en savoir plus - France Biotech

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Faits marquants 2015
Août 2015
« Nous sommes le présent et l’avenir des Sciences de la Vie, en train de gagner
notre pari : mettre sur le marché des produits au service des patients.
Quel chemin parcouru ! Et que de belles réussites en perspectives. »
Pierre-Olivier GOINEAU, Président de France Biotech
Table des matières
France Biotech en quelques mots .............................................................................................. 3 Informations Générales ................................................................................................................. 4 Créations et Liquidations .............................................................................................................. 5 Distribution des effectifs et domaines d’activité .................................................................. 6 Chiffre d’affaires et dépenses R&D ............................................................................................ 7 Liste des sociétés cotées en Sciences de la Vie ...................................................................... 8 Les sociétés des Sciences de la Vie cotées en 2014 ............................................................ 12 Les sociétés françaises des Sciences de la Vie cotées s’internationalisent ................ 14 Fonds levés pour les Sciences de la vie en France .............................................................. 15 Fusions-‐Acquisitions .................................................................................................................... 22 Opérations 2015 ............................................................................................................................ 23 Brevets : la recherche française portée par le secteur académique ............................ 54 Principaux acteurs du capital risque dans les Sciences de la Vie en France ............. 56 Bpifrance .......................................................................................................................................... 57 Pôles de compétitivité ................................................................................................................. 59 Mis à jour au 31/08/2015
2015 – Faits marquants
2
France Biotech en quelques mots
ü Créée en septembre 1997
ü 156 membres dont 25 nouveaux entrants en 2014
ü 7 commissions de travail :
o
o
o
o
o
o
o
Business développement
Corporate Finance
Diagnostic
Dispositifs médicaux Innovants
Le Carré des Juristes
Médicaments Thérapeutiques Innovants
Sociale et juridique
ü Publications annuelles :
o Panorama de l’industrie des Sciences de la Vie en France®
o L’Annuaire des entreprises
o Les politiques salariales des Sciences de la Vie en France
ü 20 entrepreneurs au Board de France Biotech
France Biotech est l’association française des entreprises de biotechnologie et de leurs
partenaires. Sa mission est de contribuer à hisser l’industrie française des biotechnologies au rang
de leader en Europe. France Biotech est un moteur de changement qui agit auprès des pouvoirs
publics, des organisations économiques, de la recherche académique, des media et de la
communauté des investisseurs notamment, pour favoriser l’émergence de la biotechnologie
comme industrie de pointe prioritaire, et améliorer l’environnement économique, juridique,
réglementaire et managérial de ces entreprises.
Mis à jour au 31/08/2015
3
Informations Générales
•
Première société de biotechnologie française : Cayla créée en 1977
•
Nombre de sociétés cotées : 64 au mois de Mai 2015 dont 34 sur Euronext, 29
sur Alternext, 1 Marché libre et 4 au Nasdaq*
•
Premières sociétés cotées : Flamel Technologies en 1996 (Nasdaq), Genset en
1996 et Transgene en 1998
•
Première société cotée sur la zone euro : Cerep sur Euronext Paris le 18 février
1998
•
Première société à obtenir une AMM aux Etats-Unis : Flamel Technologies en
décembre 2005
•
Dernières sociétés cotées : le 16 juillet 2015, Cellnovo, le 13 juillet 2015,
Biophytis, le 8 juillet, Amoéba, le 7 juillet 2015, Biocorp, le 26 juin 2015,
Abivax, Sensorion le 17 avril 2015, Plant Advanced Technologies le 2 avril
2015, Ose Pharma le 24 mars 2015 et Cerenis Therapeutics le 25 mars 2015.
•
Nombre de sociétés Sciences de la Vie bénéficiant du statut JEI en France : sur 214
sociétés sondées, 113 bénéficient du statut JEI (93 en 2012 sur 186 sociétés
sondées)
•
5 expirations de brevets à suivre en 2015 : Copaxone© de Teva, Abilify© d’Otsuka,
Avodart© de GSK, Tracleer© d’Actelion et Zyvox© de Pfizer ; ces 5 produits ont
généré un chiffre d’affaires supérieur à 8Mrd$ (7Mrd€) en 2014, aux Etats-Unis
(Source : Evaluate Pharma, Pharma & Biotech 2015 Preview)
•
69 nouvelles entités moléculaires (NEM) autorisées aux Etats-Unis (35) et en
Europe (34) en 2014. Respectivement, sur les 35 et 34 NEM autorisées aux EtatsUnis et en Europe, 17 et 14 sont des molécules first-in-class. (Source : BioPharmAnalyses)
•
63 médicaments ayant obtenu le statut de Breakthrough Therapy aux Etats-Unis en
2014 dont 7 ont obtenu une AMM (Blincyto® d’Amgen, Esbriet® d’InterMune
(rachetée par Roche), Harvoni® et Zydelig® de Gilead Sciences, Keytruda® de
Merck, Ofev® de Boehringer Ingelheim et Zykadia® de Novartis). (Source :
BioPharmAnalyses)
•
Onxeo est la première Biotech française à obtenir une AMM sur le territoire
américain avec la commercialisation du Loramyc© sous le nom Ovarig©.
*dont 2 en double cotation (DBV Technologies, Cellectis)
4
Créations et Liquidations
(Source: France Biotech 31/12/2013)
Au cours de 2013, nous observons une hausse de créations d’entreprise avec 55 nouvelles
sociétés (+12% vs 2012). Cependant, au cours de la même période, nous constatons une forte
hausse du nombre de liquidations d’entreprises, avec 40 sociétés liquidées (+285% vs 2012)
qui démontre la difficulté de persister dans ce secteur.
Les entreprises du secteur des sciences de la vie doivent poursuivre leurs efforts
d’investissements et d’innovation, malgré un contexte de crise qui a révélé une fracture au sein
du tissu économique français. Un grand nombre de PME et ETI ont ainsi vu leurs perspectives
de croissance s’éloigner et ont du cesser leur activité prématurément.
5
Distribution des effectifs et domaines d’activité
(Source : Panorama de l’industrie des Sciences de la Vie 2013 - France Biotech, n=214)
Effectif total déclaré de 4 620 PERSONNES sur un échantillon de 214 entreprises en 2013 (vs.
4 150 personnes sur 186 entreprises en 2012).
(Source : Panorama de l’industrie des Sciences de la Vie 2013 - France Biotech, n=214)
6
Chiffre d’affaires et dépenses R&D
Chiffre d’affaires
Biotech
Pharma
Ø Chiffre d’affaires global de l’industrie Biotech Ø Chiffre d’affaires global de l’industrie
pharmaceutique Française : 53Mrd€ en
Française 2013 : 278M€ (vs. 251M€ en
2013 (vs. 52,5Mrd€ en 2012)
2012)
(Source : Leem)
(Source : France Biotech Panorama 2013, 214 sociétés)
Ø Chiffre d’affaires des 43 sociétés Françaises Ø En 2013, le chiffre d’affaires du médicament
sur le marché français marque le pas en
cotées en 2013 : 575M€ (vs. 524M€ en
s’établissant à 26,7Mrd€, soit un recul de 2012 pour 36 sociétés françaises cotées)
(Source : France Biotech)
1,67% (Source : Leem)
Ø Les exportations de médicaments s’élèvent à
26,3Mrd€ en 2013, en croissance de +4%
par rapport l’année précédente
(Source : Leem)
Montant des dépenses R&D
Ø Dépenses de R&D en biotechnologie en 2013/2014 :
•
Europe : 5,58Mrd$ en 2014 contre 4,91Mrd$ en 2013
•
USA : 28,8Mrd$ en 2014 contre 23,6Mrd$ en 2013
•
Canada : 299M$ en 2014 contre 310M$ en 2013
(Source : Beyond Borders Ernst&Young report 2015)
7
Liste des sociétés cotées en Sciences de la Vie
Nombre d'IPOs Montant levé (M€) 400 15 12 350 300 250 7 200 5 150 100 50 0 13 10 2 8 6 37 49 2005 2006 2007 9 7 7 353 3 140 11 1 5 240 12 0 0 106 92 2008 2009 2010 2011 146 153 2012 2013 3 1 -‐1 Montant levé 2014 Nombre d'IPOs YTD 2015 (Source: France Biotech, août 2015)
La Bourse de Paris, en tant que première place européenne pour le secteur biotech/medtech a
permis à 10 sociétés françaises du secteur d’ouvrir leur capital en 2014 pour un montant total
levé de 240M€ (vs 7 nouvelles sociétés en 2013 pour un montant total levé de 153M€). Les
valorisations de certaines sociétés ont atteint des sommets et ont propulsé le secteur au devant
de la scène. L’année 2015 semble commencer sur la même dynamique avec 12 (353M€)
opérations réalisées qui confirment le recours au marché boursier comme la source de
financement privilégiée pour soutenir les efforts de recherche des entreprises du secteur.
YTD 2015 : 12 IPOs réalisées à la bourse de Paris
Amplitude Surgical 106,1M€ Amoéba 13,2M€ Abivax 57,7M€ Biophytis 10M€ Cerenis Therapeutics 54,3M€ Safe Orthopeadics 9,6M€ Cellnovo 32,4M€ Biocorp 8,9M€ Poxel 25M€ Sensorion 8,2M€ Ose Pharma 21,1M€ Plant Advanced Technologies 6,9M€ v Cellectis (Nasdaq) => 194M€ (hors clause d’extension)
2014 : 10 IPOs réalisées à la bourse de Paris
SuperSonic Imagine Fermentalg Pixium Vision Genticel Genomic Vision 50M€ 40,4M€ 34,5M€ 34,5M€ 20,3M€ Crossject TxCell Oncodesign Théraclion I.Ceram 17,4M€ 16,2M€ 12,8M€ 10,9M€ 2,7M€ v DBV Technologies (Nasdaq) => 104M€ (avec clause d’extension)
8
Liste des sociétés cotées Sociétés Abivax AB Science Adocia Biophytis Cellectis Cerenis Therapeutics DBV Technologies Erytech Pharma Flamel Technologies* Genfit Genoway Genticel Hybrigenics Innate Pharma Neovacs Nicox Oncodesign Onxeo Ose Pharma Plant Advanced Technologies Poxel Quantum Genomics Stallergènes Sensorion Transgène TxCell Valneva Sous-‐Total Biosynex Diaxonhit Genomic Vision Integragen Novacyt Theradiag Sous-‐Total Mis à jour au 31/08/2015
Marché Date d'entrée en bourse Thérapeutique (27) Euronext 26-‐juin-‐15 26-‐avr-‐10 Euronext 14-‐févr-‐12 Euronext 09-‐juil-‐15 Alternext 07-‐févr-‐07 Alternext Nasdaq 25-‐mars-‐15 25-‐mars-‐15 Euronext 28-‐mars-‐12 Euronext Nasdaq 22-‐nov-‐14 Euronext 07-‐mai-‐13 1996 Nasdaq 19-‐déc-‐06 Euronext 04-‐mai-‐07 Alternext Euronext 04-‐avr-‐14 28-‐déc-‐07 Alternext Euronext 03-‐nov-‐06 Alternext 04-‐oct-‐10 03-‐nov-‐99 Euronext 28-‐mars-‐14 Alternext 09-‐déc-‐05 Euronext 25-‐mars-‐15 Euronext Alternext 02-‐avr-‐15 05-‐févr-‐15 Euronext 10-‐avr-‐14 Alternext 01-‐juil-‐98 Euronext 17-‐avr-‐15 Alternext 1998 Euronext 11-‐avr-‐14 Euronext 29-‐juin-‐07 Euronext Alternext Alternext Euronext Alternext Alternext Alternext Diagnostic (6) 21-‐mars-‐11 17-‐nov-‐05 07-‐avr-‐14 18-‐juin-‐10 08-‐oct-‐12 14-‐déc-‐12 Montant levé lors de l'IPO (M€) Prix du Capitalisation titre boursière 01/09/15 01/09/15 (M€) (€) 57,7 14.93 25,3 10,0 24,4 194,0 53,4 40,0 104,0 17,7 49,0 15,0 5,0 34,5 6,1 30,0 10,0 33,2 12,8 30,0 21,1 6,9 25,0 17,0 NC 8,2 61,4 16,2 40,2 948 19.80 13.52 82.58 12.53 29.52 $32,97 12.28 68.54 $38.40 35.41 $21.44 35.470 1.90 6.59 1.37 11.92 0.98 1.925 18.48 3.80 9.74 28.00 10.81 8.90 51.83 13.20 4.97 8.76 3.52 191 458 565 75 1 030 $1150 218 1 630 $1800 245 $863 852 11 102 49 634 32 218 121 154 98 25 210 62 745 79 191 113 262 8 370 3,0 7,9 23,0 6,7 2,6 8,2 51 3.85 0.58 12.24 5.83 4.20 3.95 21 42 54 30 30 23 200 2015 – Faits marquants
9
Liste des sociétés cotées Sociétés Amplitude Surgical Biocorp Carmat Cellnovo Crossject Diagnostic Medical EOS imaging I.Ceram Implanet Intrasense LDR* Mauna Kea Technologies Median Technologies Medicrea International Medtech Nanobiotix Pixium Vision Quantel Safe Orthopaedics Spineguard Spineway Stentys SuperSonic Imagine Theraclion Vexim Visiomed Group Sous-‐Total Marché Euronext Alternext Alternext Euronext Alternext Euronext Euronext Alternext Euronext Alternext Nasdaq Euronext Alternext Alternext Euronext Euronext Euronext Euronext Euronext Alternext Alternext Euronext Euronext Alternext Alternext Alternext Date d'entrée en bourse Montant levé lors de l'IPO (M€) Medtech (26) 30-‐juin-‐15 07-‐juil-‐15 13-‐juil-‐10 16-‐juil-‐15 20-‐févr-‐14 1998 14-‐févr-‐12 19-‐déc-‐14 25-‐nov-‐13 22-‐févr-‐12 09-‐oct-‐13 05-‐juil-‐11 20-‐mai-‐11 23-‐juin-‐06 28-‐nov-‐13 29-‐oct-‐12 17-‐juin-‐14 1997 06-‐févr-‐15 23-‐avr-‐13 13-‐févr-‐13 22-‐oct-‐10 10-‐avr-‐14 17-‐avr-‐14 26-‐avr-‐12 08-‐juil-‐11 Biocleantech (7) Amoeba Euronext 08-‐juil-‐15 Carbios Alternext 19-‐déc-‐13 30-‐avr-‐10 Deinove Alternext 16-‐avr-‐14 Fermentalg Euronext 09-‐juin-‐11 Global Bioenergies Alternext 11-‐avr-‐07 Metabolic Explorer Euronext 29-‐mars-‐05 Olmix Marché Libre Sous-‐Total Total *Non comptabilisé dans la capitalisation boursière totale NC: Non Communiqué Prix du Capitalisation titre boursière 01/09/15 01/09/15 (M€) (€) 106 8,9 16,0 32,4 17,4 NC 39,0 2,7 14,1 4,2 $75 56,5 10,0 11,6 20,0 14,2 34,5 NC 9,6 8,1 4,9 23,0 50,0 10,9 11,0 5,0 510 5.34 14.40 60.40 11.85 6.53 0.23 4.98 8.50 2.49 1.47 $36,90 3.04 12.90 7.08 29.80 17.46 5.81 2.69 4.10 4.68 3.70 5.50 3.91 7.89 10.65 3.05 251 43 259 128 43 34 92 34 26 6 $1060 47 128 64 71 248 74 22 54 23 13 66 63 34 68 19 1 907 13,2 13,1 11,3 40,0 6,6 53,0 10,0 147 1 657 15.20 11.11 6.49 5.85 40.60 3.31 5.81 81 42 38 71 112 77 25 446 10 923 è Capitalisation boursière des 64 sociétés françaises cotées à Paris :
10,923Mrd€
10
INDICE NEXT BIOTECH* :
*Source : Euronext
INDICE NEXT BIOTECH VS CAC 40 :
*Source : Euronext
11
Les sociétés des Sciences de la Vie cotées en 2014
Aux Etats-Unis, les sociétés de biotechnologies et l’industrie des services
de santé ont dominé les introductions en bourse.
