accélérer le développement de ses produits dont l’Effi7, un anticorps antiIL7 Récepteur alpha.
o 16 mars - WatchFrog, société́ de biotechnologies installée à Genopole, vient
d’effectuer un second tour de financement pour un montant de 1,5M€ auprès du
Groupe Chevrillon et de CapDecisif Management. WatchFrog a développé́
10
une solution innovante pour mesurer la qualité́ de l’eau en utilisant des larves
d’amphibiens ou de poissons qui deviennent fluorescentes en présence de
perturbateurs endocriniens dans l’eau.
o 17 mars - Alizé Pharma III, société du groupe Alizé Pharma a levé 1,8M€ auprès de
Sofimac Partners, d’Octalfa, de Sham Innovation S anté, de Rhône- Alpes
Création, de Crédit Agricole Création, de CEMA et de TAB Consulting. Ce
premier tour de table va permettre à la société de lancer son nouveau programme IHBD1 d’anabolisme osseux pour le traitement de l’ostéoporose.
o 28 mars - Pherecydes Pharma a levé 2,6M€ auprès d’Auriga Partners (via son
fonds Auriga 4 spécialisé dans l’infectiologie et la microbiologie), du fonds ACE
Management et de business angels présents au capital de la société. Cette
deuxième levée de fonds permettra à Pherecydes Pharma de financer ses essais
cliniques de ses traitements à base de phagothérapie que la société compte lancer au
mois de mai en France, en Belgique et en Suisse.
o 30 mars - Invectys a levé 1,7M€ auprès de ses investisseurs historiques privés dans le
but d’amorcer les essais cliniques de son candidat-vaccin thérapeutique contre le
cancer, INVAC-1. Avec cette nouvelle levée de fonds, la société biopharmaceutique
basée à Paris porte à 10 M€ la somme total de ses levées de fonds auprès du même
groupe d’investisseurs.
Avril
o 27 avril - PEP-Therapy, société́ de biotechnologie qui développe des thérapies
ciblées pour le traitement des cancers, réalise une première augmentation de capital de
1,3M€. Ce montant, investi par le Fonds d’Amorçage Quadrivium 1 et un business
angels, le Dr Bernard Majoie, permet à PEP-Therapy d’engager le développement
règlementaire de son premier produit thérapeutique, associé à son biomarqueur
prédictif de l’efficacité́ du traitement. Le produit s’appuie sur une technologie innovante
de peptides bi-fonctionnels qui pénètrent à l’intérieur de la cellule puis bloquent
spécifiquement des mécanismes pathologiques sans affecter les mécanismes
physiologiques.
Mai
o 12 mai – Antabio, société de biotechnologie leader dans la recherche d’antibiotiques
de nouvelles générations, annonce avoir reçu de la part de Wellcome Trust
Seeding Drug Discovery Award 4M€ dans le but de développer de nouvelles
solutions thérapeutiques contre la fibrose kystique provoqué par les infections aux
Pseudomonas.
o 19 mai – Anagenesis Biotechnologies, société développant des thérapies contre
la maladie de Duchenne annonce l’investissement de Cap Innov’Est d’un montant
11
non divulgué. Cette levée de fond va permettre de finaliser la preuve de concept de
leur composé phare.
o 25 mai - La biotech rouennaise, Biosims, annonce avoir finalisé une seconde levée de
fonds de 1M€ auprès de GO Capital et de business angels locaux.
o 28 mai - VitamFero, société́ de biotechnologie qui développe des traitements
innovants pour la prévention des maladies infectieuses et parasitaires dans le secteur
de la santé vétérinaire, annonce la clôture de son troisième tour de financement à
hauteur de 4,3M€ avec un investissement complémentaire de 1,6M€ apporté
conjointement par deux nouveaux entrants : CAPAGRO et Anjou Amorçage et,
par l’équipe dirigeante et des Business Angels ayant déjà̀ participé aux précédentes
augmentations de capital. CAPAGRO et Anjou Amorçage rejoignent ainsi le syndicat
majoritaire existant composé de CapDecisif Management, GO Capital et
Pradeyrol Développement.
Juin
o 26 juin - Néovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique pour le traitement
des maladies auto-immunes, annonce avoir recueilli des souscriptions fermes pour une
augmentation de capital d’un montant de 7,5M€ auprès de trois investisseurs
institutionnels américains.
Juillet
o 06 juillet - InnaVirVax, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le
développement d’immunothérapies pour les pathologies infectieuses et chroniques
majeures, annonce la signature d’un troisième tour de financement avec un apport de
3,6M€ de ses actionnaires historiques. Les fonds FCPR CapDecisif 2, G1J Ile-deFrance, Pradeyrol Recherche-Développement, Fa Dièse et FRCI (Fonds
Régional de Co-Investissement d’Ile-de-France) ont décidé de renforcer leur soutien et
leur confiance à l’entreprise.
o 08 juillet - Seventure, l’un des leaders européens du financement de l’innovation,
annonce un investissement, en fond d’amorçage, de 2M€ dans Eligo Bioscience.
Hébergée à l’Institut Pasteur à Paris, Eligo Bioscience est une spin-off du MIT et de
l’Université Rockfeller. La société développe une nouvelle génération
d’antibiotiques ultra ciblés, basés sur la technologie Eligobiotics, qui agissent
uniquement sur les bactéries néfastes en épargnant celles qui sont bénéfique.
o 23 juillet - GenSight Biologics, société́ biopharmaceutique dédiée à la découverte et
au développement de thérapies géniques pour le traitement des maladies
mitochondriales et neurodégénératives de l'œil, et à l'avenir, du système nerveux
central, a levé́ environ 33M€ lors d’un tour de financement d’actions de préférence de
Série B. Fidelity Management & Research Company, Jennison Associates
(pour le compte de certains clients), Sphera Global Healthcare Fund,
Perceptive Advisors et HealthCap ont participé au tour de financement, aux
côtés des investisseurs existants de Série A.
12
o 24 juillet - MaaT Pharma, spécialiste de la restauration du microbiome intestinal,
annonce une levée de 1M€ auprès de Seventure Partners. Cette nouvelle
opération a été réalisée après que MaaT Pharma a obtenu, en partenariat avec
l'INRA, de premiers résultats scientifiques significatifs pour son produit phare de
transplantation de microbiote intestinal autologue destiné à traiter les dybioses
intestinales sévères. Ce deuxième million d’euros va permettre à la société de financer
son développement jusqu’à la phase clinique. La société prévoit le lancement d’une
nouvelle levée de fonds pour financer la première phase du développement clinique
en 2016.
Septembre
o 07 septembre - Biom'Up SA annonce l'arrivée à son capital, des investisseurs
européens Bpifrance Large Venture, Gimv et Lundbeckfond Ventures. Avec
31,3M€ réunis auprès de ces 3 acteurs, des actionnaires historiques et du management,
ce troisième tour de table institutionnel représente une étape déterminante pour la
croissance internationale et le changement d'échelle de l'entreprise. Ces nouveaux
actionnaires rejoignent les partenaires historiques de Biom'Up: InnoBio, Sham
Innovation Santé, ACG Management, Sofimac, Mérieux Développement,
OTC AM, Euroainvest et l'Améliane.
o 29 septembre – Therachon, spécialiste de l'achondroplasie, annonce la clôture d’un
tour A de financement de 35M€. Les fonds levés seront utilisés à la poursuite du
programme phare de Terachon de la preuve de concept à la phase clinique.
Novembre
o 04 novembre - ElsaLys Biotech, la société biopharmaceutique située au cœur du
Biodistrict Lyon Gerland qui conçoit et développe des anticorps thérapeutiques « bestin-disease » en oncologie et en ophtalmologie, vient d’annoncer avoir finalisé la
première tranche d’une levée de fonds de 5M€.
Décembre
o 15 décembre – GamaMabs Pharma, société spécialisée dans le développement
d’anticorps thérapeutiques optimisés pour le traitement du cancer, annonce avoir
réalisé un deuxième tour de financement d’un montant de 15M€. Le fonds
d’investissement BioDiscovery 4, géré par Edmond de Rothschild Investment
Partners (EdRIP) a mené cette augmentation de capital à laquelle ont également
participé tous les investisseurs existants de GamaMabs (InnoBio, Irdinov, Alto Invest,
iXO Private Equity). La société avait levé 3,6M€ en 2013 lors d’un premier tour de
table mené par Innobio (Bpifrance).
13
Medtech
Janvier
o 07 janvier - Nanolike vient de signer une levée de fonds de 0,7M€. Accompagnée par
Orevon dans sa stratégie de levée de fonds, Nanolike s’associe donc à un pool
d’investisseurs entrepreneurs : Newfund, Breega Capital et INSEAD Business
Angels Club. Cette levée de fonds permet à Nanolike de financer la production
industrielle des nanodispositifs et renforcer son action commerciale pour accélérer
fortement la croissance de ses ventes.
o 28 janvier - Bionext a réussi sa première levée de fonds d’1M€ auprès du fonds
Cap Innov'Est et de Business Angels. Cette société de services utilise le « big
data » pour proposer, grâce à sa plateforme Bionext Virtual Screening, aux laboratoires
publics de recherche et aux sociétés de biotechnologies d’accélérer le cycle de
développement d’un médicament et de réduire les coûts inhérents en prédisant
notamment, les risques d’échec lors des essais cliniques. Cette levée de fonds va
permettre à Bionext d’entrer en phase commerciale.
Juin
o 03 juin - MyoPowers, une medtech qui développe un sphincter urinaire artificiel pour
aider les patients atteints d'incontinence urinaire, annonce la clôture d'un tour de table
de 4,5M€ avec ses investisseurs historiques, Truffle Capital, Novartis Venture
Fund et Gran Plasa. Les fonds seront utilisés pour accélérer le développement
d'ARTUS™, le sphincter urinaire artificiel de MyoPowers, et notamment pour la mise
en place d'une importante étude animale, la première jamais réalisée avec ce type de
dispositif.
o 15 juin - La start-up de robotique médicale Robocath poursuit son développement et
finalise une deuxième levée de fonds de 0,9M€ auprès de ses partenaires historiques
GO CAPITAL (Grand Ouest Capital – 0,6M€) et NCI (Normandie Capital
Investissement – 0,3M€).
o 23 juin - Advanced Accelerator Applications réalise une levée de fonds de
23M€ auprès d’investisseurs américains. Adage Capital Management LP, T.
Rowe Price et Rock Springs Capital Management entrent au capital de AAA.
o 25 juin - InfiniteVision Optics, société qui innove dans le développement d’une
lentille intra-occulaire pour traiter de la cataracte, vient de boucler un tour de rang A
d’un montant de 1,7M€. Ce concept unique de lentille est ajustable pour pouvoir
répondre à l’évolution de la vision avec l’âge. L’augmentation de capital a été menée
par CapInnov’Est, le fond régional d’amorçage Alsacien en collaboration avec Invest
PME et Remora partners, société suisse d’investissement spécialisée dans les
secteurs de la santé et de la beauté, et actionnaire historique d’IVO. Le tour de
financement est complété par les fondateurs et des personnes physiques
historiquement associés.
14
Juillet
o 03 juillet - MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et
fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images dans les essais
cliniques en oncologie, les programmes de dépistage de cancers et la routine
radiologique en oncologie, annonce avoir obtenu l’engagement de sept investisseurs
institutionnels étrangers conduits par Abingworth, dont quatre actionnaires existants
de MEDIAN Technologies, de souscrire pour un montant de 19,8M€.
Septembre
o 21 septembre – Mitricares, société spécialisée dans les valves cardiaques tricuspides, a
levé 2,2M€ auprès de ses actionnaires historiques Go Capital, Cap Décisif
Management et CM-CIC Innovation. Une somme qui s’ajoute aux 0,4M€ levés
jusqu'à présent auprès de business angels.
Octobre
o 30 octobre - Defymed, développeur d'un pancréas bio-artificiel implantable, à
destination des diabétiques de type 1, conclut une seconde levée de fonds de près de
1,9M€ auprès de Cap Innov'Est, du Fonds Lorrain des Matériaux et de son actionnaire
historique, le CeeD. Cette opération lui permet de finaliser l'industrialisation de son
dispositif afin de démarrer les essais cliniques chez l'Homme envisagés pour fin 2016
sur un premier groupe de 8 patients
Novembre
o 10 novembre - Instent, société développant un stent intelligent, annonce avoir levé
1M€. Cette première levée de fonds d’1M€, réalisée au sein d’Agoranov - incubateur
public qui a pour mission de faciliter la création d’entreprises innovantes liées à la
recherche publique - et auprès de différents investisseurs, va permettre à Instent
d’accélérer son développement.
o 30 novembre - Wandercraft, pionnier dans le développement d’exosquelette
dynamique pour les personnes paraplégiques et myopathes, annonce un tour de table
de 4M€ réalisé́ auprès du groupe ECA et du fonds d’investissement Innovation
Capital, avec la participation de la plateforme de crowdfunding Anaxago. Cette
levée de fonds permettra de terminer le développement de son prototype Atalante et
de préparer les phases suivantes d’essais cliniques et d’industrialisation.
Décembre
o 17 décembre - Après l’obtention du marquage CE du dispositif médical Y-STRUT® en
aout 2015, Hyprevention enregistre ses premières ventes en France et signe son
premier contrat de distribution en Belgique. Afin de poursuivre son développement
commercial en Europe et dans plusieurs pays émergeants HYPREVENTION réalise fin
2015 une levée de fonds de 0,75M€ avec la participation de Expanso Capital, Be
Angels et le Cercle des Investisseurs de Genève.
15
Diagnostic
Mars
o 24 mars – HalioDx, société nouvellement créée par l’équipe dirigeante de Qiagen
Marseille a levé 7,5M€ lors d’un premier tour de table auprès de ses fondateurs ainsi
que trois fonds de capital-risque : MICare, SHAM Innovation Santé et Sofipaca.
La société nouvellement créée développera des tests de diagnostic pour la
biopharmacie et des tests en propre pour les laboratoires de biologie clinique.
Juin
o 04 juin – BioSerenity, start-up spécialiste du vêtement connecté pour le diagnostic
médical, réalise une levée de fonds d'amorçage de 3M€. Un an après sa création,
BioSerenity, start-up parisienne hébergée au sein de l'Institut du Cerveau et de la
Moelle épinière (ICM) réalise une augmentation de capital de 3M€ auprès des fonds
d'investissement Kurma Diagnostics et IdInvest Partners.
Août
o Août – Dendris, start-up toulousaine créée en 2009 et basée à Labège, a levé plus de
0,8M€ auprès de Capitole Angels et d’autres investisseurs. La société conçoit des
outils de diagnostic de 3ième génération principalement à destination des secteurs de
la santé, de l’alimentation et de l‘environnement. La start-up créé des kits robustes,
faciles à utiliser et à un coût compétitif qui permettent la recherche d'un large éventail
d'agents pathogènes.
Septembre
o 07 septembre - Nodea Medical, Start Up française spécialisée dans le diagnostic en
temps réel des cancers, finalise la seconde partie d’une levée de fonds de 2M€.
Cofondée en 2011 par Florian CHATELLIER, ingénieur diplômé́ de l’Institut d’Optique
Graduate School, et par le Professeur René FARCY, enseignant chercheur au CNRS,
Nodea Medical développe une technologie brevetée qui est l’aboutissement de 10
années de recherches conjointes entre l'Université́ Paris Sud, le CNRS et Gustave
Roussy. Cette levée de fond permettra d’accélérer le développement clinique du
dispositif Probea® dont la commercialisation européenne est prévue pour 2017.
Novembre
o 25 novembre - Magnisense a procédé à une nouvelle levée de fonds pour
industrialiser et préparer la mise sur le marché du MIAtek, une invention de rupture
pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde. Pour réunir les 5,5M€, la biotech
Magnisense a accueilli à son capital deux nouveaux entrants. MINV a misé 3M€ et
un industriel de la pharmacie a apporté 1,5M€. Le complément de 1M€ million a été
souscrit par les actionnaires historiques, en particulier les sociétés Provestis et
Concorde Capital.
16
PrincipauxacteursducapitalrisqueenSciencesdelaVieenFrance
2 nd semestre 2014 (source : Chausson Finance)
Top 10 des investisseurs les plus
actifs
(En nb de sociétés financées)
Investissement par secteur
(Reprise des investissements Internet & E-commerce qui gagne 8
points par rapport au semestre précédent)
47 - Midi Capital
28 - IDinvest
26 - Bpifrance
23 - Seventure Partners
19 - Entrepreneur Venture
17 - Cap Decisif
16 - X Ange PE
16 - Truffle Capital
15 - OTC
15 - Go Capital
3%
8%
Autres
32%
12%
Internet&E-commerce
Santé
Logiciels
21%
Cleantech
Télécom
24%
1er semestre 2015 (source : Chausson Finance)
Top 10 des investisseurs les plus actifs
(En nb de sociétés financées)
43 - Midi Capital
30 - IDInvest
25 - Starquest
23 - Seventure
22 - Bpifrance
20 - OTC & Xange
19 - CEA Investissement
17 - Partech
15 - OTC
14 - CM CIC & Alven
Investisseurs par secteur
(Pour le deuxième semestre consécutif Internet
et E-Commerce devance la santé)
4%
9%
29%
Internet&E-commerce
Logiciels
18%
Santé
Cleantech
19%
Autres
21%
Télécom
17
Bpifrance
Depuis le 12 juillet 2013, OSEO, CDC Entreprises, FSI et FSI Régions ont fusionné
afin de donner naissance à une nouvelle structure nommée Bpifrance. Cette structure
prévoit d’investir 1,7Mrds€ dans les petites et moyennes entreprises (PME) innovantes
jusqu’en 2017.
