Manuel Qualité - Arpege

 Plateforme
« PHARMACOLOGIE ET COMPLEXES PROTEIQUES » (ARPEGE)
MANUEL QUALITE
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Manuel Qualité ARPEGE version 1 du 12/12/2013
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PRESENTATION DE LA PLATEFORME
La plateforme ARPEGE (Plateforme de Pharmacologie et Complexes Protéiques), créée en 2004,
est labellisée IBiSA depuis 2008. C’est une des plateformes gérées par l’Unité Mixte de Service
« BioCampus Montpellier ». Cette plateforme est spécialisée dans l’analyse des réponses
cellulaires, par mesure de la transduction du signal (analyse de nombreuses voies de signalisation
cellulaires) ou mesure de fonctions cellulaires globales (systèmes natifs, cibles non modifiées, …).
Elle permet également l’analyse de complexes protéiques (formation, fonction et implication dans
les processus de signalisation).
Elle est localisée sur un même plateau technique au sein de l’Institut de Génomique Fonctionnelle
(IGF).
SERVICES PROPOSES
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Mesures de fluorescence et de luminescence
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Mesures de transfert d’énergie par résonnance de type Förster
Page 1/8 PERIMETRE DE CERTIFICATION
Le système de management de la qualité s’applique à toutes les activités de la plateforme :
"Signalisation moléculaire et cellulaire, et complexes protéiques" et ne comporte aucune
exclusion.
ENGAGEMENTS
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Mettre en place des outils d’accompagnement de nos clients
Maintenir à un haut niveau les compétences du personnel de la plateforme
Assurer une évolution des techniques et des équipements
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Promouvoir et diffuser les connaissances
MOYENS
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Large gamme d’équipements
Développement continu du savoir, perfectionnement de nos équipements, amélioration de
notre organisation
Une équipe dynamique
Un accompagnement des clients
Une formation complète des clients jusqu’à autonomie
Un Responsable Management Qualité désigné pour mettre en œuvre et suivre la
démarche qualité :
« Afin de garantir l’entretien et la pérennité du Système de Management de la Qualité (SMQ)
j’ai nommé Damien MAUREL, Responsable Management Qualité (RMQ). Il rend compte à la
Direction du fonctionnement du SMQ et de la nécessité de son amélioration.
Fait à Montpellier, le 01/01/2013
Laurent PREZEAU,
Responsable de la plateforme ARPEGE
Signature
Page 2/8 ORGANISATION INTERNE MAITRISEE
Description des activités de la plateforme et de ses interactions :
Les processus de la plateforme ont été identifiés afin de pouvoir établir, documenter, mesurer
les performances et améliorer le Système Management Qualité (SMQ). Pour chaque processus,
un pilote est nommé par la direction ; sa mission est de garantir l'efficacité du processus en
s'assurant qu'il produit les résultats attendus par rapport aux objectifs fixés.
Page 3/8 SYSTEME MANAGEMENT QUALITE
1) Processus de pilotage
MANAGEMENT
• Gestion des compétences et savoir-faire
Les compétences humaines sont à la base de notre SMQ.
Les dispositions prises visent à une adéquation entre les besoins nécessaires et compétences
disponibles afin de satisfaire au mieux les clients.
La plateforme développe les compétences du personnel. Le suivi des compétences est annuel, par
les entretiens individuels régis par la tutelle concernée.
• Qualité
Deux types de documents qualité existent au sein de la plateforme :
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La documentation qualité élaborée en interne
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La documentation qualité externe (ex : texte de référence, contrat, norme…),
Les documents qualité internes sont rédigés pour :
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répondre à un besoin de formalisation des prestations,
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permettre d'appliquer une prestation toujours avec la même reproductibilité.