Somme totale des capitaux levés par introduction en
Bourse en 2014 des sociétés de santé aux Etats-Unis (M€)
Autres*
43%
Biotech
50%
Biotech
Medtech
Medtech
7%
Autres*
*Autres : diagnostic, services de santé
(Source : Bulletin Electronique Etats-Unis 391, 30/01/2015)
52 sociétés de biotechnologies se sont cotées en 2014 avec près de 4Mrd$ (3,8Mrd€) de
capitaux levés. Les 9 sociétés de medtech qui se sont cotées en 2014 ont quant elles levé plus
de 600M$ (560M€), ce qui ne cache cependant pas le décalage entre ces chiffres et
l’importance de l’industrie des dispositifs médicaux. En effet, les sociétés medtech ont la
particularité de trouver leur financement auprès d’autres acteurs du domaine (investisseurs
privés, industriels pharmaceutiques, etc.). Affichant des cycles de commercialisation plus courts
sur celles des biotechnologies, les sociétés medtech sont jugées moins risquées.
A noter que l’industrie des services de santé et les sociétés de diagnostic médical (catégorie
« Autres ») ont respectivement levé 3,6Mrd$(3,1Mrd€) et près de 200M$ (175M€).
12
En France, les sociétés de medtech gagnent du terrain sur les sociétés de
biotechnologies
Somme totale des capitaux levés par introduction en
Bourse en 2014 des sociétés françaises de santé (M€)
Autres*
19%
Medtech
34%
Biotech
47%
Biotech
Medtech
Autres*
*Autres : diagnostic, services de santé
(Source : Panorama de l’industrie des Sciences de la Vie 2013 - France Biotech)
Jusque-là moins enclines à faire appel au marché boursier, les sociétés de medtech semblent se
résoudre à voir en la Bourse, une alternative crédible face à la sélectivité des capitaux-risqueurs
au-delà d’un certain seuil. Avec près de la moitié des introductions en bourse en 2014, les
sociétés françaises de dispositifs médicaux ont levé plus de 100M€ sur le marché boursier.
Notons que la plus importante levée de capitaux en 2014 revient à la société SuperSonic
Imagine avec 50M€ levés lors de son introduction sur Euronext Paris.
13
Les sociétés françaises des Sciences de la Vie cotées
s’internationalisent
Fonds levés auprès d’investisseurs internationaux
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Gensight Biologics : 33M€ (juillet 2015)
DBV Technologie s : 255M€ (juillet 2015)
TxCell : 8M€ (juillet 2015)
Sensorion : 8M€ (juillet 2015)
Adocia : 32M€ (janvier 2015)
Erytech Pharma : 30M€ (novembre 2014)
Genfit : 50M€ (juin 2014) and 21M€ (décembre 2014)
Innate Pharma : 50M€ (juin 2014)
Hybrigenics : 4,6M€ (novembre 2014)
Tendance : les entreprises françaises à l’assaut du marché américain
Dans tous les secteurs industriels et dans les sciences de la vie en particulier, la France est un
acteur majeur d’innovation. Les jeunes entreprises innovantes françaises amènent l’espoir de
retours sur investissement très lucratifs, ce qui les rend attractives aux yeux du monde qui y
voit un potentiel de création de valeur à court, moyen terme.
Davantage présentes aux Etats-Unis, les PME françaises sont à la recherche de nouveaux
moyens de financement en ouvrant leur actionnariat aux investisseurs étrangers ou en se
finançant directement en Bourse (cotation sur le Nasdaq, lancement de programme
d’ADR*, etc.). Si Nicox a récemment annoncé son intention de s’introduire en bourse aux
Etats-Unis, DBV Technologies et Cellectis ont quant à eux franchi le pas en novembre
2014 et en mars 2015 en se cotant au Nasdaq, réussissant à lever respectivement 94M€ et
194M€. Aux cotations outre-Atlantique s’ajoutent également l’arrivée massive d’investisseurs
américains au capital de nombreuses sociétés cotées du secteur, c’est le cas notamment
d’Erytech Pharma, Genfit ou encore Innate Pharma.
De plus en plus tournées vers l’international, les entreprises françaises du secteur des
sciences de la vie sont à l’écoute des évolutions, en termes de financement notamment.
Elles font de plus en plus souvent appel au marché américain, pionnier dans le secteur, pour
réduire l’écart de valorisation avec leurs homologues américains, diversifier leurs sources de
financement et trouver un marché à leur hauteur.
*American Depositary Receipt : outils financiers qui permettent aux sociétés étrangères (non américaines) de mettre en vente
leurs titres financiers qui seront cotés et échangés sur le marché américain. Les ADR se traduisent sous la forme de certificats
nominatifs émis par une banque américaine en contrepartie d'un dépôt de titres étrangers sur ses livres. Ces titres sont mis à la
disposition des investisseurs qui pourront les négocier de gré à gré, sur le même principe que sur Euronext Paris.
14
Fonds levés pour les Sciences de la vie en France
M€ 900 800 700 305 600 246 Post-‐IPO 500 71 400 183 300 200 169 100 101 0 2009 106 183 2010 80 74 92 146 121 138 2011 2012 132 283 240 239 IPO 353 Venture Capital 146 Année 2013 2014 YTD 2015 (Source : France Biotech, août 2015)
v Création d’AURIGA IV Bioseeds (Octobre 2013): ce fonds est destiné à soutenir la
création d'entreprises issues de la Recherche Académique dans les domaines de
l'Infectiologie et la Microbiologie en France. Doté de 40M€, AURIGA IV Bioseeds a une
durée de vie de douze ans et s’appuie sur des partenaires institutionnels et industriels.
v
Création du Fonds Biothérapies innovantes et maladies rares (Mai 2013) :
doté de 50M€, ce fonds intervient en capital-amorçage dans des entreprises du
domaine des thérapies innovantes ciblant les maladies rares.
v
Création du fonds Kurma Diagnostics (KDx) par Kurma Partners. (Mai 2015) :
Le Fonds européen d’investissement, le Fonds national d’amorçage, géré́ par Bpifrance
pour le compte de l’Etat, dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA),
l’Institut Pasteur et BNP-Paribas participent au premier closing de 33M€.
v Go Capital lance Ouest Ventures III, nouveau fonds de plus de 30M€ (Juin
2015) : Le fonds couvrira tous les domaines technologiques innovants représentés dans
le Grand Ouest : les secteurs de l’économie numérique, de la santé et du médical, de
l’alimentation et des biotechnologies, des écotechnologies, des sciences des matériaux et
des nanotechnologies.
15
2015
Fonds levés auprès du Capital risque
Janvier
o 07 janvier - Nanolike vient de signer une levée de fonds de 0,7M€. Accompagnée par
Orevon dans sa stratégie de levée de fonds, Nanolike s’associe donc à un pool
d’investisseurs entrepreneurs : Newfund, Breega Capital et INSEAD Business
Angels Club. Cette levée de fonds permet à Nanolike de financer la production
industrielle des nanodispositifs et renforcer son action commerciale pour accélérer
fortement la croissance de ses ventes.
o 13 janvier - InFlectis BioScience a clôturé un premier tour d’amorçage réussissant à
lever 1,75M€ auprès de GO Capital, de Participations Besançon (la société
familiale d’investissements) et de Bpifrance. Cette levée de fonds va permettre à
InFlectis BioScience de financer le développement de son candidat-médicament IFB088, dans le traitement des maladies neurodégénératives.
o
20 janvier – Sensorion a réalisé un nouveau tour de table d’un montant de 4M€. Ce
tour de table a été réalisé auprès des actionnaires historiques de la société de
biotechnologie à savoir, Innobio et Inserm Transfert Initiative. L’atteinte du
montant maximal est conditionnée par le franchissement d’étapes cliniques, notamment
la phase 1 d’essai clinique chez l’homme du premier candidat-médicament de Sensorion
dans le traitement symptomatique des crises de vertiges sévères.
o
28 janvier - Bionext a réussi sa première levée de fonds d’1M€ auprès du fonds Cap
Innov'Est et de Business Angels. Cette société de services utilise le « big data »
pour proposer, grâce à sa plateforme Bionext Virtual Screening, aux laboratoires publics
de recherche et aux sociétés de biotechnologies d’accélérer le cycle de développement
d’un médicament et de réduire les coûts inhérents en prédisant notamment, les risques
d’échec lors des essais cliniques. Cette levée de fonds va permettre à Bionext d’entrer
en phase commerciale.
Février
o 10 février - Inoviem Scientific a levé 0,5M€ auprès de Cap Innov’Est, fonds
d’amorçage géré par Alsace Capital. Cette levée de fonds va permettre à société de
poursuivre son déploiement en Europe et d’ « industrialiser ses technologies. Inoviem
Scientific est une Contract Research Biotech qui utilise deux technologies propriétaires
dont le but est d’accélérer le développement d’un candidat-médicament, pouvant
intervenir à toutes les étapes de développement « depuis la drug discovery jusqu’aux
études cliniques ».
16
o
13 février – AAVLife a réalisé une deuxième levée de fonds d’un montant de 3M€
auprès de Bpifrance via son Fonds Biothérapies innovantes et Maladies rares, afin de
soutenir le développement d’AAVLife. La société spécialisée dans la thérapie génique
pour les maladies rares vise à lancer des essais cliniques pour le traitement des
cardiomyopathies liées à l’ataxie de Friedreich. Cette opération vient compléter une
première levée de fonds réalisée au mois d’Avril 2014 et qui a permis à AAVLife de
lever plus de 8M€.
Mars
o 10 mars – Effimune a réussi à lever 1M€ auprès de ses investisseurs historiques. Cette
nouvelle opération vient renforcer les fonds propres de la société et doit lui permettre
d’accélérer le développement de ses produits dont l’Effi7, un anticorps anti-IL7
Récepteur alpha.
o
10 mars – Horama a obtenu 0,45M€ de la part de Bpifrance afin de poursuivre le
développement d’un candidat-médicament destiné à soigner une forme de rétinite
pigmentaire. La jeune société française, créée en Janvier 2014, a pour objectif de lutter
contre la cécité et ambitionne de mettre sur le marché son premier médicament de
thérapie génique d’ici 2019.
o 16 mars - WatchFrog, société́ de biotechnologies installée à Genopole, vient
d’effectuer un second tour de financement pour un montant de 1,5M€ auprès du
Groupe Chevrillon et de CapDecisif Management. WatchFrog a développé́
une solution innovante pour mesurer la qualité́ de l’eau en utilisant des larves
d’amphibiens ou de poissons qui deviennent fluorescentes en présence de perturbateurs
endocriniens dans l’eau.
o
17 mars - Alizé Pharma III, société du groupe Alizé Pharma a levé 1,8M€ auprès de
Sofimac Partners, d’Octalfa, de Sham Innovation Santé, de Rhône- Alpes Création,
de Crédit Agricole Création, de CEMA et de TAB Consulting. Ce premier tour de
table va permettre à la société de lancer son nouveau programme I-HBD1 d’anabolisme
osseux pour le traitement de l’ostéoporose.
o
24 mars – HalioDx, société nouvellement créée par l’équipe dirigeante de Qiagen
Marseille a levé 7,5M€ lors d’un premier tour de table auprès de ses fondateurs ainsi
que trois fonds de capital-risque : MICare, SHAM Innovation Santé et Sofipaca.
La société nouvellement créée développera des tests de diagnostic pour la
biopharmacie et des tests en propre pour les laboratoires de biologie clinique.
o
28 mars - Pherecydes Pharma a levé 2,6M€ auprès d’Auriga Partners (via son
fonds Auriga 4 spécialisé dans l’infectiologie et la microbiologie), du fonds ACE
Management et de business angels présents au capital de la société. Cette
deuxième levée de fonds permettra à Pherecydes Pharma de financer ses essais
17
cliniques de ses traitements à base de phagothérapie que la société compte lancer au
mois de mai en France, en Belgique et en Suisse.
o
30 mars - Invectys a levé 1,7M€ auprès de ses investisseurs historiques privés dans le
but d’amorcer les essais cliniques de son candidat-vaccin thérapeutique contre le cancer,
INVAC-1. Avec cette nouvelle levée de fonds, la société biopharmaceutique basée à
Paris porte à 10 M€ la somme total de ses levées de fonds auprès du même groupe
d’investisseurs.
Avril
o 27 avril - PEP-Therapy, société́ de biotechnologie qui développe des thérapies ciblées
pour le traitement des cancers, réalise une première augmentation de capital de 1,3M€.
Ce montant, investi par le Fonds d’Amorçage Quadrivium 1 et un business angels, le
Dr Bernard Majoie, permet à PEP-Therapy d’engager le développement règlementaire
de son premier produit thérapeutique, associé à son biomarqueur prédictif de l’efficacité́
du traitement. Le produit s’appuie sur une technologie innovante de peptides bifonctionnels qui pénètrent à l’intérieur de la cellule puis bloquent spécifiquement des
mécanismes pathologiques sans affecter les mécanismes physiologiques.
Mai
o
25 mai - La biotech rouennaise, Biosims, annonce avoir finalisé une seconde levée de
fonds de 1M€ auprès de GO Capital et de business angels locaux.
o 28 mai - VitamFero, société́ de biotechnologie qui développe des traitements
innovants pour la prévention des maladies infectieuses et parasitaires dans le secteur de
la santé vétérinaire, annonce la clôture de son troisième tour de financement à hauteur
de 4,3M€ avec un investissement complémentaire de 1,6M€ apporté conjointement par
deux nouveaux entrants : CAPAGRO et Anjou Amorçage et, par l’équipe
dirigeante et des Business Angels ayant déjà̀ participé aux précédentes augmentations de
capital. CAPAGRO et Anjou Amorçage rejoignent ainsi le syndicat majoritaire existant
composé de CapDecisif Management, GO Capital et Pradeyrol
Développement.
Juin
o 03 juin - MyoPowers, une medtech qui développe un sphincter urinaire artificiel pour
aider les patients atteints d'incontinence urinaire, annonce aujourd'hui la clôture d'un
tour de table de 4,5M€ avec ses investisseurs historiques, Truffle Capital, Novartis
Venture Fund et Gran Plasa. Les fonds seront utilisés pour accélérer le
développement d'ARTUS™, le sphincter urinaire artificiel de MyoPowers, et
notamment pour la mise en place d'une importante étude animale, la première jamais
réalisée avec ce type de dispositif.
18
o 04 juin – BioSerenity, start-up spécialiste du vêtement connecté pour le diagnostic
médical, réalise une levée de fonds d'amorçage de 3M€. Un an après sa création,
BioSerenity, start-up parisienne hébergée au sein de l'Institut du Cerveau et de la
Moelle épinière (ICM) réalise une augmentation de capital de 3M€ auprès des fonds
d'investissement Kurma Diagnostics et IdInvest Partners.
o 11 juin - Global Bioenergies annonce aujourd’hui avoir obtenu de Bpifrance un
Prêt à Taux Zéro Innovation (PTZI), pour adapter son procédé Isobutène à certains
environnements industriels. Ce financement, qui permettra à la Société de renforcer son
leadership dans le domaine de l’isobutène fermentaire, prend la forme d’un prêt de
1,4M€ à taux nul sur 7 ans.
o 23 juin - Advanced Accelerator Applications réalise une levée de fonds de 23M€
auprès d’investisseurs américains. Adage Capital Management LP, T. Rowe Price
et Rock Springs Capital Management entrent au capital de AAA.
o 25 juin - InfiniteVision Optics, société qui innove dans le développement d’une
lentille intra-occulaire pour traiter de la cataracte, vient de boucler un tour de rang A
d’un montant de 1,7M€. Ce concept unique de lentille est ajustable pour pouvoir
répondre à l’évolution de la vision avec l’âge. L’augmentation de capital a été menée par
CapInnov’Est, le fond régional d’amorçage Alsacien en collaboration avec Invest
PME et Remora partners, société suisse d’investissement spécialisée dans les secteurs
de la santé et de la beauté, et actionnaire historique d’IVO. Le tour de financement est
complété par les fondateurs et des personnes physiques historiquement associés.
o 26 juin - Néovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique pour le traitement
des maladies auto-immunes, annonce aujourd’hui avoir recueilli des souscriptions fermes
pour une augmentation de capital d’un montant de 7,5M€ auprès de trois
investisseurs institutionnels américains.
