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FICHE TECHNIQUE
Technical Specifications
Désignation
Gants d’examen latex «SENSITEX» non stériles, pré poudrés
Designation
SENSITEX pre powdered, non sterile latex examination gloves
Classe / Class
I
Description
Haute sensibilité médicale
Description
High medical sensitivity
Destination/utilisation
Dispositif pour tout examen médical, le soin, le contact aux
produits contaminés
Destination/use
Device for all medical examination, care, contact with infected
products
Forme et couleur
Ambidextre - blanc laiteux (manchette à bord roulé)
Shape and color
Ambidextrous - milky white (beaded cuff edge)
Composition
Latex naturel
Zinc Dhiethyl Thiocarbamate - Oxyde de Zinc,
Antioxydant (polymère phénolique), Oxyde de Titane
Poudrage : amidon de maïs
Composition
Natural rubber latex
zinc dhiethyl thiocarbamate, zinc oxide, polymeric phenllic
antioxidant,titanium oxide
Powdering: cornstrach
REF
Dimensions
L X l de
paume (+/-
PR-4340
PR-4341
PR-4342
PR-4343
PR-4344
10mm)
Dimensions
Length X width
at palm
(+/-10mm)
240x75mm
240x80mm
240x95mm
240x110mm
240x115mm
Taille
XS-très petit 5/6
S-Petit 6/7
M-Moyen 7/8
L-Large 8/9
XL-Extra-Large
9/10
Size
XS-Extra small 5/6
S-small 6/7
M-Medium 7/8
L-large 8/9
Conformité
Conformity
XL-Extra-Large
8/9
Marquage CE : Directive Européenne 93/42/CEE
European Directive 93/42/EEC
Conformes à la réglementation pour le contact avec les denrées alimentaires
In accordance with the regulation on food contact
Normes
EN 455-1 : Gants médicaux non réutilisables - Partie 1 :
Détection des trous - Prescriptions et essais
EN 455-2 : Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 :
Propriétés physiques : exigences et essais
EN 455-3 : Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 :
Exigences et essais pour évaluation biologique
Standards
EN 455-1: Medical gloves for single use - Part 1: Requirements
and testing for freedom from holes
EN 455-2: Medical gloves for single use - Part 2: Requirements
and testing for physical properties
Réf : DRI/FicTecSensitexPR
Edition 5.0
Date Ed. : 08/10/08
L.C.H.-7 rue de Thionville -75019 Paris
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FICHE TECHNIQUE
Technical Specifications
EN 455-3: Medical gloves for single use - Part 3: Requirements
and testing for biological evaluation
Niveau de qualité
Quality level
AQL 1.5
Emballage
Packaging
Boîte distributrice de 100 gants
Dispenser box of 100 gloves
Conditionnement
Carton de 10 boîtes
Packing
Carton of 10 boxes
Dimensions du carton
Poids du carton
Nombre de cartons/palette
Carton size
Carton weight
Number of cartons/pallet
36 X 26 X 26 cm
8 kg
63
Fabrication
Par L.C.H. France- certifiée ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 : 2003
Manufacturing
By L.C.H. France- registered ISO 9001: 2000 and ISO 13485 : 2003
PERFORMANCES TECHNIQUES
Technical performances
Caractéristiques
Données
Characteristics
datas
Résistance à la rupture
Tensile strength
avant vieillessement
7,5 N (MPa) min.
before aging
après vieillissement
5,5 N (MPa) min.
atfer aging
% Elongation à la rupture
Ultimate elongation
avant vieillissement
700 % (min.)
before aging
après vieillissement
500 % (min.)
after aging
Epaisseur moyenne :
Midlle thickness
•
Au doigt
Entre 0.19 et 0.22 mm
Between 0.19 and 0.22 mm
Entre 0.15 et 0.18 mm
Between 0.15 and 0.18 mm
Entre 0.11 et 0.14 mm
Between 0.11 and 0.14 mm
100 mg
At finger
•
A la paume
At palm
•
A la manchette
At cuff
Quantité de poudre
Quantity of powder
Taux moyen de protéine-Test de Lowry :
Protein level- Lowry test
Agent de vulcanisation
Inférieur à 50 µg/g
Less than 50 µg/g
Soufre
Sulphur
Vulcanization agent
Nombre de rinçages (fin de chaîne)
2
Number of rincing (end of production)
Réf : DRI/FicTecSensitexPR
Edition 5.0
Date Ed. : 08/10/08
L.C.H.-7 rue de Thionville -75019 Paris
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