En novembre 2013, Bpifrance a lancé le fonds Large Venture. Doté de 500M€, ce
nouveau fonds vient compléter les dispositifs d’investissement existants tels que les fonds
Innobio et investit dans les sociétés innovantes « en phase de capital-risque ». Les
investissements se font en partenariat avec les acteurs privés et concernent aussi bien les
sociétés cotées que non cotées.
Chiffres consolidés des 2 domaines d’investissements :
•
187M€ d’aides à l’innovation
•
45M€ d’investissements en fonds propres directs
Technologies médicales :
•
•
32M€ d’investissement en fonds propres
Pharma/Biotech :
•
•
26M€ d’investissement en fonds propres
Le secteur de la santé en 2014 : continuum de financement
Explorer la faisabilité :
•
Aide à l’innovation : 250 projets ==> 14M€
•
Projets Fonds Unique Interministériel : 15 projets, 21M€ / 75 partenaires
•
Concours mondial d’Innovation : 36 projets/ 7M€
Réaliser vos projets :
•
Avance remboursable : 140 projets / 35M€
•
Prêt à taux zéro : 65 projets / 24M€
Travailler en collaboration :
•
Projets collaboratifs, Projets Structurants pour la compétitivité : 6 projets / 65,5M€ /
28 partenaires
18
•
Filière : 2 projets / 18,6M€
Fonds d’amorçage :
•
Fonds Maladies Rares et Biothérapies Innovantes : 2 sociétés dans le portefeuille dont
1 nouvel investissement (3M€)
•
Qualification FCPI : 46 qualifications « Entreprise Innovante » pour l’accès aux FCPI
•
Fonds National d’Amorçage (Fonds de fonds) : 237M€ dans 12 fonds d’amorçage :
21M€ de nouveaux investissement
Ces fonds ont investi 41M€ dans 59 entreprises du secteur de la santé depuis leur création
dont 9 entreprises en 2014.
Renforcer vos fonds propres :
•
Fonds Large Venture : 21 sociétés dans le portefeuille dont :
o 5 nouvelles participations 36,6M€
o 3 réinvestissements 16M€
•
Fonds Innobio : 16 sociétés dans le portefeuille dont :
o 2 nouveaux investissements 5,6M€
o 8 réinvestissements 17,5M€
19
Opérationsdefinancement
Biotech
Janvier
o 08 janvier – GenSight Biologics, Pixium Vision et la Fondation Voir et
Entendre ont reçu 18,5M€ de la part de Bpifrance, pour leur projet collaboratif Sight
Again. Le projet Sight Again ambitionne de restaurer la vision de patients atteints de
rétinopathie pigmentaire à différents stades de la maladie, en développant deux produits
thérapeutiques pour restaurer la vision : l’un de thérapie génique optogénétique et l’autre
en tant que système de restauration de la vision comportant un implant rétinien.
o 27 janvier – Theravectys a obtenu 1,9M€ de la part de Bpifrance dans le cadre du
programme d’Aide pour le Développement de l’Innovation. Bpifrance soutient la société
de biotechnologie dans le développement d’un vaccin thérapeutique « contre la Leucémie
/ Lymphome à cellule T de l’adulte induite par le virus HTLV-1 ».
o 29 janvier – TxCell a reçu un montant s’élevant à 1M€ de la part de la société suisse
Trizell, dans le cadre de son contrat de collaboration concernant Ovasave, dans le
traitement de la maladie de Crohn réfractaire. Le montant versé correspond à un
paiement d’étape faisant suite à l’inclusion du premier patient dans l’étude clinique de
phase IIb. Quelques jours auparavant, TxCell avait reçu une aide de Bpifrance dont le
montant s’élève à 1,7M€, en tant que Prêt à Taux Zéro pour l’Innovation (PTZI). Le PTZI
est un vecteur de financement complémentaire au CIR dont le but est de soutenir les
sociétés françaises innovantes. TxCell utilisera ainsi cette aide pour le développement
clinique d’Ovasave, son premier produit candidat pour lequel une étude clinique de phase
2b est en cours.
Février
o 04 février – Valneva a réalisé, avec succès, une augmentation de capital avec maintien du
droit préférentiel d’un montant de 45M€. Cette opération de refinancement va permettra
à Valneva de financer une partie de l’acquisition récente de Crucell Sweden AB, la
branche suédoise de la société de biotechnologie Crucell Holland B.V., filiale de
l’américain Johnson&Johnson, spécialisée dans les vaccins et le développement
d’anticorps dans le traitement des maladies infectieuses. La société française prévoit en
effet d’utiliser le résultat de l’augmentation de capital afin de financer « les besoins en
fonds de roulement des actifs acquis ainsi que la poursuite du développement des vaccins
en cours d’essai clinique ».
o 17 février - Quantum Genomics a réussi à lever 11,2M€ sur le marché Alternext dans
le cadre de sa première augmentation de capital avec offre au public. Le résultat de
l’opération permettra à la société de poursuivre ses études cliniques de phase IIa d'un
candidat-médicament contre l'hypertension artérielle.
Mars
20
o 06 mars – Nicox a procédé à une levée de fonds de 27M€ dans le cadre d’une émission
d'actions ordinaires. Cette levée de fonds a pour but de poursuivre le développement du
portefeuille de produits de la société française – comprenant deux médicaments au stade
pré-NDA1 aux Etats-Unis et deux autres au stade pré-AMM2 en Europe - qui ambitionne
de devenir un leader international dans l’ophtalmologie.
o 10 mars – Horama a obtenu 0,45M€ de la part de Bpifrance afin de poursuivre le
développement d’un candidat-médicament destiné à soigner une forme de rétinite
pigmentaire. La jeune société française, créée en Janvier 2014, a pour objectif de lutter
contre la cécité et ambitionne de mettre sur le marché son premier médicament de
thérapie génique d’ici 2019.
o 25 mars - Cellectis a levé 194M€ lors de son introduction en bourse au Nasdaq, aux
Etats-Unis. L’offre a porté sur 5,5 millions d'actions à un prix initial fixé à 41,5 dollars sous
la forme d’American Depositary Shares (ADS). Le montant global pourra atteindre 244,1M$
(223M€) en cas d’exercice de la totalité l’option de sur allocation portant sur un
maximum de 825.000 ADS supplémentaires.
o 25 mars – Cerenis Therapeutics a levé 54,3M€ dans le cadre son introduction en
Bourse sur le compartiment B de Euronext Paris. La société française a séduit les
investisseurs grâce au potentiel de son candidat-médicament (le CER-001) dans le
traitement des maladies cardio-vasculaires et métaboliques.
o 25 mars - OSE Pharma a réussi son introduction en Bourse sur Euronext Paris en levant
21,1M€. La société française de biotechnologie financera, ainsi, son étude clinique de
Phase III du Tedopi, un vaccin thérapeutique dans le traitement du cancer du poumon.
o 27 mars – Adocia a levé 32M€ à l’issue d’un placement privé d’actions nouvelles. La
participation à hauteur de 90% d’investisseurs américains va aider la société française à
accroitre sa visibilité Outre-Atlantique.
Avril
o 02 avril - Plant Advanced Technologies a transfert son titre du marché libre vers
Alternext Paris réussissant une augmentation de capital de 6,9M€. L’intégralité de la clause
d'extension sera mise en œuvre avec un prix de l'offre fixé à 30 euros par action ; 230
000 actions nouvelles seront émises à partir du 7 avril 2015. Plant Advanced
Technologies veut se donner les moyens de déployer son pipeline de produits avec en
ligne de mire la commercialisation de deux nouveaux actifs dès cette année.
o 10 avril - Hybrigenics a levé 9M€ suite à son augmentation de capital sans droit
préférentiel de souscription via une émission de près de 5 millions d’actions nouvelles,
lancée le 30 mars dernier. La levée de fonds société a pour objectif de financer son étude
clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë, prévue en France et
aux Etats-Unis pour début 2016.
21
o 17 avril – Sensorion a réussi son introduction sur Alternext Paris en levant 8,2M€ pour
accélérer le développement clinique de ses produits.
Mai
o 12 mai - Inoviem Scientific, une biotech de recherche sous contrats, annonce avoir
reçu un financement complémentaire de 0,54M€ auprès de Bpifrance. La société
exploite deux technologies propriétaires qui permettent de proposer aux acteurs de
l’industrie pharmaceutique d’accélérer nettement et de sécuriser tous les stades du
développement de médicaments, depuis la drug discovery (identification des cibles
secondaires, détection d’effets indésirables potentiels) jusqu’aux études cliniques
(stratification de patients, identification de biomarqueurs).
Juillet
o 15 juillet - DBV Technologies, société́ biopharmaceutique, a annoncé le lancement et
le prix d’une offre au public aux Etats-Unis d’Amérique par la souscription de 3.600.000
actions nouvelles sous forme de 7.200.000 American Depositary Shares (ADS). Chaque
ADS donne droit à recevoir la moitié d’une action ordinaire. Le produit brut versé à la
Société́ suite à l’offre devrait s’élever à environ 255M€ (281m$), avant déduction des
décotes et commissions de prise ferme et des autres dépenses projetées en lien avec
l’opération.
o 20 juillet - Sensorion, société́ de biotechnologie spécialisée dans le traitement des
maladies de l’oreille interne, annonce la réalisation d’une augmentation de capital par
placement privé à l’international, à hauteur de 8M€. A la suite de son introduction sur le
marché Alternext Paris en avril dernier, Sensorion a procédé́ ce jour à une levée de fonds
complémentaire auprès d’un family office international spécialisé́ dans les sciences de la vie
en vue de soutenir le développement de la société́.
o 22 juillet - TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies
cellulaires T personnalisées innovantes, utilisant des cellules T régulatrices spécifiques
d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes
chroniques, annonce la réalisation d’un placement privé pour un montant d’environ 8M€.
Au total, environ 70% du placement a été réalisé à l’international.
o 24 juillet - Poxel, société biopharmaceutique française indépendante spécialisée dans le
développement de médicaments antidiabétiques innovants, annonce le succès d’un
placement privé d’un montant de 20M€ auprès d’investisseurs institutionnels aux ÉtatsUnis et en Europe. Les investisseurs américains représentent 91% de ce placement.
Guggenheim Securities, LLC a opéré en tant que chef de file, et Société Générale
et Oddo & Cie ont opéré en qualité d’agents de placement.
Août
22
o 04 août - Biophytis, société́ de biotechnologie spécialisée dans le développement de
candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, annonce la réalisation
d’une augmentation de capital par placement privé à l’international, à hauteur de 6M€.
o 24 août - TxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies
cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que le Fonds Unique
Interministériel (FUI) a attribué une subvention de 1,28M€ au projet TRUST (TRegs
in Uveitis STudy). Le FUI a accordé au projet TRUST le meilleur score, ce qui a permis
d’obtenir le pourcentage maximal de subvention accordé par l’Etat. Le projet TRUST
sera piloté par un consortium dirigé par TxCell et sera dédié au développement du
procédé et au développement clinique de Col-Treg, le second produit candidat de
TxCell, pour le traitement de l’uvéite auto-immune.
Décembre
o 03 décembre - Erytech Pharma a annoncé le succès d'un placement privé auprès
d’investisseurs qualifiés aux États-Unis et en Europe pour un montant de 25,4M€. Les
fonds levés seront utilisés par la société de biotechnologie pour financer la poursuite du
développement clinique de son produit phare, ERY-ASP/GRASPA, en particulier pour le
traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) comme thérapie de première ligne
en Europe et aux Etats-Unis et du lymphome non-Hodgkinien.
o 17 décembre - Poietis, leader Français de la Bioimpression, poursuit sa croissance en
bouclant un premier tour de financement de 2,5M€ incluant une collecte de fonds record
de près d'1M€ sur la plate-forme de financement participatif WiSEED. Les fonds levés
serviront à industrialiser la technologie de Bio impression par Laser et à mettre sur le
marché les premiers tissus bio imprimés.
23
Medtech
Janvier
o 15 janvier - EOS imaging a procédé à l’émission d’OBSA pour un montant de 0.54M€
auxquelles s’ajoutent trois tranches d’obligations simples pour un montant total de 14M€.
o 21 janvier - Gecko Biomedical a obtenu une aide de Bpifrance d’un montant de
1,3M€ afin « d’accélérer le développement de ses adhésifs biomimétiques ».
o 26 janvier – Carmat a mis en place un nouvel accord-cadre avec la société Kepler
Cheuvreux dans le cadre d’un financement en fonds propres. A la signature de l’accord,
une première tranche de 20M€ sera débloquée, suivie de deux autres tranches
optionnelles de 15M€ chacune. Le but de cette opération est de donner à Carmat plus
de visibilité sur son plan de financement ainsi qu’un renforcement de sa trésorerie, ce qui
permettra à la société de « se consacrer au succès de la phase clinique ». Cet accordcadre intervient quelques jours après l’annonce de Carmat de son éligibilité au dispositif
PEA-PME. En effet, la société française développant le premier cœur artificiel total répond
aux critères d’éligibilité, ce qui permettra aux investisseurs d’intégrer les actions de
Carmat au sein des comptes PEA-PME.
Mars
o 18 mars – Théraclion a mis en place une nouvelle ligne de financement en fonds
propres avec Kepler Cheuvreux qui s'engage à souscrire au cours des 36 prochains
mois, aux périodes et au rythme qu'elle choisira, jusqu'à 400 000 actions Théraclion,
représentant 4,3M€ au cours actuel de l'action et 10,6% du capital actuel de la Société.
Juin
o 15 Juin - SpineGuard, annonce avoir réalisé une augmentation de capital
complémentaire de 0,9M€, portant à un total de 2,8M€ les montants levés au deuxième
trimestre en incluant les deux tirages PACEO effectuées en avril et mai.
o 19 juin - Théraclion, société spécialisée dans l'équipement médical innovant dédié à
l'écho thérapie, annonce avoir levé 4M€ dans le cadre d'un placement privé effectué
conformément à l'article L.411-2 II du Code monétaire et financier, réalisé auprès
d'investisseurs institutionnels européens (Truffle Capital) et américains.
o 22 juin - MyoPowers, une medtech qui développe un sphincter urinaire artificiel pour
traiter les patients atteints d'incontinence urinaire, annonce l'obtention d'aides à
l'innovation de Bpifrance et la Région Alsace pour un total de 1M€.
o 29 juin - Medicrea, éligible aux fonds PEA-PME, spécialisé dans le développement et la
fabrication de solutions implantables innovantes pour le traitement chirurgical des
pathologies de la colonne vertébrale, annonce la réalisation d’une augmentation de capital
de 3,5M€ (prime d’émission incluse) par placement privé.
24
Juillet
o 24 juillet - Amplitude Surgical, acteur français de premier plan sur le marché mondial
des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inferieurs,
annonce l’exercice de l’option de sur allocation dans le cadre de son introduction en
bourse sur le marché réglementé́ d’Euronext à Paris (compartiment B). En conséquence,
le nombre total d’actions Amplitude Surgical offertes dans le cadre de son introduction en
bourse s’élève à 21.221.898 actions, soit environ 45% du capital de la Société́, portant
ainsi la taille de l’offre à environ 106,1M€.
o 27 juillet - Safe Orthopaedics, société́ proposant des gammes innovantes d’implants
stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique pour la chirurgie du dos,
annonce la réalisation d’une émission d’actions nouvelles et d’obligations convertibles en
actions d’un montant total d’environ 3,2M€ intégralement souscrite par des fonds gérés
par Idinvest Partners .
Août
o 06 août - Visiomed Group, société́ spécialisée dans l’électronique médicale nouvelle
génération, annonce la mise en place d’une nouvelle ligne de financement par l’émission
d’obligations convertibles en actions assorties de bons de souscription d’actions
(OCABSA) permettant une levée de fonds potentielle maximum de 18M€. Cette
émission, souscrite intégralement par un fonds géré́ par la société́ d’investissement L1
Capital, est destinée à financer le développement du Groupe dans la santé connectée et
en particulier à soutenir son rapide déploiement aux Etats-Unis.