Juillet
o 03 juillet - MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et
fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images dans les essais
cliniques en oncologie, les programmes de dépistage de cancers et la routine
radiologique en oncologie, annonce avoir obtenu l’engagement de sept investisseurs
institutionnels étrangers conduits par Abingworth, dont quatre actionnaires existants
de MEDIAN Technologies, de souscrire pour un montant de 19,8M€, à 1.650.000
actions pour un prix de souscription de 12€ chacune, dont 11,95€ de prime d’émission,
dans le cadre d’une augmentation de capital par placement privé avec suppression du
droit préférentiel de souscription.
o 06 juillet - InnaVirVax, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le
développement d’immunothérapies pour les pathologies infectieuses et chroniques
majeures, annonce la signature d’un troisième tour de financement avec un apport de
3,6M€ de ses actionnaires historiques. Les fonds FCPR CapDecisif 2, G1J Ile-deMis à jour au 31/08/2015
19
France, Pradeyrol Recherche-Développement, Fa Dièse et FRCI (Fonds
Régional de Co-Investissement d’Ile-de-France) ont décidé de renforcer leur soutien et
leur confiance à l’entreprise.
o 08 juillet - Seventure, l’un des leaders européens du financement de l’innovation,
annonce un investissement, en fond d’amorçage, de 2M€ dans Eligo Bioscience.
Hébergée à l’Institut Pasteur à Paris, Eligo Bioscience est une spin-off du MIT et de
l’Université Rockfeller. La société développe une nouvelle génération
d’antibiotiques ultra ciblés, basés sur la technologie Eligobiotics, qui agissent uniquement
sur les bactéries néfastes en épargnant celles qui sont bénéfique.
o 23 juillet - GenSight Biologics, société́ biopharmaceutique dédiée à la découverte et
au développement de thérapies géniques pour le traitement des maladies
mitochondriales et neurodégénératives de l'œil, et à l'avenir, du système nerveux
central, a levé́ environ 33M€ lors d’un tour de financement d’actions de préférence de
Série B. Fidelity Management & Research Company, Jennison Associates
(pour le compte de certains clients), Sphera Global Healthcare Fund, Perceptive
Advisors et HealthCap ont participé au tour de financement, aux côtés des
investisseurs existants de Série A.
o 24 juillet - MaaT Pharma, spécialiste de la restauration du microbiome intestinal,
annonce une levée de 1M€ auprès de Seventure Partners. Cette nouvelle opération
a été réalisée après que MaaT Pharma a obtenu, en partenariat avec l'INRA, de
premiers résultats scientifiques significatifs pour son produit phare de transplantation de
microbiote intestinal autologue destiné à traiter les dybioses intestinales sévères. Ce
deuxième million d’euros va permettre à la société de financer son développement
jusqu’à la phase clinique. La société prévoit le lancement d’une nouvelle levée de fonds
pour financer la première phase du développement clinique en 2016.
20
Crowdfunding
Janvier
o 28 janvier - Acticor Biotech a réussi à lever 0,59M€ dont 0,45M€ via la plate-forme
de crowdfunding Anaxago. Les 0,14M€ restants ont été levés auprès de business angels.
Acticor Biotech va ainsi pouvoir lancer le développement de son candidatmédicament dans le traitement d’urgence des accidents vasculaires cérébraux
ischémiques (ACT-017).
Février
o 03 février - EyeBrain, société́ qui développe des marqueurs du fonctionnement
cérébral pour les maladies neurologiques et psychiatriques, annonce aujourd’hui avoir
conclu un nouveau tour de table de 1,3M€. Avec la plateforme de crowdfunding
Anaxago, le Fonds Régional de Co-Investissement d’Ile-de-France dans le cadre de son
partenariat exclusif avec la plateforme de crowdfunding et ses actionnaires historiques. Il
s’agit d’un des plus gros montants levés en crowdfunding par une start-up en France
jusqu’à présent.
Mai
o 11 mai - Ecrins Therapeutics, société de biotechnologie développant des thérapies
en oncologie, annonce avoir réussi à lever 0,53M€ sur la plateforme de crowdfunding
WiSEED.
21
Fusions-Acquisitions
En 2014, il y a eu 71 opérations de fusions/acquisitions réalisées par les entreprises
biopharmaceutiques européennes et américaines pour une valeur totale de 81,8Mrd$
(72,3Mrd€). Le nombre d’opérations est resté stable par rapport à 2013 alors que la valeur
totale a augmenté de 70% avec un total de 48,5Mrd$ (42,8Mrd€) en 2013.
Pour le reste du monde (hors Europe et Etats-Unis), la valeur totale des opérations s’est élevée
à 13,3Mrd$ (11,8Mrd€).
Top 10 des opérations d’acquisitions en 2014
Montant total ($m)
Omega Pharma (Belgique) acquise par Perrigo (Irlande)
4 500
Rottapharm (Italie) acquise par Meda (Suède)
3 100
Aptalis (Etats-‐Unis) acquise par Forest Laboratories (Etats-‐Unis)
2 900
Alios BioPharma (Etast-‐Unis) acquise par Johnson & Johnson (Etats-‐Unis)
1 750
Seragon (Etats-‐Unis) acquise par Roche (Suisse)
1 725
Lumara (Royaume-‐Uni) acquise par AMAG (Etats-‐Unis)
1 100
Labrys (Etats-‐Unis) acquise par Teva (Israël)
825
Insight Pharmaceuticals Corp (Etats-‐Unis) acquise par Prestige Brands (Etats-‐Unis)
750
iPierian (Etats-‐Unis) acquise par Bristol-‐Myers Squibb (Etats-‐Unis)
725
Tower Holding/Core Pharma (Etats-‐Unis) acquise par Impax Laboratories (Etats-‐Unis)
700
Alvogen (Etats-‐Unis) acquise par Pamplona Capital (Royaume-‐Uni)
700
Opérations
(Source: HBM Pharma/Biotech M&A Report 2014)
Plus importantes acquisitions par les entreprises biopharmaceutiques européennes
2014
Société cible
Pays
Acquéreur
Pays
Omega Pharma
Belgique
Perrigo
Irlande
Rottapharm
Italie
Meda
Suède
Seragon
Etats-‐Unis
Roche
Suisse
Alvogen
Etats-‐Unis
Pamplona Capital Royaume-‐Uni
Dutalys
Autriche
Roche
Suisse
Santaris
Danemark
Roche
Suisse
Acqua Pharmaceuticals
Lumena
Activaero
Aciex
Trianta
Doliage
Etats-‐Unis
Etats-‐Unis
Allemagne
Etats-‐Unis
Allemagne
France
Almirall
Shire
Vectura
Nicox
Medigene
Nicox
Espagne
Royaume-‐Uni
Royaume-‐Uni
France
Allemagne
France
Montant total de la transaction Aire(s) thérapeutiques(s) de la société cible
($m)
4 500
OTC
Gastro-‐entérologie, bronchopneumonie, 3 100
psychiatrie, rhumatologie, urologie, gynécologie, oncologie
1 725
Oncologie
Oncologie, cardiologie, neurologie, gastro-‐
700
entérologie
489
Développement d'anticorps Développement de médicaments ciblant 450
l'acide ribonucléique (ARN) 403
Dermatologie
260
Maladies rares
181
Maladies respiratoires
120
Ophtalmologie
13
Immunothérapies
7
Ophtalmologie
(Source: HBM Pharma/Biotech M&A Report 2014)
22
Opérations 2015
2015 - Opérations de financement
Janvier
o 08 janvier – GenSight Biologics, Pixium Vision et la Fondation Voir et Entendre
ont reçu 18,5M€ de la part de Bpifrance, pour leur projet collaboratif Sight Again. Le projet
Sight Again ambitionne de restaurer la vision de patients atteints de rétinopathie pigmentaire
à différents stades de la maladie, en développant deux produits thérapeutiques pour
restaurer la vision : l’un de thérapie génique optogénétique et l’autre en tant que système
de restauration de la vision comportant un implant rétinien.
o 12 janvier – ERYTECH Pharma a lancé un programme d’American Depositary Receipt
(ADR) de niveau 1 aux Etats-Unis. Les ADRs sont des outils financiers qui permettent aux
sociétés étrangères (non américaines) de mettre en vente leurs titres financiers qui seront
cotés et échangés sur le marché américain. ERYTECH Pharma a, d’ores-et-déjà, mis ses
ADRs à la disposition des investisseurs qui pourront négocier les titres de gré à gré sur le
marché américain.
o 15 janvier - EOS imaging a procédé à l’émission d’OBSA pour un montant de 0.54M€
auxquelles s’ajoutent trois tranches d’obligations simples pour un montant total de 14M€.
o 16 janvier – Theradiag a renouvelé le PACEO® mis en place avec la Société́ Générale
qui s’est engagée à souscrire des augmentations de capital par tranches successives au cours
des 24 prochains mois, dans la limite globale de 500 000 actions.
o 21 janvier - Gecko Biomedical a obtenu une aide de Bpifrance d’un montant de 1,3M€
afin « d’accélérer le développement de ses adhésifs biomimétiques ».
o 26 janvier – Carmat a mis en place un nouvel accord-cadre avec la société Kepler
Cheuvreux dans le cadre d’un financement en fonds propres. A la signature de l’accord,
une première tranche de 20M€ sera débloquée, suivie de deux autres tranches optionnelles
de 15M€ chacune. Le but de cette opération est de donner à Carmat plus de visibilité sur
son plan de financement ainsi qu’un renforcement de sa trésorerie, ce qui permettra à la
société de « se consacrer au succès de la phase clinique ». Cet accord-cadre intervient
quelques jours après l’annonce de Carmat de son éligibilité au dispositif PEA-PME. En effet,
la société française développant le premier cœur artificiel total répond aux critères
d’éligibilité, ce qui permettra aux investisseurs d’intégrer les actions de Carmat au sein des
comptes PEA-PME.
o 27 janvier – Le titre Onxeo a été transférée du compartiment C vers le compartiment B
d’Euronext Paris, ce-dernier étant réservé aux sociétés cotées dont la capitalisation
boursière est comprise entre 150 millions d’€ et 1 milliard d’€.
23
o 27 janvier – Theravectys a obtenu 1,9M€ de la part de Bpifrance dans le cadre du
programme d’Aide pour le Développement de l’Innovation. Bpifrance soutient la société
de biotechnologie dans le développement d’un vaccin thérapeutique « contre la Leucémie /
Lymphome à cellule T de l’adulte induite par le virus HTLV-1 ».
o 29 janvier – TxCell a reçu un montant s’élevant à 1M€ de la part de la société suisse
Trizell, dans le cadre de son contrat de collaboration concernant Ovasave, dans le
traitement de la maladie de Crohn réfractaire. Le montant versé correspond à un paiement
d’étape faisant suite à l’inclusion du premier patient dans l’étude clinique de phase IIb.
Quelques jours auparavant, TxCell avait reçu une aide de Bpifrance dont le montant
s’élève à 1,7M€, en tant que Prêt à Taux Zéro pour l’Innovation (PTZI). Le PTZI est un
vecteur de financement complémentaire au CIR dont le but est de soutenir les sociétés
françaises innovantes. TxCell utilisera ainsi cette aide pour le développement clinique
d’Ovasave, son premier produit candidat pour lequel une étude clinique de phase 2b est en
cours.
Février
o 02 février – Magnisense va recevoir un financement de la part de Bpifrance d’un
montant de 1,2M€ pour son projet « MIAtek® Instrumentation & Innovation ». Le
financement prévu sur une durée de deux ans va permettre à la société française spécialisée
dans les tests diagnostic d’urgence pour le traitement des maladies cardiovasculaires,
d’accélérer la mise sur le marché de ses produits.
o 04 février – Valneva a réalisé, avec succès, une augmentation de capital avec maintien du
droit préférentiel d’un montant de 45M€. Cette opération de refinancement va permettra à
Valneva de financer une partie de l’acquisition récente de Crucell Sweden AB, la branche
suédoise de la société de biotechnologie Crucell Holland B.V., filiale de l’américain
Johnson&Johnson, spécialisée dans les vaccins et le développement d’anticorps dans le
traitement des maladies infectieuses. La société française prévoit en effet d’utiliser le résultat
de l’augmentation de capital afin de financer « les besoins en fonds de roulement des actifs
acquis ainsi que la poursuite du développement des vaccins en cours d’essai clinique ».
o 17 février - Quantum Genomics a réussi à lever 11,2M€ sur le marché Alternext dans le
cadre de sa première augmentation de capital avec offre au public. Le résultat de l’opération
permettra à la société de poursuivre ses études cliniques de phase IIa d'un candidatmédicament contre l'hypertension artérielle.
o 23 février - Calixar
Mars
24
o 03 mars - MEDIAN Technologies a été sélectionné en tant que fournisseur de solutions
et de services d'imagerie dans le cadre de deux études cliniques dans le domaine de
l’oncologie. Ces nouveaux projets apporteront à la société française un montant cumulé
s’élevant à 1,5M€.
o 06 mars – Nicox a procédé à une levée de fonds de 27M€ dans le cadre d’une émission
d'actions ordinaires. Cette levée de fonds a pour but de poursuivre le développement du
portefeuille de produits de la société française – comprenant deux médicaments au stade
pré-NDA1 aux Etats-Unis et deux autres au stade pré-AMM2 en Europe - qui ambitionne
de devenir un leader international dans l’ophtalmologie.
o 18 mars – Théraclion a mis en place une nouvelle ligne de financement en fonds propres
avec Kepler Cheuvreux qui s'engage à souscrire au cours des 36 prochains mois, aux
périodes et au rythme qu'elle choisira, jusqu'à 400 000 actions Théraclion, représentant
4,3M€ au cours actuel de l'action et 10,6% du capital actuel de la Société.
o 25 mars - Cellectis a levé 194M€ lors de son introduction en bourse au Nasdaq, aux
Etats-Unis. L’offre a porté sur 5,5 millions d'actions à un prix initial fixé à 41,5 dollars sous la
forme d’American Depositary Shares (ADS). Le montant global pourra atteindre 244,1 millions
de dollars (223 millions d’€) en cas d’exercice de la totalité l’option de sur allocation portant
sur un maximum de 825.000 ADS supplémentaires.
o 25 mars – Cerenis Therapeutics a levé 54,3M€ dans le cadre son introduction en
Bourse sur le compartiment B de Euronext Paris. La société française a séduit les
investisseurs grâce au potentiel de son candidat-médicament (le CER-001) dans le
traitement des maladies cardio-vasculaires et métaboliques.
o 25 mars - OSE Pharma a réussi son introduction en Bourse sur Euronext Paris en levant
21,1M€. La société française de biotechnologie financera, ainsi, son étude clinique de Phase
III du Tedopi, un vaccin thérapeutique dans le traitement du cancer du poumon.
o 27 mars – Adocia a levé 32M€ à l’issue d’un placement privé d’actions nouvelles. La
participation à hauteur de 90% d’investisseurs américains va aider la société française à
accroitre sa visibilité Outre-Atlantique.
Avril
o 02 avril - Plant Advanced Technologies a transfert son titre du marché libre vers
Alternext Paris réussissant une augmentation de capital de 6,9M€. L’intégralité de la clause
d'extension sera mise en œuvre avec un prix de l'offre fixé à 30 euros par action ; 230 000
actions nouvelles seront émises à partir du 7 avril 2015. Plant Advanced Technologies
veut se donner les moyens de déployer son pipeline de produits avec en ligne de mire la
commercialisation de deux nouveaux actifs dès cette année.
25
o 10 avril - Hybrigenics a levé 9M€ suite à son augmentation de capital sans droit
préférentiel de souscription via une émission de près de 5 millions d’actions nouvelles,
lancée le 30 mars dernier. La levée de fonds société a pour objectif de financer son étude
clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë, prévue en France et aux
Etats-Unis pour début 2016.
o 17 avril – Sensorion a réussi son introduction sur Alternext Paris en levant 8,2M€ pour
accélérer le développement clinique de ses produits.
o 30 avril – Adocia a obtenu le label Tech 40 d’EnterNext intégrant ainsi l’indice Tech 40
dont le lancement est prévu début Mai 2015.
Mai
o 12 mai - Inoviem Scientific, une biotech de recherche sous contrats ou CRB (Contract
Research Biotech), annonce avoir reçu un financement complémentaire de 0,54M€ auprès
de Bpifrance. La société exploite deux technologies propriétaires qui permettent de
proposer aux acteurs de l’industrie pharmaceutique d’accélérer nettement et de sécuriser
tous les stades du développement de médicaments, depuis la drug discovery (identification
des cibles secondaires, détection d’effets indésirables potentiels) jusqu’aux études cliniques
(stratification de patients, identification de biomarqueurs).
o 12 mai – Antabio, société de biotechnologie leader dans la recherche d’antibiotiques de
nouvelles générations, annonce avoir reçu de la part de Wellcome Trust Seeding Drug
Discovery Award 4M€ dans le but de développer de nouvelles solutions thérapeutiques
contre la fibrose kystique provoqué par les infections aux Pseudomonas.
o 14 mai – Galapagos, société biotechnologique belge, annonce avoir levée 275M$ suite à
son introduction au NASDAQ.
o 19 mai – Anagenesis Biotechnologies, société développant des thérapies contre la
maladie de Duchenne annonce l’investissement de Cap Innov’Est d’un montant non
divulgué. Cette levée de fond va permettre de finaliser la preuve de concept de leur
composé phare.
