Cap sur l`accréditation ISO EN 15 189 avec le
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Cap sur l`accréditation ISO EN 15 189 avec le
14 Ingénierie Biopath Laboratoires Cap sur l’accréditation ISO EN 15 Traitant plus de 3 000 tubes par jour, le premier laboratoire du Nord-Pas de Calais justifie pleinement l’automatisation de son accueil technique. Avec l’îlot robotique le plus puissant du marché, le RSA Pro, Biopath Laboratoires a gagné en fiabilité, rapidité et productivité. Un pas décisif vers l’ISO EN 15 189. gie, l’électrophorèse et la Maîtriser le pré-analybiologie moléculaire. La tique : tous les laboratoires bactériologie et l’immunoconnaissent bien cet enhématologie rejoindront ce jeu critique et détermiplateau respectivement fin nant pour l’accréditation 2010 et courant 2011. ISO EN 15 189. C’est pourÀ l’exception de l’hémaquoi Biopath Laboratoires, tologie, toutes les anaqui rassemble 15 laboralyses qui arrivent à Biotoires sur le littoral de Boupath sont orientées sur un logne à Dunkerque, a placé unique point d’entrée : le à l’entrée de son nouveau RSA Pro. Connecté au sysplateau technique un îlot tème informatique MPLevo, robotique constitué de Antoine Crinquette, responsable du prédeux RSA Pro en miroir, aul’îlot robotique accueille, analytique de Biopath : tomatisant l’accueil de ses comme nous l’annoncions "Tous les process sont quelque 3 000 tubes quodans notre précédent nuverrouillés avec une parfaite tidiens. Ces RSA Pro desméro, tous les types de traçabilité." servent un cobas® 8000, supports existants. Dans un cobas® 6000 chimie, ainsi qu’un l’organisation de Biopath, la centrifugacobas® 8000 immuno tout récemment tion étant réalisée en amont du RSA Pro, ce sont les plots de centrifugation qui sont installé – une première en France. directement chargés dans l’îlot robotique. Le RSA Pro vérifie alors la conformité des Un contrôle tubes avec la prescription, les débouche, les sur toute la chaîne "Auparavant, l’accueil technique était réparti aliquote, les étiquette avec un code-barres sur les différents sites et géré manuellement, explique Antoine Crinquette, responsable du pré-analytique de Biopath. Cela voulait dire une hétérogénéité dans les méthodes de travail, les habilitations et les matériels… sans oublier les risques d’erreurs et d’AES inhérents aux actions manuelles." Pour obtenir un contrôle absolu sur toute la chaîne, il fallait regrouper sur un seul et unique plateau toutes les étapes de la production, du pré-analytique au rendu des résultats. C’est ce que Biopath a fait en 2009 et les charge dans les racks des analyseurs à Coquelles, près de Calais, où son plateau cibles, notamment les cobas® 8000 et 6000, intègre la biochimie (1 350 tubes par jour), la coagulation, etc. l’immunologie (850 tubes), la coagulation Une caméra intégrée capte une image de (600 tubes), la chimie urinaire (200 tubes), chaque tube. "Le système vérifie ainsi l’adél’hématologie (1 100 tubes), l’allergolo- quation entre la couleur du bouchon et le code- barres, précise Antoine Crinquette. En outre, on peut toujours retrouver la photo dans le MPLevo en cas de doute au cours du traitement." Les délais enfin maîtrisés Rappelons que le RSA Pro peut gérer jusqu’à 1 200 tubes à l’heure, destinés à alimenter 26 cibles différentes dans le cas de Biopath Ce qui pouvait être aléatoire est désormais maîtrisé 10 000 BIO N° 83 - novembre 2010 Laboratoires. Le système surveille leur cheminement en temps réel jusqu’à l’archivage. "Tous les process sont verrouillés avec une parfaite traçabilité, souligne Antoine Crinquette. À chaque instant, nous savons exactement où se situe un tube, où il en est de 15 189 avec le RSA Pro À gauche : Le RSA Pro, l’îlot robotique le plus rapide du marché. Ci-contre : Biopath compte 19 biologistes associés, 15 sites le long du littoral du Nord Pas-de-Calais. son parcours, et nous disposons de toutes les informations sur son acquittement." Fini le temps où les techniciens se lançaient à la recherche d’un tube, pour répondre à un laboratoire transmetteur, en se demandant parfois… s’il avait bien été reçu ! Biopath a fait paramétrer le RSA Pro en tenant compte des exigences spécifiques de Accrédité 17 025 depuis 1999 ! Biopath Laboratoires est le plus important laboratoire du Nord-Pas de Calais, avec une moyenne quotidienne de 2 500 patients et des pics à 2 800. Créé en 1995, il s’est engagé très tôt dans la qualité et figure parmi les premiers laboratoires ayant obtenu l’accréditation 17 025 en 1999 – pour les secteurs biochimie, immunologie et hématologie. Biopath compte 19 biologistes associés et 15 sites le long du littoral du Nord-Pas ses différents types de commanditaires, cliniques, laboratoires et pharmacies : le système gère automatiquement les priorités, prend en compte les urgences et organise les analyses en temps voulu. "Avec le RSA Pro, nous garantissons nos délais. Ce qui pouvait être aléatoire est désormais maîtrisé", apprécie le responsable du pré-analytique, de Calais. Ouvert 7 jours sur 7 avec des gardes de nuit, il travaille avec un hôpital moyen séjour et trois cliniques, chacune d’elles possédant un service d’urgence. Il est notamment doté d’un secteur spécialisé de PMA. Membre fondateur du réseau BPR, Biopath a fait le choix d’augmenter la capacité d’accueil de son plateau technique, dans la perspective de poursuivre son développement et de s’associer à de nouveaux partenaires. La décision d’installer deux RSA Pro en miroir s’inscrit dans cette politique de croissance. conscient de disposer de l’îlot robotique le plus rapide du marché. "En biochimie, par exemple, tous les résultats sont rendus à Coquelles pour 16 h 00, pour des tubes qui entrent sur le plateau essentiellement entre 12 h 45 et 14 h 15 !" Des gains de productivité mesurables Pour améliorer encore la fluidité et le confort d’utilisation, un deuxième RSA Pro a fait son entrée chez Biopath, qui anticipe sa croissance (voir encadré). Un seul technicien suffit au contrôle des deux unités. Il ne consacre qu’une part de son temps à la gestion des portoirs en zone d’entrée et leur dispatch en sortie, disposant du reste pour d’autres tâches. Au total, les gains de productivité sont mesurables : "Nous avons pu réorienter plusieurs personnes, après les avoir formées et spécialisées, vers des activités à valeur ajoutée comme les prélèvements, l’assurance qualité, la gestion de stock." Une organisation en ordre de marche pour l’accréditation ISO EN 15 189. Le magazine d’information biomédicale de Roche Diagnostics