Octobre
o 05 octobre - EOS imaging annonce le lancement d'une augmentation de capital par
émission d’actions nouvelles avec suppression du droit préférentiel de souscription au
profit d’investisseurs qualifiés, en vertu de la 11ème et la 12ème résolutions de l’assemblée
générale mixte des actionnaires du 17 juin 2015. Le montant de l’opération est d’environ
8M€, dans la limite de 10% du capital social de la Société, soit un maximum de 1 789 909
actions nouvelles à émettre. Les actions nouvelles feront l’objet d’une demande
d’admission auprès d’Euronext Paris.
o 15 octobre - Implanet annonce la mise en place d'un nouveau financement par émission
d'obligations convertibles en actions assorties de bons de souscription d'actions
(OCABSA) permettant une levée de fonds potentielle de 5M€ maximum susceptible
d'être majorée d'un montant équivalent en cas d'exercice des bons de souscription
d'actions attachés aux obligations qui seront émises.
o 20 octobre - I.CERAM, société spécialisée dans la conception, fabrication et
commercialisation d'implants orthopédiques innovants et en biocéramique, annonce le
succès de son augmentation de capital d’un montant de 9M€ sur le marché Alternext à
Paris.
Novembre
25
o 03 novembre - Medtech annoncé avoir obtenu l'engagement d'Ally Bridge Group,
groupe d'investissement mondial spécialisé dans le secteur médical, de souscrire à des
obligations convertibles arrivant à maturité en 2020, dites OCABSA 2020, auxquelles sont
attachés des bons de souscription d'actions permettant de souscrire à des actions
ordinaires de la Société. Le produit brut anticipé de cette transaction est de 15M$.
26
Diagnostic
Janvier
o 16 janvier - Theradiag a renouvelé le PACEO® mis en place avec la Société́ Générale
qui s’est engagée à souscrire des augmentations de capital par tranches successives au
cours des 24 prochains mois, dans la limite globale de 500 000 actions.
Février
o 02 février - Magnisense va recevoir un financement de la part de Bpifrance d’un
montant de 1,2M€ pour son projet « MIAtek® Instrumentation & Innovation ». Le
financement prévu sur une durée de deux ans va permettre à la société française
spécialisée dans les tests diagnostic d’urgence pour le traitement des maladies
cardiovasculaires, d’accélérer la mise sur le marché de ses produits.
Octobre
o 19 octobre - Biosynex, société spécialisée dans la recherche, le développement, la
fabrication et la commercialisation de tests de diagnostic rapide présente en France et à
l'international et basée à Strasbourg, annonce le lancement d'une augmentation de capital
avec maintien du droit préférentiel de souscription à travers l'émission de 713 999 actions
ordinaires (pouvant être porté à un maximum de 821 098 titres en cas d'exercice intégral
de la clause d'extension) d’un montant de 1,96M€.
Biocleantech
Juin
o 11 juin - Global Bioenergies annonce avoir obtenu de Bpifrance un Prêt à Taux
Zéro Innovation (PTZI), pour adapter son procédé Isobutène à certains environnements
industriels. Ce financement, qui permettra à la Société de renforcer son leadership dans le
domaine de l’isobutène fermentaire, prend la forme d’un prêt de 1,4M€ à taux nul sur 7
ans.
Décembre
o 21 décembre - Deinove, société́ de biotechnologie industrielle qui développe des
procédés innovants de production de biocarburants et composés biosourcés à partir de
biomasse non alimentaire avec ses bactéries Déinocoques, annonce le franc succès de son
augmentation de capital, sursouscrite à 128%, avec maintien du droit préférentiel de
souscription (DPS) des actionnaires lancée le 30 novembre 2015. À l’issue de la période
de souscription, qui s’est achevée le 14 décembre 2015, la demande totale s’est élevée à
environ 11,8M€, pour un montant initial de 9,3M€.
27
Avancées des programmes de développement
Biotech
Janvier
o 07 janvier - Cellectis a reçu un brevet par l’USPTO, « couvrant l’utilisation
d’endonucléases chimériques pour éditer le génome par recombinaison homologue ».
L’agence américaine a délivré, le 30 décembre 2014, « un brevet protégeant un procédé́
d’ingénierie des génomes in vitro à partir de nucléases » à l’Institut Pasteur et au
Boston Children’s Hospital. Cellectis est titulaire de droits exclusifs sur le brevet
en question et complète, ainsi, son portefeuille de technologies d’ingénierie des génomes.
o 12 janvier - DBV Technologies a publié dans le Journal of Allergy and Clinical
Immunology, journal médical traitant des sujets relatifs à l’allergie et à l’immunologie, trois
résultats précliniques majeurs. Le premier concerne le « traitement précoce par
immunothérapie épicutanée (EPIT®) » qui présente un effet protecteur contre la
sensibilisation par de nouveaux allergènes. Le deuxième résultat permet la validation du
rôle des cellules T régulatrices (Tregs) dans la protection contre de nouvelles
sensibilisations. Enfin, le troisième résultat présenté dans cette publication concerne la
détermination d'une réponse protectrice durable induite par EPIT ® après la fin de
traitement.
o 12 janvier - Pharnext a publié des résultats précliniques dans Nature’s Scientific Reports
pour un de ses pléomédicaments (le PXT-864) dans le traitement de la maladie
d’Alzheimer. Les résultats publiés présentent « l’effet synergique » du PXT-864 et
apportent une validation supplémentaire de la Pléothérapie, l’approche de recherche et
développement de l’entreprise française de biotechnologie.
o 20 janvier - Adocia a lancé un essai clinique de Phase 1b dans le cadre de l’évaluation de
BioChaperone Lispro, « une formulation ultra-rapide d’insuline lispro » qui a été licenciée
au laboratoire pharmaceutique Eli Lilly. Cette étude clinique fait suite à l’accord de
partenariat conclu entre la société française de biotechnologie et le groupe
pharmaceutique américain et a pour objectif de « mesurer l’effet de BioChaperone
Lispro, injectée au moment de la prise d’un repas standardisé, sur la glycémie après le
repas de patients diabétiques de type 1 ».
o 30 janvier - CELLforCURE a obtenu l’autorisation de l’ANSM pour produire des
médicaments de thérapie génique. Filiale du laboratoire biopharmaceutique français LFB
spécialisé dans les protéines thérapeutique, CELLforCURE ambitionne de devenir « un
acteur industriel incontournable dans le segment des médicaments de thérapie innovante
».
Février
28
o 04 février - Theravectys a obtenu la désignation de « médicament orphelin » par
l’EMA concernant son candidat-vaccin contre « la Leucémie/lymphome viro-introduite
chez l’adulte (ATL/L) ». Theravectys vise à développer un vaccin thérapeutique dont le
but est d’apporter une réponse du système immunitaire contre les antigènes viraux
présents dans l’ATL/L et neutraliser ainsi les cellules infectées. La désignation de
« médicament orphelin » octroyée à Theravectys ouvre à la société française une
exclusivité de commercialisation de son produit d’une durée de 7 ans.
o 26 février - Abivax a recruté son premier patient dans le cadre de son étude clinique de
phase 2b/3 en cours de réalisation dans plusieurs pays de la région Asie-Pacifique. La
société française de biotechnologie a administré une dose de son vaccin ABX203 contre
l’hépatite B chronique (CHB) en Nouvelle-Zélande. L’étude ainsi en cours « vise à
évaluer si ABX203 est en mesure d’offrir aux patients une amélioration significative du
traitement contre l’hépatite B chronique, grâce à un contrôle de la charge virale d’une
durée bien supérieure à celle des traitements disponibles à l’heure actuelle ». Par ailleurs,
Abivax a lancé son étude clinique concernant son premier candidat-médicament pour
le traitement du VIH, avec le recrutement du premier patient. Cette étude de Phase 2a
concerne ABX464, « une petite molécule novatrice inhibant la réplication du VIH »
réduisant ainsi « la charge virale persistant à long terme après un traitement de quelques
semaines seulement ». L’étude permettra à Abivax d’identifier la dose ainsi que la
fréquence d’administration du candidat-médicament. Société de biotechnologies
spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques et antiviraux pour lutter
contre les maladies infectieuses et les cancers, Abivax a été créée en 2013 suite à la
fusion de trois entreprises de biotechnologies françaises : Wittycell, Splicos et
Zophis.
Mars
o 02 mars - Alizé Pharma a lancé un essai clinique de phase II concernant l’AZP-531, un
« analogue de ghréline non-acylée ». Cet essai clinique a pour but l’évaluation du
caractère non nocif de l’AZP-531 suite à un traitement de deux semaines chez des
patients atteints du syndrome de Prader-Willi, une maladie génétique rare, qui se
caractérise par une hyperphagie avec le risque de prise de poids importante, des
difficultés d'apprentissage et des troubles du comportement, voire des troubles
psychiatriques majeurs.
o 04 mars - Quantum Genomics a recruté trois premiers patients dans le cadre de son
étude de phase IIa pour son candidat-médicament dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
o 05 mars - Adocia a créé une filiale aux Etats-Unis dans le but d’augmenter sa visibilité
sur le marché américain. La société française fait du marché américain sa priorité pour le
développement de ses produits. La création de cette filiale s’inscrit dans la stratégie
d’Adocia qui vise à « intensifier ses efforts de partenariat » Outre-Atlantique. Au début
du mois de Février, Adocia a obtenu des résultats positifs pour son essai clinique de
phase 2a « comparant sa formulation innovante d’insuline humaine aux produits
29
commerciaux d’Eli Lilly, Humulin® (insuline humaine) et Humalog® (insuline lispro) ».
Ces résultats obtenus grâce à la technologie propriétaire BioChaperone vont permettre à
Adocia de poursuivre sa stratégie visant à devenir un acteur majeur dans le domaine de
l’insulinothérapie.
o 18 mars - TxCell va recevoir à la fin du mois un brevet pour son produit Ovasave®
dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin. Ce brevet, délivré par l’office
américain des brevets (USPTO) va permettre à la société française de renforcer sa
propriété intellectuelle, notamment sur le marché américain.
o 19 mars - Onxeo, société innovante spécialisée dans le développement de médicaments
orphelins en oncologie, annonce la délivrance par l’Office Japonais des brevets d’un
nouveau brevet pour Validive®, produit basé sur la technologie muco-adhésive Lauriad®
d’Onxeo. Validive® va entrer en phase III de son développement clinique dans la
prévention de la mucite orale sévère chez des patients traités pour un cancer ORL.
o 19 mars - Nicox a obtenu la désignation de médicament orphelin de la part de la FDA
pour le Naproxcinod dans le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne
(DMD).
o 20 mars - Vect-Horus a démarré le développement préclinique réglementaire du VHN439, « une forme conjuguée de la neurotensine, développée pour induire une
hypothermie thérapeutique ». L’hypothermie thérapeutique est notamment utilisée lors
des réanimations suite à des arrêts cardio-respiratoires, des traumatismes cérébraux ou
certains accidents vasculaires cérébraux ; elle permet « une protection neuronale » et
diminue le risque de lésions cérébrales. La société de biotechnologies française, basée à
Marseillaise, envisage une demande d’autorisation pour les premiers essais chez l’homme
début 2016.
o 23 mars - AB Science a obtenu de la part de la FDA la désignation de médicament
orphelin pour le masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique. Cette
désignation permet à la société française d’avoir une exclusivité commerciale aux EtatsUnis d’une durée de sept ans ainsi que de nombreux avantages fiscaux tels que la
demande de crédit d’impôt pour certaines dépenses de recherche, et de dispense de la
taxe de dépôt à la FDA. Le 13 mars dernier AB Science avait obtenu des résultats
positifs dans le cadre d’une étude de phase 2 concernant le masitinib, dans le traitement
du cancer du sein triple négatif. La société française spécialisée dans le développement
d’inhibiteurs de protéines kinases avait reçu, le 10 février dernier, une recommandation
positive de la part du Comité Indépendant de Revue des Données, pour la poursuite de
son étude de phase 3 concernant masitinib dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.
L’étude a pour but d’ « évaluer l’efficacité et la tolérance du masitinib chez des patients
souffrant d’une forme légère à modérée de la maladie d’Alzheimer ». AB Science avait
déjà reçu une recommandation positive de la part du même organisme au courant du
mois de Janvier pour la poursuite de l’étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le
traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), « sur la base des dernières
30
données de tolérance ». Cette étude, de phase 3, compare « l’efficacité et la tolérance
du masitinib dans le traitement de patients souffrant de SLA ».
o 23 mars - Neovacs a créée une filiale aux Etats-Unis au sein du French Tech Hub à
Boston. Massachusetts. La nouvelle filiale baptisée Neovacs Inc. aura pour but de
préparer les prochains essais cliniques de l’IFNalpha-Kinoïde dans le lupus et la
dermatomyosite (maladie orpheline caractérisée par des inflammations dermatologiques
et musculaires graves) aux États-Unis, prévus début 2016. D’autre part, Neovacs Inc.
permettra d’accroître la visibilité de Neovacs auprès de la communauté médicale et
financière américaine.
o 23 mars - Theravectys a obtenu le statut « d’établissement pharmaceutique » délivré
par l’ANSM, pour sa nouvelle unité de production de vecteurs lentiviraux. La société
française compte notamment lancer dans les prochains mois la production de vecteurs
lentiviraux dans le cadre d’essais cliniques de Phase I/II en oncologie
(Leucémie/Lymphome chez l’adulte viralement induite par HTLV-1).
o 26 mars - AlzProtect a effectué le premier test clinique de son candidat-médicament
AZP2006 dans le traitement de la maladie de Paralysie Supra-nucléaire Progressive (PSP).
La société a obtenu au début du mois de Février la désignation de « médicament
orphelin » par l’EMA concernant l’AZP2006. AlzProtect est spécialisée dans le
traitement des maladies neurodégénératives.
o 26 mars - Genfit a annoncé les premiers résultats de Phase IIb GOLDEN-505
concernant GFT 505, son produit dans le traitement de la stéatose hépatique non
alcoolique. La société française a procédé à un contrôle « de la sévérité initiale et de
l’hétérogénéité » en raison de la non atteinte du critère de réussite principal. Genfit va
poursuivre son étude pour passer en Phase III « au vu d’effets bénéfiques sur la fraction
des patients les plus sévèrement atteints ».
o 26 mars - Innate Pharma a reçu la quatrième évaluation de la part du Data and Safety
Monitoring Board concernant l’étude EffiKIR, un essai clinique de Phase II pour le
traitement des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM »). Le comité
de revue des données a recommandé l’arrêt du traitement dans l’un des bras de l’essai et
sa poursuite dans les deux bras restants comme prévu dans le protocole.
o 26 mars - Valneva a annoncé que The Chemo-Sero-Therapeutic Research
Institute (Kaketsuken) a reçu de la part des autorités japonaises l’autorisation pour la
production et la commercialisation de son vaccin prototype contre la grippe pandémique,
produit grâce à la plateforme technologique EB66®, propriété de Valneva.
o 30 mars - Stallergenes a reçu l’approbation des autorités de santé japonaises via son
partenaire local Shionogi & Co, pour le STG320. Développé par la société française, le
STG320 est un comprimé d’immunothérapie dans le traitement de la rhinite allergique
induite par les acariens. Grâce à cette approbation, Stallergenes recevra un paiement de
10M€.
31
Avril
o 09 avril - DBV Technologies a reçu le statut de « Breakthrough Therapy » de la part
de FDA pour Viaskin® Peanut, son traitement contre l’allergie à l’arachide chez l’enfant.
La société française va poursuivre son développement en lançant la Phase III chez les
enfants.
o 13 avril - Onxeo a reçu une recommandation positive de la part du Data Safety
Monitoring Board pour la poursuite de son étude « ReLive » sans modification. « ReLive »
est un essai clinique international de Phase III dont le but est de démontrer l’efficacité de
Livatag® chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire. Il y a quelques
semaines, Onxeo a étendu cette étude au Liban, à l’Egypte et à l’Arabie Saoudite et a
confié la conduite de l’essai à la société de recherche clinique MCT, CRO spécialisée
dans les essais cliniques dans la région MENA.
o 16 avril - Effimune a reçu l’autorisation de l’AFMPS en Belgique pour conduire un essai
clinique de Phase I pour son candidat-médicament FR104 visant à contrôler la régulation
du système immunitaire.
o 17 avril - MedDay a annoncé le succès de son essai clinique pivot MS-SPI portant sur
l’efficacité de MD1003, « une biotine de qualité pharmaceutique hautement
concentrée » dans le traitement de la sclérose en plaques, avec l’atteinte du critère
principal.
o 17 avril - Transgene a conclu un accord avec la FDA pour la mise en place d’une
procédure particulière appelée Specific Protocol Assessment (SPA) pour revoir le protocole
de l’étude clinique globale de phase 3 du produit d’immunothérapie oncolytique PexaVec. Cette procédure va permettre à la société française « d’avoir une vision sur
l’acceptabilité du plan de développement de cette étude » qui évaluera l’utilisation de
Pexa-Vec pour le traitement de patients atteints de cancer du foie, ou hépato-carcinome
cellulaire (HCC).
o 22 avril - Erytech Pharma a renforcé son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec la
délivrance d’un nouveau brevet intitulé “Medicament for the Treatment of Cancer of the
Pancreas” ainsi que l’extension de la durée de protection de son brevet princeps. Ce
nouveau brevet protège l’utilisation d’ERY-ASP1 pour le traitement du cancer du
pancréas (actuellement en phase II clinique).
o 23 avril - Transgene a présenté des nouvelles données sur le TG1050, produit
d’immunothérapie développé pour le traitement de l’hépatite B. La présentation de ces
nouvelles données a eu lieu lors du 50ème congrès de l’European Association for the
Study of the Liver qui s’est tenu à Vienne, en Autriche. « Les données présentées
démontrent le potentiel antiviral du TG1050 dans un modèle in vivo de persistance du
virus de l’hépatite B » indique la société française de biotechnologie.