Juin
o
15 juin - La start-up de robotique médicale Robocath poursuit son développement et
finalise une deuxième levée de fonds de 0,9M€ auprès de ses partenaires historiques GO
CAPITAL (Grand Ouest Capital – 0,6M€) et NCI (Normandie Capital Investissement –
0,3M€).
o
15 Juin - SpineGuard, annonce avoir réalisé une augmentation de capital complémentaire
de 0,9M€, portant à un total de 2,8M€ les montants levés au deuxième trimestre en
incluant les deux tirages PACEO effectuées en avril et mai.
26
o
19 juin - Théraclion, société spécialisée dans l'équipement médical innovant dédié à
l'écho thérapie, annonce aujourd'hui avoir levé 4M€ dans le cadre d'un placement privé
effectué conformément à l'article L.411-2 II du Code monétaire et financier, réalisé auprès
d'investisseurs institutionnels européens (Truffle Capital) et américains.
o
22 juin - MyoPowers, une medtech qui développe un sphincter urinaire artificiel pour
traiter les patients atteints d'incontinence urinaire, annonce l'obtention d'aides à
l'innovation de Bpifrance et la Région Alsace pour un total de 1M€.
o
29 juin - Le Groupe Medicrea, éligible aux fonds PEA-PME, spécialisé dans le
développement et la fabrication de solutions implantables innovantes pour le traitement
chirurgical des pathologies de la colonne vertébrale, annonce la réalisation d’une
augmentation de capital de 3,5M€ (prime d’émission incluse) par placement privé.
Juillet
o
15 juillet - DBV Technologies, société́ biopharmaceutique, a annoncé le lancement et le
prix d’une offre au public aux Etats-Unis d’Amérique par la souscription de 3.600.000
actions nouvelles sous forme de 7.200.000 American Depositary Shares (ADS). Chaque
ADS donne droit à recevoir la moitié d’une action ordinaire. Le produit brut versé à la
Société́ suite à l’offre devrait s’élever à environ 255M€ (281m$), avant déduction des
décotes et commissions de prise ferme et des autres dépenses projetées en lien avec
l’opération.
o
20 juillet - Sensorion, société́ de biotechnologie spécialisée dans le traitement des
maladies de l’oreille interne, annonce la réalisation d’une augmentation de capital par
placement privé à l’international, à hauteur de 8M€. A la suite de son introduction sur le
marché Alternext Paris en avril dernier, Sensorion a procédé́ ce jour à une levée de fonds
complémentaire auprès d’un family office international spécialisé́ dans les sciences de la vie
en vue de soutenir le développement de la société́.
o
22 juillet - TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies
cellulaires T personnalisées innovantes, utilisant des cellules T régulatrices spécifiques
d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes
chroniques, annonce la réalisation d’un placement privé pour un montant d’environ 8M€.
Au total, environ 70% du placement a été réalisé à l’international.
o
24 juillet - Poxel, société biopharmaceutique française indépendante spécialisée dans le
développement de médicaments antidiabétiques innovants, annonce le succès d’un
placement privé d’un montant de 20M€ auprès d’investisseurs institutionnels aux États-Unis
et en Europe. Les investisseurs américains représentent 91% de ce placement.
Guggenheim Securities, LLC a opéré en tant que chef de file, et Société Générale
et Oddo & Cie ont opéré en qualité d’agents de placement.
27
o
24 juillet - Amplitude Surgical, acteur français de premier plan sur le marché mondial
des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inferieurs,
annonce l’exercice de l’option de sur allocation dans le cadre de son introduction en
bourse sur le marché réglementé́ d’Euronext à Paris (compartiment B). En conséquence, le
nombre total d’actions Amplitude Surgical offertes dans le cadre de son introduction en
bourse s’élève à 21.221.898 actions, soit environ 45% du capital de la Société́, portant ainsi
la taille de l’offre à environ 106,1M€.
o
27 juillet - Safe Orthopaedics, société́ proposant des gammes innovantes d’implants
stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique pour la chirurgie du dos,
annonce la réalisation d’une émission d’actions nouvelles et d’obligations convertibles en
actions d’un montant total d’environ 3,2M€ intégralement souscrite par des fonds gérés par
Idinvest Partners .
Août
o
04 août - Biophytis, société́ de biotechnologie spécialisée dans le développement de
candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, annonce la réalisation ce
jour d’une augmentation de capital par placement privé à l’international, à hauteur de 6M€.
o
06 août - Visiomed Group, société́ spécialisée dans l’électronique médicale nouvelle
génération, annonce la mise en place d’une nouvelle ligne de financement par l’émission
d’obligations convertibles en actions assorties de bons de souscription d’actions (OCABSA)
permettant une levée de fonds potentielle maximum de 18M€. Cette émission, souscrite
intégralement par un fonds géré́ par la société́ d’investissement L1 Capital, est destinée à
financer le développement du Groupe dans la santé connectée et en particulier à soutenir
son rapide déploiement aux Etats-Unis.
o
24 août - TxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies
cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé lundi que le Fonds Unique
Interministériel (FUI) a attribué une subvention de 1,28M€ au projet TRUST (TRegs in
Uveitis STudy). Le FUI a accordé au projet TRUST le meilleur score, ce qui a permis
d’obtenir le pourcentage maximal de subvention accordé par l’Etat. Le projet TRUST sera
piloté par un consortium dirigé par TxCell et sera dédié au développement du procédé et
au développement clinique de Col-Treg, le second produit candidat de TxCell, pour le
traitement de l’uvéite auto-immune.
28
2015 - Avancées des programmes de développement
Janvier
o 07 janvier - Cellectis a reçu un brevet par l’USPTO, « couvrant l’utilisation d’endonucléases
chimériques pour éditer le génome par recombinaison homologue ». L’agence américaine a
délivré, le 30 décembre 2014, « un brevet protégeant un procédé́ d’ingénierie des génomes
in vitro à partir de nucléases » à l’Institut Pasteur et au Boston Children’s Hospital.
Cellectis est titulaire de droits exclusifs sur le brevet en question et complète, ainsi, son
portefeuille de technologies d’ingénierie des génomes.
o 12 janvier - DBV Technologies a publié dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology,
journal médical traitant des sujets relatifs à l’allergie et à l’immunologie, trois résultats
précliniques majeurs. Le premier concerne le « traitement précoce par immunothérapie
épicutanée (EPIT®) » qui présente un effet protecteur contre la sensibilisation par de
nouveaux allergènes. Le deuxième résultat permet la validation du rôle des cellules T
régulatrices (Tregs) dans la protection contre de nouvelles sensibilisations. Enfin, le troisième
résultat présenté dans cette publication concerne la détermination d'une réponse
protectrice durable induite par EPIT ® après la fin de traitement.
o 12 janvier - Pharnext a publié des résultats précliniques dans Nature’s Scientific Reports
pour un de ses pléomédicaments (le PXT-864) dans le traitement de la maladie
d’Alzheimer. Les résultats publiés présentent « l’effet synergique » du PXT-864 et apportent
une validation supplémentaire de la Pléothérapie, l’approche de recherche et
développement de l’entreprise française de biotechnologie.
o 14 janvier – Diaxonhit a obtenu le marquage CE pour son test BJI InoPlex® pour l’aide au
diagnostic des infections ostéo-articulaires sur prothèses. Diaxonhit pourra ainsi
commercialiser son test sanguin en France et Europe.
o 20 janvier – Adocia a lancé un essai clinique de Phase 1b dans le cadre de l’évaluation de
BioChaperone Lispro, « une formulation ultra-rapide d’insuline lispro » qui a été licenciée au
laboratoire pharmaceutique Eli Lilly. Cette étude clinique fait suite à l’accord de partenariat
conclu entre la société française de biotechnologie et le groupe pharmaceutique américain
et a pour objectif de « mesurer l’effet de BioChaperone Lispro, injectée au moment de la
prise d’un repas standardisé, sur la glycémie après le repas de patients diabétiques de type
1 ».
o 22 janvier – Deinove a validé la première étape-clé prévue dans le cadre de son
programme de chimie verte DEINOCHEM. Cette première étape va donner lieu à un
versement d’un montant d’1M€ au profit de Deinove, sous forme d’avance remboursable.
Le programme DEINOCHEM est financé par l’ADEME dans le cadre du programme des
Investissements d’Avenir et vise à « développer des procédés de production
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d’intermédiaires de chimie ou de composés de spécialités à partir de ressources
renouvelables, en améliorant les performances des bactéries Déinocoques ».
o 27 janvier - EOS imaging a obtenu l’autorisation de la FDA pour la commercialisation de
l'option 'Micro Dose' qui permet « de réaliser des protocoles d’acquisition à très faible dose
en imagerie pédiatrique ». Cette nouvelle fonctionnalité réduit l’exposition aux radiations
lors d’examens d’imagerie et répondra aux préoccupations des patients ainsi que des
spécialistes.
o 28 janvier - Provepharm a obtenu le marquage CE pour son premier dispositif médical de
classe 2a. ProveDye apporte une « solution stérile de bleu de méthylène » qui facilite la
visualisation, dans le cadre de procédures chirurgicales notamment.
o 30 janvier – CELLforCURE a obtenu l’autorisation de l’ANSM pour produire des
médicaments de thérapie génique. Filiale du laboratoire biopharmaceutique français LFB
spécialisé dans les protéines thérapeutique, CELLforCURE ambitionne de devenir « un
acteur industriel incontournable dans le segment des médicaments de thérapie innovante ».
o 30 janvier – SpineGuard a obtenu un brevet de la part le l’Office européen des brevets
concernant la plateforme technologique de la société française en vue de « l’intégration de
sa technologie de guidage chirurgical dynamique directement dans la vis pédiculaire ». La
gamme d’instruments de perçage PediGuard® développée par SpineGuard donne la
possibilité aux chirurgiens de placer au mieux les vis pédiculaires en évitant autant que
possible le recours aux rayons X.
Février
o 04 février - Theravectys a obtenu la désignation de « médicament orphelin » par l’EMA
concernant son candidat-vaccin contre « la Leucémie/lymphome viro-introduite chez
l’adulte (ATL/L) ». Theravectys vise à développer un vaccin thérapeutique dont le but est
d’apporter une réponse du système immunitaire contre les antigènes viraux présents dans
l’ATL/L et neutraliser ainsi les cellules infectées. La désignation de « médicament orphelin »
octroyée à Theravectys ouvre à la société française une exclusivité de commercialisation de
son produit d’une durée de 7 ans.
o 25 février – Deinove a renforcé sa positon aux Etats-Unis grâce à la délivrance de son
brevet qui « couvre la méthode de production de biocarburants à partir de matière
première cellulosique ou hémicellulosique par un procédé intégré de dégradation et de
fermentation fondé sur les bactéries Deinococcus ». Ce brevet appelé « Bactéries à hautes
performances métaboliques » renforce ainsi la protection de la propriété intellectuelle de la
société française de cleantech.
o 26 février - Abivax a recruté son premier patient dans le cadre de son étude clinique de
phase 2b/3 en cours de réalisation dans plusieurs pays de la région Asie-Pacifique. La société
30
française de biotechnologie a administré une dose de son vaccin ABX203 contre l’hépatite
B chronique (CHB) en Nouvelle-Zélande. L’étude ainsi en cours « vise à évaluer si ABX203
est en mesure d’offrir aux patients une amélioration significative du traitement contre
l’hépatite B chronique, grâce à un contrôle de la charge virale d’une durée bien supérieure à
celle des traitements disponibles à l’heure actuelle ». Par ailleurs, Abivax a lancé son étude
clinique concernant son premier candidat-médicament pour le traitement du VIH, avec le
recrutement du premier patient. Cette étude de Phase 2a concerne ABX464, « une petite
molécule novatrice inhibant la réplication du VIH » réduisant ainsi « la charge virale
persistant à long terme après un traitement de quelques semaines seulement ». L’étude
permettra à Abivax d’identifier la dose ainsi que la fréquence d’administration du candidatmédicament. Société de biotechnologies spécialisée dans le développement de vaccins
thérapeutiques et antiviraux pour lutter contre les maladies infectieuses et les cancers,
Abivax a été créée en 2013 suite à la fusion de trois entreprises de biotechnologies
françaises : Wittycell, Splicos et Zophis.
Mars
o 02 mars - Alizé Pharma a lancé un essai clinique de phase II concernant l’AZP-531, un
« analogue de ghréline non-acylée ». Cet essai clinique a pour but l’évaluation du caractère
non nocif de l’AZP-531 suite à un traitement de deux semaines chez des patients atteints
du syndrome de Prader-Willi, une maladie génétique rare, qui se caractérise par une
hyperphagie avec le risque de prise de poids importante, des difficultés d'apprentissage et
des troubles du comportement, voire des troubles psychiatriques majeurs.
o 04 mars - Quantum Genomics a recruté trois premiers patients dans le cadre de son
étude de phase IIa pour son candidat-médicament dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
o 05 mars – Adocia a créé une filiale aux Etats-Unis dans le but d’augmenter sa visibilité sur
le marché américain. La société française fait du marché américain sa priorité pour le
développement de ses produits. La création de cette filiale s’inscrit dans la stratégie d’Adocia
qui vise à « intensifier ses efforts de partenariat » Outre-Atlantique. Au début du mois de
Février, Adocia a obtenu des résultats positifs pour son essai clinique de phase 2a
« comparant sa formulation innovante d’insuline humaine aux produits commerciaux d’Eli
Lilly, Humulin® (insuline humaine) et Humalog® (insuline lispro) ». Ces résultats obtenus
grâce à la technologie propriétaire BioChaperone vont permettre à Adocia de poursuivre sa
stratégie visant à devenir un acteur majeur dans le domaine de l’insulinothérapie.
o 05 mars – Biocorp a lancé le DataPen, son stylo-injecteur réutilisable connecté. Le
DataPen vise à améliorer « l’adhérence des patients souffrant de pathologies chroniques à
leur traitement ». Ce stylo connecté permet aux patients d’être autonome, leur fournissant
les informations essentielles pour suivre leur traitement efficacement (dose injectée, date,
heure et historique des injections, alerte en cas d’oubli ou d’injection d’une dose
inhabituelle).
