Strasbourg, 26/07/2007 THE COUNCIL OF EUROPE

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Strasbourg, 26/07/2007 THE COUNCIL OF EUROPE
Strasbourg, 26/07/2007
Strasbourg, 26/07/2007
Note to Editors: Further information can be found on the internet site: http://www.edqm.eu.
Note destinée aux rédacteurs : de plus amples informations sont
disponibles sur le site internet : http://www.edqm.eu
THE COUNCIL OF EUROPE ANNOUNCES NEW DIRECTOR OF THE EDQM
LE CONSEIL DE L'EUROPE ANNONCE LE NOUVEAU
DIRECTEUR DE LA DEQM
The Council of Europe is pleased to announce the appointment of Dr Susanne Keitel as Director of
the European Directorate of the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), with effect from October
2007.
Susanne Keitel joins the EDQM after over 20 years of international experience in the regulatory and
pharmaceutical sectors. She is a licensed pharmacist with a Ph.D. in pharmaceutical technology.
Her work experience includes 10 years in pharmaceutical development in industry, with five years as
Department Head of 'Pharmaceutical Development/Oral Dosage Forms' at the former Schering AG,
Berlin. From 1997 to 2005, she held the position of Division Head Pharmaceutical Quality at the
BfArM, Germany. She additionally served as Acting Head of the Division European Procedures from
November 2003.
Since July 1, 2005, she has been Head of EU, International Affairs at BfArM, a position involving
representation of BfArM in a number of EU forums. As a member of the Joint CHMP/CVMP Quality
Working Party (QWP) since 1998, she was elected Vice-Chair of this group early in 2005. She has
been a member of the EMEA Paediatric Working Party, representing QWP, and has been actively
involved in the International Conference on Harmonisation (ICH), where she acted as the EU topic
leader and rapporteur for the ICH guidelines on stability testing and pharmaceutical development.
On a national level, Susanne Keitel has been Chair of the German Pharmacopoeia and the German
Homeopathic Pharmacopoeia since 2001. She also lectures in the postgraduate course 'Master of
Drug Regulatory Affairs' at Bonn University.
A political organisation set up in 1949, the Council of Europe works to promote
democracy and human rights continent-wide. It also develops common
responses to social, cultural and legal challenges in its 47 member states.
Contact: Caroline Larsen Le Tarnec
Public Relations Unit, EDQM,
Tel.: +33 3 88 30 30 (Dial 4)
E-mail: via the EDQM HelpDesk
Le Conseil de l'Europe est heureux d'annoncer la nomination de Dr
Susanne Keitel comme Directeur de la Direction Européenne de la
Qualité du Médicament et Soins de Santé (DEQM), avec effet en
octobre 2007.
Susanne Keitel rejoint la DEQM après 20 ans d'expérience internationale
dans les secteurs de normalisation et pharmaceutiques. Elle est titulaire
d'un diplôme de pharmacien et d'un doctorat en technologie
pharmaceutique. Son parcours professionnel comprend dix années
d'expérience dans l'industrie, en développement pharmaceutique, dont
cinq en tant que chef du Département "Développement pharmaceutique,
formes orales" de Schering AG, Berlin. De 1997 à 2005, elle a occupé
le poste de Chef de la Division de la Qualité pharmaceutique au sein du
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), l'Agence
allemande du Médicament. Elle a également exercé, à partir de
novembre 2003, la fonction de Chef suppléant de la Division des
Procédures européennes.
Depuis juillet 2005, Susanne Keitel s'est vu confier au sein du BfArM la
responsabilité des Affaires européennes et internationales, et représente
à ce titre le BfArM dans diverses instances de l'UE. Membre depuis
1998 du Groupe de Travail "Qualité" mixte CHMP/CVMP (le QWP), elle
en a été élue Vice-Présidente début 2005. Elle participe également aux
travaux du Groupe de Travail de l'EMEA chargé des médicaments
pédiatriques, en tant que représentante du QWP, et contribue
activement aux travaux de l'International Conference on Harmonization
(ICH), où elle a été responsable de projet et rapporteur, pour l'UE, des
guidelines ICH sur les essais de stabilité et le développement
pharmaceutique. Au niveau national, Susanne Keitel est depuis 2001
Présidente de la Pharmacopée allemande et de la Pharmacopée
homéopathique allemande. Elle est également chargée d'enseignement
en master d'Affaires réglementaires pharmaceutiques à l'Université de
Bonn.
Organisation politique fondée en 1949, le Conseil de l'Europe
veille au renforcement de la démocratie et des droits de
l'homme à l'échelle du continent. Il élabore des réponses
communes aux défis sociaux, culturels ou juridiques posés à
ses 47 états membres.
Contact: Caroline Larsen Le-Tarnec
Unité Relations Publiques, DEQM
Tél : + 33 3 88 41 30 30 (touche 4)
E-mail: via le Helpdesk sur le site internet de la DEQM