Mai
32
o 05 mai - Erytech Pharma, société biopharmaceutique qui conçoit des traitements
‘affameur de tumeurs’ innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé
que son Comité d’Experts Indépendants a réalisé la 1ère analyse de tolérance de son
Expanded Access Program dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et a
recommandé la poursuite du programme sans modification.
o 07 mai - Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation de
résultats précliniques prometteurs pour le NCX 667 et le NCX 470, deux nouveaux
composés donneurs d’oxyde nitrique, lors du congrès annuel 2015 de l’Association For
Research in Vision and Ophtalmology (ARVO).
o 13 mai - Invectys vient d’annoncer le début de la Phase I d’évaluation clinique de son
candidat médicament d’immunothérapie INVAC-1. Ce vaccin thérapeutique innovant
cible spécifiquement l’enzyme télomérase, qui est surexprimée dans la grande majorité
des cellules cancéreuses et qui joue un rôle essentiel dans leur prolifération incontrôlée.
o 15 mai - SurgiMab annonce que l’Institut du Cancer de Montpellier a démarré les
premières inclusions de patients pour l’essai de phase I impliquant notre molécule SGM101. SGM-101 est un conjugué fluorescent basé sur un anticorps monoclonal spécifique
des tumeurs, couplé à une molécule capable d’émettre un signal fluorescent. Avec SGM101, l’objectif est de mettre à la disposition des chirurgiens un outil d’imagerie
peropératoire afin de faciliter la visualisation des tumeurs qui sur expriment l’antigène
carcinoembryonnaire (ACE), à savoir entre autres les carcinomes colorectaux, gastriques,
les tumeurs du pancréas et du sein.
o 26 mai - AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement
d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), vient d’annoncer que le Bureau des Brevets et
des Marques américain a délivré un nouveau brevet relatif au traitement de l’asthme
sévère et persistant avec le masitinib, sa molécule phare.
o 30 mai - DNA Therapeutics, société de biotechnologie basée au Genopole à Evry,
vient d’annoncer que le DT01, son produit phare, a induit un taux de réponse
particulièrement élevé lors d’un premier essai clinique de Phase I/IIa du DT01, combiné à
la radiothérapie, chez des patients atteints de métastases cutanées du mélanome.
o 30 mai - Genticel, la société française de biotechnologie qui développe des
immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome
humain (HPV), a annoncé avoir obtenu des résultats positifs de ses études précliniques in
vivo de preuve de concept pour GTL002, son candidat vaccin thérapeutique multivalent
HPV basé sur sa plate-forme propriétaire Vaxiclase.
Juin
o
02 juin - Oncodesign vient de franchir une étape majeure dans son programme de
recherche commun avec le belge UCB portant sur la technologie Nanocyclix®
d’Oncodesign et ciblant une kinase sélectionnée par UCB. Engagée en octobre 2013,
33
cette collaboration vise à proposer des solutions thérapeutiques innovantes aux patients
atteints de troubles neurologiques.
o
04 juin - DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé que le
Comité Pédiatrique (PDCO) de l’EMA a adopté une Opinion Positive concernant son
Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) pour Viaskin® Peanut pour le traitement des
enfants allergiques à l’arachide.
o
04 juin - Poxel, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants
pour traiter le diabète de type 2, a annoncé des résultats préliminaires positifs d’un
nouvel essai de Phase 2 évaluant l’Imeglimine, son candidat-médicament, premier dans
une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux.
o
15 juin - PDC*line Pharma, société de biotechnologie basée à Grenoble, a annoncé
que PDC*vac, sa nouvelle classe de vaccins thérapeutiques anti-cancer basée sur une
lignée de cellules dendritiques plasmacytoïdes (PDC*line), a obtenu la classification de
médicament de thérapie innovante (MTI) par décision du Comité des thérapies
innovantes (CAT) de l’EMA.
o
16 juin - Genticel, société de biotechnologie, a annoncé que la FDA a accordé
l’autorisation (IND) de réaliser un essai clinique de phase 1 pour ProCervix (GTL001)
aux Etats-Unis chez des patientes affectées par HPV16 et/ou 18, les deux types du virus
HPV responsables de 70% des cancers du col de l’utérus.
o
16 juin - Néovacs, société spécialisée dans le domaine de la vaccination thérapeutique
pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé le lancement d’un
programme de développement clinique dans la dermatomyosite, une maladie autoimmune orpheline pour laquelle il existe un besoin médical insatisfait.
o
22 juin - Hybrigenics, société biopharmaceutique, focalisée dans la recherche et le
développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce
l’avis favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans la
Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA), rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques
Orphelins de l’EMA.
o
22 juin - Vaxon Biotech, société basée à Paris et spécialisée dans l’immunothérapie
anti-tumorale, a annoncé avoir obtenu la délivrance d’un nouveau brevet au Japon. Ce
brevet couvre une série de peptides cryptiques optimisés, qui seront utilisés dans la
conception du Vbx-026, un nouveau vaccin contre les tumeurs solides. Ce brevet
confère à Vaxon les droits exclusifs au Japon et renforce son portefeuille mondial avec
un total de 24 brevets délivrés.
o
23 juin - DBV Technologies, société biopharmaceutique, a détaillé les résultats de la
réunion de fin de phase II qu'elle a tenu avec la FDA. Les résultats de cette réunion
portant sur le plan de développement clinique du Viaskin Peanut sont convergents avec
l'avis positif rendu précédemment par le Comité de l'Agence Européenne du
Médicament à propos du Plan d'investigation pédiatrique (PIP) du Viaskin Peanut. Sur la
base de ces consultations réglementaires, DBV Technologies prévoit de lancer au
34
quatrième trimestre 2015 une étude clinique mondiale de phase III sur le Viaskin Peanut
pour le traitement de l'allergie à l'arachide chez l'enfant de 4 à 11 ans. Sur la base de ces
consultations, des plans de développement complémentaires du Viaskin Peanut chez les
patients plus jeunes et plus âgés seront discutés avec la FDA au cours du second
semestre 2015.
o
24 juin - Erytech Pharma, la biotech qui conçoit des traitements ‘affameur de tumeurs’
innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé deux avis positifs sur
la tolérance du produit ERY-ASP pour la première cohorte de patients traités atteints de
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) dans l’étude de phase I aux Etats-Unis et pour les
trois premiers patients traités en combinaison avec Folfox dans l’étude de Phase II dans
le cancer du pancréas.
o
24 juin - A la suite de la réunion de fin de phase II avec la FDA et l’approbation du Plan
d’investigation pédiatrique (PIP) par l’EMA, DBV Technologies a annoncé qu’elle
prévoit de lancer au quatrième trimestre 2015 une étude clinique mondiale de phase III
sur le Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez l’enfant de 4 à
11 ans.
o
26 juin - Adocia et Eli Lilly ont annoncé l’achèvement d’une étude clinique de phase
1b avec BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à
Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia, qui
est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
o
29 juin - Quantum Genomics, société́ biopharmaceutique dont la mission est de
développer de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le
domaine des maladies cardiovasculaires, annonce que l’étude menée pour la prévention
et le traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien s’est achevée dans les délais
prévus. Les résultats montrent notamment une amélioration statistiquement significative
lors de la quatrième semaine de la fraction d’éjection cardiaque chez les chiens traités
pendant une période de 28 jours par rapport aux chiens non-traités.
o
30 juin - TxCell, société́ de biotechnologies qui développe des immunothérapies
chroniques, annonce que la FDA a accepté la demande d’Investigational New Drug de
TxCell pour son produit le plus avancé, Ovasave®, actuellement en étude clinique de
phase 2b dans la maladie de Crohn réfractaire. Cette étude contrôlée est l’une des plus
grandes jamais conduites pour un produit d’immunothérapie cellulaire T personnalisé.
o
30 juin - DBV Technologies, société́ biopharmaceutique, a annoncé avoir terminé la
Phase I où la partie A de l’étude de Phase I/II portant sur l’efficacité́ et l’innocuité́ du
produit Viaskin® Milk (MILES, Viaskin Milk Efficacy and Safety). Le comité de suivi des
données d’innocuité́ a recommandé la poursuite de l’étude et n’a émis aucune réserve
sur l’innocuité́ du produit après avoir pris connaissance des données cliniques de la
partie A pour les patients ayant reçu 150 µg, 300 µg et 500 µg de Viaskin® Milk.
35
Juillet
o
08 juillet - DBV Technologies, société́ biopharmaceutique, a annoncé que la FDA
avait accepté une Investigational New Drug à l’initiative d’un investigateur pour une
étude de Phase IIA destinée au traitement potentiel de l’œsophagite à éosinophiles
(EoE) induite par le lait chez l’enfant avec le produit Viaskin® Milk. Cette acceptation
permet au Pr. Jonathan Spergel de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie de lancer
l’étude SMILEE, une étude clinique visant à évaluer l’efficacité́ et l’innocuité́ du Viaskin
Milk chez des enfants de 4 à 17 ans présentant une EoE induite par le lait. L’étude
SMILEE devrait commencer au deuxième semestre 2015.
o
08 juillet - Cellectis, société́ experte en ingénierie du génome employant des produits
best-in-class à partir de cellules T armées d'un CAR en immunothérapie adoptive contre
le cancer, annonce avoir franchi une étape importante dans le cadre de l’accord de
collaboration conclu avec Servier. Ce jalon concerne le développement préclinique de
deux candidats médicaments innovants ciblant les tumeurs solides. Selon les termes de
cet accord de collaboration avec Servier, Cellectis recevra un paiement dont le
montant n’a pas été́ divulgué.
o
10 juillet - Adocia a annoncé le lancement de deux essais cliniques de Phase Ib évaluant
sa formulation innovante combinant l’insuline glargine (Lantus, Sanofi), la référence en
termes d’insuline longue action, à l’insuline analogue à action rapide lispro (Humalog,
Lilly). Cette combinaison unique est rendue possible grâce à sa technologie
BioChaperone, qui rend l’insuline glargine compatible avec les insulines analogues à
action rapide.
o
20 juillet - InnaVirVax, biotech spécialisée dans le développement de solutions
thérapeutiques pour les pathologies infectieuses et chroniques majeures, a annoncé
l’ensemble des résultats de l’étude clinique de Phase I/IIa (IVVAC-3S/P1) relative à son
immunothérapie VAC-3S en développement. Ces résultats ont été présentés le weekend dernier lors du congrès «2015 Towards an HIV Cure symposium » organisé par
l’International AIDS Society, à Vancouver. « L’objectif principal de l’étude clinique
IVVAC-3S/P1 a été atteint. L’immunothérapie VAC-3S est très bien tolérée et la
réponse immunitaire est celle attendue. Enfin, l’intensité de cette réponse est bien liée à
la dose administrée. »
o
20 juillet - Erytech Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des
traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres
cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce un avis positif du
DSMB suite au traitement des 24 premiers patients avec ERY-ASP dans son étude de
phase II dans le cancer du pancréas.
o
22 juillet - Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments
orphelins en oncologie, fait le point sur l’état d’avancement du développement clinique
de ReLive, l’essai de phase III avec Livatag® dans le carcinome hépatocellulaire. A ce
jour, 50 % des patients prévus sont randomisés. Les résultats préliminaires sont attendus
au 1er semestre 2017.
o
28 juillet - TxCell, société́ de biotechnologies qui développe des immunothérapies
chroniques, annonce que la FDA a accordé le statut de procédure accélérée, dite Fast
36
Track, à Ovasave pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère. TxCell
disposait déjà̀ d’une autorisation de la FDA pour étendre aux Etats-Unis l’étude de
Phase IIb actuellement en cours en Europe avec Ovasave.
Août
o
13 août - HiFiBiO, société de biotechnologie implantée à Paris ainsi qu’à Cambridge
aux États-Unis, vient d’annoncer la réussite d’un jalon décisif dans sa collaboration sur la
recherche d’anticorps avec le groupe pharmaceutique Pfizer. Un succès qui déclenche
un paiement d’étape à HiFiBiO.
o
19 août - Transgene, la société biopharmaceutique de l’Institut Mérieux, a annoncé
que des résultats de la partie 2b de la phase 2b/3 de l’étude TIME de TG4010, son
candidat produit d’immunothérapie en cancer du poumon “non à petites cellules” feront
l’objet d’une présentation à la 16ème conférence mondiale sur le cancer du poumon qui
se tiendra à Denver du 6 au 9 septembre 2015.
o
24 août - Adocia a annoncé le lancement d’une étude clinique de phase I évaluant une
nouvelle formulation plus concentrée de BioChaperone Lispro, une formulation ultrarapide d’insuline lispro licenciée à Eli Lilly and Company. Cette formulation utilise la
technologie propriétaire BioChaperone, qui permet l’accélération de l’absorption de
l’insuline.
Septembre
o
01 septembre - OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits
d'immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, annonce la constitution
de son comité de pilotage scientifique international dans le cadre du lancement de
l'étude pivot de phase 3 de son produit Tedopi® prévu d'ici fin 2015.
o
02 septembre - Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour
le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir obtenu les premières
autorisations règlementaires et avis favorables des comités d’éthique de différents pays
européens pour l’étude clinique de phase IIb de l’IFNα-Kinoïde dans le Lupus
Erythémateux Disséminé (LED) ou lupus.
o
08 septembre - Genticel, société de biotechnologie, qui développe des
humain (HPV), a annoncé qu’un nouveau brevet intitulé «Therapy of cancer based on
targeting adaptive, innate and/or regulatory component of the immune response » a été
accordé aux Etats-Unis. Ce brevet, pour lequel l’Institut Pasteur a octroyé à
Genticel une licence exclusive, protège l’utilisation des vecteurs de délivrance
d’antigènes CyaA de la société dans le traitement du cancer.
o
08 septembre - Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la
découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol »)
pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé que les
premiers patients ont été inclus dans l’étude clinique de phase II CARAT conçue de
façon à maximiser l’efficacité thérapeutique de CER-001 chez les patients post
Syndrome Coronarien Aigu (SCA).
37
o
09 septembre - Ose Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits
d’immunothérapie T spécifique contre le cancer au stade invasif, a dévoilé, des résultats
encourageants de survie et de réponse immune T spécifique obtenus pour les patients
avec métastases cérébrales traités par Tedopi® lors de la Conférence Mondiale sur le
Cancer du Poumon, qui s’est tenue à Denver aux Etats-Unis du 6 au 9 septembre 2015.
o
09 septembre - TxCell a annoncé la publication des résultats précliniques d’efficacité de
Col-Treg, le second produit candidat de sa plateforme ASTrIA, dans un modèle d’uvéite
auto-immune, également appelée uvéite non-infectieuse. Les résultats ont été publiés
dans Investigative Ophthalmology and Visual Science, un journal de référence dans le
domaine de la vision et de la recherche en ophtalmologie.
o
09 septembre - Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le
domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé avoir recruté, à ce jour, plus de la
moitié des patients dans le cadre de son étude de phase IIa pour son candidat
médicament QGC001. Cela représente quatre mois d’avance par rapport au planning
de recrutements que s’était fixé la société.
o
09 septembre - Néovacs, la société qui développe des vaccins thérapeutiques pour le
traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir présenté des données
complémentaires issues de l’étude de suivi à long terme de l’essai clinique de phase I/IIa
de l’IFNalpha-Kinoïde lors du congrès Lupus 2015. Ce 11ème congrès international sur
le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) s’est tenu à Vienne du 2 au 6 septembre 2015.
o
10 septembre - GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la
découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement
des maladies mitochondriales et neurodégénératives de l'œil, et à l'avenir, du système
nerveux central, annonce que la FDA a accepté une IND pour deux études de Phase III
avec GS010 dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON).
o
11 septembre - Pherecydes Pharma, société spécialisée dans la recherche et le
développement de bactériophages lytiques à visée thérapeutique, vient d’annoncer le
démarrage de l’essai clinique Phagoburn. Cet essai de phase I/II, randomisé, contrôlé et
en simple aveugle vise à évaluer la tolérance et l’efficacité de deux traitements antiinfectieux à base de bactériophages chez les grands brûlés. L’effet des bactériophages est
comparé à un traitement de référence, la sulfadiazine d’argent.
o
14 septembre - TxCell, la société de biotechnologies qui développe des
immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que l’Office of
Orphan Products Development de la FDA a désigné Col-Treg, son produit
candidat, comme médicament orphelin aux Etats-Unis. Col-Treg est une
immunothérapie cellulaire T constituée de cellules T régulatrices spécifiques du collagène
II, pour le traitement de l’uvéite non-infectieuse chronique. Ceci fait suite à la désignation
de médicament orphelin déjà obtenue en Europe.
o
14 septembre - La société marseillaise Innate Pharma a annoncé que le comité de
revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a
effectué sa cinquième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai
sans modification. Le recrutement des patients dans l’étude s’est achevé en juillet 2014
et les résultats sur le critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie, sont prévus au
deuxième trimestre 2016.