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o 10 mars – Vexim a renforcé la propriété intellectuelle de son système d’injection « de
ciment orthopédique haute performance » MASTERFLOW®, en obtenant le marquage CE
en vue de sa mise sur le marché. Grâce à ce système d’injection, la société française veut
révolutionner le domaine de la vertébroplastie et renforcer ainsi son « avantage
concurrentiel ». Vexim est, par ailleurs, revenu au début du mois de Février sur le succès
des interventions qui ont eu lieu à l’Oklahoma Spine Hospital (Oklahoma City, Oklahoma,
États-Unis) impliquant le système d’injection Masterflow™ développé par la société
française. Vexim a récemment (septembre 2014) créé une filiale aux Etats-Unis afin de
commercialiser ses solutions Le succès des 15 interventions utilisant Masterflow™ marque
le lancement des activités M&S de la société française ainsi que la montée en puissance de
sa filiale américaine.
o 18 mars - TxCell va recevoir à la fin du mois un brevet pour son produit Ovasave® dans
le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin. Ce brevet, délivré par l’office
américain des brevets (USPTO) va permettre à la société française de renforcer sa
propriété intellectuelle, notamment sur le marché américain.
o 19 mars - Onxeo, société innovante spécialisée dans le développement de médicaments
orphelins en oncologie, annonce aujourd’hui la délivrance par l’Office Japonais des brevets
d’un nouveau brevet pour Validive®, produit basé sur la technologie muco-adhésive
Lauriad® d’Onxeo. Validive® va entrer en phase III de son développement clinique dans la
prévention de la mucite orale sévère chez des patients traités pour un cancer ORL.
o 19 mars – Nicox a obtenu la désignation de médicament orphelin de la part de la FDA
pour le Naproxcinod dans le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).
o 20 mars - Vect-Horus a démarré le développement préclinique réglementaire du VHN439, « une forme conjuguée de la neurotensine, développée pour induire une
hypothermie thérapeutique ». L’hypothermie thérapeutique est notamment utilisée lors des
réanimations suite à des arrêts cardio-respiratoires, des traumatismes cérébraux ou certains
accidents vasculaires cérébraux ; elle permet « une protection neuronale » et diminue le
risque de lésions cérébrales. La société de biotechnologies française, basée à Marseillaise,
envisage une demande d’autorisation pour les premiers essais chez l’homme début 2016.
o 23 mars - AB Science a obtenu de la part de la FDA la désignation de médicament
orphelin pour le masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique. Cette
désignation permet à la société française d’avoir une exclusivité commerciale aux Etats-Unis
d’une durée de sept ans ainsi que de nombreux avantages fiscaux tels que la demande de
crédit d’impôt pour certaines dépenses de recherche, et de dispense de la taxe de dépôt à
la FDA. Le 13 mars dernier AB Science avait obtenu des résultats positifs dans le cadre
d’une étude de phase 2 concernant le masitinib, dans le traitement du cancer du sein triple
négatif. La société française spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines
kinases avait reçu, le 10 février dernier, une recommandation positive de la part du Comité
Indépendant de Revue des Données, pour la poursuite de son étude de phase 3 concernant
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masitinib dans le traitement de la maladie d’Alzheimer. L’étude a pour but d’ « évaluer
l’efficacité et la tolérance du masitinib chez des patients souffrant d’une forme légère à
modérée de la maladie d’Alzheimer ». AB Science avait déjà reçu une recommandation
positive de la part du même organisme au courant du mois de Janvier pour la poursuite de
l’étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le traitement de la sclérose latérale
amyotrophique (SLA), « sur la base des dernières données de tolérance ». Cette étude, de
phase 3, compare « l’efficacité et la tolérance du masitinib dans le traitement de patients
souffrant de SLA ».
o 23 mars – Neovacs a créée une filiale aux Etats-Unis au sein du French Tech Hub à
Boston. Massachusetts. La nouvelle filiale baptisée Neovacs Inc. aura pour but de préparer
les prochains essais cliniques de l’IFNalpha-Kinoïde dans le lupus et la dermatomyosite
(maladie orpheline caractérisée par des inflammations dermatologiques et musculaires
graves) aux États-Unis, prévus début 2016. D’autre part, Neovacs Inc. permettra
d’accroître la visibilité de Neovacs auprès de la communauté médicale et financière
américaine.
o 23 mars – Theravectys a obtenu le statut « d’établissement pharmaceutique » délivré par
l’ANSM, pour sa nouvelle unité de production de vecteurs lentiviraux. La société française
compte notamment lancer dans les prochains mois la production de vecteurs lentiviraux
dans le cadre d’essais cliniques de Phase I/II en oncologie (Leucémie/Lymphome chez
l’adulte viralement induite par HTLV-1).
o 24 mars – QIAGEN Marseille a donné naissance à la société HalioDx, sous l’impulsion
de son équipe dirigeante qui souhaite faire de la nouvelle société « l’acteur de référence du
diagnostic dans l’immuno-oncologie ». HalioDx a déjà levé 7,5M€ lors d’un premier tour
de table auprès de ses fondateurs (l’équipe dirigeante de QIAGEN Marseille) ainsi que
trois fonds de capital-risque : MICare, SHAM Innovation Santé et Sofipaca. La société
nouvellement créée développera des tests de diagnostic pour la biopharmacie et des tests
en propre pour les laboratoires de biologie clinique.
o 26 mars – AlzProtect a effectué le premier test clinique de son candidat-médicament
AZP2006 dans le traitement de la maladie de Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP). La
société a obtenu au début du mois de Février la désignation de « médicament orphelin »
par l’EMA concernant l’AZP2006. AlzProtect est spécialisée dans le traitement des
maladies neurodégénératives.
o 26 mars - Genfit a annoncé les premiers résultats de Phase IIb GOLDEN-505 concernant
GFT 505, son produit dans le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique. La société
française a procédé à un contrôle « de la sévérité initiale et de l’hétérogénéité » en raison
de la non atteinte du critère de réussite principal. Genfit va poursuivre son étude pour
passer en Phase III « au vu d’effets bénéfiques sur la fraction des patients les plus
sévèrement atteints ».
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o 26 mars - Innate Pharma a reçu la quatrième évaluation de la part du Data and Safety
Monitoring Board concernant l’étude EffiKIR, un essai clinique de Phase II pour le traitement
des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM »). Le comité de revue des
données a recommandé l’arrêt du traitement dans l’un des bras de l’essai et sa poursuite
dans les deux bras restants comme prévu dans le protocole.
o 26 mars – Theradiag a obtenu le marquage CE pour son test de monitoring de Stelara®.
Dixième test de monitoring des biothérapies de la gamme LISA TRACKER de la société,
Stelara® est un anticorps monoclonal humain indiqué pour le traitement du psoriasis
chronique modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique. Au début du mois, Theradiag a
obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring de l'Herceptin®, « un anticorps
monoclonal humanisé conçu pour cibler et bloquer la croissance des tumeurs contrôlée par
la protéine HER2 ». Ce nouveau marquage CE porte à 9 le nombre de marquages obtenus
et renforce la gamme de monitoring des biothérapies Lisa Tracker de la société française.
o 26 mars - Valneva a annoncé que The Chemo-Sero-Therapeutic Research
Institute (Kaketsuken) a reçu de la part des autorités japonaises l’autorisation pour la
production et la commercialisation de son vaccin prototype contre la grippe pandémique,
produit grâce à la plateforme technologique EB66®, propriété de Valneva.
o 30 mars – Stallergenes a reçu l’approbation des autorités de santé japonaises via son
partenaire local Shionogi & Co, pour le STG320. Développé par la société française, le
STG320 est un comprimé d’immunothérapie dans le traitement de la rhinite allergique
induite par les acariens. Grâce à cette approbation, Stallergenes recevra un paiement de
10M€
Avril
o 09 avril – DBV Technologies a reçu le statut de « Breakthrough Therapy » de la part de
FDA pour Viaskin® Peanut, son traitement contre l’allergie à l’arachide chez l’enfant. La
société française va poursuivre son développement en lançant la Phase III chez les enfants.
o 13 avril – Onxeo a reçu une recommandation positive de la part du Data Safety Monitoring
Board pour la poursuite de son étude « ReLive » sans modification. « ReLive » est un essai
clinique international de Phase III dont le but est de démontrer l’efficacité de Livatag® chez
des patients atteints de carcinome hépatocellulaire. Il y a quelques semaines, Onxeo a
étendu cette étude au Liban, à l’Egypte et à l’Arabie Saoudite et a confié la conduite de
l’essai à la société de recherche clinique MCT, CRO spécialisée dans les essais cliniques dans
la région MENA.
o 16 avril – Effimune a reçu l’autorisation de l’AFMPS en Belgique pour conduire un essai
clinique de Phase I pour son candidat-médicament FR104 visant à contrôler la régulation du
système immunitaire.
34
o 17 avril – MedDay a annoncé le succès de son essai clinique pivot MS-SPI portant sur
l’efficacité de MD1003, « une biotine de qualité pharmaceutique hautement concentrée »
dans le traitement de la sclérose en plaques, avec l’atteinte du critère principal.
o 17 avril – Transgene a conclu un accord avec la FDA pour la mise en place d’une
procédure particulière appelée Specific Protocol Assessment (SPA) pour revoir le protocole
de l’étude clinique globale de phase 3 du produit d’immunothérapie oncolytique Pexa-Vec.
Cette procédure va permettre à la société française « d’avoir une vision sur l’acceptabilité
du plan de développement de cette étude » qui évaluera l’utilisation de Pexa-Vec pour le
traitement de patients atteints de cancer du foie, ou hépato-carcinome cellulaire (HCC).
o 22 avril – Erytech Pharma a renforcé son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec la
délivrance d’un nouveau brevet intitulé “Medicament for the Treatment of Cancer of the
Pancreas” ainsi que l’extension de la durée de protection de son brevet princeps. Ce
nouveau brevet protège l’utilisation d’ERY-ASP1 pour le traitement du cancer du pancréas
(actuellement en phase II clinique).
o 23 avril – Transgene a présenté des nouvelles données sur le TG1050, produit
d’immunothérapie développé pour le traitement de l’hépatite B. La présentation de ces
nouvelles données a eu lieu lors du 50ème congrès de l’European Association for the Study
of the Liver qui s’est tenu à Vienne, en Autriche. « Les données présentées démontrent le
potentiel antiviral du TG1050 dans un modèle in vivo de persistance du virus de l’hépatite
B » indique la société française de biotechnologie.
o 28 avril – Carmat a annoncé l’implantation de son cœur artificiel total chez un 3ème patient.
L’opération a eu lieu le 8 avril dernier à l'Hôpital européen Georges-Pompidou - AP-HP.
Cette 3ème implantation s’inscrit dans le cadre de l’essai de faisabilité qui doit inclure quatre
patients en insuffisance cardiaque bi ventriculaire irréversible dont le pronostic vital est
engagé à brève échéance. La société française a profité de cette annonce pour rappeler que
le second patient implanté du cœur artificiel total au CHU de Nantes2 au mois d’Août 2014
est en bonne santé et « a pu retrouver une vie normale ».
o 28 avril – Stentys a reçu le marquage CE pour son nouveau système de stent autoopposant « plus vite que prévu ». Cette attribution permet à la société française
commercialiser son stent en Europe et « dans tous les pays où la Conformité Européenne
est reconnue ».
Mai
o 04 mai – Carmat, concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus
avancé au monde, annonce le décès du deuxième patient implanté d’une prothèse Carmat.
L’équipe médico-chirurgicale ayant constaté une dérive fonctionnelle de la prothèse, le
patient a été mis sous assistance cardio respiratoire en unité de soins intensifs. Le samedi 2
mai, il a été décidé d’implanter chez le patient une nouvelle prothèse. L’opération a été
35
menée à son terme et la circulation sanguine a été rétablie. Malgré les efforts réalisés, des
complications poly-viscérales post opératoires se sont installées, et le patient est décédé
samedi 2 mai en fin d’après-midi.
o 06 mai – Global Bioenergies annonce aujourd’hui la livraison à Arkema d’un premier lot
d’isobutène bio-sourcé, avec 6 mois d’avance sur le calendrier prévisionnel.
o 07 mai - Nanobiotix, société française spécialisée en nano médecine développant
NanoXray, une approche thérapeutique pour le traitement du cancer, a annoncé
l’expansion de son étude pivot de phase II/III pour NBTXR3 dans le sarcome des tissus
mous (STS). Il s’agit de la dernière étape avant l’enregistrement du produit (marquage CE).
o 07 mai - Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation de
résultats précliniques prometteurs pour le NCX 667 et le NCX 470, deux nouveaux
composés donneurs d’oxyde nitrique, lors du congrès annuel 2015 de l’Association For
Research in Vision and Ophtalmology (ARVO).
o 13 mai - Invectys vient d’annoncer le début de la Phase I d’évaluation clinique de son
candidat médicament d’immunothérapie INVAC-1. Ce vaccin thérapeutique innovant cible
spécifiquement l’enzyme télomérase, qui est surexprimée dans la grande majorité des
cellules cancéreuses et qui joue un rôle essentiel dans leur prolifération incontrôlée.
o 15 mai - SurgiMab annonce que l’Institut du Cancer de Montpellier a démarré les
premières inclusions de patients pour l’essai de phase I impliquant notre molécule SGM-101.
SGM-101 est un conjugué fluorescent basé sur un anticorps monoclonal spécifique des
tumeurs, couplé à une molécule capable d’émettre un signal fluorescent. Avec SGM-101,
l’objectif est de mettre à la disposition des chirurgiens un outil d’imagerie peropératoire afin
de faciliter la visualisation des tumeurs qui sur expriment l’antigène carcinoembryonnaire
(ACE), à savoir entre autres les carcinomes colorectaux, gastriques, les tumeurs du pancréas
et du sein.
o 18 mai - Global Bioenergies et Audi annoncent la production du premier lot d’essence
renouvelable. Il sera présenté à Audi par Global Bioenergies lors de la conférence de presse
qui se tiendra à Pomacle le 21 mai prochain.
o 19 mai - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés innovants
de production de biocarburants et composés chimiques biosourcés à partir des bactéries
Déinocoques, annonce aujourd'hui que la 1ère étape clé du projet COLOR2B, mené en
collaboration avec le groupe AVRIL, a été passée avec succès. Ce contrat de collaboration
de 3 ans, baptisé COLOR2B et conclu en août 2014 entre DEINOVE et SOFIPROTÉOL
(rebaptisé AVRIL), s'inscrit dans le cadre du programme DEINOCHEM. Co-financé par les
deux partenaires, COLOR2B est un projet de R&D qui doit permettre de développer un
procédé de production d'additifs naturels pour l'alimentation animale.
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o 26 mai - AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement
d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), vient d’annoncer que le Bureau des Brevets et des
Marques américain a délivré un nouveau brevet relatif au traitement de l’asthme sévère et
persistant avec le masitinib, sa molécule phare.
o 30 mai - DNA Therapeutics, société de biotechnologie basée au Genopole à Evry,
vient d’annoncer que le DT01, son produit phare, a induit un taux de réponse
particulièrement élevé lors d’un premier essai clinique de Phase I/IIa du DT01, combiné à la
radiothérapie, chez des patients atteints de métastases cutanées du mélanome.
o 30 mai - Genticel, la société française de biotechnologie qui développe des
immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome
humain (HPV), a annoncé avoir obtenu des résultats positifs de ses études précliniques in
vivo de preuve de concept pour GTL002, son candidat vaccin thérapeutique multivalent
HPV basé sur sa plate-forme propriétaire Vaxiclase.
Juin
o
04 juin - DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé que le
Comité Pédiatrique (PDCO) de l’EMA a adopté une Opinion Positive concernant son Plan
d’Investigation Pédiatrique (PIP) pour Viaskin® Peanut pour le traitement des enfants
allergiques à l’arachide.
o
04 juin - Poxel, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour
traiter le diabète de type 2, a annoncé jeudi des résultats préliminaires positifs d’un nouvel
essai de Phase 2 évaluant l’Imeglimine, son candidat-médicament, premier dans une
nouvelle classe d’antidiabétiques oraux.
o
09 juin - Nanobiotix, société́ française pionnière en nano médecine développant
NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer,
annonce des résultats préliminaires positifs avec son produit leader NBTXR3 dans l’essai de
phase I/II de son étude pour les cancers de la tête et du cou.
o
11 juin - La société belge Celyad vient d’annoncer la fin du suivi de sécurité de 30 jours
pour le premier patient inclus dans l’étude clinique de Phase I de la société, qui évalue la
sécurité et la faisabilité de sa thérapie NKG2D CAR T-cell chez des patients cancéreux
souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).
o
12 juin - L’AP-HP et Ethypharm ont annoncé la signature d’un accord concernant
l’exploitation des données de l’étude Bacloville en vue de l’obtention par Ethypharm
d’une autorisation de mise sur le marché pour le baclofène dans le traitement de l’alcoolodépendance.
37
o
15 juin - PDC*line Pharma, société de biotechnologie basée à Grenoble, a annoncé
lundi que PDC*vac, sa nouvelle classe de vaccins thérapeutiques anti-cancer basée sur une
lignée de cellules dendritiques plasmacytoïdes (PDC*line), a obtenu la classification de
médicament de thérapie innovante (MTI) par décision du Comité des thérapies innovantes
(CAT) de l’EMA.
o
16 juin - Genticel, société de biotechnologie, a annoncé que la FDA a accordé
l’autorisation (IND) de réaliser un essai clinique de phase 1 pour ProCervix (GTL001) aux
Etats-Unis chez des patientes affectées par HPV16 et/ou 18, les deux types du virus HPV
responsables de 70% des cancers du col de l’utérus.
o
16 juin - Néovacs, société spécialisée dans le domaine de la vaccination thérapeutique
pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé le lancement d’un programme
de développement clinique dans la dermatomyosite, une maladie auto-immune orpheline
pour laquelle il existe un besoin médical insatisfait.
o
17 juin - Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce
qu'une étude scientifique publiée dans la revue Alimentary Pharmacology and Therapeutics
met en avant le rôle prédictif du monitoring des biothérapies dans le management
thérapeutique des patients en rémission dans les Maladies Inflammatoires Chroniques de
l'Intestin.
o
22 juin - Carbios, société innovante de chimie verte développant des technologies de
pointe pour la valorisation des déchets plastiques et la production de biopolymères,
annonce avoir franchi avec succès le déploiement au stade pré-pilote de sa technologie de
biodégradation du PLA par inclusion d'enzyme dans le matériau plastique. Carbios avait
précédemment annoncé un premier succès pour la biodégradation totale en moins de 3
mois d'un plastique composé d'un polymère d'origine fossile, le polycaprolactone (PCL). En
rendant biodégradable ce second polymère, le PLA, Carbios confirme la performance de sa
technologie et en élargit les champs applicatifs.
o
22 juin - Hybrigenics, société biopharmaceutique, focalisée dans la recherche et le
développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce l’avis
favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans la Leucémie
Myéloïde Aiguë (LMA), rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins de
l’EMA.
o
22 juin - Vaxon Biotech, société basée à Paris et spécialisée dans l’immunothérapie antitumorale, a annoncé avoir obtenu la délivrance d’un nouveau brevet au Japon. Ce brevet
couvre une série de peptides cryptiques optimisés, qui seront utilisés dans la conception du
Vbx-026, un nouveau vaccin contre les tumeurs solides. Ce brevet confère à Vaxon les
droits exclusifs au Japon et renforce son portefeuille mondial avec un total de 24 brevets
délivrés.
