Strasbourg, 26/07/2007 THE COUNCIL OF EUROPE
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Strasbourg, 26/07/2007 Strasbourg, 26/07/2007 Note to Editors: Further information can be found on the internet site: http://www.edqm.eu. Note destinée aux rédacteurs : de plus amples informations sont disponibles sur le site internet : http://www.edqm.eu THE COUNCIL OF EUROPE ANNOUNCES NEW DIRECTOR OF THE EDQM LE CONSEIL DE L'EUROPE ANNONCE LE NOUVEAU DIRECTEUR DE LA DEQM The Council of Europe is pleased to announce the appointment of Dr Susanne Keitel as Director of the European Directorate of the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), with effect from October 2007. Susanne Keitel joins the EDQM after over 20 years of international experience in the regulatory and pharmaceutical sectors. She is a licensed pharmacist with a Ph.D. in pharmaceutical technology. Her work experience includes 10 years in pharmaceutical development in industry, with five years as Department Head of 'Pharmaceutical Development/Oral Dosage Forms' at the former Schering AG, Berlin. From 1997 to 2005, she held the position of Division Head Pharmaceutical Quality at the BfArM, Germany. She additionally served as Acting Head of the Division European Procedures from November 2003. Since July 1, 2005, she has been Head of EU, International Affairs at BfArM, a position involving representation of BfArM in a number of EU forums. As a member of the Joint CHMP/CVMP Quality Working Party (QWP) since 1998, she was elected Vice-Chair of this group early in 2005. She has been a member of the EMEA Paediatric Working Party, representing QWP, and has been actively involved in the International Conference on Harmonisation (ICH), where she acted as the EU topic leader and rapporteur for the ICH guidelines on stability testing and pharmaceutical development. On a national level, Susanne Keitel has been Chair of the German Pharmacopoeia and the German Homeopathic Pharmacopoeia since 2001. She also lectures in the postgraduate course 'Master of Drug Regulatory Affairs' at Bonn University. A political organisation set up in 1949, the Council of Europe works to promote democracy and human rights continent-wide. It also develops common responses to social, cultural and legal challenges in its 47 member states. Contact: Caroline Larsen Le Tarnec Public Relations Unit, EDQM, Tel.: +33 3 88 30 30 (Dial 4) E-mail: via the EDQM HelpDesk Le Conseil de l'Europe est heureux d'annoncer la nomination de Dr Susanne Keitel comme Directeur de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament et Soins de Santé (DEQM), avec effet en octobre 2007. Susanne Keitel rejoint la DEQM après 20 ans d'expérience internationale dans les secteurs de normalisation et pharmaceutiques. Elle est titulaire d'un diplôme de pharmacien et d'un doctorat en technologie pharmaceutique. Son parcours professionnel comprend dix années d'expérience dans l'industrie, en développement pharmaceutique, dont cinq en tant que chef du Département "Développement pharmaceutique, formes orales" de Schering AG, Berlin. De 1997 à 2005, elle a occupé le poste de Chef de la Division de la Qualité pharmaceutique au sein du BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), l'Agence allemande du Médicament. Elle a également exercé, à partir de novembre 2003, la fonction de Chef suppléant de la Division des Procédures européennes. Depuis juillet 2005, Susanne Keitel s'est vu confier au sein du BfArM la responsabilité des Affaires européennes et internationales, et représente à ce titre le BfArM dans diverses instances de l'UE. Membre depuis 1998 du Groupe de Travail "Qualité" mixte CHMP/CVMP (le QWP), elle en a été élue Vice-Présidente début 2005. Elle participe également aux travaux du Groupe de Travail de l'EMEA chargé des médicaments pédiatriques, en tant que représentante du QWP, et contribue activement aux travaux de l'International Conference on Harmonization (ICH), où elle a été responsable de projet et rapporteur, pour l'UE, des guidelines ICH sur les essais de stabilité et le développement pharmaceutique. Au niveau national, Susanne Keitel est depuis 2001 Présidente de la Pharmacopée allemande et de la Pharmacopée homéopathique allemande. Elle est également chargée d'enseignement en master d'Affaires réglementaires pharmaceutiques à l'Université de Bonn. Organisation politique fondée en 1949, le Conseil de l'Europe veille au renforcement de la démocratie et des droits de l'homme à l'échelle du continent. Il élabore des réponses communes aux défis sociaux, culturels ou juridiques posés à ses 47 états membres. Contact: Caroline Larsen Le-Tarnec Unité Relations Publiques, DEQM Tél : + 33 3 88 41 30 30 (touche 4) E-mail: via le Helpdesk sur le site internet de la DEQM