38
o
14 septembre - ERYTECH Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit
des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et
d’autres formes de cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits,
annonce le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché centralisée
auprès de l’Agence Européenne des Médicaments concernant ERY-ASP (nom
commercial : GRASPA®) pour le traitement des patients atteints de Leucémie Aiguë
Lymphoblastique.
o
15 septembre - Genfit annonce la mise au point d un outil diagnostique permettant –
sans avoir recours à une biopsie invasive de foie – d’identifier les patients NASH à traiter
avec Elafibranor (GFT505), son médicament expérimental, ou tout autre traitement
adapté. L’outil diagnostique requiert une simple prise de sang et est basé sur des
algorithmes incluant un nouveau type de biomarqueurs sanguins : les petits ARNs noncodants u miRNAs (micro-acides ribonucléiques).
o
16 septembre - Onxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments
orphelins en oncologie, vient d’annoncer le dépôt d’une demande de brevet qui
permettrait d’étendre la protection de Livatag®, son produit actuellement en phase III
dans le traitement du cancer primitif du foie. La demande de brevet a été déposée aux
États-Unis et en Europe et sera étendue à d’autres régions, dont plusieurs pays d’Asie,
durant la procédure d’examen. S’il est délivré, ce brevet protégera Livatag® jusqu’en
2036.
o
16 septembre - La société AB Science a annoncé que le masitinib a obtenu la
désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA)
américaine, dans le traitement de l’adénocarcinome oesophago-gastrique.
o
22 septembre - Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals et Nicox,
annoncent que la FDA américaine a accepté pour revue le dossier de demande
d’autorisation de mise sur le marché de VESNEO™, un collyre administré une fois par
jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de
glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. S’il est approuvé, VESNEO sera le
premier agoniste d’un récepteur de prostaglandines donneur d’oxyde nitrique disponible
dans cette indication.
o
22 septembre - AB Science a annoncé avoir pris la décision d’arrêter l’étude de phase
3 dans la polyarthrite rhumatoïde afin « de rationaliser son portefeuille d’études ». Une
décision qui fait suite à l’analyse du test de futilité conduit par le Comité Indépendant de
Revue des Données faisant apparaitre une probabilité de succès de cette étude sur le
critère principal inférieure à 50% en intégrant la possibilité de ré-échantillonnage.
o
24 septembre - Neovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique pour le
traitement des maladies auto-immunes, annonce avoir débuté le recrutement des
patients de l’étude clinique de phase IIb, IFN-K-002, dont l’objectif est d’évaluer
l’efficacité de l’IFNα-Kinoïde dans le Lupus Erythémateux Disséminé ou lupus. L’IFNαKinoïde est le produit phare d’immunothérapie active de Néovacs.
o
24 septembre - Erytech Pharma, la biotech française qui conçoit des traitements
« affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et d’autres formes de
cancers, a annoncé le renforcement de son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec
un brevet nouvellement délivré.
39
o
25 septembre - Abivax a annoncé la finalisation du recrutement de l’ensemble des 266
patients participant à son étude clinique de phase IIb/III pour ABX203. L’objectif de cette
étude pivot est de démontrer la sécurité et l’efficacité du candidat-vaccin thérapeutique
dans le traitement de patients atteints d’hépatite B chronique.
o
28 septembre - Innate Pharma a annoncé que le premier patient a été traité dans
l’essai de Phase I/II testant IPH2201, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A
« first-in-class », en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de
grade élevé. Cet essai est conduit par le NCIC Clinical Trials Group au Canada. Le
protocole prévoit le recrutement de trente-huit patientes.
o
29 septembre - Adocia et Lilly ont annoncé le lancement de l’étude clinique de phase
1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée
à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui
Octobre
o
06 octobre - Onxeo, société innovante spécialisée dans le développement de
médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que le comité d’experts indépendants
européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB), en charge du suivi de l’essai de phase
III ReLive, a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude ReLive sans modification.
o
06 octobre - Adocia et Lilly ont annoncé le lancement d’une étude clinique de phase
1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée
à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui
o
07 octobre - Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le
domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé que le Comité de surveillance de
l’étude de phase IIa, en cours dans l’hypertension artérielle pour le candidat médicament
QGC001, a recommandé la poursuite de l’étude.
o
15 octobre - DBV Technologies a annoncé le début du recrutement des patients
allergiques aux protéines du lait de vache (APLV) dans la deuxième partie (Phase II) de
l’étude MILES (Viaskin MILk Efficacy and Safety) qui va permettre d’évaluer l’efficacité et
l’innocuité de trois doses de Viaskin® Milk chez des enfants âgés de 2 à 17 ans.
o
20 octobre - Theranexus, biotech qui conçoit et développe des combinaisons de
médicaments pour améliorer l’efficacité et la sécurité de traitements à visée
neurologique et psychiatrique, a annoncé le lancement de la phase clinique d’efficacité
de son 1er programme baptisé THN102, dans le traitement des troubles de l’éveil,
mené en partenariat avec l’IRBA (l’Institut de Recherche Biomédicale des Armées).
o
30 octobre - Genticel, la société française de biotechnologie qui développe des
humain (HPV), a annoncé que la première patiente a été vaccinée aux Etats-Unis dans le
cadre d’un essai clinique de phase 1 de son produit « first-in-class » GTL001
(ProCervix).
Novembre
40
o
02 novembre - OSE Pharma vient d’obtenir l’avis favorable des autorités
réglementaires de 7 pays européens pour lancer son essai clinique pivot de Phase 3 avec
Tedopi®, dans le cancer du poumon dit « non à petites cellules » (NSCLC, Non Small
Cell Lung Cancer).
o
05 novembre - Adocia a annoncé les premiers résultats positifs de l’essai clinique de
Phase Ib, randomisé, en crossover et double aveugle, évaluant BioChaperone Combo
chez 28 sujets diabétiques de type 1. Selon les résultats, BioChaperone Combo a
démontré un contrôle glycémique post-prandial significativement supérieur à celui de
Humalog® Mix75/25™.
o
05 novembre - Transgene, la société biopharmaceutique de l’Institut Mérieux, a
annoncé que le premier patient vient de recevoir la première dose de TG1050, un
produit d’immunothérapie ciblée contre l’infection chronique par le virus de l’hépatite B
(HBV).
o
09 novembre - Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments
orphelins en oncologie, a annoncé les premiers résultats de son essai de Phase I de
belinostat, son inhibiteur d’HDAC (histone déacétylase), en combinaison avec le
protocole de chimiothérapie « CHOP » chez des patients atteints de lymphome à
cellules T périphérique (PTCL) en 1ère intention.
o
10 novembre - Pharnext a annoncé la publication de résultats précliniques positifs dans
la revue scientifique Nature’s Scientific Reports, pour son pléomédicament PXT-864
dans la maladie de Parkinson. Dans des modèles cellulaires et murins de la maladie,
PXT-864 protège les neurones dopaminergiques et restaure la fonction motrice.
o
12 novembre - Innate Pharma a annoncé qu’un nouvel essai a été initié par le Centre
de Cancérologie du MD Anderson, testant une combinaison de lirilumab, nivolumab et
5-azacytidine chez des patients présentant un syndrome myélodysplasique. Il s’agit du
troisième essai avec lirilumab démarré en 2015 par le Centre de Cancérologie de
l’université du Texas dans des indications d’hémato-oncologie, dans le cadre du
programme clinique de Bristol-Myers Squibb.
o
13 novembre - DBV Technologies a annoncé le recrutement du premier patient dans
l’étude SMILEE (Study of Efficacy and Safety of the Viaskin® MILk in Milk-induced
Eosinophilic Esophagitis), un essai clinique de Phase IIA évaluant l’efficacité et l’innocuité
de Viaskin® Milk dans le traitement de l’œsophagite à éosinophiles induite par l’allergie
au lait chez des enfants âgés de 4 à 17 ans.
o
16 novembre - Genfit, la société biopharmaceutique lilloise qui développe des solutions
thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et
inflammatoires, a annoncé le design de son étude mondiale de phase 3 permettant
d’évaluer les bénéfices du traitement des patients NASH par Elafibranor.
o
19 novembre - Onxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments
orphelins en oncologie, a annoncé le lancement d’un programme de recherche dont
l’objectif est d’identifier de nouvelles indications pour Livatag® et Beleodaq® afin
d’optimiser la valorisation de ses deux actifs clés.
o
20 novembre - La société d’immuno-oncologie, OSE Pharma, a annoncé, suite à l’avis
favorable des autorités européennes, avoir franchi une étape supplémentaire dans son
41
développement pharmaceutique avec la fabrication de son produit Tedopi® aux
normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ou GMP (Good Manufacturing Practices)
dans un site de production qualifié en Europe et aux Etats-Unis.
o
23 novembre - Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des
maladies de l'oreille interne annonce le succès des premiers essais cliniques réalisés sur
son candidat médicament SENS-111, qui ont permis de confirmer la très bonne
tolérance et le profil pharmacocinétique du composé. Aucun effet indésirable notable
n'a été observé dans le groupe de sujets traités, même à des doses très élevées,
démontrant un excellent profil de sécurité. Ces résultats devraient permettre de lancer,
comme prévu, une étude de phase 2 chez des patients atteints de vertige aigu lié à une
atteinte vestibulaire dans le courant du 2ème trimestre 2016.
Décembre
o
03 décembre - Innate Pharma a annoncé qu’un premier patient a été traité dans l’essai
de Phase I testant IPH4102 chez des patients présentant un lymphome T cutané (LTC)
en rechute ou réfractaire. IPH4102 est un anticorps monoclonal cytotoxique « first-inclass » reconnaissant KIR3DL2, un marqueur tumoral spécifiquement exprimé dans la
plupart des sous-types de LTC. Il a le statut de médicament orphelin dans l’Union
Européenne pour le traitement des LTC.
o
03 décembre - BioCellChallenge, une société toulonnaise spécialisée dans la
conception et le développement de molécules dédiées à la livraison dans les cellules
vivantes de principes actifs thérapeutiques, vient d’annoncer les résultats positifs des tests
portant sur l’activité in vivo d’un anticorps thérapeutique.
o
8 décembre - DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé le
lancement d’une étude clinique pivot de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de
Viaskin® Peanut 250 microgrammes chez les enfants âgés de 4 à 11 ans allergiques à
l’arachide.
o
09 décembre - Abivax et le Centre Cubain de Génie Génétique et de
Biotechnologie (CIGB) ont annoncé que le CECMED (autorité réglementaire
cubaine) a donné au CIGB sa première autorisation de commercialisation pour ABX203,
un vaccin thérapeutique first-in-class contre le VHB, sous le nom commercial
« HeberNasvac ».
o
10 décembre - Cerenis, la société de biotechnologie toulousaine, a annoncé l’inclusion
du 1er patient dans l’étude clinique de phase III TANGO, conçue pour évaluer à la fois
l’efficacité de CER-001 dans la régression de la plaque d’athérome et sa sécurité chez
des patients atteints d’Hypoalphalipoprotéinémie Familiale Primaire (FPHA), caractérisés
par des mutations génétiques de l’ABCA1 ou de l’apoA-I et qui suivent un traitement
hypolipidémiant optimisé.
o
11 décembre - Adocia et Eli Lilly ont annoncé les résultats positifs d’une étude
clinique préliminaire de Phase 1 évaluant BioChaperone Lispro U200, une formulation
plus concentrée de BioChaperone Lispro, la formulation ultra-rapide d’insuline lispro
licenciée à Lilly. Cette étude pilote avait pour but de déterminer la probabilité
d’atteindre la bioéquivalence de BioChaperone Lispro U200 par rapport à
BioChaperone Lispro U100 chez des volontaires sains.
42
o
15 décembre - Hybrigenics a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’Agence
Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de réaliser en France une étude
clinique de Phase II en double aveugle contre placebo de l’inécalcitol chez des patients
âgés ou fragiles atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).
o
16 décembre - Pharnext a annoncé l’initiation de PLEO-CMT, un essai clinique pivot
international de Phase 3 de son pléomédicament expérimental, PXT-3003, pour le
traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT 1A). L’objectif de
cette étude est de déterminer si PXT-3003 est efficace et bien toléré chez les patients
atteints de CMT 1A.
o 17 décembre - Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise, a annoncé
l’ouverture de l’essai clinique de Phase Ib/II testant monalizumab, un anticorps
immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class » (jusqu’ici dénommé IPH2201), en
combinaison avec cetuximab chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou
en rechute ou métastatique. Cet essai multicentrique se déroulera en Europe et aux
États-Unis et pourra enrôler jusqu’à 70 patients. C’est le second essai testant
monalizumab dans le cancer de la tête et du cou, après l’essai en monothérapie avant
toute intervention chirurgicale ouvert en 2014.
o
22 décembre - Abivax, société de biotechnologie qui développe des médicaments
antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies telles que le VIH/sida et
l’hépatite B chronique, a annoncé la finalisation du recrutement des patients de son
étude clinique en cours de phase IIa à dose unique ascendante (ABX 464-003).
o
24 décembre - OSE Pharma, société d’immuno-oncologie développant une
immunothérapie T spécifique en phase 3 d’enregistrement, a annoncé avoir finalisé la
sélection de 70 centres investigateurs en Europe et aux Etats-Unis pour participer à
l’étude clinique pivot de phase 3 de son produit Tedopi® dans le cancer du poumon.
o
24 décembre - Cellectis a annoncé avoir soumis une demande d’essai clinique auprès
de l’agence anglaise de régulation des produits médicaux, la MHRA (Medicines &
Healthcare products Regulatory Agency), sollicitant l’approbation pour initier au
Royaume-Uni un essai de première administration à l’Homme avec UCART19 pour la
leucémie lymphoblastique aigüe.
43
Medtech
Janvier
o 27 janvier - EOS imaging a obtenu l’autorisation de la FDA pour la commercialisation
de l'option 'Micro Dose' qui permet « de réaliser des protocoles d’acquisition à très
faible dose en imagerie pédiatrique ». Cette nouvelle fonctionnalité réduit l’exposition
aux radiations lors d’examens d’imagerie et répondra aux préoccupations des patients
ainsi que des spécialistes.
o 28 janvier - Provepharm a obtenu le marquage CE pour son premier dispositif médical
de classe 2a. ProveDye apporte une « solution stérile de bleu de méthylène » qui facilite
la visualisation, dans le cadre de procédures chirurgicales notamment.
o 30 janvier - SpineGuard a obtenu un brevet de la part le l’Office européen des brevets
concernant la plateforme technologique de la société française en vue de « l’intégration
de sa technologie de guidage chirurgical dynamique directement dans la vis pédiculaire ».
La gamme d’instruments de perçage PediGuard® développée par SpineGuard donne
la possibilité aux chirurgiens de placer au mieux les vis pédiculaires en évitant autant que
possible le recours aux rayons X.
Mars
o 05 mars - Biocorp a lancé le DataPen, son stylo-injecteur réutilisable connecté. Le
DataPen vise à améliorer « l’adhérence des patients souffrant de pathologies chroniques
à leur traitement ». Ce stylo connecté permet aux patients d’être autonome, leur
fournissant les informations essentielles pour suivre leur traitement efficacement (dose
injectée, date, heure et historique des injections, alerte en cas d’oubli ou d’injection d’une
dose inhabituelle).
o 10 mars - Vexim a renforcé la propriété intellectuelle de son système d’injection « de
ciment orthopédique haute performance » MASTERFLOW®, en obtenant le marquage
CE en vue de sa mise sur le marché. Grâce à ce système d’injection, la société française
veut révolutionner le domaine de la vertébroplastie et renforcer ainsi son « avantage
concurrentiel ». Vexim est, par ailleurs, revenu au début du mois de Février sur le succès
des interventions qui ont eu lieu à l’Oklahoma Spine Hospital (Oklahoma City,
Oklahoma, États-Unis) impliquant le système d’injection Masterflow™ développé par la
société française. Vexim a récemment (septembre 2014) créé une filiale aux Etats-Unis
afin de commercialiser ses solutions Le succès des 15 interventions utilisant Masterflow™
marque le lancement des activités M&S de la société française ainsi que la montée en
puissance de sa filiale américaine.
Avril
o 28 avril - Carmat a annoncé l’implantation de son cœur artificiel total chez un 3ème
patient. L’opération a eu lieu le 8 avril dernier à l'Hôpital européen Georges-Pompidou AP-HP. Cette 3ème implantation s’inscrit dans le cadre de l’essai de faisabilité qui doit
44
inclure quatre patients en insuffisance cardiaque bi ventriculaire irréversible dont le
pronostic vital est engagé à brève échéance. La société française a profité de cette
annonce pour rappeler que le second patient implanté du cœur artificiel total au CHU de
Nantes2 au mois d’Août 2014 est en bonne santé et « a pu retrouver une vie normale ».
o 28 avril - Stentys a reçu le marquage CE pour son nouveau système de stent autoopposant « plus vite que prévu ». Cette attribution permet à la société française
commercialiser son stent en Europe et « dans tous les pays où la Conformité
Européenne est reconnue ».