38
o
23 juin - DBV Technologies, société biopharmaceutique, a détaillé les résultats de la
réunion de fin de phase II qu'elle a tenu avec la FDA. Les résultats de cette réunion
portant sur le plan de développement clinique du Viaskin Peanut sont convergents avec
l'avis positif rendu précédemment par le Comité de l'Agence Européenne du Médicament
à propos du Plan d'investigation pédiatrique (PIP) du Viaskin Peanut. Sur la base de ces
consultations réglementaires, DBV Technologies prévoit de lancer au quatrième
trimestre 2015 une étude clinique mondiale de phase III sur le Viaskin Peanut pour le
traitement de l'allergie à l'arachide chez l'enfant de 4 à 11 ans. Sur la base de ces
consultations, des plans de développement complémentaires du Viaskin Peanut chez les
patients plus jeunes et plus âgés seront discutés avec la FDA au cours du second semestre
2015.
o
24 juin - Erytech Pharma, la biotech qui conçoit des traitements ‘affameur de tumeurs’
innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé mardi deux avis positifs
sur la tolérance du produit ERY-ASP pour la première cohorte de patients traités atteints
de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) dans l’étude de phase I aux Etats-Unis et pour les
trois premiers patients traités en combinaison avec Folfox dans l’étude de Phase II dans le
cancer du pancréas.
o
24 juin - A la suite de la réunion de fin de phase II avec la FDA et l’approbation du Plan
d’investigation pédiatrique (PIP) par l’EMA, DBV Technologies a annoncé qu’elle prévoit
de lancer au quatrième trimestre 2015 une étude clinique mondiale de phase III sur le
Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez l’enfant de 4 à 11 ans.
o
26 juin - Adocia et Eli Lilly ont annoncé l’achèvement d’une étude clinique de phase 1b
avec BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly.
Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia, qui est
conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
o
29 juin - Quantum Genomics, société́ biopharmaceutique dont la mission est de
développer de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le
domaine des maladies cardiovasculaires, annonce que l’étude menée pour la prévention et
le traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien s’est achevée dans les délais prévus.
Les résultats montrent notamment une amélioration statistiquement significative lors de la
quatrième semaine de la fraction d’éjection cardiaque chez les chiens traités pendant une
période de 28 jours par rapport aux chiens non-traités.
o
30 juin - TxCell, société́ de biotechnologies qui développe des immunothérapies
chroniques, annonce que la FDA a accepté la demande d’Investigational New Drug de
TxCell pour son produit le plus avancé, Ovasave®, actuellement en étude clinique de
phase 2b dans la maladie de Crohn réfractaire. Cette étude contrôlée est l’une des plus
grandes jamais conduites pour un produit d’immunothérapie cellulaire T personnalisé.
39
o
30 juin - DBV Technologies, société́ biopharmaceutique, a annoncé avoir terminé la
Phase I où la partie A de l’étude de Phase I/II portant sur l’efficacité́ et l’innocuité́ du produit
Viaskin® Milk (MILES, Viaskin Milk Efficacy and Safety). Le comité de suivi des données
d’innocuité́ a recommandé la poursuite de l’étude et n’a émis aucune réserve sur l’innocuité́
du produit après avoir pris connaissance des données cliniques de la partie A pour les
patients ayant reçu 150 µg, 300 µg et 500 µg de Viaskin® Milk.
Juillet
o
01 juillet - Nanobiotix, société́ française pionnière en nano médecine développant
NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer,
a reçu l’autorisation de démarrer un essai clinique de phase I/II pour les cancers du foie
avec le produit leader de son pipeline NanoXray, NBTXR3.
o
08 juillet - DBV Technologies, société́ biopharmaceutique, a annoncé que la FDA avait
accepté une Investigational New Drug à l’initiative d’un investigateur pour une étude de
Phase IIA destinée au traitement potentiel de l’œsophagite à éosinophiles (EoE) induite par
le lait chez l’enfant avec le produit Viaskin® Milk. Cette acceptation permet au Pr. Jonathan
Spergel de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie de lancer l’étude SMILEE, une étude
clinique visant à évaluer l’efficacité́ et l’innocuité́ du Viaskin Milk chez des enfants de 4 à 17
ans présentant une EoE induite par le lait. L’étude SMILEE devrait commencer au deuxième
semestre 2015.
o
08 juillet - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés innovants
de production de biocarburants et composés bio sourcés à partir des bactéries
Déinocoques, annonce le franchissement de la 3e étape clé de son programme de R&D
DEINOL soutenu par Bpifrance. Le franchissement de cette étape déclenche un
versement de 1,2M€ de Bpifrance sous forme d'aide à l'innovation.
o
08 juillet - Cellectis, société́ experte en ingénierie du génome employant des produits
best-in-class à partir de cellules T armées d'un CAR en immunothérapie adoptive contre le
cancer, annonce avoir franchi une étape importante dans le cadre de l’accord de
collaboration conclu avec Servier. Ce jalon concerne le développement préclinique de
deux candidats médicaments innovants ciblant les tumeurs solides. Selon les termes de cet
accord de collaboration avec Servier, Cellectis recevra un paiement dont le montant n’a
pas été́ divulgué.
o
10 juillet - Adocia a annoncé le lancement de deux essais cliniques de Phase Ib évaluant sa
formulation innovante combinant l’insuline glargine (Lantus, Sanofi), la référence en termes
d’insuline longue action, à l’insuline analogue à action rapide lispro (Humalog, Lilly). Cette
combinaison unique est rendue possible grâce à sa technologie BioChaperone, qui rend
l’insuline glargine compatible avec les insulines analogues à action rapide.
o
15 juillet – Théraclion société́ spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié́ à
l’échothérapie, annonce avoir débuté́ une étude clinique destinée à valider la performance
de la nouvelle procédure de son système Echopulse®. Cette nouvelle technologie,
brevetée, permet un temps de traitement nettement diminué.
o
20 juillet - InnaVirVax, biotech spécialisée dans le développement de solutions
40
thérapeutiques pour les pathologies infectieuses et chroniques majeures, a annoncé
l’ensemble des résultats de l’étude clinique de Phase I/IIa (IVVAC-3S/P1) relative à son
immunothérapie VAC-3S en développement. Ces résultats ont été présentés le week-end
dernier lors du congrès «2015 Towards an HIV Cure symposium » organisé par
l’International AIDS Society, à Vancouver. « L’objectif principal de l’étude clinique IVVAC3S/P1 a été atteint. L’immunothérapie VAC-3S est très bien tolérée et la réponse
immunitaire est celle attendue. Enfin, l’intensité de cette réponse est bien liée à la dose
administrée. »
o
20 juillet - Erytech Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des
traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres
cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce un avis positif du
DSMB suite au traitement des 24 premiers patients avec ERY-ASP dans son étude de
phase II dans le cancer du pancréas.
o
21 juillet - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés innovants
de production de biocarburants et composés biosourcés à partir des bactéries
Déinocoques, annonce avoir obtenu la preuve de concept de production d’acide
muconique par une bactérie Déinocoque et décidé du lancement d’une nouvelle
plateforme de R&D dans ce domaine. Les équipes de Deinove ont réussi à concevoir,
grâce à leurs outils propriétaires d’ingénierie métabolique, une bactérie Déinocoque
capable de produire de l’acide muconique, un intermédiaire de chimie particulièrement
recherché, à partir de sucres.
o
22 juillet - Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins
en oncologie, fait le point sur l’état d’avancement du développement clinique de ReLive,
l’essai de phase III avec Livatag® dans le carcinome hépatocellulaire. A ce jour, 50 % des
patients prévus sont randomisés. Les résultats préliminaires sont attendus au 1er semestre
2017.
o
28 juillet - TxCell, société́ de biotechnologies qui développe des immunothérapies
chroniques, annonce que la FDA a accordé le statut de procédure accélérée, dite Fast
Track, à Ovasave pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère. TxCell
disposait déjà̀ d’une autorisation de la FDA pour étendre aux Etats-Unis l’étude de Phase
IIb actuellement en cours en Europe avec Ovasave.
Août
o
03 août - Celyad, la biotech belge spécialisée dans le développement de thérapies
cellulaires, a annoncé la procédure d’injection du dernier patient enrôlé dans l’étude
CHART-1, étude clinique de Phase III européenne pour son principal produit-candidat CCure® destiné au traitement de l’insuffisance cardiaque.
o
13 août - HiFiBiO, société de biotechnologie implantée à Paris ainsi qu’à Cambridge aux
États-Unis, vient d’annoncer la réussite d’un jalon décisif dans sa collaboration sur la
recherche d’anticorps avec le groupe pharmaceutique Pfizer. Un succès qui déclenche un
paiement d’étape à HiFiBiO.
41
o
19 août - Transgene, la société biopharmaceutique de l’Institut Mérieux, a annoncé que
des résultats de la partie 2b de la phase 2b/3 de l’étude TIME de TG4010, son candidat
produit d’immunothérapie en cancer du poumon “non à petites cellules” feront l’objet
d’une présentation à la 16ème conférence mondiale sur le cancer du poumon qui se
tiendra à Denver du 6 au 9 septembre 2015.
o
24 août - Adocia a annoncé le lancement d’une étude clinique de phase I évaluant une
nouvelle formulation plus concentrée de BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide
d’insuline lispro licenciée à Eli Lilly and Company. Cette formulation utilise la
technologie propriétaire BioChaperone, qui permet l’accélération de l’absorption de
l’insuline.
o
24 août - IntegraGen, la société spécialisée dans le décryptage du génome humain qui
commercialise des tests de diagnostic moléculaire, a annoncé une publication dans la revue
Nature Genetics, rapportant le rôle de l’adénovirus de type 2 (AAV2) dans le
développement du cancer du foie.
42
2015 - Accords de licence et partenariats
Janvier
o
13 janvier – Cellectis a conclu un accord de licence avec l’Ohio State University pour
le développement et la commercialisation de la technologie CAR ciblant les cellules du
myélome multiple. Selon les termes de l’accord, la licence accordée à Cellectis concerne
un antigène « qui est surexprimé dans les cellules du myélome multiple ».
o
13 janvier - Théraclion a conclu un partenariat avec la clinique allemande HELIOS
Klinik Schkeuditz, pour l’acquisition de la solution Echopulse® par cette-dernière. Ce
partenariat fait suite à la publication par la société française d’un rapport au sujet de l’étude
présentant les résultats cliniques suite au traitement par échothérapie de fibroadénomes. Le
rapport a été publié le 24 novembre 2014 dans la revue scientifique « Expert Review of
Medical Devices ».
o
14 janvier – MDxHealth a licencié sa « technologie brevetée de méthylation spécifique
PCR (MSP) » à oncgnostics GmbH, une spin-off de l'Hôpital universitaire pour femmes
d'Iena (Allemagne) spécialisée dans les tests de diagnostic in vitro pour la détection
précoce du cancer. La licence mondiale accordée par MDxHealth est « limitée, nontransférable et non-exclusive ». La société française recevra, selon les termes de l’accord,
« des paiements initiaux et échelonnés et des royalties sur les ventes nettes ».
o
19 janvier - Vect-Horus a signé un accord de collaboration avec Sanofi, afin que ce
dernier utilise la technologie propriétaire de la société marseillaise de biotechnologie,
« pour transporter dans le cerveau des anticorps destinés au traitement d’une maladie
neurodégénérative ».
o
26 janvier - Hybrigenics poursuit le partenariat de recherche avec le laboratoire Servier,
conclut au mois d’Octobre 2011. Le but de cette collaboration est de découvrir de
nouveaux médicaments qui « agissent en inhibant des protéases spécifiques de
l’ubiquitine » et promet ainsi une avancée majeure dans le domaine de l’oncologie.
Hybrigenics a reçu dans le cadre de ce partenariat un montant cumulé s’élevant à 4,3M€.
o
29 janvier - OSE Pharma a conclu un accord de partenariat avec la CRO SimbecOrion, spécialisée dans l’oncologie et les maladies rares en vue de la réalisation de l’étude
pivot de Phase 3 du produit Tedopi® pour le traitement du cancer du poumon. L’étude a
reçu un avis positif de la part de la FDA et de l’EMA et sera conduite sur plusieurs sites et
dans plusieurs pays aux Etats-Unis et en Europe notamment.
o
29 janvier – Valneva a signé un accord de licence exclusive avec la société britannique
Immune Targeting Systems, cette-dernière recevant, dans le cadre de l’accord, les
droits de recherche, de développement et de commercialisation de candidats vaccins
contre l’hépatite B en combinaison avec l’Adjuvant IC31® propriété de la société de
43
biotechnologie française. Un paiement initial est prévu par l’accord, bien que les termes
financiers n’aient pas été divulgués. Valneva a également a signé un accord (le 05 janvier
dernier) avec la société de biotechnologie Crucell Holland B.V., filiale de l’américain
Johnson&Johnson, spécialisée dans les vaccins et le développement d’anticorps dans le
traitement des maladies infectieuses. L’accord dit de « sale and purchase agreement »
concerne l’acquisition de Crucell Sweden, la branche suédoise de la société de
biotechnologie, incluant les actifs et autorisations liés au vaccin Dukoral® contre le Choléra
et la diarrhée du voyageur causée par l’ETEC (Escherichia coli entérotoxigène). Le montant
total de la transaction s’élève à environ 45M€ et devrait permettre à Valneva de renforcer
sa trésorerie et de donner naissance à un acteur majeur dans le développement de vaccins,
en consolidant son portefeuille de produits.
Février
o
02 février – Nicox a conclu un accord de licence exclusif avec la société InSite Vision
Inc. spécialisée dans le développement de produits ophtalmiques innovants. L’accord
concerne trois médicaments (AzaSite®, BromSite™ et AzaSite Xtra™) pour lesquels
Nicox aura les droits exclusifs en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique et qui incluent la
technologie DuraSite® « conçue pour prolonger la présence d’un médicament sur la
surface oculaire ». Par ailleurs, selon les termes de l’accord la société InSite Vision Inc.
recevra un paiement initial de la part de la société française d’un montant de $3m (2,6M€),
auquel pourraient s’ajouter des versements d’étapes supplémentaires pouvant aller jusqu’à
$13,75 millions (12,15M€).
o
03 février – Genticel a signé un accord de licence avec le laboratoire pharmaceutique
indien Serum Institute of India dans le cadre du développement de « vaccins
acellulaires et multivalents » pour le traitement de la coqueluche. L’accord concerne la
technologie Vaxiclase, développée par la société française de biotechnologie et qui sera
licenciée au laboratoire indien. Selon les termes de l’accord, Genticel recevra le versement
de paiements initiaux ainsi que des paiements d’étapes, le tout pouvant aller jusqu’à $57m
(50M€).
o
04 février – Theradiag a signé un accord avec l’entreprise biopharmaceutique belge UCB
en vue de la réalisation de plusieurs projets dont un concernera le traitement anti-TNF
certolizumab pegol (Cimzia®), notamment. L’accord-cadre prévoit la fourniture de services
de la part de Theradiag à UCB et a déjà conduit à la réalisation d’un premier projet
« dont l’objectif était de comparer le test LISA TRACKER de Theradiag et les tests utilisés
par UCB dans ses études cliniques pour mesurer le taux de médicament circulant, et
détecter la présence d’anticorps anti-médicaments dans des échantillons de plasma
humain ».
o
05 février - IntegraGen, acteur de premier plan dans l’analyse du génome, le
développement et la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire dans l’oncologie
44
et l’autisme, annonce la signature d’un accord de distribution. Dans le cadre de cet accord,
Genoma distribuera le test de prédisposition à l’autisme développé par InteGragen.
o
17 février - Genomic Vision a prolongé son partenariat stratégique avec la société
Quest Diagnostics, spécialisée dans les services de diagnostic en laboratoire. Le
renouvellement du contrat de collaboration, pour une durée de trois ans, intervient suite
au franchissement d’une nouvelle étape de la part de Genomic Vision avec « l’installation
de son nouveau scanner haut débit au Nichols Institute de Quest Diagnostics, à
San Juan Capistrano (Californie) ». Selon les termes de ce nouvel accord, Genomic Vision
pourra développer des tests de diagnostic en collaboration avec des fournisseurs de
services de diagnostic aux États-Unis.