La formalisation du système qualité repose sur un ensemble de documents :
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La Politique et les Objectifs Qualité
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Le Manuel Qualité
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Les procédures documentées et les enregistrements exigés par la norme ISO9001 v2008
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Les documents et enregistrements nécessaires au fonctionnement de la plateforme
L’amélioration continue du fonctionnement des différentes activités de la plateforme est pilotée
par le Responsable Management Qualité (RMQ). Il utilise pour cela plusieurs sources :
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L’audit interne, les modalités sont définies dans une procédure
La revue de direction
La satisfaction des clients
La surveillance et la mesure des processus
Les processus font l’objet d’une surveillance et d’améliorations de leurs performances afin de
répondre aux besoins et attentes des clients et d’atteindre les objectifs.
Les objectifs des processus sont définis par le manager. Ils sont revus et complétés lors des
revues de direction.
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Les actions correctives et préventives
Toute anomalie rencontrée dans le fonctionnement ou l’environnement d’un poste d’activité est
enregistrée sur une fiche anomalie avec les actions à mettre en place pour corriger le problème.
Page 4/8 2) Processus de réalisation
La plateforme est ouverte à la communauté scientifique académique et industrielle. Une réunion
de mise en place du projet permet de définir les moyens nécessaires à la réalisation du projet.
Tout nouveau client signe un contrat avec la plateforme dans lequel il s’engage à respecter :
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le règlement intérieur de l’institut,
les règles Hygiène et Sécurité de l’institut,
les conditions générales d’utilisation de la plateforme.
Deux possibilités d’utilisation de la plateforme sont proposées aux clients :
- Prestation de service : La plateforme propose un accès-libre aux équipements pour ses
clients après formation et des prestations de service réalisées par le personnel de la
plateforme.
- Recherche et Développement : La plateforme développe de nouveaux outils
PRESTATIONS DE SERVICE
L’équipe possède une solide expertise dans l’utilisation des techniques de fluorescence (BRET,
FRET, TR-FRET, HTRF), dans l’analyse des interactions protéine-protéine, ligand-récepteur et
dans l’étude des voies de signalisation.
Remarque : Les informations des clients portées à la connaissance de la plateforme sont
confidentielles : elles ne sont ni utilisées ni divulguées.
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Equipements
La plateforme dispose de 7 équipements. Un responsable est défini pour chaque équipement.
Une procédure définit les modalités de mise en œuvre de la maintenance corrective et préventive
et l’entretien, associé aux équipements pour en assurer la maîtrise efficace.
Des tutoriels sont fournis aux clients au moment de la formation. Ils décrivent le fonctionnement
des équipements afin que ceux-ci restent en bon état de fonctionnement au cours du temps. Les
tutoriels sont à disposition à côté de chaque équipement.
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Prestations proposées
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Mesures de fluorescence, luminescence et transfert d’énergie par résonnance
de type Förster :
Page 6/8 RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT
Tout projet suit les grandes étapes suivantes :
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Définition de projet
Planification du projet
Réalisation et suivi des étapes du projet
Clôture du projet
3) Processus support
ACHATS
La plateforme prend des dispositions pour s'assurer que les produits achetés soient conformes
aux besoins des clients. Les fournisseurs, sélectionnés selon des critères définis, sont évalués
annuellement.
INFRASTRUCTURES
Le processus Infrastructures comprend le suivi des actions hygiène et sécurité et du support
informatique et réseau.
La responsabilité, l’entretien, la maintenance et le maintien des bâtiments est sous la
responsabilité de l'institut, qui assure et vérifie la conformité avec la réglementation en vigueur.
Page 7/8 L’EQUIPE
LOCALISATION
La plateforme est localisée dans les locaux de l’IGF au sein du bâtiment Nord.
CONTACT
Responsable Management Qualité
Damien MAUREL
Tel : + (33) 4 34 35 93 13
[email protected]
ARPEGE
c/o Institut de Génomique Fonctionnelle
141 Rue de la Cardonille
34 298 Montpellier Cedex 5
www.arpege.cnrs.fr
Rédaction : Damien MAUREL et Gaëlle IBANEZ (BioCampus Montpellier)
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