Mai
o 04 mai - Carmat, concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus
avancé au monde, annonce le décès du deuxième patient implanté d’une prothèse
Carmat. L’équipe médico-chirurgicale ayant constaté une dérive fonctionnelle de la
prothèse, le patient a été mis sous assistance cardio respiratoire en unité de soins intensifs.
Le samedi 2 mai, il a été décidé d’implanter chez le patient une nouvelle prothèse.
L’opération a été menée à son terme et la circulation sanguine a été rétablie. Malgré les
efforts réalisés, des complications poly-viscérales post opératoires se sont installées, et le
patient est décédé samedi 2 mai en fin d’après-midi.
o 07 mai - Nanobiotix, société française spécialisée en nano médecine développant
NanoXray, une approche thérapeutique pour le traitement du cancer, a annoncé
l’expansion de son étude pivot de phase II/III pour NBTXR3 dans le sarcome des tissus
mous (STS). Il s’agit de la dernière étape avant l’enregistrement du produit (marquage
CE).
Juin
o
09 juin - Nanobiotix, société́ française pionnière en nano médecine développant
NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du
cancer, annonce des résultats préliminaires positifs avec son produit leader NBTXR3
dans l’essai de phase I/II de son étude pour les cancers de la tête et du cou.
Juillet
o
01 juillet - Nanobiotix, société́ française pionnière en nano médecine développant
NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du
cancer, a reçu l’autorisation de démarrer un essai clinique de phase I/II pour les cancers
du foie avec le produit leader de son pipeline NanoXray, NBTXR3.
o
15 juillet - Théraclion société́ spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié́ à
l’échothérapie, annonce avoir débuté́ une étude clinique destinée à valider la
performance de la nouvelle procédure de son système Echopulse®. Cette nouvelle
technologie, brevetée, permet un temps de traitement nettement diminué.
Septembre
o
03 septembre - CARMAT, concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total
le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
45
souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, annonce le retour à son domicile du patient
implanté à l’Hôpital européen Georges-Pompidou - Assistance PubliqueHôpitaux de Paris (AP-HP) en avril dernier.
o
10 septembre - MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale
et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images en oncologie,
annonce le renforcement de son portefeuille de propriété intellectuelle, suite à la
réception d’un Avis d'acceptation de l'Office des Brevets des Etats-Unis.
Novembre
o
02 novembre - I.CERAM, spécialiste des implants en céramique, annonce la
réalisation d'une 2ème implantation d'un sternum en céramique d'alumine poreuse.
L'opération s'est déroulée avec succès au CHU de Limoges et a été réalisée par le
docteur François Bertin.
o
13 novembre - Nanobiotix, la société française pionnière en nanomédecine, a annoncé
que son essai clinique pivot de phase II/III pour NBTXR3 dans le sarcome des tissus
mous (étude Act.in.sarc) se développe de façon dynamique, ayant désormais lieu au sein
de 29 sites répartis dans 7 pays.
Décembre
o
14 décembre - EOS imaging, pionnier de l’imagerie médicale orthopédique 2D/3D,
annonce les premiers résultats cliniques relatifs à la corrélation entre certaines mesures
d’équilibre sagittal réalisées avec la plate-forme EOS et le risque de chute chez les sujets
âgés à risque de fracture. Les résultats de l’étude seront présentés au Congrès Français
de Rhumatologie (Paris, 13-15 décembre).
o 30 décembre - Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé
que la Food and Drug Administration américaine a accepté le 30 décembre 2015 sa
demande d’Investigational New Drug. Cette autorisation va lui permettre de démarrer
sa première étude clinique aux Etats-Unis avec NBTXR3 dans le cancer de la Prostate,
une nouvelle indication touchant une très large population.
46
Diagnostic
Janvier
o
14 janvier - Diaxonhit a obtenu le marquage CE pour son test BJI InoPlex® pour l’aide
au diagnostic des infections ostéo-articulaires sur prothèses. Diaxonhit pourra ainsi
commercialiser son test sanguin en France et Europe.
Mars
o
24 mars - QIAGEN Marseille a donné naissance à la société HalioDx, sous
l’impulsion de son équipe dirigeante qui souhaite faire de la nouvelle société « l’acteur
de référence du diagnostic dans l’immuno-oncologie ». HalioDx a déjà levé 7,5M€ lors
d’un premier tour de table auprès de ses fondateurs (l’équipe dirigeante de QIAGEN
Marseille) ainsi que trois fonds de capital-risque : MICare, SHAM Innovation
Santé et Sofipaca. La société nouvellement créée développera des tests de diagnostic
pour la biopharmacie et des tests en propre pour les laboratoires de biologie clinique.
o
26 mars - Theradiag a obtenu le marquage CE pour son test de monitoring de
Stelara®. Dixième test de monitoring des biothérapies de la gamme LISA TRACKER de
la société, Stelara® est un anticorps monoclonal humain indiqué pour le traitement du
psoriasis chronique modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique. Au début du mois,
Theradiag a obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring de l'Herceptin®, « un
anticorps monoclonal humanisé conçu pour cibler et bloquer la croissance des tumeurs
contrôlée par la protéine HER2 ». Ce nouveau marquage CE porte à 9 le nombre de
marquages obtenus et renforce la gamme de monitoring des biothérapies Lisa Tracker
de la société française.
Juin
o
17 juin - Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce qu'une étude scientifique publiée dans la revue Alimentary Pharmacology and
Therapeutics met en avant le rôle prédictif du monitoring des biothérapies dans le
management thérapeutique des patients en rémission dans les Maladies Inflammatoires
Chroniques de l'Intestin.
Juillet
o
21 juillet - Diaxonhit, leader sur le marché du diagnostic in vitro de spécialités dans les
domaines de la transplantation, des maladies infectieuses et de l’oncologie, annonce
avoir reçu d’Allergan un paiement d’étape de 0,5M$, dans le cadre du dépôt d’IND
(autorisation de passage en phase clinique) auprès de la FDA, pour une molécule issue
de la collaboration entre les deux sociétés.
Août
o
24 août - IntegraGen, la société spécialisée dans le décryptage du génome humain qui
commercialise des tests de diagnostic moléculaire, a annoncé une publication dans la
47
revue Nature Genetics, rapportant le rôle de l’adénovirus de type 2 (AAV2) dans le
développement du cancer du foie.
Décembre
o
03 décembre - IntegraGen, société de biotechnologie développant des tests de
diagnostic moléculaire, a annoncé une collaboration avec les investigateurs de l’étude
FIRE-3 (AIO KRK-0306) afin de valider le rôle du biomarqueur miR-31-3p dans le cancer
colorectal métastatique. Ce biomarqueur est un micro-ARN dont le niveau d’expression
est associé à la réponse au traitement par les anti-EGFR chez des patients atteints d’un
cancer colorectal métastatique.
o 14 décembre - Novacyt, spécialiste de taille mondiale du diagnostic du cancer et des
maladies infectieuses, a annoncé la validation à venir de la plateforme de cytologie en
milieu liquide NOVAprep® associée au test de diagnostic moléculaire « RealTime High
Risk HPV » d’Abbott pour la détection du papillomavirus humain (HPV).
o
14 décembre - Genomic Vision, société de diagnostic moléculaire spécialisée dans le
développement de tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur la
technologie du peignage moléculaire, annonce la signature d’un partenariat avec le CHU
de Reims dans le cadre d’une étude clinique visant à valider l’intégration du
papillomavirus humain à haut risque (HPV-HR) comme indicateur pertinent de la
progression des lésions cervicales vers un cancer du col de l’utérus. Cette étude
prospective multicentrique nommée IDAHO (Intégration de l’ADN des HPV
Oncogènes), menée sur 3 500 patientes, implique 11 Centres Hospitaliers français
référents dans le domaine de la gynécologie.
o
15 décembre - Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le
théranostic, a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring de
l’Entyvio® (vedolizumab), qui vient compléter sa gamme Lisa Tracker®.
48
Biocleantech
Janvier
o 22 janvier - Deinove a validé la première étape-clé prévue dans le cadre de son
programme de chimie verte DEINOCHEM. Cette première étape va donner lieu à un
versement d’un montant d’1M€ au profit de Deinove, sous forme d’avance
remboursable. Le programme DEINOCHEM est financé par l’ADEME dans le cadre
du programme des Investissements d’Avenir et vise à « développer des procédés de
production d’intermédiaires de chimie ou de composés de spécialités à partir de
ressources renouvelables, en améliorant les performances des bactéries Déinocoques ».
Février
o
25 février - Deinove a renforcé sa positon aux Etats-Unis grâce à la délivrance de son
brevet qui « couvre la méthode de production de biocarburants à partir de matière
première cellulosique ou hémicellulosique par un procédé intégré de dégradation et de
fermentation fondé sur les bactéries Deinococcus ». Ce brevet appelé « Bactéries à
hautes performances métaboliques » renforce ainsi la protection de la propriété
intellectuelle de la société française de cleantech.
Mai
o
06 mai - Global Bioenergies annonce la livraison à Arkema d’un premier lot
d’isobutène bio-sourcé, avec 6 mois d’avance sur le calendrier prévisionnel.
o
18 mai - Global Bioenergies et Audi annoncent la production du premier lot
d’essence renouvelable. Il sera présenté à Audi par Global Bioenergies lors de la
conférence de presse qui se tiendra à Pomacle le 21 mai prochain.
o
19 mai - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés
innovants de production de biocarburants et composés chimiques biosourcés à partir
des bactéries Déinocoques, annonce que la 1ère étape clé du projet COLOR2B, mené
en collaboration avec le groupe AVRIL, a été passée avec succès. Ce contrat de
collaboration de 3 ans, baptisé COLOR2B et conclu en août 2014 entre DEINOVE et
SOFIPROTÉOL (rebaptisé AVRIL), s'inscrit dans le cadre du programme
DEINOCHEM. Co-financé par les deux partenaires, COLOR2B est un projet de R&D
qui doit permettre de développer un procédé de production d'additifs naturels pour
l'alimentation animale.
Juin
o
22 juin - Carbios, société innovante de chimie verte développant des technologies de
pointe pour la valorisation des déchets plastiques et la production de biopolymères,
annonce avoir franchi avec succès le déploiement au stade pré-pilote de sa technologie
de biodégradation du PLA par inclusion d'enzyme dans le matériau plastique. Carbios
avait précédemment annoncé un premier succès pour la biodégradation totale en moins
49
de 3 mois d'un plastique composé d'un polymère d'origine fossile, le polycaprolactone
(PCL). En rendant biodégradable ce second polymère, le PLA, Carbios confirme la
performance de sa technologie et en élargit les champs applicatifs.
Juillet
o
08 juillet - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés
innovants de production de biocarburants et composés bio sourcés à partir des
bactéries Déinocoques, annonce le franchissement de la 3e étape clé de son programme
de R&D DEINOL soutenu par Bpifrance. Le franchissement de cette étape déclenche
un versement de 1,2M€ de Bpifrance sous forme d'aide à l'innovation.
o
21 juillet - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés
innovants de production de biocarburants et composés biosourcés à partir des bactéries
Déinocoques, annonce avoir obtenu la preuve de concept de production d’acide
muconique par une bactérie Déinocoque et décidé du lancement d’une nouvelle
plateforme de R&D dans ce domaine. Les équipes de Deinove ont réussi à concevoir,
grâce à leurs outils propriétaires d’ingénierie métabolique, une bactérie Déinocoque
capable de produire de l’acide muconique, un intermédiaire de chimie particulièrement
recherché, à partir de sucres.
50
Accords de licence et partenariats
Biotech
Janvier
o
13 janvier - Cellectis a conclu un accord de licence avec l’Ohio State University
pour le développement et la commercialisation de la technologie CAR ciblant les
cellules du myélome multiple. Selon les termes de l’accord, la licence accordée à
Cellectis concerne un antigène « qui est surexprimé dans les cellules du myélome
multiple ».
o
19 janvier - Vect-Horus a signé un accord de collaboration avec Sanofi, afin que ce
dernier utilise la technologie propriétaire de la société marseillaise de biotechnologie,
« pour transporter dans le cerveau des anticorps destinés au traitement d’une maladie
neurodégénérative ».
o
26 janvier - Hybrigenics poursuit le partenariat de recherche avec le laboratoire
Servier, conclut au mois d’Octobre 2011. Le but de cette collaboration est de
découvrir de nouveaux médicaments qui « agissent en inhibant des protéases
spécifiques de l’ubiquitine » et promet ainsi une avancée majeure dans le domaine de
l’oncologie. Hybrigenics a reçu dans le cadre de ce partenariat un montant cumulé
s’élevant à 4,3M€.
o
29 janvier - OSE Pharma a conclu un accord de partenariat avec la CRO SimbecOrion, spécialisée dans l’oncologie et les maladies rares en vue de la réalisation de
l’étude pivot de Phase 3 du produit Tedopi® pour le traitement du cancer du poumon.
L’étude a reçu un avis positif de la part de la FDA et de l’EMA et sera conduite sur
plusieurs sites et dans plusieurs pays aux Etats-Unis et en Europe notamment.
o
29 janvier - Valneva a signé un accord de licence exclusive avec la société britannique
Immune Targeting Systems, cette-dernière recevant, dans le cadre de l’accord, les
droits de recherche, de développement et de commercialisation de candidats vaccins
contre l’hépatite B en combinaison avec l’Adjuvant IC31® propriété de la société de
biotechnologie française. Un paiement initial est prévu par l’accord, bien que les termes
financiers n’aient pas été divulgués. Valneva a également a signé un accord (le 05
janvier dernier) avec la société de biotechnologie Crucell Holland B.V., filiale de
l’américain Johnson&Johnson, spécialisée dans les vaccins et le développement
d’anticorps dans le traitement des maladies infectieuses. L’accord dit de « sale and
purchase agreement » concerne l’acquisition de Crucell Sweden, la branche suédoise
de la société de biotechnologie, incluant les actifs et autorisations liés au vaccin
Dukoral® contre le Choléra et la diarrhée du voyageur causée par l’ETEC (Escherichia
coli entérotoxigène). Le montant total de la transaction s’élève à environ 45M€ et
devrait permettre à Valneva de renforcer sa trésorerie et de donner naissance à un
acteur majeur dans le développement de vaccins, en consolidant son portefeuille de
produits.
51
Février
o
02 février - Nicox a conclu un accord de licence exclusif avec la société InSite Vision
Inc. spécialisée dans le développement de produits ophtalmiques innovants. L’accord
concerne trois médicaments (AzaSite®, BromSite™ et AzaSite Xtra™) pour lesquels
Nicox aura les droits exclusifs en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique et qui
incluent la technologie DuraSite® « conçue pour prolonger la présence d’un
médicament sur la surface oculaire ». Par ailleurs, selon les termes de l’accord la société
InSite Vision Inc. recevra un paiement initial de la part de la société française d’un
montant de $3m (2,6M€), auquel pourraient s’ajouter des versements d’étapes
supplémentaires pouvant aller jusqu’à $13,75 millions (12,15M€).
o
03 février - Genticel a signé un accord de licence avec le laboratoire pharmaceutique
indien Serum Institute of India dans le cadre du développement de « vaccins
acellulaires et multivalents » pour le traitement de la coqueluche. L’accord concerne la
technologie Vaxiclase, développée par la société française de biotechnologie et qui sera
licenciée au laboratoire indien. Selon les termes de l’accord, Genticel recevra le
versement de paiements initiaux ainsi que des paiements d’étapes, le tout pouvant aller
jusqu’à $57m (50M€).
Mars
o
17 mars - Valneva a signé un nouvel accord de licence exclusif avec la société chinoise
Jianshun Biosciences, cette dernière aura la possibilité de commercialiser la
plateforme cellulaire EB66® de la société française. Cet accord permet à Valneva de
recevoir un payement initial de 2,5M€ auquel s'ajouteront des paiements annuels et des
redevances. Valneva a également signé, au début du mois de Mars, deux accords de
licence pour le développement de candidats-vaccins utilisant sa plateforme cellulaire
EB66®. Le premier accord a été conclu avec la société Merial, acteur mondial de la
santé animale et permet à cette-dernière de « mettre au point et produire de nouveaux
candidats-vaccins en utilisant la plateforme cellulaire EB66® de Valneva ». Le second
accord concerne une société européenne de vaccins vétérinaires qui, en plus d’utiliser la
plateforme cellulaire EB66® aura la possibilité de commercialiser ses candidats-vaccins
issus de la plateforme de Valneva.
o
18 mars - iDD biotech a conclu un accord de partenariat avec la société de
biotechnologie danoise Genmab, spécialisée dans la création et le développement
d’anticorps thérapeutiques pour le traitement du cancer. Selon les termes de l’accord, la
société française recevra un paiement initial de 2,5M€ auquel pourront s’ajouter des
paiements supplémentaires pouvant aller jusqu’à 101,5M€.
o
18 mars - Quantum Genomics a signé un accord avec le laboratoire Inserm
«Neuropeptides Centraux et Régulations Hydrique et Cardiovasculaire» pour la
création d’un laboratoire commun, baptisé CARDIOBAPAI. Le but de cette
collaboration est de mettre en commun les expertises des deux protagonistes afin de
52
« mener une recherche transversale sur la plateforme thérapeutique innovante
développée par Quantum Genomics », à savoir les inhibiteurs de l’aminopeptidase A
cérébrale (BAPAIs – Brain Aminopeptidase A Inhibitors). CARDIOBAPAI a obtenu le
label de l’ANR ainsi qu’un financement sous forme de subvention d’un montant de
0,3M€ pour trois ans (2015 à 2017).
o
26 mars - Oncodesign a signé un accord de partenariat avec le laboratoire
pharmaceutique Synthon Biopharmaceuticals dans le cadre d’un contrat de
recherche de 2 ans. L’objectif de cette collaboration est de « mettre en commun
l’expertise de Synthon dans les médicaments de nouvelle génération et la technologie
innovante d’Oncodesign dans les modèles humanisés de cancers, pour permettre
l’évaluation préclinique de médicaments conjugués à des anticorps », selon Philippe
Genne, Président fondateur d’Oncodesign.