Mars
o
12 mars – Théraclion a conclu de nouveaux partenariats avec deux « agents en charge
des ventes » en Suisse et en Finlande. Par ailleurs, la société française a ouvert une filiale à
Hong Kong afin de se développer en Asie et d’accélérer ainsi son expansion sur des
marchés à fort potentiel.
o
17 mars – Valneva a signé un nouvel accord de licence exclusif avec la société chinoise
Jianshun Biosciences, cette dernière aura la possibilité de commercialiser la plateforme
cellulaire EB66® de la société française. Cet accord permet à Valneva de recevoir un
payement initial de 2,5M€ auquel s'ajouteront des paiements annuels et des redevances.
Valneva a également signé, au début du mois de Mars, deux accords de licence pour le
développement de candidats-vaccins utilisant sa plateforme cellulaire EB66®. Le premier
accord a été conclu avec la société Merial, acteur mondial de la santé animale et permet à
cette-dernière de « mettre au point et produire de nouveaux candidats-vaccins en utilisant
la plateforme cellulaire EB66® de Valneva ». Le second accord concerne une société
européenne de vaccins vétérinaires qui, en plus d’utiliser la plateforme cellulaire EB66®
aura la possibilité de commercialiser ses candidats-vaccins issus de la plateforme de Valneva.
o
18 mars - iDD biotech a conclu un accord de partenariat avec la société de
biotechnologie danoise Genmab, spécialisée dans la création et le développement
d’anticorps thérapeutiques pour le traitement du cancer. Selon les termes de l’accord, la
société française recevra un paiement initial de 2,5M€ auquel pourront s’ajouter des
paiements supplémentaires pouvant aller jusqu’à 101,5M€.
o
18 mars – Nanobiotix a signé un partenariat avec la CMO CordenPharma pour la
production de son traitement phare, NBTXR3. Désireuse d’anticiper les futurs besoins en
termes de volume, la société française souhaite augmenter ses capacités de production.
o
18 mars - Quantum Genomics a signé un accord avec le laboratoire Inserm
«Neuropeptides Centraux et Régulations Hydrique et Cardiovasculaire» pour la création
d’un laboratoire commun, baptisé CARDIOBAPAI. Le but de cette collaboration est de
45
o
o
mettre en commun les expertises des deux protagonistes afin de « mener une recherche
transversale sur la plateforme thérapeutique innovante développée par Quantum
Genomics », à savoir les inhibiteurs de l’aminopeptidase A cérébrale (BAPAIs – Brain
Aminopeptidase A Inhibitors). CARDIOBAPAI a obtenu le label de l’ANR ainsi qu’un
financement sous forme de subvention d’un montant de 0,3M€ pour trois ans (2015 à
2017).
25 mars – IntegraGen a signé un accord de partenariat avec l’Institut Pasteur qui
permet à la société française spécialisée dans le décryptage du génome humain de devenir
« le principal opérateur des activités de séquençage à haut débit des Centres nationaux de
référence et des collections microbiologiques » de l’Institut. IntegraGen va mettre à profit
son expertise dans le domaine du séquençage à haut débit pour faire bénéficier les CNR et
l’Institut Pasteur, de cette « technologie de dernière génération ».
26 mars - Oncodesign a signé un accord de partenariat avec le laboratoire
pharmaceutique Synthon Biopharmaceuticals dans le cadre d’un contrat de recherche
de 2 ans. L’objectif de cette collaboration est de « mettre en commun l’expertise de
Synthon dans les médicaments de nouvelle génération et la technologie innovante
d’Oncodesign dans les modèles humanisés de cancers, pour permettre l’évaluation
préclinique de médicaments conjugués à des anticorps », selon Philippe Genne, Président
fondateur d’Oncodesign.
Avril
o
1er avril - Neovacs a renforcé sa collaboration avec la société américaine Stellar
Biotechnologies concernant « l’approvisionnement en protéine porteuse Keyhole
Limpet Hemocyanin (KLH), un des composés principal des vaccins thérapeutiques
Kinoïdes » de la société française. La société américaine spécialisée dans la production de
KLH va garantir un approvisionnement continu en KLH en vue de la commercialisation de
l’IFNalpha-Kinoïde dans le traitement du lupus.
o
09 avril - MEDIAN Technologies a été sélectionné en tant que fournisseur de solutions
et de services d'imagerie dans le cadre de 3 nouvelles études cliniques en oncologie pour
un montant total cumulé s’élevant à 2,76M€. Dans le détail, MEDIAN Technologies
interviendra dans le cadre : d’une étude de phase II dans le traitement du cancer
pulmonaire non à petite cellule (1,08M€), d’une étude de phase II dans le traitement du
cancer colorectal (1,44M€) et d’une étude de phase II dans le traitement de
l’adénocarcinome pancréatique (0,24M€). Ces trois études sont sponsorisées par deux
sociétés de biotechnologie spécialisées en oncologie et en immuno-oncologie.
o
14 avril – Innocutis, le partenaire d’Onxeo pour Sitavig® aux Etats-Unis a été acquis par
la société Cipher Pharmaceuticals, spécialisée en dermatologie. Grâce à cette
opération, Sitavig® pourra bénéficier de la force de vente commerciale de Cipher
Pharmaceuticals et renforcer ainsi sa position sur le marché américain.
46
o
23 avril – TxCell a amendé l’accord de collaboration avec la société suisse Trizell
concernant Ovasave® en vue de son développement de Phase III et de sa
commercialisation. Selon les termes de l’accord, Trizell avancera jusqu’à 1,1M€.
o
24 avril – Innate Pharma a signé un accord de co-développement et de
commercialisation avec le laboratoire britannique AstraZeneca ainsi que sa branche de
recherche et développement de molécules biologiques MedImmune. Cet accord de
collaboration s’inscrit dans le cadre du développement de l’anticorps propriétaire antiNKG2A de la société française. Selon les termes de l’accord, Innate Pharma pourra recevra
jusqu’à 1,176Mrd€ (1,275Mrd$) de paiements auxquels s’ajouteront des redevances à deux
chiffres sur les ventes. Ce nouvel accord vient s’ajouter à celui conclu avec le laboratoire
français Sanofi dans le but de développer de nouveaux anticorps issus de la technologie
de couplage de cytotoxiques sur anticorps site-spécifique da la société française de
biotechnologie.
o
28 avril – Hybrigenics, PicoSeq, société spécialisée dans le développement de
technologies pour l’analyse génétique et épigénétique de l’ADN et de l’ARN et le
Laboratoire « Croquette » de Physique Statistique de l’Ecole Normale Supérieure de
Paris et du Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) ont vu leur projet
collaboratif EPIGENETIX2 être sélectionné pour la 2ème phase du Concours Mondial
d’Innovation. Ce projet commun a pour but le développement d’une technologie de
rupture pour l’analyse épi génétique de l’ADN et recevra une subvention à hauteur de
1,2M€ de la part de Bpifrance.
o
30 avril – AAZ, vient d’annoncer l’obtention du marquage CE de son autotest sanguin de
dépistage du VIH qui sera fabriqué en France et commercialisé sous le nom autotest
VIH®. Ce dernier sera disponible à la fin du mois de juin 2015, en officine et sur les sites
internet des pharmacies françaises.
Mai
o
05 mai – Txcell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies
cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et
auto-immunes chroniques, a annoncé la présentation de données d’efficacité et de
tolérance pour Col-Treg, son second produit candidat. Les résultats obtenus comprennent
des données de pharmacocinétique et de pharmacodynamique montrant une réduction de
la sévérité de l’uvéite sur la base de mesures cliniques et histologiques. TxCell a également
obtenu des résultats de toxicologie BPL montrant un bon profil de sécurité pour Col-Treg.
Une étude clinique de Phase I/II dans l’uvéite auto-immune, contrôlée par un bras placebo,
avec différentes doses de Col-Treg, devrait démarrer mi-2015. Col-Treg a reçu la
désignation de médicament orphelin en Europe au mois de décembre 2014.
o
05 mai – Erytech Pharma, société biopharmaceutique qui conçoit des traitements
‘affameur de tumeurs’ innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé
47
que son Comité d’Experts Indépendants a réalisé la 1ère analyse de tolérance de son
Expanded Access Program dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et a
recommandé la poursuite du programme sans modification.
o
07 mai – Poxel, la biotech lyonnaise spécialisée dans le développement de médicaments
contre le diabète de type 2 et Enyo Pharma, une société nouvellement créée, centrée
sur le traitement des infections virales aiguës et chroniques, ont signé un contrat de licence
en vertu duquel Enyo aura accès aux composés agonistes du récepteur FXR de Poxel
pour des indications thérapeutiques en infectiologie. Poxel conservera les droits pour sur
des indications incluant les maladies cardiovasculaires et du métabolisme. Les conditions
financières de l’accord n’ont pas été divulguées.
o 12 mai - OSE Pharma, société biopharmaceutique française qui développe des produits
d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, vient de signer un accord
exclusif de long-terme avec le laboratoire RAFA qui prévoit la licence et la
commercialisation de Tedopi® en Israël.
o 12 mai - Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce
aujourd’hui avoir conclu un accord de distribution exclusif avec la société canadienne
Somagen Diagnostics Inc., pour le lancement au Canada de la gamme de monitoring
des biothérapies LISA TRACKER.
o 19 mai - Diaxonhit, le groupe français spécialisé dans le domaine du diagnostic in vitro de
spécialités, vient d’accorder une licence exclusive mondiale à Felicitex Therapeutics, une
société de biotechnologie américaine focalisée dans la découverte et le développement de
traitements contre le cancer et de tests de diagnostic focalisés sur les cellules cancéreuses
dormantes.
o 20 mai - Theradiag, société́ spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce
aujourd’hui avoir signé un accord de partenariat avec la société́ Hospira concernant la
distribution de ses kits LISA TRACKER pour le monitoring du biosimilaire Inflectra®
(molécule infliximab).
Juin
o
02 juin - Oncodesign vient de franchir une étape majeure dans son programme de
recherche commun avec le belge UCB portant sur la technologie Nanocyclix®
d’Oncodesign et ciblant une kinase sélectionnée par UCB. Engagée en octobre 2013, cette
collaboration vise à proposer des solutions thérapeutiques innovantes aux patients atteints
de troubles neurologiques.
o
03 juin - Weill Cornell Medical College, l’école de médecine de l’Université Cornell à
New York, et Cellectis vont mener une collaboration stratégique de recherche
translationnelle afin d’accélérer le développement d’une immunothérapie ciblée contre la
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leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cette alliance vise à favoriser le développement du
candidat médicament phare de Cellectis contre la LMA, UCART123.
o
09 juin - PEP-Therapy, société́ de biotechnologie qui développe des thérapies ciblées en
oncologie, et CleveXel Pharma, société́ pharmaceutique investissant dans le
développement de molécules de rupture, annoncent le démarrage du co-développement
d’un peptide comme thérapie ciblée en oncologie. Ce produit vise le traitement de cancers
avec un besoin médical important. Il s’appuie sur une technologie innovante de peptides bifonctionnels qui pénètrent à l’intérieur de la cellule puis bloquent spécifiquement des
mécanismes pathologiques sans affecter les mécanismes physiologiques.
o
16 juin - Deinove, société de biotech industrielle qui développe des procédés innovants
de production de biocarburants et composés chimiques bio sourcés à partir des bactéries
Déinocoques, annonce avoir conclu un partenariat stratégique avec le canadien POS BioSciences pour la valorisation de son procédé de production de caroténoïdes et
l'extraction de ces composés à forte valeur ajoutée.
o
16 juin - Vect-Horus, la société marseillaise spécialisée dans le développement de
molécules vecteurs dans le domaine SNC, a annoncé hier avoir signé un accord de
collaboration scientifique avec les Laboratoires Servier. Les deux sociétés vont
collaborer pour développer de nouvelles molécules destinées au traitement de maladies du
système nerveux central.
o
22 juin - La société de biotechnologie européenne Valneva a annoncé qu’elle avait décidé
de reprendre le contrôle de la distribution et de la commercialisation d’IXIARO®, son
vaccin du voyageur contre l’encéphalite japonaise, en mettant fin à son accord de
commercialisation et de distribution avec GSK relatif à l’IXIARO®, signé en 2006 avec
Novartis Vaccines.
Juillet
o
02 juillet - Quantum Genomics annonce la signature d’un accord de collaboration de
recherche avec l’équipe dirigée par le Pr. Frans Leenen à l’Institut du Cœur de
l’ Université́ d’Ottawa et l’équipe dirigée par le Dr. Catherine Llorens-Cortès au sein du
Centre Interdisciplinaire de Recherche en Biologie (Inserm U1050/CNRS UMR
7241) situé au Collège de France.
o
03 juillet - Elsalys Biotech, société qui développe des anticorps thérapeutiques « first-inclass » contre les cancers et les maladies inflammatoires, a annoncé l’acquisition des droits
de développement et de commercialisation de l’anticorps anti-CD160 auprès de Mablife.
Développé jusqu’ici en ophtalmologie, l’anti-CD160 recèle également un fort potentiel
thérapeutique en oncologie.
49
o
06 juillet - L’Institut Paoli-Calmettes, centre de lutte contre le cancer, établissement de
Santé Privé chargé d’une mission de service public hospitalier en cancérologie, basé à
Marseille, a initié une collaboration de recherche translationnelle avec la société
biopharmaceutique Innate Pharma, également basée à Marseille. L’enjeu de cette
collaboration consiste à identifier des populations spécifiques de patients atteints de cancers
hématologiques qui pourraient bénéficier des nouveaux anticorps thérapeutiques
développés par Innate Pharma, et à identifier des biomarqueurs associés.
o
07 juillet - Innate Pharma annonce l’entrée en vigueur de l’accord de co-développement
et de commercialisation avec AstraZeneca portant sur l’anticorps anti-NKG2A, IPH2201,
d’Innate Pharma. Les deux sociétés vont pouvoir commencer à travailler ensemble à
l’accélération et l’élargissement du développement de IPH2201, notamment en
combinaison avec l'anticorps anti-PD-L1 d'AstraZeneca, MEDI4736, développé par
MedImmune.
o
07 juillet - Roquette et Algama allient leurs forces pour mieux faire connaître les
produits alimentaires à base de micro algues auprès des consommateurs. Le groupe
Roquette et la jeune entreprise française Algama s’engagent ensemble pour valoriser
auprès des consommateurs les bénéfices des micros algues dans leur alimentation
quotidienne.
o
08 juillet - IntegraGen, acteur de premier plan dans l’analyse du génome, le
développement et la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire, et l’Hôpital
Européen Georges Pompidou, reconnu pour ses expertises dans les domaines du
cancer, des pathologies cardiovasculaires et rénales de l’adulte et la médecine d’urgence,
annoncent la signature d’un accord destiné à développer l’utilisation des techniques de
séquençage à haut débit permettant d’améliorer la prise en charge des patients.
o
09 juillet - Théraclion, société́ spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié́ à
l’échothérapie, annonce l’obtention d’un nouveau financement dans le cadre de son projet
TUCE en collaboration avec la société́ SuperSonic Imagine. L’obtention de ce nouveau
financement de 1,1M€, sous forme d’avances récupérables de Bpifrance, fait suite à celui
de 0,9M€ de juillet 2014 et s’inscrit dans le projet TUCE qui vise à développer un dispositif
médical permettant de réaliser l’ablation des tumeurs bénignes du sein, associé à l’imagerie
innovante de SuperSonic Imagine pour un monitoring de l’effet tissulaire.