Avril
o
1er avril - Neovacs a renforcé sa collaboration avec la société américaine Stellar
Biotechnologies concernant « l’approvisionnement en protéine porteuse Keyhole
Limpet Hemocyanin (KLH), un des composés principal des vaccins thérapeutiques
Kinoïdes » de la société française. La société américaine spécialisée dans la production
de KLH va garantir un approvisionnement continu en KLH en vue de la
commercialisation de l’IFNalpha-Kinoïde dans le traitement du lupus.
o
23 avril - TxCell a amendé l’accord de collaboration avec la société suisse Trizell
concernant Ovasave® en vue de son développement de Phase III et de sa
commercialisation. Selon les termes de l’accord, Trizell avancera jusqu’à 1,1M€.
o
24 avril - Innate Pharma a signé un accord de co-développement et de
commercialisation avec le laboratoire britannique AstraZeneca ainsi que sa branche
de recherche et développement de molécules biologiques MedImmune. Cet accord
de collaboration s’inscrit dans le cadre du développement de l’anticorps propriétaire
anti-NKG2A de la société française. Selon les termes de l’accord, Innate Pharma pourra
recevra jusqu’à 1,176Mrd€ (1,275Mrd$) de paiements auxquels s’ajouteront des
redevances à deux chiffres sur les ventes. Ce nouvel accord vient s’ajouter à celui conclu
avec le laboratoire français Sanofi dans le but de développer de nouveaux anticorps
issus de la technologie de couplage de cytotoxiques sur anticorps site-spécifique da la
société française de biotechnologie.
o
28 avril - Hybrigenics, PicoSeq, société spécialisée dans le développement de
technologies pour l’analyse génétique et épigénétique de l’ADN et de l’ARN et le
Laboratoire « Croquette » de Physique Statistique de l’Ecole Normale Supérieure
de Paris et du Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) ont vu leur projet
collaboratif EPIGENETIX2 être sélectionné pour la 2ème phase du Concours Mondial
d’Innovation. Ce projet commun a pour but le développement d’une technologie de
rupture pour l’analyse épi génétique de l’ADN et recevra une subvention à hauteur de
1,2M€ de la part de Bpifrance.
53
Mai
o
05 mai - Txcell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies
cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et
auto-immunes chroniques, a annoncé la présentation de données d’efficacité et de
tolérance pour Col-Treg, son second produit candidat. Les résultats obtenus
comprennent des données de pharmacocinétique et de pharmacodynamique montrant
une réduction de la sévérité de l’uvéite sur la base de mesures cliniques et histologiques.
TxCell a également obtenu des résultats de toxicologie BPL montrant un bon profil de
sécurité pour Col-Treg. Une étude clinique de Phase I/II dans l’uvéite auto-immune,
contrôlée par un bras placebo, avec différentes doses de Col-Treg, devrait démarrer mi2015. Col-Treg a reçu la désignation de médicament orphelin en Europe au mois de
décembre 2014.
o
07 mai - Poxel, la biotech lyonnaise spécialisée dans le développement de médicaments
contre le diabète de type 2 et Enyo Pharma, une société nouvellement créée, centrée
sur le traitement des infections virales aiguës et chroniques, ont signé un contrat de
licence en vertu duquel Enyo aura accès aux composés agonistes du récepteur FXR de
Poxel pour des indications thérapeutiques en infectiologie. Poxel conservera les droits
pour sur des indications incluant les maladies cardiovasculaires et du métabolisme. Les
conditions financières de l’accord n’ont pas été divulguées.
o
12 mai - OSE Pharma, société biopharmaceutique française qui développe des
produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, vient de signer
un accord exclusif de long-terme avec le laboratoire RAFA qui prévoit la licence et la
commercialisation de Tedopi® en Israël.
Juin
o
03 juin - Weill Cornell Medical College, l’école de médecine de l’Université
Cornell à New York, et Cellectis vont mener une collaboration stratégique de
recherche translationnelle afin d’accélérer le développement d’une immunothérapie
ciblée contre la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cette alliance vise à favoriser le
développement du candidat médicament phare de Cellectis contre la LMA, UCART123.
o
09 juin - PEP-Therapy, société́ de biotechnologie qui développe des thérapies ciblées
en oncologie, et CleveXel Pharma, société́ pharmaceutique investissant dans le
développement de molécules de rupture, annoncent le démarrage du codéveloppement d’un peptide comme thérapie ciblée en oncologie. Ce produit vise le
traitement de cancers avec un besoin médical important. Il s’appuie sur une technologie
innovante de peptides bi-fonctionnels qui pénètrent à l’intérieur de la cellule puis
bloquent spécifiquement des mécanismes pathologiques sans affecter les mécanismes
physiologiques.
54
o
16 juin - Vect-Horus, la société marseillaise spécialisée dans le développement de
molécules vecteurs dans le domaine SNC, a annoncé hier avoir signé un accord de
collaboration scientifique avec les Laboratoires Servier. Les deux sociétés vont
collaborer pour développer de nouvelles molécules destinées au traitement de maladies
du système nerveux central.
o
22 juin - La société de biotechnologie européenne Valneva a annoncé qu’elle avait
décidé de reprendre le contrôle de la distribution et de la commercialisation d’IXIARO®,
son vaccin du voyageur contre l’encéphalite japonaise, en mettant fin à son accord de
commercialisation et de distribution avec GSK relatif à l’IXIARO®, signé en 2006 avec
Novartis Vaccines.
Juillet
o
02 juillet - Quantum Genomics annonce la signature d’un accord de collaboration de
recherche avec l’équipe dirigée par le Pr. Frans Leenen à l’Institut du Cœur de
l’Université́ d’Ottawa et l’équipe dirigée par le Dr. Catherine Llorens-Cortès au sein du
Centre Interdisciplinaire de Recherche en Biologie (Inserm U1050/CNRS
UMR 7241) situé au Collège de France.
o
03 juillet - Elsalys Biotech, société qui développe des anticorps thérapeutiques « firstin-class » contre les cancers et les maladies inflammatoires, a annoncé l’acquisition des
droits de développement et de commercialisation de l’anticorps anti-CD160 auprès de
Mablife. Développé jusqu’ici en ophtalmologie, l’anti-CD160 recèle également un fort
potentiel thérapeutique en oncologie.
o
06 juillet - L’Institut Paoli-Calmettes, centre de lutte contre le cancer, établissement
de Santé Privé chargé d’une mission de service public hospitalier en cancérologie, basé à
Marseille, a initié une collaboration de recherche translationnelle avec la société
biopharmaceutique Innate Pharma, également basée à Marseille. L’enjeu de cette
collaboration consiste à identifier des populations spécifiques de patients atteints de
cancers hématologiques qui pourraient bénéficier des nouveaux anticorps
thérapeutiques développés par Innate Pharma, et à identifier des biomarqueurs associés.
o
07 juillet - Innate Pharma annonce l’entrée en vigueur de l’accord de codéveloppement et de commercialisation avec AstraZeneca portant sur l’anticorps
anti-NKG2A, IPH2201, d’Innate Pharma. Les deux sociétés vont pouvoir commencer à
travailler ensemble à l’accélération et l’élargissement du développement de IPH2201,
notamment en combinaison avec l'anticorps anti-PD-L1 d'AstraZeneca, MEDI4736,
développé par MedImmune.
o
10 juillet - BASF et Poietis, la première société au monde de bio-impression 3D
assistée par laser, ont signé un accord de recherche et de développement dans le
domaine cosmétique. En se basant sur l’expertise combinée de ces deux entreprises en
ingénierie tissulaire et en bio-impression, l’accord vise à appliquer la technologie de bioMis à jour au 04/01/2016
55
impression de Poietis pour améliorer le modèle de peau reconstruite Mimeskin™ de
BASF.
o
23 juillet - Valneva et PaxVax, une société américaine intégrée spécialisée dans les
vaccins, ont annoncé la signature d’un accord de marketing et de distribution pour leurs
vaccins du voyageur respectifs Dukoral® et Vivotif®. Selon l’accord dont les termes
financiers n’ont pas été communiqués, Valneva assurera la promotion et la distribution
du vaccin Vivotif® de PaxVax contre la fièvre typhoïde au Canada et dans les pays
nordiques et PaxVax assurera la promotion et la distribution du vaccin Dukoral® de
Valneva contre le choléra en Italie, Espagne et Portugal.
Août
o
26 août - Valneva, société de biotechnologie parmi les leaders de l’industrie du vaccin
humain et vétérinaire, a annoncé avoir signé deux nouveaux accords de licence, avec
l’italien Fatro (licence commerciale) et avec la société pharmaceutique japonaise
Kaketsuken (licence de recherche), pour le développement de vaccins humains et
vétérinaires sur la lignée cellulaire EB66®, portant le nombre de nouveaux contrats
EB66® signés depuis le début de l’année à sept.
Septembre
o
03 septembre - Cellectis, société́ experte en ingénierie du génome employant des
produits best-in-class à partir de cellules T armées d'un CAR en immunothérapie
adoptive contre le cancer, a conclu avec l’Université́ du Texas MD Anderson Cancer
Center un accord de collaboration de recherche et de développement visant à
proposer aux patients atteints de différents types de tumeurs liquides de nouvelles
immunothérapies cellulaires.
o
21 septembre - Biophytis, la biotech française spécialisée dans le développement de
candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé la signature
d’un partenariat avec l’américain Patheon portant sur la production de lots cliniques,
première étape de l’étude clinique de phase 2b du candidat médicament BIO101 dans
l’obésité sarcopénique.
Octobre
o
14 octobre - Innate Pharma, la société biopharmaceutique qui conçoit et développe
des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a
annoncé avoir reçu un paiement d’étape de 5M$ de la part de Bristol-Myers Squibb au
titre du contrat de licence de lirilumab.
o
28 octobre - Cytoo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de
tests cellulaires physiologiques et à haut contenu, a annoncé que le japonais Daiichi
Sankyo a choisi sa plateforme MyoScreen™ pour développer de nouveaux tests
cellulaires et pré-sélectionner de nouveaux candidats-médicaments avec des
mécanismes impliqués dans plusieurs maladies musculaires.
Novembre
56
o
03 novembre - TxCell, société de biotechnologies française qui développe des
immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé la signature d’un
accord d’option exclusive avec Yeda Research and Development, la société de
valorisation et de transfert de technologies du Weizmann Institute of Sciences, basé à
Rehovot, en Israël. Cet accord porte sur une demande de brevet du Professeur Zelig
Eshhar, du Weizmann Institute of Sciences, sur les cellules T régulatrices modifiées par
génie génétique (CAR-Treg) redirigées et leur utilisation dans le traitement des maladies
auto-immunes et inflammatoires. En cas de levée de son option, il permettra à TxCell
d’obtenir un accès exclusif au brevet.
o
10 novembre - Valneva, la société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins
innovants, a annoncé la signature de contrats de distribution et de services entre sa filiale
américaine détenue à 100% Intercell USA et VaxServe, société du groupe Sanofi
Pasteur, pour le marketing et la distribution du vaccin contre l’encéphalite japonaise de
Valneva IXIARO® aux Etats-Unis.
o
10 novembre - Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la signature
d’un contrat de licence exclusif Fera Pharmaceuticals pour le développement et la
commercialisation de son anti-inflammatoire naproxcinod aux États-Unis.
o
12 novembre - Galderma, le laboratoire pharmaceutique spécialisé en dermatologie,
vient de sélectionner ImaBiotech, une entreprise Lilloise, pour soutenir le
développement de ses médicaments à l’aide des services novateurs Multimaging™.
o
12 novembre - Transgene, la société de biotechnologie de l’Institut Mérieux, et son
partenaire sud-coréen SillaJen ont annoncé qu’elles ont signé un accord de
développement et de commercialisation du virus oncolytique Pexa-Vec révisé dans le
but de « rationaliser la conduite des études cliniques, en cohérence avec les domaines
d’intérêt de chacun des partenaires ».
o
17 novembre - Poxel, la société biopharmaceutique lyonnaise, a annoncé la conclusion
d’un second accord avec la société Enyo Pharma pour l’accès à un brevet clé sur
l’exploitation de la technologie FXR, visant à développer des traitements contre
l’hépatite B.
o
19 novembre - Cellectis a annoncé que Servier va exercer son option de licence
exclusive et mondiale sur UCART19, une thérapie allogénique fondée sur des cellules
CAR-T ciblant les tumeurs hématologiques. Pfizer et Servier ont de leur côté conclu
un accord de collaboration et de licence exclusive et mondiale pour codévelopper et
commercialiser UCART19.
Décembre
o
03 décembre - TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies
cellulaires personnalisées pour le traitement de maladies inflammatoires et autoimmunes chroniques sévères, a annoncé avoir résilié son contrat de collaboration,
développement, option et licence avec Trizell relatif à Ovasave®, le produit phare de
TxCell. Ce contrat offrait notamment à Trizell, société affiliée à la fondation du Docteur
Frederik Paulsen, une option exclusive de licence sur les droits de développement et de
commercialisation d’Ovasave dans les maladies inflammatoires de l’intestin, notamment
la maladie de Crohn. TxCell regagne ainsi la totalité des droits relatifs à Ovasave.
57
o
04 décembre - La société de biotechnologies TxCell a annoncé la signature d’un
partenariat stratégique de 5 ans avec MaSTherCell, un CMO (Contract Manufacturing
Organization) basé en Belgique. La société sera seule à produire en Europe les produits
issus de la plateforme ASTrIA de TxCell.
o 15 décembre - Neovacs, annonce la signature d’un contrat de licence exclusif avec le
groupe Chong Kun Dang (CKD) Pharmaceutical Corp. (Séoul, Corée du Sud),
afin de commercialiser l’IFNα-Kinoïde dans les indications Lupus et Dermatomyosite, en
Corée du Sud.
58
Medtech
Janvier
o
13 janvier - Théraclion a conclu un partenariat avec la clinique allemande HELIOS
Klinik Schkeuditz, pour l’acquisition de la solution Echopulse® par cette-dernière. Ce
partenariat fait suite à la publication par la société française d’un rapport au sujet de
l’étude présentant les résultats cliniques suite au traitement par échothérapie de
fibroadénomes. Le rapport a été publié le 24 novembre 2014 dans la revue scientifique
« Expert Review of Medical Devices ».
Mars
o
12 mars - Théraclion a conclu de nouveaux partenariats avec deux « agents en charge
des ventes » en Suisse et en Finlande. Par ailleurs, la société française a ouvert une filiale
à Hong Kong afin de se développer en Asie et d’accélérer ainsi son expansion sur des
marchés à fort potentiel.
o
18 mars - Nanobiotix a signé un partenariat avec la CMO CordenPharma pour la
production de son traitement phare, NBTXR3. Désireuse d’anticiper les futurs besoins
en termes de volume, la société française souhaite augmenter ses capacités de
production.
Avril
o
09 avril - MEDIAN Technologies a été sélectionné en tant que fournisseur de
solutions et de services d'imagerie dans le cadre de 3 nouvelles études cliniques en
oncologie pour un montant total cumulé s’élevant à 2,76M€. Dans le détail, MEDIAN
Technologies interviendra dans le cadre : d’une étude de phase II dans le traitement
du cancer pulmonaire non à petite cellule (1,08M€), d’une étude de phase II dans le
traitement du cancer colorectal (1,44M€) et d’une étude de phase II dans le traitement
de l’adénocarcinome pancréatique (0,24M€). Ces trois études sont sponsorisées par
deux sociétés de biotechnologie spécialisées en oncologie et en immuno-oncologie.
Juillet
o
09 juillet - Théraclion, société́ spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié́ à
l’échothérapie, annonce l’obtention d’un nouveau financement dans le cadre de son
projet TUCE en collaboration avec la société́ SuperSonic Imagine. L’obtention de ce
nouveau financement de 1,1M€, sous forme d’avances récupérables de Bpifrance, fait
suite à celui de 0,9M€ de juillet 2014 et s’inscrit dans le projet TUCE qui vise à
développer un dispositif médical permettant de réaliser l’ablation des tumeurs bénignes
du sein, associé à l’imagerie innovante de SuperSonic Imagine pour un monitoring de
l’effet tissulaire.
o
23 juillet - Medtech, société spécialisée dans la conception, le développement et la
commercialisation de robots chirurgicaux, annonce la signature de deux contrats de
59
distribution, l’un en République Tchèque, l’autre à Taïwan. Le contrat exclusif de
distribution en République Tchèque a été conclu avec la société Stargen EU, experte
en robotique chirurgicale. Ce nouveau partenariat permet à Medtech de renforcer sa
présence en Europe de l’Est. Par ailleurs, le contrat de distribution à Taïwan a été signé
avec la société Unison Health Group, spécialisée dans la distribution et le marketing
de dispositifs robotisés. Cet accord étend la couverture géographique de Medtech en
Asie.
Septembre
o
09 septembre - MedTech a annoncé la signature d'un accord de distribution exclusif
avec la société Medikon et une première vente de ROSA en Turquie. Medikon est
spécialisée dans la distribution et le marketing de dispositifs médicaux innovants,
notamment dans le domaine de la neurochirurgie, a précisé le groupe dédié à la
conception, au développement et à la commercialisation de robots chirurgicaux.
o
14 septembre - Crossject, société́ qui développe un portefeuille de produits combinant
ZENEO®, dispositif d’injection sans aiguille innovant avec des médicaments reconnus,
annonce la signature avec Sayre Therapeutics d’un accord de commercialisation
portant sur ZENEO® Méthotrexate en Inde. Le dépôt de dossier d’AMM pour la région
est envisagé début 2017.
o
28 septembre - EOS imaging annonce l’acquisition des droits exclusifs d’une licence
mondiale pour l’exploitation d’une technologie logicielle. La technologie est dédiée au
pronostic de progression de la scoliose de l’adolescent, et s’appuie sur les paramètres
cliniques 2D/3D obtenus à partir des systèmes EOS®. Une étude clinique
multicentrique incluant huit centres équipés d’EOS (Etats-Unis, Canada, France, Japon,
Singapour et Hong Kong) est lancée pour confirmer la capacité́ de cette technologie à
prédire le risque, pour de jeunes patients à un stage précoce de la pathologie, de
développer de graves déformations.
Décembre
o
09 décembre - Crossject, laboratoire français spécialisé dans les médicaments autoinjectables dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la signature avec Xi’an Xintong
Pharmaceutical Research d’un accord de commercialisation portant sur ZENEO®
Méthotrexate en Chine.
o 10 décembre - Mauna Kea Technologies, inventeur du Cellvizio, plateforme
multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser, annonce la signature d’un
partenariat commercial mondial avec Cook Medical portant sur les applications
urologiques de sa plateforme unique Cellvizio.
60
Diagnostic
Janvier
o
14 janvier - MDxHealth a licencié sa « technologie brevetée de méthylation spécifique
PCR (MSP) » à oncgnostics GmbH, une spin-off de l'Hôpital universitaire pour
femmes d'Iena (Allemagne) spécialisée dans les tests de diagnostic in vitro pour la
détection précoce du cancer. La licence mondiale accordée par MDxHealth est
« limitée, non-transférable et non-exclusive ». La société française recevra, selon les
termes de l’accord, « des paiements initiaux et échelonnés et des royalties sur les ventes
nettes ».
Février
o
04 février - Theradiag a signé un accord avec l’entreprise biopharmaceutique belge
UCB en vue de la réalisation de plusieurs projets dont un concernera le traitement antiTNF certolizumab pegol (Cimzia®), notamment. L’accord-cadre prévoit la fourniture de
services de la part de Theradiag à UCB et a déjà conduit à la réalisation d’un premier
projet « dont l’objectif était de comparer le test LISA TRACKER de Theradiag et les
tests utilisés par UCB dans ses études cliniques pour mesurer le taux de médicament
circulant, et détecter la présence d’anticorps anti-médicaments dans des échantillons de
plasma humain ».
o
05 février - IntegraGen, acteur de premier plan dans l’analyse du génome, le
développement et la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire dans
l’oncologie et l’autisme, annonce la signature d’un accord de distribution. Dans le cadre
de cet accord, Genoma distribuera le test de prédisposition à l’autisme développé par
InteGragen.
o
17 février - Genomic Vision a prolongé son partenariat stratégique avec la société
Quest Diagnostics, spécialisée dans les services de diagnostic en laboratoire. Le
renouvellement du contrat de collaboration, pour une durée de trois ans, intervient suite
au franchissement d’une nouvelle étape de la part de Genomic Vision avec
« l’installation de son nouveau scanner haut débit au Nichols Institute de Quest
Diagnostics, à San Juan Capistrano (Californie) ». Selon les termes de ce nouvel
accord, Genomic Vision pourra développer des tests de diagnostic en collaboration avec
des fournisseurs de services de diagnostic aux États-Unis.
Mars
o
25 mars - IntegraGen a signé un accord de partenariat avec l’Institut Pasteur qui
permet à la société française spécialisée dans le décryptage du génome humain de
devenir « le principal opérateur des activités de séquençage à haut débit des Centres
nationaux de référence et des collections microbiologiques » de l’Institut. IntegraGen
va mettre à profit son expertise dans le domaine du séquençage à haut débit pour faire
61
bénéficier les CNR et l’Institut Pasteur, de cette « technologie de dernière
génération ».
Avril
o
30 avril - AAZ, vient d’annoncer l’obtention du marquage CE de son autotest sanguin
de dépistage du VIH qui sera fabriqué en France et commercialisé sous le nom
autotest VIH®. Ce dernier sera disponible à la fin du mois de juin 2015, en officine et
sur les sites internet des pharmacies françaises.
Mai
o
12 mai - Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce avoir conclu un accord de distribution exclusif avec la société canadienne
Somagen Diagnostics Inc., pour le lancement au Canada de la gamme de
monitoring des biothérapies LISA TRACKER.
o
19 mai - Diaxonhit, le groupe français spécialisé dans le domaine du diagnostic in vitro
de spécialités, vient d’accorder une licence exclusive mondiale à Felicitex
Therapeutics, une société de biotechnologie américaine focalisée dans la découverte
et le développement de traitements contre le cancer et de tests de diagnostic focalisés
sur les cellules cancéreuses dormantes.
o
20 mai - Theradiag, société́ spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce avoir signé un accord de partenariat avec la société́ Hospira concernant la
distribution de ses kits LISA TRACKER pour le monitoring du biosimilaire Inflectra®
(molécule infliximab).
Juillet
o
08 juillet - IntegraGen, acteur de premier plan dans l’analyse du génome, le
développement et la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire, et l’Hôpital
Européen Georges Pompidou, reconnu pour ses expertises dans les domaines du
cancer, des pathologies cardiovasculaires et rénales de l’adulte et la médecine d’urgence,
annoncent la signature d’un accord destiné à développer l’utilisation des techniques de
séquençage à haut débit permettant d’améliorer la prise en charge des patients.
o
22 juillet - Theradiag, société́ spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce avoir signé deux accords de collaboration avec des partenaires d’excellence
dans la recherche sur le cancer du rectum, UNICANCER d’une part, et le Centre
Hospitalier Universitaire de Bordeaux d’autre part. Ces accords interviennent
dans le cadre du projet miCRA, programme collaboratif de recherche et
développement mis en place en 2013 et lauréat du Concours Mondial de l’Innovation
(CMI).
Octobre
62
o
15 octobre - Genomic Vision, la société de diagnostic moléculaire spécialisée dans le
développement de tests de maladies génétiques et de cancers, et le CHU-Hôpitaux
de Rouen vont collaborer dans le cadre d’une Recherche Biomédicale visant à
identifier les variations structurales complexes responsables de l’amyotrophie spinale
infantile (SMA – Spinal Muscular Atrophy).
Novembre
o
19 novembre - Theradiag et HOB Diagnostics annoncent la commercialisation en
Asie des kits LISA TRACKER®, produits phares de Theradiag pour le monitoring des
biothérapies, par la signature d’un accord de distribution croisée et de développement
avec le Groupe HOB® Biotech. Theradiag est une société spécialisée dans le
théranostic et le diagnostic in vitro. Avec ce partenariat croisé, Theradiag accède à des
tests de diagnostic in vitro très innovants et abordables pour l’allergie et l’auto-immunité
développés par HOB, qu’elle distribuera en Europe.
Décembre
o
04 décembre - Genomic Vision, société française qui développe des tests de
diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur la technologie du peignage
moléculaire, vient de signer un partenariat stratégique avec l’Institut HospitaloUniversitaire (IHU) Imagine, le plus grand pôle européen de recherche et de soins
génétiques.
63
Biocleantech
Juin
o
16 juin - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés
innovants de production de biocarburants et composés chimiques bio sourcés à partir
des bactéries Déinocoques, annonce avoir conclu un partenariat stratégique avec le
canadien POS Bio-Sciences pour la valorisation de son procédé de production de
caroténoïdes et l'extraction de ces composés à forte valeur ajoutée.
Juillet
o
07 juillet - Roquette et Algama allient leurs forces pour mieux faire connaître les
produits alimentaires à base de micro algues auprès des consommateurs. Le groupe
Roquette et la jeune entreprise française Algama s’engagent ensemble pour valoriser
auprès des consommateurs les bénéfices des micros algues dans leur alimentation
quotidienne.
Septembre
o
08 septembre - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés
innovants de production de biocarburants et composés biosourcés à partir des bactéries
Déinocoques, et Tyton BioEnergy Systems (Tyton), spécialiste mondial de la
valorisation du tabac énergétique, annoncent engager un partenariat technologique et
commercial. Ce partenariat vise à combiner les capacités des bactéries Déinocoques et
un nouveau type de substrat, le tabac énergétique, pour produire des composés
d’intérêt industriel.
64
Fusions et Acquisitions
Biotech
Janvier
o
16 janvier - Roche a signé un accord avec Trophos pour l’acquisition de cettedernière. Les résultats positifs de la société marseillaise (étude clinique pivot de phase II
sur l’olesoxime, molécule issue de la plate-forme de screening dont Trophos détient la
propriété exclusive pour le traitement de l’amyotrophie spinale) ont convaincu le
laboratoire suisse qui veut « développer des médicaments contre l’amyotrophie spinale,
maladie grave pour laquelle il n’existe aucun traitement efficace ». L’accord prévoit le
versement préliminaire d’un montant de 120M€ à destination des actionnaires de
Trophos, accompagnés de versements supplémentaires pouvant aller jusqu’à 350M€
en cas de franchissement de certaines étapes prédéfinies.
Février
o
27 février - Anaconda Pharma est en passe d’être acquise par la société américaine
Biota Pharmaceuticals, basée à Atlanta, Etats-Unis. La société française a réalisé avec
succès un essai clinique de phase 2a de candidat-médicament AP611074, « un antiviral à
action directe breveté en développement pour le traitement des condolymes, ou
verrues anogénitales, et de la papillomatose respiratoire récurrent ».
Mars
o
04 mars - Domain Therapeutics a créée une société consacrée exclusivement au
développement « ses programmes antagonistes des récepteurs A2a/A1 et A2a de
l’adénosine ». La nouvelle société, baptisée Kaldi Pharma aura pour mission
d’« exploiter les deux séries d’antagonistes découverts et brevetés par Domain
Therapeutics dans les pathologies où l’inhibition de l’adénosine constitue une
approche thérapeutique intéressante ». Domain Therapeutics poursuit ainsi sa stratégie
de valorisation d’actifs en créant des sociétés « mono-produit » qui permettront à la
société mère de poursuivre ses programmes de développement jusqu’à la preuve de
concept clinique.
Septembre
o
08 septembre - Ares Allergy a annoncé la réalisation de la fusion entre Stallergenes
et Ares Allergy, qui marque l’aboutissement du projet de rapprochement entre
Stallergenes et de l’américain Greer Laboratories annoncé le 3 mars 2015 et
donne naissance au leader mondial dans le développement et la commercialisation de
traitements d’immunothérapie allergénique. En unissant leurs forces au sein d’Ares
Allergy, Stallergenes et Greer donnent naissance au leader mondial de
l’immunothérapie allergénique, avec un chiffre d’affaires cumulé de 312,5M€ (344m$) en
2014 pour 1 434 collaborateurs.
65
Medtech
Janvier
o
8 janvier - Advanced Accelerator Applications, entreprise internationale
spécialisée en médecine nucléaire moléculaire, annonce qu’elle a acquis les 49.9%
restants d’Atreus Pharmaceuticals Corporation, société́ biopharmaceutique basée à
Ottawa au Canada et ayant pour objectif de développer des produits brevetés dédies à
l’imagerie moléculaire pour la détection de l’apoptose et de la nécrose, bases sur
Annexine V. Atreus Pharmaceuticals Corporation est maintenant une filiale entièrement
détenue par AAA et a été́ renommée AAA Canada.
Diagnostic
Janvier
o
22 janvier - BioMérieux a réalisé l’acquisition du laboratoire CEERAM (Centre
Européen d’Expertise et de Recherche sur les Agents Microbiens), spécialisé dans la
détection des virus dans les aliments et les échantillons environnementaux. BioMérieux
a souhaité, via cette acquisition, enrichir ses solutions de diagnostic alimentaire grâce
notamment aux kits ceeramTools® de CEERAM et s’ouvrir ainsi « le marché des tests
virologiques moléculaires au service de l’industrie agro-alimentaire ».
Juin
o
26 juin - Fusion-Absorption de Prodiag par Biosynex : Création du leader français de
la conception et distribution de TDR. Les assemblées générales extraordinaires des
actionnaires de Biosynex et Prodiag du 24 juin 2015 ont voté à la majorité absolue la
fusion par absorption de Prodiag (Chiffre d'affaires 2014: 15,2M€) par Biosynex (Chiffre
d'affaires 2014: 5,5M€). Le nouvel ensemble représente un chiffre d'affaires consolidé
pro forma 2014 de 20,5M€, permettant Biosynex d'atteindre une taille critique au
niveau européen.
Novembre
o
23 novembre - Diagnostic Medical Systems annonce la finalisation de l’acquisition
de la société Stemcis, spécialisée dans l'ingénierie tissulaire et cellulaire du tissu adipeux
humain et animal pour le traitement de multiples pathologies.
66
Pôles de compétitivité
7 pôles de compétitivités sont directement liés à la thématique du secteur pharma Biotech.
Alliance du pole Orpheme avec les clusters Biomediterannée et Holobiosud pour former
Eurobiomed.
Liste des différents pôles de compétitivité en France :
v
Alsace Biovalley, pôle à vocation mondiale
§ Région : Alsace
§ Porteur du projet : Alsace BioValley
§ Thématiques : Du gène et de la chimie aux médicaments, Imagerie et
robotique médicale et chirurgicale.
Pour en savoir plus : http://www.alsace-biovalley.com
v
Atlantic Biotherapies
§ Région : Pays de la Loire
§ Porteur du projet : association Atlantic Biothérapies
§ Thématiques : du biodiagnostic au biomédicament (découverte,
vectorisation, production et évaluation clinique de biomédicaments)
Pour en savoir plus : http://www.atlantic-biotherapies.com/
v
Cancer Bio Santé
§
Régions : Midi-Pyrénées, Limousin
§
Porteur du projet : association Cancer Bio Santé
§
Thématiques : Cancer : cibles, thérapies, biomarqueurs, diagnostic,
imagerie, instrumentation
Pour en savoir plus : http://www.cancerbiosante.fr/
v
Eurobiomed
§
Régions : Languedoc Roussillon et Provence Alpes Côte d'Azur
§
Porteur du projet : pôle de compétitivité ORPHEME et les clusters
Holobiosud et Bioméditerranée
§
Thématiques : pathologies émergentes et maladies orphelines
Pour en savoir plus : http://www.eurobiomed.org/
67
v
Lyon Biopôle, pôle mondial
§
Région : Rhône-Alpes
§
Porteur du projet : Association Lyon Biopôle
§
Thématiques : maladies infectieuses, virologie, immunologie, cancers viroinduits
Pour en savoir plus : www.lyonbiopole.com
v
Medicen (nom initial MédiTech Santé Paris Région), pôle mondial
§
Région : Ile de France
§
Porteur du projet : Association Méditech Santé Paris Région
§
Thématiques : Hautes technologies pour la santé et les nouvelles
thérapies, Neurosciences, Oncologie, Infectiologie, Médecine moléculaire
et cellulaire, Imagerie biomédicale, Sciences et techniques du médicament
Pour en savoir plus : http://www.medicen.org/
v
Nutrition Santé Longévité
§
Région : Nord -Pas- de- Calais
§
Porteur du projet : association du pôle Nutrition Santé Longévité
§
Thématiques : aliments/ingrédients à fonction santé - compléments
nutritionnels, comme vecteurs de prévention des maladies associées aux
désordres métaboliques et au vieillissement
Pour en savoir plus : http://www.pole-nsl.org/
68
3-5 impasse Reille
75014 Paris
Tél : 01 56 58 10 70
69

Faits marquants 2015

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