o
10 juillet - BASF et Poietis, la première société au monde de bio-impression 3D assistée
par laser, ont signé un accord de recherche et de développement dans le domaine
cosmétique. En se basant sur l’expertise combinée de ces deux entreprises en ingénierie
tissulaire et en bio-impression, l’accord vise à appliquer la technologie de bio-impression de
Poietis pour améliorer le modèle de peau reconstruite Mimeskin™ de BASF.
o
21 juillet - Diaxonhit, leader sur le marché du diagnostic in vitro de spécialités dans les
domaines de la transplantation, des maladies infectieuses et de l’oncologie, annonce avoir
50
reçu d’Allergan un paiement d’étape de 0,5M$, dans le cadre du dépôt d’IND
(autorisation de passage en phase clinique) auprès de la FDA, pour une molécule issue de
la collaboration entre les deux sociétés.
o
22 juillet - Theradiag, société́ spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce avoir signé deux accords de collaboration avec des partenaires d’excellence dans
la recherche sur le cancer du rectum, UNICANCER d’une part, et le Centre
Hospitalier Universitaire de Bordeaux d’autre part. Ces accords interviennent dans
le cadre du projet miCRA, programme collaboratif de recherche et développement mis
en place en 2013 et lauréat du Concours Mondial de l’Innovation (CMI).
o
23 juillet - Valneva et PaxVax, une société américaine intégrée spécialisée dans les
vaccins, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de marketing et de distribution
pour leurs vaccins du voyageur respectifs Dukoral® et Vivotif®. Selon l’accord dont les
termes financiers n’ont pas été communiqués, Valneva assurera la promotion et la
distribution du vaccin Vivotif® de PaxVax contre la fièvre typhoïde au Canada et dans les
pays nordiques et PaxVax assurera la promotion et la distribution du vaccin Dukoral® de
Valneva contre le choléra en Italie, Espagne et Portugal.
o
23 juillet - Medtech, société spécialisée dans la conception, le développement et la
commercialisation de robots chirurgicaux, annonce la signature de deux contrats de
distribution, l’un en République Tchèque, l’autre à Taïwan. Le contrat exclusif de
distribution en République Tchèque a été conclu avec la société Stargen EU, experte en
robotique chirurgicale. Ce nouveau partenariat permet à Medtech de renforcer sa présence
en Europe de l’Est. Par ailleurs, le contrat de distribution à Taïwan a été signé avec la
société Unison Health Group, spécialisée dans la distribution et le marketing de
dispositifs robotisés. Cet accord étend la couverture géographique de Medtech en Asie.
o
31 juillet - Guerbet vient d’annoncer la signature d’un accord avec Fuji Pharma pour
distribuer et commercialiser sa gamme de produits de contraste pour l’imagerie Rayons X,
l’IRM et la radiologie interventionnelle, au Japon à partir du 2 octobre 2015. Ce partenariat
porte sur trois produits de contraste : Magnescope® (distribué en dehors du Japon sous le
nom de marque Dotarem®, produit de contraste leader en Europe) pour l’IRM ;
Hexabrix® 320 pour l’imagerie Rayons X et Lipiodol® pour la radiologie interventionnelle.
Août
o
26 août - Valneva, société de biotechnologie parmi les leaders de l’industrie du vaccin
humain et vétérinaire, a annoncé avoir signé deux nouveaux accords de licence, avec
l’italien Fatro (licence commerciale) et avec la société pharmaceutique japonaise
Kaketsuken (licence de recherche), pour le développement de vaccins humains et
vétérinaires sur la lignée cellulaire EB66®, portant le nombre de nouveaux contrats EB66®
signés depuis le début de l’année à sept.
51
2015 - Fusions et Acquisitions
Janvier
o
8 janvier - Advanced Accelerator Applications, entreprise internationale spécialisée
en médecine nucléaire moléculaire, annonce aujourd’hui qu’elle a acquis les 49.9% restants
d’Atreus Pharmaceuticals Corporation, société́ biopharmaceutique basée à Ottawa au
Canada et ayant pour objectif de développer des produits brevetés dédies à l’imagerie
moléculaire pour la détection de l’apoptose et de la nécrose, bases sur Annexine V. Atreus
Pharmaceuticals Corporation est maintenant une filiale entièrement détenue par AAA et a
été́ renommée AAA Canada.
o
16 janvier - Roche a signé un accord avec Trophos pour l’acquisition de cette-dernière.
Les résultats positifs de la société marseillaise (étude clinique pivot de phase II sur
l’olesoxime, molécule issue de la plate-forme de screening dont Trophos détient la
propriété exclusive pour le traitement de l’amyotrophie spinale) ont convaincu le
laboratoire suisse qui veut « développer des médicaments contre l’amyotrophie spinale,
maladie grave pour laquelle il n’existe aucun traitement efficace ». L’accord prévoit le
versement préliminaire d’un montant de 120M€ à destination des actionnaires de
Trophos, accompagnés de versements supplémentaires pouvant aller jusqu’à 350M€ en
cas de franchissement de certaines étapes prédéfinies.
o
22 janvier - BioMérieux a réalisé l’acquisition du laboratoire CEERAM (Centre Européen
d’Expertise et de Recherche sur les Agents Microbiens), spécialisé dans la détection des
virus dans les aliments et les échantillons environnementaux. BioMérieux a souhaité, via
cette acquisition, enrichir ses solutions de diagnostic alimentaire grâce notamment aux kits
ceeramTools® de CEERAM et s’ouvrir ainsi « le marché des tests virologiques
moléculaires au service de l’industrie agro-alimentaire ».
Février
o
27 février – Anaconda Pharma est en passe d’être acquise par la société américaine
Biota Pharmaceuticals, basée à Atlanta, Etats-Unis. La société française a réalisé avec
succès un essai clinique de phase 2a de candidat-médicament AP611074, « un antiviral à
action directe breveté en développement pour le traitement des condolymes, ou verrues
anogénitales, et de la papillomatose respiratoire récurrent ».
Mars
o
04 mars - Domain Therapeutics a créée une société consacrée exclusivement au
développement « ses programmes antagonistes des récepteurs A2a/A1 et A2a de
l’adénosine ». La nouvelle société, baptisée Kaldi Pharma aura pour mission d’« exploiter
les deux séries d’antagonistes découverts et brevetés par Domain Therapeutics dans
les pathologies où l’inhibition de l’adénosine constitue une approche thérapeutique
52
intéressante ». Domain Therapeutics poursuit ainsi sa stratégie de valorisation d’actifs en
créant des sociétés « mono-produit » qui permettront à la société mère de poursuivre ses
programmes de développement jusqu’à la preuve de concept clinique.
Mai
o
19 mai – Ipsen annonce la signature de l’acquisition d’OctreoPharm Sciences, une
société pharmaceutique allemande développant des composés innovants à marqueur
radioactif destinés au diagnostic par imagerie moléculaire et aux applications thérapeutiques
correspondantes. Le paiement initial et les paiements d’étapes pourraient atteindre un total
de 50M€.
Juin
o
26 juin - Fusion-Absorption de Prodiag par Biosynex : Création du leader français de la
conception et distribution de TDR. Les assemblées générales extraordinaires des
actionnaires de Biosynex et Prodiag du 24 juin 2015 ont voté à la majorité absolue la fusion
par absorption de Prodiag (Chiffre d'affaires 2014: 15,2 M€) par Biosynex (Chiffre d'affaires
2014: 5,5 M€). Le nouvel ensemble représente un chiffre d'affaires consolidé pro forma
2014 de 20,5 M€, permettant Biosynex d'atteindre une taille critique au niveau européen.
Juillet
o
27 juillet - Guerbet, annonce avoir conclu un accord en vue de l’acquisition de l’activité́ «
produits de contraste et systèmes d’injection» de Mallinckrodt «CMDS». Avec cette
acquisition, Guerbet a pour ambition de créer un nouveau leader global dans l’imagerie
médicale.
53
Brevets : la recherche française portée par le secteur
académique
Classement des déposants européens de brevets
Secteur "Biotechnologie" - 2014
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
DSM
HO FFMANN-LA RO CHE
NO VO ZYMES
INSERM
E.I.DU PO NT DE NEMO URS
BASF
NO VARTIS
NO VO NO RDISK
BAYER
SANO FI
Total
553
167
143
101
79
76
68
54
53
42
1 336
(Source : www.epo.org)
Secteur "Pharma" – 2014
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
NO VARTIS
SANO FI
MERCK & CO
BO EHRINGER INGELHEIM
INSERM
HO FFMANN-LA RO CHE
ALLERGAN
JO HNSO N & JO HNSO N
GSK
NO VO NO RDISK
Total
135
76
72
64
60
59
45
42
36
34
623
(Source : www.epo.org)
Alors que l’Office européen des brevets (OEB) a enregistré une année 2014 record avec plus
de 274 000 demandes de brevets déposées, la France a conforté ses positions au niveau
européen et à l’échelle mondiale déposant près de 13 000 demandes de brevets. S’inscrivant
dans cette dynamique, l’Inserm a progressé dans le classement 2014 des déposants français de
brevets en occupant la 4ème place des déposants européens dans le secteur « Biotechnologie »
et la 5ème dans le secteur « Pharma ».
54
Répartition du portefeuille de brevets de l'INSERM*
Immunologie
4%
Autres thèmes
6%
Génétique, génomique et bioinformatique
5%
Biologie moléculaire
1%
Circulation, Métabolisme et Nutrition
31%
Technologies de la Santé
6%
Maladies infectieuses
11%
Neurologie
13%
Cancer
23%
*au 1er janvier 2015
(Source : CP Classement 2014 OEB, Inserm 26.02.2015)
Avec 227 brevets déposés en 2014, l’INSERM se positionne comme 1er organisme académique
européen en recherche biomédicale.
Alors qu’en Europe, seuls 6% des brevets déposés proviennent d’organismes de recherche
publique, L’institut français fait figure de pionnier et porte la recherche française à l’échelle
internationale.
55
Principaux acteurs du capital risque dans les Sciences de
la Vie en France
1 er semestre 2014 (source : Chausson Finance)
Top 10 des investisseurs les plus
actifs
(En nb de sociétés financées)
Investissements par secteur
(Pour le 2nd semestre consécutif, la santé devance l’internet & Ecommerce)
1. 70 - Amundi
2. 36 - IDinvest
6% 3. 28 – Seventure Partners
12% 4. 26 - Truffle Capital
Autres 25% 5. 25 - X Ange PE
6. 22 - A Plus Finance
Santé Logiciels 18% Internet & E-‐commerce 7. 22 - Siparex
21% 8. 22 - Starquest
Cleantech Télécom 18% 9. 19 - Entrepreneur Venture
10. 19 - Omnes Capital
2 nd semestre 2014 (source : Chausson Finance)
Top 10 des investisseurs les plus
actifs
(En nb de sociétés financées)
Investissement par secteur
(Reprise des investissements Internet & E-commerce qui gagne 8
points par rapport au semestre précédent)
1. 47 - Midi Capital
3% 2. 28 - IDinvest
8% 3. 26 - Bpifrance
4. 23 – Seventure Partners
Autres 32% 12% Internet & E-‐commerce 5. 19 - Entrepreneur Venture
Santé 6. 17 - Cap Decisif
Logiciels 7. 16 - X Ange PE
8. 16 - Truffle Capital
21% Cleantech 24% Télécom 9. 15 - OTC
10. 15 - Go Capital
56
Bpifrance
Depuis le 12 juillet 2013, OSEO, CDC Entreprises, FSI et FSI Régions ont fusionné afin
de donner naissance à une nouvelle structure nommée Bpifrance. Cette structure prévoit
d’investir 1,7Mrds€ dans les petites et moyennes entreprises (PME) innovantes jusqu’en 2017.
En novembre 2013, Bpifrance a lancé le fonds Large Venture. Doté de 500M€, ce nouveau
fonds vient compléter les dispositifs d’investissement existants tels que les fonds Innobio et
investit dans les sociétés innovantes « en phase de capital-risque ». Les investissements se font
en partenariat avec les acteurs privés et concernent aussi bien les sociétés cotées que non
cotées.
Chiffres consolidés des 2 domaines d’investissements :
•
187M€ d’aides à l’innovation
•
45M€ d’investissements en fonds propres directs
Technologies médicales :
•
•
32M€ d’investissement en fonds propres
Pharma/Biotech :
•
•
26M€ d’investissement en fonds propres
Le secteur de la santé en 2014 : continuum de financement
Explorer la faisabilité :
•
Aide à l’innovation : 250 projets ==> 14M€
•
Projets Fonds Unique Interministériel : 15 projets, 21M€ / 75 partenaires
•
Concours mondial d’Innovation : 36 projets/ 7M€
Réaliser vos projets :
•
Avance remboursable : 140 projets / 35M€
•
Prêt à taux zéro : 65 projets / 24M€
57
Travailler en collaboration :
•
Projets collaboratifs, Projets Structurants pour la compétitivité : 6 projets / 65,5M€ / 28
partenaires
•
Filière : 2 projets / 18,6M€
Fonds d’amorçage :
•
Fonds Maladies Rares et Biothérapies Innovantes : 2 sociétés dans le portefeuille dont 1
nouvel investissement (3M€)
•
Qualification FCPI : 46 qualifications « Entreprise Innovante » pour l’accès aux FCPI
•
Fonds National d’Amorçage (Fonds de fonds) : 237M€ dans 12 fonds d’amorçage :
21M€ de nouveaux investissement
Ces fonds ont investi 41M€ dans 59 entreprises du secteur de la santé depuis leur création
dont 9 entreprises en 2014.
Renforcer vos fonds propres :
•
Fonds Large Venture : 21 sociétés dans le portefeuille dont :
o 5 nouvelles participations 36,6M€
o 3 réinvestissements 16M€
•
Fonds Innobio : 16 sociétés dans le portefeuille dont :
o 2 nouveaux investissements 5,6M€
o 8 réinvestissements 17,5M€
58
Pôles de compétitivité
7 pôles de compétitivités sont directement liés à la thématique du secteur pharma Biotech.
Alliance du pole Orpheme avec les clusters Biomediterannée et Holobiosud pour former
Eurobiomed.
Liste des différents pôles de compétitivité en France :
v
Alsace Biovalley, pôle à vocation mondiale
§ Région : Alsace
§ Porteur du projet : Alsace BioValley
§ Thématiques : Du gène et de la chimie aux médicaments, Imagerie et
robotique médicale et chirurgicale.
Pour en savoir plus : http://www.alsace-biovalley.com
v
Atlantic Biotherapies
§ Région : Pays de la Loire
§ Porteur du projet : association Atlantic Biothérapies
§ Thématiques : du biodiagnostic au biomédicament (découverte,
vectorisation, production et évaluation clinique de biomédicaments)
Pour en savoir plus : http://www.atlantic-biotherapies.com/
v
Cancer Bio Santé
§
Régions : Midi-Pyrénées, Limousin
§
Porteur du projet : association Cancer Bio Santé
§
Thématiques : Cancer : cibles, thérapies, biomarqueurs, diagnostic, imagerie,
instrumentation
Pour en savoir plus : http://www.cancerbiosante.fr/
v
Eurobiomed
§
Régions : Languedoc Roussillon et Provence Alpes Côte d'Azur
§
Porteur du projet : pôle de compétitivité ORPHEME et les clusters
Holobiosud et Bioméditerranée
§
Thématiques : pathologies émergentes et maladies orphelines
Pour en savoir plus : http://www.eurobiomed.org/
59
v
Lyon Biopôle, pôle mondial
§
Région : Rhône-Alpes
§
Porteur du projet : Association Lyon Biopôle
§
Thématiques : maladies infectieuses, virologie, immunologie, cancers viroinduits
Pour en savoir plus : www.lyonbiopole.com
v
Medicen (nom initial MédiTech Santé Paris Région), pôle mondial
§
Région : Ile de France
§
Porteur du projet : Association Méditech Santé Paris Région
§
Thématiques : Hautes technologies pour la santé et les nouvelles thérapies,
Neurosciences, Oncologie, Infectiologie, Médecine moléculaire et cellulaire,
Imagerie biomédicale, Sciences et techniques du médicament
Pour en savoir plus : http://www.medicen.org/
v
Nutrition Santé Longévité
§
Région : Nord -Pas- de- Calais
§
Porteur du projet : association du pôle Nutrition Santé Longévité
§
Thématiques : aliments/ingrédients à fonction santé - compléments
nutritionnels, comme vecteurs de prévention des maladies associées aux
désordres métaboliques et au vieillissement
Pour en savoir plus : http://www.pole-nsl.org/ Mis à jour au 31/08/2015
60
3-5 impasse Reille
75014 Paris
Tél : 01 56 58 10 70
61

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